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PLAN ESTRATÉGICO DE

ANÁLISIS CLÍNICOS Y

BIOQUÍMICA CLÍNICA

EN EL ENTORNO DE LA LIBERTAD DE

ELECCIÓN 2015 - 2019

Plan Estratégico de

Análisis Clínicos

y Bioquímica Clínica

en el entorno de la

libertad de elección

2015 - 2019

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 4

Año de edición: 2015

Edi ta

Subdirección de Gest ión y Seguimiento de Objet i vos en Hospi ta les Di rección Genera l de Atención Especia l izada Servic io Madr i leño de Sa lud Consejer ía de Sanidad

Plaza Carlos Trías Bertrán, 7 34-91 586 72 08 e-mail: [email protected]

Coordinación: Rosa Mª de Andrés de Colsa Subdirectora de Gestión y Seguimiento de Objetivos en Hospitales

Apoyo técnico y maquetación: Ana Antigüedad Garcia Técnico Gestión Administra

mailto:[email protected]


AUTORES

COMITÉ TÉCNICO

Responsable del Plan

Santiago Prieto Menchero, HU. de Fuenlabrada

Secretario

Antonio Buño Soto, HU. La Paz

Miembros

Marta García Collia, HU. Ramón y Cajal

Mª Ángeles Cuadrado Cenzual, H. Clínico San Carlos

Marisa Casas Losada, HU. Fundación Alcorcón

Ángela Rodríguez Piñero, HU. de Móstoles

Mercedes Herranz Puebla, HU. de Getafe

COMISIONES DE TRABAJO

Concepto de la Especialidad

Coordinadora

Marta García Collia, HU. Ramón y Cajal

Miembros

María Pacheco, HU. de Fuenlabrada

Ignacio Arribas, HU. Príncipe de Asturias

Juan Manuel Acedo, HU. Fundación Alcorcón

Belén Fernández Puntero, HU. La Paz

Miriam Menacho Román, HU. Ramón y Cajal

Ana Gómez Lozano, HU. Ramón y Cajal

Beatriz Hidalgo Calero, HU. 12 de Octubre

Marisa Vicente Saiz, HIU. Niño Jesús


Relaciones con Atención Primaria

Coordinadora

Mª Ángeles Cuadrado Cenzual, H. Clínico San Carlos

Miembros

Santiago Villanueva Curto, HU. de Móstoles

J. Manuel Moreno, HU. Fundación Alcorcón

José Manuel del Rey, HU. Ramón y Cajal

Carmen Bohigas, HGU. Gregorio Marañón

Mª Dolores Sarrión Pelous, HU. La Paz

Liliana Sivera, HU. Príncipe de Asturias

Abla Guessous, H. Clínico San Carlos

Ana Rosa Arteche, HU. La Princesa

Diana Pérez Torrella, HU. de Móstoles

Relaciones con Otras Especialidades

Coordinadora

Marisa Casas Losada, HU. Fundación Alcorcón

Miembros

Luis Morales, HU. de Fuenlabrada

Carlos Álvarez, HU. 12 de Octubre

Mª José Alcaide, HU. La Paz

Ana García Cano, HU. Ramón y Cajal

Marta Barrionuevo, HU. Príncipe de Asturias

Montse Gonzalez-Estecha, H. Clínico San Carlos

Olaya Leyva, HU. de Fuenlabrada

Alicia de Lózar de la Viña, HU. Fundación Alcorcón

Olha Stelmakh, HU. de Getafe

Relaciones entre Centros Hospitalarios

Coordinadora

Ángela Rodríguez Piñero, HU. de Móstoles

Miembros

Marisa Casas Losada, HU. Fundación de Alcorcón

Ana Diaz López, HU. La Princesa

Pilar Díaz-Rubio García, HU. 12 de Octubre

Miguel Fernandez Ruano, HGU. Gregorio Marañón

José M. Iturzaeta Sánchez, HU. La Paz

María José Torrejón, H. Clínico San Carlos

Marta Rosillo Coronado, HU. Ramón y Cajal

Carmen Tenreiro González-Llanos, HU. Principe de Asturias

Rocío Rosas Alonso, HU. La Paz

Ignacio Tortuero Posada, HU. Príncipe de Asturias

Juan Martín Coello, HU. Gregorio Marañón

Comisión Futuro de la Especialidad

Coordinadora

Mercedes Herranz Puebla, HU. de Getafe

Miembros

Raquel Blazquez Sanchez, HU. Móstoles

Sara Ocaña, HU. Fundación Alcorcón

Adolfo Gozalo, HU. 12 de Octubre

Mª Encarnación Donoso Navarro, HU. Puerta de Hierro

Mª José Ariza Astolfi, HU. La Paz

Adela Rodríguez, HU. Príncipe de Asturias

Pedro Louzao Gudin, HU. La Paz

Mª Elena Hernández Alvárez, HU. Puerta de Hierro

Jorge Hidalgo Martinez, HU. Príncipe de Asturias

Marta Santos-Ruíz Rodríguez-Arias, HU. de Getafe


COMITÉ ASESOR

Miembros

Ignacio Arribas, HU. Ramón y Cajal

Manuel Valentín Arroyo Fernández, H. Clínico San Carlos

Julia Asensio Antón, HIU. Niño Jesús

Raquel Bázquez Sánchez, HU. de Móstoles

Carmen Coca Martín, HU. Príncipe de Asturias

Ana Díaz López, HU. La Princesa

Pilar Díaz-Rubio García, HU. 12 de Octubre

Encarnación Donoso Navarro, HU. Puerta de Hierro

Ángel Fernández Álvarez, H. El Escorial

Ana Franco Lovaco, H. El Escorial

Carmen Hernando de Larramendi Martínez, HU. Severo Ochoa

Cristina Herrera Rodrigo, HC. de la Cruz Roja San José y Santa Adela

Nieves López Lazareno, HGU. Gregorio Marañón

Carlos Lozano Trotonda, HU. Santa Cristina

Joaquín Otero de Becerra, HIU. Niño Jesús

Mª Cristina Sanz-Aránguez Felipe, H. El Escorial

Mª Milagrosa Tobar Izquierdo, HU. Santa Cristina

Luis Varela Sanz, HU. Príncipe de Asturias

Apoyo Técnico

Rosa Mª de Andrés de Colsa, Subdirectora de Gestión y Seguimiento de Objetivos en Hospitales

Ana Antigüedad García, Técnico Gestión Administrativo

ABREVIATURAS

AEBM Asociación Española de Biopatología Médica.

AEFA Asociación Española de Farmacéuticos Especialistas

AP Atención Primaria

CCAA Comunidades Autónomas

CEIC Comité Ético de Investigación Clínica

CM Comunidad de Madrid

CMA Cirugia Mayor Ambulatoria

DALYS Disability-adjusted life year

DUE Diplomado Universitario en Enfermeria

EC4 European Communities Confederation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

EFQM European Foundation for Quality Management

ENAC Entidad Nacional de Acreditación

FE Facultativo Especialista

FEA Facultativo Especialista de área

FP Formación Profesional

GFH Grupos Funcionales Homogéneos

GT Grupo de Trabajo

HCE Historia Clínica Electrónica

HORUS Programa que permite visualizar la información clínica de los pacientes

HPLC cromatografía líquida de alta eficacia, por sus siglas en ingles

I+D Investigación y Desarrollo

I+D+I Investigación, Desarrollo e Innovación

ISE Electrodo selectivo de iones (ISE por sus sigla en inglés),

ISO Organización Internacional de Estandarización (ISO)

ISO 9001 Norma de estandarización de Sistemas de Gestión de Calidad

ISO 15189 15189 Norma ISO específica de Laboratorios Clinicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y competencia

JCAHO Joint Commission on Acreditation Health Organizations


LOINC

Vocabulario controlado constituido por conceptos, terminos y relaciones con el fin de representar de manera interoperable información médica de laboratorio, atención clínica e investigacion.

MALDI Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization-Mass Spectrometry

MLC Madrid Laboratorio Clinico

NEXUS Programa para codificación de los reactivos y materiales necesarios con el fin de generar un catálogo unico en toda la Comunidad de Madrid

PCR Tecnica de reacción en cadena de la polimerasa.

PE Plan Estratégico

PNT Procedimiento normalizado de trabajo

POCT Point of care testing - Pruebas de laboratorio realizadas en el punto de atención al paciente, por sus siglas en ingles

RRHH Recursos humanos

SEQC Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular

SIL Sistema de Informacion de Laboratorio

SNOMED CT

SNOMED CT Terminología clínica de referencia seleccionada para la Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud (HCDSNS).

España es miembro ordinario en la International Health Terminology Standards Development Organisation (IHTSDO) organización que mantiene y distribuye SNOMED CT.

TAT Tiempo de respuesta analítico

TATT Tiempo de respuesta terapéutico

TEL Técnicos Especialistas de Laboratorio

TI Tecnologías de la Información

UFGR Unidad Funcional de Gestión de Riesgos

UEMS Unión Europea de Medicos Especialistas


ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN ................................................................................ 19

1.1. Metodología y Plan de trabajo ....................................................................... 19

1.2. Misión y Visión .............................................................................................. 24

1.3. Enfoque estratégico ...................................................................................... 24

1.4. Valores .......................................................................................................... 24

1.5. Líneas Estratégicas y Objetivos Estratégicos ................................................ 25

I.- Cartera de Servicios ........................................................................................ 29

II.- Aspectos de Consultoría ................................................................................ 29

III.- Madrid Laboratorio Clínico ............................................................................ 30

IV.- Relaciones con Atención Primaria ............................................................... 30

V.- Planes específicos .......................................................................................... 31

VI.- Materiales y Concursos ................................................................................. 31

VII.- Tecnologías de la información..................................................................... 32

VIII.- Seguridad del paciente ................................................................................ 32

IX.- Calidad............................................................................................................ 32

X.- Docencia .......................................................................................................... 33

XI.- Investigación .................................................................................................. 33

1.6. Conclusiones ................................................................................................ 34

1.7. Desglose de Líneas Estratégicas por objetivos e indicadores ....................... 35

CONCEPTO DE LA ESPECIALIDAD ....................................................... 59

2.1-DEFINICION DE LA ESPECIALIDAD DE ANALISIS CLINICOS Y

BIOQUIMICA CLINICA (BOE) ................................................................ 62

Evolución Histórica de la Especialidad ..................................................................... 65

Las Especialidades de Laboratorio en Europa .......................................................... 67


2.2 FUNCIONES EN LA ESPECIALIDAD DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y

BIOQUIMICA CLÍNICA .......................................................................... 73

1.1. Funciones generales de los médicos especialistas ..................................... 73

1.2. Función asistencial ........................................................................................ 73

Organización del Área de Trabajo ........................................................................ 73

Control del Proceso Analítico en todas sus fases ................................................. 73

Validación de los resultados según el Control de Calidad: ................................... 75

Evaluación de actividades realizadas o resultados obtenidos: ............................. 75

Participación en la elaboración del Manual de Calidad: ....................................... 75

1.3. Función clínica y consultoría ........................................................................ 75

1.4. Función docente ............................................................................................. 75

1.5. Función investigadora ................................................................................... 76

1.6. Función administrativa, organizativa y de gestión ...................................... 78

2.3 CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD ..................................................................................... 79

Conocimientos generales ......................................................................................... 79

Objetivos generales de la formación .................................................................... 79

Investigación o generación de conocimiento ........................................................ 79

Aplicación del conocimiento para la mejora de la calidad ..................................... 80

Incorporación del conocimiento a la práctica clínica ............................................. 80

Formación Continuada ......................................................................................... 80

Conocimientos Generales .................................................................................... 81

Fase Preanalítica ................................................................................................. 81

Fase Analítica ...................................................................................................... 81

Fase Postanalítica ............................................................................................... 82

Conocimientos específicos ....................................................................................... 82

Genética y Biología Molecular............................................................................. 83

Bioquímica Clínica ............................................................................................... 83

Hematología y Coagulación ................................................................................ 84

Inmunología e Inmunopatología ......................................................................... 84

Microbiología Clínica ........................................................................................... 84

Microscopía Médica ............................................................................................. 85

2.4 MEDIOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA ESPECIALIDAD

.............................................................................................................. 85

Gestión de los recursos ....................................................................................... 85

Recursos humanos .............................................................................................. 85

Recursos materiales ............................................................................................ 86

Recursos estructurales........................................................................................ 86

Recursos financieros: Gestión de Medios ......................................................... 86

Recursos Organizativos ...................................................................................... 87

2.5 GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD ............................................. 88

Gestión de la garantía de la calidad .................................................................... 88

Sistemas de gestión de la calidad ...................................................................... 89

La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008

............................................................................................................. 91

La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN ISO 15189

............................................................................................................. 92

Requisitos Legales : Autorización y apertura de Laboratorios Clínicos .......... 94

Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM .................................. 94

Otros Decretos en España para autorización de apertura de Laboratorios Clínicos

............................................................................................................. 96

2.5 CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES DEL LABORATORIO CLÍNICO

.............................................................................................................. 98

Laboratorio Clínico .............................................................................................. 98

Laboratorio Industrial .......................................................................................... 98

Análisis de la situación actual- Matriz Dafo ............................................................... 99


Amenazas ............................................................................................................. 99

Oportunidades ...................................................................................................... 99

Puntos Fuertes/Fortalezas ................................................................................... 99

Puntos Débiles/Debilidades .............................................................................. 100

2.6 EXPECTATIVAS SOBRE LA NUEVA LEY DE TRONCALIDAD ....... 100

2.7 Bibliografía ................................................................................... 102

RELACIONES CON ATENCIÓN PRIMARIA .......................................... 105

3.1 OBJETO Y ALCANCE .................................................................... 105

3.2 DEFINICIONES .............................................................................. 105

3.3 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ACTUAL ......................................... 106

El Reto de las Enfermedades Crónicas .................................................................. 106

Población con derecho a la Asistencia Sanitaria Pública en la Comunidad de Madrid107

Estructura Atención Primaria .................................................................................. 108

Análisis de situación MLC y Atención Primaria ....................................................... 109

3.4 LÍNEAS ESTRATÉGICAS ............................................................... 111

Propuesta de MLC a Dirección de Atención Primaria. Constitución de Comité y desarrollo grupo de trabajo ..................................................................................... 111

Adecuación de la Demanda .................................................................................... 111

Actualización de Cartera de Prestaciones .......................................................... 111

Implantación de los protocolos de adecuación de demanda elaborados por MLC

........................................................................................................... 111

Revisión y estandarización de perfiles de solicitud analítica .............................. 112

Utilización de herramientas informáticas en la adecuación de la demanda ........ 112

Calidad de las muestras para su análisis ................................................................ 112

Accesibilidad del Paciente ...................................................................................... 112

Establecer la figura del especialista consultor ........................................................ 113

Potenciar la comunicación y coordinación entre MLC y Atencion Primaria ............. 113

Docencia, Formación e Investigación ..................................................................... 113

Seguridad del Paciente........................................................................................... 113

3.5 CRONOGRAMA DE ACTUACIONES ............................................... 114

3.6 CONCLUSIONES ........................................................................... 115

3.7 Bibliografía ................................................................................... 116

RELACIONES CON OTRAS ESPECIALIDADES .................................... 121

4.1 INTRODUCCIÓN ............................................................................ 121

1. Concepto y relevancia para el Laboratorio de las Relaciones con otras Especialidades .......................................................................................... 121

2. Objetivos Generales (Estratégicos) ......................................................... 121

4.2 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ........................................................ 122

1. Identificación de especialidades relacionadas con Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica .................................................................................... 122

Especialidades afines al laboratorio ................................................................... 122

Relaciones con especialidades clínicas ............................................................. 123

2. Interacción de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con las diferentes Especialidades .......................................................................................... 123

Relaciones con Especialidades afines de Laboratorio ....................................... 123

Relaciones estratégicas con otras Especialidades ............................................. 124

Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e

investigación ...................................................................................... 124

4.3 FLUJOGRAMA DE TRABAJO Y LÍNEAS ESTRATÉGICAS ............. 124

1. Organizaciones Funcionales Comunes: Valor Añadido (Trabajo diario intrahospitalario) ....................................................................................... 125

Organización funcional común del proceso analítico asistencial. Evaluación del

valor añadido ..................................................................................... 126

Integración de la información ............................................................................. 127


RELACIONES INTERHOSPITALES ...................................................... 135

5.1 INTRODUCCIÓN ............................................................................ 135

Integración de la información .................................................................................. 135

Optimización de la derivación de pruebas a laboratorios de referencia .................. 135

5.2 RELACIONES CON LAS ESPECIALIDADES DESDE LA RED DE

LABORATORIOS MLC ......................................................................... 135

Grupos de Trabajo Multidisciplinares ...................................................................... 135

Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e investigación ........................................................................................................... 137

Docencia de residentes ..................................................................................... 137

Docencia pre y postgrado ................................................................................. 137

Formación continuada ....................................................................................... 138

Inclusión en Redes y Consorcios de Investigación y en Proyectos colaborativos internacionales .................................................................. 138

5.3 RELACIÓN ENTRE CENTROS HOSPITALARIOS ........................... 138

Objetivo .................................................................................................................. 138

Tests Biológicos: Pruebas ...................................................................................... 139

Derivación de Pruebas ....................................................................................... 139

Análisis de la situación ...................................................................................... 139

Línea Estratégica .................................................................................................... 144

Etapas para la consecución del Objetivo ......................................................... 144

Estrategias de Mejora ........................................................................................ 144

Necesidades ....................................................................................................... 145

. 5.4 RELACIONES INTERHOSPITALES E INTERPROFESIONALES .... 146

ACTIVIDAD ASISTENCIAL: ATENCIÓN PRIMARIA Y ESPECIALIZADA .............. 146

Líneas Estratégicas ............................................................................................ 146

Docencia ............................................................................................................. 146

Formación Continuada de Especialidades ....................................................... 146

Formación de Residentes .................................................................................. 147

Formación Continuada de DUE/TEL y otros .................................................... 148

Acciones de Mejora ............................................................................................ 148

Necesidades ....................................................................................................... 149

INVESTIGACIÓN ................................................................................................... 149

Análisis de la situación ...................................................................................... 149

Líneas estratégicas de actuación ..................................................................... 149

Acciones de Mejora ............................................................................................ 150

5.5 SISTEMAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN ........................ 150

ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ................................................................................ 150

LÍNEAS ESTRATÉGICAS ...................................................................................... 151

OPCIONES PARA LA INTERCONEXIÓN DE LOS DIFERENTES SIL ................... 152

Opción 1 .............................................................................................................. 152

Opción 2 .............................................................................................................. 152

Ventajas e Inconvenientes de ambas opciones ............................................... 153

CONCLUSIONES ................................................................................................... 154

Opción 1 .............................................................................................................. 154

Opción 2 .............................................................................................................. 154

PROPUESTA ......................................................................................................... 154

NECESIDADES ...................................................................................................... 154

5.6 Bibliografía ................................................................................... 156

ANEXOS .............................................................................................. 157

ANEXO 1. SONDEO DE DOCENCIA ..................................................................... 158

ANEXO 2. SONDEO SOBRE PRODUCCIÓN CIENTÍFICA ................................... 159

ANEXO 3. SONDEO SOBRE SISTEMAS DE INFORMACIÓN .............................. 160


CONCEPTO DE FUTURO ..................................................................... 161

6.1 TRONCALIDAD .............................................................................. 163

6.2 GESTIÓN DE PRUEBAS ................................................................. 163

. ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE PRUEBAS? Y ¿Quién las gestiona? ........................ 163

6.3 COMUNICACIÓN ...................................................................... 164

DOCUMENTO: COMUNICACIÓN .......................................................................... 164

¿QUÉ ES LYNC? ................................................................................................... 165

CASOS DE USO DE LYNC ESCENARIO DE MADRID LABORATORIO CLÍNICO 165

6.4 CONTROL DE EQUIPOS EXTRALABORATORIO ............................ 166

Introducción ............................................................................................................ 166

Definición ............................................................................................................... 166

Criterios para la implantación de un sistema POCT ................................................ 166

6.5 POST-ANALÍTICA .......................................................................... 167

Valores críticos ....................................................................................................... 167

Informes fisiopatológicos ........................................................................................ 167

Interconsultas ......................................................................................................... 167

6.6 ACREDITACIÓN ............................................................................ 168

6.7 NUEVOS CAMPOS ABIERTOS PARA EL LABORATORIO.............. 169

Genómica y proteómica .......................................................................................... 170

Biobanco ................................................................................................................ 170

Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico ......................... 171

Generar un Instituto o Área de Investigacion y ensayos clínicos ............................ 171


1. INTRODUCCIÓN

1.1. Metodología y Plan de trabajo

Por sus caracteristicas, el PE de Análisis y Bioquímica se realiza a partir del proyecto de Madrid Laboratorio Clinico que surgió como una alternativa de los profesionales a la situacion de crisis económica y su impacto en el laboratorio. Esa estructura organizada y generadora de trabajo en equipo ha permitido un desarrollo intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro entorno.

Durante dos años, se realizaron practicas concretas para solucionar los diversos problemas. De esta manera, el PE se diseña estandarizando, ampliando y completando la experiencia real del trabajo en común desarrollado por los profesionales de Análisis Clinicos y Bioquímica Clínica de los centros hospitalarios de la CM (Fase 1)

En la Fase 2, a partir de los grupos operaativos de MLC se generan los grupos de trabajo del PE

En las Fases 3 y 4 , se reformula y completa a partir del trabajo realizado, pero aplicando la metodologia general definida para los planes estratégicos.

Dentro de esa reformulacion se descomponen los diversos documentos del plan en una serie de objetivos e indicadores, que son revisados de nuevo por los grupos de trabajo y el consejo asesor.

Como modificacion sobre el diseño general de los Planes, en nuestro caso en el Consejo Asesor y de acuerdo con la DGAE, se integra a todos los jefes y responsables de servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica de la CM, corrigiendo y dando coherencia a todo el proyecto

Finalmente el documento definitivo se valida y se presenta por todos los Jefes de Servicio.


FASE 1 ANTECEDENTES

Documentos y datos de MLC

MIEMBROS Y GRUPOS DE MLC

DOCUMENTO DE LA CONSEJERIA SOBRE

METODOLOGIA DEL PLAN

FASE 2 SINERGIAS MLC Y GRUPOS DE TRABAJO

RESPONSABLE Y SECRETARIO DEL PLAN

Documentos de los grupos de trabajo

GRUPOS DE TRABAJO



FASE 3

REFORMULACIÓN DE DOCUMENTOS BASE

ELABORACIÓN DEL BORRADOR




Reformulación como lineas, objetivos e

indicadores

Elaboración de borrador final

GRUPOS DE TRABAJO


Responsables de grupos de trabajo


FASE 4

REVISIÓN POR EL COMITÉ ASESOR

REVISIÓN DE DOCUMENTOS DE GRUPOS (ANEXOS)





indicadores


GRUPOS DE TRABAJO

Documento del Plan revisado

COM

ITÉ ASESO

R

Documentos grupo de trabajo revisados



FASE 5

DOCUMENTO FINAL

PRESENTACIÓN Y VALIDACIÓN POR TODOS LOS JEFES DE SERVICIO





indicadores


GRUPOS DE TRABAJO

Documento del Plan revisado

CO

MITÉ A

SESOR

Documento final

Documentos grupo de trabajo revisados

Elaboración de la presentacion final




1.2. Misión y Visión

La Misión del Laboratorio Clínico es generar información para mejorar la salud de los pacientes. Esa generación de información útil se realiza mediante la realización de técnicas de laboratorio, de asesoría en el conocimiento, de revisión y, diseño de planes y organización de la asistencia.

Diseñar esa misión para un conjunto de centros integrados dentro del sistema sanitario madrileño se realiza dentro de un Plan Estratégico.

La Visión es la de unos especialistas (de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica) que junto con las otras especialidades del tronco de laboratorio son capaces de integrar toda la actividad en aquellos aspectos comunes y beneficiarse del enriquecimiento del conocimiento experto de todos los implicados.

Una participación activa de los Técnicos Especialistas en la actividad analítica y del personal de Enfermería en aspectos de preanalítica es igualmente esencial para conseguir los fines que se persiguen.

1.3. Enfoque estratégico

Desde la perspectiva del Cliente, se persigue lograr la mejor prestación posible, al tiempo que se consigue la máxima confianza en el sistema.

Desde la perspectiva de los Procesos Internos, asegurar la calidad y la seguridad el paciente, así como la disminución de la variabilidad y la garantía de las prestaciones de la cartera.

Desde la perspectiva del Aprendizaje y la Innovación se busca el liderazgo en la formación y la investigación, así como la aplicación de nuevas tecnologías y la reingeniería integradas en nuestro desempeño.

Desde la perspectiva Financiera se busca, en un entorno público, conseguir el máximo retorno de la inversión como mejoras evidenciables en salud.

1.4. Valores

Se mantienen los valores que han definido Madrid Laboratorio Clínico (MLC):

Pensar globalmente pero actuar localmente según las necesidades y problemas de cada centro y cada paciente.

No se trata de funcionar como un laboratorio único, sino de garantizar el mismo nivel de resultados en salud para cada ciudadano y ofrecerlo en un entorno seguro, de calidad reconocida y con los mejores resultados a nivel de coste-efectividad.

Los distintos laboratorios se integran en una acción conjunta desde su organización y características peculiares, manteniendo unos criterios de prestación de servicio asimilables y pactando una acción común en


aquellas áreas o actividades que mejoren sus resultados al actuar de manera uniforme.

Se mantiene la independencia de cada centro para asegurar y mantener su organización de cara a dar la mejor prestación de servicios a nivel local.

1.5. Líneas Estratégicas y Objetivos Estratégicos

LÍNEAS PLAN ESTRATÉGICO

I. Cartera de Servicios

II. Aspectos de Consultoría

III. Madrid Laboratorio Clínico

IV. Relaciones con Atención Primaria (AP)

V. Planes Específicos

VI. Materiales y Concursos

VII. Tecnologías de la Información

VIII. Seguridad del Paciente

IX. Calidad

X. Docencia

XI. Investigación

Se expone para cada línea dónde estamos y cuál es la estrategia de destino y los indicadores definidos para medirlo.

La información esta agrupada como anexo.


11 lineas estratégicas

73 indicadores

47 objetivos estratégicos

LÍNEA ESTRATÉGICA

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS Nº

Indicadores

I

CARTERA DE SERVICIOS

Revisión de cartera de prestaciones de Atención Primaria 3

Metodología para gestionar Propuesta Anual a la Consejería en relación a pruebas derivadas

1

Elaboración de la cartera de servicios de MLC. Mapeo a sistemas trazables a HCE (LOINC, SNOMED, etc.) y valores de referencia

1

Ficha normalizada de derivación 1

Cartera de pruebas derivadas en MLC 1

II

ASPECTOS DE CONSULTORÍA

Definición de Nodos de Conocimiento en MLC 1

Establecer la figura del especialista consultor para Atención Primaria

1

Adecuación de la demanda 3

Interconsultas y sesiones clínicas 1

Informes fisiopatológicos 1

Análisis de evidencias de uso de POCT en los diferentes ámbitos a distintos niveles de uso

Búsqueda de la efectividad y coste-efectividad

1

III

MADRID LABORATORIO

CLÍNICO

Desarrollo de MLC como estructura funcional, documentación de grupos de trabajo

10

Transporte de muestras 1

IV

RELACIONES CON A PRIMARIA

Propuesta MLC a Dirección de Atención Primaria Nombramiento de Comité y Desarrollo Grupo de Trabajo: Profesionales de Atención Primaria y MLC

1


V

PLANES ESPECÍFICOS

Elaboración de documentos técnicos y de toma de posición en MLC que permitan una acción coordinada entre centros con el respaldo de todos los centros MLC

1

Diseño de un plan de objetivos para laboratorios de los centros de MLC

2

Pruebas funcionales 1

Plan de Crónicos 3

Cartera de Urgencias. Definición de estructura, requisitos, y coordinación entre centros para pruebas poco frecuentes que deben estar incluidas en urgencias (cartera compartida y transporte)

2

POCT 1

PLAN DE RRHH 1

Biobancos 1

Genómica, Proteómica, Farmacogenómica y Metabolómica

1

VI

MATERIALES Y CONCURSOS

Grupo de trabajo de materiales/Nexus. Revisar los reactivos y fungibles para mantener activo y operativo de manera eficiente el catalogo (NEXUS)

1

Revisión y elaboración de recomendaciones y pliegos técnicos

1

VII

TECNOLOGÍAS DE LA

INFORMACIÓN

TI intercambio de peticiones y resultados entre centros de MLC

1

Utilizar protocolo para intercambio de peticiones y datos entre laboratorios, Utilizar Horus para difusión de resultados finales validados

1

Garantizar la intercambiabilidad de los resultados de Laboratorio vía Horus

1

Utilización de herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos

1

Utilización de herramientas informáticas en la adecuación de la demanda

1


VIII

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Identificación de pacientes y sus muestras biológicas 1

Accesibilidad del Paciente: A nivel de petición y toma de muestras.

3

Plan de contingencia ante situaciones de alerta sanitaria 1

Plan de contingencia: Envío de muestras a otros laboratorios en caso de problema local. Ligado al tema de armonización

1

Gestión de valores críticos y valores notificables de forma preferente

2

IX

CALIDAD

Actualizar y unificar en la medida de lo posible, las instrucciones de preparación del paciente para la realización de las diferentes pruebas analíticas

2

Acreditación y Certificación de Laboratorios 2

X

DOCENCIA

Desarrollo de la formación de especialistas a nivel de excelencia. Implantar e innovar en formación troncal

3

Formación continuada 3

Formación y Docencia 1

Participación en formación de Grado 1

Formación a los alumnos de Técnico Superior de Laboratorio

1

XI

INVESTIGACIÓN

Identificar nodos de conocimiento/excelencia técnica para ofertar a grupos de investigación de la CM

1

MLC: I+D+I y ensayos clínicos 1

Recopilar líneas en las que se lidera y colabora en investigación tanto básica como operativa

1

Elaboración de Memoria de investigación y publicaciones en las que hayan participado los centros de MLC

1

Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico

1


I.- Cartera de Servicios

Partimos de

Cartera de servicios consensuada dentro de cada centro, variabilidad.

Bolsas de ineficiencia (estimada como costes o tiempo de respuesta inadecuados), gestión mejorable en pruebas poco frecuentes o derivadas a otros centros.

Relación con Atención Primaria teóricamente ajustada pero con variabilidad en la práctica.

Queremos llegar a

o Cartera de servicios consensuada, con baja variabilidad entre centros.

o Identificación de bolsas de ineficiencia y reparto de las pruebas entre centros compartiendo conocimiento y mejorando costes y/o tiempo de respuesta.

o Concursos de pruebas externas centralizados.

o Atención Primaria y Pacientes crónicos: Normalización de perfiles y análisis de Impacto.

II.- Aspectos de Consultoría

Partimos de

La actividad de consultoría no está generalizada, ni contabilizada ni evaluada.

Queremos llegar a

o Dar a la Consultoría profesional el valor adecuado dentro del sistema.

o Normalizar y estructurar los procesos de consultoría relacionándolos con necesidades concretas.

o Evaluar el impacto de la actividad del especialista de laboratorio como consultor.


III.- Madrid Laboratorio Clínico

Partimos de

Proyecto generado como reacción a una coyuntura económica crítica que trasformó un proyecto de plan estratégico en una acción conjunta para asegurar la sostenibilidad del sistema.

Proyecto desarrollado con éxito pero como un conjunto de acciones en busca de un Plan.

Queremos llegar a

o Retomar el proceso de una manera formal: Se dispone de una organización funcional y activa capaz de actuar como efector del plan estratégico y como un modelo innovador de éxito centrado en los profesionales y orientado a los pacientes dentro de un sistema estable.

IV.- Relaciones con Atención Primaria

Partimos de

Modelo de relación con Atención Primaria que, a partir de un esquema clásico de prestación de servicios, ha ido desarrollando estructuras y planes conjuntos de actuación.

Queremos llegar a

o Profundizar en las mejoras conseguidas.

o Normalizar procesos.

o Creación de un modelo estable de relación a tres niveles

En relación a pacientes (el laboratorio es un elemento articulador entre Atención Primaria y Atención Especializada).

Grupos de Trabajo Atención Primaria y Atención Especializada para disminuir la variabilidad.

Realizar auditorías y análisis de funcionamiento sobre resultados de salud.


V.- Planes específicos

Partimos de

Existen desarrollos específicos de carácter táctico que están en marcha pero no integrados en un enfoque de estrategia.

Queremos llegar a

o Enunciar e integrar dichos desarrollos. A lo largo de los 5 años del plan pueden aparecer nuevos o quedar resueltos algunos de ellos.

o Documentación MLC.

o Objetivos conjuntos MLC.

o Crónicos.

o Atención Urgente en Laboratorio.

o RRHH.

o POCT.

o Biobancos.

o Nuevas Tecnologías: Genómica/Proteómica.

VI.- Materiales y Concursos

Partimos de

Acción local a nivel de codificación de materiales y elaboración de concursos.

Queremos llegar a

o Normalizar a través de los programas de la CM toda la actividad de materiales.

o Disponer de un GFH MLC que permite el análisis de acciones multihospital.

o Elaborar borradores y criterios para concursos públicos para asegurar la transparencia en los procesos y la simplificación de los mismos.

o Participar en concursos multicentro.


VII.- Tecnologías de la información

Partimos de

Actividad muy importante pero que presenta importantes desafíos de cara a la innovación.

Queremos llegar a

o Un enfoque global de acción adaptada a realidades concretas.

o Acción de liderazgo en el desarrollo de las tecnologías de la información (TI) en el ámbito sanitario.

o Colaboración activa con los responsables de las TI en I+D.

VIII.- Seguridad del paciente

Partimos de

Actitud proactiva pero acciones aisladas.

El laboratorio juega un papel esencial en determinados aspectos de seguridad del paciente.

Riesgos minusvalorados.

Queremos llegar a

o Acciones conjuntas y normalizadas.

o Identificación y resolución de problemas de seguridad frecuente y que generan riesgos y costes en el sistema.

o Generar indicadores y seguimiento de problemas de seguridad del paciente a nivel pre y post analítico.

IX.- Calidad

Partimos de

Actitud proactiva pero acciones aisladas.

Desarrollo irregular en el proceso de evaluación por terceros.

Queremos llegar a

o Estructura de calidad conjunta y normalizada.

o Nivel de certificación y acreditación por encima de la media de las CCAA.


X.- Docencia

Partimos de

Buen nivel de docencia en aéreas de grado, formación profesional y especialistas.

Queremos llegar a

o Mejorar la situación actual mediante acciones conjuntas y tecnologías de la información.

o Hacer de la CM un lugar de referencia en aspectos de docencia de especialistas.

o Liderar modelo de formación troncal.

XI.- Investigación

Partimos de

Actividad heterogénea.

A menudo secundaria a otros grupos de investigación.

Queremos llegar a

o Liderar aspectos de investigación.

o Investigación operativa conjunta.

o Nodos de investigación.

o Registro y control de Ensayos Clínicos.

o Recoger líneas y resultados comunes a través de MLC.


1.6. Conclusiones

El Proyecto de Planes Estratégicos de la CM ha representado en estos años una profunda revisión de la actividad y la organización del conocimiento y la práctica clínica de la Medicina en nuestra autonomía.

El PE de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica ha sido de los últimos en elaborarse, pero parte de un núcleo previo: el proyecto Madrid Laboratorio Clínico (MLC). Esa estructura organizada y generadora de trabajo en equipo ha permitido un desarrollo intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro entorno.

El PE parte del diseño estándar de los planes, pero se ha revisado y redactado orientándolo a acciones concretas agrupadas en 11 líneas. En el propio diseño está incluida la monitorización y evaluación del mismo: Es factible, concreto, realista pero con una profunda carga de innovación y mejora.

El Modelo MLC como efector del Plan ha demostrado su eficacia a lo largo de dos años.

El Plan está definido como una hoja de ruta que puede ser monitorizada, es más incluye la generación de un cuadro de mandos con los indicadores que sustentan los 47 objetivos propuestos como una propia parte del plan.

Representa una oportunidad excepcional de cambiar la manera de desempeñar la medicina de laboratorio en nuestro país.

La filosofía del plan está definida en los anexos de los grupos de trabajo.

La práctica del plan está definida a través de líneas, objetivos e indicadores.

Las debilidades del sistema se sitúan en:

Indefinición de la relación con otras especialidades de Laboratorio.

Retraso de asimilación del proyecto a nivel gerencial.

Retraso en la introducción de herramientas que mejoren productividad: Lync, GFH específico.

La fortaleza esencial viene del ejercicio colegiado de un amplio grupo de profesionales, que ha permitido cambios en el liderazgo sin cambios esenciales en las líneas de trabajo.

El cumplimiento de los objetivos fijados hasta ahora da una garantía de éxito.


1.7. Desglose de Líneas Estratégicas por objetivos e indicadores

I CARTERA DE SERVICIO

OBJETIVO ESTRATÉGICO

Revisión de cartera de prestaciones de Atención Primaria

En definitiva se trata de adecuar y estandarizar con criterios de evidencia, calidad y consenso de la cartera de MLC para Atención Primaria.

Por otra parte, la cartera de prestaciones debe ser dinámica, permitiendo prescindir de pruebas obsoletas e incorporar el acceso a nuevas pruebas analíticas cuya aplicación resulte eficiente en Atención Primaria.

INDICADORES VALOR/AÑO

2015 2016 2017 2018 2019

% Pruebas Diagnosticas categorizadas 60% 70% 80% 90% >90%

% Pruebas Diagnosticas con Nivel B de acceso o recomendaciones 5% 5-10% 5-10% 10% >10%

Nº de pruebas que todos hacemos (en %) - Nº de perfiles compartidos por todos

50% 60% 70% 80% 90%


Metodología para gestionar Propuesta Anual a la Consejería en relación a pruebas derivadas

Generar una metodología MLC para dar de alta, asignar, monitorizar y controlar pruebas entre centros: Definir un Modelo de referencia para Gestión de muestras.

Derivadas MLC: Aquellas que se derivan a otros Laboratorios de Hospitales MLC.

Derivadas Mixtas: Unos Hospitales las derivan a Laboratorios de Hospitales MLC y otros a Laboratorios Privados.

Derivadas Puras: Todas se derivan a otros Laboratorios NO MLC.


2015 2016 2017 2018 2019

Procedimiento de pruebas derivadas

Existencia y funcionamiento del procedimiento. Aprobado por la Consejería de Sanidad

Edición 1.0

Nueva edición

Revisión edición

Revisión edición

Nueva edición


I CARTERA DE SERVICIO


Elaboración de la cartera de servicios de MLC. Mapeo a sistemas trazables a HCE (LOINC, SNOMED, etc.) y valores de referencia

Comenzar la elaboración de cartera común, con los correspondientes mapeos a nivel de valores de referencia, LOINC/Otros, así como los valores de referencia.

Sistema de Codificación normalizado para muestras derivadas (LOINC).

Cartera de Servicios desglosada Bioquímica, Inmunología, Hematología, Microbiología y Genética.


2015 2016 2017 2018 2019

Cartera con rangos de referencia Nº de pruebas en cartera normalizada: códigos, tecnología y valores de referencia. Debería hacerse referencia al % de actividad que representan.

100 500 800 1000 >1000


Ficha normalizada de derivación

Pruebas derivadas con ficha de definición y proceso completa.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de pruebas derivadas dentro de MLC con ficha de definición y proceso completa.

>80 >100 >200 >200 >200


Cartera de pruebas derivadas en MLC


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de pruebas derivadas dentro de MLC/ total de derivadas. >10% >20% >40% >50% >50%


II ASPECTOS DE CONSULTORÍA


Definición de Nodos de Conocimiento en MLC

Definir referencias de conocimiento (Nodos) e incluirlos en la cartera de servicio.

Ejemplo: Interferencias analíticas, Pruebas funcionales, Toxicología, Celiaquía, Fertilidad, Calidad (en diversas áreas), Armonización, Codificación, Alergia alimentos, etc.


2015 2016 2017 2018 2019

Primaria, Investigación y Práctica habitual. Nodos de conocimiento.

Identificación de nodos

Catalogo de nodos

con pruebas

Soporte de consultoría

en Web >30%

centros

Soporte de consultaría

en Web >50%

centros

Soporte de consultaría

en Web >80%

centros


Establecer la figura del especialista consultor para Atención Primaria

Esta figura designada dentro de cada servicio de MLC actúa de referente para los profesionales de los Centros de Salud, teniendo como objetivos la asesoría en cualquiera de las fases del proceso analítico.


2015 2016 2017 2018 2019

Especialista Consultor para Atención Primaria.

% de laboratorios de MLC con actividad en Atención Primaria que tienen instaurada la figura de Especialista Consultor.

30 % 50% 70% 80 % >90%




Adecuación de la demanda

Los profesionales del Laboratorio Clínico, debemos gestionar las pruebas de laboratorio con la doble finalidad de adecuarlas a las verdaderas necesidades clínicas del paciente y de optimizar los recursos humanos y materiales disponibles. El abordaje de la gestión de pruebas incluye: evitar hacer pruebas que no aporten información clínica, incorporar nuevas pruebas a la petición si se considera que redundan en beneficio del paciente y repartir las pruebas menos frecuentes entre los diferentes laboratorios de MLC, para optimizar recursos y disminuir tiempos de respuesta.


2015 2016 2017 2018 2019

Número de protocolos de Adecuación de la Demanda aprobados por MLC. Indicador de Estructura. Se mide el número de protocolos disponibles en función de la fecha de aprobación.

5 10 15 20 >20

% de centros MLC con todos los protocolos aprobados de adecuación de la demanda implementados. Se considera implementado si esta operativo para más del 50% de los tipos de pacientes de cada centro.

20% 40% 60% 80% 90%

Porcentaje de implantación de protocolos de adecuación de la demanda: % de protocolos de los aprobados implementados a nivel de más del 50% de la población incluida, independientemente del número de centros.

20% 50% 80% 90% 95%


Interconsultas y sesiones clínicas

Participar en (1) Sesiones clínicas intrahospitalarias-Estructural (SI/NO) y de proceso (Cuantas) (2) Sesiones Clínicas interhospitalarias (Número al año).


2015 2016 2017 2018 2019

Nº interconsultas/año (valores sin definir)




Informes fisiopatológicos

Armonizar el peso específico de la parte técnica y la parte fisiopatológica en cada una de las ramas y que en el futuro consigamos homogeneizar la post-analítica mediante la emisión de informes fisiopatológicos por parte del facultativo especialista de laboratorio en cuanto él es el experto en seleccionar el procedimiento técnico más adecuado, interpretación de los resultados y su correlación con la patología del paciente.


2015 2016 2017 2018 2019

%informe, Nº hospitales con informes fisiopatológicos en Nº pruebas. Es necesario definir en detalle las pruebas consideradas y la definición de informe fisiopatológico.

>10% >20% >30% >40% >50%


Análisis de evidencias de uso de POCT en los diferentes ámbitos a distintos niveles de uso. Búsqueda de la efectividad y coste-efectividad

El profesional del laboratorio debe actuar como consultor en la valoración de la puesta en marcha de esta tecnología. Así, en la práctica clínica, para asegurar un buen uso de los sistemas POCT, es necesario analizar las evidencias existentes sobre su utilización, especialmente enfocadas en:

1.- Paciente/salud

2.- Efectividad

3.- Análisis comparativo del TAT (tiempo de respuesta analítico) y del TATT (tiempo de respuesta terapéutico) y la existencia o no de una influencia positiva en el paciente (relación coste/beneficio)

4.- Operatividad/control de su uso

5.- Beneficio económico/eficiencia


2015 2016 2017 2018 2019

Hospitales que lideran POCT de gases, glucómetros, otros >10% >20% >30% >50% >75%


III MADRID LABORATORIO

CLÍNICO


Desarrollo de MLC como estructura funcional, documentación de grupos de trabajo

Documentación Consejo Asesor de jefes y relaciones con Consejería, Cuadro de Mando, Grupos de trabajo; responsables de planes, etc.


2015 2016 2017 2018 2019

Creación de un nuevo GFH para asignación de costes. Definir en cada centro un GFH específico donde se imputan las pruebas incluidas en MLC-derivadas.

Existe el GFH

Pruebas derivadas

incluidas en más de 75 % centros

Pruebas derivadas


Pruebas derivadas


Pruebas derivadas


Edición de los documentos de MLC.

Preparar una edición periódica de los documentos de MLC de adecuación de la demanda y gestión del laboratorio. Dejarlos disponibles en la Web de la Consejería de Sanidad.

primera edición

segunda edición

tercera edición

Cuadro de mando Madrid Laboratorio Clínico.

Elaboración de un cuadro de mando según metodología del cuadro de mando integral que agrupe los datos esenciales del proyecto MLC.

Definición del Cuadro.

Versión 1 Versión 2 Versión 3 Versión 4 Versión 5

Sesiones puntuales para consultas o revisión de casos para diagnóstico entre especialistas.

Número de reuniones mensuales entre dos o más profesionales de más de un centro usando las herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos para discutir un caso concreto. El porcentaje indica el número de centros que lo utilizan.

10% 1 20% 2 30% >3 30% >3 30% >3



CLÍNICO

OBJETIVO ESTRATÉGICO Desarrollo de MLC como estructura funcional, documentación de grupos de trabajo (Cont.)


2015 2016 2017 2018 2019

Documentación Consejo Asesor de jefes y relaciones con Consejería, Cuadro de Mandos, Grupos de trabajo; responsables de planes, etc.

10% 1 20% 2 30% 3 >30% >3 50% >4

Sesiones clínicas interhospitalarias de laboratorio.

Número de sesiones anuales interhospitalarias entre varios centros usando las herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos. El porcentaje indica el número de centros que participan.

10% 2 20% 2 30% 3 >40 % >4 >50% >5

Sesiones clínicas intrahospital. Número de sesiones anuales intrahospitalarias entre varios servicios del mismo centro usando las herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos. El porcentaje indica el número de centros que participan.

10% 1 20 % 2 30% 3 50% 5 >50% >6

Reuniones de responsables de Madrid Laboratorio Clínico.

Número de reuniones anuales tipo briefing (reunión informativa) para acciones y seguimiento dentro de MLC.

>10 reuniones

año

>15 reuniones

año

>20 reuniones

año

>25 reuniones

año

>30 reuniones

año

Sesiones de formación para residentes.

Número de sesiones anuales interhospitalarias entre varios centros usando las herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos. Sesiones de formación de residentes del tronco de laboratorio. El porcentaje indica el número de centros que participan.

10% 1 20% 3 30% 5 50 % 7 75% >8

Reuniones de grupo de trabajo para elaborar documentos o guías conjuntas.

Número de reuniones anuales mantenidas por varios miembros de grupos de trabajo de MLC.

> 7 reuniones año

>20 reuniones

año

>50 reuniones

año

> 70 reuniones

año

>75 reuniones

año



CLÍNICO


Transporte de muestras Plan de trasporte de muestras Trazabilidad, rutas, seguridad


2015 2016 2017 2018 2019

Número de envíos fuera de rutas establecidas y su coste económico.

Número de envíos fuera de rutas establecidas. >80% <50% <40% <30% <20%


IV RELACIONES CON ATENCIÓN

PRIMARIA


Propuesta MLC a Dirección de Atención Primaria. Nombramiento de Comité y Desarrollo Grupo de Trabajo: Profesionales de Atención Primaria y MLC

Implantación de los protocolos de adecuación de la demanda elaborados o recomendados por MLC.

Nº de reuniones del Grupo de Trabajo/trimestre.

Nº de Actuaciones consensuadas.

Evolución del nº de peticiones/mes.

Evolución del nº de pruebas/petición.


2015 2016 2017 2018 2019

Constitución del Grupo de Trabajo (GT) y reuniones para cumplimiento objetivos MLC/AP .

Número de reuniones del grupo de trabajo/año. (Este indicador debe migrar a número de actuaciones consensuadas/año).

El objetivo es que las reuniones se realicen utilizando TI y minimizando desplazamientos.

8 reuniones año

10 /año 12/año 12/año >12/año


V PLANES ESPECÍFICOS


Elaboración de documentos técnicos y de toma de posición en MLC que permitan una acción coordinada entre centros con el respaldo de todos los centros MLC

Porcentaje de documentos implementados.


2015 2016 2017 2018 2019

Documentos Técnicos y toma de posición MLC. 1 1 1 1 1


Diseño de un plan de objetivos para laboratorios de los centros de MLC.

Recopilando una serie estandarizada que pueda ser aplicada en los distintos centros.


2015 2016 2017 2018 2019

Elaboración de un documento de propuesta de objetivos a nivel de MLC.

SÍ, antes del 31 de

enero SI SI SI SI

Impacto del documento de MLC en el diseño de objetivos de los centros.

5% 40 % 60% 80% 100%


Pruebas funcionales.

Elaboración de una cartera de pruebas funcionales que defina las características y las pruebas recomendadas, así como centros de referencia para pruebas de baja frecuencia o elevada complejidad.


2015 2016 2017 2018 2019

Elaborar documentación y procedimientos para asegurar la calidad y la disminución de la variabilidad en la realización de pruebas funcionales en la Comunidad de Madrid. (un grupo de pruebas/patología por año)

1 1 1 1 1




Plan de Crónicos

Elaborar indicadores en relación al Plan de Crónicos de la CM.


2015 2016 2017 2018 2019

Elaboración de un documento de propuesta de objetivos a nivel de MLC.

Emisión de un informe específico



Enfermedades crónicas. Revisión de cumplimiento de protocolos analíticos.

Elaborar un indicador

2 indicadores 5

indicadores 7

indicadores >7

indicadores

Enfermedades crónicas. Mejora de circuitos de los procesos analíticos dentro de la continuidad asistencial de dichos pacientes.

Elaboración de procedto notificación

Elaborar informe circuito

urg/preferente

Revisión e inclusión

en indicadores


en indicadores


en indicadores


Cartera de Urgencias. Definición de estructura, requisitos, y coordinación entre centros para pruebas poco frecuentes que deben estar incluidas en urgencias (cartera compartida y transporte)

Indicadores de calidad urgencia (tiempos respuesta, críticos, etc.). Diseño de transporte de muestras urgentes.


2015 2016 2017 2018 2019

Total pruebas comunes urgentes / total pruebas urgentes. >50% >60% >80% >90% >90%

Total pruebas poco frecuentes / Total pruebas urgentes.




POCT

Diseño de un plan global de diseño, selección y monitorización de equipos POCT desde los Laboratorios de cada centro. tanto en el ámbito de la Atención Primaria y domiciliaria, como en el de la Atención Especializada (AE). Oferta de control de resultados.


2015 2016 2017 2018 2019

Existencia o no del plan específico. >10% >20% >30% >50% >75%


PLAN DE RRHH

Elaboración de un informe bianual de revisión y propuestas de RRHH en el área de MLC.


2015 2016 2017 2018 2019

Plan de RRHH. Propuesta

inicial Revisión Revisión


BIOBANCOS

Podemos considerar los biobancos como el puente entre el ámbito clínico (donantes y receptores) y el de investigación biomédica que representa el reto del futuro.

Sería importante ampliar o crear líneas de investigación que pudieran aprovechar el materia.


2015 2016 2017 2018 2019

Colaboración biobanco. >10% >20% >30% >50% >50%




Genómica, Proteómica, Farmacogenómica y Metabolómica

Es el conjunto de ciencias que estudia la estructura, la evolución y el funcionamiento de los genes (genómica) y las proteínas que dichos genes codifican (Proteómica). Son áreas multidisciplinares que abarcan materias como la estadística, matemáticas, medicina, bioquímica o biología molecular.


2015 2016 2017 2018 2019

Número de laboratorios con estas tecnologías / número laboratorios MLC.

Número de FEAs de MLC incluidos en la realización de estas técnicas.


VI MATERIALES Y CONCURSOS


Grupo de trabajo de materiales/Nexus. Revisar los reactivos y fungibles para mantener activo y operativo de manera eficiente el catalogo (NEXUS)

Se creara un grupo de trabajo para apoyo del programa así como se elaboraran informes de auditoría y uso del mismo.


2015 2016 2017 2018 2019

Implantación Nexus. >30% >50% >75% >80% >90%


Revisión y elaboración de recomendaciones y pliegos técnicos

Indicadores: (1) numero de documentos elaborados.


2015 2016 2017 2018 2019

Materiales y Concursos. 1 doc 1 doc 1 doc 1 doc 1 doc


VII TECNOLOGÍA DE LA

INFORMACIÓN


TI intercambio de peticiones y resultados entre centros de MLC Diseñar de acuerdo con la Dirección General de Sistemas de Información un protocolo que permita intercambiar ordenes de trabajo y resultados entre centros de MLC. Se persigue que sea un sistema abierto de obligado cumplimiento para los proveedores que prestan servicio en la CM.


2015 2016 2017 2018 2019

Intercambio de información entre centros de MLC.

Existe protocolo y se han realizado ensayos

Protocolo aprobado, el 100% de las derivaciones

Protocolo aprobado >90% de centros




Utilizar protocolo para intercambio de peticiones y datos entre laboratorios. Utilizar Horus para difusión de resultados finales validados Implementar herramientas que permitan la interconexión de los Sistemas de Información de los Laboratorios Clínicos de los Hospitales de la red MLC para mejorar los procesos, los recursos y la comunicación interhospitalarias de pruebas, resultados y profesionales.


2015 2016 2017 2018 2019

Implantación HORUS. >40% >75% >80% >90% >95%


Garantizar la intercambiabilidad de los resultados de Laboratorio vía Horus

Es necesario desde la perspectiva de seguridad del paciente garantizar la intercambiabilidad de los datos de uso común. Hay que revisar y realizar auditorías que garanticen el uso de los datos sin riesgos para los pacientes.


2015 2016 2017 2018 2019

Intercambiabilidad de resultados. Definición del proyecto

Solicitud de Financiación

Desarrollo del

proyecto

Desarrollo del

proyecto

Publicación de

resultados


VII TECNOLOGÍA DE LA

INFORMACIÓN


Utilización de herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos

Utilización de la tecnología disponible por los centros de MLC de manera activa.

Entornos colaborativos para compartir información y conocimientos de forma desasistida y online entre especialistas y en entornos multidisciplinares.

Localización rápida entre los profesionales.

Formación a distancia, sesiones de audio y video.

Reuniones virtuales, sesiones de Comités, sesiones clínicas.

Participación de los profesionales, valoración, votación y encuestas online.


2015 2016 2017 2018 2019

Uso efectivo de TI salud 2.0

Definición de

proyecto para uno

de los clientes

Desarrollo del proyecto



El diseño de la Petición Electrónica de pruebas para el laboratorio, tiene una gran influencia en la demanda de pruebas, por lo que un diseño adecuado es una buena herramienta de modulación de la demanda.

Indicadores (1) AP-Madrid (2) Atención Especializada.


2015 2016 2017 2018 2019

Tipo y número de acciones realizadas con impacto en la demanda.

2 5 8 10 >10


VIII SEGURIDAD DEL PACIENTE


Identificación de pacientes y sus muestras biológicas

Sistema de identificación de pacientes. ¿Cuál sería la mejor codificación? Propuesta: Unificar por CIPA y que se pueda consultar en Horus.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº laboratorios de MLC con protocolo de identificación inequívoca de paciente y sus muestras.

>20% >30% >50% >80% >95%


ACCESIBILIDAD PACIENTE: A nivel de petición y Toma de muestras

Mejora de accesibilidad del paciente. Se basa en la posibilidad de que el paciente pueda acudir a los centros de AP además de a su hospital (crónicos, oncológicos, etc).

Favorecer la accesibilidad del paciente a la realización de su analítica.

Establecer circuitos adecuados y en algunos casos preferentes para adecuar los tiempos de respuesta del laboratorio a las necesidades de los pacientes.

Adecuar las prestaciones de MLC a cualquier cambio en las organizaciones de Atención Primaria que favorezcan la continuidad asistencial.


2015 2016 2017 2018 2019

Establecimiento de circuitos de mejora de accesibilidad del paciente.

Elaborar informe

Nº pacientes con cita previa/Nº Total pacientes.

Nº pacientes con extracción cercana a su domicilio /Nº Total pacientes.

>10% >30% >50% >75% >85%




Plan de contingencia: Envío de muestras a otros laboratorios en caso de problema local. Ligado al tema de armonización

Relacionado con temas de armonización, es preciso conocer la trazabilidad analítica entre centros para tener prevista la acción de contingencia.


2015 2016 2017 2018 2019

Existe un plan de contingencia: Envío de muestras a otros laboratorios en caso de contingencia a nivel local.

Definición de

escenarios de

contingencia

Elaboración de plan

específico para

peticiones urgentes

Elaboración de plan

específico rutina

específica


Plan de contingencia ante situaciones de alerta sanitaria

A partir del tema del Ebola, se hace necesario tener prevista una respuesta global de los laboratorios de Madrid para hacer frente a una situación excepcional, pero que eventualmente puede surgir.


2015 2016 2017 2018 2019

Existe un protocolo de contingencia para alertas. Existe PNT aprobado

Revisión

doc

Revisión doc




Gestion de valores críticos y valores notificables de forma preferente

Diseño desde la perspectiva de seguridad del paciente para acortar tiempos de consultas efectivas: Nadie con un problema de salud urgente o preferente detectado en el laboratorio tendrá un riesgo de seguridad adicional por retraso en la asistencia.

Valores críticos protocolos y medidas de uso.

Valores notificables (push) a nivel de hospitalización, CEX y Atención Primaria.


2015 2016 2017 2018 2019

Definir indicadores que puedan ser incluidos en el Observatorio.

1 2 2 2 2

Definir indicadores que puedan ser incluidos en el Observatorio. Nº Laboratorios MLC con protocolo de comunicación de valores críticos VALORES CRITICOS.

>25% >50% >75%

>85% y primera revisión

documento

>90% y más del

50% adscrito a protocolo común


IX CALIDAD


Actualizar y unificar en la medida de lo posible, las instrucciones de preparación del paciente para la realización de las diferentes pruebas analíticas

Calidad de las muestras para su análisis.

En el marco de la libre elección y área única de la Comunidad de Madrid, es importante actualizar y unificar en la medida de lo posible, las instrucciones de preparación del paciente para la realización de las diferentes pruebas analíticas.


2015 2016 2017 2018 2019

% de procedimientos revisados y estandarizados. >30% >50% >70% >80% >90%

Nº de procedimientos recomendados por MLC. >5 >10 >20 >30 >50


Acreditación y Certificación de Laboratorios

Definir Nodos de referencia para consultas y auditorías internas. Fijar los tres niveles (acreditación por primeros, ISO 9000 e ISO 15189).


2015 2016 2017 2018 2019

Auditorías internas MLC. 10% 50% 80% 90% 100%

Estado de reconocimiento de la calidad. 30/10/10 50/20/20 50/30/20 40/30/30 30/20/50


X DOCENCIA


Desarrollo de la formación de especialistas a nivel de excelencia. Implantar e innovar en formación troncal

Se buscará que MLC funcione como una unidad de formación troncal, facilitando rotación entre centros que serán internas (mejora de flexibilidad).

(1) Todos los centros tendrán al menos una rotación cerrada con otro hospital de MLC.

(2). Los centros de MLC estarán entre los más solicitados para formación o rotación externa.


2015 2016 2017 2018 2019

MLC como uno de los destinos más solicitados en la elección de especialidad de tronco.

>10% 10 primeras plazas





Diseño de rotaciones cortas-visitas en aéreas de excelencia. 25% 1

rotación 50% 2

rotaciones 60% 3

rotaciones 70% 4

rotaciones >75% 5

rotaciones

Diseño de módulos teóricos para el primer año de residencia utilizando la tecnología web 2.0.

Diseño Generación 1 módulo

>2 módulos >5 módulos >10

módulos


Formación continuadaDesarrollo de actividades de formación continuada ofertadas a todos los laboratorios de la CM, acuerdos con Sociedades Científicas. Búsqueda de sinergias. Jornadas de actualización conjunta sobre temas científicos.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº sesiones clínicas/año. Sin definir

Acreditación de sesiones conjuntas. 10% 20% 40% 80% >80%

Elaboración de Plan de Formación con carácter anual. 2 5 10 15 >15


X DOCENCIA


Formación y Docencia

Docencia, Formación e Investigación: Dentro de los objetivos importantes de MLC se incluye la promoción de la docencia formación e investigación compartida entre MLC y Atención Primaria. De esta forma deben realizarse actividades formativas conjuntas sobre temas prioritarios así como desarrollar proyectos de investigación conjuntos.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de sesiones conjuntas MLC y Atención Primaria por año. >3 >10 >20 >30 >50


Participación en formación de GradoElaboración de seminarios y propuestas a la Universidad para alumnos de grado.

Oferta de plazas para rotaciones de grado de alumnos de Medicina, Biología y otros.


2015 2016 2017 2018 2019

Oferta de seminarios para alumnos de grado sobre Medicina de Laboratorio.

1 centro 2 centros 3 centros 5 centros >10

centros


Formación a los alumnos de FP

Practicas de alumnos de Técnico Superior de Laboratorio (TSL9.


2015 2016 2017 2018 2019

Centros con prácticas de alumnos de Técnico Superior de Laboratorio.

>7 >10 >11 >12 >15


XI INVESTIGACIÓN


Identificar nodos de conocimiento/excelencia técnica para ofertar a grupos de investigación de la CM


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de nodos reconocidos y puesto en marcha 1 >2 >3 >3 >3


MLC: I+D+I y ensayos clínicos

1. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.

2. Desarrollo de las implicaciones legales derivadas del manejo de información y muestras.

3 Número de profesionales de MLC en CEIC.


2015 2016 2017 2018 2019

Hospitales donde hay facultativos de MLC en los CEIC. >10% >30% >40% >50% >50%


Recopilar líneas en las que se lidera y colabora en investigación tanto básica como operativa

Miembros, financiación, publicaciones, impacto.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de líneas de colaboración. 1 >2 >3 >5 >5


XI INVESTIGACIÓN


Elaboración de Memoria de investigación y publicaciones en las que hayan participado los centros de MLC


2015 2016 2017 2018 2019

Elaboración de Memoria de investigación y publicaciones en las que hayan participado los centros de MLC.

Edición de memoria

anual

Edición de memoria anual

Edición de memoria

anual

Edición de memoria

anual

Edición de memoria

anual


Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico

Conseguir que la CM sea un referente a nivel internacional para los Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico. La posibilidad de hacer comparativas con múltiples sistemas, múltiples muestras complejas y el diseño de modelos específicos de metodologías pueden hacernos un lugar de referencia.


2015 2016 2017 2018 2019

Nº de evaluaciones hechas (quizás se debería elaborar un procedimiento en MLC para evaluación de equipos, definir que protocolos se seguirán…).

Grupo de trabajo

Elaboración de procedimientos

Implantación en >30%

validaciones


validaciones


validaciones


CONCEPTO DE LA

ESPECIALIDAD


2.1-DEFINICION DE LA ESPECIALIDAD DE ANALISIS CLINICOS Y

BIOQUIMICA CLINICA (BOE)

La definición y las competencias de la Especialidad de Análisis Clínicos según el BOE núm. 262, 19085 ORDEN SCO/3369/2006, de 9 de octubre:

“Se entiende por Análisis Clínicos la especialidad que, desde el profundo conocimiento de la fisiología humana y de los métodos de análisis de muestras biológicas de origen humano, tiene como misión generar información de utilidad en los siguientes aspectos:

Distinguir los estados de salud y de enfermedad y ayudar al correcto diagnóstico y pronóstico de la enfermedad.

Facilitar el seguimiento clínico y asegurar la eficacia del tratamiento aplicado.”

Por ello, se integra como un componente fundamental en el equipo multidisciplinar que, junto al resto de especialistas clínicos, participa en el proceso de decisión clínica que afecta a las tareas de prevención de la enfermedad, promoción de la salud y cuidado del paciente. Para ello debe asumir las siguientes competencias:

a) Elección, recomendación y realización, incluida la toma de muestras, de los procedimientos de laboratorio adecuados al estudio de la situación del paciente, asegurando la emisión de resultados de calidad garantizada y de coste óptimo.

b) Interpretación de los resultados obtenidos en relación con la situación clínica del paciente, haciendo llegar esta información a los clínicos.

c) Comunicación y discusión, con otros especialistas, sobre el significado de la información obtenida.

d) Aprender de su ejercicio diario para mejorar la utilidad clínica de los procedimientos de laboratorio, evaluando y manteniendo la calidad de los métodos disponibles y diseñando e implantando nuevos métodos analíticos.

e) Colaborar en la gestión de la unidad asistencial en la que esté integrado conforme a un plan de mejora continua. Para ello participará en los programas de asesoramiento de la calidad, formación y gestión de recursos.


La definición y el campo de acción de la Especialidad de Bioquímica Clínica según el BOE núm. 252, 18427 ORDEN SCO/3252/2006, de 2 de octubre:

“El Bioquímico Clínico desempeña un papel esencial en el diagnóstico y seguimiento de los pacientes. Debe ser en primer lugar, un analista competente que proporcione sus resultados con la rapidez y la calidad que requiera el estado clínico del paciente. Debe ser un profesional integrado en el equipo clínico interdisciplinario implicado en el diagnóstico y seguimiento del enfermo. Es la especialidad que se ocupa del estudio de los aspectos químicos de la vida humana en la salud y en la enfermedad, y de la aplicación de los métodos químicos y bioquímicos de laboratorio al diagnostico, control del tratamiento, seguimiento, prevención e investigación de la enfermedad”.

Por tanto, comprende el estudio de los procesos metabólicos y moleculares en relación con los cambios tanto fisiológicos como patológicos o los inducidos por actuaciones terapéuticas. Para este estudio la bioquímica clínica, aplica los métodos, técnicas y procedimientos de la química y bioquímica analítica con el propósito de obtener la información útil y participar en su interpretación, para la prevención, diagnostico, pronóstico y evolución de la enfermedad, así como de su respuesta al tratamiento.

El propósito es ayudar a conseguir Bioquímicos Clínicos que sean profesionales científicos, competentes y autosuficientes, por lo que se debe:

a) Conocer profundamente la fisiología, fisiopatología, patología molecular y los cambios bioquímicos que se producen en la enfermedad, las aplicaciones e interpretación de las magnitudes bioquímicas en medicina.

b) Conocer los métodos y técnicas analíticas bioquímicas y sus fundamentos y las habilidades necesarias para la gestión de un Laboratorio de Bioquímica Clínica.

c) Conocer los principios básicos de investigación científica, implicándose activamente en el diseño experimental, metodología, obtención de resultados, y análisis y discusión de los mismos y conseguir suficiente capacitación para la enseñanza y transmisión de conocimientos a otros posgraduados en formación, clínicos y personal técnico.

Ambas especialidades sanitarias tienen una duración en la formación de cuatro años, y las licenciaturas previas para poder acceder a dichas especialidades reconocidas de forma oficial por el Ministerio de Educación, Cultura y Deporte, con carácter oficial y validad en todo el territorio nacional son: Farmacia (Real Decreto 2708/1982, de 15 de octubre), Medicina (Real Decreto 127/1984, de 11 de enero), Química, Bioquímica y Biología (Real Decreto 1163/2002, de 8 de noviembre).


El reciente Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto), por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específica, manifiesta la troncalidad como una evolución de sistema formativo y una adaptación de las estructuras docentes a nuevos programas y a los correspondientes requisitos de acreditación de centros y unidad docente, en consonancia con los periodos, troncal y especifico, que integrarán la formación completa de las especialidades en ciencias de la salud.

En el artículo 41 de este BOE, se crea el título nuevo de especialidad pluridisciplinar de “Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica” procedente de la fusión de las especialidades de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, que se integrarán en el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico. Esta especialidad se incluye en el apartado 5 de la relación de especialidades por el sistema de residencia que figura en el anexo I del Real Decreto 183/2008, de 8 de febrero. A la nueva especialidad podrán acceder los graduados/licenciados en Medicina, en Farmacia o la Biología y Química.

La disposición final primera modifica el Real Decreto 183/2008, de 8 de febrero, por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formación sanitaria especializada. La disposición adicional octava crea la equivalencia entre títulos españoles de especialista Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica al actual de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica.

La troncalidad supone la adquisición de competencias comunes de estas especialidades en ciencias de la salud a través de un periodo de formación uniforme, y favorecerá la polivalencia y la interdisciplinariedad que son el eje central del sistema sanitario, generando al especialista un nivel de flexibilidad que le va a permitir adaptarse a nuevos tiempos, tecnologías y conocimientos, con una formación homogénea y equivalente, independientemente de la licenciatura de base.

Misión

Dar la máxima calidad en el examen in vitro de especímenes biológicos del ser humano, para facilitar el diagnóstico, seguimiento, pronóstico, tratamiento y prevención de las enfermedades, colaborando así en la mejora de la salud de la comunidad a la que sirve, promoviendo el desarrollo personal y profesional de su equipo a través de la docencia, la investigación, el desarrollo y la innovación.


Visión

Nuestra visión es la de dar un servicio sanitario con un elevado nivel científico – técnico prestando una asistencia eficiente, comprometida y sensible a las necesidades de los clientes y usuarios, a través de la implicación de todos los profesionales.

El Laboratorio Clínico es un servicio estratégico en cualquier área sanitaria y en la medicina actual, representa un eslabón imprescindible en la cadena diagnóstica, de tratamiento y prevención de las enfermedades, el producto final es la emisión de una información clínicamente útil, exacta, trazable, coste-efectivo, ajustada en el tiempo y por tanto de calidad.

Evolución Histórica de la Especialidad

La introducción de la cuantificación en las mediciones en el laboratorio clínico comenzó en algunos hospitales de la costa oriental de Estados Unidos a principios de siglo, se empezaron a realizar mediciones.

DÉCADA DE LOS AÑOS 30: Muchos de los instrumentos eran hechos a mano en el mismo lugar en que se necesitaban. Se introdujeron el medidor de pH de electrodo de cristal, el colorímetro y el fotómetro de llama. En 1937, se consigue la separación electroforética de las proteínas.

DÉCADA DE LOS AÑOS 40: El adelanto más notable fue la aparición del espectrofotómetro ultravioleta-visible, así como la ultracentrifugación que permitió detectar la macroglobulina en la enfermedad de Waldestróm.

DÉCADA DE LOS AÑOS 50: La disponibilidad de instrumentación aumentó con los espectrofotómetros de exploración, fluorímetros y balanzas automáticas. Se desarrolló el contador de partículas para el recuento de células sanguíneas con capacidad de discriminación de tamaños (medición de la impedancia) y ha servido al laboratorio clínico durante más de 30 años. La cromatografía de líquidos para los aminoácidos, la cromatografía de gases y en columna.

DÉCADA DE LOS AÑOS 60: A esta década corresponde la incorporación del material desechable, las pipetas neumáticas, el acetato de celulosa para electroforesis, la cromatografía en capa fina, aparecen los analizadores multicanal y centrífugos con una gran capacidad para producir resultados y se consideró necesario adquirir computadoras para calcular, procesar y controlar la calidad de los datos producidos. Los métodos de enfoque isoeléctrico y los equipos para la separación de proteínas se comercializaron desde Europa. Tal vez, lo que ha tenido una mayor influencia directa fue el desarrollo del láser.


En las instituciones sanitarias, se crean los servicios de laboratorio estructural y funcionalmente independientes.

DÉCADA DE LOS AÑOS 70: Se incorporan las técnicas de cinética enzimática, el radioinmunoanálisis, la electroforesis en gel de poliacrilamida bidimensional para la exploración de las proteínas, las columnas de alta resolución y la cromatografía liquida de alta presión (HPLC) fueron utilizados para el análisis de los fármacos. La inclusión del láser en los contadores de células y en los citómetros de flujo facilitó muchísimo la capacidad para el recuento diferencial de células también fue utilizado como fuente de luz para las mediciones turbidimétricas y nefelométricas, utilizando anticuerpos para mejorar la exactitud de la cuantificación de proteínas especificas. Los electrodos de iones selectivos (ISE) fueron utilizados en los grandes autoanalizadores.

DÉCADA DE LOS AÑOS 80: Se introducen masivamente los grandes autoanalizadores, los instrumentos de medida cinética, los espectrofotómetros de corrección en vacío, el analizador de “química seca” y el inmunoanálisis no isotópico, que va a permitir la realización a gran escala de determinaciones de hormonas. Los robots de laboratorio se hicieron asequibles la implantación de la informática y el control de calidad en el laboratorio van a permitir la gestión y control de la gran cantidad de información que producen los laboratorios automatizados. El desarrollo de los métodos de c-DNA para la predicción de la secuencia de las proteínas, los laboratorios de exploración diagnóstica de DNA, comienzan a evolucionar.

DÉCADA DE LOS AÑOS 90: Se presentan como hitos más importantes el desarrollo de la Biología Molecular, técnicas de PCR y la citometría de flujo. La combinación de tecnologías inmunoensayos no isotópicos y analizadores discretos multiparamétricos de acceso aleatorio, que facilitarán la unificación de técnicas para el inmunoensayo de parámetros de uso frecuente de las distintas áreas de conocimiento, en una sola sección funcional. La demanda incesante de pruebas de laboratorio y la disponibilidad de nuevos medios para satisfacerla conduce a planteamientos de reorganización de laboratorios y gestión de recursos para la contención de costes.

Aparece la idea de la unificación tecnológica de laboratorios multidisciplinares que requieran menos personal técnico para un gran número de pruebas, y así poder liberar los recursos necesarios para la implantación de nuevas prestaciones.

A PARTIR DEL SIGLO XXI: La robotización, la automatización de las técnicas de biología molecular hace accesible esta tecnología a muchos laboratorios, los estudios de mutaciones genéticas se incorporan a los procesos diagnósticos y pronósticos de muchas enfermedades, los tratamientos se


individualizan con el desarrollo de la farmacogenética. Por tanto, en el desarrollo y consolidación de los Laboratorios Clínicos podemos considerar 3 etapas:

Primera. Comprende hasta finales de los años 60 se caracteriza por la creación dentro de las instituciones sanitarias de estructuras funcionales de laboratorio independientes, jerarquizadas y dotadas de espacio, personal y material propios.

Segunda. Abarca hasta la mitad de los años 80. Se caracteriza por la aparición y posterior consolidación de los sistemas automáticos de análisis con gran capacidad de producción. Se produce el desarrollo de métodos de control que garantizan la calidad de los análisis, y se desarrolla sobre todo la Bioquímica Clínica. Todo ello, ha permitido asumir una gran demanda asistencial y ha hecho necesaria la puesta a punto de las aplicaciones informáticas para el correcto procesamiento de la información generada.

Tercera. Marcada por la aparición de los analizadores automáticos de inmunoanálisis y por la utilización sistemática de distintas técnicas de Biología Molecular. También se puede considerar la etapa de la reorganización, gestión, integración y consolidación de los laboratorios clínicos, que junto con la progresiva implantación de un único Sistema Informático del Laboratorio (SIL), va a marcar el futuro de los laboratorios.

Por todo ello, los especialistas en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica hemos tenido que adaptarnos a las necesidades de la clínica y a los recursos técnicos disponibles, orientándonos a una más estrecha colaboración con el clínico y al estudio de patologías concretas, pasando de realizar un trabajo exclusivamente a demanda de otros profesionales a participar activamente en la toma de decisiones, tanto en los protocolos como orientar las pruebas que se debe realizar en un caso concreto.

Las Especialidades de Laboratorio en Europa

Cada país legisla las especialidades que se ofertan. En 1997 se creó EC4 (European Communities Confederation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) formada por Sociedades Científicas y de Laboratorio de la mayoría de los diferentes países de la Unión Europea que pretende y trabaja en igualar las competencias, cualificaciones, estatus y desarrollo profesional a nivel europeo para llegar a un sistema europeo común.

Dentro del ambito médico la UEMS (Unión Europea de Medicos Espcialistas) tiene constituida la Seccion de Medicina de Laboratorio/Biopatología, que agrupa especialistas de las distintas ramas que componen el tronco de laboratorio


Tabla Resumen de las especialidades del Laboratorio Clínico en 22 países de la Unión Europea

País Profesionales Duración Centro de Formación

Examen Final Registro Nacional Áreas de Formación Sociedad Nacional En Ec4

Alemania Médicos y Científicos

5 años (3 años para médicos + Phd)

Laboratorio Hospitalario

Obligatorio No Existe Química Clínica, Hematología e Inmunología

Deutsche Gesellschaft Für Klinische Chemie (DGKC)

Austria

Médicos , Químicos, Biólogos y Farmacéuticos

6 años Laboratorio Hospitalario

Obligatorio Desde 2002

Österreichische Gellescraft Für Klinische Chemie (ÖGKC)

Química Clinica, Hematología, Inmunología, Banco de Sangre y Microbiología

Österreichische Gellescraft Für Klinische Chemie (ÖGKC)

Bélgica Médicos Farmacéuticos (Bio)Químicos

5 años(2 años de Programa Común +3 años de Especialización

Hospital Solo Farmacéuticos y Químicos

Ministry Of Health.

Química Clínica, Hematología, Inmunología, Banco de Sangre y Microbiología

Société Belge De Chimie Clinique/ Belgische Vereniging Voor Klinische Chemie

Chipre

Médicos, Farmacéuticos, Químicos, Bioquímicos y Biólogos

4 años Laboratorio No, Memoria

The Cyprus National Register For Specialists In Clinical

Chemistry And Laboratory Medicine

Association Of Clinical Laboratory Directors, Biomedical And Clinical Laboratory Scientists

Croacia

Bioquímicos Médicos ( Se Estudia En La Facultad De Farmacia Y Bioquímica)

4 Años Laboratorio Hospitalario

Obligatorio Croatian Chamber Of Medical Biochemist (CCMB)

Bioquímica, Hematología y Coagulación, Inmunología, Toxicología y Monitorización de Fármacos y Endocrinología

Croatian Society Of Medical Biochemistry And Laboratory Medicine

Dinamarca

Médicos, Químicos, Bioquímicos Farmacéuticos y Biólogos

7//5 Años

Laboratorio Hospitalario Dirigido por un Médico

No

Danish Health Council (Médicos) Danish Society Of Clinical Biochemistry (Resto)

Química Clínica, Hematologíay Banco de Sangre

Dansl Selskab For Klinisk Biokemi


País Profesionales Duración Centro De Formación


Eslovenia

Médicos, Farmacéuticos, Químicos, Bioquímicos y cualquier estudio universitario con 1 año de formación en Laboratorio Médico

4 Años

Laboratorio Aprobado en Clínicas y Hospitales

Obligatorio The Slovenian Chamber Of Laboratory Medicine (SCLM)

Bioquímica, Toxicología, Monitorización de Fármacos, Endocrinología, Diagnóstico Molecular, Inmunología, Hematología y Coagulación

Slovenian Association For Clinical Chemistry

España

Médicos, Químicos, Bioquímicos Farmacéuticos y Biólogos


No, Pero Evaluación Anual.

Colegios Oficiales.

Bioquímica Clinica: Química Clínica, Genética y Biología Molecular.

Analisis Clínicos: Química Clínica, Hematología, Banco de Sangre, Inmunología y Microbiología

Sociedad Española de Química Clínica

Finlandia Médicos y Científicos Clínicos


Obligatorio National Board Of Medicolegal Affairs

Química Clínica, Hematología, Banco de Sangre e Inmunología

Finnish Society Of Clinical Chemistry

Francia Médicos Farmacéuticos y Veterinarios

4 Años Hospital Universitario

Obligatorio Order Of Pharmacist y Order Of MDS

Química Clínica, Hematología, Banco de Sangre e Inmunología y Microbiología

Société Française De Biologie Clinique

Grecia No hay una formación oficial. La Greek Society Of Clinical Chemistry - Clinical Biochemistry decidió organizar un Programa de Educación Intensivo formado por 18 Seminarios de contenido Bioquímico y descrito en Ec4 Syllabus

Greek Society Of Clinical Chemistry - Clinical Biochemistry

Hungría

Médicos, Farmacéuticos, Químicos y Biólogos

2 Años de Formación Básica + 3 Años de Formación Específica

Laboratorio Universitario

Obligatorio Algo diferentes según el Grado con el que se accede

Hungarian Society Of Clinical Pathology




Irlanda

Científicos Clínicos y Patólogos Químicos

8 Años para los profesionales no Médicos y 5 años para los Médicos

Hospital Obligatorio No existe Química Clínica Association In Clinical Biochemist In Ireland

Italia

Médicos, Biólogos Químicos y Farmacéuticos

4 años

En la Universidad y otra parte en Hospitales y Laboratorios acreditados

No No existe

Química Clinica, Hematología Básica, Inmunología, Microbiología, Genética y Biología Molecular

Societa Italiana Di Biochimica Clinica E Biologia Moleculare Clinica (SIBIOC)

Lituania Médicos 4 años

Laboratorios y otros establecimientos reconocidos por la Universidad y Ministerio de Sanidad

No Ministerio de Sanidad de Lituania

Bioquímica, Hematología, Microbiología, Patología Celular, Banco de Sangre, Biología Molecular y Genética

Lithuanian Society Of Laboratory Medicine

Luxemburgo Médicos, (Bio)Químicos y Farmacéuticos

Propuesto 5 años

No hay Universidades. tanto los Grados como la especialización se realizan fuera (Principalmente Bélgica, Francia, Alemania y Austria)

No No existe

Química Clínica, Hematología, Biobanco, Inmunología y Microbiología

Société Luxembourgeoise De Biologie Clinique.

Países Bajos

Médicos, (Bio)Químicos, Farmacéuticos y Biólogos

4 años para Médicos y Doctorados.

Para el resto 6 años

Laboratorio Hospitalario

Exámenes anuales y examen final obligatorios

Oficial, solo para Médicos En Specialist Registration Committee Of The Royal Medical Association Of The Netherlands y para el resto, No Oficial, en La Registration Commission Of The Netherlands Society Of Medical Association

Química Clínica, Hematología, Biobanco, Inmunología y Biología Molecular

Nederlandse Vereniging Voor Klinische Chemie (Nvkc)




Polonia

Biólogos, Farmacéuticos, Químicos y Veterinarios


Obligatorio National Chamber Of Laboratory Diagnosticians (Ncld)

Patología Básica, Medicina Interna, Hematología, Inmunología Y Química Clínica

Polish Society For Laboratory Diagnostics

Portugal Médicos y Farmacéuticos

4 Años Laboratorio Aprobado

Responsables Asociaciones Profesionales de Médicos y Farmacéuticos

No oficial en Ordem Dos Médicos y Ordem Dos Farmacéuticos

Química Clínica, Hematología, Endocrinología, Inmunología y Microbiología

Sociedades Portuguesa para O Desenvolvimento de Bioquímica E Biología Clínicas (SPDBBC)

Reino Unido

Médicos, y Graduados en Ciencias relacionadas con la Clínica


Obligatorio (Mrcpath Examination)

General Medical Council (Médicos) y Health Professions Council (Resto)

Química Clínica

Association For Clinical Biochemistry And Laboratory Medicine (ACB)

Suecia Médicos y otros profesionales


Voluntario

National Board Of Health And Welfare. Oficial para Médicos pero no para el resto de profesionales

Química Clínica, Laboratorio de Hematología, Banco de Sangre e Inmunología

Svensk Fórening För Klinisk Kemi (SFKK)

The practice of Clinical Chemistry in the Europe. Sanders GT. et al. (2002) Clin Chem Lab Med 40(2):196-204; Special themed issue: Education in Clinical Chemistry and laboartory medicine in various European countries. Biochemia Clinica2011;21(1); Clinical biochemistry education, training and continuing professional development in the Unkited Kingdom. Grahamh Beastall. Clinica Chimica Acta 393(2008)17-21.


2.2 FUNCIONES EN LA ESPECIALIDAD DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y

BIOQUIMICA CLÍNICA

1.1. Funciones generales de los médicos especialistas

Vienen reguladas por el Estatuto Jurídico del Personal Médico de la Seguridad Social, Decreto 3160/1966 de 23 de Diciembre, y la Ley General de Sanidad (Ley 14/1986 de 25 de Abril), la función principal, es la realización de un diagnóstico y tratamiento usando el conjunto de medios técnicos y humanos no disponibles en Atención Primaria. A las funciones citadas, añade las de promoción de la salud y prevención de enfermedades, control y mejora de la calidad y la gestión adecuada de los recursos en aras de una mayor eficiencia. De acuerdo con el Real Decreto 521 de 15 de Abril de 1987, sobre estructura, organización y funcionamiento de los hospitales, se desarrollan las funciones específicas según su nivel. Según el Reglamento de Régimen de Gobierno y Servicio de las Instituciones Sanitarias (Orden de 7 de Julio de 1992, artículo 73), las funciones generales se dividen en: asistenciales, docentes y de investigación y desarrollo ó gestión. Desde el punto de vista estructural, la asistencia sanitaria llevada a cabo por un Médico Especialista de Análisis Clínicos puede tener lugar en distintos ámbitos del Sistema Sanitario: el Hospital y los Centros de Atención Especializada.

1.2. Función asistencial

La función asistencial es la más importante desde el punto de vista cuantitativo y consta de

Organización del Área de Trabajo

A través de la elaboración de protocolos normalizados de trabajo (PNT) que junto con los clínicos y las guías de sociedades científicas, permitan integrar al laboratorio en el proceso global de atención al paciente

Control del Proceso Analítico en todas sus fases

Fase Preanalítica: Comprende todos los procedimientos desde que el médico decide investigar una determinada prueba diagnóstica en un paciente hasta que el espécimen a analizar llega a la unidad funcional. el Laboratorio Clínico debe:

o Informar de las medidas preanalíticas a adoptar por el paciente para asegurar la calidad diagnóstica del resultado final de los análisis, definir y hacer cumplir los protocolos concernientes a la preparación de pacientes, toma de muestras, transporte, preparación, manejo y conservación de las mismas.


o Participar en la elaboración de manuales de usuario, impreso de solicitud analítica, cartera de servicios, flujos de recorrido de especímenes dentro del laboratorio y control de la demanda analítica. Se dispondrá de un catálogo de pruebas disponibles en el que estarán incluidas dichas medidas y el establecimiento de prioridades para las peticiones.

o La obtención de especímenes se hará por personal legalmente autorizado para esta función.

o Las herramientas fundamentales en esta fase son: las nuevas tecnologías de la información, instrumentación y robótica. En esta fase, donde se pueden producir los errores más difíciles de identificar y con mayor transcendencia clínica.

Fase Analítica: Comprende la realización de los procedimientos analíticos realizados con la muestra, en el área de trabajo, hasta la validación facultativa. Actualmente, es la fase que se encuentra más estandarizada. Se debe realizar:

o Selección, evaluación y puesta a punto de técnicas, procedimientos y sistemas analíticos.

o Calibración y Control de Calidad interno para verificar la imprecisión y uno externo para evaluar la inexactitud.

o Controlar la calidad técnica e instrumental y el mantenimiento de los equipos y la Trazabilidad de los procesos.

o Programar el trabajo de la Unidad y controlar el tiempo de respuesta.

o Establecer algoritmos diagnósticos para las pruebas analíticas y criterios de admisión y repetición de pruebas.

o Hacer cumplir los criterios de buenas prácticas de laboratorio mediante la elaboración de PNT.

Fase Postanalítica: Comienza con la validación de resultados, incorporando las observaciones oportunas, edición y distribución del informe hasta el punto donde se ha generado la petición.

o El informe debe de ser único y ceñirse a las normas recomendadas por la legislación y sociedades científicas.

o Establecer y supervisar que se cumplan los tiempos de entrega máximos de los informes para las peticiones así como controlar las vías a través de las cuales llegan al peticionario.

o Protocolizar procedimiento para comunicación de errores críticos y controlar la confidencialidad de los resultados y su archivo. En relación con la seguridad del paciente, se debe elaborar procedimientos sobre Seguridad y privacidad en la transmisión de datos y resultados (Ley LOPD 15/1999).


Validación de los resultados según el Control de Calidad:

Todos los procedimientos de medida generan errores inherentes al propio procedimiento, los cuales deben ser conocidos y aceptados por el responsable del laboratorio. Para detectar estas anomalías se han diseñado estrategias destinadas a la validación de series de resultados basados en la utilización de materiales de control que se intercalan entre las muestras de los pacientes (Reglas de Westgard) ó en los resultados obtenidos al analizar los propios especímenes de los pacientes (Algoritmo de Bull).

Evaluación de actividades realizadas o resultados obtenidos:

Detectar posibles deficiencias y aplicar acciones correctoras para asegurar un óptimo funcionamiento de las mismas, lo cual, requiere: supervisión de los tiempos de respuesta que sean los adecuados al tipo de solicitud, magnitud biológica y laboratorio, consecución de los objetivos de calidad y desarrollo de proyectos de mejora de la calidad.

Participación en la elaboración del Manual de Calidad:

Siguiendo las recomendaciones de las sociedades científicas.

1.3. Función clínica y consultoría

Las principales actividades semiológicas y de interrelación con el clínico que realiza son:

Establecer los rangos de referencia, los valores discriminantes y de alarma adecuados a la población del área sanitaria.

Establecer protocolos analíticos consensuados con los clínicos y asesorar al clínico respecto a la interpretación de resultados, idoneidad de pruebas diagnósticas y propuesta de pruebas adicionales en caso necesario.

Añadir comentarios que faciliten la interpretación del informe y comunicar resultados que precisen atención inmediata.

Gestionar la demanda (instaurar reglas para filtrar peticiones duplicadas o no justificadas).

Utilizar las guías de sociedades científicas tanto a nivel de desarrollo científico, como técnico y de gestión.

1.4. Función docente

Según el Título VI de la Ley General de Sanidad (14/1986, de 25 de Abril) en su artículo 1041, establece que toda la estructura asistencial del sistema sanitario debe estar en disposición de ser utilizada para la docencia


pregraduada, postgraduada y continua de los profesionales y en todas ellas, el analista y bioquímico debe participar activamente.

Entre las actividades formativas se engloban las dirigidas a futuros facultativos especialistas, es decir la Formación Sanitaria Especializada (MIR, FIR, BIR, QIR, etc) cada especialidad está regulada a través de un plan formativo definido y cada centro hospitalario debe tener elaborado un Protocolo Docente para cada una de las especialidades para las que esté acreditado. Debe dotar del número de tutores que sea necesario (un mínimo de 1 cada 5 residentes) y los tutores deben formarse adecuadamente, por ejemplo, en los cursos que organiza la Consejería.

Se deben realizar las evaluaciones que establece la actual normativa, que incluyen, entrevistas estructuradas, memorias y el libro del residente, así como los aspectos complementarios que ha establecido la Consejería para mejorar la calificación de los residentes, como habilidades comunicativas, implicación y colaboración, gestión de recursos, entre otras facetas.

Los objetivos docentes incluyen aspectos científicos y técnicos que permitan a los alumnos adquirir los conocimientos necesarios sobre los mecanismos por los que se producen las enfermedades, así como los principales parámetros disponibles en los laboratorios clínicos para realizar el diagnóstico y seguimiento a través de sesiones clínicas teóricas y bibliográficas y sesiones clínicas intra e interhospitalarias.

Otros aspectos docentes se enmarcan en la formación postgrado para alumnos en periodo de acceso al título de Doctor, así como los Máster.

La participación de facultativos de laboratorio es muy variada en estas actividades, colaborando con muchas especialidades y Departamentos Universitarios, debe implicarse en la dirección de Tesis Doctorales, lo que se consigue a través de la participación muy activa en proyectos de investigación. Por último, cabe señalar la colaboración formativa a personal técnico, a través de los Convenios Docentes firmados por los hospitales con distintos Centros formativos de dicho personal. Estos técnicos en formación acuden al hospital para realizar sus prácticas necesarias para adquirir las habilidades que de ellos se espera. Es importante que los facultativos se impliquen en esta tarea y la supervisen para asegurar que los estudiantes adquieran los conocimientos adecuados.

1.5. Función investigadora

Se puede definir la investigación “como cualquier actividad desarrollada de forma sistemática con el fin de ampliar e innovar un campo del conocimiento”. La investigación básica en los Laboratorios Clínicos de los hospitales, y la investigación clínica, han sido siempre complemento de la función asistencial.


El RD 561/1993, de 16 de Abril, regula los requisitos para la realización de ensayos clínicos. La Ley General de Sanidad establece que las actividades de investigación habrán de ser fomentadas en todo el SNS como elemento fundamental para el progreso del mismo y que la investigación en biomedicina y en ciencias de la salud, habrá de desarrollarse principalmente en función de la política nacional de investigación y la política nacional de salud.

La investigación en el ámbito de los hospitales se ha transformado en los últimos 10 años. Primero se crearon las Fundaciones para la Investigación Biomédica, como organizaciones sin ánimo de lucro, dotadas de personalidad jurídica propia, al amparo de la Ley de 1/1998 de la Comunidad de Madrid. Sus objetivos fundamentales son la gestión de la investigación así como la formación en los centros hospitalarios. En concreto, los fines son promocionar y coordinar la realización de programas de investigación científica aplicada a la Biomedicina y a las Ciencias de la Salud, facilitar la investigación y la formación en investigación del personal del centro en colaboración con la Universidad o con otras Instituciones públicas o privadas que dirigen actividades en este campo, así como facilitar la financiación y la gestión de los procesos de investigación.

Se puede afirmar que los investigadores de los hospitales con Fundación, han podido desarrollar sus proyectos con mayor facilidad que en la etapa anterior a la existencia de estas entidades, la gestión administrativa de los proyectos recae en una estructura con una adecuada preparación y una dedicación específica a la investigación.

Posteriormente, aparece un Real Decreto sobre acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, el RD 339/2004, de 27 de febrero, que posibilita que se creen Institutos de Investigación en los centros hospitalarios. Además, los Institutos debían buscar alianzas con otras instituciones de investigación, como Universidades y otros Organismos de Investigación (CSIC, etc).

El organismo encargado de acreditar a los Institutos es el Instituto de Salud Carlos III (ISC III). El fin último de estos Institutos es lograr objetivos de investigación de calidad, competitivos en el ámbito internacional, conseguir la traslación de resultados y obtener patentes. Estas dos estructuras, Fundaciones e Institutos de Investigación, han facilitado también a los facultativos del laboratorio realizar proyectos de investigación y colaborar en proyectos de otros clínicos, mejorando la capacidad de traslación de los resultados desde el área básica. Han conseguido la distinción de Instituto los siguientes centros: HU. La Princesa, HU. La Paz, HU. 12 de Octubre, H. Clínico San Carlos, HU. Ramón y Cajal y Fundación Jiménez Díaz.

Es muy habitual la colaboración de los facultativos del laboratorio en ensayos clínicos realizados por distintos servicios del hospital. Sería importante conseguir que las determinaciones analíticas de estos estudios se realizaran en


el propio hospital en lugar de ser derivadas a centros de referencia del Promotor de dichos ensayos. Para conseguir esto es necesario que el laboratorio del hospital tenga un alto status en materia de calidad (pruebas acreditadas). Por otra parte, la investigación en pruebas diagnósticas debe constituir un objetivo de los especialistas en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica para seleccionar las pruebas que resulten más eficientes desde el punto de vista del diagnóstico y del seguimiento de los pacientes.

La implicación de los facultativos de laboratorio en proyectos de investigación muchas veces hace imprescindible la colaboración con otros clínicos, lo que sin duda, redundará en un beneficio mutuo, consiguiendo los objetivos del estudio, facilitando la elaboración de protocolos que busquen una dinámica más eficiente, logrando que el facultativo tenga una formación más completa, y que adquiera la formación necesaria en metodología de investigación en cuanto a diseño, selección de sujetos así como análisis de los resultados todo ello le permitirá hacer una buena práctica en la búsqueda y manejo de las evidencias científicas disponibles.

Debe existir una estrecha relación con la Unidad de Investigación, realizando proyectos propios y colaborando con otros proyectos de la institución. Los tipos de estudios y/o investigaciones a realizar pueden ser Epidemiológicos, Experimentales y de Evaluación y Gestión de Servicios Sanitarios, Investigación Clínica, siempre y cuando, exista un consentimiento informado de los pacientes participantes y la correspondiente autorización del Comité de Ética Médica.

Las actividades investigadoras se realizaran a través de Proyectos de Investigación, Ensayos Clínicos, desarrollo y dirección de Tesis Doctorales, comunicaciones y ponencias a congresos y publicación de artículos científicos.

1.6. Función administrativa, organizativa y de gestión

Las etapas del proceso administrativo incluyen: planificación, organización, dirección y control. En esta área, las funciones del Facultativo Especialista en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, son:

Ejecutar las normativas y directrices del hospital y colaborar en los programas de salud del área.

Administrar los recursos asignados para el correcto funcionamiento del centro, efectuar la autoevaluación continua de la actividad y de la consecución de los objetivos y metas establecidos.

Realizar tareas de administración propias, referidas a la gestión.

Coordinar los distintos niveles asistenciales y de especialidades para optimizar los recursos científicos y económicos.


Elaborar protocolos y adecuar pruebas diagnosticas, de consentimiento informado y planificación de sesiones clínicas.

Determinar la información clínica sobre el paciente que deben de estar presentes en el momento de la solicitud.

Establecer un circuito de información y resultados entre los servicios implicados, un sistema de prioridades y tiempos de respuesta. Utilizar nuevas tecnologías de la información para compensar los problemas de accesibilidad.

Es competencia del especialista, la gestión integral del laboratorio de Análisis Clínicos, y como gestor tiene ante sí dos grandes campos como son las Gestión de los Recursos y la Gestión de la Garantía de la Calidad.

2.3 CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD

Conocimientos generales

Objetivos generales de la formación

Debe perseguir una adecuada formación bioética, formación en fisiología, fisiopatología y clínica general que permita interpretar los resultados analíticos, formación en técnicas instrumentales como fundamento de la metodología analítica, en diseño y aplicación de sistemas de información, en metodología científica, conocimiento de la organización sanitaria general en la que adscribe el laboratorio, fomento de la autoformación, habilidades de comunicación, en metodología de calidad total, liderazgo de proyectos, gestión, responsabilidad y compromiso.

El Laboratorio Clínico es un área funcional integral de información diagnóstica, que orienta su actividad a la atención de los pacientes y a potenciar las labores de asesoría y consultoría diagnóstica mediante el fomento de la coordinación con las otras especialidades en Ciencias de la Salud. Al analizar las competencias de este tronco se ha tenido en cuenta su multidisciplinariedad, ya que está integrado por especialidades a las que pueden acceder tanto médicos, como farmacéuticos, biólogos, químicos y bioquímicos. De forma singular, los especialistas médicos en formación deberán adquirir, además las definidas en el apartado de Atención al Paciente Crítico y Patología Urgente del Tronco Médico.

Investigación o generación de conocimiento

Debe perseguir el conocimiento del método científico, los tipos de estudios de investigación, como son los estudios observacionales y los experimentales o de


intervención, revisiones sistemáticas y metanálisis, el concepto de causalidad, medidas de frecuencia e impacto, concepto de sesgos, fenómenos de confusión e interacción, así como aspectos básicos sobre estadística descriptiva. Todo ello permitirá al especialista hacer un uso adecuado de la evidencia científica, en especial en lo referente a los estudios de pruebas diagnósticas, tanto en la interpretación de estudios como en el diseño de los mismos, estudios que constituyen la esencia de esta especialidad.

Aplicación del conocimiento para la mejora de la calidad

Se persigue un aseguramiento de que los resultados analíticos son fiables, una interpretación clínica adecuada y que sea útil a los clínicos peticionarios, un asesoramiento sobre otras pruebas a realizar para mejorar el proceso diagnóstico o de seguimiento de un paciente, así como la eliminación de pruebas obsoletas e implementación de nuevos parámetros que resulten ser más eficientes porque permitan acortar el proceso diagnóstico o permitan adelantar el alta hospitalaria con seguridad clínica. Esto constituye una mejora de la calidad a la cual solo se llega a través de aplicación del conocimiento adquirido tras una rigurosa formación, de la actualización científica y de la investigación.

Incorporación del conocimiento a la práctica clínica

El fin último de los conocimientos adquiridos a través de la política de innovación, y en concreto, de los proyectos de investigación es poder incorporar los resultados a la práctica clínica.

Formación Continuada

De todos los estamentos, facultativos y no facultativos, para ello los hospitales se han dotado de Unidades de Formación Continuada, creadas para servir de herramienta útil para alcanzar la excelencia en la calidad de los servicios prestados.

La importancia de la Formación Continuada viene determinada por los profundos cambios sociales, tecnológicos y científico-técnicos que se están produciendo. En las Unidades de Formación Continuada se elabora un Plan de Formación con carácter anual, para elaborar dicho Plan las Unidades suelen realizar encuestas a todo el personal del hospital en el cual detectan necesidades formativas.

Los Servicios de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica tienen su espacio en estas unidades e imparten cursos tanto para otros especialistas como para el personal de laboratorio. Por otra parte, la Formación Continuada para especialistas está organizada por las Sociedades Científicas existentes de laboratorio clínico (AEBM, AEFA, SEQC), que cuentan con diversos planes


acreditados. Por último, en cada servicio hospitalario se realizan sesiones clínicas con periodicidad variable (semanal-mensual), en las que se detecta una tendencia progresiva a la certificación de dichas sesiones por la unidad administrativa de que dispone la Comunidad de Madrid.

Conocimientos Generales

1. Conocer los aspectos más relevantes de la fisiología en el sujeto sano, la fisiopatología y de la patología molecular y los cambios que conducen a la enfermedad.

2. Ser capaz de generar información de utilidad para la clínica en los siguientes aspectos.

2.1. Estado de salud y de enfermedad, seguimiento clínico.

2.2. Correcto diagnóstico de las enfermedades, establecimiento del pronóstico y de las mismas, eficacia del tratamiento aplicado.

2.3. Prevención de las enfermedades.

3. Conocer los modelos de aseguramiento de la calidad en el laboratorio clínico: modelos de calidad total. Modelos de acreditación y certificación del laboratorio clínico.

4. Conocer y aprender a elaborar las normas y manuales de procedimientos.

5. Conocer las bases de los sistemas de información del laboratorio.

6. Conocer las bases de la gestión y administración de recursos: gestión económica, análisis de costes, planificación del presupuesto.

7. Conocer las medidas de seguridad e higiene en el manejo de muestras biológicas. (Gestión de residuos biológicos. Biobancos).

Fase Preanalítica

Conocer la cartera de servicios del centro sanitario y los protocolos clínicos y del laboratorio. Solicitud de pruebas al laboratorio clínico. Validación de la idoneidad del estudio solicitado.

Conocer los orígenes preanalíticos de las variaciones que pueden afectar a los posibles resultados:

o Preparación del paciente.

o Preparación de la muestra: recogida, interferencias, anticoagulantes y conservantes y transporte.

o Almacenamiento y custodia de las muestras.

Fase Analítica

Conocer y saber utilizar las técnicas de microscopía.


Conocer los principios de instrumentación básicos: espectrofotometría, fluorometría, nefelometría, turbidimetría, electroquímica, osmometría, electroforesis, cromatografía, inmunoanálisis y técnicas de biología molecular.

Conocer y saber manejar la robótica, analizadores automáticos, técnicas manuales y pruebas a la cabecera del paciente.

Ser capaz de manejar y gestionar reactivos y fungibles.

Conocer las magnitudes biológicas más comunes: concepto, nomenclatura, unidades y su utilidad clínica.

Conocer e interpretar las curvas de calibración y de los programas de control de calidad analítica.

Conocer las fuentes de variación analítica: variabilidad analítica (imprecisión, inexactitud, linealidad, sensibilidad y especificidad de la técnica) y variabilidad biológica.

Fase Postanalítica

Ser capaz de de proceder a la verificación técnica de los resultados de las pruebas.

Conocer los criterios para la validación facultativa. Valores de referencia, niveles de decisión, sistemas expertos, etc.

Ser capaz de llevar a cabo la interpretación biológica de los resultados de las pruebas de laboratorio: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo y eficacia de una prueba diagnóstica.

Ser capaz de analizar de forma secuencial y pormenorizada los resultados de las pruebas de laboratorio, integrados en la historia clínica, para emitir un informe de laboratorio, sugiriendo un diagnóstico concreto o un diagnóstico diferencial.

Ser capaz de generar pruebas adicionales que se consideren de mayor eficacia diagnóstica para el proceso clínico en que se solicitan, o eliminar aquellas que se consideren innecesarias o no procedentes.

Conocimientos específicos

A través de las diferentes rotaciones debe adquirir conocimientos de laboratorio clínico de todos los órganos y sistemas, conocer las bases teóricas y ser capaz de realizar las pruebas analíticas básicas con el objetivo final de alcanzar la capacidad de asegurar que un resultado es fiable así como la interpretación del mismo, hasta alcanzar la aptitud de consultor de laboratorio.


Genética y Biología Molecular

Aspectos básicos de genética humana.

La expresión del genoma.

Genética molecular y enfermedades.

Nociones básicas de epidemiología genética.

Técnicas básicas de manipulación de ácidos nucleicos.

Técnicas básicas de manipulación enzimática de ácidos nucleicos.

Técnicas básicas de identificación de mutaciones.

Análisis de la expresión génica.

Bioquímica Clínica

Gases en sangre.

Evaluación de la función renal y del equilibrio hidroelectrolítico y acidobásico.

Intermediarios metabólicos e iones inorgánicos.

Hidratos de carbono.

Lípidos y dislipoproteinemias.

Exploración bioquímica cardiovascular.

Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo.

Marcadores bioquímicos de inflamación y enfermedades reumáticas.

Exploración bioquímica del aparato digestivo. Malabsorción y examen de heces.

Proteínas específicas.

Función hepática.

Enzimología clínica.

Marcadores tumorales: detección y evolución.

Evaluación de la función endocrina.

Pruebas del embarazo (screening de cromosomopatías y fertilización in Vitro) y evaluación de la función placentaria.

Toxicología y monitorización de fármacos.


Hematología y Coagulación

Metodología básica: Hemoglobina, hematocrito, recuento de células hemáticas, examen del frotis sanguíneo.

Trastornos eritrocitarios: Anemias, policitemia.

Trastornos leucocitarios.

Trastornos plaquetarios.

Coagulación sanguínea y fibrinólisis.

Inmunología e Inmunopatología

Células del sistema inmunitario.

Células fagocíticas: polimorfonuclares y monocitos.

Inmunoglobulinas y paraproteínas.

Complemento.

Auto-anticuerpos: autoinmunidad y complejos inmunes.

Reacciones de hipersensibilidad.

Enfermedades de inmunodeficiencia.

Inmunohematología básica. Banco de sangre.

Histocompatibilidad.

Microbiología Clínica

Bacteriología básica:

o Recogida y preparación de muestra.

o Medios de cultivo.

o Tinciones microbiológicas.

o Procedimientos generales de identificación bacteriana Conocimiento, aplicaciones y limitaciones de los métodos rápidos y automáticos de identificación bacteriana.

o Determinación de la sensibilidad a los antimicrobianos.

Micología clínica básica:

o Recogida y preparación de muestras para el estudio micológico general.

o Diagnóstico de laboratorio de las infecciones por hongos.

o Medios de cultivo y condiciones de incubación.


o Examen directo de las muestras.

o Identificación de levaduras.

Parasitología clínica.

Determinaciones y ensayos de sensibilidad bacteriana: Conocimiento, aplicaciones y limitaciones de los métodos rápidos de identificación bacteriana.

Diagnóstico serológico de las infecciones - Marcadores serológicos básicos. Métodos de cuantificación:

o Serología básica de las hepatitis.

o Serología básica del HIV.

o Serología básica de la embarazada.

Microscopía Médica

Estudio de la orina.

Estudio del LCR y otros líquidos corporales (semen, etc).

2.4 MEDIOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD

Gestión de los recursos

El especialista debe gestionar adecuadamente todo tipo de recursos con la mayor efectividad y eficiencia participando en:

a) Optimización de recursos humanos (análisis de redes de trabajo, cargas de trabajo, etc.) y control de costes.

b) Adquisición de equipamientos (análisis de decisión, dirección de inventario, etc.) e incorporación de nuevas tecnologías (actualización del catalogo de productos).

c) Establecimiento de los requerimientos del sistema informático de laboratorio (SIL) y supervisar la aplicación del SIL a la organización del laboratorio.

d) Validación y protección de datos, rangos de referencia, etc.

Recursos humanos

Se debe contar con el personal apropiado en cuanto a número óptimo y formación. Esta gestión implica una serie de acciones para optimizar, entre las que destaca: la motivación, la descripción de tareas y la formación continuada.


Todo ello se debería resumir en la guía de buena praxis, donde se reúnen todos los esquemas de trabajo realizados en el laboratorio, con el fin de unificar criterios de actuación y tener al menos un punto de referencia de trabajo. El personal que desarrolla su trabajo en los laboratorios clínicos, puede dividirse en: facultativo, técnico y administrativo. El número de personas de cada grupo, su titulación y las descripciones de los trabajos varían de acuerdo con el tamaño y los servicios que proporciona el laboratorio.

Recursos materiales

El Laboratorio Clínico debe estar debidamente diferenciado y separado de cualquier otra actividad no sanitaria y dispondrá de unas condiciones higiénicas sanitarias y de seguridad adecuadas a la actividad que en él se realice. La selección instrumental depende en gran medida de la organización del laboratorio y su función.

Recursos estructurales

El diseño de los circuitos de trabajo en el Laboratorio Clínico, está condicionado por la estructura física de un servicio. Por ello, el área de laboratorios debe contar con el suficiente espacio para realizar sus funciones. Las características arquitectónicas del laboratorio (instalaciones), accesibilidad, dimensiones, distribución en las áreas de trabajo y su infraestructura técnica, cumplirán la reglamentación vigente estatal, autonomía y local. También, cumplirán estas normas, las instalaciones de electricidad, agua, gas y ventilación. Las paredes y suelo, deben ser de material no inflamable, debe haber generadores de corriente generales y sistemas alternativos, suministros de agua corriente y aparatos de osmosis para su tratamiento, sistemas de extracción de aire adecuado e instalación de gases. Se dispondrá de un plan de prevención contra incendios, así como de un sistema de gestión de residuos químicos y biológicos. Clásicamente, en el laboratorio, podemos diferenciar, tres áreas: Administrativa, Auxiliar, Área Técnica o Asistencial. Espacios habilitados para la ubicación de las unidades funcionales del laboratorio con sus correspondientes recursos. Se debe habilitar una zona de primeros auxilios que contenga las estaciones de seguridad reglamentarias con sus respectivos procedimientos de seguridad y prevención de riesgos laborales.

Recursos financieros: Gestión de Medios

El presupuesto debe ser adecuado a los objetivos previstos. Para realizar un estudio de costes del laboratorio clínico se requiere un conocimiento detallado de los consumos y costes de materias primas, así como de los tiempos dedicados por los trabajadores a las diversas actividades que realizan. Los laboratorios clínicos incurren en diversos costes durante la realización de las pruebas correspondientes hasta el resultado final. Es fundamental realizar una


correcta identificación y clasificación de los mismos para poder imputarlos adecuadamente a los procesos que los han generado.

Para clasificar dichos costes se pueden utilizar varios criterios pudiendo ser de la relación con el volumen de producción (costes fijos y costes variables), de la facilidad de imputación de costes a los productos que los consumen (costes directos e indirectos) o de las fuentes de procedencia (dentro o fuera del laboratorio). La forma de imputación de costes a los productos depende del tipo de coste de que se trate, esto es, de que sea un coste directo o indirecto. Por ello, es muy importante llegar a definir si un coste es directo o indirecto para establecer una metodología común que nos permita comparar los costes de cada prueba con otros laboratorios.

Al objeto de determinar el coste directo de una prueba se han de sumar todos los costes directos que genera dicha prueba y dividir el resultado entre el número de determinaciones realizadas para esta prueba. Igualmente, los costes indirectos se deben imputar de forma equitativa entre las pruebas que los generan.

Adicionalmente, todo estudio de costes aplicado a un laboratorio debe cuantificar los costes propios generados dentro del laboratorio e imputar los repercutidos y estructurales. Asimismo, estos costes han de ser repartidos entre los productos del laboratorio, al objeto de determinar un coste unitario, mediante un modelo normalizado, de forma que se puedan hacer comparaciones entre centros. Para ello, previamente, se han de identificar los productos finales del laboratorio, el organigrama interno del mismo e identificar y definir todas las fuentes de costes. Además debido al crecimiento de los costes en el sector sanitario y la preocupación de conocer a qué es debido y mejorar la eficiencia un sistema de la gestión en el laboratorio clínico serían los indicadores de gestión. Con ellos dispondríamos de un conjunto de indicadores de carácter homogéneo con lo que se conseguiría un sistema de control propio y comparativo entre distintos laboratorios clínicos.

Recursos Organizativos

No existe un único patrón de organización para los laboratorios clínicos y su estructura depende fundamentalmente del sistema de salud, así como de la estructura y gestión del hospital. El FE del Laboratorio Clínico organiza su trabajo asistencial controlando las tres etapas del proceso analítico. Asimismo, debe vigilar las normas de seguridad, mediante la elaboración de manuales de seguridad donde se recogerán: normas de seguridad de los pacientes y trabajadores, planes de emergencia para los accidentes, registro de incidentes y accidentes, gestión de residuos sólidos y líquidos.

Recursos organizativos interservicio


Las relaciones externas del Laboratorio Clínico comprenden fundamentalmente la relación con los clientes y usuarios, la institución y la administración pública. Además, el laboratorio se relaciona con los proveedores de productos y servicios, laboratorios subcontratados, laboratorios de referencia, etc. El cliente directo del laboratorio es el clínico, los usuarios y/o pacientes pueden considerarse como clientes indirectos. Los principales medios de relación entre el laboratorio clínico y sus clientes son: la petición electrónica y los impresos de solicitud de pruebas al laboratorio.

Los informes de resultados deben ser claros, bien estructurados y de fácil manejo. Se deben acompañar de valores de referencia y en caso necesario de interpretaciones diagnósticas. Es deseable el envío vía electrónica.

La relación con la administración, representada por el Gerente, la Dirección Médica y la Dirección de Enfermería.

Por último, el Laboratorio Clínico se suele relacionar con laboratorios externos como laboratorios de referencia y una buena coordinación entre el laboratorio y los otros servicios y niveles asistenciales es necesaria para lograr un mejor uso de los recursos.

2.5 GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD

Gestión de la garantía de la calidad

La mayoría de hospitales han revisado sus Planes Estratégicos vigentes y han elaborado otro para los próximos años en el que resaltan las líneas relacionadas con la calidad, la docencia y la investigación y la innovación como motores del cambio, todo ello dentro de una estrategia de búsqueda de la excelencia con unas Líneas estratégicas comunes: Atención sanitaria de excelencia, Oportunidad para el desarrollo profesional, Transparencia y calidad, Docencia de calidad, Gestión de la tecnología, Tecnologías de información de los procesos e investigación e innovación, motores del cambio.

La calidad es un concepto prácticamente inherente a los laboratorios clínicos, el control de la calidad en el laboratorio existe desde que apareció el primer laboratorio, en pocas disciplinas el concepto de calidad y de control de sus actividades y resultados está tan arraigado y desarrollado. La evolución de la calidad en el laboratorio podríamos decir que comienza con el control de la calidad que se hacía necesario para garantizar la fiabilidad de los resultados que generaba el laboratorio clínico introduciendo el análisis de muestras control de valor conocido entre los especímenes de pacientes, de ahí pasamos a un aseguramiento de la calidad, mediante una serie de actividades planificadas y sistemáticas para garantizar la calidad de un producto/servicio de acuerdo a unos requisitos establecidos, para terminar en un sistema de gestión de esta calidad que queremos alcanzar mediante una estrategia global de gestión de


todas las actividades que afectan a la calidad del producto con el fin de proporcionar la satisfacción del cliente, en un ciclo de mejora continua. Adicionalmente los centros cuentan con una política de calidad, en la que destaca que varios servicios y unidades tienen Certificación ISO. También es notoria la preocupación por la calidad percibida, en la que se obtiene unos buenos resultados (por ejemplo, en cuanto al grado de satisfacción), así como por la seguridad del paciente.

En los últimos años los hospitales se han dotado de una Unidad de Calidad. En los laboratorios clínicos también se ha ido implantando un hábito de incorporar aspectos de calidad, desde el procesamiento de materiales de control de calidad, como el que se realizaba hace 30 años, hasta la situación actual, mucho más compleja. La no-calidad tiene un coste. Muchos laboratorios clínicos se han certificado por la norma ISO 9001 y algunas unidades, se han acreditado por la norma ISO 15189, más específica.

El especialista debe participar en la mejora continua de la calidad, ya que la excelencia del laboratorio se alcanza cuando se satisfacen todas las expectativas de los usuarios, tanto en el resultado como en los servicios. Los organismos gubernamentales competentes tratan de elaborar normas para constatar el grado de excelencia de los laboratorios. Estas normas proporcionan un sistema de homologación que garantiza la actividad sanitaria del Laboratorio Clínico mediante:

a) Autorización Administrativa. Reconocimiento formal del cumplimiento de los requisitos administrativos, técnicos y sanitarios de un laboratorio clínico por parte del organismo correspondiente. Es de carácter obligatorio.

b) Certificación ISO 9001. Reconocimiento formal de la aptitud de un laboratorio clínico para cumplir los requisitos de su sistema de control de calidad en todas las etapas según el diseño establecido. Tiene carácter voluntario y temporal.

c) Acreditación ISO-15189. Reconocimiento formal de la aptitud de un laboratorio clínico para realizar un ensayo o conjunto de ensayos determinados. También tiene carácter voluntario y temporal.

Sistemas de gestión de la calidad

En las propias órdenes y reglamentos por los que se regulan los requisitos técnico-sanitarios y de apertura y funcionamiento de los centros de diagnóstico analítico se menciona los sistema de calidad y se indica que habrán de disponer de un conjunto estructurado de procedimientos encaminados a garantizar la calidad y competencia de los mismos. Cada laboratorio clínico dispondrá de un sistema de gestión de la calidad. Para ello deberá implantar un sistema que la garantice, cada laboratorio podrá diseñar su propio modelo o bien adaptarse a modelos ya establecidos.


Internacionalmente existen diversas organizaciones que llevan años trabajando en sistemas de gestión de la calidad en cualquier tipo de actividad que podamos imaginar, y que han diseñado diversos modelos de sistemas de gestión de la calidad, como el modelo JCAHO (Joint Commission on Acreditation Health Organizations), el modelo EFQM (European Foundation for Quality Management) o el modelo ISO (International Organization for Standardization).

Bien porque se adapten mejor a sus necesidades o bien por su mayor o menor seguimiento en los diferentes colectivos, determinadas actividades se han acogido más a modelos de calidad como el EFQM como ha pasado en organizaciones sanitarias de gran envergadura como los Hospitales, o bien a modelos ISO, como ha ocurrido con los laboratorios clínicos.

ISO es una organización con sede en Ginebra llamada International Organization for Standardization. Los fundadores de ISO (1987) escogieron este nombre para la organización con el fin de representar la necesidad del desarrollo o uso de estándares de forma que se hicieran las cosas iguales, independientemente de quién y dónde se hagan. Las Normas ISO relacionadas con la actividad del laboratorio clínico podríamos diferenciarlas en genéricas y específicas. Así, las genéricas serían la Norma UNE-EN ISO 9000:2000 sistemas de gestión de la calidad, principios y vocabulario, UNE-EN ISO 9001:2000 sistemas de gestión de la calidad, requisitos UNE-EN ISO 9004:2000 sistemas de gestión de la calidad, guía para la mejora contínua, UNE-EN ISO 9001:2015 sistemas de gestión de la calidad, requisitos (sustituira a UNE-EN ISO 9001:2008) y UNE-EN ISO 14001 Sistemas de Gestión Ambiental. Todas ellas son aplicables a un laboratorio clínico pero también a muchas otras actividades. Y las más específicas de laboratorio serían las Normas, UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, UNE-EN ISO 22870-2006 Análisis junto al paciente, requisitos para la calidad y la competencia, UNE-EN ISO 15189:2003 Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia y su versión más reciente UNE-EN ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia.

Un sistema de gestión de la calidad permite establecer una organización del trabajo considerando prioritaria la calidad en todas y cada una de las actividades que conforman su proceso, para prevenir y detectar errores, y cumplir con unos requisitos exigidos (en base a una Norma, Directrices, criterios propios…), orientando todas sus actividades y decisiones a la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes, desarrollando los mecanismos que aseguren que los productos/servicios ofrecidos cumplen con las especificaciones y requisitos legales, de forma que se transmita al cliente seguridad y confianza en el producto obtenido y en la propia empresa, considerando como clientes en el caso del laboratorio clínico, a los propios


pacientes, a los clínicos y en su caso, a la entidad gestora, siendo ésta en el sistema público, el propio ciudadano. De esta forma se entiende que el sistema de gestión de la calidad de un laboratorio clínico debería ir encaminado a que se cumplan los objetivos de colaborar en el diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de un determinado proceso patológico. Es decir que en este sistema de gestión de calidad se definirán los objetivos y el nivel de calidad a alcanzar para cumplir con las exigencias de utilidad clínica, estableciendo los objetivos analíticos de la calidad con unos valores de error tolerable.

El sistema de gestión de la calidad protocoliza las actividades, ayuda a detectar de forma preventiva de faltas de calidad y a asumir la toma de acciones encaminadas a la mejora continua de la misma. Sin duda, ello exige un nivel de responsabilidad por parte de la dirección que habrá de proporcionar los recursos técnicos y humanos, incluida su formación continuada, necesarios para optimizar permanentemente las metodologías de trabajo, sistematizar y documentar las actividades de control y aseguramiento de la calidad a lo largo de todo el proceso desarrollado, establecer compromisos concretos que aseguren la mejora continua del producto y su adecuación permanente no sólo a las necesidades, sino también a las expectativas del cliente. Ha de ser un sistema participativo en el que se aprovechan las capacidades de toda la plantilla, teniendo como principio que la calidad es objetivo y responsabilidad de todo el personal.

La implantación de un sistema de gestión de la calidad implica, por tanto, concretar la política de calidad, definir el proceso o procesos que su actividad, su secuencia e interacciones, documentar todas las actividades realizadas, determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, realizar ese seguimiento, medición y análisis de estos procesos e implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. Cualquier modelo de sistema de gestión de la calidad es válido.

La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008

El modelo de procesos descrito en la norma contiene requisitos que no son extraños a ninguna organización sanitaria: Sistema de gestión de la calidad, Responsabilidad de la dirección, evaluación o medición, análisis y mejora.

Una de las novedades más importantes de la norma es la definición del mapa de procesos partiendo de la definición de la misión y visión del laboratorio en la pirámide documental formada (desde la cúspide hasta la base) por: Manual de la calidad, Procesos, Procedimientos, Instrucciones de trabajo y Registros.


Es importante comprender el concepto de certificación que se ejemplifica en la exigencia de los laboratorios hacia sus proveedores de instrumentación, reactivos, controles y resto de material imprescindible para realizar su trabajo y que el producto que nos proporcionen cumpla con los requisitos o exigencias de calidad prometidos en su propaganda, es decir que un organismo externo certifique que el sistema implantado es conforme a los requisitos previamente establecidos.

La mejora continua de la calidad definida como la “actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos”. El proceso de mejora continua es un concepto que pretende mejorar los productos, servicios y procesos e implica el seguimiento de una filosofía de gestión y la participación activa de todo el personal.

La certificación es un procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garantía escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados. Así la organización establece, documenta, implementa y mantiene un sistema de gestión de la calidad y mejora continua de su eficacia de acuerdo a la norma internacional y una tercera parte revisa y comprueba dicha adecuación y cumplimiento de la norma. Se garantiza de esta forma el cumplimiento de esta norma. La implantación de un sistema de gestión de la calidad forma parte implícita de los requisitos que legalmente están establecidos en la Comunidad de Madrid para la autorización de apertura y funcionamiento de los laboratorios clínicos. No así su adecuación a las Normas ISO, que de hecho es algo voluntario, es la resolución voluntaria de someterse al control de un organismo independiente lo que conlleva el reconocimiento formal de la decisión estratégica del compromiso de mejora continua. De forma que para conseguir ese reconocimiento se recurre a entidades acreditadas por organismos competentes para que evalúen el sistema de calidad implantado y examinen su adecuación a las normas ISO, certificando por escrito dicha conformidad.

La certificación del sistema de gestión de la calidad conforme a la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 la han de realizar empresas certificadoras que auditan el cumplimiento de los requisitos y que han de estar ellas mismas acreditadas por la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) como entidades evaluadoras de la conformidad.

La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN ISO 15189

El reconocimiento formal de la competencia técnica de un laboratorio de ensayo para realizar un conjunto de ensayos determinados, debe ser acreditado por un organismo externo con capacidad legal para ello, a diferencia de la acreditación de su competencia para realizar determinaciones analíticas por la exigencia de nuestros clientes, clínicos y pacientes.


La norma ISO 15189, que regula la acreditación, contiene todos los requisitos que los laboratorios clínicos tienen que cumplir para demostrar “que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos”.

El organismo de acreditación a nivel nacional es ENAC, Entidad Nacional de Acreditación, y es una organización sin ánimo de lucro, tutelada por la Administración. Las acreditaciones de ENAC son reconocidas en más de 60 países.

La acreditación es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da un reconocimiento formal de que un individuo u organización es competente para llevar a término unas tareas específicas.

La principal diferencia entre certificación y acreditación es que la actividad de certificación se basa en normas como la ISO 9001:2008 que define los requisitos para el sistema de gestión de la calidad (aplicable a cualquier actividad), mientras que los sistemas de acreditación se basan en normas que además de requisitos para sistemas de calidad también incluyen requisitos técnicos que conducen a alcanzar la competencia en todos los aspectos de una actividad concreta, por lo que la norma de acreditación es específica de dicha actividad. En el caso de los laboratorios clínicos se trata de la Norma UNE-EN ISO 15189:2012 “Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia”.

Así, aunque la certificación permite evaluar la actividad global del laboratorio, se valora la gestión, no la competencia, para ello es preciso acogerse a las normas de acreditación que garantizan la competencia técnica y por tanto permiten alcanzar la comparabilidad de medidas.

Esta norma internacional específica para los laboratorios clínicos nace de una norma acreditadora anterior, la ISO/IEC 17025:1999 “Requisitos generales para la competencia técnica de laboratorios de ensayo y calibración” que revisada y analizada por los pertinentes comités de expertos ha dado lugar por un lado a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” y a la norma UNE-EN ISO 15189:2003 que sufrió posteriormente varias revisiones. La última es la UNE-EN ISO 15189:2012 “Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia”.

Si bien esta norma internacional no está destinada a ser utilizada como la base para la certificación de los laboratorios, si los laboratorios cumplen los requisitos de esta norma, actuarán bajo un sistema de calidad para sus actividades que también cumplirá los principios de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”. Esta norma


internacional cubre requisitos para la competencia técnica que no están cubiertos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008, que alcanzan al proceso analítico en su conjunto, así como a la gestión y a la competencia técnica del laboratorio. Una vez implantada sólo ENAC podrá evaluar y en su caso reconocer y declarar formalmente la competencia del laboratorio para desarrollar aquellas técnicas, actividades o tareas para las que el propio laboratorio clínico declara estar capacitado.

La entidad acreditadora no fija ni recomienda ni métodos ni procesos al laboratorio clínico, al igual que no lo hace la Norma, sólo revisa que el laboratorio cumpla los requisitos que la Norma fija, que permitirán demostrar que el laboratorio es competente para realizar el trabajo a acreditar, es decir que lo realiza en base a unos estándares de calidad fijados por la comunidad científica internacional, es decir cumpliendo unos objetivos analíticos de la calidad. No se acredita la actividad global del laboratorio sino la competencia técnica del mismo para realizar la actividad para la que el laboratorio se considera o declara competente. Por tanto, si la certificación permite alcanzar un aseguramiento de la calidad y entrar en un ciclo de mejora, la acreditación impulsa al laboratorio a un nivel de competencia técnica reconocida por la comunidad científica y recomendada por las propias Sociedades Científicas.

Requisitos Legales : Autorización y apertura de Laboratorios Clínicos

Dado que siempre ha sido preciso asegurar el buen desarrollo y fiabilidad de las técnicas realizadas y el profesional del laboratorio clínico ha sido siempre plenamente consciente de las consecuencias que tiene la calidad analítica en el proceso de diagnóstico, tratamiento, seguimiento y prevención de las enfermedades, el desarrollo de normas que regulen el control de la calidad en el laboratorio ha sido algo que ha surgido de forma natural y es una empresa común en constante evolución. Esta necesidad de control de los procesos que se dan en el laboratorio clínico, surgida de los propios profesionales, ha ido dando origen al principio a recomendaciones, que finalmente se han ido plasmando en diferentes normativas y estándares internacionales que nos ayudan a cumplir con esas exigencias que nos hemos ido poniendo como objetivos de mejora, al tiempo que, de forma más o menos paralela, las autoridades pertinentes han ido dictaminando los requisitos legales para la autorización de apertura y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM

La Orden 2096/2006, de 30 de noviembre emitida por la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid fue emitida para regular los requisitos técnicos-sanitarios y de apertura y funcionamiento de los centros de diagnóstico analítico en la Comunidad de Madrid. La Ley 16/2003 de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud establece que se


determinarán mediante Real Decreto las garantías mínimas de seguridad y calidad que deberán ser exigidas.

Así, es la propia evolución e innovación tecnológica de los centros de diagnóstico la que ha generado implícitamente la necesidad de garantizar que se cumplen estándares de calidad y fiabilidad de los resultados e informes emitidos. De esta necesidad es de la que surge el citado Real Decreto que regula y garantiza la atención sanitaria que se proporciona al ciudadano mediante estos centros de diagnóstico analítico.

El objeto y ámbito de aplicación de la Orden es establecer esas condiciones y requisitos técnicos mínimos de los centros de diagnóstico clínico, estableciendo la oferta asistencial que podrán presentar y que implican entre otras especialidades a la de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica. Estos centros estarán sujetos al régimen jurídico y al procedimiento de autorización administrativa establecido con carácter general en la correspondiente normativa reguladora del régimen jurídico y procedimiento de autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad de Madrid, así como a las especificaciones recogidas en propia Orden reguladora.

Quedan perfectamente definidos aspectos como la titularidad del centro diagnóstico así como la titulación del director técnico del establecimiento, y del resto de personal con el fin de garantizar legalmente el ejercicio de esta actividad sanitaria.

El Decreto llega a establecer básicamente los locales, distribución, adecuación y equipamiento con el que han de contar los centros de diagnóstico analítico, así como la oferta asistencial que podrán brindar y la documentación de que han de disponer para el correcto funcionamiento.

Por otro lado, si bien el Decreto establece las líneas básicas de la documentación y registros de actividad que han de cumplir, probablemente en base a estándares internaciones tipo sistemas de gestión según normas ISO, es en el transporte de muestras y especímenes donde no entra en detalles, dejando al nivel del estado del arte y las recomendaciones establecidas por la comunidad científica el establecimiento de las condiciones que han de cumplirse, siempre que se garantice la trazabilidad del proceso, fiabilidad de los resultados y la seguridad y prevención de riesgos de acuerdo a la normativa vigente.

Se definen los requisitos que han de cumplirse en las distintas fases, preanalítica, analítica y postanalítica. A nivel de la fase postanalítica, el Decreto define las principales características y requisitos que han de conformar el informe de resultados, así como las responsabilidades que atañen al respecto por parte del facultativo del laboratorio. Se alude al sistema de calidad del que se ha de disponer y que debe incluir determinada documentación, manuales,


protocolos y registros, procedimientos para garantizar la calidad y la competencia, requisitos de gestión y técnicos, así como los requisitos de seguridad de la información y aseguramiento de la confidencialidad de los datos personales.

Finalmente el Decreto establece los requisitos que han de cumplir las unidades de obtención de muestras y los análisis clínicos descentralizados, que habrán de estar vinculados a un centro diagnóstico analítico autorizado.

Parece pertinente citar en este apartado la existencia del Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de producción y de gestión de los residuos biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid, por ser de obligado cumplimiento para los laboratorios clínicos.

Otros Decretos en España para autorización de apertura de Laboratorios Clínicos

En las distintas Comunidades Autónomas existen reglamentos que regulan la autorización de centros y servicios sanitarios, así como podemos encontrar decretos específicos relativos a los Centros de Diagnóstico Clínico en los que se realicen Análisis Clínicos.

La legislación al efecto de la Comunidad Catalana, que data del año 1995, toca prácticamente los mismos aspectos que la de la CM, pero sin entrar en muchos detalles, por ejemplo no plantea el tema de diferentes titulaciones ni especialidades de los facultativos, indica simplemente que habrán de disponer de la titulación legalmente exigida, sin especificarla, igualmente no detalla cómo han de ser las áreas de obtención de muestras, ni indica nada sobre colaboraciones con otros centros, sólo aclara que los análisis que no se hacen en el centro deben especificarse, etc. En definitiva, la legislación es completa sin profundizar ni especificar.

En el País Vasco, está publicada la Orden de 14 de enero de 1998, por la que se regulan las autorizaciones de creación, de realización de modificaciones y de funcionamiento de los laboratorios clínicos, siendo una normativa muy similar a la establecida en Madrid, si bien toca algunos aspectos menos que la de nuestra Comunidad. En el caso del País Vasco se especifica la necesidad de un área de residuos y una zona de seguridad microbiológica, mientras que en Madrid es más genérica y se determina que las áreas establecidas deben cumplir con las normas de bioseguridad precisas. También en el País Vasco se establece el tiempo en que los informes deben conservarse así como también se establece el tiempo que han de conservarse los registros generados. No se desarrolla con tanta profundidad el tema de las unidades de obtención de muestras como en la CM, al igual que la reglamentación vasca no trata temas como el transporte de muestras, análisis clínicos descentralizados, formalización de colaboraciones con otros centros de diagnostico, requisitos de


gestión y técnicos, confidencialidad, seguridad de la información o consideraciones éticas.

La Consejería de Salud de la Comunidad Andaluza en 1998 establece los requisitos básicos de los laboratorios clínicos, dando unas pinceladas relativas al personal, áreas, centros periféricos de tomas de muestra, instalaciones, equipamiento y material fungible, cartera de servicios, manual de procedimientos y pormenorizando en uno de sus anexos el equipamiento mínimo que en ese momento se consideraba preciso.

La Junta de Galicia establece una legislación al respecto en octubre del 2000, tocando aspectos como el personal y su titulación, locales y características, documentación, material y equipamiento, tiempo que han de conservarse los informes, pero sin entrar prácticamente en detalles específicos.

La Comunidad Valencia establece en el año 2000 los requisitos que han de cumplir los laboratorios clínicos, en cuanto a la titulación especializada del personal, espacios físicos, instalaciones, equipamiento, centros periféricos de toma de muestra y transporte de las mismas, cartera de servicios, sistema de calidad, informes analíticos y archivo de los resultados, aconsejando siempre que se ajusten a las recomendaciones de las sociedades científicas y organismos internacionales. No es una reglamentación muy detallada, pero resulta completa, describiendo con algo más de profundidad el sistema de calidad en un anexo.

La Consejería de Sanidad de Castilla La Mancha dispone de un Decreto del año 2001 en el que establece perfectamente todos los requisitos que ha de cumplir un laboratorio clínico, detallando todos y cada uno de los aspectos relevantes, desde personal a equipamiento, documentación, calidad, locales, seguridad, centros de extracción, transporte de muestras y su conservación, programa de control de calidad interno, incluso refiriéndose a la estimación de la imprecisión y la inexactitud, concretando el tiempo que han de conservarse los registros de calidad y las acciones correctoras tomadas, etc. Una reglamentación francamente completa y muy específica.

En el año 2011, la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Canarias dispone la creación de la Red Canaria de Laboratorios de Salud Pública, estableciendo tres niveles de laboratorios, el nivel I para ensayos microbiológicos y físico-químicos básicos, el nivel II para ensayos más complejos y para los que se exige la acreditación según la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 sobre requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, y por último el nivel III, que han de cumplir con lo dispuesto para los dos primeros y que se establecerán como laboratorios de referencia para toda la Comunidad Autónoma.


2.5 CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES DEL LABORATORIO

CLÍNICO

Básicamente existen dos modelos:

Laboratorio Clínico

Medicina de Laboratorio en terminología de la Unión Europea

Interlocutor directo con el clínico.

Se ajusta a las necesidades de clínicos.

Se ajusta a necesidades de pacientes, gasta lo necesario para generar salud.

Se apoya en la Medicina Basada en la Evidencia.

Laboratorio Industrial

Un servicio auxiliar que recibe y realiza peticiones sin aportar valor.

Trabaja en abaratamiento de coste unitario.

No está demostrado que mejore los costes en el sistema ni los resultados en salud.

Está diseñado como si todas las pruebas de laboratorio fueran iguales y automatizables.

Ignora la preanalítica, los aspectos postanalíticos, ignora el contacto con el clínico.

Puede responder a intereses de otros proveedores.

Importante: una cadena automatizada de pruebas con preanalítica estable no es el laboratorio.

El laboratorio genera información, confundir eso con la generación de datos es un error común y peligroso.

Los actuales sistemas a nivel de actividad rutinaria son coste efectivo en general y los beneficios posibles de la economía de escala en ese área son mínimos.

La necesidad ineludible de disponer de laboratorios en los hospitales, hace que una externalización de determinadas pruebas que ya tienen los efectos de economía de escala asimilados, lleve a un aumento relativo de costes estructurales in situ y a un incremento de costes asociados al transporte de


muestras, repeticiones y falta de comunicación entre el clínico y el laboratorio.

El neto de ese proceso es un mantenimiento o incremento del coste con una calidad inferior a la actual.

La concentración de laboratorios no se ha demostrado económicamente eficiente en sistemas de salud. Es frecuente encontrar estudios con todo lo que va a ahorrarse en un plano teórico y una ausencia total de evaluación de resultados.

Este tipo de sistemas además tiene un importante vacío en aspectos de racionalización del uso de laboratorio, generado desde el conocimiento, potencian un uso efectivo y no sólo producción eficiente e información, lo que a corto plazo implica disponer de menos profesionales o peor preparados en investigación, lo que se traduciría en disminución de innovación y desarrollo o bien la realización de esta actividad en otras estructuras con el coste que lleva asociado.

Análisis de la situación actual- Matriz Dafo

Amenazas

Crisis económica actual y recortes en materia sanitaria.

Rigidez del sistema de gestión de recursos humanos y materiales.

Desigualdad de recursos humanos entre los diferentes laboratorios públicos de la Comunidad de Madrid.

Demanda excesiva de pruebas de laboratorio y aumento del gasto.

Desigualdad de salidas profesionales entre los diferentes especialistas.

Oportunidades

Creación de un proyecto común de laboratorios en red para los laboratorios públicos de la Comunidad de Madrid para optimizar recursos y aprovechar el conocimiento.

• Estandarizar los criterios de interpretación.

• Control de la demanda.

• Eliminación de pruebas obsoletas.

• Troncalidad: formación integral y global.

Puntos Fuertes/Fortalezas

• Creación de diferentes grupos de trabajo para crear protocolos y unificar criterios.


• Alto nivel de motivación dentro de los profesionales.

• Capacidad de trabajo en equipo.

• La multidisciplinariedad de los especialistas de laboratorio clínico enriquece el desarrollo de los profesionales.

Puntos Débiles/Debilidades

• La gran diversidad de modelos de organización.

• Se necesita más compromiso para habilitar las herramientas necesarias para realizar el proyecto (MLC).

• Falta de interrelación con otras especialidades.

• La necesidad de compartir aéreas de conocimiento y personal.

• La gran automatización distorsiona la visión del trabajo del laboratorio.

2.6 EXPECTATIVAS SOBRE LA NUEVA LEY DE TRONCALIDAD

El reciente Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto), por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específicas nos abre un campo lleno de expectativas.

Son muchos los elementos comunes, de las diferentes especialidades de Laboratorio Clínico, que lo justifican.

1- Valoramos positivamente, porque genera un nivel de flexibilidad, que permite adaptarse a nuevos tiempos, tecnologías y conocimientos, a nivel del sistema sanitario, como a nivel profesional personal.

2.- La formación de especialistas troncales es beneficiosa y permitirá que haya más oportunidades en el campo laboral.

La troncalidad permitirá:

• Adecuar los recursos humanos, de los diferentes especialistas, a las necesidades del Sistema Nacional de Salud.

• Dotar a hospitales y laboratorios, con diferentes necesidades y complejidad, a través de áreas de capacitación específica y reespecialización dentro del tronco.

• Redirigir su carrera profesional, flexibilizar y adecuar la trayectoria a las necesidades del sistema.

• Se valora positivamente en relación a la eficiencia, ya que posibilita compartir recursos tecnológicos y humanos.


3.- Aportará unificación de criterios, lo que añade un beneficio añadido, ya que redundará en un descenso de costo. El laboratorio debe de ser único y así aprovechar recursos materiales.

4.- Al hacer posible el compartir recursos, permite generar más disponibilidad, para que los profesionales puedan seguir, conectando con los clínicos, en la optimización de protocolos, evitando pruebas innecesarias, adecuación de la demanda y por tanto una mayor eficiencia diagnóstica y de seguimiento clínico.

5.- Valoramos positivamente la posibilidad que permite obtener un nuevo título dentro del mismo tronco, se contempla la reserva de la plaza de origen, incluso con la posibilidad de que las CCAA permitan compensar las diferencias de las retribuciones.

6.- Valoramos también positivamente, la posibilidad de crear el área de capacitación específica (ACE), donde se podría contemplar, el desarrollo de los aspectos clínicos asistenciales, que demandan algunas de las especialidades del tronco.


2.7 Bibliografía

Especialidad de Análisis Clínicos según BOE núm. 262, 19085 ORDEN SCO/3369/2006, de 9 de octubre.

Especialidad de Bioquímica Clínica según el BOE núm. 252, 18427 ORDEN SCO/3252/2006, de 2 de octubre.

Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto), por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específica.

The practice of Clinical Chemistry in the Europe. Sanders GT. et al. (2002) Clin Chem Lab Med 40(2):196-204.

Special themed issue: Education in Clinical Chemistry and laboratory medicine in various European countries. Biochemia Clinica2011;21(1).

Clinical biochemistry education, training and continuing professional development in the Unkited Kingdom. Grahamh Beastall. Clinica Chimica Acta 393(2008)17-21.

Estatuto Jurídico del Personal Facultativo de la Seguridad Social, Decreto 3160/1966 de 23 de Diciembre.

La Ley General de Sanidad (Ley 14/1986 de 25 de Abril.

Título VI de la Ley General de Sanidad (14/1986, de 25 de Abril) en su artículo 1041.

Real Decreto 521 de 15 de Abril de 1987, sobre estructura, organización y funcionamiento de los hospitales, se desarrollan las funciones específicas según su nivel.

Reglamento de Régimen de Gobierno y Servicio de las Instituciones Sanitarias (Orden de 7 de Julio de 1992, artículo 73).

El RD 561/1993, de 16 de Abril, regula los requisitos para la realización de ensayos clínicos.

Real Decreto sobre acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, el RD 339/2004, de 27 de febrero.

La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008.

La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN ISO 15189:2012. (Versión corregida Abril 2014)

Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM: Orden 2096/2006, de 30 de noviembre.


RELACIONES CON

ATENCIÓN PRIMARIA


RELACIONES CON ATENCIÓN PRIMARIA

3.1 OBJETO Y ALCANCE

Establecer una coordinación del Laboratorio Clínico y Atención Primaria para el desarrollo de líneas estratégicas comunes orientadas a conseguir una máxima calidad y eficiencia en nuestras actuaciones, teniendo como centro al paciente.

El objetivo es alcanzar, a través de estas estrategias conjuntas, que el laboratorio proporcione, al médico de Atención Primaria, un servicio de calidad, orientado al ciudadano, con una alta capacidad de resolución y que potencie la continuidad asistencial, contando con unos profesionales motivados y capacitados y con una organización eficiente y eficaz.

Favorecer la mejor atención y la continuidad asistencial desde un abordaje integrado, MLC y AP, a los ciudadanos, con criterios de seguridad, calidad y eficiencia.

Adecuar la oferta de servicios de MLC a las necesidades, demandas y expectativas de los profesionales de AP y en definitiva a la población de la Comunidad de Madrid, a través de una intervención integral que comprenda mejoras en la accesibilidad, capacidad de resolución de problemas, organización de los servicios y gestión de los recursos. En este sentido marcaremos como área prioritaria las acciones orientadas al modelo de asistencia en pacientes crónicos.

3.2 DEFINICIONES

Atención sanitaria: servicios recibidos por personas o comunidades con el fin de promover, mantener, vigilar o restablecer la salud.

Calidad: grado en el que los servicios de salud prestados a personas y poblaciones aumentan la probabilidad de lograr los resultados sanitarios deseados y son coherentes con los conocimientos profesionales del momento.

Calidad de la atención: Grado en que los servicios de salud prestados a personas y poblaciones aumentan la probabilidad de que se logren los resultados sanitarios deseados y son coherentes con los conocimientos profesionales del momento.

Mejora del sistema: resultado o consecuencia de la cultura, los procesos y las estructuras que están dirigidos a prevenir el fallo del sistema y a mejorar la seguridad y la calidad.

Paciente: persona que recibe atención sanitaria.


Salud: estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.

Seguridad del Paciente: ausencia o reducción, a un nivel mínimo aceptable, de riesgo de sufrir un daño innecesario en el curso de la atención sanitaria.

Valor crítico: resultado de laboratorio que refleja un estado patológico que puede poner en peligro la vida del paciente a menos que oportunamente se tomen medidas apropiadas.

3.3 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ACTUAL

Los estudios analíticos son uno de los pilares fundamentales del proceso diagnóstico con el que cuenta el médico de Atención Primaria (AP). Constituyen así una eficaz herramienta en la toma de decisiones diarias. Aproximadamente un 10% de las visitas al médico de AP incluirá una prueba de laboratorio.

Por otra parte, hemos de destacar que en los últimos años, han aparecido algunas variables demográficas (crecimiento y progresivo envejecimiento de la población, mayor prevalencia de enfermedades crónicas, inmigración) y organizativas (CMA), consultas de alta resolución, continuidad asistencial, accesibilidad) que suponen un cambio tanto en la organización como en el tipo y demanda de solicitud de pruebas analíticas.

El Reto de las Enfermedades Crónicas

Hemos de destacar que el patrón epidemiológico actual, está marcado fundamentalmente por la cronicidad. No cabe duda que la atención al paciente crónico supone uno de los mayores desafíos para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Las patologías crónicas motivan el 80% de las consultas de Atención Primaria y el 60% de los ingresos hospitalarios. El cáncer, las enfermedades cardiovasculares, las respiratorias crónicas, la diabetes y las enfermedades musculo-esqueléticas acumularon un total de 3,5 millones de Dalys (años de vida ajustados por Discapacidad) en España en 2012, es decir más de la mitad del total de la pérdidas de salud por mortalidad o morbilidad en nuestro país por enfermedades crónicas. Actualmente hay 19 millones de españoles con alguna patología crónica, cuya tasa de morbilidad supera los 48.000 enfermos por cada 100.000 habitantes.

Por lo anteriormente expuesto, es esencial que exista una coordinación del Laboratorio Clínico y Atención Primaria con desarrollo de líneas estratégicas comunes orientadas a conseguir una máxima calidad y eficiencia en nuestras actuaciones, teniendo como centro al paciente.


Población con derecho a la Asistencia Sanitaria Pública en la Comunidad de Madrid

Es importante para planificar nuestra actividad tener identificado el conjunto de población que va a demandar nuestros servicios. La identificación de la población asignada por tramos de edad se realiza porque cada uno de ellos tiene unas necesidades diferentes.

Figura 1: Pirámide poblacional. Fuente: Padrón continuo. Instituto de Estadística de la Comunidad de Madrid

El crecimiento poblacional refleja un descenso en los próximos años en la Comunidad de Madrid, según los datos del Instituto Nacional de Estadística, la población residente de la Comunidad de Madrid a 1 de enero del año 2012 ascendía a 6.387.824 habitantes. Las previsiones de población residente a 1 de enero de 2018 son de 6.350.603 habitantes y para el año 2022 de 6.305.568 habitantes. (Figura 1).


La estimación es de una disminución de la franja de edad de 0-15 años y de 16-64 años, pero por el contrario, se observa un importante incremento en la franja de edad de los habitantes de más de 65 años.

De los datos analizados se puede concluir que en los próximos años la población más vulnerable, niños y ancianos, va a incrementarse en relación con la población total, lo que a su vez exigirá un mayor consumo de recursos sanitarios, incluida la utilización de pruebas de laboratorio.

Por otra parte y derivado de lo anteriormente expuesto la prevalencia de pacientes afectados de enfermedades crónicas y pluripatológicas (enfermedad renal crónica, diabetes, hipertensión, oncológicos…) irá progresivamente en aumento demandando un modelo de asistencia sanitaria que requerirá una serie de adaptaciones organizativas.

Estructura Atención Primaria

Es importante conocer como se encuentra estructurada Atención Primaria para poder entender cómo debemos prestar nuestros Servicios y quienes serán nuestros interlocutores.

El área sanitaria de la Comunidad de Madrid en el ámbito de Atención Primaria se estructura en siete Direcciones Asistenciales (Centro, Este, Noroeste, Norte, Sur, Sureste y Oeste) cada una de las cuales ejerce responsabilidad directa sobre grupos homogéneos de zonas básicas de salud. Cada Centro de Salud dependerá de una Dirección asistencial. Cada Centro de Salud tiene como referente a un Responsable de Centros de Salud.

El total de Centros que dependen de Atención Primaria en la Comunidad de Madrid es:

Centros de Salud: 263. Consultorios Locales: 162. Servicios de Atención Rural (SAR – Atención Continuada / Urgencias): 39.


Análisis de situación MLC y Atención Primaria

Tabla1: Mapa de situación de MLC en relación con su asistencia a Atención Primaria

CODIGODELHOSPITAL: 13 4 2 7 8 9 1 5 3 10 6 17 TOTALES

ATIENDESOLICITUDESANALITICASDEATENCIONPRIMARIA SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI si

NUMERODEPOBLACIONATENDIDADEATENCIONPRIMARIA 280.000 560.000 312.743 480.252 155.152 139.313 315.385 401.266 500.455 209.720 445.800 sinasignar 3.800.086

NºTOTALCENTROSDESALUDDEPENDIENTESDELLABORATORIO 27 20 13 19 7 19 11 14 27 10 21 sinasignar 188

DELTOTALDECENTROSINDIQUENºCENTROSSALUDRURALES 11 0 0 0 0 0 0 12 0 ? 23

MEDIASOLICITUDES/MES 8.289 17.460 9.096 21.741 5.600 4.100 9.940 13.810 16.217 8.107 13.000 100 127.460

RATIODEPRUEBASPORSOLICITUDANALITICA 16 17 18 12 16 14 16 17 16 16 16 22

MED16MAX

22MIN12

LAMODULACIONDELAAGENDADECITACIONDEPENDEDE:ATENCION

PRIMARIA AtenciónPrimaria ATENCIONPRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA ATENCIONPRIMARIA ATENCIONPRIMARIA ATENCIONPRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ELMEDIODETRANSPORTEDEMUESTRASDEPENDEDE:ATENCION

PRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA ATENCIONPRIMARIA LABORATORIO

ATENCION

PRIMARIA ATENCIONPRIMARIA LABORATORIO ATENCIONPRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ATENCION

PRIMARIA

ENELCENTRODESALUDSEREALIZAOBTENCIONDEMUESTRASDE

SOLICITUDESANALITICASDEESPECIALIZADA? SI SI SI SI SI SI NO SI SI SI SI NO

TIPODEINTEGRACIONINFORMATICACONATENCIONPRIMARIA

ELSILSECONECTA

CONAPMADRID

PARARECEPCIÓNY

ENVIODE

ANALITICAS

ELSILSECONECTA

CONAPMADRID

PARARECEPCIÓNY

ENVIODE

ANALITICAS APMADRID

ELSILSECONECTACONAP

MADRIDPARARECEPCIÓNY

ENVIODEANALITICAS

ELSILSECONECTA

CONAPMADRID

PARARECEPCIÓNY

ENVIODE

ANALITICAS

ELSILSECONECTACONAP

MADRIDPARARECEPCIÓNY

ENVIODEANALITICAS

ELSILSECONECTACONAP

MADRIDPARARECEPCIÓN

YENVIODEANALITICAS

ELSILSECONECTA

CONAPMADRIDPARA

RECEPCIÓNYENVIO

DEANALITICAS

ELSILSECONECTA

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ANALITICAS

ELSILSECONECTA

CONAPMADRID

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ENVIODE

ANALITICAS

NOHAY

INTEGRACION

INFORMATICA

CONAP

MADRID

PARTICIPARONLOSPROFESIONALESDELLABORATORIOENELDISEÑODELAPLANTILLADELAPETICIONELECTRONICA? SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI

LOSPROFESIONALESDELLABORATORIOPARTICIPARONENEL

CONSENSODELOSPERFILESANALITICOSDEATENCIONPRIMARIA? SI SI

Algunos(anemia,

lípidos,tiroides) SI SI SI SI SI SI NO SI NO

LOSRESULTADOSDELASPETICIONESELECTRONICASDEATENCION

PRIMARIASEPUEDENCONSULTARDESDECUALQUIERNIVELASISTENCIAL? NO SI

DesdelahistoriaclínicadeAP

ydesdelaIntralab SI SI SI SI SI SI SI SI NO

LAMODALIDADDEENVIODERESULTADOSANALITICOSDESDEELLABORATORIOAATENCIONPRIMARIAES:

SEREALIZA

PRIMEROUN

ENVIOPARCIAL

SEREALIZA

PRIMEROUN

ENVIOPARCIAL

Envíoelectrónicoalahistoria

clínicadeAPyalaintralab

SEREALIZAPRIMEROUNENVIO

PARCIAL

SEREALIZA

PRIMEROUN

ENVIOPARCIAL

SEREALIZAELENVIOCUANDOEL

INFORMEESTAFINALIZADO

SEREALIZAELENVIO

CUANDOELINFORMEESTA

FINALIZADO

SEREALIZAPRIMERO

UNENVIOPARCIAL

SEREALIZA

PRIMEROUN

ENVIOPARCIAL

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PRIMEROUN

ENVIOPARCIAL

SEREALIZAEL

ENVIOCUANDOEL

INFORMEESTA

FINALIZADO

LASSOLICITUDESANALITICASVIENENENFORMATOPAPEL? NO SI NO NO NO NO NO SI NO NO NO SI

LOSPROTOCOLOSDEMCLESTANPUESTOSENMARCHAENATENCIONPRIMARIA? SIPARCIALMENTE NO SI SIPARCIALMENTE SIPARCIALMENTE SIPARCIALMENTE NO NO SIPARCIALMENTE SIPARCIALMENTE SIPARCIALMENTE SIPARCIALMENTE

EXISTENSOLICITUDESANALITICASENATENCIONPRIMARIACUYARESPUESTAESURGENTE? NO

SIPARACIERTAS

PRUEBAS NO NO NO NO NO SI NO SI NO NO

SEDISEÑARONDEMANERACONJUNTAESTRATEGIASINFORMATICAS

PARALACOMUNICACIÓNDERESULTADOSDELLABORATORIO SI NO SI SI NO SI SI SI SI SI SI NO


Los puntos a destacar son los siguientes:

De los 18 Hospitales que lo conforman, 3 de ellos no realizan solicitudes analíticas originadas en los centros de AP (HU. Santa Cristina, H. Central de la Cruz Roja, HU. de Fuenlabrada) y de 1 hospital no disponemos de sus datos.

MLC atiende a una población de Atención Primaria de casi 4 millones (3.800.067) de ciudadanos y da servicio a las diferentes Direcciones Asistenciales, realizando las determinaciones analíticas a 203 centros de salud, de los cuales 23 son rurales, así como a otras situaciones especiales como son las Residencias de mayores o institutos geriátricos.

Se realiza una media de 127.460 solicitudes al mes con una media de 16 determinaciones por solicitud analítica con un mínimo de 12 determinaciones y un máximo de 22. Esta diferencia se atribuye a la diferente cartera de prestaciones de los laboratorios (unos laboratorios son estrictamente de bioquímica, otros incluyen hematología y unos terceros además incluyen microbiología).

Casi el 100% de los laboratorios se encuentran integrados informáticamente para recepción y envío de analíticas con AP Madrid (a excepción del HIU. Niño Jesus que solamente atiende solicitudes de Pediatría).

Los resultados analíticos pueden consultarse en cualquier nivel asistencial a través de plataformas intermedias en la mayoría de los casos.

Existe de base una buena relación, con atención primaria ya que la mayoría de los profesionales del laboratorio participaron en mayor o menor medida en el consenso de perfiles y protocolos analíticos en AP-Madrid.

La citación, modulación de agenda y transporte depende prácticamente en su totalidad de Atención Primaria (a excepción del transporte que en dos hospitales depende del laboratorio).

Los protocolos y documentos generados en MLC están, en la mayoría de los casos, comenzando su desarrollo.


3.4 LÍNEAS ESTRATÉGICAS

Las líneas estratégicas que a continuación se exponen van en consonancia para alcanzar los objetivos planteados anteriormente:

Propuesta de MLC a Dirección de Atención Primaria. Constitución de Comité y desarrollo grupo de trabajo

El primer paso, sin el cual sería inviable poder lleva a cabo cualquier proyecto con éxito es la de crear un grupo multidisciplinar MLC y AP para el desarrollo, implantación y monitorización de las diferentes líneas estratégicas. Se trata en esencia de favorecer ámbitos de encuentro que faciliten la relación formal e informal entre profesionales de ambos grupos (sesiones clínicas, reuniones entre profesionales, grupos de mejora continua etc.).

Adecuación de la Demanda

Actualización de Cartera de Prestaciones

La Cartera de Servicios tiene un gran valor, por cuanto obedece al catálogo básico de prestaciones dirigidas a los ciudadanos en función de los problemas de salud y necesidades, priorizando actuaciones preventivas y de promoción de la salud, y la atención a los problemas de salud de alta prevalencia. Se trata de adecuar y estandarizar con criterios de calidad y consenso de la cartera de MLC para Atención Primaria.

Por otra parte, la cartera de prestaciones debe ser dinámica, permitiendo prescindir de pruebas obsoletas y permitiendo incorporar el acceso a nuevas pruebas analíticas cuya aplicación resulte eficiente en Atención Primaria.

Implantación de los protocolos de adecuación de demanda elaborados por MLC

Los protocolos elaborados por MLC (anemias, tiroides, vitamina D y PTH, pruebas obsoletas…) se han realizado con los criterios de uso racional de pruebas diagnósticas. Esta implantación nos permitirá a su vez realizar una revisión y detectar protocolos que están obsoletos y lo más importante, estableceremos un canal de comunicación para consenso de protocolos futuros.

Dentro de este consenso, hemos de destacar actualmente la revisión de protocolos de MCL ante las diferentes patologías incluidas en la cronicidad, siguiendo las líneas marcadas dentro de la estrategia de abordaje de la enfermedad crónica de la Comunidad de Madrid.


Revisión y estandarización de perfiles de solicitud analítica

Existe una cierta dispersión en los perfiles de solicitud analítica básicos (perfil bioquímica básico, perfil renal, perfil lipídico, etc) que deberemos analizar y estandarizar de forma racional.


Como ejemplo, el diseño de la Petición Electrónica de pruebas para el laboratorio, tiene una gran influencia en la demanda de pruebas, por lo que un diseño adecuado es una buena herramienta de modulación de la demanda. Desarrollo de estrategias de modulación de demanda a través de la aplicación de herramientas informáticas.

Calidad de las muestras para su análisis

Es imprescindible que todas las muestras de sangre se obtengan y se transporten y preserven en las mejores condiciones posibles para que los resultados de cada paciente sean un buen indicador de calidad de las prácticas sanitarias. Es responsabilidad de los laboratorios garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenidos en las analíticas y es responsabilidad de todo el personal sanitario y un derecho por de los pacientes garantizar que los resultados obtenidos sean un fiel reflejo de lo que está ocurriendo en su proceso patológico/fisiológico para conseguir un mejor tratamiento y manejo clínico.

Revisión y adecuación de las instrucciones para el paciente.

Revisión y adecuación de la obtención y preparación de las muestras.

Revisión y adecuación del transporte de dichas muestras.

Accesibilidad del Paciente

La mejora en el acceso a la atención sanitaria es una de las principales demandas de los pacientes y de la población en general. El acceso se traduce en el uso adecuado y a tiempo de los servicios sanitarios para alcanzar los mejores resultados de salud. Un sistema sanitario de alto valor ofrece a la población diferentes vías de acceso al sistema sanitario y a los servicios de salud; y ha de ofrecer garantías de respuesta en la atención, sin más criterios que el de la necesidad en salud.

Favorecer la accesibilidad del paciente a la realización de su analítica.

Establecer circuitos adecuados y en algunos casos preferentes para adecuar los tiempos de respuesta del laboratorio a las necesidades de los pacientes.


Adecuar las prestaciones de MLC a cualquier cambio en las organizaciones de Atención Primaria que favorezcan la continuidad asistencial.

Establecer la figura del especialista consultor

Como facilitador de la coordinación y continuidad de asistencia al paciente. Esta figura designada dentro de cada servicio de MLC actúa de referente para los profesionales de los Centros de Salud, teniendo como objetivos la asesoría de cualquier duda que surja en cualquiera de las fases del proceso analítico en su totalidad así como la gestión de pruebas analíticas adicionales en aquellos casos en los que sea necesario.

Potenciar la comunicación y coordinación entre MLC y Atencion Primaria

Mejorar y facilitar la comunicación entre profesionales (personal, telefónica, informática, etc.) y el flujo de la información clínica a través de soportes digitales entre el centro de salud y MLC.

Impulsar el desarrollo de la telemedicina a través de: interconsultas por correo electrónico, telefónicas, consultas on line, sesiones multiconferencia, etc.

Docencia, Formación e Investigación

Dentro de los objetivos importantes de MLC se incluye la promoción de la docencia formación e investigación compartida entre MLC y AP De esta forma deben realizarse actividades formativas conjuntas sobre temas prioritarios así como desarrollar proyectos de investigación conjuntos.

Seguridad del Paciente

Colaboración conjunta de las Unidad Funcional de Gestión de Riesgos

(UFGR) primaria y MLC para el análisis de Eventos Adversos (p.ej. errores de identificación de paciente y/o sus muestras).

Establecimiento de Protocolos de Actuación para la comunicación de Valores Críticos.


3.5 CRONOGRAMA DE ACTUACIONES

ACTIVIDADES 2º SEMEMESTRE

2015 1º SEMEMESTRE.

2016 2º SEMEMESTRE

2016 2017 2018 2019

ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN

Constitución Equipo de Trabajo Multidisciplinar

Analisis de la Situación Actual

ESTABLECIMIENTO LÍNEAS

Reuniones Grupo Multidisciplinar

Consenso de Líneas Estratégicas

Matriz Priorización desarrollo Líneas Estratégicas

IMPLANTACIÓN DE LÍNEAS ESTRATÉGICAS

Informacion y Formación a los Centros de AP

Implantación Progresiva en los Centros

SEGUIMIENTO IMPLANTACIÓN//MEDIDAS DE MEJORA

Seguimiento

Análisis Indicadores Resultado


3.6 CONCLUSIONES

La coordinación entre MLC y Atención Primaria orientado hacia una mejora de la continuidad asistencial será uno de nuestros objetivos esenciales.

Por eso, las estrategias que se presentan tienen como ejes fundamentales: el ciudadano y el profesional. El ciudadano será el elemento central del sistema sanitario en el que nos basemos para el desarrollo de las diferentes líneas consensuadas por MLC y AP. El ciudadano es el objeto y la razón de ser de las organizaciones sanitarias y, por ello, todas nuestras actividades irán encaminadas a satisfacer sus necesidades y demandas.


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RELACIONES CON OTRAS

ESPECIALIDADES


RELACIONES CON OTRAS ESPECIALIDADES

4.1 INTRODUCCIÓN

1. Concepto y relevancia para el Laboratorio de las Relaciones con otras Especialidades

El laboratorio es un eje estratégico del proceso diagnóstico por la cantidad y relevancia de la información clínica que maneja. Un elevado porcentaje de decisiones clínicas se sustentan o apoyan en los datos analíticos y en el conocimiento asociado a los mismos que configuran el informe de laboratorio.

Bajo esta premisa los profesionales de análisis clínicos y bioquímica clínica cooperan en su trabajo diario con equipos pluridisciplinares intramurales (clínicos y de otras especialidades del laboratorio) con un concepto de integración y colaboración.

El laboratorio, al ser un servicio central, presenta una vertiente transversal, por lo que sus actuaciones poseen un elevado impacto en las esferas operativas y económicas. Esto nos obliga, ahora más que nunca, a emplear criterios de coste/eficiencia en las mismas, e implica compartir con las especialidades afines a análisis clínicos y bioquímica clínica: objetivos, retos, recursos, conocimiento e innovación.

Mantener el camino de mejora continua hacia la excelencia y la innovación del laboratorio, en el sentido más extenso del concepto “Diagnóstico Biológico”, es el hilo conductor de las propuestas y actuaciones que se describen.

2. Objetivos Generales (Estratégicos)

Nuestros principales objetivos son:

Situar al paciente en el eje del diagnóstico analítico como nexo principal de unión y objetivo común entre las diferentes especialidades del laboratorio clínico.

Potenciar la sinergia entre las especialidades afines a análisis clínicos y bioquímica clínica, lo que permitirá una relación más estrecha entre las mismas, y poder consensuar actuaciones concretas de colaboración entre diferentes especialidades, a fin de alcanzar una mayor eficiencia clínica y optimizar los recursos disponibles.

Mantener como premisas el respeto a la autonomía de las diferentes especialidades y conciliar con ellas sus propias expectativas.


Elaborar las propuestas de trabajo en “redes de profesionales multidisciplinares”, según el formato desarrollado por Madrid Laboratorio Clínico: grupos de trabajo para consensuar algoritmos diagnósticos, derivación de pruebas a laboratorios de genética clínica, de inmunología clínica, etc.

Bajo esta misma premisa, identificar los procesos más frecuentes con implicación pluridisciplinar y establecer un cronograma de grupos de trabajo para la elaboración o actualización de guías de práctica clínica o protocolos asistenciales.

Consensuar políticas de alianzas:

o Intramurales: aspectos comunes, preanalítica, plataformas diagnósticas, etc.

o Extrahospitalarias: Unidades de referencia.

Reforzar la vertiente bidireccional del analista clínico/bioquímico clínico como asesor en la toma de decisiones técnicas o clínicas: proporciona y recibe asesoría de otras especialidades.

Con el compromiso de la Consejería, reclamar la mejora de los sistemas de información de laboratorio y hospitalarios por su importancia estratégica.

Participación en los proyectos TIC de la Consejería:

o Liderar un grupo de trabajo multidisciplinar de “labtest on line”.

o Actuar como asesores en telemedicina.

Aplicar las nuevas tecnologías para mejorar la comunicación interprofesional y extramural (LYNC, acceso a portales de intercambio de información, sesiones interhospitalarias multidisciplinares, bases de imágenes etc.).

Promocionar la formación continuada, la innovación y el fomento de la investigación traslacional pluridisciplinar en nuestros laboratorios.

4.2 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN

1. Identificación de especialidades relacionadas con Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica

Especialidades afines al laboratorio

Se consideran disciplinas afines a Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica: Hematología Clínica y Hemoterapia, Microbiología y Parasitología, Genética Clínica, Inmunología, Anatomía Patológica, Farmacología Clínica y Medicina Nuclear.


Constitución del grupo de trabajo de relaciones con otras especialidades del Plan Estratégico de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica: debido a la especial relevancia de las relaciones de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con sus especialidades afines y con el objetivo de potenciar desde un inicio el espíritu de consenso multidisciplinar y el respeto a las expectativas y autonomía de las diferentes disciplinas, se les convocó para que formaran parte activa de este grupo de trabajo.

Tras varios intentos el resultado obtenido fue el siguiente:

Aceptan formar parte y envían representante: Hematología y Hemoterapia Clínica, Genética Clínica y Anatomía Patológica.

Inmunología clínica envía el contacto de su responsable del grupo estratégico de relaciones con otras especialidades y se ofrece a colaborar aunque no forme parte activa del grupo.

Declina formar parte: Microbiología y Parasitología.

Relaciones con especialidades clínicas

El laboratorio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica como servicio central clave, se relaciona con todos los servicios asistenciales y les proporciona la información clínica que ellos demandan (diagnóstico, monitorización, pronóstico, prevención) y que facilita dicha asistencia.

2. Interacción de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con las diferentes Especialidades

Se identifican tres clases de interrelación del especialista de laboratorio con otras disciplinas que por sus diferentes características se evalúan de manera independiente. En torno a ellas, se desarrollan las estrategias y propuestas de acción.

Relaciones con Especialidades afines de Laboratorio

Se definen a su vez dos niveles de interactuación:

• Intrahospitalarias: El especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica en su práctica clínica diaria interacciona con especialistas de Microbiología, Inmunología y Hematología y Hemoterapia en unidades funcionales comunes (extracciones, Core de laboratorio, SIL, etc.), que abarcan las tres fases del proceso global, preanalítica, analítica y postanalítica. El principal objetivo es el diseño, en lo posible, de circuitos únicos pluridisciplinares para mejorar la eficiencia.

• Interhospitalarias: En el entorno extramural, la colaboración con especialidades afines se articula principalmente a través de centros de


referencia con los que se mantiene una actividad de asesoría (nodos de conocimiento) y/o se les derivan pruebas.

Relaciones estratégicas con otras Especialidades

Se describen aquellas especialidades clínicas que por las características de sus procesos demandan una mayor participación del laboratorio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica y son por tanto de especial relevancia para nuestra práctica clínica.

• Identificación de las especialidades con mayor interacción: Medicina interna, Oncología Médica, Endocrinología y Nutrición, Nefrología, Reumatología, Neumología, Alergología, Servicios de Urgencias Hospitalarias, Medicina Intensiva, Pediatría y Neonatología, Ginecología y Obstetricia, Medicina del Trabajo, Medicina Preventiva y Salud Pública, Radiofarmacia, Farmacia Hospitalaria y Farmacología Clínica.

• Relaciones interprofesionales: grupos de trabajo pluridisciplinares. La variabilidad en la práctica clínica, la innovación tecnológica, el envejecimiento de la población y el predominio de enfermedades crónicas, así como la situación económica actual hace necesaria la implicación de todos los profesionales a través de grupos de trabajo pluridisciplinares.

Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e investigación

Sin olvidar en este apartado las relaciones con otros profesionales sanitarios: enfermería y técnicos especialistas de laboratorio.

4.3 FLUJOGRAMA DE TRABAJO Y LÍNEAS ESTRATÉGICAS

De los objetivos generales y del estudio de la situación se derivan 5 líneas estratégicas

1. Organizaciones funcionales comunes: valor añadido (Trabajo diario intrahospitalario).

2. Relaciones interhospitales: necesidad de convocatorias a grupos de trabajo desde la Consejería, poner el acento en la resolución de los problemas.

3. Relaciones con las especialidades desde la red de laboratorios MLC.

4. Grupos de trabajo multidisciplinares: un objetivo estratégico sería la propuesta de acciones para la adecuación y validez de las pruebas diagnósticas previa identificación de procesos a monitorizar.

5. Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e investigación.


FLUJOGRAMA DE TRABAJO

Objetivo

general

GRUPOS DE TRABAJO

Análisis de la situacion 17 MLC

3 propuestas priorizadas

Definición de los modelos

OrganizacionesFuncionales

comunesRelaciones

InterhospitalesRelaciones con

MlC. Grupos multidisciplinares

Líneas estratégicas

Aspectostransversales

Análisis

situación

Matriz CAME

Propuestas finales y Proyecciones de Futuro

1. Organizaciones Funcionales Comunes: Valor Añadido (Trabajo diario intrahospitalario)

El punto de encuentro a alcanzar entre las disciplinas afines del laboratorio es el siguiente:

“Compartir recursos, humanos, técnicos y estructurales en aras de una mayor eficiencia y bajo la premisa del respeto a la autonomía y a los protocolos de trabajo de las diferentes especialidades, y desarrollando actuaciones coordinadas y consensuadas”.


Organización funcional común del proceso analítico asistencial. Evaluación del valor añadido

Los procesos principales comunes de las disciplinas de laboratorio, se articulan en torno a 3 fases a fin de garantizar la práctica clínica acorde al conocimiento y la mejor evidencia.

Para la definición de los modelos se realiza una encuesta entre los 18 hospitales de MLC a la que respondieron 15 y cuyos resultados figuran en el anexo1.

Fase Preanalítica: conjunto de procesos que se realizan desde la prescripción del análisis hasta que la muestra llega al área de análisis en las condiciones idóneas para su procesamiento. Esta fase consume más del 50% del tiempo de todo el proceso, y lo que es más importante, en ella ocurren el 46-68% de los errores cometidos durante el proceso analítico global. Incluye la información y aseguramiento de las condiciones del paciente o de la muestra requerido para la obtención del espécimen, así como los requerimientos preanalíticos de las diferentes especialidades.

La centralización de extracciones y el diseño de circuitos únicos permiten minimizar en lo posible los puntos débiles inherentes a esta fase.

Fase Analítica: eficiencia organizativa en una estructura funcional matricial.

Para optimizar los recursos técnicos y humanos, “las unidades técnicas multidisciplinares” pueden estructurarse bajo un modelo matricial en el que las áreas de conocimiento con responsabilidad facultativa (de diferentes especialidades) y las áreas técnicas se imbrican y se solapan. Esto permite, a su vez, la mejora del equipamiento tecnológico en las áreas técnicas o “Core”.

Para su correcto funcionamiento, es imprescindible mantener la autonomía de las áreas de conocimiento y respeto entre las diferentes especialidades que comparten área técnica.

Aseguramiento de la calidad: la automatización, la fiabilidad tecnológica y los controles de calidad internos y externos, la convierten en la más segura, con solo un 7% de errores.

Fase Postanalítica: verificación técnica y validación facultativa de resultados. Se describen entre un 25-47% de errores en esta fase, minimizables en parte gracias a un buen sistema informático de laboratorio (SIL).


Integración de la información

Interconectividad de los distintos SIL y de los sistemas de historia clínica electrónica para tener acceso a la información y a los recursos que hagan más eficiente el trabajo.


Anexo: Descripcion de los modelos actuales en la CM


RELACIONES

INTERHOSPITALES


RELACIONES INTERHOSPITALES

5.1 INTRODUCCIÓN

Puntos a destacar:

Requieren la implicación de la Consejería en las convocatorias a los diferentes grupos de trabajo interdisciplinares.

Poner el acento en la búsqueda de puntos comunes de interés.

INTEGRACIÓN DE LA INFORMACIÓN

Desarrollo de plataformas para implementación de protocolos y guías clínicas multidisciplinares. Esto supone además:

Identificación de laboratorios de referencia.

Interconexión de nodos de conocimiento.

OPTIMIZACIÓN DE LA DERIVACIÓN DE PRUEBAS A LABORATORIOS DE REFERENCIA

Identificación de los hospitales y servicios de especialidades afines a Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica que son “nodos de conocimiento” y aceptan ser centros de referencia.

Diseño y gestión de la derivación de muestras a los laboratorios de especialidades (Microbiología, Genética Clínica, Inmunología).

Elaboración del mapa de las especialidades afines, receptoras de muestras de MLC en la Comunidad de Madrid.

Implementar circuitos transversales de transporte de muestras (comunes a las diferentes especialidades).

5.2 RELACIONES CON LAS ESPECIALIDADES DESDE LA RED DE

LABORATORIOS MLC

Armonización de las propuestas de los grupos de trabajo de los planes estratégicos de las distintas disciplinas afines al laboratorio.

GRUPOS DE TRABAJO MULTIDISCIPLINARES

El laboratorio clínico está orientado al paciente y a través de los grupos de trabajo pluridisciplinares debe:


Consensuar protocolos de actuación para mejorar el rendimiento asistencial y una mejor gestión de los tiempos de demora.

Actualizar la cartera de servicios y realizar una labor de información-formación para racionalizar las peticiones y eliminar aquellas que resulten superfluas o innecesarias.

Colaborar con el clínico en la interpretación de resultados analíticos para el diagnóstico y control de tratamientos.

Proporcionar una mayor efectividad, eficacia y eficiencia que permita tomar decisiones coste-efectivas.

Es conveniente, por tanto, la agrupación de servicios y unidades en los que se establezca una cartera de servicios asistenciales, docentes e investigadores adaptada a la situación de cada centro.

Un ejemplo de relación interprofesional a través de grupos de trabajo pluridisciplinares lo encontramos en la Oncología Médica, una de las especialidades en las que el laboratorio juega un papel importante.

La Oncología Médica está centrada en el paciente y afecta a todos los servicios y unidades de un hospital de forma transversal, ya que el cáncer, como otros procesos, tiene que ser diagnosticado y tratado de forma multidisciplinar. En los grupos pluridisciplinares, los profesionales de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica deben agruparse con otros especialistas para resolver las necesidades del paciente en sesiones clínicas o comités de tumores en los que se definen unos estándares de actuación para aplicar a todos los pacientes según las guías de práctica clínica.

Objetivo estratégico: proponer acciones para la adecuación y validez de las pruebas diagnósticas previa identificación de procesos a monitorizar.

El laboratorio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica debe participar en la elaboración de las guías de práctica clínica y debe proponer recomendaciones, desarrolladas de forma sistemática, para ayudar a los profesionales y a los pacientes en la toma de decisiones informadas sobre la atención sanitaria más apropiada, seleccionando las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condición clínica específica. Las guías elaboradas por grupos de trabajo pluridisciplinares permitirán de esta manera:

Disminuir la variabilidad en la utilización de recursos.

Disminuir la incertidumbre de la práctica clínica.

Desarrollar estándares de calidad asistencial.


ASPECTOS TRANSVERSALES E INTERESPECIALIDADES EN FORMACIÓN CONTINUADA, DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

Docencia de residentes

El especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica debe impartir y recibir docencia de otras especialidades afines.

La formación de este especialista debe ser multidisciplinar, de manera que abarque ciertas áreas de conocimiento necesarias para desarrollar la correcta actividad en el laboratorio. Así, se consideran necesarias rotaciones tales como Endocrinología, Nefrología, Hematología, Pediatría, Alergología, Urgencias, así como otras especialidades con importante demanda de resultados de laboratorio, tanto para realizar un correcto diagnóstico, como para poder llevar a cabo un adecuado seguimiento del paciente.

Por otro lado, es igualmente necesario que los clínicos de estas otras especialidades conozcan cómo se desarrolla la actividad en el laboratorio, de manera que tengan la formación adecuada para poder hacer una correcta interpretación de los resultados analíticos.

Se establecen los siguientes objetivos:

Colaborar con especialidades afines en la formación de residentes mediante la rotación por los servicios pertinentes, siempre de forma absolutamente consensuada con los responsables docentes y funcionales de las especialidades.

Colaborar con la formación de residentes procedentes de otros hospitales para favorecer el intercambio de especialistas en formación entre centros.

Fomentar la participación de residentes en comités y comisiones clínicas y en las sociedades científicas tanto de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica como de otras especialidades afines y clínicas.

Estimular y facilitar que los residentes realicen estancias en hospitales de reconocido prestigio, preferiblemente internacionales, para formación en áreas específicas, así como intercambios con otros residentes de países de nuestro entorno.

Docencia pre y postgrado

Participación de los facultativos de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica en clases prácticas y teóricas en las asignaturas de pregrado afines al laboratorio y participación de otros especialistas en las asignaturas relacionadas con la medicina del laboratorio.


Fomento de la dirección conjunta de tesis doctorales entre especialistas de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica y especialidades afines o clínicas.

Formación continuada

Participación activa, junto con otras especialidades, en programas de formación continuada, cursos, jornadas, congresos, etc.

Con respecto a este punto, hay que considerar el hecho de que es imprescindible una adecuada formación continuada en aspectos clínicos necesarios para abordar una correcta interpretación de nuestras pruebas analíticas y viceversa.

Los programas de formación continuada pluridisciplinares, permiten al especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, actualizarse no sólo en temas relacionados con éste, sino también respecto a conocimientos clínicos que son relevantes para el desarrollo de su actividad como analista. Del mismo modo, las sinergias obtenidas, son en este caso bidireccionales y permiten al especialista clínico o de otras disciplinas afines una actualización sobre el mismo.

Inclusión en Redes y Consorcios de Investigación y en Proyectos colaborativos internacionales

Además de colaborar con otros investigadores de su mismo centro, los especialistas de análisis clínicos y bioquímica clínica establecerán alianzas con redes y consorcios de investigación con el fin de formar parte junto a otras especialidades en proyectos internacionales participando en las convocatorias pertinentes.

Las relaciones con otras especialidades se establecerán también en los proyectos de investigación con aplicación clínica que contribuyan a mejorar de manera significativa y sostenible las intervenciones y procedimientos preventivos, diagnósticos, terapéuticos y rehabilitadores.

5.3 RELACIÓN ENTRE CENTROS HOSPITALARIOS

OBJETIVO

El objetivo final es que los laboratorios de los 18 Hospitales públicos de la CM trabajen como un Laboratorio único a través de redes virtuales, simplificando y normalizando la intercomunicación, tanto para optimizar los procesos y costes referentes al análisis de las muestras biológicas como los relacionados con la Formación e Investigación de los profesionales. Las Relaciones entre los centros hospitalarios han de contemplar por tanto aspectos tanto de RRMM


como de RRHH (Capítulos 2 y 1), así como los Sistemas de Información y Comunicación necesarios para llevarlo a cabo.

TESTS BIOLÓGICOS: PRUEBAS

Catálogo de Pruebas:

o Catálogo de Atención Primaria. Objetivo: Unificado y Codificado.

o Catálogo de Atención Especializada. Objetivo: Unificado y Codificado.

Tipos de Pruebas

o Se realizan en el propio Laboratorio.

o No se realizan en el propio Laboratorio: Pruebas Derivadas.

o Reactivos y fungibles: Objetivo: Unificado y Codificado.

Derivación de Pruebas

Prueba Derivada: Aquella que no se realiza en el Laboratorio de origen y es necesario derivar a otro laboratorio para procesamiento.

Tipos de pruebas derivadas

Derivadas MLC: Aquellas que se derivan a otros Laboratorios de Hospitales MLC.

Derivadas Mixtas: Unos hospitales las derivan a Laboratorios de Hospitales MLC y otros a Laboratorios Privados.

Derivadas Puras: Todas se derivan a otros Laboratorios NO MLC.

Objetivo

Normalizar y optimizar todo el proceso de derivación de pruebas a otros centros para su realización cuando no están incluidas en el Catálogo de Pruebas que se realizan en el propio centro. Realizar todas las pruebas en Laboratorios MLC.

Análisis de la situación

Se constituyó un grupo de trabajo en 2013 dentro de Madrid Laboratorio Clínico (MLC) con el objetivo de evaluar la derivación de pruebas en nuestros laboratorios.


La Fase I, se inicia con la recogida de datos en los 18 laboratorios de la red, sobre las pruebas que no se realizan internamente y cuáles son los laboratorios a los que se remiten.

Se reciben datos de los 18 hospitales y se contabilizan 1778 denominaciones de pruebas, una vez homogeneizada la nomenclatura de las mismas éstas se unifican en un total de 921 pruebas.

Ésta fase ha sido de especial complejidad por el elevado volumen de la información a manejar.

En la base de datos inicial se recoge información global sobre la derivación de pruebas de especialidades del laboratorio agrupadas en los siguientes ítems:

Análisis Clínicos Bioquímica Clínica; Hematología Clínica; Microbiología Clínica (Serología); Genética Clínica; Inmunología Clínica.

Los resultados globales de cada una de ellas se muestran en la siguiente tabla.

PRUEBAS DERIVADAS EN LOS LABORATORIOS DE MLC

Especialidades Nº de Pruebas %

1. Genética Clínica 268 29,10%

2. Hematología Clínica 17 1,85%

3. Microbiología/Serología 153 16,61%

4. Análisis/Bioquímica 357 38,76%

5. Inmunología Clínica 126 13,68%

TOTAL GENERAL 921 100,00%

En la siguiente tabla se muestran los perfiles de derivación para el conjunto de las pruebas según se han descrito en el apartado anterior.

PERFIL DE DERIVACIÓN DE LAS PRUEBAS EXTERNALIZADAS

Tipo de derivación N %

MLC 304 35,06 %

NO MLC 379 43,71%

MIXTAS 184 21,22%

Total filiadas 867 100,00%

Sin filiar 54 N/A

TOTAL GENERAL 921


Una vez evaluadas las derivaciones a los laboratorios de las diferentes especialidades se acuerda elaborar un catálogo con el perfil de las 357 pruebas de Análisis Clínicos/Bioquímica que se derivan en los hospitales de MLC y que se agrupan de manera global en los apartados que se describen en la siguiente tabla:

Tabla. Perfil de derivación por pruebas de Análisis/Bioquímica

PRUEBAS DERIVADAS ANÁLISIS/BIOQÚIMICA

Tipo de derivación N %

MLC 117 13,49%

NO MLC 118 16,61%

MIXTA 94 10,84%

Total filiadas 329 100%

Sin filiar 28 N/A

TOTAL BIOQUÍMICA 357 100,00%

El objetivo estratégico final de esta fase es el de “internalizar” todas las pruebas derivas mixtas de Bioquímica en laboratorios de MLC. Estas pruebas ascienden a 94, pero una vez agrupadas se resumen en 83 pruebas.

Se está finalizando un catálogo con las pruebas de bioquímica mixtas que se derivan entre hospitales de MLC (fecha final Marzo 2015). En él se detallan los hospitales receptores, el Nº total de pruebas que reciben, la descripción de las mismas y el nombre del hospital/es que les remite la prueba.

En la figura 4 se describe la actividad de los principales hospitales receptores de MLC, en valor absoluto (en 2013). El que recibió un mayor Nº de pruebas fue HU. La Paz (38), seguido del HU 12 de Octubre con 25.


0

5

10

15

20

25

30

35

40

Receptores MLC

Hospitales Receptores Actuales

Número de pruebas

Número de pruebas 8 21 7 38 17 1 25 3 2 4 9

HCSC HSO HUGF HULP HUPH HUSCR HDOC HLPR HGM HNJ HRYC

Se describe a continuación el mapa actual (a fecha de junio de 2014) de derivaciones, en él se incluyen la totalidad de las mismas es decir no sólo las derivadas entre MLC sino también aquellas pruebas que se remiten a laboratorios privados o a centros públicos no pertenecientes a MLC. La complejidad de los datos no permite minimizar la tabla y dificulta su comprensión pero sirve como ejemplo de la exhaustividad de los mismos.


Prueba HUFA HCSC HSO HUGF HULP HUM HUPA HUPH HUSCR HDOC HLPR HESCR HGM HNJ HRYC HFU

11-DEOXICORTISOL Reference Reference H La Paz H La Paz R H La Paz Echevarne CIC H La Paz Reference ND Reference

17-OH-PROGESTERONA ND ND ND ND ND ND ND CIC H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND ND

ACIDO 5-OH-INDOLACÉTICO (ORINA) Reference ND R ND R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND H Gregorio MarañonH Puerta de Hierro R ND H Leganes

ÁCIDO CÍTRICO (ORINA 24 HORAS) Reference ND R H Leganes R H La Paz ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de HierroH 12 Octubre H Leganes ND

ÁCIDO MICOFENOLICO (PLASMA) Reference H 12 Octubre H 12 Octubre H 12 Octubre ND R EN CURSO ND H 12 Octubre

ACIDO PIRUVICO (PIRUVATO) H La Paz H 12 Octubre R H La Paz Echevarne R ND CEDEM CEDEM

ÁCIDO VANILMANDÉLICO (ORINA) Reference ND R H Leganes ND ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND

ÁCIDOS ORGÁNICOS SUERO/ORINA CEDEM CEDEM CEDEM R UNILABS H La Paz CEDEM CEDEM CEDEM CEDEM

ACTH ND ND ND ND ND ND ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND H Santa Cristina ND ND

ADH (VASOPRESINA) Reference Reference Labco Nous EN CURSO UNILABS Echevarne CIC H Puerta de Hierro H Puerta de HierroEchevarne Reference Reference

ALDOSTERONA (SUERO) EN CURSO ND CERBA ND ND H Ramon y Cajal ND CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND R EN CURSO

ALUMINIO SUERO/ORINA H Getafe ND Reference R R Gomez Ulla H Getafe H Getafe Megalab H La Paz

AMINOÁCIDOS SUERO/ORINA Reference CEDEM CEDEM H 12 Octubre R H 12 Octubre H La Paz R CEDEM CEDEM CEDEM CEDEM

BETA-CROSSLAPS Reference ND H La Princesa ND H 12 Octubre R R ND

CALCITONINA ND ND ND ND R H La Paz H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND Reference ND

CICLOSPORINA H Clinico R ND ND H 12 Octubre ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND ND H 12 Octubre

COBRE ORINA H Getafe R R ND H Getafe CIC ND ND H Getafe H Leganes

COBRE SUERO H Getafe ND R R ND H Getafe ND CIC H Puerta de Hierro ND H Getafe H Puerta de Hierro ND H Getafe ND H Leganes

COMPLEMENTO C1 ESTERESA INHIBIDOR ND R H La Paz ND CIC CIC ND ND H Leganes

COPROPORFIRINAS Reference R R H La Paz ND R H Puerta de Hierro R H Puerta de Hierro ND H 12 Octubre ND H Leganes

CROMOGRANINA A ND R Reference H Clinico ND H Clinico H Clinico R H Puerta de HierroReference EN CURSO H Puerta de Hierro H Clinico Reference R H Ramon y CajalECA ND ND R H Leganes ND H Ramon y Cajal ND R H Puerta de Hierro ND EN CURSO H Puerta de Hierro ND Reference R NDERITROPOYETINA Reference ND ND H 12 Octubre H 12 Octubre R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND Reference NDGASTRINA Reference R H La Paz R ND H La Paz H La Paz R H Puerta de Hierro ND H Clinico H Puerta de Hierro ND Reference R H Ramon y Cajal

GLUCAGÓN Reference R Reference H Clinico EN CURSO H Clinico Echevarne CIC H Puerta de HierroReference H Clinico H Puerta de Hierro MegalabH Santa CristinaReference Reference

GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA Reference R R H Puerta de Hierro H La Paz H Puerta de Hierro Megalab H Leganes

HOMOCISTEINA ND ND H La Paz ND R ND H La Paz ND ND H Niño Jesus ND R ND ND

IG SUBCLASES ND ND H Niño Jesus H Leganes H 12 Octubre Echevarne ND R R RH Gregorio MarañonH Ramon y Cajal

IGF-1 (SOMATOMEDINA C) ND ND ND ND H 12 Octubre ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND R ND H Niño Jesus

INHIBINA B Labco Nous EN CURSO UNILABS CIC ND Megalab Reference Reference Reference

METANEFRINAS FRACCIONADAS ORINA Reference EN CURSO ND CIC Reference ND Reference

METANEFRINAS FRACCIONADAS SUERO Reference ND R EN CURSO Echevarne CIC H Puerta de HierroReference EN CURSO H Puerta de Hierro Megalab Reference ND H LeganesNT-PROBNP ND ND R ND R H Leganes H La Paz ND ND ND ND ND ND ND ND

OSTEOCALCINA Reference ND H La Paz H 12 Octubre R H 12 Octubre CIC ND R R ND ND H La Princesa ND

OXALATO ORINA 24 HORAS Reference ND R H Leganes R H La Paz ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND

PEPTIDO INTESTINAL VASOACTIVO (VIP) Reference H La Paz H La Paz R H La Paz Echevarne CIC Reference ND H La Paz Reference Reference Reference

PIRIDINOLINA Reference ND H 12 Octubre ND Echevarne R Megalab

PLOMO H Getafe ND Reference R R H Getafe ND Gomez Ulla Reference H Getafe Gomez Ulla Megalab H Getafe H La Paz Gomez Ulla

PORFIRINAS TOTALES Reference ND R ND EN CURSO ND ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND H 12 Octubre ND H Leganes

RENINA EN CURSO ND CERBA UNILABS ND H Ramon y Cajal ND CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND R EN CURSO

SCC ND ND H 12 Octubre H 12 Octubre EN CURSO H 12 Octubre H La Princesa CIC R R CIC ND H 12 Octubre

SEROTONINA (SANGRE) Reference H 12 Octubre Labco Nous EN CURSO H 12 Octubre Echevarne R Megalab Reference Reference

SHBG ( ND ND ND ND EN CURSO ND H 12 Octubre R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND ND Reference

SOMATOSTATINA Reference Reference Labco Nous EN CURSO UNILABS Echevarne CIC H Puerta de HierroReference H Puerta de Hierro Megalab Reference Reference

TESTOSTERONA LIBRE Reference ND ND R H La Paz CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND Reference Reference

TIOPURINA METIL-TRANSFERASA (ACTV) Reference CERBA CERBA CERBA Echevarne CERBAH Puerta de HierroReference ND H Puerta de Hierro Reference CERBA

TOBRAMICINA, VALLE Reference ND R H 12 Octubre ND R ND ND ND H Leganes

VITAMINA A (RETINOL) Reference ND R H Leganes R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND H Leganes

VITAMINA B6 (PIRIDOXAL FOSFATO) Reference ND Reference EN CURSO UNILABS Echevarne Reference Megalab Reference

VITAMINA D 1,25 (CALCITRIOL) Reference ND H La Paz Labco Nous R H La Paz H La Paz CIC ND Reference ND ND Megalab Reference ND

VITAMINA E (ALFA-TOCOFEROL) Reference ND R H Leganes R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND H Leganes

ZINC H Getafe ND R R ND H Getafe ND CIC H Puerta de Hierro ND H Getafe H Puerta de Hierro ND H Getafe ND H Leganes

5-HIDROXI TRIPTOFANO (ORINA) UNILABS CEDEM

6-METILMERCAPTOPURINA CERBA

6-TIOGUANINA (SANGRE) CERBA

ÁCIDO DELTA AMINO LEVULÍNICO ND ND ND ND

ÁCIDO HOMOGENTÍSICO Reference R H La Paz H La Paz

ÁCIDO METILMALONICO CEDEM CEDEM R UNILABS H La Paz

ÁCIDOS BILIARES Reference H La Paz H 12 Octubre R H La Paz H La Paz H La Paz R H La Paz H 12 Octubre

ÁCIDOS GRASOS LIBRES (NEFA) CEDEM H 12 Octubre R H La Paz H La Paz R H 12 Octubre

ALFA 2 MACROGLOBULINA (SANGRE) Labco Nous

ALFA-1-ANTITRIPSINA ND ND ND R ND H La Paz ND ND ND ND ND

ANDROSTANODIOL GLUCURÓNIDO Reference

APOLIPOPROTEÍNA B (APOB) ND R ND ND ND H Leganes

BETA-OH BUTIRATO R H La Paz ND Reference

CALPROTECTINA FECAL ND R ND R H La Paz H La Paz ND ND ND H Leganes

CARNITINA (PLASMA) H 12 Octubre UNILABS Reference H Ramon y Cajal R

CDT (TRANSFERRINA DEFICIENTE R ND H Ramon y Cajal H Clinico Echevarne ND CEDEM R

CISTINA (ORINA) Reference R H Leganes R ND H La Paz ND ND ND H Leganes

COMPLEMENTO C1Q ND R H La Paz ND

CORTISOL LIBRE (ORINA) ND ND ND ND ND ND CIC ND ND ND

CYFRA 21.1 Reference H 12 Octubre H 12 Octubre R ND

EVERÓLIMUS H Clinico R H 12 Octubre H 12 Octubre R H La Paz ND R EN CURSO H 12 Octubre

GRASA EN HECES Reference H Niño Jesus H Niño Jesus R H La Paz H Niño Jesus ND ND H La Paz R ND H La Paz

HIERRO EN TEJ. HEPATICO H Getafe R R H Clinico H Getafe H Getafe

HISTAMINA (ORINA) Reference R H La Paz

HORMONA ANTIMULLERIANA ND H La Paz R H La Paz ND Reference

IGD Reference R H La Paz ND R H 12 Octubre

ISOENZIMAS DE LA AMILASA ND

MACROPROLACTINA ND ND ND ND Reference ND ND

PEPSINOGENO I H La Paz R ND

PORFOBILINÓGENO Reference ND H 12 Octubre ND ND ND R

PROINSULINA Reference Labco Nous UNILABS Echevarne Reference

PROTEINOGRAMA ALTA RESOLUCIÓN LCR ND R ND ND ND ND H Leganes

SELENIO (SANGRE) Reference R Reference ND R H La Paz H Clinico

SUBUNIDAD ALFA DE TSH Reference H Ramon y Cajal CIC R

T3 LIBRE ND ND ND ND ND ND R R H 12 Octubre H Santa Cristina ND ND

TAU PROTEINA LCR (ß2-TRANSFERR R H La Paz ND ND

UROPORFIRINAS Reference H 12 Octubre ND ND ND ND R H Ramon y Cajal H 12 Octubre R H Leganes

VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) Reference R H La Paz Echevarne ND Reference

Prueba HUFA HCSC HSO HUGF HULP HUM HUPA HUPH HUSCR HDOC HLPR HESCR HGM HNJ HRYC HFU

FOTO PRUEBAS DERIVADAS MIXTAS JUNIO 2014

CÓDIGO COLOR INTERPRETACIÓN

No deriva

Deriva a Laboratorio MLC

Recibe pruebas de otros hospitales

Deriva a Laboratorio privado


En la fase actual se está elaborando dentro del grupo de trabajo de pruebas derivadas de MLC, el mapa de los hospitales que se ofrecen como nuevos receptores para los que envían alguna de las 83 pruebas derivadas mixtas a laboratorios privados a fin de internalizarlas en MLC y cumplir con nuestro objetivo estratégico.

LÍNEA ESTRATÉGICA

Generar una metodología MLC para dar de alta, asignar, monitorizar y controlar pruebas entre centros: Definir un Modelo de Referencia para Gestión de muestras.

Etapas para la consecución del Objetivo

Fase I:

Convertir todas las Derivadas Mixtas de Bioquímica en Derivadas MLC.

Fase II: Derivadas Puras

Internalizar pruebas coste-efectivas dentro de MLC.

Crear laboratorios de referencia dentro de la red MLC para realizar determinadas Derivadas Puras.

Concurso público de Derivadas: Concurso público de Derivadas Puras: En el caso de que su pequeña demanda no justifique su implantación y realización en MLC.

Fase III y sucesivas:

Realizar Fases I y II para Inmunología, Hematología, Microbiología y Genética.

Estrategias de Mejora

Acuerdos de colaboración entre hospitales para facilitar y agilizar la derivación de pruebas.

Sistema de Codificación normalizado para muestras derivadas (LOINC). Cartera de Servicios desglosada Bioquímica, Inmunología, Hematología, Microbiología y Genética.

Sistema de identificación de pacientes. ¿Cuál sería la mejor codificación? Propuesta: Unificar por CIPA y que se pueda consultar en Horus.

Definir criterios de Calidad para la derivación de Pruebas.

PNT del proceso de derivación.


Criterios de identificación de pacientes. Ficha normalizada de Derivación. Seguridad.

Criterio unificado envío de muestras a otros laboratorios en caso de contingencia.

Información sobre metodología utilizada en los centros de referencia MLC para una libre elección en las pruebas derivadas.

Eliminar la necesidad de adjuntar autorización de canalización en Derivadas MLC.

Unificación y simplificación de trámites para Derivadas NO MLC (derivadas puras).

Transporte Común: Definir y organizar un modelo para transporte de muestras de laboratorio con control específico. Trazabilidad.

Regulación formal de la incorporación de nuevas pruebas en la cartera de servicio de cada hospital: Especificar las 3-4 causas principales para incluirla.

Regularización formal de la justificación para implantar pruebas de baja demanda en el propio centro en lugar de derivar.

Programa informático de gestión de pruebas derivadas (Si es posible, MLC).

Derivación de pruebas: Vía Laboratorio (no en todos los hospitales es así).

Definir un modelo de referencia para gestión de muestras.

Creación de un sistema que identifique las pruebas que se derivan a MLC desde otros centros (GFH específico, otro sistema…).

Proponer la creación de Unidades Gestoras para la derivación de pruebas.

Necesidades

Compromiso de las Gerencias para agilizar e implantar estas propuestas.


. 5.4 RELACIONES INTERHOSPITALES E INTERPROFESIONALES

Objetivo: Simplificar y facilitar la comunicación para la difusión, formación e intercomunicación entre los distintos centros y los profesionales.

ACTIVIDAD ASISTENCIAL: ATENCIÓN PRIMARIA Y ESPECIALIZADA

Líneas Estratégicas

Implantación y desarrollo de estudios protocolizados secuenciales

Encuentros con profesionales médicos externos al laboratorio (revisión y consenso de criterios aplicados en estudios protocolizados, guías de práctica clínica, etc.).

Interconexión a nivel de nodos de conocimiento ofrecida a través de los laboratorios de cada centro a las especialidades clínicas.

Docencia

El objetivo principal debe ser mejorar la formación: Plan de Formación MLC. Análisis de la situación: Se realiza un sondeo previo entre los hospitales MLC.

Formación Continuada de Especialidades

Se constata la ausencia de un Programa de Formación Continuada reglado.

Líneas Estratégicas

Fomentar la participación activa en las Sesiones Clínicas del Servicio.

Hoja de control con nombre sesión, fecha y firma, con créditos.

Promover la participación en las Sesiones Clínicas de otros Servicios.

Difusión de la información y asistencias cursos de formación especializada relacionados con:

o La especialidad.

o La adecuada utilización de recursos.

o Habilidades de gestión.

o Metodología de investigación.

o Estadística, herramientas informáticas.

o Políticas de Calidad.


Facilitar estancias puntuales en otros centros para el aprendizaje o actualización de otras técnicas.

Formación de Residentes

Su objetivo principal es la consecución de los conocimientos y competencias o habilidades necesarias para el desarrollo de la especialidad correspondiente (Análisis Clínicos, Bioquímica) de acuerdo con la legislación vigente.


Se realiza un sondeo previo entre los hospitales MLC. (Anexo1).

Resultados

Adecuación entre la capacidad docente y el nº de residentes.

Adecuación del índice nº de residentes por tutor tanto en Bioquímica como en Análisis Clínicos.

Acertada acogida de residentes en cuanto a los planes de acogida.

Adecuación de cursos de formación a nivel Hospitalario a su incorporación al hospital.

Necesidad de facilitar la incorporación de los residentes a la Unidad Docente (al menos en la mitad de los laboratorios) con programas de formación básicos.

Necesidad de facilitar la formación continuada de los tutores, así como promover el reconocimiento de la labor de las tutorías a nivel de servicio y de hospital.

Líneas estratégicas de actuación

Elaboración de calendarios individuales según los programas de docencia con claridad de objetivos, cartera de servicios, conocimientos a adquirir, tiempos de rotación, técnicas a dominar, estrategias de aprendizaje y evaluación y posible rotación por otros laboratorios.

Estudio de las expectativas de los residentes.

Fomento de la formación y de la investigación.

Protocolización de la objetividad en la evaluación anual y final de los residentes.

Análisis por parte de los tutores de las entrevistas y evaluación de las rotaciones de los residentes para mejorar los planes de estudio, tanto en plan general, como individualizado.


Reuniones periódicas de los tutores de la especialidad correspondiente para conseguir unificar criterios.

Establecimiento de indicadores de cumplimiento y análisis de los resultados de formación con objeto de conseguir una mejora continua, incluso llegar a un plan de gestión de la calidad en Docencia.

Formación Continuada de DUE/TEL y otros

Actualmente únicamente se imparten cursos de formación continuada a DUE/TEL en 9 de los 17 centros.


Elaboración de un Plan interno de formación adecuado.

Establecimiento de programas de rotación por áreas, cumplimiento de los mismos, evaluación de resultados.

Elaboración de guías prácticas.

Difusión de cursos organizados por el propio centro, facilitando en la medida de lo posible la asistencia a los mismos.

Difusión de los planes de formación para empleados públicos de la Comunidad de Madrid facilitando su acceso a ellos.

Acciones de Mejora

Elaborar un Plan de Formación conjunto de MLC.

Jornadas de actualización conjunta sobre temas científicos.

Reuniones de expertos (en el ámbito de MLC).

Cursos, Seminarios o Jornadas interhospitalarias para Facultativos.

Jornadas interhospitalarias para Residentes.

Jornadas interhospitalarias para TEL.

Sesiones Clínicas interhospitalarias de todos o entre algunos.

Reunión anual de Tutores para unificación de criterios de formación y evaluación.

Opciones

Presencia física.

Virtual. Sistemas telemáticos (Proyecto Lync MLC, multiconferencia).


Necesidades

Implantación de los recursos necesarios para posibilitar la comunicación interhospitalaria mediante sistemas telemáticos (Lync MLC).

INVESTIGACIÓN


Se realiza un sondeo previo entre los hospitales MLC sobre la producción científica durante los dos últimos años. (Anexo2).

Resultados

Hay centros con laboratorios integrados con otros hospitales.

La mayor parte de los profesionales no realizan investigación, únicamente algunos.

La financiación puede ser:

Vía FISS.

Industria farmacéutica.

Recursos propios.

Entidades privadas.

En general no está protocolizada la participación del laboratorio en los ensayos clínicos.

Se considera que existe poco apoyo a la investigación.


Promover la Investigación de excelencia.

Impulsar la investigación básica, clínica-epidemiológica y traslacional.

Promover la innovación.

Reuniones de armonización y unificación de criterios en prestaciones ofertadas.

Identificación y requisitos de aceptación de los diferentes tipos de estudios.

Pruebas y recursos ofrecidos (bien sea dentro del ámbito de MLC o mediante derivación externa).


Unificación de criterios de financiación.

Ensayos Clínicos: Estructurar de una forma común los ensayos clínicos.

Acciones de Mejora

Difusión y realización de cursos formativos sobre Metodología de la investigación.

Realización de sesiones de revisión bibliográfica.

Desarrollar herramientas de información y comunicación, explotación de datos.

Desarrollo y evaluación de pruebas diagnósticas.

Establecer alianzas con grupos de investigación intra e interhospitalarios.

Organización de la participación en los ensayos clínicos, inclusión en los grupos de trabajo.

5.5 SISTEMAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

Es necesario disponer de los Sistemas de Gestión necesarios que permitan alcanzar los puntos anteriores.

El Objetivo es implementar herramientas que permitan la interconexión de los Sistemas de Información de los Laboratorios Clínicos de los Hospitales de la red MLC para mejorar los procesos, los recursos y la comunicación interhospitalaria de pruebas, resultados y profesionales.

Madrid Laboratorio Clínico (MLC) es una plataforma ya creada que solo necesita para llevarlo a cabo la implantación de recursos ya existentes o la dotación de otros nuevos.

ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN

Se ha realizado un sondeo a todos los Laboratorios para hacer un mapa de la situación. De los 17 Centros Hospitalarios MLC se recibe información de 16. (Anexo3).

Resultados

SIL diferentes (más de 7 proveedores diferentes).

Sistemas de información hospitalarios diferentes (HP-CIS, HP-HIS, Selene).

Diferente nivel de la integración de la Historia Clínica con SIL del Hospital.


Diferente nivel de la integración entre los SIL de cada hospital.

No existe una estandarización en la codificación de pruebas: es necesario un sistema de Codificación común para el Catálogo de pruebas. Se propone LOINC.

No existe una estandarización para todos los SIL de los catálogos de pruebas, GFH de servicios peticionarios, codificación de diagnósticos, tipos de contenedores asociados a las pruebas, normas de conservación preanalíticas, etc.

No existe un sistema de identificación común de pacientes. (Hª Clínica propia de cada centro, CIPA, TIS, etc.).

No todos los laboratorios disponen de sistema de mensajería HL7.

No existe uniformidad en la definición de los códigos de barras en las etiquetas identificativas de muestra.

No existe una plataforma de comunicación entre los profesionales de los distintos laboratorios.

LÍNEAS ESTRATÉGICAS

El intercambio de muestras y de la información asociada a las mismas requiere:

Necesidad de codificación común de las pruebas: Se propone LOINC.

Codificación de los reactivos y cualquier otro tipo de material necesario para la realización de los Tests Diagnósticos: Se propone NEXUS.

La intercomunicación entre los profesionales y los distintos Centros entre sí: Se propone Lync MLC.

Conexión entre sistemas de información que permitan compartir la información de peticiones, muestras y resultados del laboratorio para optimizar los recursos y mejorar sus procesos de calidad y los indicadores económicos.

Proyectos de armonización que permitan definir e inter comparar datos de laboratorio entre centros a través tanto de Horus como de la HCE.

Sistemas de Comunicación virtual que permitan a los profesionales comunicarse y compartir información sin desplazarse.


OPCIONES PARA LA INTERCONEXIÓN DE LOS DIFERENTES SIL

Opción 1

Interconexión de todos los sistemas desarrollando en una plataforma superior un Gestor de Peticiones. Permite que cada Hospital continúe con su propio SIL. Permite una única base de datos central.

Este tipo de interconexión aporta grandes ventajas desde un punto de vista funcional: el Gestor de Peticiones en ruta el proceso desde el principio, permitiría adicionalmente estandarizar y normalizar el desarrollo de los diferentes SIL y controlaría las desviaciones actuales que pueden encontrarse en algún centro.

La principal ventaja supondría la interconexión de la historia clínica de cada hospital para el intercambio de la siguiente información:

Mensajería de pacientes (ingresos, altas, modificaciones, traslados y fusiones de historias clínicas).

Mensajería para la gestión de citas.

Mensajería para las peticiones de laboratorio.

Mensajería para los resultados de los diferentes laboratorios.

Posibilidad de editar las etiquetas código de barras del centro de destino desde el centro emisor. Utilidad que facilitaría la gestión de derivación de muestras consumiendo menos recursos de personal técnico.

Repositorio único de datos que permita la explotación siguiente: Usar la información con fines de investigación o gestión, históricos del paciente y analíticas en curso para tomar la decisión de realizar la petición, aplicación de reglas de rechazo de pruebas redundantes y valores críticos.

Inconveniente: Muy complejo, prácticamente inabordable. Mucha dificultad técnica, coste económico y tiempo de implantación.

Opción 2

Interconexión de los diferentes SIL desarrollando en una capa única una Plataforma de Intercambio.

Este modelo supone la creación de una capa de software que será la responsable de regular el tráfico entre todos los hospitales de las peticiones de pacientes, muestras y resultados analíticos. Esta plataforma actuaría como buffer y distribuidor de peticiones. Cada SIL envía a la plataforma las


peticiones de las pruebas que no realiza y la plataforma gestiona la integración con los SIL de destino de forma bidireccional: petición y resultado.

Como principal ventaja presenta menor dificultad técnica, menor coste económico y tiempo de implantación más corto.

Frente al modelo anterior, esta opción necesita desarrollar un número mucho menor de conexiones informáticas (sólo una conexión por centro o por cada uno de los SIL existentes en cada centro).

Permite mantener la configuración y el nivel de desarrollo de cada uno de los SIL existentes, así como todos los procesos de integración con los diversos HIS hospitalarios y con Atención Primaria.

Requiere mantener un único entorno de integración (codificación de pruebas del catálogo, número de identificación de muestras propias para cada hospital, mapeos de pruebas, etc.).

Inconveniente: Permite la explotación estadística de todos los centros, pero sólo de los resultados de las pruebas que han sido derivadas.

Ventajas e Inconvenientes de ambas opciones

Se han analizado un total de 48 items desde tres puntos de vista fundamentales (Figura 1):

Funcionalidad para los usuarios sanitarios (29 items)

Técnico (11 items)

Económico (8 items)

Criterios funcionales

0 5 10 15 20 25 30 35

Muy Adecuado

Adecuado

Deficiente

Clas

ifica

ción

Número de Clasificaciones por modelo

MODELO 2 - Plataforma de intercambio

MODELO 1 - Gestor Global


Criterios Técnicos

0 2 4 6 8 10 12

Muy Adecuado

Adecuado

Deficiente

Clas

ifica

ción




Criterio Económico

0 2 4 6 8 10

Muy Adecuado

Adecuado

Deficiente

Clas

ifica

ción




CONCLUSIONES

Opción 1

Aporta las mayores ventajas desde un punto de vista funcional. Inconvenientes: Dificultad técnica. Modelo complejo y caro. Largo tiempo de implementación.

Opción 2

Aporta más flexibilidad y autonomía a la hora de adaptarlo a las situaciones especiales de los laboratorios de cada Centro. Se desconocen las ventajas a nivel de funcionalidad frente a la Opción 1 porque dependerán del nivel de integración de cada SIL con los HIS de cada centro. Mayores ventajas desde el punto de vista técnico y económico.

PROPUESTA

Opción 2. Plataforma de intercambio

Elegir esta opción permitiría en una fase posterior seguir avanzando en el proyecto de integración y desarrollar un gestor de peticiones único para la Comunidad de Madrid en el futuro.

NECESIDADES

Disponer de un sistema logístico apropiado para el intercambio de muestras y de la información asociada a las mismas. Dada la falta de estandarización en el


desarrollo de los SIL, el proyecto debería ser aprovechado para estandarizar y normalizar los procesos relacionados con la gestión de los laboratorios y sus principales indicadores de calidad.


5.6 Bibliografía

LOINC® Users’ Guide. Regenstrief Institute, Inc. and the Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Committee. loinc.org – June 2014.

Concepto Loinc. La terminología en Laboratorio. Carlos Gallego; Toni Más Mota.

Documento de presentación “Piloto de comunicaciones instantáneas en el entorno sanitario”, Servicio Madrileño de Salud, Dirección General de Sistemas de Información Sanitaria. 2014.

OSAKIDETZA. Plan Director de los Laboratorios de Osakidetza Julio. 2011.

Las TIC en el Sistema Nacional de Salud. El programa Sanidad en Línea. Actualización de datos enero 2010.

El sistema de Historia Historia Clínica Digital. Instituto de Información Sanitaria. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).

Directrices para el envío de especímenes a los laboratorios clínicos para el diagnóstico biológico. Plan de Laboratorios Clínicos y Bancos Biológicos. Dirección General de Asistencia Sanitaria. Servicio Andaluz de Salud. 2009.

Proceso de soporte. Laboratorios Clínicos. Consejería de Salud, Junta Andalucía. 2004.


ANEXOS


ANEXO 1. SONDEO DE DOCENCIA

Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM.

DOCENCIA

HOSPITALES CON DOCENCIA ACREDITADA A RESIDENTES

14

Plazas acreditadas anuales en Análisis Clínicos 15

Plazas acreditadas anuales en Bioquímica 20

Nº total de residentes Análisis Clínicos en la actualidad 55

Nº total de residentes Bioquímica en la actualidad 62

ACOGIDA A RESIDENTES EN SU INCORPORACIÓN

Plan de acogida En 14

Cursos de formación en el Hospital En todos los Centros

Cursos, seminarios o taller de formación en el Servicio En 7

FORMACIÓN CONTINUADA DE RESIDENTES

Tipo de sesiones o seminarios, frecuencia mensual Es muy variado

Temario

Bibliográficas

Casos Clínicos

Otras

REALIZACIÓN DE ROTACIONES EXTERNAS SI

Recepción de rotaciones externas En 11 Centros

Sesiones interhospitalarias En 12 Centros

CAPACIDAD FORMATIVA DEL SERVICIO

Adecuación del nº plazas acreditadas a la capacidad formativa del Servicio

Sí

Posibilidad de formación a residentes de otros centros SI

Áreas En todas las Áreas

TUTORES

Nº Tutores Análisis Clínicos 14

Nº Tutores Bioquímica 17

Nº residentes /Nº tutores Análisis Clínicos 4

Nº residentes /Nº tutores en Bioquímica < de 4

Asistencia a algún curso de formación de tutores Sólo en 8 Centros

PROTOCOLO DE SUPERVISIÓN DE RESIDENTES

Entrevistas tutor-residente SI

Calificación por los facultativos y/o tutores SI

Encuestas En 9 Centros

Otros

OTRAS ACTIVIDADES DOCENTES

Formación pregrado En 9 centros

Formación en cursos de doctorado En 6 Centros

Se imparten cursos de formación continuada a DUE, TEL

En 10 centros


ANEXO 2. SONDEO SOBRE PRODUCCIÓN CIENTÍFICA

Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM

PRODUCCIÓN CIENTÍFICA

Proyectos de investigación 46

Proyectos de investigación con el laboratorio como investigador principal

13

Comunicaciones Congresos Nacionales Más de 208

Comunicaciones Congresos Internacionales Más de 61

Publicaciones revistas nacionales Más de 67

Publicaciones revistas extranjeras Más de 67

Tesis Doctorales

En el Servicio 14

En otro centro 5


ANEXO 3. SONDEO SOBRE SISTEMAS DE INFORMACIÓN

Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM.

Tipo de S.I.L

OPEN LAB

TRAKCARE LAB CONNECTLAB

SERVOLAB OTROS

1 1 4

MODULAB LUMEN OMEGA EOLIS

5 1 3 1

Existe conexión del S.I.L con otras aplicaciones de laboratorios (Microbiología, Inmunología, etc.)?

SI NO

15 1

Sistema de información del hospital

HP-HIS HP-CIS SELENE

8 2 6

Sistema de mensajería HL7

SI NO NC

9 6 1

Historia Clínica Integrada en el Sistema de Información del Hospital

SI NO PARCIAL

10 5 1

Petición electrónica al laboratorio integrada en la Historia Clínica

SI NO PARCIAL NC

11 3 1 1

La petición electrónica está integrada para otras aplicaciones de laboratorios (Microbiología, Inmunología, etc)

SI NO NC

12 3 1

Conexión con AP Madrid SI NO NC

12 3 1

Conexión con otros laboratorios privados

SI NO NC PARCIAL

1 12 2 1

Tipo de identificación de muestra

SUFIJO PREFIJO AMBOS NC NO

IDENTIFICA

4 6 2 1 3

NC: No contesta


CONCEPTO DE FUTURO


6.1 TRONCALIDAD

Los servicios de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica son de gran importancia dentro de un hospital, ya que generan una alta información para el médico en la orientación y confirmación del diagnóstico de enfermedades. Este rol fundamental en el proceso asistencial es uno de los primeros pasos orientados hacia la eficiencia de nuestra actividad.

Con vistas al futuro, es indispensable que los especialistas en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica nos involucremos en la planificación de las materias competentes a nuestros servicios hospitalarios. Es por ello, que la implantación de la Troncalidad va a suponer un reto para todos nosotros en cuanto a la actualización de conocimientos.

En lo que se refiere a los residentes, la Troncalidad supone la división de los conocimientos adquiridos en generales y específicos. Los contenidos generales son aquellos que abarcan desde una visión más amplia los puntos básicos de las especialidades que se engloban en el Tronco de Diagnóstico y Laboratorio Clínico. Los contenidos específicos se adquirirán a través de las rotaciones correspondientes a la especialidad elegida una vez concluido el período troncal. El objetivo final es conseguir la facultad de garantizar la fiabilidad de los resultados en función del contexto clínico.

Los facultativos tienen el deber, por las circunstancias que acontecen, de actualizar sus conocimientos.

Las Unidades de Formación Continuada creadas en los hospitales son también una fuente que genera conocimiento para los futuros especialistas mediante la organización de cursos para complementar sus conocimientos.

Cabe destacar la importante labor que realizan diversas asociaciones científicas como AEFA, SEQC y AEBM, entre otras, por mantener el interés del conocimiento en nuestra especialidad al organizar cursos de formación continuada a distancia para que tanto residentes como facultativos dispongan de herramientas cualificadas en el ámbito del aprendizaje.

6.2 GESTIÓN DE PRUEBAS

. ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE PRUEBAS? Y ¿QUIÉN LAS GESTIONA?

Los profesionales del Laboratorio Clínico, debemos gestionar las pruebas de laboratorio con la doble finalidad de adecuarlas a las verdaderas necesidades clínicas del paciente y de optimizar los recursos humanos y materiales disponibles.

El abordaje de la gestión de pruebas incluye: evitar hacer pruebas que no aporten información clínica, incorporar nuevas pruebas a la petición si se considera que redundan en beneficio del paciente y repartir las pruebas menos frecuentes entre los diferentes laboratorios de MLC, para optimizar recursos y disminuir tiempos de respuesta.

La metodología de la gestión de pruebas puede ser manual o automatizada, y siempre bajo la supervisión del facultativo especialista del laboratorio clínico.

Para conseguir una correcta gestión de pruebas de laboratorio, se requiere una participación activa del profesional del laboratorio clínico y aumentar la comunicación con las demás especialidades clínicas.

6.3 COMUNICACIÓN

DOCUMENTO: COMUNICACIÓN

El Plan Estratégico del Laboratorio Clínico (Análisis Clínicos yBioquímica Clínica) pretende la consolidación del MLC como instrumento articulador de los laboratorios públicos de la Comunidad de Madrid, entendido como un modelo de laboratorio organizado en red, de forma cohesionada, eficaz y eficiente a través de sus diferentes nodos. Y para ello resulta imprescindible un sistema de comunicación que permita el intercambio de información entre los distintos laboratorios que lo constituyen, y que además pueda estar abierto en un futuro a otras especialidades.

En el ámbito sanitario, las herramientas de trabajo colaborativo son un potente recurso que fácilmente se adapta a diversas necesidades y objetivos. Es lo que se ha denominado Salud 2.0/Sanidad 2.0.

Las nuevas necesidades generadas en los profesionales sanitarios por la utilización de herramientas colaborativas que Internet pone a disposición de los mismos se recogieron en el Plan Estratégico de Especialidades.

La utilización de estas herramientas facilita a la Organización (Consejería de Sanidad) y a sus profesionales:

Entornos colaborativos para compartir información y conocimientos de forma desasistida y online entre especialistas y en entornos multidisciplinares.

La localización rápida entre los profesionales.

Formación a distancia, sesiones de audio y video.

Reuniones virtuales, sesiones de Comités, sesiones clínicas.

Participación de los profesionales, valoración, votación y encuestas online.


La toma de decisiones conjuntas.

La colaboración dentro de la organización y con otras organizaciones sanitarias.

MLC, en colaboración con la Dirección General de Sistemas de Información Sanitaria del Servicio Madrileño de Salud, ha elegido Lync como herramienta colaborativa en la que fundamentar su plan de comunicaciones.

¿QUÉ ES LYNC?

Lync es una herramienta de Microsoft de comunicación que une las diferentes formas de comunicación para los usuarios a través de una sola interfaz con las siguientes características:

Mensajería instantánea (chat), Voz y Audio/Video/Web Conferencia.

Comunicaciones integradas, ya que los usuarios de Lync pueden conectarse por medio de su PC, un teléfono o un interface web, permitiéndoles compartir presentaciones, comentar diapositivas, sobreponer texto, etc.

Compatibilidad con amplia gama de dispositivos (incluidos dispositivos móviles).

Integración con Active Directory.

Integración con Microsoft SharePoint Server y Microsoft Office Exchange.

La utilización de Lync a nivel de seguridad permite:

Bloqueo de la compartición de aplicaciones, escritorio y de la cesión del control al resto de participantes.

Grabar los mensajes instantáneos.

Trazabilidad.

Grabar las sesiones.

CASOS DE USO DE LYNC ESCENARIO DE MADRID LABORATORIO CLÍNICO

Sesiones puntuales para consultas o revisión de casos para diagnóstico entre especialistas.

Sesiones clínicas interhospitalarias de laboratorio.

Sesiones clínicas para discutir en diferido previo estudio.

Sesiones clínicas intrahospital.

Reuniones de responsables de Madrid Laboratorio Clínico.

Reuniones de grupo de trabajo para elaborar documentos o guías conjuntas.

Sesiones de formación para residentes.

6.4 CONTROL DE EQUIPOS EXTRALABORATORIO

INTRODUCCIÓN

La actual estructura y organización del laboratorio ha sido durante muchos años la mejor solución para dar respuesta a las necesidades de los clínicos. Este modelo proporciona resultados fiables y de alta calidad. Gracias a las nuevas tecnologías han aparecido en el mercado equipos extra laboratorio que permiten realizar pruebas en el lugar de asistencia al paciente, tanto en el ámbito de la Atención Primaria y domiciliaria, como en el de la Atención Especializada.

DEFINICIÓN

Las pruebas en el lugar de asistencia al paciente se definen como aquellas magnitudes biológicas que se determinan fuera del laboratorio clínico, en un entorno próximo al lugar donde se realiza la asistencia sanitaria al paciente, y que son realizadas por personal clínico cuya formación primaria no es la de la práctica de laboratorio, o por el propio paciente.

CRITERIOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA POCT

A la hora de implantar un sistema POCT es necesario disponer de una justificación clínica y esta justificación debe ser valorada en términos de resultados clínicos y del beneficio para el paciente (no sólo del tiempo de respuesta).

Así, en la práctica clínica, para asegurar un “buen uso” de los sistemas POCT, es necesario analizar las evidencias existentes sobre su utilización, especialmente enfocadas en:

1) Paciente/salud.

2) Efectividad.

3) Análisis comparativo del TAT (tiempo de respuesta analítico) y del TATT (tiempo de respuesta terapéutico) y la existencia o no de una influencia positiva en el paciente (relación coste/beneficio).

4) Operatividad/control de su uso.

5) Beneficio económico/eficiencia.


6.5 POST-ANALÍTICA

VALORES CRÍTICOS

La definición de valores críticos: “aquellos resultados umbral de una magnitud biológica, tan alejado del rango de referencia que puede constituir una amenaza para la vida del paciente, o bien que su comunicación sin demora al médico (u otro personal sanitario) responsable de la asistencia puede suponer un beneficio inmediato para la evolución clínica del paciente”. La comunicación de los valores críticos del laboratorio contribuye a mejorar la seguridad del paciente.

Esto está siendo asumido paulatinamente por los Laboratorios de Urgencias de la Comunidad de Madrid. Nos falta ir implantándolo en otras áreas de conocimiento, distintas a la que engloba el Laboratorio de Urgencias. Máxime que hoy día disponemos de mejores herramientas informáticas intra y extra laboratorio para llevarlo a cabo. Esto nos sirve de base para:

Definir un algoritmo básico con los pasos necesarios para detectar, y comunicar los valores críticos, ajustándose a las normas de calidad.

Proponer un listado unificado de las magnitudes a incluir en el ámbito de la Medicina de Urgencia.

Trabajar en su progresiva instauración con protocolos homogéneos que contemplen idénticos valores críticos para toda la Comunidad de Madrid.

INFORMES FISIOPATOLÓGICOS

Su instauración progresiva es crucial en el marco futuro de nuestra especialidad. Estamos en un periodo coyuntural en el que Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica y la faceta de análisis in vitro de hematología e inmunología han superado y consolidado la calidad técnica instrumental. Sería un buen momento para armonizar el peso específico de la parte técnica y la parte fisiopatológica en cada una de las ramas y que en el futuro consigamos homogeneizar la post-analítica mediante la emisión de informes fisiopatológicos por parte del facultativo especialista de laboratorio en cuanto él es el único experto en seleccionar el procedimiento técnico más adecuado, interpretación de los resultados y su correlación con la patología del paciente.

INTERCONSULTAS

Es función del analista/bioquímico estar en contacto con los clínicos para solucionar posibles interconsultas que le sean solicitadas (interpretación de resultados, ampliación de peticiones) así como la ampliación de pruebas por parte del laboratorio a la vista de los resultados analíticos, esto es una realidad hoy en día. Hay que tender hacia una relación más estrecha entre el clínico y el

laboratorio en cuanto a consultas sobre pruebas más adecuadas para detección o seguimiento de una determinada patología, así como evaluación del coste/efectividad de parámetros nuevos que se van implantando.

6.6 ACREDITACIÓN

El laboratorio, ha pasado de ser el protagonista de la realización de análisis a ser el gestor y controlador de la calidad y eficiencia de los procesos analíticos y del resto de procesos estratégicos y de apoyo que exige actualmente la gestión integral de un laboratorio clínico. Es decir ha ido cambiando su idea de gestión alrededor de actividades analíticas para pasar a tener en cuenta muchos factores indirectos de su organización para contribuir a mejorar el producto final o servicio.

La nueva medicina basada en la gestión clínica, taxativamente exige la mejor calidad asistencial posible al menor coste, es decir, la máxima eficiencia. Esta exigencia no es caprichosa. La sociedad reclama más y mejor asistencia, por lo que los costes aumentan, la pirámide de la edad se invierte y los recursos no son ilimitados. La supervivencia del laboratorio clínico, esta por tanto, en su integración en esta nueva medicina. Su arma la eficiencia diagnostica, es decir la mayor y mejor información biodiagnóstica al menor costo y con el tiempo de respuesta adecuado a cada circunstancia.

El nuevo entorno sanitario nos exige además una atención sanitaria segura, nos obliga a que la información que generemos no solo sea útil, sino fiable en cuanto ausencia de errores evitables. De forma que nuestro producto, el informe analítico, contribuya a la mejor toma de decisiones posibles en beneficio del paciente y dando a la vez el mejor uso de los recursos disponibles.

Por otra parte, la seguridad del paciente se considera un aspecto clave de las políticas de calidad de los sistemas de salud y por tanto debe ser tratado como principio esencial. La mejora en la calidad de los procedimientos analíticos, el establecimiento de protocolos, y el funcionamiento correcto y oportuno del laboratorio clínico, teniendo en cuenta aspectos transversales, como el trabajo en equipo, la formación y comunicación y poniendo en evidencia los riesgos potenciales, optimiza la seguridad y salud de los pacientes. La problemática de error se debe abordar desde la perspectiva del modelo centrado en el sistema y no en el modelo centrado en la persona. En este caso, atribuirlo a la deficiencia del diseño, a la organización y al funcionamiento del sistema, en lugar de buscar directamente al culpable.

En todos estos planteamientos anteriores hay un protagonista: la calidad.


La inquietud por la calidad ha sido siempre una constante en los profesionales del laboratorio clínico, siendo los pioneros en aplicarla en los servicios de salud.

La calidad de los productos o servicios la define la calidad de la organización.

El modelo más seguido por las organizaciones para un sistema de gestión de la calidad lo encontramos en las normas ISO 9001, considerada la base de los modelos de excelencia. Es una estupenda herramienta de organización y gestión y suele ser el punto de partida para la implantación y perennización de cualquier tipo de SGC. Este modelo de gestión por procesos es el fundamento para acceder a certificaciones y acreditaciones.

Las ventajas: todo el mundo en la organización comprenderá el propósito y los objetivos y se sentirá alentado a alcanzarlos así como el grado de satisfacción de nuestros clientes.

Centrándonos en la acreditación, la ISO la define como procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una organización es competente para llevar a término tareas específicas.

El laboratorio clínico es una parte fundamental de la asistencia sanitaria a los pacientes.

Los gestores de servicios sanitarios pueden disponer con la acreditación de información contrastada e independiente sobre la competencia técnica de los laboratorios.

Para el propio laboratorio supone el reconocimiento formal y publico de su competencia técnica y además una dimensión internacional.

Por otra parte el propio proceso de acreditación y los requisitos establecidos por la norma favorecen la implantación y mantenimiento de los sistemas de mejora continua del laboratorio.

Los laboratorios que integran el MLC liderados desde la Consejería de Sanidad han de realizar un esfuerzo y seguir el ejemplo de otras comunidades obteniendo una acreditación total.

6.7 NUEVOS CAMPOS ABIERTOS PARA EL LABORATORIO

El avance de las tecnologías genera nuevos campos en los que el papel del facultativo del laboratorio es imprescindible, necesitando adaptar sus competencias y aptitudes a los nuevos retos del futuro que se exponen a continuación.

GENÓMICA Y PROTEÓMICA

Es el conjunto de ciencias que estudia la estructura, la evolución y el funcionamiento de los genes (genómica) y las proteínas que dichos genes codifican (proteómica). Son áreas multidisciplinares que abarcan materias como la estadística, matemáticas, medicina, bioquímica o biología molecular.

Genómica y proteómica constituyen una de las áreas sanitarias más prometedoras y su desarrollo conducirá a una medicina más individualizada, a una mayor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de las enfermedades y de acción de los fármacos y a la posibilidad de crear medicamentos o vacunas que puedan resolver las enfermedades aún desconocidas.

El auge de la genómica se debe al desarrollo de las técnicas de secuenciación de ADN y de los sistemas de interpretación de toda la información proporcionada por el ADN. Por su parte la proteómica se ha visto potenciada por el incremento en la rapidez y sensibilidad en el análisis de proteínas derivado del desarrollo de las técnicas analíticas como el MALDI que permite el empleo de la espectrometría de masas, y la necesidad de interpretar toda la información surgida de la secuenciación del ADN que implica el estudio de las proteínas que son los productos de la codificación del ADN.

Un punto común que promete un desarrollo tanto de la genómica como de la proteómica es la bioinformática, que permite el procesamiento e interpretación de la información proporcionada.

En el futuro se esperan avances en el estudio de propiedades de las proteínas como sus interacciones y modificaciones postraduccionales.

Tanto las técnicas de secuenciación de ADN como de estudio de las proteínas y la bioinformática pueden constituir verdaderos retos para el facultativo de laboratorio.

BIOBANCO

Podemos considerar los Biobancos como el puente entre el ámbito clínico (donantes y receptores) y el de investigación biomédica que representa el reto del futuro.

Sería importante ampliar o crear líneas de investigación que pudieran aprovechar el material que hay en el Biobanco de cada hospital así como la inclusión del facultativo del laboratorio que podría desarrollar las actividades que se llevan a cabo:


Manejo e incorporación en el Biobanco de muestras biológicas procedentes de diferentes servicios, proyectos de investigación y estudios del centro.

Mantenimiento de la trazabilidad de todo el proceso (Recepción, procesamiento y almacenamiento de las muestras).

Desarrollo y mejora de los protocolos de procesamiento, almacenamiento y distribución de las muestras.

Cumplimiento de la legislación vigente.

Al igual que en el laboratorio de análisis clínicos el Biobanco se dedica a la recogida, procesamiento, almacenamiento y distribución de especímenes biológicos humanos. En el Biobanco muchas de las tareas que se desarrollan pueden y deben ser realizadas por especialistas del laboratorio, ya que se hacen de acuerdo a los procedimientos habituales de los laboratorios de análisis clínicos: elaboración de procedimientos normalizados de trabajo, determinación del modo de obtener las muestras y como conservarlas (tejidos, células, líquidos biológicos, ADN y ARN), etiquetado de dichas muestras, técnicas de digestión, suspensión y centrifugación celular, observación al microscopio, manejo del criostato o del nitrógeno líquido, etc. Debido a estas similitudes, uno de los retos que se plantea para el futuro es fomentar el papel del Médico Especialista en Análisis Clínicos en el Biobanco, así como la posibilidad de acoger los Biobancos a la norma UNE-EN-ISO 15189:2007 enfocada a laboratorios clínicos, pudiéndose establecer así una certificación común.

ENSAYOS DE VALIDACIÓN DE EQUIPOS PARA EMPRESAS DE DIAGNÓSTICO

La validación es un proceso que determina la idoneidad de una prueba o equipo, que se ha desarrollado, optimizado y estandarizado adecuadamente para un fin concreto. La validación incluye estimaciones de las características de rendimiento analítico y diagnóstico de una prueba.

Para que una prueba o equipo se considere validada, además de la validación inicial es necesario un seguimiento diario de controles de calidad.

GENERAR UN INSTITUTO O ÁREA DE INVESTIGACION Y ENSAYOS CLÍNICOS

Es el organismo que gestiona y asesora al centro sanitario y a sus profesionales en la ejecución de su labor investigadora y científica, buscando la eficiencia de los recursos y la mejora de los resultados.

De forma habitual desde los laboratorios se colabora en el desarrollo de múltiples proyectos de investigación y ensayos clínicos. Esta colaboración

suele derivar del procesamiento y conservación de muestras biológicas así como de la gran cantidad de información que el laboratorio genera, su interpretación y custodia. Siendo el facultativo del laboratorio la figura de elección a la hora de la gestión de los datos custodiados en las bases de datos y de las muestras conservadas en las serotecas y distintas colecciones por ser el especialista en la obtención, conservación, procesado de las muestras, en las técnicas analíticas y en la interpretación de la información. Así mismo estas actividades implican recursos personales y materiales del laboratorio por lo que sería recomendable que desde el laboratorio se tenga conocimiento de todos los estudios y ensayos clínicos que se estén realizando.

Debido a la actividad investigadora, gestión e interpretación de la información generada y conservación y procesamiento de muestras biológicas surgen nuevos retos:

Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.

Desarrollo de las implicaciones legales derivadas del manejo de información y muestras.

El Proyecto de Planes Estratégicos de la CM ha representado en estos años una profunda revisión de la actividad y la organización del conocimiento y la práctica clínica de la Medicina en nuestra autonomía. El PE de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica ha sido de los últimos en elaborarse, pero parte de un núcleo previo: el proyecto Madrid Laboratorio Clínico. Esa estructura organizada y generadora de trabajo en equipo ha permitido un desarrollo intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro entorno.

El PE parte del diseño estándar de los planes, pero se ha revisado y redactado orientándolo a acciones concretas agrupadas en 11 líneas. En el propio diseño está incluida la monitorización y evaluación del mismo: Es factible, concreto, realista pero con una profunda carga de innovación y mejora.

El Modelo Madrid Laboratorio Clínico como efector del Plan ha demostrado su eficacia a lo largo de dos años. El Plan está definido como una hoja de ruta que puede ser monitorizada, es más incluye la generación de un cuadro de mandos con los indicadores que sustentan los 47 objetivos propuestos como una propia parte del plan.

Representa una oportunidad excepcional de cambiar la manera de desempeñar la medicina de laboratorio en nuestro país.

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