UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA¨Calidad, Pertinencia y Calidez¨

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Laboratorio de Control de Medicamentos

BF.508-5

Docente: BQF. Carlos García Gonzales MscCurso: 5to “B”Grupo # 2Fecha de Practica: Viernes 22de julio del 2016Fecha de Entrega: Viernes 29 de julio del2016Trimesstre: Primero

MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALITICO, BIOLÓGICO, FÍSICO Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD,

INSPECCIÓN Y MUESTREO

TEMA DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (ACIDO BORICO)

Tema: Métodos Analíticos, Microanalítico, Biológico, Físico y Químicos en el Control de Calidad, Inspección y Muestreo

Nombre Comercial: FemikolLaboratorio Fabricante: Kronos Laboratorios Principio Activo: Acido BóricoForma Farmacéutica: SólidaConcentración Del Principio Activo: 90 g

1. FUNDAMENTO.

El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiseptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad.

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2. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo ácido bórico.

Realizar los métodos analíticos, microanalítico, biológico, físico y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo en ácido bórico.

3. MATERIAES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO

VIDRIO Vaso de

precipitación Pipeta Agitador Embudo

OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar Pera de succion Soporte para

embudo Fosforos

Agua destidada

Muestra (Acido borico)

Metanol

H2SO4

Balanza analítica

Peachimetro Cocineta Mufla

4. PROCEDIMIENTO

ENSAYO #1

1. SUSTANCIAS INSOLUBLES Disolver 1g de Ácido bórico en 30ml de agua la solución debe ser límpida. Repetir el ensayo con muestra de ácido bórico dispuesto en el laboratorio.

RESULTADOS

TODO ES VENENO NADA ES VENENO TODO DEPENDE DE LA DOSIS

GRAFICOS

ENSAYO #2

Ensayos de calidad (FARMACOPEA MEXICANA)

PROCEDIMIENTO

Disolver, calentar, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol- acido sulfurico (5:0.15), incinerar, la flama se tiñe de color verde.

RESULTADOS

ACIDO BORIOCO

MUESTRA DE ACIDO BORICO DEL LABORATORIOAspecto: translúcido

MUESTRA DE BORAXAspecto: ligeramente translúcido

1. Pesar 1g de BORAX

2. Pesar 1g de Acido Borico 3. Diluir las muestras 4. Obtenemos los

resultados

Ensayos de calidad Llama ligeramente verde.

GRÁFICOS

ENSAYO#3

CLARIDAD DE LA SOLUCIÓN

PROCEDIMIENTO:

1. Disolver 1g de Ácido bórico en 25 ml de agua destilada.2. La solución debe ser transparente e incolora.

RESULTADOS:

Ácido bórico de laboratorio: transparente e incoloro

Polvo antiséptico ``Femmedical´´:

SOLUCION Metanol- Acido Sulfurico

(5:0.15)

AGREGAR 100 mg De Muestra

Incinerar la Mezcla

transparente e incoloro

GRAFICOS

Ensayo # 4

ENSAYO DE IDENTIFICACIÓN

Disolver 3,3 gramos de H3BO3 en 80ml de agua en ebullición y enfriar Diluir en 100ml de agua libre de CO2 En 10ml de la solución obtenida, agregar rojo de metilo

GRAFICO

1. pesar 1 gr de femmedical

2. pesar 1 gr de acido borico de

laboratorio

3. diluimos las muestras en 25 ml

de agua. 4. resultados

1) Pesara 3.3 gr de acido borico en la balanza anaitica

2)calentar 80 ml de agua destilada.

Disolver el acido borico con el agua caliente y enfriar.

Ensayo # 5

MEDICIÓN DEL pH

Ensayo MGA 0701. pH 3,8 - ,8 Disolver, calentando, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol-ácido

sulfúrico (5:0,15) Medir el pH con el peachimetro

RESULTADO DE PH

pH Patrón: 5,03 pH Muestra: 4,95

ENSAYO #6

SUSTANCIAS CARBONIZABLES

MATERIALES

MATERIALES REACTIVOS EQUIPO OTROS

Vaso de precipitaciónEspátula Mechero de bunsenfosforo

Muestra: Acido bórico Agua destilada

Balanza analítica

Mascarilla Guantes Zapatones Gorro

PROCEDIMIENTO:

Calentar la muestra progresivamente hasta el rojo oscuro. La muestra no se oscurece.

Pérdida por Secado: MGA 0671. No más de 0,5 por ciento secar 5 horas sobre gel de sílice.

VALORACIÒN:

Disolver aproximadamente 2 g de la muestra; en 100 ml de una mezcla de volúmenes iguales de glicerol y agua, previamente neutralizada a la fenolftaleína y valorar con solución 1 N de Hidróxido de Sodio. Descargar el color de la solución agregando 50 ml de glicerol previamente neutralizado a la fenolftaleína y continuar la valoración hasta que reaparece la coloración. Cada ml de Solución 1 N de Hidróxido de Sodio equivale a 61.83 mg de H3BO3.

GRÀFICOS:

Pesar 2 g de la muestra

Calentar la muestra Patrón Calentar la muestra

Resultados

RESULTADOS.

PATRÒN: No se oscureció (positivo característico).

MUESTRA: No se oscureció ((positivo característico).

CONCLUSIÓN

El estudiante mediante esta práctica deberá aprender a realizar un control de calidad a un medicamento como la determinación de sustancias carbonizables y verificar que el medicamento contenga la cantidad de principio activo que mencionaba en su empaque y cumpla así con los parámetros establecidos.

RECOMENDACIÓN:

Es de gran importancia pesar lo más exacto posible y titular de manera adecuada para que no alteren los resultados.

Trabajar con soluciones de hidróxido de sodio en buen estado para que no interfiera con los resultados.

Cumplir correctamente con las Buenas Prácticas de Manufactura.

INTEGRANTES.

MENDOZA SARA

BERMUDEZ KELLY

APOLO JHONNER

DIAZ ARTURO

REYES JONATHAN

ANEXOS

FOTOGRAFIA DE LOS ENSAYOS

FOTOGRAFIA GRUPAL

CUESTIONARIO:

1) QUE ES EL ACIDO BORICO

El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad.

2) PARA QUE DOLENCIAS SE USA EL ACIDO BORICO

El ácido bórico es una agente anti hongos que puede usarse en el tratamiento de varias infecciones por levaduras y hongos que pueden usarse para varias infecciones.

3) DONDE SE ENCUENTRA EL ACIDO BORICO

Antisépticos y astringentes Esmaltes y barnices Fabricación de fibras de vidrio Polvos medicados Lociones para la piel Algunas pinturas Algunos plaguicidas para roedores o para hormigas Químicos para fotografías Polvo para matar cucarachas Algunos productos de colirios

4) CUAL ES LA FORMULA DEL ACIDO BORICO

H3BO3

5) COMO SE OBTIENE EL ACIDO BORICO

Se obtiene al agregarle agua al oxido de boro B2O3

B2O3 + 3 H2O ----> 2 H3BO3

GLOSARIO:

Ácido acético glacial: El ácido acético glacial se refiere al ácido acético

anhidro, es decir, sin presencia de agua. Se le da el nombre de glaciar ya que

cuando el ácido acético se congela tiende a precipitarse dejando el agua en

forma de cristales sobre él.

Acido perclórico: Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia

totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo. 

Cristal violeta: Es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos

empleados como indicadores de pH y colorantes.

Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y

después que él.

Nicotinamida: La Nicotinamida es una vitamina soluble en agua y es parte del

grupo de la vitamina B

Bórax: Mineral compuesto de ácido bórico, sosa y agua que cristaliza en el

sistema monoclínico; es soluble en agua e incoloro, gris turbio o amarillo.

Ácido ortobórico: El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto

químico, ligeramente ácido. Es usado como antiseptico,insecticida, retardante de

la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como

agentetampón para regulación del pH.

Acetato de uranilo: El acetato de uranilo (UO2(CH3COO)2·2H2O) es un sólido

amarillento formado por cristales tetraédricos con un olor levemente acético. Se

emplea para efectuar tinciones negativas en microscopía electrónica; de hecho,

la mayor parte de las técnicas de esta microscopía requieren de este compuesto,

especialmente para el contraste de muestras.

Opalescente: Que tiene las características propias del ópalo, como su

traslucidez, brillo e irisaciones.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:

Orlando J. Domínguez, E. M. (2010). Un nuevo Método para Mejorar el Proceso de Producción de Acido Bórico. Scribd, 101-108. RECUPERAO DE: https://es.scribd.com/document/214938815/ACIDO-BORICO-pdf