República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein

Nota

Número:

Referencia: Plan CREHA Animal - Comunicación a los Laboratorios Red A: Marta Caterina (DGLYCT#SENASA), Sandra Cristina Bachur (DGLYCT#SENASA), Director Técnico (Laboratorio de Red - Rubro Residuos Químicos), Con Copia A: Rodrigo Emmanuel Balzano Parodi (DLA#SENASA), Ana María Nicola (DGLYCT#SENASA), María Luciana Virgili (DLA#SENASA),

De mi mayor consideración:  

Por medio de la presente nos dirigimos a ustedes a fin de comunicarles los siguientes puntos los cuales fueron solicitados y acordados conjuntamente con la Coordinación General de Vigilancia y Alerta de Residuos (COVARC):

Plazo para la recepción de muestras: se deja sin efecto lo indicado en nota NO-2020-27648943-APN-DLA#SENASA de fecha 24 de abril de 2020 y se volverá a dar cumplimiento a lo solicitado en Nota CRQ 09/2017 de fecha 25 de Enero de 2017 la cual indica lo siguiente: "las muestras que se encuentren en el laboratorio a la espera de ser dadas de alta y para las cuales hayan transcurrido 25 días desde la fecha de toma de muestra deberán descartarse y ser informadas mensualmente a COVARC" También deberán descartarse e informase a COVARC las muestras que se demoren más de 25 días en recibirse en el laboratorio contados a partir de la fecha de toma de muestra.  Se solicita dar cumplimiento con el envío mensual del registro de muestras oficiales rechazadas. Se adjuntan como archivos embebidos: Nota CRQ 09/2017 y PG11 V01 - Gestión de Muestras Rechazadas.

•

 

Plazo para el informe de resultados: se deja sin efecto lo indicado en nota NO-2020-24441781-APN-DLA#SENASA de fecha 7 de abril de 2020. Teniendo en cuenta la situación actual en relación a las medidas por COVID-19, se solicita que la emisión de los resultados se realice cumpliendo lo establecido en la Resolución 813/99, en caso que eso no sea posible se autoriza a los Laboratorios de la Red SENASA en el rubro "Residuos Químicos (Plan CREHA) en Productos de Origen Animal", a que los resultados de los Muestreos Insesgados sean entregados en un plazo máximo de 45 días.

•

No obstante se deberá dar prioridad a los Muestreos Dirigidos, Faenas Controladas, análisis de Contramuestras, análisis para Certificación de Exportaciones o Importaciones, como así también a todo otro análisis que requiera urgencia su resultado.

 

Cargas en el Sistema GRECERT: los informes que son cargados al Sistema GRECERT, es necesario se encuentren en estado AUTORIZADO, dado que el estado “pendiente de carga” no puede ser visualizado por el Sistema Integral de Gestión de Muestreos (SISMU). Cabe aclarar que para resultados conformes a la normativa nacional no es necesario que la carga al sistema sea diaria, puede admitirse para su evaluación hasta un máximo de 15 días, siendo el tiempo recomendable de 7 días para realizar el seguimiento de las ordenes de muestreo.

•

 

 Resultados No Conformes: Los resultados No Conformes deberán ser cargados al momento de la emisión de los mismos. Por el momento se continuará el procedimiento habitual de comunicación de los excesos por parte de los Laboratorios a la COVARC (la carga en GRECERT no invalida la comunicación por la otra vía). Para la interpretación de los resultados continúan vigentes las notas CRQ 49/17 de fecha 2 de mayo de 2017 y Nota CRQ 114/17 de fecha 28 de septiembre de 2017 las cuales se adjuntan como archivos embebidos.

•

 

Quedando a disposición ante cualquier consulta

Sin otro particular saluda atte.

“2017 - Año de las Energías Renovables”

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Coordinación de Activos y Residuos Químicos

Calle Talcahuano 1660

1640 - Martínez - Provincia de Buenos Aires 4874-6741 / 6742 / 6844 / 6849

residuos@senasa.gov.ar

NOTA: CRQ 114/17

DE:

Coordinación de Activos y Residuos Químicos

Lic. Carlos E. ALLI

FECHA: 28 de Septiembre de 2017

PARA:

Red Nacional de Laboratorios

Sr. Director Técnico

ASUNTO: Incertidumbre de medición e interpretación de resultados - Nuevo Cálculo

Por medio de la presente y en relación a la Nota CRQ 49/17 de fecha 2 de Mayo de 2017,

se remite la nueva forma para el cálculo de la incertidumbre para sustancias permitidas que se

informan sumadas, es decir cuando el LMR corresponde a la suma de 2 o más

analitos/metabolitos como por ejemplo Quinolonas, Carbamatos, Bencimidazoles, Plaguicidas

Organoclorados, entre otros.

Considerando que no es adecuado combinar incertidumbres porcentuales cuando un

resultado es la suma de varios componentes, dado que puede subestimarse o sobredimensionarse

el valor de incertidumbre, se ha revisado conjuntamente con especialistas del Instituto Nacional

de Tecnología Industrial (INTI) el cálculo de incertidumbre el cual se realizará como se describe

en el Anexo adjunto.

Para Sustancias Prohibidas o No Autorizadas y para Sustancias Permitidas que se

informan individualmente (es decir que el LMR corresponde a una sola sustancia), esta nueva

forma de cálculo no afecta el valor de incertidumbre.

Quedando a su disposición ante cualquier consulta, saludo atentamente.

“2017 - Año de las Energías Renovables”

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Coordinación de Activos y Residuos Químicos

Calle Talcahuano 1660

1640 - Martínez - Provincia de Buenos Aires 4874-6741 / 6742 / 6844 / 6849

residuos@senasa.gov.ar

ANEXO - Nuevo Cálculo de Incertidumbre para sustancias que se informan sumadas

Para la concentración se considerará la suma de las concentraciones de cada analito / sustancia.

Para la incertidumbre se considerará la incertidumbre combinada de todos los analitos /

sustancias cuantificados en la muestra.

La Incertidumbre combinada “I” se calculará como:

...2

5

2

4

2

3

2

2

2

1 +++++= IIIIII

Donde I1, I2, I3, I4, I5, corresponden a la Incertidumbre expandida absoluta de cada sustancia

cuantificada en la muestra y estarán expresadas en unidades de concentración.

La Incertidumbre expandida absoluta corresponde a la Incertidumbre Expandida Porcentual del

método aplicada al valor de Concentración Hallada.

Ejemplo: LMR en Hígado Bovino = 500 µg/kg (para Fenbendazol + Oxfendazol + Oxfendazol

Sulfona).

Concentración

Hallada para cada

analito

I expandida %

para cada

analito

I expandida

absoluta para

cada analito

Incertidumbre

Combinada

absoluta

Resultado a

informar

Fenbendazol

80 µg/kg 15 % 12,0 µg/kg

Oxfendazol

285µg/kg 12 % 34,2 µg/kg

Oxfendazol

Sulfona 195 µg/kg 17 % 33,2 µg/kg

49,1 µµµµg/kg

(560 ±49) µg/kg

Conclusión:

Exceso

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GESTIÓN DE MUESTRAS RECHAZADAS

CÓDIGO: PG11

VERSIÓN:01

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ÍNDICE

1 OBJETO ............................................................................................................................................. 2

2 ALCANCE ........................................................................................................................................... 2

3 REFERENCIAS ...................................................................................................................................... 2

4 ABREVIATURAS Y DEFINICIONES .............................................................................................................. 2

5 RESPONSABLES .................................................................................................................................... 2

5.1 COMU NIC ACIÓN DE LOS RECHAZOS DE MUESTR AS .................................................................................. 2

5.2 CONFECC IÓN DEL RE GI STR O DE MUE STR AS RECH AZ ADAS Y COM UNIC ACIÓ N A L OS CE NTRO S

REGIO NALE S ......................................................................................................................................................... 2

5.3 COMU NIC ACIÓN A LOS SU PERVISORE S-S IV -OFI C I NAS LOC ALE S .............................................................. 2

5.4 EJECUCIÓN DE LA TOMA DE MUESTRAS RECHAZADAS –COMUNICACIÓN A PLAN CREHA - OBTENCIÓN DE

RESULTADOS ............................................................................................................................................................ 3

6 DESARROLLO ...................................................................................................................................... 3

6.1 COMUNICACIÓN DE LOS RECHAZOS DE MUESTRAS ................................................................................................. 3

6.2 CONFECCIÓN DEL REGISTRO DE MUESTRAS RECHAZADAS POR CENTRO REGIONAL Y COMUNICACIÓN A LOS

CENTROS REGIONALES ............................................................................................................................................... 3

6.3 COMUNICACIÓN A LOS SUPERVISORES-SIV-OFICINAS LOCALES REGIONALES .............................................................. 3

7 DOCUMENTOS ASOCIADOS .................................................................................................................... 3

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GESTIÓN DE MUESTRAS RECHAZADAS

CÓDIGO: PG11

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1 OBJE TO

En el presente documento se detalla el procedimiento para la comunicación de los rechazos de las muestras de Plan Creha realizados por los laboratorios actuantes (Central de Senasa y Laboratorios de Red) con el objeto de facilitar el seguimiento de la ejecución de los muestreos.

2 ALCA NCE

Gestión de comunicación de muestras rechazadas y remuestreo.

3 REFE RE NCIAS

Nota CRQ 09/17 (25/ENE/2017) de la Coordinación de Activos y Residuos Químicos-Dirección de Laboratorio Animal

4 ABREVIA TU RA S Y DE FINICIONE S

ABREVIATURA DEFINICIÓN SENASA Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria

EE Expediente Electrónico

GDE Gestión Documental Electrónica

CCOO Comunicación Oficial

DILAB Dirección General de Laboratorios

COVARC Coordinación de Vigilancia y Alertas de Residuos y Contaminantes

CREHA Control de Residuos e Higiene de los Alimentos

Inspector actuante Funcionario de SENASA que posee asignada un establecimiento faenador, procesador de alimentos y/o depósito fiscalizado por SENASA responsable del muestreo.

SIV Servicio de Inspección Veterinario

Jefe de servicio Funcionario de SENASA que posee asignada una planta elaboradora de alimentos fiscalizada por SENASA

Supervisor Personal oficial responsable de la supervisión de la ejecución de los programas de Senasa en los establecimientos a su cargo.

Jefe de Oficina Local Funcionario del Senasa responsable de las acciones en Oficina Local de Senasa

Coordinador Temático

Personal oficial responsable de la supervisión de la ejecución de los programas de Senasa en la temática de su competencia en el Centro Regional correspondiente.

5 RESPONSA BLES

5.1 COMU NIC ACIÓN DE L OS RECHAZO S DE MUESTR AS

Laboratorio Central de SENASA/Laboratorio de Red de SENASA

5.2 CONFECC IÓN DE L RE GI STR O DE MUE STR AS RECH AZ ADAS Y COM UNIC ACIÓ N A L OS CE NTRO S

REGIO NALE S

Plan CREHA Animal

5.3 COMU NIC ACIÓN A LOS SU PERVISORE S -S IV -OFI C I NAS LOC ALE S

Coordinador Temático de Inocuidad

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5.4 E JECUC IÓN DE L A TO M A D E MUESTR AS RECH AZAD AS –COM UNIC ACIÓ N A PL A N CREHA -

OBTENCIÓ N DE RE SULT AD OS

SIV

Veterinario de Oficina Local que realiza la toma de muestra para Plan Creha

6 DESA RROLLO

6.1 COMU NIC ACIÓN DE LOS RECHAZO S DE MUESTR AS

Los laboratorios que procesan muestras para Plan Creha (Laboratorio Animal de Senasa y Laboratorios de Red) envían mensualmente el Registro de muestras oficiales rechazadas.

6.2 CONFECC IÓN DEL RE GI STR O DE MUE STR AS RECH AZ ADAS POR CE NTRO RE GIO NAL Y

COMU NIC ACIÓ N A LOS CE NTROS REG IONALE S

El Plan CREHA en base a la información suministrada por los laboratorios actuantes, confecciona el Registro de Muestras Rechazadas por Centro Regional de acuerdo a la localización del establecimiento al cual se le rechazaron las muestras. Este Registro de Muestras Rechazadas se envía por medio del GDE a los Temáticos de los Centros Regionales (Sanidad Animal –Inocuidad) según corresponda con el objeto que estos comuniquen y verifiquen la aplicación de la acción correctiva (remuestreo)

6.3 COMU NIC ACIÓN A LOS SU PERVISORE S-SIV-OFIC I NAS LOC ALE S RE GIO NALE S

Los Temáticos Regionales realizan las gestiones de comunicación interna según corresponda con el objeto de dar cumplimiento a la toma de las muestras rechazadas (accione correctiva). 6.4 E JECUC IÓN DE L A TOMA DE MUESTR AS RECH AZAD AS –COMU NI CACIÓ N A PLAN CREH A

– OBTENC IÓN DE RE SULTADOS Los agentes oficiales responsables de la toma de Muestras de Plan Creha, cuando son comunicados del rechazo de las muestras por parte del laboratorio actuante o por parte del Supervisor o jefe de oficina local según el tipo de muestreo (vivos o faenados/producto), debe proceder a tomar nuevamente la muestra rechazada e informar a Plan Creha vía GDE.

7 DOC UMENTOS ASOCIA D OS

Nota CRQ 09/17 (25/ENE/2017) de la Coordinación de Activos y Residuos Químicos-Dirección de Laboratorio Animal (nota que informa a los Laboratorios de Red de Senasa que cuando hayan transcurrido un período de 25 (veinticinco) días desde la fecha de toma de muestra el rechazo de las muestras en espera a ser dadas de alta,