UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUDCARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOSDOCENTE: BQF. Carlos GarcaALUMNA: Ximena Xiomara Ortega OrtegaCURSO: Quinto PARALELO: B FECHA DE PRACTICA: 4/06/2015 FECHA DE ENTREGA: 11/06/2015PRACTICA N1 CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA (FORMA FARMACEUTICA SOLIDA)TEMA: DOSIFICACION DE DIPIRONANOMBRE COMERCIAL: Novalgina 500mgLABORATORIO FARMACEUTICO: Sanofi Aventis de MxicoPINCIPIO ACTIVO A.P: DipironaCONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mgOBJETIVO:Determinacin de la dosificacin de dipirona basndonos en sus parmetros de 90 -110 %.MATERIALES SUSTANCIAS HCl 0.1NSolucin de Yodo 0.1 NAgua destiladaDipironaProbeta Mortero Pipeta graduada Bureta Soporte Balanza analtica Vasos de precipitacin ErlenmeyerTECNICA:1. Pesar 8 tabletas de novalgina2. en un mortero reducimos a polvo fino evitando que la perdida de la muestra.3. pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg de P.A.4. disuelva en 30 ml HCl 0.1 N5. titular con solucin de yodo A 0.1 N hasta coloracin amarilla que indica el punto final de la titulacin.Si la muestra es liquida medir una alcuota volumtrica apropiada para la titulacin y contine en el caso de la muestra solida.RESOLUCION CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (P.A): 500mg

DATOS REFERENCIALES1ml I 0,1 N Eq= 16,67 mgK = 1,0078PESO PROMEDIO: 561,25mgCONSUMO PRCTICO (C. P): 13 mlCONSUMO TEORICO (C. T): 11,9976 mlPORCENTAJE TEORICO (%T):99,9999 %CONSUMO REAL (C.R): 13,1014 ml% REAL (%R): 109,1976 %

CALCULOSPESO PROMEDIO

CALCULO DEL POLVO A TRABAJAR561,25 mg500mg P.A.X200 mgX = 224,5 mg de P.A.

CONSUMO PRCTICO:C.P = 13mlCONSUMO TEORICO1 ml I0.1N16,67mg P.A.X200 mgC.T = 11,9976ml de P.A.PORCENTAJE TEORICO 1 ml I0.1N 16,67mg P.A.11,9976 ml P.A. XX= 199,9999 mg P.A. 200 mg 100 %199, 99 P.A. XX= 99, 9999 %CONSUMO REALCR= 13 *1, 0078 = 13.1014PORCENTAJE REAL 1 ml I0.1N 16,67mg P.A. 13, 1014 ml I XX= 218, 4003 mg P.A. 200 mg P.A 100 %218, 4003 mg P.A. XX= 109, 1976 %GRAFICOS

PESANDO LAS TABLETAS TITULANDO CON LA SOLUCION DE YODO 0,1 N ANTES DESPUES

OBSERVACIONES: Se observo que al titular con la solucin de yodo a 0.1 N tomo una coloracin amarilla intense dndonos como viraje 13 ml solucin de yodo.RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) obtenido en los clculos realizados fue de 77.09% de concentracin de Dipirona.INTERPRETACION El 109 % real, de concentracin de dipirona obtenido se encuentra dentro de los parmetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que se considera apto para el consumo humano.

Como qumico crtico puedo manifestar que al evaluar sistemticamente al comprimido (NOVALGINA), ste si cumple con lo requerido por la farmacopea.

CONCLUSIONES:En esta prctica realizada hemos determinado que el frmaco ( dipirona) de acuerdo a su porcentaje real que nos dio 109,1976% podemos determinar que se encuentra en condiciones para el consumo humano ya que esta dentro de los valores de referencia ( 90-110 %).RECOMENDACIONES: Pesar la sustancia correctamente sin que haya prdida de la muestra. Utilizar las medidas preventivas para un buen control de calidad

CUSTIONARIOA QU GRUPO Y SUBGRUPO PERTENECE LA DIPIRONA?Grupo: ANALGSICOS-ANTIPIRTICOS-ANTIINFLAMATORIOSSubgrupo: ANALGSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOSCUL ES LA ACCIN TERAPUTICA DE LA DIPIRONA?Analgsico, antipirtico.CUL ES LA DOSIS DE LA DIPIRONA?10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.CUL ES LA FORMA DE PRESENTACIN DE LA DIPIRONA? Ampollas: 1 g Comprimidos: 500 mg Suspensin: 50 - 80 mg/ml Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota) CULES SON LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA DIPIRONA? Agranulocitosis, Anemia aplstica, Reacciones cutneas severas, Hipotensin, Broncoespasmo, Nuseas, Vmitos, Mareos, Cefalea, Diaforesis, Anafilaxia.GLOSARIOFARMACOPEAEs el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretara de Salud, en donde se establecen los mtodos de anlisis y las especificaciones tcnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biolgicos y biotecnolgicos que se consumen en el pas, as como sus frmacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en Mxico. La Ley General de Salud establece en su artculo 195 que los medicamentos sern normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la poblacin mexicana.DIPIRONATambin conocido como Metamizol sdico y Nolotil, es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos pases como un potente analgsico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyeccin Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolnico, que tiene propiedades antipirticas, antitrmicas, analgsicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.DIAFORESISLa diaforesis es el trmino mdico para referirse a una excesiva sudoracin y profusa que puede ser normal (fisiolgica), resultado de la actividad fsica, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, sntoma de una enfermedad subyacente o efectos crnicos de las anfetaminas.HIPOTENSIONLa hipotensin es el nombre tcnico de una baja presin arterial. Se produce cuando los latidos del corazn, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo ms pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazn ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.PRECISION Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa normalmente en porcentaje, slo se puede poner de manifiesto cuando una misma medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.

BIBLIOGRAFA Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar, de: http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona.

WEBGRAFA Enfermedades vasculares y del corazn. Hipotensin DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotensionDiaforesis. SALUD180 de:http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Farmacopea Salud.gog.mx , de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm Dipirona EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

AUTORIA

Ninguna

Machala 9 de Juniodel 2015

ANEXOSMEDICAMENTO AL CUAL SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

TCNICA A SEGUIR DICTADA POR EL DOCENTE PARA REALIZAR LOS CALCULOSEJEMPLO DE CONTROL DE CALIDAD DE APRONAX1) En un laboratorio de control de calidad se ha enviado una muestra de unos comprimidos de APRONAX y cuyo peso promedio es de 0,65 gr. y su contenido declarado es de 550 mg. En dicho departamento de trabaj con 360 mg de polvo o muestra, para valorar el producto farmacutico se utiliz una solucin de yodo 0,1N obteniendo un consumo prctico de 15,2 ml. Determinar el porcentaje terico, consumo terico, consumo real, % real si se conoce que 1ml de yodo 0,1 N equivale a 16,67 es de 0,9983 los parmetros referenciales son del 90 - 110%.DATOS:-Peso promedio = 0.65gr-Contenido declarado= 550 mg- polvo o muestra (trabaj) = 360 mg -Solucin de yodo 0.1N K = 0.9983-% T = ?-Consumo terico = ?-C.R = ?-1 ml I 0,1N = 16,67 mg de dipirona-K = 0.9983-Parmetros = 90-110%0.65 gr 650 mg

650 mg 550 mg p.a.360 mg xX= 304.61 mg p.a. => %T1 ml. I 0,1N 16,67 mg de dipironaX 304mgX = 18,27 ml I 0,1N => C.T.CR= CP x KCR = 19.5 x 0.9983 = 19.46 ml I a 0.1N1 ml I 0.1N 16.67 mg dipirona 19.46 ml I 0.1 N xX= 324.51 mg dipirona

300 mg p.a. 100% 324.51 mg p.a. xX= 108.17 % //.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

______________________Ximena Ortega la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Pgina 4