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Póngase al día con ANMAT

Información del 10/01/14

MINISTERIO DE SALUDDisposición 34/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Misiones a la firma “DROGUERÍA DISTRIBUIDORA SANTA FE”, propiedad de Horacio Jorge de Battista con domicilio en la calle Santa Fe Nº 2420 de la ciudad de Posadas, provincia de Misiones, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 29/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como VICK VITAPYRENA 500 mg por 50 sobres, lote 2128258748, Vto.: 04/14, laboratorio PROCTER & GAMBLE”.Disposición 31/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: NONI, PRO SALUD, bebida por 500 ml. elaborado por EXPORT. ORGANICOS E.I.R.L., res. Nº 001111-2010/CSD-INDECOPI R.U.C. 20520816292, MZ. “D” LOTE 25-LOS SUREÑOS-PUENTE PIEDRA. Registro sanitario DIGESA: P2643611N NAEPOG. LT 00020313. EX02032015; COLESTEROL, PRESIÓN ALTA. MIXGRASS. PRODENZA LIFE. 90 cap. Elaborado y distribuido por LABORATORIOS AGROINDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C., MZ. O LT. 34 ASOC. SR. DE LOS MILAGROS S.M.P., LIMA. Producto peruano. 100% natural”;“CHUCHUGUASI. PRODENZA. 100 caps. Elaborado y distribuido por laboratorios AGROINDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C., MZ. O LT. 34 ASOC. SR. DE LOS MILAGROS S.M.P., LIMA. Producto peruano. 100% natural”; “DIABETISAN MIX DIEB. PRODENZA LIFE. 90 cap. Elaborado y distribuido por LABORATORIOS AGROINDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C., MZ. O LT. 34 ASOC. SR. DE LOS MILAGROS S.M.P., LIMA. Producto peruano. 100% natural”;“UÑA DE GATO + CARTÍLAGO. PRODENZA LIFE. 90 cap. Elaborado y distribuido por LABORATORIOS AGROINDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C. Y OTROS Disposición 35/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todo equipamiento de electromagnetoterapia que indique ser de marca OVR o fabricado por la firma BIOMICRA S.A. Disposición 36/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma ACCME S.R.L., con domicilio en la calle Viamonte Nº 2334, piso 1°, oficina C de la CABA, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 41/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: REMOV - uso profesional exclusivo - poderoso eliminador de microorganismos en minifresas y fresones rotativos podológicos - remueve las incrustaciones de detritus y óxidos. Disposición 44/2014 – ANMAT. Prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos identificados como MINIMOX MONITOR PORTATIL MULTIPARAMETRICO y CARDIOPRINT 300 ELECTROCARDIÓGRAFO DIGITAL, de 12 derivaciones simultáneas, con impresión en 1 y 3 canales, display LCD gráfico, fabricados por la firma ITM S.R.L. Disposición 47/2014 – ANMAT. Prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: HELIANTHUS crema desinflamatoria, por 500 cc. y 250 cc., elabora SERES SH. HAB B-440; SERES GEL DESINFLAMATORIO DICLOFENAC, 1000 cc. Hab. B-440; HELIANTHUS crema desinflamatoria x 250 cc elabora SERES SH HAB. B-201. Resolución 2028/2013 – MS. Extiéndanse los términos de la Resolución ministerial Nº 148 del 11 de febrero de 2005, a favor de toda persona con hemofília que, como consecuencia de haber recibido tratamientos con hemoderivados entre los años 1979 y 1995 inclusive, hubiera sido infectada por los virus de hepatitis B (HBV) y hepatitis C (HCV).


SALUD PÚBLICA

Resolución 2172/2013 – MS. Incorpórase al Programa nacional de control de enfermedades inmunoprevenibles con carácter gratuito y obligatorio, la vacuna triple bacteriana acelular para su aplicación a mujeres embarazadas.


MINISTERIO DE SALUD Disposición 223/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “TAPÓN FEMORAL modelo: ENDOCAST descripción: polietileno 10.0 mm lote: 00L15 - CEDEX SOLUCIONES QUIRÚRGICAS - ESTÉRIL ETO”, sin fecha de vencimiento ni número PM, acondicionado en una caja de cartón que indica “VICTHOR” que contiene el producto propiamente dicho con una etiqueta que indica “MATRITEC” y tres copias de una etiqueta autoadhesiva que indica “TAPÓN FEMORAL POLIETILENO Ø 10.0 ENDOCAST - STERILE R - A.N.M.A.T.: 854”. Disposición 224/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como “PIRFENEX TABLETS, PIRFENIDONE TABLETS 200 MG, LABORATORIO CIPLA LTD”. Disposición 225/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “MÁSCARA PARA OXÍGENO 6 PORCENTAJES INTERCAMBIABLES DAHIA - INDUSTRIA ARGENTINA” (entre otros datos); el cual se compone de una máscara plástica transparente y seis (6) válvulas de diferentes colores, indicando en su rótulo “instrucciones de uso: / -tome el regulador según el porcentaje indicado. / -conecte el regulador a la máscara. / -conecte el oxigeno al regulador. / -regule el caudal de oxigeno según el porcentaje seleccionado (ver regulación) / regulación: azul 24% 4lpm - amarillo 28% 4lpm - blanco 31% 4lpm - verde 35% 6lpm - rosa 40% 8lpm - naranja 50% 12lpm”. Disposición 226/2014 – ANMAT. Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto medico rotulado como “TORNILLO DE INTERFERENCIA ROSCA FILO /diámetro: 7.0 mm / longitud: 30 mm / material: titanio sterile-eto /vencimiento 2014/06”, que consta de un tornillo metálico acondicionado con doble pouch de esterilización, y etiquetas que indican “tornillo de interferencia rosca filo / diámetro: 7.0 mm longitud: 30 mm / material: astmf136ti 5° / lote: 9693 / p.m: 1347-5 / sterile-eto / p.m: 1347-5 / vencimiento 2014/06 / fabricado por bioprotece s.a. / d. Técnica farmacéutica Daniela Emilce Iaconis / habilitación a.n.m.a.t. s/disp. N° 6998/08 / Vicente López 4334. Villa Ballester. Provincia de Bs. As. Argentina”. Disposición 227/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes de los productos rotulados como A) “Bio keratina cuidado intensivo, tratamiento keratínico intenso cuidado profundo. Cont. Neto 250 ml, vto: 12/2016, elaborado por: MERTEX S.A., LAB. ELAB 2544, M.B RESOL 158/99, industria argentina” sin datos de número de lote; B) “AURILL baño de crema, complejo nutritivo de la fibra capilar con aceite de tortuga y colágeno, cont. Neto 200 cm3. Lote: 1006/9, vto: 06/15, legajo 2154, ms y as nº 14370/87-0, industria argentina”; C) “Esmalte para uñas FRIDA K SPECIAL, cont. neto 9,3 ml. - industria argentina”, sin datos del responsable de la comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, Nº de legajo, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento; D) “FRIDA K SPECIAL esmalte de uñas, cont. neto 10 ml. - industria argentina”, sin datos del responsable de la comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, Nº de legajo, formula cualitativa y codificación de lote y vto.; E) “MISS ANNY 24 COLOR OF EYE SHADOW Nº 8052 COLOR 04, NET WT 46 G - MADE IN P.R.C, LANDAI COSMETIC FACTORY, PRODUTICH DATE: 2010, EXP DATE: 2013”, sin datos del establecimiento importador (nº de legajo), responsable de la comercialización, inscripción del producto a nivel nacional, contenido neto y codificación de lote; F) “MELS COSMETICS, LIPGLOSS & EYESHADOW PROFESSIONAL MAKE-UP ARTIST, VARIEDAD 06-2.7 G-MS1204, MFD: 07.2010, EXP: 07.2013, MADE IN CHINA”, sin datos del establecimiento importador (nº de legajo), responsable de la comercialización ni de inscripción del producto a nivel nacional. Disposición 228/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos detallados a continuación: A) ECÓGRAFO: MARCA: SONOSITE; MODELO: MICROMAXX; Nº SERIE: WKOBCK; B) FUENTE DE ALIMENTACIÓN: MARCA: SONOSITE; Nº SERIE: 53040; C) TRANSDUCTOR: MARCA: SONOSITE; MODELO: L38E; Nº SERIE: 03KPYB; Resolución 2175/2013 – MS. Establécese que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensa o aplicación profesional de productos médicos registrados ante la administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT), deberán implementar

un sistema de trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de los mismos desde la producción o importación del producto hasta su aplicación al usuario o paciente. Resolución 2176/2013 – MS. Apruébase la “Guía de Buenas Prácticas de Manufactura - establecimientos elaboradores de alimentos libres de gluten”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 308/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:“Equipo de aguja proximal KANGAROO EPUMP para contención de flujo” lote 122710037X, vencimiento 01/10/2016, que fueran aprobados por esta administración bajo PM-597-131. Disposición 309/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:“Grasa de carpincho para pulmonía, afonía, asma, bronquitis - Ind. Argentina. EL CATA”.“Grasa de mula, reuma, ciática, lumbago, artritis, artrosis, calambres, dolores musculares, dolores de cuello, calma el dolor. Ind. Argentina”.“Pomada de uña de gato, antiinflamatorio. Aut. Sanitaria 1175, prod. Peruano”. “MENTHOLATUM, ungüento de uso externo, vía tópica. Fabricado por MEDIFARMA S.A. – LIMA PERU”. “REUMALGAM, ungüento analgésico – Laboratorios GAMBOA LTDA. BOLIVIA”. “IREUMASAN, FROTACIÓN REUMASAN-ungüento extrafuerte-reumatismo, calambres, resfriados, tortícolis, golpes”. “MIELI-PLUS M.R, con menta, eucaliptus, limón, aceite de carpincho, más vitamina C, Compuesto natural - Ind. Paraguaya”. “CARTÍLAGO DE TIBURÓN, laboratorio industria AMAZONA S.A.C. - prod. Peruano”. “MACA FORCE, suplemento nutritivo 100% puro. LABORATORIOS NATURA SANA E.I.R.I. SUPLEMENTO NUTRITIVO. LEPIDIUM PERUVIANUM - VIAGRA PERUANA. RUC 20522158977”. “YACON, AGRO INDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C. - LABORATORIOS PROVENZA LIFE S.A. - prod. Peruano”. “PARCHE LEON – BEIERDORF AG HAMBURG - fabricado en Ecuador” y otros.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 318/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) MACA FORCE, 90 cápsulas. Producto peruano 100% natural, Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.2) GRAVIOLA, 90 cápsulas. Producto peruano 100% natural. Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. 3) VASELINA BLANCA protector dérmico. Industria paraguaya. Fraccionadora y distribuidora ANA. 4) MERCURO CROMO AL 2% uso externo. Antiséptico, cicatrizante. Reg. Nº 3657. Industria paraguaya. Disposición 319/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “JALF ARGENTINA-COSMÉTICA Y NATURALEZA, champú anti-piojos palo amargo y propoleo x 270 g” B) “JALF ARGENTINA-COSMÉTICA Y NATURALEZA, enjuague anti-piojos palo amargo y propoleo x 270 g”, C) “JALF ARGENTINA COSMÉTICA Y NATURALEZA gel fuerte extra fijación, fragancia simil KENZO cont. neto 160 g, IND. ARG.”. Todos sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento. Disposición 320/2014 – ANMAT. Prohíbase la comercialización de medicamentos y especialidades fuera de la provincia de Buenos Aires a la firma “DROGUESUR de Daniela s. Vasica” con domicilio en pasaje Benjamín Matienzo 2176, Avellaneda, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la disposición AMAT Nº 5054/09. Disposición 321/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “JABÓN ARTESANAL DIDB IV HECHO CON HIERBAS, FUMARIA SARNA, peso neto 100 g. cert. ANMAT Nº 4926/03, industria argentina” y “JABÓN ARTESANAL

DIDB IV HECHO CON HIERBAS, ROBLE - ALOE VERA, SORIASIS (preventorio), peso aprox. 100 g., lote: 73, vencimiento: 12/2013, cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”. Disposición 322/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - lote 11220, vencimiento 03-2014. Disposición 467/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”. Ver Alerta 01/14.SALUD PÚBLICAResolución 2177/2013 – MS. Apruébase el “PLAN NACIONAL DE SALUD MENTAL 2013-2018”. La Dirección nacional de Salud Mental y Adicciones dependiente de la Secretaría de Determinantes de la Salud y Relaciones Sanitarias será el área ejecutora y responsable de la instrumentación y conducción del Plan.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 401/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: A) ECÓGRAFO DOPPLER PORTATIL, marca SONOSITE, modelo MICROMAXX, nº de serie WK0KKD;B) UN TRANSDUCTOR CARDIOLÓGICO, marca SONOSITE, modelo P17, nº de serie 03MWTZ; C) UN TRANSDUCTOR CARDIOLÓGICO PEDIÁTRICO, marca SONOSITE, modelo P10E, nº de serie 03NY1G; D) UN MINI DOCK, marca SONOSITE, nº de serie WK0GF0; E) UNA FUENTE DE ALIMENTACIÓN, marca SONOSITE, nº de serie 9500; F) UN TRIPLE CONECTOR, marca SONOSITE, nº de serie WK0F1K; G) UN H UNIVERSAL STAND, marca SONOSITE, nº de serie WK0GW0, que fueran aprobados por esta administración bajo PM-1075-29. Disposición 403/2014 – ANMAT. Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos que indican ser fabricados por la firma “OSTEOIMPLANT TECHNOLOGY INCORPORATED”, rotulados como:CAT. NUMBER: TCS-540PM / DESCRIPTION: ACETABULAR CUP SCREW / SIZE: 40MM LENGTH 6MM DIAMETER / LOT: 153A / TITANIUM ALLOY / STERILE; CAT. NUMBER: FHX-022PM / DESCRIPTION: FEMORAL HEAD EX - LONG NECK / SIZE: 22MM O.D. / LOT: 366A / MATERIAL: COCR ALLOY / STERILE; CAT. NUMBER: ACB-052PM / DESCRIPTION: ACETABULAR SHELL POROUS COATED / SIZE: 52MM O.D. / LOT: E779 /MATERIAL: COCR ALLOY / STERILE; CAT. NUMBER: 410-22-048 / DESCRIPTION: BIOMETRIC ACETABULAR CUP / SIZE: 22MM I.D. / 48MM O.D. / LOT: CM0013 / MATERIAL: UHMWPE / STERILE; CAT. NUMBER: 500-25- 115 / DESCRIPTION: BIOMETRIC FEMORAL STEM / SIZE: LARGE / LOT: F061 / MATERIAL COCR ALLOY / STERILE. Disposición 405/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: ACTIVATED CARBON BLOCK FILTER CARTRIDGE CBC-10 FOR WATER & AIR – WATER QUALITY. SALUD PÚBLICAResolución 2173/2013 – MS. Créase el “Programa nacional de prevención y detección temprana del cáncer colorrectal” en el ámbito del Instituto Nacional del Cáncer, con el objetivo de reducir la morbimortalidad por cáncer colorrectal. Resolución 51/2014 – MS. Modifícase el Calendario Nacional de Vacunación en cuanto a la inmunización con las vacunas cuádruple/quíntuple (primer refuerzo) y OPV (cuarto refuerzo) entre los quince (15) y dieciocho (18) meses de vida, para todos los habitantes del territorio nacional. En los casos de personas con esquemas incompletos se procederá a completar los mismos. Considérase indistinto que, habiendo cumplido el esquema básico con vacuna quíntuple durante el primer año de vida, se realice el refuerzo correspondiente a este rango etario con vacuna cuádruple o quíntuple.Resolución 52/2014- MS. Incorpórese al Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles, con carácter gratuito y obligatorio, la inmunización con la vacuna para hepatitis B a todos los ciudadanos no vacunados. En los casos de personas con esquemas incompletos se procederá a completar los mismos. Se considerará esquema completo a la administración de tres (3) dosis, la segunda con un intervalo no inferior a cuatro (4) semanas de la primera y la tercera con un intervalo no inferior a cinco (5) meses de la segunda.

Resolución 53/2014 – MS. Modifícase la indicación de revacunación cada diez (10) años contra la fiebre amarilla en el Calendario Nacional de Vacunación y recomiéndese la aplicación de una única dosis de refuerzo a los once (11) años de edad. Modifícase la fecha de la primo vacunación contra la fiebre amarilla, desplazándola a la edad de dieciocho (18) meses de vida.


MINISTERIO DE SALUDResolución 8/2014 – MS. Propíciese la creación de un sistema de información nacional e indicadores para monitorear la prestación de servicios de atención oftálmica, estableciendo como necesaria la notificación anual de las cirugías de cataratas realizadas, tanto del subsector privado, de obras sociales y prepagas como del subsector público, comprendiendo éste los siguientes organismos: Ministerios de salud provinciales, Superintendencia de Servicios de Salud (SSS), PAMI – Instituto nacional de servicios sociales para jubilados y pensionados. Resolución 3696/2013 – MS. Apruébase el programa denominado “UNIDAD MOVIL DE INFORMACIÓN Y RECLAMOS (UNIR)” en el ámbito de la superintendencia de servicios de salud.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 572/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas fabricadas por la firma DISEÑOS JERY S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente para realizar la actividad. Disposición 574/2014 – ANMAT. Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto “Albahaca deshidratada” marca Agrigento, elaborado por Sergio Maragliano, GIP Nº 1343/2003- 19, con domicilio en Alem 3462 Rosario, provincia de Santa Fe, así como también de todo otro producto del establecimiento referido.Disposición 576/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “BOMBA DE INFUSIÓN” identificada en el frente como “JYM SYRINGE PUMA JZB - 1800C”, y en el dorso “JZB 1800- C SYRINGE PUMP- JYM JIAN YUAN MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD. - BUILDING A2, NO. 27, WENXUAN ROAD, NACIONAL HI- TECH- INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHAGSHA 410205, CHINA”. Disposición 579/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos elaborados por la firma ADYC SRL en todos sus lotes. Disposición 580/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas identificadas como CARE. Disposición 583/2014 – ANMAT. Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma “REHAVITA S.A.”


MINISTERIO DE SALUDDisposición 609/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los implantes odontológicos fabricados por la firma “TRUST TECHNOLOGY S.A.” que posean fecha de vencimiento posterior a 05/2014.


MINISTERIO DE SALUDResolución 78/2014 – MS. Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional Resolución GMC Nº 04/13 “Requisitos Mínimos para Elaborar Planes de Contingencia para Emergencias de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII)”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 744/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la firma droguería BIOWEB S.A., con domicilio en Av. Independencia 4181 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 745/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto detallado a continuación:ECOGRAFO (sistema de exploración por ultrasonido); marca: ESAOTE; modelo: MYLAB30GOLD; Nº serie: 849, registrado bajo PM 1099-26. Disposición 746/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como:“ALCOHOL EN GEL, gel sanitizante para manos contenido 250 c.c., industria argentina”, sin datos del establecimiento elaborador, inscripción del producto ante ANMAT, numero de legajo, responsable de comercialización, marca y codificación de lote y vencimiento. Disposición 747/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso de todos los lotes de los productos rotulados como: “KALMA YA EL ORIGINAL ANESTESICO NATURAL, reuma - lumbago - ciática, golpes - luxaciones - torceduras - tortícolis - desgarros - esguinces - enfriamiento de pecho y espalda, cont. neto 250 cc, LABORATORIO KALMAY SRL, ELAB. LEG Nº 3697 - RES 155/98, industria argentina”; “ALOE VERA NATURAL, cont. neto 250 gr, industria argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador, nº de lote y formula cualitativa; “BABA DE CARACOL, cont. neto 12 gr, LABORATORIO PARADISE legajo 8523 - M.S.A Y A.S resolución Nº 46987 Quilmes, industria argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, formula cuantitativa y codificación de lote y vencimiento. Disposición 748/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la Farmacia denominada DEL BICENTENARIO de la firma CENTENARIO FARMA S.R.L., con domicilio en Bartolomé Mitre Nº 1601 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 875/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Prótesis parcial Thompson - hab. A.N.M.A.T. Res. 255/94 Disposición 2790/02 Nº 956 / director técnico Dr. José Gllende farmacéutico M.N. 4458/ fabricado por DQ EQUIP. HOSP. SA”, en todas sus medidas. Disposición 876/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la droguería “SOLDIST SRL”, con domicilio en la calle Estomba 278 de la CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 894/2014 – ANMAT. Rectifícase el domicilio de la firma Veinfar I.C.S.A. consignado en el cuarto párrafo del considerando y el artículo 3° de la disposición ANMAT Nº 322/14, debiendo decir “José E. Rodo 5685 de la Ciudad de Buenos Aires”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 941/2014 – ANMAT. Inhíbanse preventivamente las actividades productivas de la firma Maigal Corporation S.A., hasta tanto la misma solicite una nueva inspección de verificación de las Buenas Prácticas de Fabricación y se concluya que se encuentran dadas las condiciones técnicas para retomar las actividades habilitadas. Disposición 942/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como:

a) “BY SARAC QUITAESMALTE SIN ACETONA, Buenos Aires, cont. Neto 60 ml”, que carece de los datos del establecimiento elaborador, responsable de la comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, y codificación de lote y vto.; b) “LINE UP QUERATINA CAUTERIZADOR SIN ENJUAGUE, fórmula del brillo de palta, cont. Neto 15 ml”, sin datos del responsable de comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, nº de legajo, y codificación de lote y vto.;c) “COLLAGE COSMETIQUES CREMA REDUCTORA PARA MASAJES, extracto de té verde-centella asiática, cafeína y fucus, uso profesional, cont. Neto 250 g., l.13639, r. B692, vto.: 01/2015, res. 159/98, leg. 2432, Industria Argentina”, sin datos del responsable de la comercialización y fórmula cualitativa; d) “COLLAGE COSMETIQUES EMULSIÓN NUTRITIVA VITAMINIZADA, VITAMINAS A Y E (con anti-radical libre) uso profesional, cont. Neto 250 g., l. 13644, r. B674, vto.: 01/2015, res. 159/98, leg. 2432, Industria Argentina”, que carece del dato del responsable de la comercialización y fórmula cualitativa; e) “COLLAGE COSMETIQUES CREMA HIDRONUTRITIVA CON COLÁGENO, COLÁGENO HIDROLIZADO Y BETA CAROTENO, USO PROFESIONAL, cont. Neto 250 g., l.13642, r. B705, vto.: 01/2015, res. 159/98, leg. 2432, Industria Argentina”, que carece del dato del responsable de la comercialización, y fórmula cualitativa; Y otros. Disposición 943/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de los productos rotulados como: a) “OCLISAM CREMA CAPILAR EXTRA ACIDA CON PROTEÍNAS, uso profesional, contenido neto 250 g., Industria Argentina”, cuyo envase carece de datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, nº de legajo del establecimiento elaborador, lote y fecha de vencimiento; b) “OCLISAM BAÑO DE LUZ SILICONADO TRATAMIENTO USO PROFESIONAL, contenido neto 250 g., Industria Argentina”, el que carece de datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, nº de legajo del establecimiento elaborador, lote y fecha de vencimiento; c) “LINE UP PROTULINA A PARA RULOS, TRATAMIENTO ANTI FRIZZ SIN ENJUAGUE, contenido neto 40 gr, Industria Argentina, lote: 321, vto.: 11/10”, el que carece de datos de inscripción ante ANMAT, nº de legajo del establecimiento elaborador y responsable de la comercialización; d) “LINE UP REPARADOR ARGAN SIN ENJUAGUE”, cuyo envase carece de datos del establecimiento elaborador, responsable de la comercialización, de la inscripción ante ANMAT, número de legajo del establecimiento elaborador, contenido neto, formula cualitativa y codificación de lote y vencimiento; e) “HYDRAT FANGHO BARRO HIDRATANTE TERMAL, baño de crema indicado para cabellos castaños, oscuros y negros, cont. Neto 1000 grs”, el que carece de datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, fórmula cualitativa, número de legajo del establecimiento elaborador y codificación de lote y vto.; f) “FITHOGEL HYDRAT FANGHO, gel efecto húmedo de cont. Neto 180 g, fithoplasma profesional, Industria Argentina, leg. Elaborador nº 2700 - res. 155/98”, codificación: 44981213; g) “LINE UP ARGAN ORO LIQUIDO, ACEITE DE ARGAN dosificador de 40 ml- leg. Elaborador nº 2700, M.S y A.S 155/98”. El envase carece de datos del responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vto.; Y otros.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1000/2014 – ANMAT. Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la Droguería “VEDE S.A.”, con domicilio en la Av. Larrazabal Nº 851/53/55, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires S.R.L.”, hasta tanto se verifique mediante una nueva inspección que la empresa ha subsanado los incumplimientos. Disposición 1001/2014 – ANMAT. Clausúrase preventivamente el establecimiento sito en la calle Av. Pte. Perón 6462, localidad de Castelar, provincia de Buenos Aires propiedad de la firma ROVELEN S.A. Disposición 1003/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico con sus accesorios denominado: ECÓGRAFO, MARCA SONOSITE, MODELO MICROMAXX, N° SERIE WK0BCK; fuente de alimentación, marca Sonosite, n° de serie 53040; transductor L38E, marca Sonosite, n° de serie 03KPYB.

Información 13/02/14

MINISTERIO DE SALUDDisposición 1026/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma GBI INTERNATIONAL CORPORATION S.A., con domicilio en la calle Rocamora Nº 4029, C.A.B.A. Disposición 1027/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto rotulado como “SUA FEET - LE PIED B TERAPÉUTICA PODOLÓGICA, exfoliante podal antimicrobiano para uso externo, cont. Neto 60 gr., elaborado 11/12, vencimiento 11/14, envasado para INPOAR (av. Rivadavia 6380, C.A.B.A.) por LABORATORIO SOCIAL (av. Monteverde 6668, Burzaco, provincia de Buenos Aires), legajo nº 7303 ANMAT”, sin datos de inscripción del producto ante ANMAT ni del número de lote.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1090/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Solución isotónica de cloruro de sodio por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y CIA. S.A.” (ver Comunicados ANMAT).


MINISTERIO DE SALUDResolución 139/2014 – MS. Modificación de la resolución ministerial n° 797 de fecha 3 de julio de 2013.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 1236/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva, en todo el territorio nacional de los productos denominados: 1) LANTUS, INSULINA GLARGINA 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml, lote 2F033A, elaboración 07/2012, vencimiento 06/2015, laboratorio Sanofi-Aventis; 2) LANTUS, INSULINA GLARGINA 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml, lote 2F559A, elaboración 09/2012, vencimiento 08/2015, laboratorio Sanofi-Aventis, por tratarse de productos falsificados.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1246/2014 – ANMAT. Sustitúyense los artículos 1° y 2° de la Disposición ANMAT Nº 1090 de fecha 10 de febrero de 2014, por los siguientes artículos: ARTICULO 1º.- Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de los lotes Nº

010105973, 020105973, 030205973, 040205973, 050305973, 060305973, 070405973, 080405973, 090505973, 100505973, 110605973, 120605973, 130705973, 140705973, 150805973, 160805973, 170905973 y 180905973, del producto rotulado como: SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.

ARTÍCULO 2º.- Ordénase a la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A. el retiro del mercado de todas las unidades del producto SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, correspondientes a los lotes mencionados en el artículo 1º, en los términos de la Disposición ANMAT Nº 1402/2008.


MINISTERIO DE SALUDResolución 184/2014 – MS. Creáse la Coordinación General de Salud y Deporte, bajo la dependencia directa de la Secretaria de determinantes de la salud y relaciones sanitarias de este ministerio.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1371/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes del producto rotulado como: “HABANITA FLEX para todo tipo de dolor - miorrelajante, descontracturante - para masajes musculares

y articulares - fórmula 100% cubana, 235 g. Laboratorio FITONATORE S.R.L. Leg nº 2594 M.S. Y A.S. Res 155/98”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1494/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: HIPODERM, guantes de látex de examen estériles lote 4612/1, 4612/2, 4612/3 4612/4 y 4612/5, todos

ellos con fecha de fabricación en noviembre de 2012 y vencimiento en noviembre de 2015, PM 988-3.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1525/2014 – ANMAT. Establécese como sustancia de referencia a flutamida (número de control 112012) para ensayos físico-químicos, habiendo sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,6%, expresado sobre la sustancia secada. Disposición 2596/2013 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación del establecimiento para la comercialización de productos biomédicos denominado “TWIN MEDICAL S.A.” ubicado en el local de la calle Larrea Nº 1007 (C.P. 1117) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “TWIN MEDICAL S.A.” cuit Nº 30-70887783-3.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1661/2014 – ANMAT. Prohíbase el uso y la comercialización fuera de la provincia de Buenos Aires de los productos rotulados como:

“Insecticida matamosca y mosquito líquido marca GORRIÓN”; “Fluido desinfectante tipo III, marca GORRIÓN”.

Disposición 1675/2014 – ANMAT. Impleméntase en el ámbito del Instituto Nacional de Alimentos la inscripción de los establecimientos comprendidos en el código alimentario argentino en el Registro Nacional de Establecimientos (RNE) a través del Sistema de Información Federal para la Gestión del control de los Alimentos (SIFeGA) adoptado mediante la disposición ANMAT Nº 3714/13.


MINISTERIO DE SALUDResolución 399/2014 – ANMAT. Establécense los fundamentos diagnósticos y terapéuticos y los requerimientos de información sobre seguridad y efectividad de las tecnologías que se incorporan a partir de la presente al Sistema de Tutelaje de tecnologías sanitarias emergentes.


MINISTERIO DE SALUD

Resolución 425/2014 – ANMAT. Apruébase el “Régimen general de fiscalización y tramitación de denuncias por infracción a la Ley Nº 26.687 de Regulación de la publicidad, promoción y consumo de productos elaborados con tabaco”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1907/2014 – ANMAT. Suspéndase de manera preventiva la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, fuera del ámbito de la provincia de Córdoba, a la droguería “DISTRIFARMA SRL”, con domicilio en la calle Ingeniero Dinkeldein 508/514 de la ciudad de Río Cuarto, provincia de Córdoba hasta tanto regularice las deficiencias detectadas.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 1943/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico identificado como: REF. 4862-05 / LOTE H22789/1PARAFUSOS IMPLANTAVEIS / PARAFUSO ORTOPEDICO /

PARAFUSO TRANSLOCK Ø 7X 40 MM / VALIDADE INDETERMINADA / ORTOSINTESE IND E COM LTDA (...) SAO PAULO - SP BRAZIL / ASTM F136 / ASTM F136 / FABRICADO - 23/03/2009.

Disposición 1945/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “TORNILLO INTERFERENCIAL ROSCA ROMA 07 x 30 mm TMOSTEO / fecha de esterilización -

vencimiento 07/2010 - 07/2012 / PM: 1634/30 / lot A4103-4 / elaborado por NOVAX DMA S.A.”


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2810/2013 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación de la droguería denominada “MILLXEN MEDICA S.R.L.” ubicada en el local de la avenida de Los Incas Nº 4940 (C.P. 1427) CABA; propiedad de “MILLXEN MÉDICA S.R.L.”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 1942/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de los productos rotulados como:

a) “PRODUCTOS NATURALES COSMÉTICA shampoo neutro especial para cabellos alisados maltratados, a base de acelga y achicoria, sin perfume, sin azufre, sin sales x 300 cm3, legajo 2396, M.S y A.S 337/92, industria argentina”, cuyo rótulo carece de los datos de los ingredientes, responsable de la comercialización y codificación de lote y vencimiento; b) “NABULÓN ALISADO DEFINITIVO shampoo de hierbas tonificante especial para cabellos normal a seco x 300 cc, legajo 2396, m.s y a.s 337/92, by Rodolfo Nabulón, industria argentina”, cuyo rótulo carece de los datos de los ingredientes y codificación de lote y vencimiento; c) “NABULÓN ALISADO DEFINITIVO crema restauradora capilar, maíz-lanolina-resina-filtro UV-producto no graso, bálsamo catiónico especial para cabellos alisados o muy maltratados x 300 cc, legajo 2481, M.S y A.S 337/92, by Rodolfo Nabulón, industria argentina”, cuyo rótulo carece de los datos de los ingredientes y codificación de lote y vencimiento; d) “OFIR PROFESSIONAL COSMETICS SOLUCION RESTAURADOR con siliconas extra brillo x 30 ml, nueva fórmula con arginina, sin enjuague, industria argentina”, cuyo rótulo carece de los datos de inscripción ante ANMAT (Nº de leg. y Res. M.S y A.S 155/98), del responsable de la comercialización, ingredientes y codificación de lote y vencimiento.

Disposición 1946/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes elaborados por SERES S.H. HAB. B-201, industria argentina, de los siguientes productos rotulados como “HELIANTHUS BY ECAM”:

“GEL PARA VARICES CON CASTAÑO DE INDIAS x 500 cc linea profesional, lote: 6-0805, vto: 04/2013”;

“CREMA EXFOLIANTE x 500 cc linea profesional, lote: 6-2805, vto: 04/2014”; “CREMA REDUCTORA x 500 cc linea profesional, lote: 6-2805, vto: 05/2014”;

“LOCIÓN IONIZABLE LIPOLÍTICA x 500 cc linea profesional, lote: 5-2011, vto: 10/2013”; “CREMA NUTRITIVA x 500 cc línea profesional, lote: 5-2011, vto: 10/2013”; “LOCIÓN IONIZABLE ANTICELULITIS x 500 cc línea profesional, lote: 5-2011, vto: 10/2013”; “CREMA DE ORDEÑE CON ALOE VERA x 500 cc línea profesional, lote: 5-1910, vto: 08/2013; x

250 cc línea profesional, lote: 5-1911, vto: 10/2013”; “CREMA HUMECTANTE CON VITAMINA A x 500 cc línea profesional, lote: 5 1711, vto: 10/2013; x

250 cc línea profesional, lote: 5 1209, vto: 08/2013”; “CREMA DE LIMPIEZA x 500 cc línea profesional, lote: 5-1711, vto: 10/2013; x 250 cc línea

profesional, lote: 5-1209, vto: 08/2013”; “GEL CRIÓGENO x 500 cc línea profesional, lote: 6-2304, vto: 04/2014; x 250 cc línea profesional,

lote: 5-1611, vto: 08/2013”. “CREMA CON ALGAS ESPIRULINAS x 250 cc línea profesional, lote: 5-1911, vto: 10/2013”; “CREMA ANTI-AGE x 250 cc línea profesional, lote: 5-1209, vto: 08/2013”; “CREMA REAFIRMANTE x 250 cc línea profesional, lote: 6-0506, vto: 05/2014”;


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2303/2014 – ANMAT. Establécese que el Sistema de trazabilidad de productos médicos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de distribución, dispensación y aplicación de productos médicos registrados ante esta administración nacional, en los términos establecidos en el artículo 1º y siguientes de la resolución del Ministerio de Salud Nº 2175/2013, resultara de aplicación, en una primera etapa, a los siguientes productos médicos implantables:

a) Cardiodesfibriladores/cardioversores; b) Estimuladores eléctricos para la audición en la cóclea; c) Lentes intraoculares; d) Marcapasos cardíacos; e) Prótesis de mama internas; f) Endoprótesis (stent) vasculares coronarios; g) Prótesis de cadera; h) Prótesis de columna.

Resolución 495/2014 – MS. Apruébase con carácter de directriz la “Caracterización de los servicios según nivel de resolución” e incorpórase a la Resolución ministerial Nº 348 del 21 de mayo de 2003 que aprobó las Normas de organización y funcionamiento de Servicios de Maternidad.


PREVENCIÓN DE LA DROGADICCIÓN Y LA LUCHA CONTRA EL NARCOTRÁFICOResolución 172/2014 – MS. Créase el Programa Nacional de Abordaje Integral para la prevención, capacitación y asistencia de las adicciones.


MINISTERIO DE SALUDResolución 503/2014 – MS. Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional Resolución GMC Nº 07/12 “Profesiones de salud del MERCOSUR” (derogación de la Res. GMC Nº 66/06).


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2585/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de productos médicos elaborados por la firma TRUST TECHNOLOGY S.A., con posterioridad al 2 de mayo del 2011 (fecha vencimiento del certificado de cumplimiento de las Buenas prácticas de fabricación de productos médicos).

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 2584/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto: BOMBA PARA INFUSION ENTERAL MARCA APPLIX MODELO SMART con los Nº de serie:

21938271, 20520108, 19650013, 20070604, 20855199, 20070562, 20070678, 21240281 Y 20070666.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2614/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de los productos rotulados como: “LISSE PROFESSIONAL”; “TRATAMIENTO CAPILAR MARROQUINO DOUAR”; “ALISADO MARROQUINO NOUAR”; “ALISADO PROGRESIVO ALISADOS GLOBAL”; “ALISADO MARROQUINO”; “ALISADO DEFINITIVO NOVVA BRASIL” y “ALISADOS ALN”. Disposición 2618/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma GLATTON AZUL S.R.L.

PRODUCTOS COSMÉTICOSDisposición 2617/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:

1) “SPATAGONIA, fango verde volcánico”, 2) “QUATTRO VAPORISATEUR natural spray x 50 ml. formulado y elaborado por laboratorio MIRA DROR S.A. LEG 2626. MS Y AS RES. 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, 3) “LAFKEN máscara shock fría con ANTARTTICINE LA NÒUVELLE PHARMACIE. Hecho en Argentina”, 4) “HAPPY SKIN máscara secante para acné. Hecho en Argentina”, 5) “RENAITRE MASCARA OCLUSIVA DE CAVIAR DE SALMON POLVO, INDUSTRIA ARGENTINA 6) “LU/MA/MI/JU/ VI KERATINA!”, 7) “FINISH KERATINA, OLEO DE KERATINA PARA USO DIARIO X 60 ML, INDUSTRIA ARGENTINA”, 8) “KE! SHAMPOO DE KERATINA POSTALISADO resta porosidad x 500 ml, INDUSTRIA ARGENTINA”, 9) “KE! SHAMPOO DE KERATINA PARA CABELLO SECO O DAÑADO x 500 ml, INDUSTRIA ARGENTINA”; y otros.

Todos envases que carecen del dato del responsable de la comercialización, datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº. de legajo y RES. 155/98), ingredientes, contenido neto y codificación de lote y vto.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 2615/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “LAXANTE TORTA DE FRUTAS, LAXANTE NATURAL, peso neto 100 grs., DIRECTORA TECNICA MARCELA VIVIANA REY, FARMACEUTICA, MAT. PROF. Nº 1560” Disposición 2616/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “SAMO - ESTERILE R - VIA AUTOFILETTANTE PER SPONGIOSA – LUNGHEZZA 30 MM - LOTE 2251 - VDT6530 - LOT STER 012537/12-2017-08”.

Información del 9/05/14MINISTERIO DE SALUDDisposición 2744/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad autónoma de Buenos Aires a la firma droguería Florida S.R.L., con domicilio en la calle Franklin D. Roosevelt 3430/32 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.


MINISTERIO DE SALUDResolución 583/2014 – MS. Créase el Programa Nacional de Control de Tuberculosis y Lepra en el ámbito de la Dirección de Epidemiologia dependiente de la Dirección Nacional de Prevención de enfermedades y riesgo.


ESPECIALIDADES MEDICINALESDisposición 2883/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de la especialidad medicinal: RANITIDINA NORGREEN, ranitidina 50mg/5ml, solución inyectable, lote 2791, sublotes 1, 2 y 3,

vencimiento 12/2014.

MINISTERIO DE SALUDDisposición 2256/2014 – ANMAT. Rectifícase el artículo 4° de la Disposición ANMAT Nº 1246 de fecha 19 de febrero de 2014, de tal manera que donde dice “artículo 4°” diga “artículo 3°”.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 2884/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “TAPÓN ENDOMEDULAR - lote: 101427 - esterilizado: 07-2011 – vto.: 07-2015 - BIOPROTECE S.A. -

PM-1347-1” (entre otros datos), correspondiente a las medidas 18 y 20 mm de diámetro. Disposición 2885/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “SBI SMALL BONE INNOVATIONS, INC. / muñeca, placa carpiana, mediana / lot 23216201/ date of

manufacture 2012-09” (entre otros datos). Disposición 2416/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de las: Turbinas de mano de uso odontológico marca NSK, modelo PANA-MAX SU B2, con números de serie

0781149 y 0770782.


MINISTERIO DE SALUDResolución 645/2014 – MS. Créase en el ámbito de la Dirección de Promoción de la Salud y Control de enfermedades no transmisibles dependiente de la Secretaría de Promoción y programas sanitarios, el Programa Nacional de Prevención y Control de las enfermedades respiratorias crónicas.


REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUÍMICOSDisposición 107/2014 – ANMAT. Suspender provisoriamente la inscripción de la firma XERISTAL S.A. (RNPQ Nº 06543/03) por ante el Registro nacional de Precursores químicos hasta el día 05 de noviembre del año 2014, fecha de vencimiento de su inscripción.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 3288/2014 – ANMAT. Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 580/14 por el siguiente texto: “artículo 1°.- prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de las sillas de ruedas importadas desde China por la firma TARGET MEDICAL S.A. fabricadas por las firmas SUNRISE MEDICAL Y N.V. VERMEIREN N.V. hasta tanto se registren en el Registro de Productores y productos de tecnología médica, según los lineamientos de la disposición ANMAT N° 727/13.”.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3246/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: Esterilizador por transmisión directa (microesferas) en sus modelos MINI BEIZ PORTABLE, M-30

PORTATIL, M-40 O M-40 PRO, M - 50 O M - 50 CLÍNICO, fabricado por EGEO S.R.L. Disposición 3248/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como:

“MACA SOUTH GARDEN LEPIDIUM MEYENII WALLP 500 mg. X 90 caps., lote 1020331, vto. Feb 2014, fabricado por PERUVIAN NATURE S&S SAC, calle Las Gardenias MZ. I lote 12 urb. Las praderas de Lurin. Lima 16. Perú. Distribuido por SOUTH GARDEN”.

Disposición 3252/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico que se correspondería con un:

Tornillo implantable deslizante, el que posee grabado “MDT .55” y “L11872C”. Disposición 3278/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto detallado a continuación: “Bomba de infusión marca LIFECARE, MODELO PLUM XL CON DATA PORT (XLD)- 11859, SERIE Nº

98269521”.


MINISTERIO DE SALUDResolución 747/2014 – MS. Deróganse las “Normas de organización y funcionamiento de unidades de cuidados intensivos pediátricos” aprobadas por Resolución del Ministerio de Salud Nº 1331/2001. Apruébanse las Directrices de organización y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos e intermedios pediátricos en establecimientos asistenciales. Resolución 748/2014 – MS. Derógase la “Norma de organización y funcionamiento en terapia intensiva” aprobada por Resolución del Ministerio de Salud Nº 318/2001. Apruébanse las Directrices de organización y funcionamiento de unidades de cuidados intensivos. Resolución 749/2014 – MS. Apruébanse el Listado de verificación para la cirugía pediátrica segura y su manual de uso e instrucciones.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3340/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos:

“SILOXANE 1000/5000 frasco vial por 10 y 15 ml” “PERFLUX 700 por 5 y 7 ml”

Fabricados por la firma ENERGERIA PRODUCTOS BIOMEDICOS, de Ricardo Alfonso Geria, con domicilio en av. Corrientes Nº 3023 piso 7°, oficina 8, CABA, hasta tanto se registren en los términos de la Disposición ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004) Disposición 3339/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:

“TUBO 15 ml PP CONICO, ref. AR429920-SG1 estéril Gamma, 250xl, estéril B/U, IVD”Fabricado por la firma DELTALAB y comercializado por la firma LAB SUDAMÉRICA S.A., con domicilio en la calle Iturri Nº 1515, CABA. Disposición 3338/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: APIS V.P., H.P.U.S. 3X, analgésica, antiinflamatoria, antirreumática, solución estéril, venta bajo receta, APIS V.P., H.P.U.S. 4X, analgésica, antiinflamatoria, antirreumática, solución estéril, venta bajo receta, APIS V.P., H.P.U.S. 5X, analgésica, antiinflamatoria, antirreumática, solución estéril, venta bajo receta, APITOXINA APIS V.P., H.P.U.S. 6X, analgésica, antiinflamatoria, antirreumática, solución estéril, venta

bajo receta, Director científico profesor Néstor Urtubey, dirección técnica farmacéutica Mirta M. Degratti, MP Nº 187. Farmacia Del Lago, casilla de correo 10 (4220) Termas de Río Hondo, Santiago del Estero – Argentina, www.farmaciadelago.com, [email protected]. Disposición 3337/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Vaso recolector 120 ml estéril / ANMAT Tecnología médica P.M. 1723-01 / MASSOBACT S.A. dir.

técnico farmacéutico Dr. Panagiotis Anagnostopulos - M.N. Nº 9375 / INDUSTRIA ARGENTINA / lote 13-10-01 vto. dic- 2015.”


MINISTERIO DE SALUD

Disposición 3336/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma “MAYA QUINTANA S.A.” con domicilio en la calle Pagola nº 4170/72 de la CABA.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3443/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: “CALMA FLEX CREMA DESINFLAMANTE NATURAL ANESTÉSICO, Venta libre, uso externo, cont.

Neto 170 cc, lote 05, vto: 12-22, POPEA-FLEX, M.S.A Y A.S. resol nº 337/92, leg. Elab. MSYAS 155/98, Industria Argentina”, que carece del número de legajo del establecimiento elaborador y de datos del responsable de la comercialización;

“VITAMAX GEL ANESTÉSICO MUSCULAR CON ALOE VERA, cont. Neto 100 cc. MS y RES 155/98, legajo 2325, ruta Nac. Nº 3- km. 42,160 - G. Catan. Prov. de Buenos Aires, industria argentina”, que carece de datos del responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y de la codificación de lote y vencimiento;

“VITAMAX CREMA ANESTÉSICA MUSCULAR CON ALOE VERA, cont. Neto 100 cc. MS y RES 155/98, legajo 2325, ruta Nac nº 3- km. 42,160 - G. Catan. Prov. de Buenos Aires, industria argentina”, que carece de datos del responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y de la codificación de lote y vencimiento.

Disposición 3441/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados: FLEX B12, piroxicam 10 mg - carisoprodol 250 mg – dexametasona 1 mg - vitamina b6 150 mg –

vitamina b12 100 mg LCM sin fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote; LORATADINA 10 MG - BETAMETASONA 0,6 MG sin fecha de vencimiento y sin datos del elaborador

y sin número de lote; AMOXICILINA 500 MG - DICLOFENAC 50 MG con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y

sin número de lote; BETAMETASONA 0,6 MG con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 3496/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: “AURILL PREMIUM SHAMPOO con lauryl polyglycose para cabellos con caspa con octopirox x 275

cm3, industria argentina, elaborado por PLAYCOS SA (LEG 2689), M.S y A.S RES. 155/98”; “AURILL ESPECIFICO SHAMPOO con hidrolizado de colágeno para puntas secas x 375 cm3 l: 1025/9,

vencimiento: 03/16, industria argentina, elaborado por PLAYCOS SA, M.S y A.S RES. 155/98, LEGAJO Nº 2689 Y 7275”;

“AURILL ORIGINAL SHAMPOO CABELLOS CON CASPA x 970 cm3, L: 1041/9, vto.: 03/16, industria argentina, elaborado por PLAYCOS SA, M.S y A.S RES. 155/98, LEGAJO Nº 2689 Y 7275”;

“AURILL GEL MODELADOR SIN ALCOHOL EFECTO HUMEDO x 200 cm3, L: 1003/9, vto.: 03/16, MS. y AS Nº 155/98, LEGAJO 2154, industria argentina”;

“AURILL BAÑO DE CREMA CON EXTRACTO DE VEGETALES MARINOS x 200 cm3, L: 1005/9, vto.: 03/16, MS y AS Nº 330/20-89-16, LEGAJO 2154”

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3519/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: PARACETAMOL 300 MG - DICLOFENAC 50 MG con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador

y sin número de lote (Ver Comunicados de ANMAT en hoja 3).


MINISTERIO DE SALUD

Resolución 789/2014 – MS. Apruébase la “CAMPAÑA NACIONAL DE VACUNACIÓN CONTRA SARAMPIÓN, RUBÉOLA Y POLIOMIELITIS EN NIÑOS DE UNO (1) A CUATRO (4) AÑOS” con el propósito de consolidar la eliminación de sarampión, rubéola, SRC y poliomielitis en Argentina. Objetivo de vacunar al noventa y cinco por ciento (95%), o más, de los niños de edad comprendida entre doce (12) meses y cuatro (4) años, once (11) meses y veintinueve (29) días con las vacunas contra sarampión y rubéola (dosis extra) o sarampión, rubeola, parotiditis (SRP) y con la vacuna anti poliomielítica (dosis extra) en todos los departamentos y partidos de la Argentina y declárese como una prioridad en Salud Pública. Los Servicios de Salud públicos y privados, deberán garantizar la vacunación contra el sarampión, rubéola y poliomielitis en forma gratuita y obligatoria a toda la población de niños y niñas de uno (1) a cuatro (4) años de edad inclusive, independientemente del antecedente de haber recibido las vacunas con anterioridad o haber padecido la enfermedad. Las actividades de la campaña se realizarán durante los meses de septiembre y octubre del 2014.


MINISTERIO DE SALUDResolución 809/2014 – MS. Apruébanse las pautas para CENTROS DE LACTANCIA MATERNA en establecimientos asistenciales. Disposición 3545/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: “SHAMPOO USO FRECUENTE PH NEUTRO - para todo tipo de cabellos x 375 cm3, industria

argentina”, “SHAMPOO CON KERATINA 100% NATURAL para cabellos maltratados x 350 cm3, v: 01/15, L: 314,

industria argentina”, “ACONDICIONADOR NEUTRO para cabellos maltratados x 350 cm3, v: 01/15, L: 314, industria

argentina”, “ACONDICIONADOR CON SEMILLAS DE LINO NEUTRO PARA CABELLOS MALTRATADOS x 350

cm3, v: 01/15, L: 314, industria argentina”, “BALSAMO POST COLOR PH 3.5 X 350 CC, LEG. ELAB. Nº 1928, M.S. y A.S. RESOL. 155/98,

industria argentina”, “BALSAMO KIWI X 350 CC, LEG. ELAB. Nº 1928, M.S. y A.S. RESOL. 155/98, industria argentina”, “CREMA DE ORDEÑE CON VITAMINA A Y D CON FILTRO SOLAR UV FACTOR 15 X 250 GS,

vencimiento: 12/2016, que detalla en su rótulo las leyendas bactericida, cicatrizante, lubricante, entre otras, elab. leg. nº 1420, M.S. y A.S. resol. 337/94”,

“4G SERUM, industria argentina”, “4G MASCARA SUPER NUTRITIVA (KERATINA + SILICONA + KARITE), industria argentina”, “4G CREMA SILICONADA X 250 GRS”, “4G MASCARA EXTRA ACIDA X 250 GRS”, “MAX SHOCK DE KERATINA, ANTRI FRIZZ, BRILLO”, “EXPRESS KERATINICO BY MINT KOSMETIK, tratamiento capilar, exclusivo uso profesional x 125

ml”, “NOVITA COSMETICA CAPILAR-reparador de puntas x 50 cc, industria argentina”,

Todos sin más datos; y otros. Disposición 3546/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: “VITAL BLUE PROACTIVE CELLS, crema de tratamiento regeneradora – hidratante x 100 cc,

elaborador legajo nº 7110, RMS y AS 155/98, industria argentina”, “VITAL BLUE BIOACTIVE EYES, reducción de bolsas palpebrales y ojeras x 30 cc, elaborador legajo

nº 7110, RMS y AS 155/98, industria argentina”, “VITAL BLUE ANTIOX BERRY, crema reafirmante, antioxidante, reestructurante, hidratante para todo

tipo de piel x 250 cc, elaborador legajo nº 7110, RMS y AS 155/98, industria argentina”, “VITAL BLUE PEELING BERRY, loción mandelica al 8% —ácido mandélico— renovador celular 100

cc, elaborador legajo nº 7110, RMS y AS 155/98, industria argentina”, “VITAL BLUE FLASH ANTIAGE, antioxidante - regenerador profundo de tejido x 15 cc, elaborador

legajo nº 7110, RMS y AS 155/98, industria argentina”, Cuyos envases carecen del dato del responsable de la comercialización, de los ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; y otros.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3679/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma INSUMOS QUIRÚRGICOS S.R.L. y/o INSUMOS QUIRÚRGICOS DE RODOLFO WAKSTEIN hasta tanto obtenga la habilitación en los términos de la Disposición ANMAT Nº 2319/02 (T.O. 2004) Reglamento técnico relativo a la autorización de funcionamiento de empresa fabricante y/o importadora de productos médicos y registre sus productos en los términos de la Disposición ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004) Reglamento técnico MERCOSUR de registro de productos médicos.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2630/2013 – ANMAT. Dáse por cancelada la habilitación de la droguería denominada “AMHOF S.A.” ubicada en el local de la avenida Francisco Beiro Nº 5687 (C.P. 1419) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “AMHOF S.A.”. PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 3851/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “ARPON / LOTE MCID / PM-1357-61/ INVESTIGACIONES Y DESARROLLOS ARGENTINOS S.R.L.”, en sus diferentes medidas.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 3912/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: “COSMIATRIA ARGENTINA GEL CRIOGENO REDUCTOR USO PROFESIONAL X 250 GR, VTO. 07/15, RES (M.S. Y A) 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “COSMIATRIA ARGENTINA GEL NEUTRALIZANTE USO PROFESIONAL X 100 GR, VTO. 09/14, RES (M.S. Y A) 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “COSMIATRIA ARGENTINA GEL POLAR USO PROFESIONAL X 250 GR, VTO. 12/14, RES (M.S. Y A) 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “COSMIATRIA ARGENTINA GEL CRIOGENO REDUCTOR ANTICELULITICO USO PROFESIONAL X 250 GR, VTO. 09/14, RES (M.S. Y A) 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “COSMIATRIA ARGENTINA GEL SEDANTE MUSCULAR USO PROFESIONAL X 250 GR, VTO. 09/14, RES (M.S. Y A) 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, Cuyos rótulos carecen del número de legajo del establecimiento elaborador, datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote; y otros.


PRODUCTOS COSMÉTICOSDisposición 4230/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente de uso y comercialización en todo el territorio nacional de determinados productos, elaborados y comercializados por la firma JABUL S.A.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 4229/2014 – ANMAT. Sustitúyese el artículo 5° de la Disposición ANMAT Nº 5260/08 que establece las pautas que deben cumplir las empresas que lleven a cabo actividades de fabricación/ elaboración, fraccionamiento, importación, exportación, comercialización y/o depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interjurisdiccional, de Ingredientes Farmacéuticos Activos de síntesis química y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dicha actividad.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 4307/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos:PROGRAMADOR MODELO PCS 3650 MERLIN, MARCA ST. JUDE MEDICAL, Nº de serie 30395; CABLE ADAPTADOR WAND MARCA ST. JUDE MEDICAL MODELO MERLIN, Nº de serie 4493361206; UN ANALIZADOR DEL SISTEMA DE ESTIMULACION MARCA ST. JUDE MEDICAL MODELO 3150 MERLIN Nº de serie nº.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 4329/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la “DROGUERIA SAPORITI S.A.C.I.F.I.A.”, con domicilio en av. Del Campo 1449 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 4185/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de productos médicos en todas sus medidas de los productos identificados como:“SUPLEMENTO FEMORAL CON 20 GRS DE GENTAMICINA PRE MOLDEADO CON CEMENTO RO”,“SUPLEMENTO TIBIAL CON 20 GRS DE GENTAMICINA PRE MOLDEADO CON CEMENTO RO”,“SUPLEMENTO FEMORAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE GENTAMICINA”, “SUPLEMENTO TIBIAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE GENTAMICINA”, “SUPLEMENTO TIBIAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE VANCOMICINA”, “SUPLEMENTO FEMORAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE VANCOMICINA”, Que además indican “HAB ANMAT 1347-1”.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 4507/2014 – ANMAT. Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos médicos identificados como:1) Ecógrafo marca Philips, modelo CX30, número de serie nº US61302133; 2) Transductor, marca Philips, modelo L12-4 número de serie B0PFQC.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 2651/2013 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación del establecimiento para la comercialización de productos biomédicos denominado VISIÓN CONTINENTAL S.A. ubicado en el local de la calle México Nº 3045 (C.P. 1223) CABA; propiedad de VISIÓN CONTINENTAL S.A. Resolución 223/2014 – MS. Prorróguese hasta el 8 de junio de 2015 el plazo establecido en el artículo 4° de la resolución INCUCAI Nº 119/12, para que los establecimientos clasificados como elaboradores de preparaciones celulares (EPC) tipo 1 puedan adecuarse a los requisitos establecidos en la citada norma.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 4792/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma DROGUERÍA R.N. LEDESMA de Emiliano Rubén Ledesma, con marca de origen FOLDING WHEELCHAIR, fabricadas por la firma GUANZHOU TEXTILE HOLDINGS LIMITED radicada en China, hasta tanto se registren ante esta administración nacional.

Disposición 4791/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos para diagnostico de uso in vitro distribuidos y comercializados por la firma LUSVER S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación expedida por esta administración nacional. SALUD PÚBLICAResolución 1027/2014 – MS. Incorpórese al Programa nacional de control de enfermedades inmunoprevenibles, con carácter gratuito y obligatorio, la vacunación contra rotavirus en lactantes con edades comprendidas entre las seis (6) semanas y los ocho (8) meses de vida, del año 2015. Resolución 1028/2014 – MS. Incorpórese al Programa nacional de control de enfermedades inmunoprevenibles, con carácter gratuito y obligatorio, la vacunación antipoliomielitica inactivada a partir del año 2015.


SALUD PÚBLICAResolución 1029/2014 – MS. Incorporase al programa nacional de control de enfermedades inmunoprevenibles, con carácter gratuito y obligatorio la vacunación contra varicela en niños de quince (15) meses de edad, a partir del año 2015.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 5039/2014 – ANMAT. Establécese que la información contenida en el listado oficial de medicamentos comercializados (LOMAC) y en el vademécum farmacológico estará disponible en el “Vademecum nacional de medicamentos” (VNM), el que será publicado en la página web institucional.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 5085/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:1) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - MICRO TORNILLOS 2,0 MM - MEDIDA: 16 MM - NO ESTÉRIL - LOTE: MHBA - IDEAR - PM: 1145/78 - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS); 2) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - MICRO TORNILLOS 2,0 MM - MEDIDA: 6 MM - NO ESTÉRIL - LOTE: MHBA - IDEAR - PM: 1145/78 - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS); 3) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - TORNILLOS 1.5 MM - MEDIDA: 12 MM - NO ESTÉRIL – IDEAR - PM: 1145/78 - LOTE: MHBA - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 4) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - TORNILLOS 1.5 MM - MEDIDA: 10 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBA - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 5) “OSTEOSINTESIS DE TITANIO – TORNILLO BAROUK MACIZO – 3 MM X 16 MM – NO ESTERIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHKA” (ENTRE OTROS DATOS); 6) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - TORNILLOS 2,0 MM - MEDIDA: 10 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBB - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS); 7) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - TORNILLOS 2,0 MM - MEDIDA: 8 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBB - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 8) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - PLACAS DE 1,5 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBA - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 9) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - PLACAS DE 1,5 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR – PM 1145/78 - LOTE: MHBA - MATERIAL: TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 10) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS - MICROPLACAS 2,0 MM - MEDIDA: 6 ORIFICIOS - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBB - MATERIAL TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS), 11) “OSTEOSÍNTESIS DE TITANIO - TORNILLO BAROUK MACIZO - 3MM X 14 MM - NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHKA” (ENTRE OTROS DATOS); 12) “IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS – MICROPLACAS 2,0 MM - MEDIDA: 6 ORIFICIOS – NO ESTÉRIL - IDEAR - PM 1145/78 - LOTE: MHBB – MATERIAL TITANIO” (ENTRE OTROS DATOS). Disposición 5086/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización de determinadas especialidades medicinales distribuidas y comercializadas por DROGUERÍA SOCIAL DE LA ASOCIACIÓN DE FARMACIAS MUTUALES Y SINDICALES DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

Disposición 5087/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “Extracto de graviola, por 500 ml. anticancerígeno, rejuvenecedor de células. Medicina natural de inigualable calidad. Tónico natural. Biomet”, en todo el territorio nacional. SALUD PÚBLICADecreto 1087/2014Apruébase la reglamentación de la Ley N° 26.688 sobre la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 979/2014 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación de la farmacia denominada “HOMEOPATICA DEL ONCE” ubicada en el local de la calle Valentín Gómez Nº 3002 (C.P. 1191) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, propiedad de María Teresa Otondo.


MINISTERIO DE SALUDResolución 5233/2014 – MS. Prohíbese la comercialización y uso de todos los lotes del producto rotulado como: QUICK & SAFE CLORHEXIDINA 4, INDUSTRIA ARGENTINA, cont. neto 5000 ml, SANITIZER S.R.I., ELABORADOR LEGAJO Nº 2755 - RES. Nº 155/98, ORIGEN: ARGENTINA, LABORATORION Q & S S.R.L. (info@ laboratoriosqys.com.ar) - LOTE 544, VTO.: 09/2015”. Disposición 5234/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización del producto: “Sistema de estabilización dinámica posterior de columna vertebral - PM1069/8” con posterioridad al 21 de diciembre de 2012.


SALUD PÚBLICADecreto 1286/2014Apruébese la reglamentación de la ley N° 23.753 y sus modificatorias, de “PROBLEMÁTICA Y PREVENCIÓN DE LA DIABETES”. El MINISTERIO DE SALUD acordará, a través de las autoridades sanitarias de las distintas jurisdicciones provinciales y de la CABA, las medidas necesarias para garantizar a los pacientes con diabetes el aprovisionamiento de los medicamentos y reactivos de diagnóstico para autocontrol que se estimen como elementos indispensables para un tratamiento adecuado, según lo que se establezca en las Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos a aprobarse acorde el artículo 5° de la Ley N° 23.753 y sus modificatorias. El aprovisionamiento de medicamentos y reactivos de diagnóstico para autocontrol será financiado por las vías habituales de la Seguridad Social y los sistemas de medicina privada para cubrir las necesidades de los pacientes comprendidos en los mismos, quedando a cargo de los gobiernos de las distintas jurisdicciones la cobertura a aquellos pacientes carentes de recursos y de cobertura médico social.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 5596/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de marca “TERMOFIT”.


MEDICAMENTOSResolución conjunta 1227/2014 Ministerio de Salud y Resolución Conjunta 452/2014 Ministerio de economía y finanzas públicas Sustitúyese el anexo II del Decreto Nº 150 de fecha 20 de enero de 1992, modificado por su similar Nº 177 de fecha 9 de febrero de 1993. Incorporando a la República de la India en la nómina mencionada.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 5741/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería denominada “R. N. LEDESMA”, propiedad de Emiliano Rubén Ledesma, con domicilio en la calle Salta 2332 de la localidad de San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 5742/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de productos médicos elaborados por la firma LOGOT S.R.L., con posterioridad al vencimiento del certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos (8 de septiembre de 2013).


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 5879/2014 – ANMAT. Prohibir la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma SPS SALUD S.R.L., con domicilio en la calle Paraná 3125 2º “C” Martínez, partido de San Isidro, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria a nivel jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.


MINISTERIO DE SALUDResolución 1319/2014 – MS. Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional resolución GMC Nº 08/12 “Lista de especialidades médicas comunes en el mercosur. Derogación de la Res. GMC Nº 73/00” Disposición 252/2014 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación del establecimiento para la comercialización de productos biomédicos denominado “VASCULAR S.A.” ubicado en el local de la Avenida Santa Fe Nº 1845, 3° C (C.P. 1123) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “VASCULAR S.A.” CUIT Nº 30-70705146-5.


MINISTERIO DE SALUDResolución 1337/2014 – MS. Apruébanse las Pautas para la atención al paciente infectado con trypanosoma cruzi (enfermedad de Chagas).


MINISTERIO DE SALUDDisposición 5889/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Córdoba a la firma “Droguería Juan y Alberto Furey SRL”, con domicilio en la calle Asturias 1921 de la ciudad de Córdoba, provincia de Córdoba, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 5860/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente la comercializacion y uso de los productos rotulados como:

A) “daylo plas belleza y salud locion tonica astringente vegetal x 120 ml para cutis grasos, semigrasos y flacidos, legajo nº 127 beauty & health s.a., p.r.m.s. y a.s. 330/20-89-33, industria argentina”, codificado con los numeros 0443, cuyo rotulo carece de la fecha de vencimiento;

B) “daylo plas belleza y salud emulsion humectante, lubricante y nutritiva con zanahoria x 130 ml, leg. Nº 127, m.s. y a.s. resol. 337/92, industria argentina”, codificado con los numeros 8728, cuyo rotulo carece de la fecha de vencimiento; C) “daylo plas belleza y salud emulsion bronceadora con caroteno spf4 x 130 ml, lote 1986, vto. 12/14, leg. Nº 127, beauty & health s.a., p.r.m.s y a.s. 330-89-1108, industria argentina”; D) “daylo plas belleza y salud locion tonica suavizante vegetal x 120 ml para cutis secos y sensibles, lot. 2641, vto. 07-15, legajo nº 6595 beauty & health s.a., m.s. y a.s. 330-20915, industria argentina”; E) “daylo plas belleza y salud crema para peeling facial x 100 g, lot. 2951, vto. 11-15, legajo 6595 beauty & health s.a., m.s. y a.s. 337/92, industria argentina”; F) “daylo plas belleza y salud crema atletica x 100 g, especialmente formulada para prevenir la aparicion de hongos interdigitales causados por la excesiva sudoracion de los pies, legajo nº 6595 beauty & health s.a., prm.s y a.s. 22169/89-0, industria argentina”, codificado con los numeros 81556, cuyo rotulo carece de la fecha de vencimiento; G) “daylo plas belleza y salud crema revitalizante con vitamina a x 50 g, lot. 2655, vto. 08-15, legajo nº 6595 beauty & health s.a., m.s.p. cert. Nº 27.907 ‘a’, industria argentina”; H) “daylo plas belleza y salud crema para masajes reductores uso profesional x 250 g, legajo nº 6595 beauty & health s.a., p.r.m. y a.s. 330-20-89-34, industria argentina”, consignado con la codificacion a0448, cuyo rotulo carece de la fecha de vencimiento; I) “daylo plas belleza y salud crema nutritiva humectante con colageno x 100 g, lot. 2944, vto. 11-15, legajo nº 6595, beauty & health s.a., p.r.m.s. y a.s. 330/91/38, industria argentina”; J) “daylo plas belleza y salud crema para cuello y parpados x 50 g, lot. 2828, vto. 10-15, legajo nº 6595 beauty & health s.a., p.r.m.s. y a.s. 330-20-89-30, industria argentina”; K) “daylo plas belleza y salud emulsion hidratante con vitamina e combate los radicales libres x 130 ml, lot. 1972, vto. 12-14, legajo nº 6595 beauty & health s.a., m.s. y a.s. resol. 337/92, industria argentina”; y otros.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 5891/2014 – ANMAT. Rectifíquese el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 2616/14, el que quedará redactado de la siguiente manera: “ARTICULO 1º: Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘SAMO - ESTERILE R - VIA AUTOFILETTANTE PER SPONGIOSA - LUNGHEZZA 30 MM - LOTE 2251 - VDT6530 - LOT STER 01 537/12-2017-08’, y sin datos de lote, medida y marca grabados en la cabeza de la pieza metálica. Disposición 5892/2014 – ANMAT. Prohíbese preventivamente en todo el territorio nacional, la importación, comercialización y uso de los productos médicos denominados como:

STENT CORONARIO MARCA ALVIMEDICA, MODELO CONSTANT, PM 877-47, LOTE 5140100552, STENT CORONARIO MARCA ALVIMEDICA, MODELO COMMANDER, PM 877-31, LOTE 5111200136, STENT CORONARIO CONSTANT 2.5X17MM, LOTE 5131100500 Y STENT COMMANDER 3.0X22 MM,

LOTE 5110800770”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 6013/2014 – ANMAT. Establécese que los productos médicos que contienen látex de caucho natural en su composición deberán indicarlo en el rótulo (Ver Novedades ANMAT, página 3).


MINISTERIO DE SALUDDisposición 6217/2014 – ANMAT. Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos fisicoquímicos, al ingrediente farmacéutico activo fluconazol (número de control 112010), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la sustancia secada.


PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 6287/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos médicos:

N° de PM: PM1007-1; nombre genérico: matriz ósea; marca: UNC; modelo: polvo de 1 cc n° de lote: 4481161404M1; fabricante: LABORATORIO DE HEMODERIVADOS “PRESIDENTE ILIA” de la Universidad nacional de Córdoba; cantidad de unidades: 34


PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6404/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de la especialidad medicinal:

GLUCONATO DE CALCIO LARJAN 100 mg/ml (gluconato de calcio + dextrosacarato de calcio), inyectable I.V., ampolla x 10 ml., lote 12419, vencimiento 02/2016.

Situación que se generó por la investigación de un reporte al Sistema nacional de Farmacovigilancia.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 6620/2014 – ANMAT. Suspéndese la autorización de funcionamiento otorgada a la firma MICRO FIT S.A. hasta tanto de cumplimiento a los requisitos previstos en la disposición ANMAT Nº 3266/13.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 6928/2014 – ANMAT. Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina a la impureza ácido 6-aminopenicilánico, (Nº de control 111006/6-APA) para ensayos físico-químicos, correspondiente al ingrediente farmacéutico activo sulbactam sódico, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 30 mg cada uno y un titulo de 97,2%, expresado sobre la sustancia tal cual.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 6930/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto detallado a continuación: “Inmunofluor toxoplasmosis x 120 lote FTX-231, vto. 09/15, Biociéntifica S.A.”


MINISTERIO DE SALUDDisposición 6929/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “POVIBAC, solución jabonosa Iodopovidona 5% por 1 litro, lote 4322, Laboratorio Sertex”

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 6992/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: Una pieza metálica roscada y con cabeza (tornillo) contenida dentro de una doble bolsa tipo pouch con

indicador de esterilización. Dentro de esta bolsa se observa una etiqueta con la siguiente inscripción: “ref 4861/05 - lote k36686 - estéril r - 20/05/2018 – fabricado 10/02/2010 - parafuso de titanio 44 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 K 28501”;

Otra pieza idem - parafuso de titanio 50 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda: “OS 4861 K 31626”;

Otra pieza idem - parafuso de titanio 54 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 J 56233/1”;

Otra pieza - parafuso de titanio 40 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 K 32024”; Otra pieza - parafuso de titanio 42 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 K 28500”;

Otra pieza - parafuso de titanio 46 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 K 36686”; Otra pieza - parafuso de titanio 48 mm - Ortosintese”. Grabada con la leyenda “OS 4861 K 68033/1”; Otra pieza - parafuso de titanio 6,35 x 40 - Ortosintese” y otros.


SALUD PÚBLICAResolución 1770/2014 – MS. Créase el programa “Organización Comunitaria en Salud”, en el ámbito de la Dirección nacional de medicina comunitaria de la Subsecretaria de Medicina comunitaria, maternidad e infancia de la Secretaria de salud comunitaria, y bajo dependencia directa de su titular.


VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOSCircular 06/2014. Atento a la Disposición ANMAT Nº 5039/14 y con el fin de mantener actualizado el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) toda vez que un producto que revista la condición de comercializado deje de comercializarse por cualquier motivo el titular del registro deberá presentar determinada información.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 7240/2014 – ANMAT. Apruébase la “Guía de inspecciones para aplicar a la vigilancia de mercado de medicamentos distribuidos”.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 7304/2014 – ANMAT. Establécese que sobre las especialidades medicinales conteniendo como IFA Anfotericina B liposomal se deberá realizar el ensayo de toxicidad aguda en el producto terminado como mínimo en un lote distinto cada seis meses.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 7331/2014 – ANMAT. Prohíbese a la firma Borrageros S.R.L. comercializar medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Córdoba.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 7464/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:

A) MARCAPASOS, MARCA ST. JUDE MEDICAL, TIPO MC VVIR, MODELO ACCENT SR, Nº DE SERIE 2896200, B) CATETER, MARCA ST. JUDE MEDICAL, MODELO 1948, Nº DE SERIE BLR156631, C) MARCAPASOS, MARCA BIOTRONIK, TIPO MC VVI CAT, MODELO EFFECTA S, Nº DE SERIE 66423521 Y D) CATETER, MARCA BIOTRONIK, MODELO SELOX ST 60, Nº DE SERIE 29310025.


MINISTERIO DE SALUDDisposición 7527/2014 – ANMAT. Instrúyase sumario sanitario a la Droguería Génesis S.A. con domicilio en sito en la calle Paunero 1768, localidad de San Miguel, provincia de Buenos Aires, y a quien

resulte ser su director técnico, por los presuntos incumplimientos al artículo 2° de la ley n° 16.463, el artículo 3º del decreto nº 1299/97 y los artículos 1º y 2º de la disposición ANMAT nº 5054/09.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 7526/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “Prodesba productos descartables Buenos Aires / protector ocular universal / transparente /

esterilizado por Óxido etileno / verificar la hermeticidad del envase/ industria argentina/ distribuido por Prodesba S.R.L.”, Hasta tanto la firma fabricante se habilite en los términos de la Disposición ANMAT N° 2319/02 (T.O. 2004) y registre el producto en los términos de la Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O. 2004).


MINISTERIO DE SALUDCircular 9/2014 – MS. Atento la disposición ANMAT Nº 5039/14 y la resolución Nº 215/14 de la Secretaría de Comercio; con el fin de mantener actualizado el vademécum nacional de medicamentos (VNM) los titulares de registros inscriptos en el REM deberán ingresar el precio de venta sugerido al publico por presentación comercializada a través de la aplicación:http://anmatvademecum.servicios.pami.org.ar/index.html

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 7465/2014 – ANMAT. Sustitúyese el artículo 1º de la disposición ANMAT Nº 3337/14 por el siguiente texto: “artículo 1º.- prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Vaso recolector 120 ml estéril / ANMAT tecnología Médica P.M. 1723-01 / MASSOBACT S.A. dir. Técnico farmacéutico Dr. Panagiotis Anagnostopulos - M.N. Nº 9375 / industria argentina”.


MINISTERIO DE SALUDResolución 2040/2014 – MS. Créase el Programa unidad de resolución de problemas y asistencia crítica, en el ámbito de la Subsecretaria de medicina comunitaria, maternidad e infancia y bajo dependencia directa de su titular. Resolución 2039/2014 – MS. Deléganse en el administrador nacional de la ANMAT, organismo descentralizado que actúa en el ámbito de la Secretaría de políticas, regulación e institutos del Ministerio de Salud, las facultades determinadas en el artículo 2° del Decreto N° 1571 del 9 de octubre de 1981 para designar a los integrantes de las comisiones de Selección documental y para ordenar por Disposición la eliminación de los documentos desafectados. Resolución 2041/2014 – MS. Apruébanse las Directrices de organización y funcionamiento de Comités de gestión de la calidad en los establecimientos de salud. Créase la Red federal de comités de gestión de la calidad en los establecimientos de salud.

Información del 14/11/14Disposición 7696/2014 - ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización de los preservativos rotulados como “PRIME EXTRA LUBRICADO CON ACCION NATURAL - 3 Preservativos látex- 3 Sobres de gel íntimo - L10715H649 - FAB MAY 11 VTO JUL 14”, PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - L20523I160 - FAB FEB 12 VTO FEB 17, y PRIME SUPER FINO - SENSACION NATURAL - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - L20418I075- FAB AGO 11 VTO AGO 16”, “PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX- Lote Nº 20910I404- FAB JUN 12 VTO JUN 17” y “PRIME SUPER FINO – SENSACION NATURAL- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - Lote Nº 21114I488- FAB JUL 12 VTO JUL 17”.Disposición 7697/2014 - ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma “Sectores Argentina S.A.” y

http://ANMATVADEMECUM.SERVICIOS.PAMI.ORG.AR/INDEX.HTML

presenten fecha de vencimiento posterior a 03/2016, por las argumentaciones vertidas en el considerando de la presente.


Disposición 7846/2014 - ANMAT. Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la firma “B & B”, propiedad de ANA MARIA BECCHIO DE BRENN, con domicilio en la calle Lavalle Nº 1220 de la Ciudad de Corrientes, Provincia de Corrientes, por las deficiencias que fueran detalladas ut-supra.Motivo: No cumple con la Disposición ANMAT Nº 5054/09 y Disposición 3475/05


MINISTERIO DE SALUDDisposición 7918/2014 – ANMAT. Levántase la prohibición de comercialización y uso dispuesta en el artículo 1° de la disposición ANMAT Nº 5596/13 a la firma LIPROT S.R.L. con domicilio constituido en la calle Rouco (93) Nº 980, Villa Lynch, San Martín, provincia de Buenos Aires. Disposición 2311/2014 – ANMAT. Dase por cancelada la habilitación de la farmacia denominada “FARMACENTER” ubicada en el local de la Avenida Ángel Gallardo Nº 1071 (C.P. 1405) Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 7919/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:

Pomada belladona, antiinflamatorio local, cont. Neto 30 g, Instituto Biológico Córdoba S.R.L., Brasil 673, tel. 0351-4606801, Cba.

Talco mentolado, cont. Neto 100 g, Instituto Biológico Córdoba S.R.L. Jamaica 749 B° residencial América, tel. 0351-4314286, Cba.Disposición 7920/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos sustraídos rotulados como:

LYRICA 75 mg x 56 capsulas-lote E230 3, vencimiento 06/2016, laboratorio Pfizer S.R.L. LYRICA 150 mg x 28 capsulas-lote E067 3 vencimiento 03/2016, laboratorio Pfizer S.R.L.


MINISTERIO DE SALUDResolución 56/2014 – MS. INST. NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE. Apruébase el “Programa de distribución de riñones provenientes de donantes cadavéricos mayores de sesenta (60) años”.


MINISTERIO DE SALUDResolución 1711/2014 – MS. Créase el Programa para la atención integral de personas con diabetes mellitus.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 8326/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos robados, que se detallan a continuación: AMOXI PLUS MAR, comp. recubiertos por 7, lote 0D652, laboratorios MAR S.A.; AMOCLAV DUO, comp. recubiertos por 14, lote U253, laboratorios CASASCO S.A.I.C.; CEFALEXINA 1000 mg, comp. recubiertos blister por 8, lote 20A012, laboratorios FABRA S.A. que no

poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blister;

CEFALEXINA 1000 mg, comp. recubiertos blister por 8, lote 20A013, laboratorios FABRA S.A. que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blister;

DARZITIL 500 mg, comp.recubiertos blister por 8, LOTE 03A062, laboratorios FABRA S.A. que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blister;

CEFADROXILO 500 mg, comp. recubiertos blister por 10, lote 120003, laboratorios FABRA S.A. que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blister.

Disposición 8327/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos falsificados, rotulados como:

“PRIME TEXTURADOS - para mayor placer – 3 preservativos de látex, lote 10323H347, FAB DIC 10 VTO DIC 15”,

“PRIME TACHAS - placer extremo - 3 preservativos de látex, LOTE 20910H399, FAB JUL 12 VTO JUL 17”,

“PRIME TEXTURADOS - para mayor placer - 3 preservativos de látex, LOTE 10506H466, FAB FEB 11 VTO FEB 16”,

“PRIME EXTRA LUBRICADO - para mayor suavidad - 3 preservativos lisos de látex, LOTE 21002I419, FAB FEB 12 VTO AGO”.


PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 8457/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico:

TRANSDUCTOR BC431B, número de serie 1368, para uso con sistema de exploración por ultrasonido o ecógrafo marca ESAOTE modelo MYLAB 25 GOLD.


MINISTERIO DE SALUDResolución 2250/2014 –. MS. Créase el Programa nacional “ARGENTINA SONRÍE” en el ámbito de la Secretaria de determinantes de la salud y relaciones sanitarias, dependiente de este ministerio, cuyo objetivo será reducir la morbilidad por enfermedades bucodentales, garantizando la inclusión social y el derecho a la salud como derecho humano básico y fundamental del ser humano. Resolución 2322/2014 – MS. Créanse los Centros articuladores de políticas sanitarias (CAPS) de las regiones Cuyo, Noreste (NEA) y Centro, bajo la dependencia de la Secretaria de determinantes de la salud y relaciones sanitarias. Circular 13/2014 – MS. Los productos destinados a su uso en niños y bebes deberán contener en la cara frontal de su envase información clara sobre la edad a partir de la cual es adecuado el uso del producto. Además deberán incluir la siguiente advertencia: “en caso de irritación suspenda su uso y consulte al médico”. Disposición 8512/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como:NANDROLONA 200 mg por ml ampolla 10 ml, www.vmh.labs.com


MINISTERIO DE SALUDDisposición 8572/2014 – ANMAT. Prohíbese a la droguería TRAFUL S.R.L., con domicilio en la calle Suipacha 220, ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Tucumán hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.

http://www.vmh.labs.com/

Disposición 8573/2014 – ANMAT. Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería ONCOLIFE SRL, con domicilio en la Av. Gaona 3637 de la CABA, hasta tanto se verifique mediante una nueva inspección que la empresa ha subsanado los incumplimientos verificados.

PRODUCTOS MÉDICOSDisposición 8569/2014 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto:

OXIDIAL CLEAN100 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA Y DESINFECTANTE, elaborado por OXIDIAL S.R.L., rotulado: “Recomendaciones de uso: antisepsia de heridas, pequeñas quemaduras, inyecciones, cortaduras, ulceras, antisepsia pre y post operatoria y antisepsia de manos. Desinfección de aéreas y superficies inanimadas como piso, paredes, ropa y, mobiliario no metálico, instrumental y equipo de laboratorio”. Disposición 8570/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma BIOX S.A., con domicilio en la av. Warnes 829, 1° a de la CABA, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. Disposición 8571/2014 – ANMAT. Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería DENTAL y MEDIQUIL S.A. con domicilio en la calle Carabelas N° 16 de la localidad de Bernal, partido de Quilmes hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT Nº 5054/09.

Chequeado al 30/12/14 – Fuente Boletín oficial de la Nación

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