Portafolio de Control de Medicamentos
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCENTE: BIOQ. CARLOS GARCÍA GONZALES AÑO LECTIVO
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNO:
MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DOCENTE:
BIOQ. CARLOS GARCÍA GONZALES
AÑO LECTIVO
2015-2016
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AUTOBIOGRAFÍA
Mi nombre es Marco Vinicio Robles Aguilar tengo 22 años de edad, nací en el Cantón Arenillas Provincia de El Oro el 27 de Junio de 1992. Actualmente resido en Huaquillas. Vivo con mis Padres Fanni y Binicio, y hermanos Ruth y Michael, yo soy el mayor. La instrucción primaria la realice en la escuela Ing. Clotario Iñiguez Luzuriaga, estudie en el Colegio Remigeo Geo Gomez Guerrero graduándome de la especialidad Qui-Bio, ahora curso el Quinto Año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad técnica de Machala.
“PREFIERO MORIR COMO REBELDE QUE VIVIR COMO ESCLAVO” C13
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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DATOS PERSONALES
NOMBRE:
MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DIRECCIÓN:
CELULAR
0988337266
CI: 070520523-5
E-MAIL: [email protected]
FECHA DE NACIMIENTO: 27 DE JUNIO DE 1992
TIPO DE SANGRE: B+
HOJA DE VIDA
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
HUAQUILLAS: ALEJANDRO CASTRO Y LOS ALMENDROS (ESQ.)
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NOMBRES Y APELLIDOS: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DOCUMENTO DE IDENTIDAD: 070520523-5
FECHA DE NACIMIENTO: 27 de Junio de 1992
ESTADO CIVIL: Soltero
DIRECCIÓN: Alejandro Castro y los Almendros (ESQ.)
TELÉFONO: 0988337266
E-MAIL: [email protected]
TIPO DE SANGRE B+
ESTUDIOS PRIMARIOS:
Institución educativa: ESCUELA CLOTARIO IÑIGUEZ LUZURIAGA
ESTUDIOS SECUNDARIOS:
Institución educativa: COLEGIO REMIGEO GEO GOMEZ GUERRERO
Bachillerato de Especialidad: QUI-BIO
ESTUDIOS SUPERIORES:
Universidad: UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Título: BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (EN CURSO)
ASISTENTE AL “CURSO TEÓRICO PRÁCTICO DE ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN, VENTAJAS Y LIMITACIONES” UTMACH (MARZO, 2015)
ASISTENTE AL “CURSO DE PRINCIPIOS DE LA CROMATOGRAFÍA Y SUS APLICACIONES” UTMACH (DICIEMBRE, 2014)
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
I. DATOS PERSONALES
II. FORMACIÓN ACADÉMICA
III. TALLERES Y CURSOS DE ESPECIALIZACIÓN
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ASISTENTE AL “CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN FARMACIA HOSPITALARIA Y MANEJO DE INJECTABLES” UTMACH (NOVIEMBRE, 2014)
ASISTENTE AL XVII CONGRESO INTERNACIONAL DE FEFAS Y III DEL COLEGIO DE QF-BF DE PICHINCHA “LAS CIENCIAS BIOQUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS AL SERVICIO DE LA SALUD Y LA VIDA” QUITO (OCTUBRE, 2014)
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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DEDICATORIATodo el trabajo que conlleva estudiar una carrera va dedicado a mis padres, no sin antes agradecerles por la oportunidad de vida que me han dado al permitirme formarme como profesional y persona de bien. Si bien es cierto no soy una persona muy creyente o devota de dioses o divinidades, le doy gracias a dios por darme la familia que tengo. Todo lo que hago está en función de mis padres.
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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INTRODUCCIÓNEl Control de Calidad de Medicamentos es una área del ejercicio de la profesión del farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos orientados a la práctica de la misma por esta razón el Control de Calidad de Medicamentos debe realizarse de una forma muy cuidadosa para respaldar el resultado que se obtenga, así contribuye de forma honesta y resguardando la Salud de la población al momento de optar por una farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y estabilidad de los principios activos destinados a su utilización (Alba, 2012).
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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SÍLABO
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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HORARIO DE CLASES
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES07h30-08h30 CLASE08h30-09h30 CLASE09h30-10h30 CLASE10h30-11h3011h30-12h3012h30-13h00 ALMUERZO13h00-14h0014h00-15h0015h00-16h00
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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TAREAS EXTRACLASE
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUDCalidad, Pertinencia y Calidez
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Marco Vinicio Robles Aguilar Curso: Quinto “A”Periodo Lectivo: 2015-2016 Docente: Dr. Carlos García Gonzales
ELIXIRES Los elixires son soluciones hidroalcohólicas, límpidas y edulcoradas, que habitualmente contienen colorantes que mejoran su aspecto y aromas que aumentan su palatabilidad. Se utilizan para la administración de fármacos que son insolubles en agua sola, pero solubles en mezclas de agua y alcohol. A causa de su carácter hidroalcohólico, son más capaces que los jarabes (disoluciones acuosas) de mantener en disolución sustancias hidrosolubles y alcoholsolubles. Los elixires aromáticos se utilizan como vehículos, mientras que los medicamentosos se emplean por el efecto terapéutico que ejercen los fármacos que contienen.
CONPONENTES DE LOS ELIXIRES
Los componentes básicos de los elixires son el fármaco, agua, alcohol (generalmente etanol), agentes edulcorantes, agentes aromatizantes y ocasionalmente conservantes.
Cada elixir necesita una mezcla determinada de agua y alcohol para que todos los componentes se mantengan disueltos. La proporción de alcohol debe ser ligeramente superior a la necesaria para mantener el fármaco disuelto. Así, los elixires que contienen sustancias poco solubles en agua requieren una proporción de alcohol mayor que los que poseen sustancias muy hidrosolubles.
El contenido en alcohol de los elixires generalmente no excede del 20% y, excepcionalmente, puede llegar al 50%. En este último caso suelen diluirse antes de su administración y/ó envasarse y dosificarse en forma de gotas orales.
Las formulaciones que contienen en alcohol difícilmente se contaminan, por lo que no necesitan la adición de agentes antimicrobianos para su conservación.
Además de alcohol y agua, los elixires pueden llevar otros disolventes, como el propilenglicol, el polietilenglicol 400, la glicerina y el sorbitol, e incluso tensoactivos, que se incorporan para aumentar la solubilidad de los componentes de la formulación e incrementar su estabilidad. La glicerina tiene propiedades disolventes similares a las del alcohol, pero debido a su viscosidad los sólidos se disuelven lentamente. El propilenglicol es también miscible con agua y alcohol, pero frecuentemente se sustituye por glicerina.
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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El agente edulcorante suele ser un azúcar como la sacarosa (en cantidad inferior a la que presenta en jarabes, pero superior al 20%) o la glucosa. También es posible utilizar sorbitol, manitol, glicerina, jarabe simple, jarabes aromáticos o edulcorantes sintéticos (sacarina y aspartame). El aspartame es un edulcorante artificial poco soluble en agua y unas 200 veces más dulce que la sacarosa.
Los elixires son buenos correctores del sabor, como el amargo de los bromuros alcalinos. Estos compuestos son insolubles en alcohol y muy solubles en el líquido salival (fundamentalmente agua), por lo que se mantienen el tiempo suficiente sobre las papilas gustativas como para que perdure el sabor amargo de los mismos.
Los agentes aromatizantes más representativos de los elixires son el de sabor frutal (esencia de naranja y limón), el de sabor cálido (canela y clavo) y el de sabor sedante (agua de azahar)
Otras sustancias auxiliares que pueden adicionarse son agentes conservantes antimicrobianos, antioxidantes y otros componentes responsables de la estabilidad y eficacia del elixir.
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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FORMULACIÓN
Formulación de un ElixirElixir de Fenobarbital
Fenobarbital 0.4 gEsencia de naranja 0.025 mL
Propilenglicol 100 mLAlcohol 20 mL
Solución de sorbitol 60 mLAgente colorante c.sAgua purificada
c.s.p100 mL
El alcohol tiene como objetivo disolver el fenobarbital. Sin embargo, la cantidad utilizada representa la mínima necesaria para mantener disuelto el barbitúrico, por lo que se incorpora propilenglicol para aumentar la solubilidad del fenobarbital y evitar fenómenos de precipitación.
PREPARACIÓN DE LOS ELIXIRES
En general se procede a disolver los componentes más hidrosolubles en agua purificada, facilitando la disolución con agitación. Después, se incorpora la sacarosa u otro agente edulcorante. Como la sacarosa aumenta la viscosidad y reduce las propiedades solubilizantes del agua, se disuelve después de preparada la disolución de las sustancias hidrosolubles en el agua. Los componentes alcoholsolubles se disuelven en el alcohol y entonces las dos soluciones se mezclan, con agitación, añadiendo la solución acuosa sobre la alcohólica. Conviene realizar la mezcla en este orden, y no en el contrario, para mantener en todo momento el más alto grado alcohólico posible y que no se vea afectada la solubilidad de las sustancias alcoholsolubles.
En la elaboración de elixires es preciso considerar que la solubilidad del azúcar en mezclas hidroalcohólicas disminuye a medida que incrementa el contenido alcohólico. Así, en 100 mL de solución hidroalcohólica de concentración 10, 20, 40 y 90% de alcohol, se disuelven unos 85, 80, 63 y 1,4 g de azúcar, respectivamente.
ENSAYOS DE ELIXIRES
El ensayo específico es la determinación del contenido alcohólico. El grado alcohólico de un elixir es el porcentaje de alcohol en volumen a 20 °C, es decir, el número de mL de etanol absoluto, medido a 20 oC, existente en 100 mL de elixir. Este número da el título alcohométrico en volumen expresado en porcentaje (% v/v). Este contenido puede expresarse en gramos de etanol en 100 gramos. El número correspondiente indica el título alcohométrico en masa (% p/p). La relación entre la masa volúmica a 20 oC, la densidad relativa restablecida en el vacío y el título alcohométrico de una mezcla de agua y alcohol viene dada por las tablas de la Organización de Metrología Legal. La realización del ensayo se lleva a cabo por picnometría o por aerometría, tal como se describe en la Farmacopea Europea, previa destilación del alcohol a valorar. La realización del ensayo
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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se lleva a cabo por picnometría o por aerometría, tal como se describe en la Farmacopea Europea, previa destilación del alcohol a valorar.
DESASTRE DEL ELÍXIR SULFANILAMIDA
El elíxir sulfanilamida fue un preparado del medicamento Sulfamida realizado de forma inadecuada, que causó intoxicación masiva en los Estados Unidos en 1937 y ocasionó la muerte de más de cien personas. El clamor público provocado por este incidente y otros desastres similares llevaron a la aprobación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938.
En 1937, S. E. Massengill Company, fabricante de productos farmacéuticos, creó una preparación de sulfanilamida con dietilenglicol (DEG) como disolvente, y llamó a la preparación "Elixir sulfanilamida". El DEG es venenoso para los humanos, pero Harold Watkins, farmacéutico y químico encargado de la jefatura de estos departamentos en la empresa, no estaba consciente de ello (a pesar de que ya se sabía en ese momento). Se limitó a añadir saborizantes de frambuesa a la sulfamida que había disuelto en DEG y la empresa posteriormente comercializó el producto. Aunque las pruebas con animales deberían haber sido rutinarias en la mayoría de las operaciones, Massengill no realizó ninguna y no había regulaciones que exigieran pruebas de seguridad previa a la comercialización de nuevos medicamentos.
Un informe de la FDA cuenta algunas anécdotas, un médico pospuso su boda para ayudar a encontrar a un niño de tres años al que le había recetado el producto.
Los esfuerzos salvaron numerosas vidas. Se habían distribuido 1080 litros de elixir y se recuperaron unos 1050. El resto no se localizó y produjo la muerte de niños a los que se les había recetado el elixir para tratar el dolor de garganta (Faringitis).
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
Gerhard Domagk (1895-1964) Médico alemán. Descubrió la
sulfamida
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WEBGRAFÍA
Vila, J (2001). TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: FORMAS FARMACÉUTICAS. VOL 2.
Disponible en: http://rinconmedico.me/tecnologia-farmaceutica-jose-luis-vila-
jato.htm
Elíxir sulfanilamida. (2013, 4 de diciembre). Wikipedia, La enciclopedia libre. Fecha de
consulta: 00:57, mayo 22, 2015 desde http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=El
%C3%ADxir_sulfanilamida&oldid=71168337.
HistoriasyBiografías. Historia de los antibióticos sintéticos lucha contra las infecciones.
Disponible en: http://historiaybiografias.com/antibioticos/
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
Botellas de Elixir sulfanilamida
Sulfanilamida
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TAREAS EXTRACLASE
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TEORÍA
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EVALUACIONES
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INFORMES DE LABORATORIO
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