PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO, CUALIFICACIÓN Y ...
Transcript of PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO, CUALIFICACIÓN Y ...
PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO, CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MEDIOS DE
PROTECCIÓN COLECTIVA EN EL CNB
Fernando Usera MenaServicio de Protección Radiológica y Seguridad Biol ógicaCentro Nacional de Biotecnología (CSIC)
�Dos edificios conectados
�Instalaciones anexas
�Seis departamentos científicos
�750 trabajadores y estudiantes
�Sesenta laboratorios de investigación
�Laboratorios de técnicas
�Servicios de apoyo a la investigación
ESTRUCTURA DEL CNB
AGENTES FÍSICOS: � Radiactividad� Radiación ultravioleta� Ultrasonidos� Electricidad� Fuentes de calor
AGENTES QUÍMICOS� Compuestos químicos� Gases a presión� Gases en estado sólido y líquido
AGENTES BIOLÓGICOS� Muestras de diagnóstico� Agentes patógenos� Organismos modificados genéticamente
MAPA DE RIESGOS EN LOS LABORATORIOS DEL CNB
OBJETIVOS Y ASPECTOS DEL PLAN
Mantenimiento preventivo:corregir posibles desviaciones en el funcionamiento de los medios de protección colectiva y de esterilización que pudieran dar lugar a averías o a una reducción de la seguridad
Cualificación de la instalación:comprobación de que la instalación de estos medios se realiza conforme a las especificaciones del fabricante
Cualificación de la operación:comprobación de que estos medios cumplen en su operación las especificaciones del fabricante.
Validación del proceso:comprobación que los procesos que se realizan no vulneran la correcta operación de los medios indicados, obteniéndose el producto final deseado.
�Actuaciones gestionadas por el Sº de protección radiológica y seguridad biológica .
�Las operaciones que requieran gran especialización se realizan por empresas externas que cumplan normas ISO de calidad y medio ambiente.
�Estas operaciones se completan con procedimientos internos llevados a cabo por el Sº de protección radiológica y seguridad biológica y por el Sº de mantenimiento del CNB.
�Los protocolos son realizados conforme a normas técnicas UNE-EN o ISO
METODOLOGÍA
FASES
�Adjudicación del servicio
�Redacción y visado de los protocolos
�Realización de las operaciones conforme a un calendario
�Resultados incluyendo las desviaciones detectadas
�Correcciones , recualificación y/o revalidación
CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN POR EMPRESAS EXTERNAS
•Extracción y filtración de aire:�Racks ventilados�Armarios de aislamiento�Aisladores�Aspiradores con filtros absolutos�Cabinas flujo horizontal, vertical y seguridad biológica�Vitrinas de radioisótopos�Vitrinas de extracción de gases�Campanas extractoras�Procesadores de tejidos�Cajones de filtración para filtros absolutos
•Sistema de tratamiento de aire del laboratorio de nivel 3 de contención biológica.
•Irradiador gamma.
•Autoclaves
•SAS biológicos
•Planta ”biowaste”
�Irradiador gamma
�Autoclaves
�Planta ”biowaste”
�Calibración de detectores de radiación
�Verificación de detectores de contaminación radiactiva
MANTENIMIENTO PREVENTIVO REALIZADO POR EMPRESAS EXTERNAS
CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN REALIZADAS POR EL CNB
�Vitrinas de extracción de gases para químicos.
�Autoclaves
�SAS biológicos
�Planta “Biowaste”
�Métodos limpieza manual en zonas críticas
MANTENIMIENTO PREVENTIVO REALIZADO POR EL CNB
�Sistema de tratamiento de aire del laboratorio de nivel 3 de contención biológica
�Planta “Biowaste”
�Irradiador gamma
�Verificación de detectores de radiación y de contaminación radiactiva
EFICACIA DE LOS RESULTADOS
�Reducción del número de averías y detección precoz de funcionamientos deficientes
�Detección de filtros absolutos en mal estado
�Detección de la localización inadecuada de cabinas de bioseguridad
�Detección del desajuste de vitrinas de extracción de gases
�Comprobación de la disfunción de las vitrinas debido a la acumulación de materiales
�Recambio sistemático y preventivo de los sistemas de filtración con carbón activo
�Adecuación del ciclo de esterilización a la tipología de la carga a esterilizar en autoclaves
CONSECUENCIAS MÁS IMPORTANTES
�Practica inexistencia de accidentes graves
�No se constatan enfermedades profesionales
�Mayor percepción de la importancia de los medios de protección colectiva
�Mejor seguimiento de las normas de utilización de dichos medios
�Beneficios económicos directos relacionados con el mantenimiento de instalaciones
�Beneficios económicos indirectos relacionados los resultados del trabajo