Ponencia almacen memorias

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  • 1. Buenas Prcticas de almacenamiento y distribucin de medicamentosQFB. ELIZABETH MARTINEZ FLORESGRUPO TERRA FARMA1Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito.

2. Objetivo: El curso proporcionar: Los elementos para lograr la sensibilizacin del personal de cualquier reahacia la importancia de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Distribucin2Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 3. Temario:1. Introduccin.Objetivo.Conceptos bsicos.La importancia de los almacenes en elcumplimiento de las Buenas Prcticas deFabricacin.La importancia del cumplimiento de unSistema de Calidad en los almacenes ylas actividades de distribucin.3Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 4. Temario:2. Sistemas de cumplimiento durante el almacenamiento. reas de recepcin de insumos. Niveles de acceso al almacn. Uniforme y equipo de seguridad. Identificaciones de flujos.4Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 5. Temario:Programas y registros de limpieza.Programas y registros de mantenimiento.Calificacin de los almacenes.Monitoreo de las condiciones dealmacenamiento.Conciliaciones de inventarios.Servicios auxiliares en el almacn.5Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 6. Temario:FIFO VS FEFOreas para insumos rechazados,productos devueltos, retirados rechazados.Planeacin en el manejo del producto.Auditorias al sistema de almacenes.6Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 7. Temario:3. Buenas Practicas de Distribucin.Nuevo reporte 40 de la OrganizacinMundial de la Salud, 2006.Alcance del documento.Implicaciones del concepto dedistribucin.Estructura organizacional.Responsabilidades de los transportistas.7Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 8. Temario:Vehculos y equipo para el manejo ydistribucin de medicamentos.Limpieza y mantenimiento de equipos yvehculos.Control de plagas en vehculos.Contratacin de terceros.Rastreo de productos.Auditorias al sistema de distribucin.8Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 9. 1. Introduccin.9Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 10. Conceptos bsicos:Almacn: Local en que se guardanmedicamentos para su posterior venta odistribucin. Establecimientos de grandesdimensiones y distribuido por secciones,segn los artculos que en ella se venden.Almacenamiento: Se puede definir como unaparte de la funcin de logstica responsable deguardar y trasladar los inventarios, desdela recepcin de materiales del proveedor hastala entrega del producto al consumidor final.rea: Cuarto o conjunto de cuartos y espaciosdiseados y construidos bajo especificacionesdefinidas. 10Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 11. Conceptos bsicos:rea limpia: rea diseada, construida ymantenida con el objeto de tener entre loslmites el nmero de partculas viables y noviables en superficies y medio ambiente.Buenas Prcticas de Almacenamiento(BPA): Normas mnimas, requisitos yprocedimientos operativos destinados agarantizarelmantenimientodelascaractersticas y propiedades de los productosfarmacuticos.Calidad: Cumplimiento de las especificacionesestablecidas para garantizar la aptitud de uso. 11Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 12. Importancia de los almacenes en el cumplimientode las Buenas Prcticas de Fabricacin:Los almacenes deben tener la importancianecesaria en el mbito farmacutico, ya quemediante ellos, se aseguran que las materiasprimas, materiales y producto terminado sepueden conservar en condiciones adecuadas,para mantener la estabilidad de suscaractersticas fisicoqumicas y biolgicas,conforme a lo establecido en los materialesimpresos de cajas, etiquetas e instructivosacordes a lo autorizado por el Ministerio deSalud. 12Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 13. Importancia de los almacenes en el cumplimientode las Buenas Prcticas de Fabricacin:El proceso de almacenamiento en la Buenas Prcticasde Fabricacin tiene como objetivo asegurar la calidadde los insumos, materias primas y materiales deacondicionamiento para que cumplan su funcin.Estableciendo las condiciones locativas, fsicas,higinicas y de infraestructura necesarias.Las Buenas Prcticas de Almacenamiento adecuadasdeben garantizar:La calidad de los medicamentos hasta su utilizacin.La eficacia teraputica.Evitar el deterioro o envejecimiento acelerado de losinsumos.Mantiene los materiales a salvo de incendios, robos ydeterioros. 13Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 14. Importancia de los almacenes en el cumplimientode las Buenas Prcticas de Fabricacin:Mantiene el resguardo fsico y en condicionesadecuadas los materiales, materias primas y PT.Mantiene la precauciones necesarias que protejan alas materias y materiales por uso inapropiado, malamanipulacin, defectos en al procedimiento derotacin de inventarios, robos, etc.Permite llevar a cabo la distribucin fsica adecuadade los artculos, facilitando el rpido acceso a losmateriales almacenado.Permite llevar mediante un registro la ubicacin detodos los materiales para facilitar su localizacininmediata.Permite tener un sistema de distribucin en formaordenada, programada y ptima los productos ymateriales que se custodian en el almacn. 14Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 15. Importancia del cumplimiento de un sistema decalidad en los almacenes y las actividades dedistribucin: Un almacn es aquel lugar o ambiente apropiado donde se guarda, con adecuada distribucin fsica y en condiciones de seguridad, los diferentes tipos de materiales sujetos a controles de inventario, operaciones de ingreso, salida, reubicacin, modificaciones de presentacin, realizar registros, custodiar y conservar transitoria o temporalmente los productos, por lo que es necesario que todas las actividades involucradas se encuentren dentro de un sistema integrado de calidad que nos permita:15 Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 16. Importancia del cumplimiento de un sistema decalidad en los almacenes y las actividades dedistribucin: Reducir Tiempos Mayor ProductividadReducir costoDe activosEvitar daos y perdidas Tener Calidad Habilidad de entregar el producto a tiempo, en buenas condiciones y tal como fue ordenado 16Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 17. Importancia del cumplimiento de un sistema decalidad en los almacenes y las actividades dedistribucin:Sistema de calidad: Mtodo planificado y sistemtico demedios y acciones, encaminados a asegurar suficienteconfianza en que los productos o servicios, se ajusten alas especificaciones.En general, el sistema de calidad est condicionado por:Organizacin con la que se cuenta.Tipo y naturaleza del producto o servicio.Medios materiales y humanos.Exigencias de mercado o clientes.Tener un sistema de calidad bien estructuradoequivale a cumplir con las BUENAS PRACTICAS DEALMACENAMIENTO 17Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 18. Importancia del cumplimiento de un sistema decalidad en los almacenes y las actividades dedistribucin: Beneficios del sistema de calidad: 1. Permite la planificacin del abastecimiento. 2. Previene los retrasos en el abastecimiento de materiales. 3. Facilita la compra en volmenes econmicos. 4. Rapidez y eficacia en atencin a las necesidades. 5. Prevencin de problemas. 6. Personal calificado. 7.Verificacin de sistemas de comunicacin y manejo de la informacin. 18Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 19. 2. Sistemas de cumplimiento durante el almacenamiento. 19Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproduccin por cualquier medio para fines distintos a la imparticin de este curso sin la aprobacin de su autor por escrito. 20. reas de recepcin de insumos: La recepcin de insumos es aquella actividad concerniente a la aceptacin de todos los materiales y materias primas que entran al almacn y las actividades necesarias para asegurar que la c