PNO-SF-CAL-012 Manejo y Control de AntibiÃ³ticos.docx)

Distribuidora Mexicana Opciones Farmacéuticas S. A. de C. V.

Procedimiento Normalizado de Operación

Titulo PROCESO DE ADQUISICIÓN, VENTA, SUMINISTRO Y

DISPENSACIÓN DE ANTIBIOTICOS Clave

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PROCESO DE ADQUISICIÓN, VENTA, SUMINISTRO Y

DISPENSACIÓN DE ANTIBIOTICOS

ELABORÓ

Nombre y puesto Firma y fecha

Adrián Padilla

Consultor Externo

REVISÓ


Christian Hernández

Director General

AUTORIZÓ


Andrés Almazán Espinosa

Responsible Sanitario





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CONTENIDO

1. Objetivo

2. Alcance

3. Responsabilidades

4. Desarrollo del proceso

5. Referencias bibliográficas

6. Anexos

7. Histórico de cambios

8. Firmas de conocimiento





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1. Objetivo

Establecer el procedimiento para que todo el personal que labore en Farmacia perteneciente a

Distribuidora Mexicana Opciones Farmacéuticas S. A. de C. V. conozca y aplique de forma correcta

el proceso de recepción, venta y registro de entradas y salidas de antibióticos.

2. Alcance

Este procedimiento aplica para el personal que labora en la Farmacia y a los productos

comercializados, diseñado específicamente para el manejo y control de antibióticos, pertenecientes

a Distribuidora Mexicana Opciones Farmacéuticas S. A. de C. V.

3. Responsabilidades

3.1. Es responsabilidad del Responsable Sanitario.

3.1.1. Verificar el cumplimiento del presente procedimiento, así como capacitar

al personal de Farmacia en el manejo y control de antibióticos.

3.2. Es responsabilidad del encargado y vendedor de Farmacia

3.2.1. Recibir como cualquier insumo los antibióticos provenientes del CEDIS

3.2.2. Respetar y aplicar las disposiciones del presente procedimiento; verificar

y validar las recetas y facturas de antibióticos.

3.2.3. Manejar el control y registro de antibióticos de manera correcta.

3.2.4. Es responsabilidad del Encargado de Farmacia respetar y aplicar el

presente procedimiento; supervisar que todo el personal respete y

aplique las disposiciones del presente procedimiento; verificar y validar

las recetas y facturas de antibióticos.

4. Definiciones

Aseguramiento de calidad. Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva a cabo

una empresa, con el objeto de brindar la confianza, de que un producto o servicio cumple con los

requisitos de calidad especificados.

Denominación distintiva. Nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a

sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirla de otras similares, previa aprobación de la

Autoridad Sanitaria y Registro ante las autoridades competentes.

Denominación genérica. Nombre del medicamento determinado a través de un método

preestablecido que identifica al fármaco o sustancia activa, reconocido internacionalmente y aceptado

por la Autoridad Sanitaria.





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Dispensación. Es el acto Profesional Farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un

paciente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional de la salud

autorizado.

Dosis. Es la cantidad total de medicamento que se administra en una sola vez.

Duración del tratamiento. Tiempo durante el cual se deberá administrar uno o varios medicamentos

de acuerdo a las indicaciones del prescriptor.

Grupo o Fracción de Medicamento. Número romano que clasifica los medicamentos de acuerdo a

su venta y suministro al público.

Presentación. Descripción del envase, forma farmacéutica y número de unidades, así como la

concentración de fármaco contenido en cada forma farmacéutica.

Registro electrónico. Conjunto de información que incluye datos electrónicos (texto, numérico,

gráfico) que es creado, modificado, mantenido, archivado, restaurado o transmitido a través de un

sistema computarizado.

Registro. Documento que presenta evidencia de las acciones realizadas para demostrar el

cumplimiento de actividades o instrucciones.

Vía de administración. Ruta que se elige para administrar un medicamento a un individuo.

5. Desarrollo del proceso

5.1. Requisitos mínimos para el control de antibióticos.

5.1.1. El encargado de Farmacia deberá de asegurarse que se lleven a cabo

los registros actualizados de entradas y salidas de los antibióticos.

5.1.2. Se debe contar con el sello fechador para antibióticos el cual debe

contener los siguientes datos:

5.1.3. Razón social o denominación del establecimiento.

5.1.4. Domicilio del establecimiento.

5.1.5. Cantidad surtida de antibióticos.

5.1.6. Fecha de surtido de Antibióticos.

5.1.7. Las recetas médicas de antibióticos retenidas se deben archivar de

forma mensual, las cuales deben ir foliadas, rotuladas, con el sello y número

de piezas vendidas, para cuando la autoridad sanitaria las requiera. (Por un

periodo de 365 días deberán ser resguardadas en la farmacia).





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5.2. Requisitos para el surtido de recetas prescritas con antibióticos:

5.2.1. Para la venta y suministro o dispensación de antibióticos, estos deben

estar prescritos en recetas ordinarias que cumplan con los siguientes

requisitos.

5.2.1.1. Fecha. Es muy importante que se indique la el día en que la receta fue

elaborada, ya que su vigencia es específica a partir del día de su emisión.

5.2.1.2. Datos del paciente. Es importante verificar estos datos, ya que, en

caso de no hacerlo, es posible una posible una confusión de los medicamentos

destinados a otras personas.

5.2.1.3. Inscripción. Es el cuerpo de la receta, debe contener el nombre

genérico y, en su caso, la denominación distintiva; la presentación del

medicamento, dosis, vía de administración, frecuencia y duración del

tratamiento de cada uno de los medicamentos, en caso de que se prescriba

más de uno. Se deben evitar abreviaturas para evitar errores de interpretación.

5.2.1.4. Rótulo. Son las indicaciones para el paciente: consideraciones de

uso, dosificación, recomendaciones para ser administrado antes o después de

los alimentos, si se tiene que diluir y cualquier otra indicación.

5.2.1.5. Datos del Médico. La receta debe de llevar impreso el nombre del

médico, la institución que emitió su título, numero de cedula profesional,

domicilio completo del consultorio y número telefónico. La receta no está

completa sin la firma autógrafa del médico, es decir, a mano.

5.2.2. La receta debe surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del

tratamiento indicado por el médico. No deben surtirse recetas que no

especifiquen la duración del tratamiento.

5.2.3. Siempre que se surte el antibiótico, debe sellarse la receta e indicar en

ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse

la cantidad de antibiótico prescrita en la receta (venta total de la

cantidad prescrita del antibiótico por el médico), la Farmacia debe

retener la receta original.

5.2.4. Se informará al cliente que se va a retener su receta para que tome

nota de las indicaciones del médico o conserve la copia de la receta.

Como se muestra en la fig. 001 ejemplo de receta medica ordinaria.





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5.3. Registros de entrada.

5.3.1. Cada antibiótico que ingresa a la Farmacia se registra de manera

automática cuando se recibe el pedido como se describe en el PNO-

SF-CAL-03, Recepción y Registro de Medicamentos y demás Insumos

para la Salud.

5.3.2. En este caso el registro se lleva de manera electrónica, en donde

queda registrada la fecha de recepción, razón social del proveedor,

domicilio, número de factura o comprobante de adquisición, número de

piezas recibidas.

5.4. Registros de salida.

5.4.1. En Farmacia el principal motivo de salida de antibióticos es el surtido

de recetas médicas

5.4.2. Para ello se utiliza el mismo sistema electrónico, en donde al realizar

una venta quedará registrada la fecha de salida, presentación del

medicamento, cantidad vendida, descripción del medicamento, nombre

del médico, cedula profesional, Institución de procedencia del médico y

domicilio del consultorio con número telefónico, sello y si es interno o

externo.

5.4.3. Para este proceso se necesita ingresar en el sistema POS y se ingresa

al apartado REPORTES, después ingresamos al apartado KARDEX,

seleccionamos donde indica antibióticos y colocamos la fecha del día o

días que se vendió dicho antibiótico, después seleccionamos el nombre

del antibiótico en la lista el antibiótico que deseemos verificar y

automáticamente aparece en la bitácora electrónica la información

deseada. Como se muestra en la fig. 002 bitácora electrónica de

antibióticos.

5.5. Retención de recetas de antibióticos

5.5.1. Al retener la receta de antibióticos, se le asignará un número consecutivo

el cual se colocará en la parte superior derecha de la receta, esta numeración

se reiniciará al comienzo de cada mes y las recetas se rotularán y archivarán

por mes, de manera ordenada, las recetas de antibióticos deberán archivarse





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por un periodo mínimo de un año como indica la autoridad sanitaria a partir de

su retención.

5.5.2. En caso de que la salida sea por devolución, para destrucción por

caducidad o traspaso se deberá de registrar el motivo por el cual se está

llevando a cabo la devolución de acuerdo al PNO-SF-CAL-006, Destrucción y

destino final de producto caducado.

5.5.3. Todos los documentos que respalden las salidas de antibióticos se

deberán de conservar debidamente ordenados y archivados conforme al

procedimiento de Buenas Prácticas de Documentación para que estén

disponibles en caso de que cualquier autoridad los requiera.

6. Referencias bibliográficas.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para establecimientos dedicados a la

venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, sexta edición.

Ley General de Salud, 2014- México: Diario Oficial de la Federación, 7 de febrero de 1984 y sus reformas adicionales hasta el 04 de Junio de 2014.

Acuerdo por el cual se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, que entro en vigor en Agosto de 2010.

Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2015, Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios.

NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.





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7. Anexo 1. Fig. 001 Receta ordinaria.

7.2. Anexo 2. Fig. 002 Bitá





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cora electrónica.





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7.3. Anexo 3. Formato de devoluciones y/o caducados para antibióticos.


PREVENCIÓN Y CONTROL DE ANTIBIOTICOS

FORMATO

Clave: PNO-SF-CAL-12-FOR-01





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8. Histórico de cambios

No Versión Histórico del cambios Fecha Realizó Autorizó

1 002

Se actualizó ya que la vigencia de la versión 001 había finalizado. Se

modificó el código que era PNO-OFD-011 a PNO-OFA-012. Se modificó el

nombre del procedimiento, omitiendo la abreviación de PNO quedando

“Control de Antibióticos”. Se agregaron pasos más descriptivos al

procedimiento, estableciendo acciones y fechas a realizar por el personal

operativo.

04-08-

16

Regulación

Sanitaria

Responsable

Sanitario

2 003 Se modifica la versión 002 por indicaciones de la autoridad sanitar y se

modifica el nombre de “Opciones Farmacéuticas” por el de “Opciones

Farmacéuticas S. A. de C. V.”

01-03-

17

Q. F. B. Ana

Paola Gutiérrez

Ordoñez

Q.F.B.

Zuleyma

Alejandra

Frances Nava

3 01

Se modifica la versión 01 por se modifica Razón Social de “Opciones

Farmacéuticas” por el de “Distribuidora Mexicana Opciones Farmacéuticas

y Se cambió la clave OFF por SF-CAL, se actualizo la descripción de los

procesos y se. “Dirigieron más específicamente a la farmacia.

24-07-

19

Q. F. B. Daisy

Damaris Vera

Meléndez

Q.F.B.

Zuleyma

Alejandra

Frances Nava





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9. Firmas de conocimiento

No Sucursal Nombre Firma Fecha

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13

14

15

16

17

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19

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