Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016....

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2016 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2016

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016

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Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes oralesInforme 2016

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Este documento debe citarse como: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; 2016.

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Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes oralesInforme 2016

Documento de consenso con recomendaciones para el manejo seguro de los anticoagulantes orales

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Índice Resumen 11

Abstract 15

Antecedentes 19

Objetivo 21

Métodos

Panel de expertos 23

Búsqueda de información 24

Evaluación por los expertos 25

Resultados

Resultados de la revisión bibliográfica 27

Resultados de las rondas de evaluación 29

Prácticas seguras en el uso de anticoagulantes orales seleccionadas 31

Conclusiones 53

Referencias 55

Agradecimientos 57

Anexos:

1. Publicaciones seleccionadas en la búsqueda de información 59

2. Resultados obtenidos para las prácticas seguras evaluadas en las dos

rondas de evaluación 66

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In Memorian Alfonso Castro Beiras

Impulsor de este proyecto. Médico, docente, investigador, referente de cali-dad más allá de la Cardiología, comprometido con la excelencia en la sani-dad y la educación pública, maestro en suma.

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La elaboración de este documento sobre Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales ha sido financiada por la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, a través de un contrato con la Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León (IBSAL).

Titularidad del EstudioDirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadPaseo del Prado, 18-2028071 Madrid

Comité de DirecciónMaría José Otero. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-

España). IBSAL-Complejo Asistencial Universitario de Salamanca.Yolanda Agra. DG de Salud Pública, Calidad e Innovación. Ministerio de Sa-

nidad, Servicios Sociales e Igualdad.María José García Díaz. DG de Salud Pública, Calidad e Innovación. Minis-

terio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Comité CientíficoMaría José Otero. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-

España). IBSAL-Complejo Asistencial Universitario de Salamanca.Rita Martín Muñoz. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. IB-

SAL-Complejo Asistencial Universitario de Salamanca.María Queralt Gorgas Torner. Servicio de Farmacia. Corporación Sanitaria y

Universitaria Parc Taulí, Sabadell (Barcelona).Pedro Armario García. Servicio de Medicina Interna. Hospital de Sant Joan

Despí Moisés Broggi- Hospital General de L´Hospitalet. Consorci Sani-tari Integral (Barcelona).

Carlos Brotons Cuixart. Centro de Atención Primaria de Sardenya. Instituto de Investigaciones Biomédicas Sant Pau (Barcelona).

Alfonso Castro Beiras. Médico emérito del Servicio Galego de Saúde †Consuelo Climent. Servicio de Farmacia. Hospital Clínic (Barcelona)Icíar Martínez López. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Espa-

ses (Palma de Mallorca) Eduardo Martínez Vila. Departamento de Neurología. Clínica Universidad

de NavarraLuis Palomo. Centro de Salud Zona Centro de Cáceres

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Comité de ExpertosEster Amado Guirado. Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Pri-

maria (SEFAP).Vicente Bertomeu Martínez. Sociedad Española de Cardiología (SEC).Enric Castellet Feliu. Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumato-

logía (SECOT).Jaime Gallego Culleré. Sociedad Española de Neurología (SEN).Sonia Jiménez Hernández. Sociedad Española de Medicina de Urgencias y

Emergencias (SEMES).Juan José Jurado Balbuena. Federación de Asociaciones de Enfermería Co-

munitaria y Atención Primaria (FAECAP).José María Lobos Bejarano. Sociedad Española de Medicina Familiar y Co-

munitaria (SEMFYC). Juan Vicente Llau Pitarch. Sociedad Española de Anestesiología, Reanima-

ción y Terapéutica del Dolor (SEDAR).Pascual Marco Vera. Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

(SEHH).Armando Mena Durán. Sociedad Española de Cirugía Torácica y Cardiovas-

cular (SECTCV).Dolores Murillo Fernández. Sociedad Española de Farmacia Comunitaria

(SEFAC).Montserrat Pérez Encinas. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

(SEFH).José Polo García. Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria

(SEMERGEN).Manuel Quintana Díaz. Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y

Unidades Coronarias (SECOT).Vanessa Roldán Schilling. Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia

(SETH).Gregorio Tiberio López. Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 11

Resumen. Prácticas Seguras en el Uso de Anticoagulantes Orales

AntecedentesLos anticoagulantes orales son medicamentos de utilización amplia en nuestro país, especialmente en pacientes mayores. En 2007, se estimó que un 1,3% de la población española estaba en tratamiento anticoagulante, con una tendencia creciente motivada por la longevidad de la población y la utilización de estos agentes en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con fibrilación auricular y otras indicaciones. Sin embargo, los anticoagulantes tienen un manejo muy complejo y un estrecho margen terapéutico, por lo que están frecuentemente implicados en los eventos adversos por medicamentos que ocurren en pacientes ambulatorios y en centros sociosanitarios, que motivan ingresos hospitalarios urgentes o que prolongan la hospitalización. Estos medicamentos se consideran medicamentos de alto riesgo y son objetivo prioritario de las estrategias y Acampañas desarrolladas por organismos y organizaciones expertas en seguridad del paciente.

La Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud (Periodo 2015-2020) recoge entre sus objetivos fomentar la implantación de prácticas seguras con los medicamentos de alto riesgo y recomienda establecer intervenciones específicas dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos medicamentos. El Proyecto MARC estableció una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes con patologías crónicas. En dicho estudio se identificó a los anticoagulantes orales como uno de los grupos de medicamentos de mayor riesgo y en los que más interesaba priorizar la implantación de prácticas seguras.

Este proyecto surgió con el fin de elaborar un documento consensuado de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales que facilitara a las instituciones y a los profesionales sanitarios el desarrollo de intervenciones dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos fármacos y mejorar la seguridad de los pacientes.

ObjetivoIdentificar las prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales y elaborar un documento de consenso de “Prácticas seguras para el uso de

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anticoagulantes orales”, dirigidas a prevenir los errores de medicación y, en consecuencia, a reducir los eventos adversos prevenibles causados por estos medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

MétodosSe utilizó una técnica Delphi a dos rondas. Se constituyó un Comité de Expertos integrado por representantes de 16 sociedades científicas implicadas en el tratamiento de pacientes con anticoagulantes orales. El primer formulario Delphi se elaboró con prácticas sobre el uso seguro de anticoagulantes orales identificadas a partir de publicaciones recuperadas en una revisión bibliográfica estructurada realizada en la base de datos MedLine y a través de una búsqueda manual de literatura gris en páginas web de organismos de seguridad del paciente. Además se tuvo en cuenta información del análisis de los incidentes por anticoagulantes orales recogidos en los sistemas de notificación del ISMP-España y SiNASP. El segundo formulario incluyó prácticas seguras que resultaron dudosas del análisis del primer formulario y que se sometieron de nuevo a evaluación por los panelistas. También se incluyeron nuevas prácticas propuestas por los participantes en la primera ronda.

Los expertos evaluaron la conveniencia y/o necesidad de seleccionar la práctica, teniendo en cuenta el beneficio y la factibilidad de su implantación en la práctica asistencial. Para efectuar esta valoración utilizaron una escala de Likert de 5 categorías de respuesta, donde 1 significaba práctica muy poco adecuada y/o totalmente innecesaria mientras que 5 significaba muy adecuada y/o muy necesaria. El criterio considerado para alcanzar el acuerdo por los panelistas en la selección de una práctica segura fue tener un percentil 25 ≥ 4, puesto que implicaba que como mínimo un 75% de los panelistas estaban de acuerdo o muy de acuerdo en incluir la práctica segura correspondiente.

ResultadosLa relación final de prácticas seguras en el uso de anticoagulantes orales, en las que se alcanzó un acuerdo por los panelistas que completaron las dos rondas de evaluación, incluyó un total de 181 prácticas que se estructuraron en tres secciones: 1. Prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias. 1.1. Implantar prácticas seguras para el manejo de los anticoagulantes

orales. 1.1.1. Disponer de guías de práctica clínica, protocolos de actuación

u otra información necesaria para utilizar con seguridad los anticoagulantes orales.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 13

1.1.2. Implantar prácticas seguras en todos los procesos de utilización de los anticoagulantes orales.

1.1.3. Fomentar la continuidad de los tratamientos con anticoagulantes orales en las transiciones asistenciales.

1.1.4. Promover la educación a los pacientes y familiares o cuidadores sobre el uso de los anticoagulantes orales.

1.2. Efectuar un seguimiento de la seguridad de los anticoagulantes orales e incorporarlo en los programas de mejora de la calidad y de gestión de riesgos.

2. Prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios. 2.1. Prácticas generales orientadas a la seguridad de los procedimientos. 2.1.1. Mejorar la seguridad del manejo de los anticoagulantes

orales en todos los procesos de su utilización. 2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los tratamientos con

anticoagulantes orales en las transiciones asistenciales. 2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento

y educarlos en el uso seguro de los anticoagulantes orales. 2.2. Prácticas seguras sobre medicamentos específicos. 2.2.1. Prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes

antivitamina K (acenocumarol y warfarina). 2.2.2. Prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales

de acción directa (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán).

3. Prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores. 3.1. Tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuadamente la

medicación.

ConclusionesLos anticoagulantes son fármacos responsables de numerosos eventos adversos prevenibles, por lo que es necesario implementar prácticas seguras para minimizarlos y evitar daños innecesarios a los pacientes. La realización de este proyecto ha permitido reunir una serie de prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales, consensuadas por representantes de las sociedades científicas implicadas en el manejo de estos fármacos. Cabe destacar el alto grado de consenso alcanzado entre los expertos en la selección de las prácticas finales a incluir en el documento, lo que refrendaría el interés de su implantación en el SNS.

Las prácticas recogidas en este documento de consenso están centradas en los ejes que se consideran críticos en el uso de los anticoagulantes orales:

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implantar prácticas seguras en todos los procesos de su utilización; mejorar la comunicación y la coordinación entre los profesionales, para garantizar un adecuado seguimiento de la terapia anticoagulante y una correcta continuidad del tratamiento en las transiciones asistenciales; lograr la participación e implicación de los pacientes en la seguridad del tratamiento; e incorporar la evaluación de la seguridad de estos agentes en los programas de mejora continua de la calidad y gestión de riesgos de las instituciones. Dichas prácticas se han estructurado en tres secciones: prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias, prácticas dirigidas a los profesionales y prácticas dirigidas a los pacientes o cuidadores, para subrayar que todos ellos tiene su papel para lograr una mayor seguridad en el uso de estos fármacos.

Este documento de consenso pretende impulsar el desarrollo de intervenciones e iniciativas por los diferentes agentes sanitarios y sociedades científicas implicadas, para trasladar a la práctica asistencial las medidas propuestas y contribuir a mejorar la seguridad de los pacientes con terapia anticoagulante.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 15

Abstract. Safe Practices for the Use of Oral Anticoagulants

BackgroundOral anticoagulants are widely used in Spain, particularly with older patients. In 2007, it was estimated that 1.3% of the Spanish population was receiving anticoagulant treatment with figures trending upwards due to population longevity and the use of these agents to prevent thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation and other indications. Because oral anticoagulants require complex management and have a narrow therapeutic margin, they are frequently involved in adverse drug events in ambulatory settings and in long-term care facilities, often leading to urgent hospitalization or prolonged hospital stays. Anticoagulants are considered high-risk medications and are a priority objective for safety strategies and campaigns carried out by patient safety expert institutions and organizations.

The Patient Safety Strategy of the Spanish National Healthcare System (2015-2020) includes, among its objectives, to promote the establishment of safe practices for high-risk medications, and recommends specific interventions designed to prevent the most frequent errors related to the use of these medications. The HAMC Project established a list of high-alert medications for patients with chronic pathologies. This study identified oral anticoagulants as one of the drug classes posing the greatest risks, and for which the need for prioritizing the implementation of safe practices represented the greatest opportunity for impact and improvement.

This project arose from the need for a consensual document with safe practices for the use of oral anticoagulants, which would better enable hospitals and healthcare professionals to develop interventions designed to avoid the most frequent errors associated with the use of oral anticoagulants, thus improving patient safety.

ObjectiveTo identify safety practices for the use of oral anticoagulants and develop a consensus document about “Safe practices for the use of oral anticoagulants”, designed to prevent medication errors, and to consequently to reduce preventable adverse events caused by these medications in the National

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Health System.

MethodThe technique used was the Delphi method in two rounds. A panel of experts was formed, consisting of representatives from 16 scientific societies involved in the treatment of patients with oral anticoagulants. The first Delphi survey asked about safe practices and recommendations for oral anticoagulants that had been identified in publications included in a structured bibliographical review of the MedLine database, and through a manual review of the literature on the web pages of patient safety organizations. In addition, information from incidents involving the use of anticoagulants reported to the notification systems at ISMP-Spain and SiNASP were taken into account. The second round included safety practices that were considered doubtful after analysis of the first survey and so were resubmitted to the panelists for a second evaluation. Also included in the second round were suggestions for new practices made by panel members during the first round.

The experts evaluated the appropriateness and/or necessity of selecting each practice taking into consideration the benefit and feasibility of implementing the practice in patient care settings. Practices were evaluated using a Likert scale from 1 to 5, in which 1 meant that the practice was considered very inappropriate and/or totally unnecessary and 5 indicated that it was considered very appropriate and/or very necessary. The criteria considered for reaching agreement among the panelists in selecting a safe practice was having a 25th percentile ≥ 4, since that meant that a minimum of 75% of the panelists agreed or highly agreed on including the corresponding safe practice.

ResultsThe final list of safe practices for the use of oral anticoagulants includes a total of 181 practices for which the panelists who completed the two rounds of evaluation reached agreement. These practices were organized into three sections: 1. Practices designed for healthcare institutions. 1.1. Implement safe practices for the use of oral anticoagulants. 1.1.1. Put into place clinical practice guidelines, protocols, or other

necessary information in order to safely use oral anticoagulants. 1.1.2. Establish safety practices for all processes of oral anticoagulant

use. 1.1.3. Ensure oral anticoagulant treatment continuity across

healthcare transitions.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 17

1.1.4. Educate patients and families or caregivers on the use of oral anticoagulants.

1.2. Incorporate a safety evaluation for these agents into ongoing programs for continual quality improvement and risk management.

2. Practices designed for healthcare professionals. 2.1. General practices focusing on procedures. 2.1.1. Improve safety in all processes of oral anticoagulant use. 2.1.2. Ensure adequate reconciliation of oral anticoagulant therapy

during healthcare transitions. 2.1.3. Ensure patient participation in treatment, and educate patients

regarding the safe use of oral anticoagulants. 2.2. Safe practices for specific medications. 2.2.1. Safe practices for the use of vitamin K antagonist oral

anticoagulants (acenocumarol and warfarin). 2.2.2. Safe practices for the use of new direct action oral anticoagulants

(dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban).

3. Practices designed for patients and families, or caregivers. 3.1. Take an active role in treatment and have an adequate understanding

of their medications.

ConclusionsOral anticoagulants have been identified as a frequent cause of preventable adverse drug events making it necessary to implement safety practices that will minimize the frequency of such events and help avoid unnecessary harm to patients. Completion of this project has enabled us to establish a set of safe practices for using oral anticoagulants which were agreed upon by representatives from 16 scientific associations involved in the use of these medications. The high degree of consensus reached among the experts in selecting the final practices to be included in the document will surely guarantee interest in implanting these practices in the Spanish National Health Service.

The practices presented in this document reflect the points that are considered most critical when oral anticoagulants are employed: establishing safe practices for all the processes involved in their use, improving communication and coordination among professionals in order to guarantee adequate anticoagulant therapy follow-up, and appropriate continuity of treatment across healthcare transitions, achieving patient participation and implication in matters of treatment safety, and incorporating an evaluation system for these agents into the ongoing programs for continual quality

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improvement and risk management in hospitals. The practices are organized into three sections: practices designed for hospitals, practices directed toward healthcare professionals, and practices specifically for patients and caregivers, which underscores that all agents who participate in the use of these medications must share responsibility for helping to improve safety.

This consensual document is designed to encourage healthcare agents and scientific organizations concerned with oral anticoagulant use to develop interventions and initiatives that may successfully put into actual clinical practice the measures here proposed, thus contributing to improvements in safety for patients on anticoagulant therapy.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 19

Antecedentes

Los anticoagulantes orales son medicamentos de utilización amplia en nuestro país, especialmente en pacientes mayores. En 2007, se estimó que un 1,3% de la población española estaba en tratamiento anticoagulante 1, con una tendencia creciente motivada por la longevidad de la población y la utilización de estos agentes en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con fibrilación auricular y otras indicaciones. Sin embargo, los anticoagulantes tienen un manejo muy complejo y un estrecho margen terapéutico, por lo que están frecuentemente implicados en los eventos adversos por medicamentos 2 que ocurren en pacientes ambulatorios y en centros sociosanitarios, que motivan ingresos hospitalarios urgentes o que prolongan la hospitalización 3-7.

En este sentido, los anticoagulantes orales se consideran “medicamentos de alto riesgo” 8, ya que tienen un riesgo elevado de causar eventos adversos a los pacientes cuando se utilizan erróneamente, y son objetivo prioritario de las estrategias y campañas desarrolladas por organismos u organizaciones expertas en seguridad del paciente 9-13. En EEUU, la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization estableció, en el año 2008, como uno de los National Patient Safety Goals, la reducción de los daños asociados al uso de la terapia anticoagulante 9, y el National Quality Forum incluyó la seguridad de la terapia anticoagulante entre las prácticas seguras fundamentales para implantar de forma generalizada en todos los hospitales 13.

En nuestro país, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) y las Comunidades Autónomas (CCAA) han promovido la implantación de prácticas seguras con los medicamentos de alto riesgo. La Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud (Periodo 2015-2020) recoge entre sus objetivos fomentar la implantación de prácticas seguras con los medicamentos de alto riesgo y recomienda establecer intervenciones específicas dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos medicamentos 14. El Proyecto MARC estableció una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes con patologías crónicas 15. En dicho estudio se identificó a los anticoagulantes orales como uno de los grupos de medicamentos de mayor riesgo y en los que más interesaba priorizar la implantación de prácticas seguras.

Los eventos adversos asociados a los anticoagulantes orales parecen ser prevenibles en un elevado porcentaje, según se ha

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descrito en estudios realizados y en publicaciones de los sistemas de notificación de incidentes 9-13, 16-20. Algunos de los errores a los que se han atribuido con frecuencia estos eventos adversos han sido una prescripción incorrecta, por desconocimiento de la dosificación compleja y de las interacciones de estos medicamentos; errores de conciliación en las transiciones aistenciales, por problemas de comunicación entre los profesionales sanitarios o entre estos y los pacientes o familiares y cuidadores; un inadecuado seguimiento de los pacientes, por problemas de coordinación o por retrasos o falta de documentación o disponibilidad de los resultados analíticos; y una falta de cumplimiento del tratamiento, por la falta de educación a los pacientes o familiares y cuidadores.

Es importante resaltar que los nuevos anticoagulantes orales de acción directa se introdujeron en terapéutica en 2008, por lo que la información disponible sobre la morbilidad prevenible asociada a estos agentes es más limitada. No obstante, existen riesgos y precauciones comunes a todos los anticoagulantes orales, por lo que muchas de las prácticas seguras desarrolladas para los anticoagulantes clásicos se deben implementar también al utilizar estos nuevos agentes.

Por todo ello, se planteó la realización de este proyecto dirigido a revisar la evidencia científica disponible y establecer unas recomendaciones con prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales que facilitara a las instituciones y a los profesionales sanitarios el desarrollo de intervenciones dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos fármacos y mejorar la seguridad de los pacientes. Cabe señalar que el objeto de este proyecto no ha sido elaborar una Guía de Práctica Clínica ni una Guía Terapéutica sobre el uso los anticoagulantes orales, ni restringir su utilización, sino asegurar que estos medicamentos se utilicen de la forma más segura para los pacientes.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 21

Objetivo

El objetivo del presente proyecto ha sido identificar las prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales y elaborar un documento de consenso de “Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales”, dirigidas a prevenir los errores de medicación y, en consecuencia, a reducir los eventos adversos prevenibles causados por estos medicamentos en el Sistema Nacional de Salud.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 23

Métodos

Se utilizó una metodología basada en la técnica Delphi para identificar las prácticas seguras en el uso de anticoagulantes orales y establecer las recomendaciones consensuadas para el manejo seguro de estos medicamentos. Este método de consenso se utiliza ampliamente en el ámbito sanitario para elaborar recomendaciones o guías de práctica clínica 21. Se siguieron las siguientes etapas: constitución de un panel de expertos de diversas especialidades, revisión de la evidencia sobre el tema con objeto de identificar las posibles prácticas seguras candidatas a incluir en el documento y evaluación de las mismas por el panel de expertos en dos rondas consecutivas.

Panel de expertosEl panel de expertos se constituyó con representantes de sociedades científicas de medicina, farmacia y enfermería implicadas en el tratamiento de pacientes con anticoagulantes orales. Para su formación, el MSSSI solicitó a varias sociedades científicas que nombraran un representante con experiencia en el uso de anticoagulantes orales y/o de seguridad del paciente/medicamentos.

Las sociedades científicas representadas fueron las siguientes:- Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del

Dolor (SEDAR)- Sociedad Española de Cardiología (SEC)- Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología (SECOT) - Sociedad Española de Cirugía Torácica y Cardiovascular (SECTCV) - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)- Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES)- Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC) - Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) - Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades

Coronarias (SEMICYUC) - Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN)- Sociedad Española de Neurología (SEN) - Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH)- Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP)- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC)- Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)- Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención

Primaria (FAECAP)

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Búsqueda de informaciónSe realizó una búsqueda bibliográfica con el fin de identificar prácticas seguras y recomendaciones en relación al uso de anticoagulantes orales. Las fuentes de información consultadas fueron las siguientes:

1. Base de datos MedLine.Se efectuó una revisión estructurada en la base de datos MedLine sobre errores de medicación o eventos adversos asociados a anticoagulantes orales, entre las fechas 1-1-2004 y 12-10-2015.

La sintaxis de la búsqueda realizada incluyó la combinación de descriptores MESH y de palabras clave o palabras de texto que se recoge en la Tabla 1.

Tabla 1. Estrategia de búsqueda efectuada en MedLine.

#1 (Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions[Mesh:NoExp] OR Adverse drug reaction*[Tiab] OR “Drug Reaction, Adverse”[Tiab] OR “Drug Reactions, Adverse”[Tiab] OR Adverse Drug Event*[Tiab] OR Drug induced disease*[Tiab] OR drug related problem*[Tiab] OR “Drug related morbidity”[Tiab]) OR (“Medical Errors”[Mesh:noexp] OR “Medication Errors”[Mesh:noexp] OR “Inappropriate Prescribing”[Mesh]OR Medical error*[Tiab] OR Medication error*[Tiab] OR prescription error*[Tiab] OR dispensing error*[Tiab] OR “Inappropriate prescribing”[Tiab])

#2 “Anticoagulants”[Mesh:NoExp] OR “Anticoagulants”[Pharmacological Action] OR “Factor Xa inhibitors”[Pharmacological Action] OR “Factor Xa inhibitors”[MeSH Terms] OR “Antithrombins”[Mesh:NoExp] OR “Antithrombins” [Pharmacological Action] OR Anticoagulant*[Tiab] OR Oral anticoagulant*[Tiab] OR New oral anticoagulant*[Tiab] OR “Anticoagulation”[Tiab] OR Novel oral Anticoagulant*[Tiab] OR “Antithrombins”[Tiab] OR “Factor Xa inhibitors”[Tiab]

#3 “Safety”[Mesh:noexp] OR “Patient Safety”[Mesh] OR “Safety Management” [Mesh:noexp] OR “Risk Management”[Mesh:noexp] OR “Medication Therapy Management”[Mesh] OR “Safety”[Tiab] OR “Patient Safety”[Tiab] OR “Safety Management”[Tiab] OR “Medication Therapy Management”[Tiab] OR “Risk Management”[Tiab]

#4 #1 AND #2#5 #3 AND #4#6 “2004/01/01”[PDat]: “2015/12/31”[PDat] #7 #5 AND #6

Page 27: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 25

2. Búsqueda en páginas web de organismos de seguridad del paciente.

Se realizó una búsqueda manual de documentos, informes y boletines sobre prevención de errores de medicación o prácticas seguras con anticoagulantes orales en las páginas web de agencias gubernamentales y organismos dedicados a la seguridad del paciente o de los medicamentos. En concreto, se consultaron los sitios web de los siguientes organismos:

- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- Australian Commission on Safety and Quality in Health Care- Health Quality and Safety Commission New Zealand- Institute for Safe Medication Practices- Institute for Safe Medication Practices-Canada- Institute for Healthcare Improvement- Irish Medication Safety Network- National Health Service (National Patient Safety Agency)- National Quality Forum- New South Wales Health- New Zealand Medicines and Medical Devices safety Authority- Pennsylvania Patient Safety Authority- The Joint Commission - US Food and Drug AdministrationLa búsqueda se complementó con la revisión de las referencias de las

publicaciones encontradas, que se utilizó para detectar otros documentos que no se habían recogido previamente.

Además se recabó información en las bases de datos de los sistemas de notificación de errores del ISMP-España 22 y en el SiNASP 23, sobre notificaciones de errores causados por anticoagulantes orales.

Evaluación por los expertosLos expertos evaluaron cada una de las prácticas identificadas siguiendo una técnica Delphi a dos rondas.

Primera ronda de evaluaciónA partir de la información obtenida en la revisión anterior, se efectuó una selección de prácticas seguras y recomendaciones sobre el uso seguro de anticoagulantes orales. Esta información se estructuró para su evaluación por el panel de expertos en un primer formulario Delphi que fue enviado por correo electrónico.

En esta ronda los panelistas tenían que evaluar la conveniencia y/o

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26 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

necesidad de incluir la recomendación en el documento, teniendo en cuenta el beneficio y la factibilidad de su implantación en la práctica asistencial. Para ello, se solicitó que valoraran cada práctica utilizando una escala de Likert de 5 categorías de respuesta, con puntuaciones del 1 al 5, correspondientes a las opiniones: muy en desacuerdo y/o práctica totalmente innecesaria, en desacuerdo, indiferente, de acuerdo, y muy de acuerdo y/o práctica muy necesaria, respectivamente.

En esta primera encuesta se ofreció a los panelistas la posibilidad de indicar comentarios y/o sugerencias acerca de las prácticas recogidas. También se incluyó la opción de que los panelistas propusieran la inclusión de una nueva práctica o recomendación que consideraran que fuera de utilidad y que no se hubiera propuesto.

Las respuestas obtenidas fueron analizadas estadísticamente y se calcularon las principales medidas de tendencia central y dispersión de las puntuaciones asignadas a cada práctica por los expertos. El criterio considerado para alcanzar el acuerdo por los expertos en la inclusión de una práctica segura fue tener un percentil 25 ≥ 4, puesto que implicaba que como mínimo un 75% de los panelistas estaban de acuerdo o muy de acuerdo en incluir la práctica segura correspondiente en el documento. Se consideró que un resultado era dudoso y que, por tanto, no se podía afirmar que hubiera consenso, cuando el percentil 25 se situaba entre 3 y 4. Por último, se consideraron excluidas aquellas prácticas cuyo percentil 25 resultó ser < 3.

Segunda ronda de evaluaciónEn la segunda ronda de evaluación se sometieron de nuevo a consenso por los expertos las prácticas o recomendaciones que resultaron dudosas del análisis de la primera ronda. En algunas de las prácticas se modificó el enunciado, a raíz de los comentarios recibidos, en cuyo caso se señalaron los cambios realizados. También se incluyeron nuevas prácticas propuestas por los participantes en la primera ronda.

Los expertos recibieron por correo electrónico un formulario de evaluación similar al primero, pero en las prácticas que tenían que ser reevaluadas se mostraban los resultados (mediana y percentil 25) obtenidos en la primera ronda. Se les ofrecía la oportunidad de que, conociendo dichos resultados, modificaran la puntuación que habían asignado en la primera ronda, si lo consideraban pertinente.

Para efectuar la evaluación, los expertos disponían de modo análogo a la primera ronda de una escala de Likert con 5 categorías de respuesta, que iban desde muy en desacuerdo y/o práctica totalmente innecesaria hasta muy de acuerdo y/o práctica muy necesaria.

Las respuestas obtenidas en esta segunda ronda fueron analizadas de forma similar que en la primera. Las prácticas con percentil 25 ≥ 4 fueron incluidas, pero en este caso se consideró que en todas aquellas cuyo percentil 25 era inferior a 4 no se había alcanzado el consenso y fueron eliminadas.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 27

Resultados

La figura 1 recoge un resumen de las etapas del proceso Delphi seguido para elaborar el documento de consenso de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales.

Figura 1. Diagrama de flujo del proceso Delphi seguido para seleccionar

las prácticas seguras a incluir en el documento de consenso sobre el uso

seguro de anticoagulantes orales.

Resultados de la revisión bibliográfica En la búsqueda bibliográfica efectuada en MedLine se recuperaron un total de 217 publicaciones, de las cuales se seleccionaron inicialmente 46 a través

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28 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

de los abstracts (Anexo 1). Los artículos que se excluyeron se referían en su mayoría a terapia antitrombótica o anticoagulación, al tratamiento de sobredosificaciones o intoxicaciones, o bien estudiaban eventos adversos causados por medicamentos en general o por estos agentes en diferentes ámbitos, pero no proporcionaban información sobre prácticas o iniciativas de prevención de errores con anticoagulantes orales. Por otra parte, mediante la búsqueda efectuada en páginas web de instituciones y organismos de seguridad se recogieron un total de 50 documentos referentes a anticoagulantes orales. Los documentos recopilados se recogen en el Anexo 1.

La revisión efectuada en las bases de datos de los sistemas de notificación de errores del ISMP-España y del SiNASP permitió identificar errores con consecuencias graves asociados a los anticoagulantes orales, que fueron considerados para establecer las prácticas seguras.

Con toda la información anterior se definieron inicialmente 192 prácticas seguras candidatas a ser evaluadas por los expertos en la primera ronda, que se estructuraron en las siguientes secciones: 1. Prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias. 1.1. Implantar prácticas seguras para el manejo de los anticoagulantes orales. 1.1.1. Disponer de guías de práctica clínica, protocolos de actuación

u otra información necesaria para utilizar con seguridad los anticoagulantes orales.

1.1.2. Implantar prácticas seguras en todos los procesos de utilización de los anticoagulantes orales.

1.1.3. Fomentar la continuidad de los tratamientos con anticoagulantes orales en las transiciones asistenciales.

1.1.4. Promover la educación a los pacientes y familiares o cuidadores sobre el uso de los anticoagulantes orales.

1.2. Efectuar un seguimiento de la seguridad de los anticoagulantes orales e incorporarlo en los programas de mejora de la calidad y de gestión de riesgos.

2. Prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios. 2.1. Prácticas generales orientadas a la seguridad de los procedimientos. 2.1.1. Mejorar la seguridad del manejo de los anticoagulantes

orales en todos los procesos de su utilización. 2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los tratamientos con

anticoagulantes orales en las transiciones asistenciales. 2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento

y educarlos en el uso seguro de los anticoagulantes orales. 2.2. Prácticas seguras sobre medicamentos específicos. 2.2.1. Prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes

antivitamina K (acenocumarol y warfarina).

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 29

2.2.2. Prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales de acción directa (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán).

3. Prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores. 3.1. Tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuadamente la

medicación.

Resultados de las rondas de evaluaciónLa tabla 2 recoge un resumen de los resultados obtenidos para las distintas secciones de prácticas seguras en las dos rondas de evaluación llevadas a cabo por los expertos. El anexo 2 recoge los resultados detallados para cada una de las prácticas seguras sometidas a evaluación.

En la primera ronda se evaluaron por los expertos 192 prácticas seguras, de las que 165 (85,4%) fueron incluidas inicialmente por tener un percentil 25 mayor de 4; 5 (3,1%) fueron eliminadas y 22 (11,5%) fueron calificadas como dudosas. Adicionalmente, a raíz de los comentarios y sugerencias de los panelistas, se eliminaron 2 de las 165 prácticas inicialmente incluidas, por considerar que su contenido se podía agrupar con el de otras. También se realizaron modificaciones en el enunciado de algunas prácticas y se formularon 5 nuevas prácticas que se incluyeron en el formulario de la segunda ronda para que fueran evaluadas.

En la segunda ronda, los expertos reevaluaron las 22 prácticas que resultaron dudosas de la primera ronda, de las que fueron incluidas 13 y excluidas definitivamente 9 prácticas. También evaluaron las 5 nuevas prácticas, que resultaron todas incluidas.

En resumen, el documento final de consenso de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales contiene 181 prácticas, de las 197 prácticas candidatas a evaluar entre las dos rondas, que fueron incluidas en el mismo por los expertos considerando los criterios de posible beneficio y factibilidad de implementación.

Las prácticas que resultaron excluidas lo fueron fundamentalmente porque los expertos consideraron poco factible o generalizable su implantación, según manifestaron en sus comentarios. Así, en la sección 1, sobre prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias, fue excluida una práctica referente a la necesidad de exigir el registro del peso y del aclaramiento de creatinina del paciente antes de prescribir anticoagulantes orales, por considerarse poco factible y que podría causar retrasos en el tratamiento. En esta misma sección resultaron excluidas tres prácticas referentes a procedimientos de doble chequeo o de código de barras en la dispensación, antes de la administración de anticoagulantes a los pacientes, o en la reposición o retirada de medicamentos de los sistemas automatizados de dispensación de los hospitales, por calificarse de difícil implementación y/o muy específicas del ámbito hospitalario.

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30 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 31

Tabla

2. R

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32 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla

2. R

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 33

Una práctica de la sección 1, sobre promover la validación de la terapia anticoagulante por farmacéuticos, quedó excluida también por considerarse poco factible de implementar en el ámbito ambulatorio, especialmente por la limitación de acceso a la historia clínica del paciente o por la falta de procedimientos de comunicación con otros profesionales. Por motivos análogos, fueron excluidas dos prácticas de la sección 2 sobre la revisión del tratamiento o la comprobación de la información proporcionada al paciente en oficinas de farmacia, mientras que sí se incluyó la conveniencia de revisar o validar los tratamientos con anticoagulantes orales por los farmacéuticos en las instituciones sanitarias, por considerarse más factible su implementación.

En la sección 2 tampoco fueron incluidas por su dificultad de realización dos prácticas referentes a delimitar el tiempo para informar a los pacientes sobre su tratamiento antes del alta hospitalaria o a utilizar un método estandarizado para comprobar la comprensión de dicha información por los pacientes.

Otras prácticas de las secciones 1 y 2 fueron excluidas por tener un redactado ambiguo, ser poco específicas o solaparse en su contenido con otras, como ya se ha mencionado.

Durante las dos rondas de evaluación los expertos manifestaron su opinión sobre las medidas que consideraban clave en la mejora de la seguridad de los anticoagulantes orales. Varios expertos remarcaron la importancia de la coordinación entre niveles y profesionales sanitarios, la formación adecuada de los profesionales sanitarios que manejan estos medicamentos, y la conveniencia de estandarizar la información que se presta a los pacientes o cuidadores, y de priorizar los mensajes que se proporcionan. Otro aspecto destacado por algunos expertos fue la necesidad de disponer en los centros de unidades multidisciplinares de anticoagulación, como estructura de soporte que coordine la práctica de todos los servicios, incluida atención primaria, y que proporcione educación a pacientes, familiares y cuidadores.

Prácticas seguras en el uso de anticoagulantes orales seleccionadas La tabla 3 recoge la relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales, en las que se alcanzó un acuerdo por los panelistas que completaron las dos rondas de evaluación.

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34 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales

Los anticoagulantes orales son medicamentos con una utilización amplia y creciente en nuestro país, motivada por la longevidad de la población y su utilización en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con fibrilación auricular y en otras indicaciones. Son medicamentos considerados de alto riesgo que están frecuentemente implicados en los eventos adversos que se registran en todos los ámbitos asistenciales. Estos eventos adversos se han atribuido en muchas ocasiones a errores de medicación, entre los que se citan una prescripción incorrecta, por desconocimiento de su dosificación compleja o de sus interacciones; errores de conciliación en las transiciones asistenciales, por problemas de comunicación entre los profesionales sanitarios y los pacientes o cuidadores; un inadecuado seguimiento de los pacientes, por problemas de coordinación o por retrasos o falta de documentación o disponibilidad de los resultados analíticos; y una falta de cumplimiento del tratamiento, por la falta de educación a los pacientes o familiares y cuidadores.Las prácticas que se recogen a continuación se han seleccionado de forma consensuada por expertos de sociedades científicas, a partir de una recopilación de prácticas identificadas mediante una revisión bibliográfica y de la información procedente del análisis de incidentes recogidos en los sistemas de notificación del ISMP-España y SiNASP. Son medidas dirigidas a minimizar los riesgos en los puntos considerados como críticos para la utilización segura de los anticoagulantes orales, y están dirigidas a las instituciones sanitarias, profesionales que manejan estos medicamentos y pacientes o cuidadores. Su objetivo es prevenir los errores de medicación y reducir los eventos adversos causados por estos medica-mentos en el Sistema Nacional de Salud. No pretenden ser una Guía de Práctica Clínica ni una Guía Terapéutica sobre el uso los anticoagulantes orales, ni restringir su utilización, sino asegurar que estos medicamentos se utilicen de la forma más segura para los pacientes.

Sección 1. Prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias

1.1. Implantar prácticas seguras para el manejo de los anticoagulantes orales

1.1.1. Disponer de guías de práctica clínica, protocolos de actuación u otra información

necesaria para utilizar con seguridad los anticoagulantes orales

Disponer de guías de práctica clínica y/o protocolos actualizados específicos para el inicio y

mantenimiento de la terapia anticoagulante, para cada indicación (p.ej. fibrilación auricular,

trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar), que estén accesibles a todos los profesionales

sanitarios que prescriben, dispensan, administran y monitorizan estos medicamentos, y que

especifiquen el alcance y la responsabilidad de cada profesional.

Estas guías de práctica clínica y/o protocolos deben contemplar:

• cómo evaluar la relación beneficio/riesgo de la terapia anticoagulante para cada paciente

individual.

• los criterios de elección y la dosificación de los distintos anticoagulantes orales para cada

indicación y grupo de edad.

• el intervalo terapéutico del INR para cada indicación de uso de los anticoagulantes antivitamina

K (AVK) y cómo monitorizar la anticoagulación y ajustar la dosis para alcanzar un INR en dicho

intervalo terapéutico.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 35

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

• cómo realizar la conversión de anticoagulantes AVK a anticoagulantes orales de acción directa

(ACOD) y viceversa, así como de un antiagregante a un anticoagulante oral.

• directrices para interrumpir y reanudar la terapia anticoagulante en pacientes que van a ser

sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores, procedimientos invasivos e intervenciones

menores, que consideren:

- cómo efectuar la reversión rápida o de urgencia de la anticoagulación, en función de el riesgo

hemorrágico de la intervención y el anticoagulante que tome el paciente.

- la terapia puente con otros anticoagulantes de acción rápida, como las heparinas de bajo

peso molecular.

• directrices de actuación para el tratamiento de las complicaciones hemorrágicas, en función de

la gravedad de la hemorragia y la localización de la misma.

• la prescripción de vitamina K1 por vía oral (fitomenadiona), en caso de sobredosificación por

anticoagulantes AVK, a menos que se precise una reducción rápida de un INR muy elevado (>9)

o el paciente presente una hemorragia grave.

Las guías de práctica clínica y/o protocolos disponibles deben contemplar medidas dirigidas a

evitar los errores más frecuentes en la utilización de los anticoagulantes orales (p.ej. necesidad

de revisar la medicación previa del paciente para evitar posibles interacciones, indicaciones de

uso adecuado, selección del medicamento, pautas de inicio y mantenimiento, terapia puente,

manejo de pacientes de alto riesgo, monitorización del tratamiento, etc.).

Al incorporar un nuevo anticoagulante a la guía farmacoterapéutica del centro, se debe:

• proporcionar información válida y pertinente sobre su utilización a los profesionales sanitarios.

• asegurar que se actualizan los protocolos existentes, incluyendo el protocolo de manejo de las

complicaciones hemorrágicas.

Considerar incluso de forma proactiva la disponibilidad de información sobre los nuevos ACOD

no incluidos en la guía farmacoterapéutica, para anticiparse y controlar adecuadamente a los

pacientes que están tomando un nuevo anticoagulante específico e ingresan en el hospital.

Promover la formación de los profesionales sanitarios que atienden a pacientes que reciben

anticoagulantes orales sobre las indicaciones terapéuticas de los diferentes fármacos,

precauciones, contraindicaciones, dosificación e interacciones, los posibles efectos adversos

y su manejo, el seguimiento del tratamiento y las pruebas bioquímicas para monitorizarlo, la

importancia de una adecuada conciliación en las transiciones asistenciales y de la educación a

pacientes o cuidadores, y los problemas y posibles errores a evitar para manejar adecuadamente

la terapia anticoagulante.

1.1.2. I mplantar prácticas seguras en todos los procesos de utilización de los anticoagulantes

orales

Asegurar que los profesionales sanitarios que prescriben, dispensan, administran o efectúan

el seguimiento de los anticoagulantes orales pueden acceder con facilidad a la información

esencial sobre los pacientes (edad, peso, etc.) y a los resultados de laboratorio, para manejar

adecuadamente estos medicamentos.

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Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Asegurar la existencia de una historia clínica única, donde esté integrado el registro informático

del tratamiento anticoagulante, que sea accesible desde cualquier punto del área sanitaria

(hospital de referencia y centros de salud del área), y en un futuro desde cualquier punto del país.

Asegurar que los sistemas de prescripción electrónica tengan incorporados los protocolos

estandarizados con las dosis habitualmente utilizadas de los anticoagulantes orales para cada

indicación e información sobre la duración (en particular para la prevención de tromboembolismo

venoso tras artroplastia de cadera o rodilla) y seguimiento del tratamiento.

Desarrollar herramientas de ayuda a la prescripción y seguimiento de los tratamientos con

anticoagulantes orales e incorporarlos en los sistemas de prescripción electrónica y de

validación, con alertas o recordatorios sobre:

• duplicidades de anticoagulantes.

• dosis aconsejadas e intervalos según indicación.

• dosis máximas.

• dosis recomendadas en función de edad, peso o función renal.

• interacciones medicamentosas (especialmente antiagregantes y AINE).

• frecuencia/requerimientos de monitorización.

Asegurar que el sistema de prescripción electrónica y el de validación de las prescripciones en

farmacia están directamente interconectados con el sistema del laboratorio, para que puedan

incorporar alertas de valores anormales en el INR, indicativos de la posible necesidad de

modificar el tratamiento anticoagulante.

En las instituciones sanitarias, asegurar que las prescripciones de anticoagulantes orales se

efectúan en la orden de tratamiento única del paciente que comparten todos los profesionales

que atienden al paciente y en la que se especifique la dosis exacta del anticoagulante.

En caso de que la unidad de anticoagulación emita una pauta-calendario con la dosis, el médico

responsable del paciente debe asegurarse de prescribir en la orden de tratamiento del paciente

la dosis exacta del anticoagulante oral cada día.

Promover que al ingreso del paciente en el hospital, todos los medicamentos administrados

en el área de urgencias u otros ámbitos ambulatorios (p. ej. laboratorio de cateterización

cardiovascular, radiología) se prescriban y registren en el sistema informático, para que si se

prescriben anticoagulantes después del ingreso, se pueda activar una alerta automática de

duplicidad terapéutica o de interacciones, si esto ocurriera.

Establecer un procedimiento normalizado para manejar las prescripciones suspendidas

temporalmente y evitar errores de omisión (p. ej. cuando se suspende o pospone

considerablemente una intervención quirúrgica a un paciente que ha estado recibiendo

previamente anticoagulantes orales, una opción que puede ayudar a minimizar omisiones es

incorporar un mensaje recordatorio o nota al prescriptor sobre la necesidad de reanudar la

terapia anticoagulante).

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 37

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

En las instituciones sanitarias, estandarizar las presentaciones disponibles de cada

anticoagulante oral y limitarlas a las necesarias para cubrir todas las indicaciones aprobadas.

Asegurarse de que están perfectamente identificadas y separadas en el servicio de farmacia y en

las unidades de hospitalización, para evitar errores por confusión en la dosis.

Si se dispone de un número limitado de anticoagulantes orales en la guía farmacoterapéutica,

establecer un procedimiento para gestionar la medicación no incluida en guía para un

determinado paciente y evitar omisiones.

Asegurar la disponibilidad de vitamina K1 en las unidades clínicas en que se administran

anticoagulantes orales, junto a las directrices a seguir para revertir la toxicidad por acenocumarol

y warfarina.

Establecer un procedimiento estandarizado para la preparación y administración de la vitamina

K1 para administrar por vía intravenosa (cuando se precise para revertir una sobredosificación

por acenocumarol o warfarina).

Establecer un horario específico para administrar el acenocumarol y la warfarina, a la misma hora

del día, de forma que sea posible disponer de los resultados diarios de laboratorio y efectuar si

es necesario un ajuste de la dosis antes de la administración.

Asegurar que el hospital proporciona los resultados de las pruebas de laboratorio 24 h al día,

siete días a la semana, para asegurar un control y seguimiento adecuados del tratamiento

anticoagulante.

Definir el tiempo de obtención de muestras rutinarias para la determinación del INR, que debería

ser en la mañana y a la misma hora del día, para que los prescriptores puedan disponer de los

resultados antes de prescribir el acenocumarol y la warfarina.

Definir el intervalo de tiempo aceptable entre la solicitud del INR y la emisión de los resultados

por el laboratorio, y entre la disponibilidad de los resultados y la recepción por el profesional

sanitario responsable.

Establecer un sistema de comunicación inmediata de aquellos resultados de coagulación que

requieran una actuación terapéutica urgente (p. ej. INR < 1,5 ó INR >8).

Proporcionar directamente al profesional sanitario responsable todas las pruebas hematológicas

de laboratorio definidas como críticas en el intervalo de tiempo establecido por el centro.

1.1.3. Fomentar la continuidad de los tratamientos con anticoagulantes orales en las

transiciones asistenciales

Establecer en atención especializada una unidad de anticoagulación multidisciplinar que

centralice la atención del paciente y permita realizar un tratamiento adecuado, y un seguimiento

y control de las dosis, así como proporcionar una educación apropiada a los pacientes (o

familiares o cuidadores) sobre su tratamiento anticoagulante.

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38 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Promover la existencia de un proceso de anticoagulación compartido para el seguimiento de los

pacientes entre atención primaria y especializada, así como reuniones clínicas interdisciplinares

que favorezcan la relación y contacto entre profesionales de atención primaria y las unidades de

anticoagulación.

Estandarizar el procedimiento para conciliar la medicación durante los traslados en el centro o

en cualquier transición asistencial, para asegurar que se realiza una prescripción y seguimiento

correcto del anticoagulante.

Establecer un procedimiento normalizado de conciliación al alta del hospital que asegure una

educación apropiada a los pacientes (o familiares o cuidadores) y una buena comunicación con

los siguientes profesionales que atiendan al paciente, para garantizar un seguimiento a tiempo

del tratamiento.

1.1.4. Promover la educación a los pacientes y familiares o cuidadores sobre el uso de los

anticoagulantes orales

Asegurar que los pacientes (o familiares o cuidadores) reciben información oral y escrita, clara

y comprensible, al inicio del tratamiento, en cualquier ámbito sanitario donde este se inicie o

monitorice, y en los traspasos asistenciales, para que utilicen con seguridad los anticoagulantes

orales. Establecer claramente las responsabilidades de cada profesional sanitario al respecto.

Elaborar y distribuir una tarjeta identificativa de anticoagulación, para que lleve en todo momento

el paciente, así como materiales de soporte educativos con información sobre el uso seguro de

estos medicamentos que especifiquen:

• el objetivo del tratamiento y la necesidad de una supervisión médica estrecha.

• la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de dosis indicadas por el médico y de

cumplir el tratamiento prescrito, para que el tratamiento sea efectivo y para evitar complicaciones.

• la necesidad de informar al médico de las enfermedades que sufran y de toda la medicación que

tomen, y de evitar la toma de ningún medicamento por su cuenta.

• la necesidad de que siempre que acudan a una consulta médica (incluyendo el odontólogo) o

al hospital, lleven su tarjeta de anticoagulación y su informe de tratamiento, y comuniquen a los

profesionales sanitarios que les atiendan que están en tratamiento con un anticoagulante oral,

especialmente si les van a recetar otro medicamento, o realizar alguna prueba diagnóstica o

intervención invasiva, o administrar una inyección intramuscular.

• los principales riesgos y efectos adversos de los anticoagulantes orales, incluyendo los signos y

síntomas de hemorragia, así como el riesgo de complicaciones tromboembólicas debido a una

inadecuada anticoagulación cuando se deja de tomar alguna dosis o el medicamento.

• la conducta a seguir ante procedimientos de riesgo (extracciones dentarias, operaciones, etc.)

y ante situaciones de emergencia, heridas o accidentes.

Establecer un registro específico de educación en la historia clínica del paciente, para controlar

que se ha proporcionado la información sobre el tratamiento anticoagulante a los pacientes.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 39

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Utilizar las posibilidades que ofrecen las tecnologías de la información para potenciar el

desarrollo de programas de autocuidado (autoanálisis y autocontrol) del tratamiento por los

propios pacientes.

1.2. Efectuar un seguimiento de la seguridad de los anticoagulantes orales e incorporarlo en los

programas de mejora de la calidad y de gestión de riesgos

En el marco de la comisión de seguridad del paciente o de gestión de riesgos, constituir un

equipo multidisciplinar (o establecer una línea de trabajo) que realice revisiones periódicas del

cumplimiento de los protocolos establecidos, y que proponga y promueva actuaciones para

reducir la variabilidad en la práctica clínica.

Este equipo multidisciplinar debería:

• analizar los errores que ocurren en el centro con los anticoagulantes orales, identificar las

causas subyacentes e implementar estrategias efectivas de reducción de errores.

• analizar los errores externos publicados, experiencias de otras organizaciones, y publicaciones

sobre nuevas prácticas seguras y tecnologías basadas en la evidencia, para implementar

acciones de mejora de forma proactiva.

• revisar los casos en que el INR esté fuera de unos valores predeterminados, para desarrollar

recomendaciones en los procedimientos del centro dirigidos a reducir las variaciones en la práctica.

• difundir información a los profesionales sanitarios sobre los errores reales y potenciales

asociados a los anticoagulantes orales que han ocurrido en la institución. Utilizar también

fuentes externas de información sobre estos errores para fomentar prácticas seguras.

• efectuar un seguimiento de la efectividad de las prácticas seguras de anticoagulación que se

implementen, a los tiempos determinados por el centro.

Considerar la realización en el centro de una evaluación del proceso de anticoagulación siguiendo

la metodología del “Análisis de Modo de Fallos y sus Efectos” (AMFE), para identificar los fallos

críticos y desarrollar mejoras específicas para reducir el riesgo de errores con estos medicamentos.

Utilizar los sistemas existentes (o establecerlos si no existen) para detectar y monitorizar los

incidentes con daño y sin daño asociados al uso de anticoagulantes orales, por ejemplo:

• notificaciones de incidentes por medicamentos.

• notificaciones de reacciones adversas.

• intervenciones farmacéuticas relacionadas con la monitorización del tratamiento.

• señales de alerta: administración de vitamina K y pruebas de laboratorio (INR mayor de “x”,

según se defina por el centro).

Definir señales de alerta para detectar precozmente eventos adversos por anticoagulantes

orales (p.ej. INR ≥ 5). Otras señales, como el uso de vitamina K, la interrupción repentina del

tratamiento, o el uso de plasma fresco o transfusión, se pueden utilizar adicionalmente para

detectar eventos adversos cuando se revisen historias clínicas.

Establecer un sistema de monitorización basado en indicadores de proceso y de resultado que

permita la evaluación y mejora continua de la atención al paciente con anticoagulantes.

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40 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Establecer indicadores de proceso para monitorizar la implantación de las prácticas seguras con

anticoagulantes orales. Posibles indicadores serían:

• porcentaje de pacientes con fibrilación auricular que fueron dados de alta con anticoagulantes

orales.

• porcentaje de pacientes anticoagulados que al comienzo del tratamiento recibieron educación

sanitaria sobre su proceso e instrucciones de dosificación y seguimiento.

• porcentaje de pacientes anticoagulados que disponen de hoja de tratamiento concreta y

explícita.

• Para pacientes en tratamiento con anticoagulantes AVK, además:

• porcentaje de pacientes con diagnóstico, intervalo terapéutico de INR o duración de tratamiento

desconocidos.

• porcentaje de pacientes con INR incorrecto para la indicación.

• porcentaje de pacientes que fueron dados de alta del hospital sin cita para la determinación del

INR o sin consulta con un profesional sanitario para revisar el plan de tratamiento, beneficios,

riesgos y educación.

• porcentaje de pacientes sin monitorizar periódicamente (mensualmente) el INR.

• porcentaje de pacientes con terapia concomitante con medicamentos susceptibles de

interaccionar en los que no se ha monitorizado el INR.

Establecer indicadores de resultado para evaluar periódicamente los resultados de las prácticas

seguras implantadas. Posibles indicadores serían:

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que sufrieron cualquier tipo de

evento adverso.

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales que sufrieron complicaciones

tromboembólicas graves.

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que sufrieron complicaciones

hemorrágicas mayores (ingreso hospitalario o trasfusión).

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que sufrieron daño permanente

o muerte.

• eventos adversos asociados con anticoagulantes por 100 ingresos de pacientes con tratamiento

anticoagulante.

Para pacientes en tratamiento con anticoagulantes AVK, además:

• porcentaje de pacientes con INR en el intervalo terapéutico al alta.

• porcentaje de pacientes con INR fuera del intervalo terapéutico establecido en el protocolo.

• porcentaje de pacientes con INR en rango en las dos (o tres) últimas visitas.

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que presentaron un INR mayor

de un “x” definido por el centro (de 4 a 6).

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que presentaron un INR≥8.

• porcentaje de pacientes que recibieron anticoagulantes orales y que tuvieron una hemorragia

grave en el primer mes de tratamiento y porcentaje de los que tuvieron una hemorragia grave

con INR superior al intervalo terapéutico.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 41

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Sección 2. Prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios

2.1. Prácticas generales orientadas a la seguridad de los procedimientos

2.1.1. Mejorar la seguridad del manejo de los anticoagulantes orales en todos los procesos

de su utilización

Seguir los protocolos aprobados en la institución para el inicio y mantenimiento del tratamiento

anticoagulante.

Antes de iniciar el tratamiento anticoagulante, realizar una valoración inicial de los antecedentes

del paciente, y de la función renal y hepática. Obtener la historia de medicación del paciente

(p.ej. a través de la entrevista con el paciente o cuidador, y/o a través de la historia clínica),

incluyendo el uso de suplementos nutricionales y plantas medicinales. Prestar especial atención

a los medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (p.ej. otros anticoagulantes,

antiagregantes, AINE) y a aquellos otros que pueden interaccionar con el anticoagulante oral.

Registrar la información anterior en la historia clínica para conocimiento de los profesionales

sanitarios que atienden al paciente.

Evaluar en cada paciente el riesgo de sangrado y la presencia de enfermedades o situaciones

en las que está contraindicado el uso de anticoagulantes orales: enfermedades que conlleven un

factor de riesgo de sangrado (úlcera gastrointestinal actual o reciente, presencia de neoplasias

malignas con alto riesgo de sangrado, lesión espinal o cerebral reciente, cirugía espinal u ocular;

hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones

arteriovenosas, aneurismas vasculares o anormalidades intraespinales o intracerebrales

importantes), hipertensión grave y/o no controlada, pacientes que no colaboren y no estén bajo

supervisión (p. ej. deterioro cognitivo significativo, trastornos psiquiátricos), embarazo, etc.

En pacientes hipertensos, asegurar un adecuado control de la presión arterial antes del inicio

de la anticoagulación y durante el seguimiento del paciente, con la finalidad de reducir el riesgo

asociado a la anticoagulación.

Tener en cuenta que el tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante está

contraindicado, excepto bajo las circunstancias de cambio de tratamiento.

Valorar el beneficio/riesgo de la utilización conjunta de anticoagulantes orales y antiagregantes

plaquetarios (aspirina, ticlopidina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, etc.), reservándola para

aquellas situaciones realmente justificadas.

Utilizar fuentes fiables y rigurosas para consultar las posibles interacciones con medicamentos

de los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.

Dosificar cada anticoagulante considerando la posología recomendada para cada indicación y

las circunstancias específicas que modifican la dosis (edad, función renal o hepática y/o peso).

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42 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

En las instituciones sanitarias se debe prescribir en la orden de tratamiento del paciente la

dosis exacta del anticoagulante oral cada día y evitar la frase “según la pauta del paciente”

(para referirse a la pauta que consta en el impreso calendario emitido por la unidad de

anticoagulación).

En las instituciones sanitarias donde haya farmacéuticos, estos deben validar las prescripciones

de anticoagulantes orales antes de su dispensación, comprobando que el medicamento y la

dosis se adecúan a la indicación, edad, función renal y peso del paciente, y que no existen

interacciones relevantes con otros medicamentos, y deben comunicar al prescriptor las posibles

incidencias que se hayan detectado.

En cada control, revisar de manera integral el tratamiento del paciente: introducción/suspensión/

sustitución de fármacos, ajuste de la posología, interacciones farmacológicas, reacciones

adversas y cumplimiento del tratamiento.

Dejar constancia en la historia clínica del seguimiento del paciente (dosis semanal, pauta

diaria, INR, efectos adversos, posibles interacciones medicamentosas o la eventual

aparición de cambios en la situación clínica del paciente que se consideren precauciones o

contraindicaciones de uso).

Asegurar que en cuanto se conozca el estado de gestación de una paciente en tratamiento con

anticoagulantes orales, sea derivada de urgencia al servicio de hematología correspondiente

para modificar su tratamiento.

2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los tratamientos con anticoagulantes orales en

las transiciones asistenciales

Cuando los pacientes se trasladan de nivel asistencial, realizar una adecuada conciliación

del tratamiento y proporcionar una información completa del tratamiento anticoagulante a

los siguientes profesionales que atienden al paciente, así como a los propios pacientes, para

asegurar la correcta continuidad del tratamiento.

Cuando el paciente ingresa en el hospital, advertir sobre la importancia de revisar toda la

medicación que ha recibido en las últimas 24 h (incluyendo en el servicio de urgencias), para

asegurar que ha transcurrido un tiempo adecuado entre las dosis del mismo y la administración

de otro anticoagulante.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 43

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Al prescribir anticoagulantes al alta hospitalaria es necesario considerar los siguientes aspectos,

con el fin de garantizar la continuidad asistencial:

• proporcionar información oral y escrita a los pacientes o cuidadores sobre la medicación

prescrita y educarlos sobre su uso seguro. El material educativo proporcionado será apropiado

para el paciente y se comprobará su comprensión.

• proporcionar información referente al tratamiento a los profesionales que van a atender

después al paciente (p.ej. médicos y enfermeras de atención primaria, centros sociosanitarios,

farmacéuticos comunitarios, etc.).

• recoger en el informe de alta la información sobre dosis y frecuencia, y medidas de seguimiento.

• especificar también la duración del tratamiento cuando se prescriben para la prevención de

tromboembolismo venoso tras artroplastia de cadera o rodilla.

• en el caso de que el paciente haya iniciado tratamiento con un ACOD, asegurar la disponibilidad

y continuidad del tratamiento, de acuerdo con los procedimientos establecidos en la CC.AA.

Proporcionar medicación durante el tiempo necesario (24 ó 72 horas según el día del alta).

• asegurar el seguimiento del tratamiento por un profesional específico que controlará y

monitorizará la terapia anticoagulante.

Al prescribir un anticoagulante AVK al alta hospitalaria es necesario considerar además los

siguientes aspectos para garantizar la continuidad asistencial:

• proporcionar al paciente una hoja de tratamiento en la que conste el INR del día de control,

pauta de dosificación detallada en forma de calendario, y fecha, hora y lugar del siguiente

control programado.

• verificar que el paciente tiene una cita programada con el laboratorio y el médico, y que

comprende la importancia de acudir a dicha cita.

• asegurar que el INR está en el intervalo terapéutico. Si el paciente tiene un INR subterapéutico,

se debe evaluar la necesidad de una terapia puente con una heparina de bajo peso molecular

hasta que se alcance un INR terapéutico.

Al derivar un paciente con prescripción de anticoagulantes orales de atención primaria al

hospital, el médico de atención primaria deberá proporcionar un informe sobre el tratamiento

anticoagulante y sobre el resto de medicación domiciliaria del paciente.

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44 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento y educarlos en el uso

seguro de los anticoagulantes orales

Los profesionales sanitarios deben explicar a los pacientes (o familiares o cuidadores) en qué

consiste el tratamiento y sus efectos adversos, y revisar con ellos todas y cada una de las

instrucciones más importantes, para verificar que conocen cómo deben tomar correctamente

la medicación y la información esencial para su uso seguro, y que comprenden el riesgo que

supone el manejo inapropiado de estos medicamentos.

Se proporcionará información al comienzo del tratamiento, al alta del hospital, en la primera cita

de control y siempre que se considere necesario.

Se informará a los pacientes (o familiares o cuidadores) verbalmente y también se proporcionarán

instrucciones escritas y material de soporte educativo. Aspectos a considerar son:

• Explicar el objetivo del tratamiento, qué es el medicamento, nombre genérico y comercial,

dosis, pauta de administración y duración del tratamiento (si procede).

• Aconsejar sobre la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de dosis indicadas por el

médico y de cumplir el tratamiento prescrito, para que el tratamiento sea efectivo y para evitar

complicaciones. No cambiar la dosis prescrita ni interrumpir el tratamiento.

• Advertir de que en caso de olvidar la toma de una dosis, deben tomar la siguiente dosis a la

hora programada. Si no se acuerdan hasta la siguiente toma, no deben tomar una dosis doble.

En caso de tomar anticoagulantes AVK deben anotar estos olvidos o incidencias y avisar en los

análisis de control.

• Aconsejar que tomen la medicación cada día a la misma hora, para crear una rutina y garantizar

la adherencia al tratamiento.

• Explicar las siguientes recomendaciones para tomar la medicación:

- Acenocumarol: tragar el comprimido entero (o fracción) con un vaso de agua, separado de

los alimentos para evitar interferencias (recomendable al menos 1 hora antes de la cena).

- Warfarina: puede tomarse con o sin alimentos.

- Dabigatrán: las cápsulas no se deben abrir para tomar los gránulos, ya que la absorción

aumenta hasta un 75% y puede aumentar el riesgo de hemorragia. Deben tragarse enteras

con un vaso de agua. Pueden tomarse con o sin alimentos.

Las cápsulas no deben ser sacadas del blíster hasta el momento de su administración. En

caso de introducirse en pastilleros, deberá hacerse con el propio blíster recortado.

- Rivaroxabán: los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados y disueltos con agua,

zumo de naranja o puré de manzana. Los comprimidos de 10 mg pueden tomarse con o sin

alimentos, pero los de 15 y 20 mg deben tomarse siempre con alimentos, para asegurar la

absorción.

- Apixabán: los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados y disueltos con agua, zumo

de naranja o puré de manzana. Pueden tomarse con o sin alimentos.

- Edoxabán: tragar el comprimido con agua. Puede tomarse con o sin alimentos.

• Indicar que deben informar al médico sobre las enfermedades que sufren y también sobre toda

la medicación que toman. Advertir que no tomen ningún medicamento sin consultar.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 45

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

• Informar de la necesidad de tener un adecuado control de la presión arterial.

• Advertir a las pacientes susceptibles de quedarse embarazadas de que los anticoagulantes

orales están contraindicados durante el embarazo y de que es necesario que consulten con el

médico en caso de que deseen quedarse embarazadas. También se debe advertir de que es

necesario que informen inmediatamente en caso de embarazo.

• Informar a las pacientes con anticoagulantes orales y portadoras de DIU sobre los posibles

riesgos de sangrado.

• Advertir de que siempre que acudan a una consulta médica (incluyendo el odontólogo) o al

hospital, lleven su tarjeta identificativa de estar en tratamiento anticoagulante y la documentación

sobre el tratamiento (hoja de tratamiento, informes, etc.) para informar a los profesionales

sanitarios que están en tratamiento con un anticoagulante oral, especialmente si les van a

recetar otro medicamento, o si les van a practicar curas de heridas, biopsia, infiltraciones o a

realizar alguna prueba diagnóstica o intervención invasiva.

• Advertir de que informen que están en tratamiento con un anticoagulante oral si van a recibir

inyecciones intramusculares (incluyendo vacunas), ya que se pueden producir hematomas

importantes.

• Educarles para que comprueben bien el medicamento y la dosis/presentación en el momento de

la dispensación en la farmacia comunitaria, que pregunten ante algún cambio en la apariencia

del producto y que consulten sus dudas con el profesional sanitario que les atiende.

• Explicar los principales riesgos y efectos adversos de los anticoagulantes orales, incluyendo

los signos y síntomas de hemorragia así como el riesgo de complicaciones tromboembólicas

debido a una inadecuada anticoagulación cuando se dejan de tomar algunas dosis.

• Asegurarse de que los pacientes (o familiares o cuidadores) conocen los signos y síntomas de

la sobredosificación o de la falta de eficacia del tratamiento, para que, si aparecen, soliciten

atención médica urgente:

- hemorragias importantes espontáneas, heces negras.

- síntomas como: dolor de cabeza muy intenso de aparición súbita, dificultad para hablar,

trastornos en la visión, desviación de la boca, pérdida de fuerza y/o sensación de hormigueo

en brazos y piernas.

• Asegurarse de que los pacientes (o familiares o cuidadores) conocen que deben solicitar

atención médica inmediata en caso de moratones o hematomas grandes o heridas sangrantes

tras un golpe, traumatismo o accidente.

• Asegurarse de que los pacientes conocen que deben comunicar a los familiares o cuidadores

si han sufrido golpes, caídas o traumatismos, de manera especial si han sido en la cabeza, y

prestar atención a cambios de comportamiento o nivel de conciencia.

• Advertir de que deben viajar siempre con su informe de tratamiento de anticoagulación y llevar

medicación suficiente para la duración del viaje.

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento y educarlos en el uso

seguro de los anticoagulantes orales

Los profesionales sanitarios deben explicar a los pacientes (o familiares o cuidadores) en qué

consiste el tratamiento y sus efectos adversos, y revisar con ellos todas y cada una de las

instrucciones más importantes, para verificar que conocen cómo deben tomar correctamente

la medicación y la información esencial para su uso seguro, y que comprenden el riesgo que

supone el manejo inapropiado de estos medicamentos.

Se proporcionará información al comienzo del tratamiento, al alta del hospital, en la primera cita

de control y siempre que se considere necesario.

Se informará a los pacientes (o familiares o cuidadores) verbalmente y también se proporcionarán

instrucciones escritas y material de soporte educativo. Aspectos a considerar son:

• Explicar el objetivo del tratamiento, qué es el medicamento, nombre genérico y comercial,

dosis, pauta de administración y duración del tratamiento (si procede).

• Aconsejar sobre la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de dosis indicadas por el

médico y de cumplir el tratamiento prescrito, para que el tratamiento sea efectivo y para evitar

complicaciones. No cambiar la dosis prescrita ni interrumpir el tratamiento.

• Advertir de que en caso de olvidar la toma de una dosis, deben tomar la siguiente dosis a la

hora programada. Si no se acuerdan hasta la siguiente toma, no deben tomar una dosis doble.

En caso de tomar anticoagulantes AVK deben anotar estos olvidos o incidencias y avisar en los

análisis de control.

• Aconsejar que tomen la medicación cada día a la misma hora, para crear una rutina y garantizar

la adherencia al tratamiento.

• Explicar las siguientes recomendaciones para tomar la medicación:

- Acenocumarol: tragar el comprimido entero (o fracción) con un vaso de agua, separado de

los alimentos para evitar interferencias (recomendable al menos 1 hora antes de la cena).

- Warfarina: puede tomarse con o sin alimentos.

- Dabigatrán: las cápsulas no se deben abrir para tomar los gránulos, ya que la absorción

aumenta hasta un 75% y puede aumentar el riesgo de hemorragia. Deben tragarse enteras

con un vaso de agua. Pueden tomarse con o sin alimentos.

Las cápsulas no deben ser sacadas del blíster hasta el momento de su administración. En

caso de introducirse en pastilleros, deberá hacerse con el propio blíster recortado.

- Rivaroxabán: los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados y disueltos con agua,

zumo de naranja o puré de manzana. Los comprimidos de 10 mg pueden tomarse con o sin

alimentos, pero los de 15 y 20 mg deben tomarse siempre con alimentos, para asegurar la

absorción.

- Apixabán: los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados y disueltos con agua, zumo

de naranja o puré de manzana. Pueden tomarse con o sin alimentos.

- Edoxabán: tragar el comprimido con agua. Puede tomarse con o sin alimentos.

• Indicar que deben informar al médico sobre las enfermedades que sufren y también sobre toda

la medicación que toman. Advertir que no tomen ningún medicamento sin consultar.

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46 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Adicionalmente, en pacientes en tratamiento con anticoagulantes AVK:

• Educarles sobre la necesidad de realizar controles periódicos y monitorizar estrechamente

el tratamiento para ajustar la dosis, y evitar el riesgo de interacciones graves con otros

medicamentos y/o plantas medicinales (véase apartado 2.2.1).

• Educarles sobre la necesidad de mantener una dieta equilibrada, sin cambios bruscos, y evitar

bebidas alcohólicas de alta graduación y los excesos.

Adicionalmente, en pacientes en tratamiento con ACOD:

• Remarcar la necesidad del cumplimiento terapéutico, dada su corta semivida y la ausencia

de controles periódicos del INR, haciendo hincapié en el riesgo de sufrir complicaciones

tromboembólicas si se abandona el tratamiento.

Proporcionar a los pacientes (o familiares o cuidadores) una tarjeta de alerta identificativa

de estar en tratamiento anticoagulante, que el paciente deberá llevar siempre consigo,

especialmente si precisa atención urgente.

Proporcionar información a los pacientes(o familiares o cuidadores) sobre herramientas que

pueden ayudar a mantener la adherencia al tratamiento, como :

• utilizar una alarma que les avise a la misma hora todos los días (reloj o móvil).

• tener a la vista la hoja de tratamiento diario que les entregan o un calendario e ir tachando día a

día cada toma, inmediatamente después de tomarla.

• utilizar un pastillero semanal.

• descargar alguna de las aplicaciones existentes para móviles para control de tratamiento

anticoagulante.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 47

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

2.2. Prácticas seguras sobre medicamentos específicos

2.2.1. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes antivitamina K (acenocumarol y

warfarina)

Antes de iniciar el tratamiento con acenocumarol o warfarina, se debe realizar un estudio básico

de hemostasia y hemograma, función hepática y renal, y posteriormente determinar el INR para

controlar y ajustar el tratamiento. No utilizar estos fármacos en caso de no poderse efectuar esta

prueba.

• Adicionalmente se debe realizar una evaluación global del paciente, comprobar que se cumplen

todos los criterios de utilización y considerar las posibles interacciones con otros fármacos

(véase apartado 2.1.1). En concreto es necesario:

• Valorar el riesgo tromboembólico (escala CHA2DS2VASc) y hemorrágico (escala HAS-BLED).

• Revisar las contraindicaciones y precauciones a la anticoagulación, especialmente la presencia

de otras enfermedades que pueden aumentar el riesgo de sangrado (véase apartado 2.1.1).

• Asegurar que la dosis es apropiada para la edad, peso y función renal/hepática del paciente.

- Acenocumarol:

1-3 mg de dosis inicial. Iniciar con la dosis baja en pacientes con ≥ 65 años, insuficiencia

hepática grave o desnutrición.

- Warfarina:

2-5 mg de dosis inicial. Iniciar con la dosis baja en pacientes con ≥ 65 años, insuficiencia

hepática grave o desnutrición.

• Revisar la medicación concomitante del paciente que puede interaccionar con el anticoagulante

oral.

• Prestar especial atención a los medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia (p.ej. otros

anticoagulantes, antiagregantes, AINE):

• Anticoagulantes: uso concomitante contraindicado (salvo en terapia secuencial).

• Antiagregantes y AINE: realizar una rigurosa evaluación beneficio/riesgo.

• Evaluar la cooperación del paciente y el grado esperable de cumplimiento terapéutico y de que

acuda regularmente a las citas para el seguimiento del INR.

Asegurarse de que la dosis del anticoagulante se exprese en la prescripción siempre en

miligramos y que a los pacientes se les indique también el número o fracción de comprimidos

(p.ej. “cuartos” o “medios”).

En pacientes con alto riesgo tromboembólico, se debe pautar una terapia con una heparina de

bajo peso molecular a dosis terapéuticas durante un mínimo de 4 días, hasta que se alcance un

INR terapéutico dos días consecutivos.

Prestar atención especial de la dosis cuando se dispensan estos anticoagulantes, ya que pueden

ocurrir errores graves si se dispensa una presentación confundida (p.ej. acenocumarol de 4 en

vez de 1 mg).

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Adicionalmente, en pacientes en tratamiento con anticoagulantes AVK:

• Educarles sobre la necesidad de realizar controles periódicos y monitorizar estrechamente

el tratamiento para ajustar la dosis, y evitar el riesgo de interacciones graves con otros

medicamentos y/o plantas medicinales (véase apartado 2.2.1).

• Educarles sobre la necesidad de mantener una dieta equilibrada, sin cambios bruscos, y evitar

bebidas alcohólicas de alta graduación y los excesos.

Adicionalmente, en pacientes en tratamiento con ACOD:

• Remarcar la necesidad del cumplimiento terapéutico, dada su corta semivida y la ausencia

de controles periódicos del INR, haciendo hincapié en el riesgo de sufrir complicaciones

tromboembólicas si se abandona el tratamiento.

Proporcionar a los pacientes (o familiares o cuidadores) una tarjeta de alerta identificativa

de estar en tratamiento anticoagulante, que el paciente deberá llevar siempre consigo,

especialmente si precisa atención urgente.

Proporcionar información a los pacientes(o familiares o cuidadores) sobre herramientas que

pueden ayudar a mantener la adherencia al tratamiento, como :

• utilizar una alarma que les avise a la misma hora todos los días (reloj o móvil).

• tener a la vista la hoja de tratamiento diario que les entregan o un calendario e ir tachando día a

día cada toma, inmediatamente después de tomarla.

• utilizar un pastillero semanal.

• descargar alguna de las aplicaciones existentes para móviles para control de tratamiento

anticoagulante.

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48 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Se debe informar a los pacientes (o familiares y cuidadores) sobre los aspectos recogidos en el

apartado 2.1.3. Además, se debe informar sobre:

• Necesidad de realizar controles periódicos y monitorizar estrechamente el tratamiento para

ajustar la dosis en función de las necesidades individuales de cada paciente. Es importante que

comprendan que tomar una dosis mayor no significa estar más enfermo. Remarcar que deben

acudir a los controles periódicos de coagulación y que estos son más frecuentes al inicio del

tratamiento, hasta que se estabiliza la dosis.

• Evitar el riesgo de interacciones graves con otros medicamentos y/o plantas medicinales.

Advertir que no tomen ningún medicamento sin consultar. Se debe proporcionar una lista de

medicamentos sin receta, suplementos nutricionales y plantas medicinales a evitar, así como de

medicamentos que pueden tomar de forma ocasional.

• Mantener una dieta equilibrada, sin cambios bruscos que puedan afectar a la dosis del

anticoagulante. Proporcionar información sobre los alimentos a evitar. Proporcionar información

sobre los riesgos del consumo de alcohol, tabaco y otros tóxicos.

• Advertir del riesgo potencial de confusión entre las presentaciones. Educarles para que

comprueben bien la dosis/presentación en el momento de la dispensación en la oficina de

farmacia y de la recepción de una nueva pauta de tratamiento después de un control en un

centro sanitario.

- En el caso del acenocumarol: advertir de las posibles confusiones entre las presentaciones

de 1 mg y 4 mg. Deben asegurarse de que cuando su médico les habla de “cuartos” y

“medios” se refiera a la misma presentación.

- En el caso de la warfarina: advertir de las posibles confusiones entre las presentaciones de 1

mg, 3 mg, 5 mg y 10 mg.

• Recomendar que el anticoagulante oral se tome preferiblemente por la tarde o noche para

modificar, si es necesario, la dosis en el mismo día del control.

Proporcionar al paciente al alta del hospital y después de cada control de INR una hoja de

tratamiento/control en el que conste el INR del día de control, pauta de dosificación detallada en

forma de calendario, y fecha, hora y lugar del siguiente control programado.

En dicha hoja debe constar la indicación del tratamiento, el intervalo de INR en el que debe

mantenerse y cualquier factor de riesgo individual con respecto a la medicación.

Los pacientes deberán mantener las últimas hojas de tratamiento/control y llevarlas consigo

siempre que visiten a un profesional sanitario.

Efectuar un control del INR al 3er día del inicio del tratamiento, y después diariamente hasta que

la coagulación se estabilice en el rango adecuado. Después se controlará al menos 1 vez al mes.

Efectuar un seguimiento clínico continuado del tratamiento, para evaluar la posible aparición de

efectos adversos y las posibles situaciones clínicas en las que sea necesario interrumpir o ajustar

el tratamiento.

Antes de realizar una nueva prescripción de acenocumarol o warfarina, comprobar que el INR del

paciente ha sido monitorizado regularmente y que está en el intervalo terapéutico.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 49

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Asegurarse de que si a un paciente en tratamiento con acenocumarol o warfarina se le prescribe

algún medicamento necesario con potencial de interaccionar, se le realicen las determinaciones

de INR necesarias para ajustar la dosis.

2.2.2. Prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales de acción directa

(dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán)

Antes de iniciar el tratamiento con un ACOD se debe realizar una evaluación global del

paciente, comprobar que se cumplen todos los criterios de utilización y considerar las posibles

interacciones con otros fármacos (véase apartado 2.1.1). En concreto es necesario:

• Valorar el riesgo tromboembólico (escala CHA2DS2VASc) y hemorrágico (escala HAS-BLED).

• Revisar las contraindicaciones generales y precauciones para la anticoagulación, especialmente

la presencia de otras enfermedades que pueden aumentar el riesgo de sangrado (véase

apartado 2.1.1).

• Realizar un balance adecuado del beneficio/riesgo del uso de un ACOD frente a un anticoagulante

AVK que deje claros los motivos de dicha elección.

• Asegurarse de que el paciente no tiene una valvulopatía moderada-severa o prótesis valvular.

• Asegurar que la dosis es apropiada para la indicación, edad, peso, y función renal y hepática

del paciente.

• Valorar la función renal (utilizando la fórmula Cockkroft- Gault para estimar el ClCr):

- ClCr 30- 50 mL/min: reducir dosis de dabigatrán, rivaroxabán y edoxabán.

- ClCr 15- 30 mL/min: dabigatrán contraindicado, reducir dosis de rivaroxabán, apixabán y

edoxabán.

- ClCr < 15 mL/min: todos contraindicados.

•Valorar la función hepática:

- Dabigatrán está contraindicado en todo tipo de insuficiencia hepática.

- Ribaroxabán debe usarse con precaución en insuficiencia hepática leve y está

contraindicado en moderada y grave.

- Apixabán y edoxabán deben usarse con precaución en insuficiencia hepática leve y

moderada, y están contraindicados en grave.

• Revisar la medicación concomitante del paciente que puede interaccionar con el anticoagulante

oral.

• Prestar especial atención a los medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia (p.ej. otros

anticoagulantes, antiagregantes, AINE):

- Anticoagulantes: uso concomitante contraindicado (salvo en terapia secuencial).

- Antiagregantes y AINE: realizar una rigurosa evaluación beneficio/riesgo.

• En caso de efectuar un cambio de un anticoagulante AVK a un ACOD, o al contrario, es preciso

seguir las recomendaciones al respecto.

• Evaluar el grado esperable de cumplimiento terapéutico.

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50 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Los profesionales sanitarios que prescriben, dispensan o administran los nuevos ACOD deben

conocer que:

• las pruebas habituales de coagulación no son apropiadas para determinar el grado de

anticoagulación y para ajustar la dosis.

• no se dispone actualmente de un antídoto específico para la reversión urgente de la

anticoagulación, excepto para dabigatrán.

Se debe informar a los pacientes (o familiares y cuidadores) sobre los aspectos recogidos en el

apartado 2.1.3. Además, es importante:

• remarcar la necesidad de cumplir el tratamiento, dada la corta semivida de estos agentes y la

ausencia de controles periódicos del INR, haciendo hincapié en el riesgo de sufrir complicaciones

tromboembólicas si se abandona el tratamiento.

• advertir de que la duración del tratamiento es limitada, en caso de que se prescriban para la

prevención de tromboembolismo venoso tras artroplastia de cadera o rodilla.

Efectuar un seguimiento clínico continuado del tratamiento, para fomentar y controlar el

cumplimiento y para evaluar la posible aparición de efectos adversos y las posibles situaciones

clínicas en las que sea necesario interrumpir o ajustar el tratamiento (p.ej. cambio de función

renal, interacciones, etc.). Es necesario como mínimo evaluar la función renal una vez al año

y más frecuentemente en pacientes ≥ 75-80 años si están en tratamiento con dabigatrán o

edoxabán o cuando se sospeche que la función renal pueda deteriorarse. Entre los 3-6 primeros

meses del inicio del tratamiento podría ser necesario un control más frecuente.

Planificar anticipadamente si es posible la realización de cualquier intervención quirúrgica,

exploraciones invasivas y otros procedimientos.

Sección 3. Prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores

3.1. Tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuadamente la medicación

Los pacientes (o familiares y/o cuidadores) tienen que ser conscientes de que desempeñan un

papel decisivo para que los anticoagulantes orales se utilicen con seguridad.

Tienen que estar informados adecuadamente y conocer qué son y para qué sirven los

anticoagulantes orales, los objetivos del tratamiento y los riesgos que cabe esperar. Asimismo

los pacientes en tratamiento para la prevención de tromboembolismo venoso tras artroplastia de

cadera o rodilla deben conocer que la duración de su tratamiento es limitada.

Deben comprobar con los profesionales sanitarios que le atienden que comprenden

perfectamente cómo deben tomar el medicamento y la necesidad de efectuar un seguimiento del

mismo. No deben quedarse con dudas antes de salir de la consulta médica o del hospital.

Deben informar al médico de todos los medicamentos que toman, incluyendo plantas

medicinales, suplementos nutricionales, etc., para evitar posibles interacciones en el tratamiento.

No deben tomar ningún medicamento sin consultar, a excepción de los que les hayan indicado

en la información proporcionada sobre el tratamiento.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 51

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Deben informar al médico de las enfermedades que padecen, especialmente enfermedades

hepáticas o renales.

Tienen que conocer que siempre que acudan a otra consulta médica, a urgencias o al hospital,

deben llevar su tarjeta identificativa de estar en tratamiento anticoagulante y la documentación

sobre el tratamiento (hoja de tratamiento, informes, etc.), para informar a los profesionales

sanitarios que están en tratamiento con anticoagulantes orales, especialmente si les van a

recetar otros medicamentos, a efectuar una extracción dentaria o a realizar una intervención

quirúrgica.

Tienen que tomar el tratamiento de forma continuada, siguiendo exactamente la pauta prescrita.

Es importante conocer que no se pueden tomar más dosis de las indicadas (y que si olvidan una

dosis, no tomen en la siguiente toma una dosis doble).

Tienen que conocer que el tratamiento con anticoagulantes no se puede interrumpir, ya que

pueden presentar complicaciones tromboembólicas por una inadecuada anticoagulación.

Tienen que conocer que el tratamiento con algunos anticoagulantes orales exige realizar

controles periódicos para monitorizar estrechamente el tratamiento y ajustar la dosis en función

de los resultados de laboratorio, y que deben acudir a los controles periódicos de coagulación.

Deben conocer que no es aconsejable que reciban inyecciones intramusculares, salvo que

sea estrictamente necesario, porque pueden dar lugar a hematomas importantes, y que deben

advertir que toman anticoagulantes orales. Sí pueden recibir inyecciones subcutáneas.

Deben comprobar con el farmacéutico que el medicamento que le dispensen coincide con el

prescrito (nombre genérico y comercial del medicamento, dosis/presentación) y preguntar ante

algún cambio en la apariencia del producto.

Deben comprobar bien sus datos de identificación, así como la dosis y la presentación del

anticoagulante, cuando recogen una nueva hoja de tratamiento o pauta resultante de control o

de la administración en un centro sanitario.

Tienen que estar informados de que los anticoagulantes son medicamentos de alto riesgo y

conocer cuáles son los errores más frecuentes con el medicamento que tienen prescrito y las

medidas que pueden seguir para prevenirlos o reducirlos. En el apartado 2.1.3 se recogen

recomendaciones concretas para el uso seguro de estos medicamentos.

Tienen que conocer que deben contactar con el médico en caso de sangrar por encías, nariz,

con la orina o las heces, o si aparecen hematomas sin causa aparente, y que si el sangrado es

abundante deben dejar de tomar la medicación y buscar atención médica inmediata.

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52 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de anticoagulantes

orales.

Tienen que conocer los signos y síntomas de la sobredosificación o de la falta de eficacia del

tratamiento, para que, si aparecen, soliciten atención médica inmediata:

• hemorragias importantes espontáneas, heces negras.

• síntomas como: dolor de cabeza muy intenso de aparición súbita, dificultad/imposibilidad

para hablar, trastornos en la visión, desviación de la boca, pérdida de fuerza, inflamación y/o

sensación de hormigueo en brazos y piernas.

Tienen que conocer que deben solicitar atención médica inmediata en caso de tener moratones

o hematomas grandes o heridas sangrantes tras un golpe, traumatismo o accidente.

Tienen que conocer que deben comunicar a los familiares o cuidadores si han sufrido golpes,

caídas o traumatismos, de manera especial si han sido en la cabeza, y prestar atención a

cambios de comportamiento o del nivel de conciencia.

Tienen que conocer que pueden ayudarse con alguna herramienta, para mantener la adherencia

al tratamiento, como: alarmas que le avisen a la misma hora todos los días (reloj o móvil), tener

a mano la hoja de tratamiento diaria que le entregan o un calendario a la vista e ir tachando día

a día cada toma, utilizar un pastillero semanal o descargar alguna de las aplicaciones existentes

para móviles para control de tratamiento anticoagulante.

Deben tener a mano un teléfono de contacto de un profesional sanitario (médico, enfermera,

farmacéutico) para resolver cualquier duda que les pueda surgir durante la utilización.

Deben viajar siempre con su informe de tratamiento de anticoagulación y llevar medicación

suficiente para la duración del viaje.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 53

Conclusiones

Los anticoagulantes orales son el grupo farmacológico implicado con más frecuencia en los eventos adversos causados por medicamentos que se registran en todos los ámbitos asistenciales. Según la información consultada, estos eventos adversos se deben en una elevada proporción a errores de medicación que ocurren en todas las etapas de su utilización, desde la prescripción a la administración y el seguimiento del tratamiento. De ahí que, a través de la búsqueda efectuada en las páginas web de los organismos dedicados a la seguridad del paciente y de medicamentos, se hayan recogido numerosas recomendaciones y boletines de buenas prácticas dirigidas a prevenir los errores de medicación con estos agentes, incluyendo información destinada específicamente a los pacientes, familiares o cuidadores.

La realización de este proyecto ha permitido reunir una serie de prácticas seguras para el uso de los anticoagulantes orales, consensuadas por representantes de 16 sociedades científicas implicadas en el manejo de estos fármacos. Estas prácticas fueron seleccionadas inicialmente a partir de la búsqueda realizada y se tuvo en cuenta también la información procedente del análisis de los errores de medicación registrados en los sistemas de notificación del ISMP-España y SiNASP. Posteriormente, las prácticas fueron sometidas a evaluación por dichos expertos, atendiendo a criterios de beneficio y factibilidad de implantación en la práctica asistencial. Cabe destacar el alto grado de consenso alcanzado entre los expertos en la selección de las prácticas finales a incluir en el documento, lo que refrendaría el interés de su implantación en el SNS.

Las prácticas recogidas en este documento de consenso están centradas en los ejes que se consideran críticos en el uso de los anticoagulantes orales: implantar prácticas seguras en todos los procesos de su utilización; mejorar la comunicación y la coordinación entre los profesionales, para garantizar un adecuado seguimiento de la terapia anticoagulante y una correcta continuidad del tratamiento en las transiciones asistenciales; lograr la participación e implicación de los pacientes en la seguridad del tratamiento; e incorporar la evaluación de la seguridad de estos agentes en los programas de mejora continua de la calidad y gestión de riesgos de las instituciones.

Dichas prácticas se han estructurado en tres secciones: prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias, prácticas dirigidas a los profesionales y prácticas dirigidas a los pacientes o cuidadores, para subrayar la necesidad de que todos ellos asuman su papel para lograr una mayor seguridad en el uso de estos fármacos.

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54 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

En resumen, los anticoagulantes orales son fármacos responsables de numerosos eventos adversos prevenibles, por lo que es necesario implementar prácticas seguras para minimizarlos y evitar daños innecesarios a los pacientes. Este documento de consenso pretende impulsr el desarrollo de intervenciones e iniciativas por los diferentes agentes sanitarios y sociedades científicas implicadas, para trasldar a la práctica asistencial las medidas propuestas y contribuir mejorar la seguridad de los pacintes con terapiaanticoaulat

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 55

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56 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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crónicos. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2014. [consultado

21/7/2016]. Disponible en: http://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2014/Proyecto_MARC_2014.pdf

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therapy in the nursing home setting. Am J Med. 2007; 120: 539-44.

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y Aprendizaje de Errores de Medicación. [consultado 21/7/2016]. Disponible en: http://www.ismp-espana.org/

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Aprendizaje para la Seguridad del Paciente (SINASP). Actualizado en junio de 2016.

Madrid: MSSSI. [consultado 21/7/2016]. Disponible en: https://www.sinasp.es/

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 57

Agradecimientos

Agradecemos a Helena Martín Rodero, Jefe de Área de Bibliotecas Biosanitarias de la Universidad de Salamanca, su ayuda en la realización de la búsqueda bibliográfica.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 59

Anexos

Anexo 1. Publicaciones seleccionadas en la búsqueda de información

1. Artículos recogidos en la búsqueda en MedLine

Hoffman JL, Aneese NJ, Schmidt KJ, Chaben AC, Smythe MA. Optimizing anticoagulation

management through the use of a hospital engagement network metric for inpatient

anticoagulant-associated hemorrhage. Ann Pharmacother. 2015 Sep 18. [Epub ahead of

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vía

oral

(fito

men

adio

na),

a m

enos

que

se

prec

ise

una

redu

cció

n rá

pida

de

un IN

R m

uy e

leva

do

(>9)

o e

l pac

ient

e pr

esen

te u

na h

emor

ragi

a

grav

e.

45

4,31

Incl

uid

aIn

clui

da

8

Dis

pon

er d

e gu

ías

de

prá

ctic

a cl

ínic

a

y/o

pro

toco

los

actu

aliz

ados

sob

re

cóm

o in

terr

ump

ir y

rean

udar

la t

erap

ia

antic

oagu

lant

e en

pac

ient

es q

ue v

an a

ser

som

etid

os a

inte

rven

cion

es q

uirú

rgic

as

may

ores

, pro

ced

imie

ntos

inva

sivo

s e

inte

rven

cion

es m

enor

es.

Des

taca

r la

nec

esid

ad d

e ut

iliza

r es

tos

pro

toco

los

en p

acie

ntes

que

est

én e

n

trat

amie

nto

con

los

nuev

os A

CO

D, t

enie

ndo

en c

uent

a q

ue a

lgun

os n

o d

isp

onen

de

antíd

otos

esp

ecífi

cos1 .

4,75

54,

69In

clui

da

Incl

uid

a

9

Las

guía

s d

e p

ráct

ica

clín

ica

y/o

pro

toco

los

deb

en in

clui

r d

irect

rices

par

a la

rev

ersi

ón

ráp

ida

o d

e ur

genc

ia d

e la

ant

icoa

gula

ción

,

que

con

tem

ple

n el

rie

sgo

hem

orrá

gico

de

la

inte

rven

ción

y e

l ant

icoa

gula

nte

que

tom

e el

pac

ient

e.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

Page 71: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 69

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

10

Las

guía

s d

e p

ráct

ica

clín

ica

y/o

pro

toco

los

dis

pon

ible

s d

eben

con

tem

pla

r la

ter

apia

pue

nte

con

otro

s an

ticoa

gula

ntes

de

acci

ón

ráp

ida,

com

o la

s he

par

inas

de

baj

o p

eso

mol

ecul

ar.

4,75

54,

69In

clui

da

Incl

uid

a

11

Las

guía

s d

e p

ráct

ica

clín

ica

y/o

pro

toco

los

dis

pon

ible

s d

eben

con

tem

pla

r m

edid

as

diri

gid

as a

evi

tar

los

erro

res

más

frec

uent

es

en la

util

izac

ión

de

los

antic

oagu

lant

es

oral

es (p

.ej.

nece

sid

ad d

e re

visa

r la

med

icac

ión

pre

via

del

pac

ient

e p

ara

evita

r

pos

ible

s in

tera

ccio

nes,

ind

icac

ione

s d

e us

o

adec

uad

o, s

elec

ción

del

med

icam

ento

,

pau

tas

de

inic

io y

man

teni

mie

nto,

ter

apia

pue

nte,

man

ejo

de

pac

ient

es d

e al

to r

iesg

o,

mon

itoriz

ació

n d

el t

rata

mie

nto)

.

44,

54,

50In

clui

da

Incl

uid

a

12

Al i

ncor

por

ar u

n nu

evo

antic

oagu

lant

e

a la

guí

a fa

rmac

oter

apéu

tica

del

cen

tro,

pro

por

cion

ar in

form

ació

n vá

lida

y p

ertin

ente

sob

re s

u ut

iliza

ción

a lo

s p

rofe

sion

ales

sani

tario

s.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 72: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

70 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

13

Al i

ncor

por

ar u

n nu

evo

antic

oagu

lant

e a

la

guía

farm

acot

erap

éutic

a d

el c

entr

o, a

segu

rar

que

se

actu

aliz

an lo

s p

roto

colo

s ex

iste

ntes

,

incl

uyen

do

el p

roto

colo

de

man

ejo

de

las

com

plic

acio

nes

hem

orrá

gica

s.

Con

sid

erar

incl

uso

de

form

a p

roac

tiva

la d

isp

onib

ilid

ad d

e in

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ació

n so

bre

los

nuev

os A

CO

D n

o in

clui

dos

en

la g

uía

farm

acot

erap

éutic

a, p

ara

antic

ipar

se y

cont

rola

r ad

ecua

dam

ente

a lo

s p

acie

ntes

que

est

án t

oman

do

un n

uevo

ant

icoa

gula

nte

esp

ecífi

co e

ingr

esan

en

el h

osp

ital.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

14

Pro

mov

er la

form

ació

n d

e lo

s p

rofe

sion

ales

sani

tario

s q

ue a

tiend

en a

los

pac

ient

es

que

rec

iben

ant

icoa

gula

ntes

ora

les

sob

re

las

cara

cter

ístic

as d

e lo

s d

ifere

ntes

fárm

acos

, sus

ind

icac

ione

s te

rap

éutic

as,

los

pos

ible

s ef

ecto

s ad

vers

os y

su

man

ejo,

el s

egui

mie

nto

del

tra

tam

ient

o y

las

pru

ebas

bio

quí

mic

as p

ara

mon

itoriz

arlo

, la

imp

orta

ncia

de

una

adec

uad

a co

ncili

ació

n

en la

s tr

ansi

cion

es a

sist

enci

ales

y d

e la

educ

ació

n a

pac

ient

es o

cui

dad

ores

, y

los

pro

ble

mas

y p

osib

les

erro

res

a ev

itar

par

a m

anej

ar a

dec

uad

amen

te la

ter

apia

antic

oagu

lant

e.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 73: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 71

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

15

Ase

gura

r q

ue lo

s p

rofe

sion

ales

san

itario

s

que

pre

scrib

en, d

isp

ensa

n o

adm

inis

tran

los

nuev

os a

ntic

oagu

lant

es o

rale

s co

noce

n la

s

ind

icac

ione

s te

rap

éutic

as, p

reca

ucio

nes,

cont

rain

dic

acio

nes,

dos

ifica

ción

e

inte

racc

ione

s, y

cóm

o ac

onse

jar

a lo

s

pac

ient

es s

obre

su

uso

segu

ro 2 .

4,75

54,

75E

xclu

ida2

Exc

luid

a2

1.1.

2. Im

pla

ntar

prá

ctic

as s

egur

as e

n to

dos

los

pro

ceso

s d

e ut

iliza

ción

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s

16

Ase

gura

r q

ue lo

s p

rofe

sion

ales

san

itario

s

que

pre

scrib

en, d

isp

ensa

n, a

dm

inis

tran

o ef

ectú

an e

l seg

uim

ient

o d

e lo

s

antic

oagu

lant

es o

rale

s p

ued

en a

cced

er

con

faci

lidad

a la

info

rmac

ión

esen

cial

sob

re lo

s p

acie

ntes

(ed

ad, p

eso,

etc

.) y

a

los

resu

ltad

os d

e la

bor

ator

io, p

ara

man

ejar

adec

uad

amen

te e

stos

med

icam

ento

s.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

17

Ase

gura

r la

exi

sten

cia

de

una

hist

oria

clín

ica

únic

a, d

ond

e es

té in

tegr

ado

el r

egis

tro

info

rmát

ico

del

tra

tam

ient

o an

ticoa

gula

nte,

que

sea

acc

esib

le d

esd

e cu

alq

uier

pun

to

del

áre

a sa

nita

ria (h

osp

ital d

e re

fere

ncia

y

cent

ros

de

salu

d d

el á

rea)

, y e

n un

futu

ro

des

de

cual

qui

er p

unto

del

paí

s.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 74: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

72 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

18

Ase

gura

r q

ue lo

s si

stem

as d

e pr

escr

ipci

ón

elec

trón

ica

teng

an in

corp

orad

os lo

s pr

oto-

colo

s es

tand

ariz

ados

con

las

dosi

s ha

bitu

al-

men

te u

tiliz

adas

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s

para

cad

a in

dica

ción

e in

form

ació

n so

bre

la

dura

ción

(en

part

icul

ar p

ara

la p

reve

nció

n de

trom

boem

bolis

mo

veno

so tr

as a

rtro

plas

tia d

e

cade

ra o

rodi

lla) y

seg

uim

ient

o de

l tra

tam

ien-

to.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

19

Des

arro

llar

herr

amie

ntas

de

ayud

a a

la p

res-

crip

ción

y s

egui

mie

nto

de

los

trat

amie

ntos

con

antic

oagu

lant

es o

rale

s e

inco

rpor

arlo

s

en lo

s si

stem

as d

e p

resc

ripci

ón e

lect

róni

ca

y d

e va

lidac

ión,

con

ale

rtas

o r

ecor

dat

orio

s

sob

re:

•d

uplic

idad

es d

e an

ticoa

gula

ntes

.

•d

osis

aco

nsej

adas

e in

terv

alos

seg

ún

ind

icac

ión.

•d

osis

máx

imas

.

•d

osis

rec

omen

dad

as e

n fu

nció

n d

e ed

ad,

pes

o o

func

ión

rena

l.

•in

tera

ccio

nes

med

icam

ento

sas

(esp

ecia

l-

men

te a

ntia

greg

ante

s y

AIN

E).

•fr

ecue

ncia

/req

uerim

ient

os d

e

mon

itoriz

ació

n.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 75: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 73

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

20

Ase

gura

r q

ue e

l sis

tem

a d

e p

resc

ripci

ón

elec

trón

ica

y el

de

valid

ació

n d

e la

s

pre

scrip

cion

es e

n fa

rmac

ia e

stán

dire

ctam

ente

inte

rcon

ecta

dos

con

el s

iste

ma

del

lab

orat

orio

, par

a q

ue p

ued

an in

corp

orar

aler

tas

de

valo

res

anor

mal

es e

n el

INR

,

ind

icat

ivos

de

la p

osib

le n

eces

idad

de

mod

ifica

r el

tra

tam

ient

o an

ticoa

gula

nte1 .

3,75

4,5

4,25

Dud

osa

44

4,33

Incl

uid

a

21

Ase

gura

r q

ue la

s p

resc

ripci

ones

de

antic

oagu

lant

es o

rale

s se

efe

ctúa

n en

la

ord

en d

e tr

atam

ient

o ún

ica

del

pac

ient

e

que

com

par

ten

tod

os lo

s p

rofe

sion

ales

que

atie

nden

al p

acie

nte

y en

la q

ue

se e

spec

ifiq

ue la

dos

is e

xact

a d

el

antic

oagu

lant

e1 .

En

caso

de

que

la u

nid

ad d

e an

ticoa

gula

ción

emita

una

pau

ta-c

alen

dar

io c

on la

dos

is,

el m

édic

o re

spon

sab

le d

el p

acie

nte

deb

e

aseg

urar

se d

e p

resc

ribir

en la

ord

en d

e

trat

amie

nto

del

pac

ient

e la

dos

is e

xact

a d

el

antic

oagu

lant

e or

al c

ada

día

.

45

4,5

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 76: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

74 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

22

Pro

mov

er q

ue a

l ing

reso

del

pac

ient

e

en e

l hos

pita

l, to

dos

los

med

icam

ento

s

adm

inis

trad

os e

n el

áre

a d

e ur

genc

ias

u

otro

s ám

bito

s am

bul

ator

ios

(p. e

j. la

bor

ator

io

de

cate

teriz

ació

n ca

rdio

vasc

ular

, rad

iolo

gía)

se p

resc

riban

y r

egis

tren

en

el s

iste

ma

info

rmát

ico,

par

a q

ue s

i se

pre

scrib

en

antic

oagu

lant

es d

esp

ués

del

ingr

eso,

se

pue

da

activ

ar u

na a

lert

a au

tom

átic

a d

e

dup

licid

ad t

erap

éutic

a o

de

inte

racc

ione

s, s

i

esto

ocu

rrie

ra.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

23

Est

able

cer

un p

roce

dim

ient

o no

rmal

izad

o

par

a m

anej

ar la

s p

resc

ripci

ones

sus

pen

did

as

tem

por

alm

ente

y e

vita

r er

rore

s d

e om

isió

n

(p. e

j. cu

and

o se

sus

pen

de

o p

osp

one

cons

ider

able

men

te u

na in

terv

enci

ón

qui

rúrg

ica,

una

op

ción

que

pue

de

ayud

ar

a m

inim

izar

om

isio

nes

es in

corp

orar

un

men

saje

rec

ord

ator

io o

not

a al

pre

scrip

tor

sob

re la

nec

esid

ad d

e re

anud

ar la

ter

apia

antic

oagu

lant

e si

el p

acie

nte

ha e

stad

o

reci

bie

ndo

pre

viam

ente

dic

ho t

rata

mie

nto)

1.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 77: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 75

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

24

Con

figur

ar e

l sis

tem

a in

form

átic

o d

e

farm

acia

de

form

a q

ue la

s p

resc

ripci

ones

de

antic

oagu

lant

es o

rale

s no

pue

dan

ser

regi

stra

das

en

el s

iste

ma

hast

a q

ue e

l pes

o

del

pac

ient

e y

el a

clar

amie

nto

de

crea

tinin

a

no h

ayan

sid

o in

trod

ucid

os.

2,75

43,

56E

xclu

ida

Exc

luid

a

25

Est

and

ariz

ar y

lim

itar

las

pre

sent

acio

nes

dis

pon

ible

s d

e an

ticoa

gula

ntes

ora

les

en

las

inst

ituci

ones

san

itaria

s. A

segu

rars

e d

e

que

est

án p

erfe

ctam

ente

iden

tifica

das

y

sep

arad

as e

n el

ser

vici

o d

e fa

rmac

ia y

en

las

unid

ades

de

hosp

italiz

ació

n, p

ara

evita

r

erro

res

por

con

fusi

ón e

n la

dos

is1 .

34

3,47

Dud

osa

44

4,27

Incl

uid

a

26

Si s

e d

isp

one

de

un n

úmer

o lim

itad

o

de

antic

oagu

lant

es o

rale

s en

la g

uía

farm

acot

erap

éutic

a, e

stab

lece

r un

pro

ced

imie

nto

par

a ge

stio

nar

la m

edic

ació

n

no in

clui

da

en g

uía

par

a un

det

erm

inad

o

pac

ient

e y

evita

r om

isio

nes.

44

4,20

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 78: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

76 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

27

Pro

mov

er la

val

idac

ión

de

la t

erap

ia

antic

oagu

lant

e p

or lo

s fa

rmac

éutic

os

clín

icos

, que

al i

nici

o d

el t

rata

mie

nto

deb

en

real

izar

una

rev

isió

n d

e la

med

icac

ión,

par

a as

egur

ar la

sel

ecci

ón s

egur

a d

el

antic

oagu

lant

e y

evita

r in

tera

ccio

nes

med

icam

ento

sas,

y e

n el

cur

so d

el

trat

amie

nto

deb

en v

erifi

car

el IN

R, f

unci

ón

rena

l, et

c., s

egún

pro

ced

a, a

ntes

de

la

dis

pen

saci

ón.

1,75

2,5

2,50

Exc

luid

aE

xclu

ida

28

En

hosp

itale

s q

ue d

isp

onen

de

sist

emas

auto

mat

izad

os d

e d

isp

ensa

ción

(SA

D),

aseg

urar

que

, cua

ndo

esto

s si

stem

as

alm

acen

an a

ntic

oagu

lant

es, d

isp

onen

de

cone

xión

a la

pre

scrip

ción

ele

ctró

nica

,

par

a p

osib

ilita

r la

val

idac

ión

farm

acéu

tica

ante

s d

e re

tirar

el m

edic

amen

to. E

n ca

so

de

que

no

se d

isp

onga

de

cone

xión

a

pre

scrip

ción

ele

ctró

nica

, las

exi

sten

cias

de

antic

oagu

lant

es q

ue s

e al

mac

enan

deb

en

esta

r lim

itad

as y

se

exig

irá la

rea

lizac

ión

de

un d

oble

che

que

o p

ara

retir

arlo

s en

cas

o d

e

urge

ncia

.

34

3,80

Dud

osa

34

3,73

Exc

luid

a

Page 79: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 77

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

27

Pro

mov

er la

val

idac

ión

de

la t

erap

ia

antic

oagu

lant

e p

or lo

s fa

rmac

éutic

os

clín

icos

, que

al i

nici

o d

el t

rata

mie

nto

deb

en

real

izar

una

rev

isió

n d

e la

med

icac

ión,

par

a as

egur

ar la

sel

ecci

ón s

egur

a d

el

antic

oagu

lant

e y

evita

r in

tera

ccio

nes

med

icam

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sas,

y e

n el

cur

so d

el

trat

amie

nto

deb

en v

erifi

car

el IN

R, f

unci

ón

rena

l, et

c., s

egún

pro

ced

a, a

ntes

de

la

dis

pen

saci

ón.

1,75

2,5

2,50

Exc

luid

aE

xclu

ida

28

En

hosp

itale

s q

ue d

isp

onen

de

sist

emas

auto

mat

izad

os d

e d

isp

ensa

ción

(SA

D),

aseg

urar

que

, cua

ndo

esto

s si

stem

as

alm

acen

an a

ntic

oagu

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es, d

isp

onen

de

cone

xión

a la

pre

scrip

ción

ele

ctró

nica

,

par

a p

osib

ilita

r la

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idac

ión

farm

acéu

tica

ante

s d

e re

tirar

el m

edic

amen

to. E

n ca

so

de

que

no

se d

isp

onga

de

cone

xión

a

pre

scrip

ción

ele

ctró

nica

, las

exi

sten

cias

de

antic

oagu

lant

es q

ue s

e al

mac

enan

deb

en

esta

r lim

itad

as y

se

exig

irá la

rea

lizac

ión

de

un d

oble

che

que

o p

ara

retir

arlo

s en

cas

o d

e

urge

ncia

.

34

3,80

Dud

osa

34

3,73

Exc

luid

a

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

29

Est

able

cer

un p

roce

dim

ient

o d

e d

oble

cheq

ueo

o un

sis

tem

a d

e có

dig

o d

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arra

s

par

a co

mp

rob

ar lo

s m

edic

amen

tos

(prin

cip

io

activ

o y

dos

is) a

ntes

de

su d

isp

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ción

en e

l ser

vici

o d

e fa

rmac

ia y

par

a ve

rifica

r la

rep

osic

ión

corr

ecta

de

los

antic

oagu

lant

es

en lo

s S

AD

.

33,

53,

81D

udos

a3

43,

67E

xclu

ida

30

Est

able

cer

un p

roce

dim

ient

o d

e d

oble

cheq

ueo

o un

sis

tem

a d

e có

dig

o d

e b

arra

s

par

a ve

rifica

r el

pac

ient

e y

el a

ntic

oagu

lant

e

ante

s d

e su

ad

min

istr

ació

n a

los

pac

ient

es.

34

3,64

Dud

osa

3,5

43,

93E

xclu

ida

31

Ase

gura

r la

dis

pon

ibili

dad

de

vita

min

a K

1 en

las

unid

ades

clín

icas

en

que

se

adm

inis

tran

antic

oagu

lant

es o

rale

s, ju

nto

a la

s d

irect

rices

a se

guir

par

a re

vert

ir la

tox

icid

ad p

or

acen

ocum

arol

y w

arfa

rina.

45

4,44

Incl

uid

aIn

clui

da

32

Est

able

cer

un p

roce

dim

ient

o es

tand

ariz

ado

par

a la

pre

par

ació

n y

adm

inis

trac

ión

de

la v

itam

ina

K1

par

a ad

min

istr

ar p

or v

ía

intr

aven

osa

(cua

ndo

se p

reci

se p

ara

reve

rtir

una

sob

red

osifi

caci

ón p

or a

ceno

cum

arol

) 1.

45

4,38

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 80: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

78 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

33

Est

able

cer

un h

orar

io e

spec

ífico

par

a

adm

inis

trar

el a

ceno

cum

arol

y la

war

farin

a,

a la

mis

ma

hora

del

día

, de

form

a q

ue s

ea

pos

ible

dis

pon

er d

e lo

s re

sulta

dos

dia

rios

de

lab

orat

orio

y e

fect

uar

si e

s ne

cesa

rio u

n

ajus

te d

e la

dos

is a

ntes

de

la a

dm

inis

trac

ión.

3,75

44,

06D

udos

a4

44,

27In

clui

da

34

Ase

gura

r q

ue e

l hos

pita

l pro

por

cion

a lo

s

resu

ltad

os d

e la

s p

rueb

as d

e la

bor

ator

io 2

4 h

al d

ía, s

iete

día

s a

la s

eman

a, p

ara

aseg

urar

un c

ontr

ol y

seg

uim

ient

o ad

ecua

dos

del

trat

amie

nto

antic

oagu

lant

e.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

35

Defi

nir

el ti

empo

de

obte

nció

n de

mue

stra

s

rutin

aria

s pa

ra la

det

erm

inac

ión

del I

NR

, que

debe

ría s

er e

n la

mañ

ana

y a

la m

ism

a ho

ra

del d

ía, p

ara

que

los

pres

crip

tore

s pu

edan

disp

oner

de

los

resu

ltado

s an

tes

de p

resc

ribir

el a

ceno

cum

arol

y la

war

farin

a.

44

4,19

Incl

uid

aIn

clui

da

36

Defi

nir

el in

terv

alo

de

tiem

po

acep

tab

le

entr

e la

sol

icitu

d d

el IN

R y

la e

mis

ión

de

los

resu

ltad

os p

or e

l lab

orat

orio

, y e

ntre

la d

isp

onib

ilid

ad d

e lo

s re

sulta

dos

y la

rece

pci

ón p

or e

l pro

fesi

onal

san

itario

resp

onsa

ble

.

44

4,06

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 81: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

37

Est

able

cer

un s

iste

ma

de

com

unic

ació

n

inm

edia

ta d

e aq

uello

s re

sulta

dos

de

coag

ulac

ión

que

req

uier

an u

na a

ctua

ción

tera

péu

tica

urge

nte

(p. e

j. IN

R <

1,5

ó IN

R

>8)

4,75

54,

69In

clui

da

Incl

uid

a

38

Pro

porc

iona

r di

rect

amen

te a

l pro

fesi

onal

sani

tario

resp

onsa

ble

toda

s la

s pr

ueba

s

hem

atol

ógic

as d

e la

bora

torio

defi

nida

s co

mo

críti

cas

en e

l int

erva

lo d

e tie

mpo

est

able

cido

por

el c

entr

o.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

1.1.

3. F

omen

tar

la c

ontin

uid

ad d

e lo

s tr

atam

ient

os c

on a

ntic

oagu

lant

es o

rale

s en

las

tran

sici

ones

asi

sten

cial

es

39

Est

able

cer

en a

tenc

ión

esp

ecia

lizad

a un

a

unid

ad d

e an

ticoa

gula

ción

mul

tidis

cip

linar

que

cen

tral

ice

la a

tenc

ión

del

pac

ient

e y

per

mita

rea

lizar

un

trat

amie

nto

adec

uad

o,

y un

seg

uim

ient

o y

cont

rol d

e la

s d

osis

, así

com

o p

rop

orci

onar

una

ed

ucac

ión

apro

pia

da

a lo

s p

acie

ntes

(o fa

mili

ares

o c

uid

ador

es)

sob

re s

u tr

atam

ient

o an

ticoa

gula

nte.

3,75

54,

19D

udos

a4

44,

07In

clui

da

Page 82: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

80 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

40

Pro

mov

er la

exi

sten

cia

de

un p

roce

so

de

antic

oagu

laci

ón c

omp

artid

o p

ara

el

segu

imie

nto

de

los

pac

ient

es e

ntre

ate

nció

n

prim

aria

y e

spec

ializ

ada,

así

com

o re

unio

nes

clín

icas

inte

rdis

cip

linar

es q

ue fa

vore

zcan

la r

elac

ión

y co

ntac

to e

ntre

pro

fesi

onal

es

de

aten

ción

prim

aria

y la

s un

idad

es d

e

antic

oagu

laci

ón.

44

4,25

Incl

uid

aIn

clui

da

41

Est

and

ariz

ar e

l pro

ced

imie

nto

par

a co

ncili

ar

la m

edic

ació

n d

uran

te lo

s tr

asla

dos

en e

l cen

tro

o en

cua

lqui

er t

rans

ició

n

asis

tenc

ial,

par

a as

egur

ar q

ue s

e re

aliz

a

una

pre

scrip

ción

y s

egui

mie

nto

corr

ecto

del

antic

oagu

lant

e.

45

4,44

Incl

uid

aIn

clui

da

42

Est

able

cer

un p

roce

dim

ient

o no

rmal

izad

o

de

conc

iliac

ión

al a

lta d

el h

osp

ital q

ue

aseg

ure

una

educ

ació

n ap

rop

iad

a a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es o

cui

dad

ores

) y u

na

bue

na c

omun

icac

ión

con

los

sigu

ient

es

pro

fesi

onal

es q

ue a

tiend

an a

l pac

ient

e,

par

a ga

rant

izar

un

segu

imie

nto

a tie

mp

o d

el

trat

amie

nto.

4,75

54,

63In

clui

da

Incl

uid

a

Page 83: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 81

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

43

Pro

mov

er la

imp

lant

ació

n d

e p

ráct

icas

se

gura

s p

ara

la a

dm

inis

trac

ión

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s en

los

cent

ros

de

aten

ción

prim

aria

y c

entr

os s

ocio

sani

tario

s y

resi

den

cial

es, p

artic

ular

men

te u

na

adec

uad

a co

ord

inac

ión

con

la u

nid

ad d

e

antic

oagu

laci

ón.

3,75

4,5

4,25

Dud

osa

3,5

43,

87E

xclu

ida

1.1.

4. P

rom

over

la e

duc

ació

n a

los

pac

ient

es y

fam

iliar

es o

cui

dad

ores

sob

re e

l uso

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s

44

Ase

gura

r q

ue lo

s p

acie

ntes

(o fa

mili

ares

o

cuid

ador

es) r

ecib

en in

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ació

n or

al y

es

crita

, cla

ra y

com

pre

nsib

le a

l ini

cio

del

tr

atam

ient

o, e

n cu

alq

uier

ám

bito

san

itario

d

ond

e es

te s

e in

icie

o m

onito

rice

y cu

and

o se

hag

a tr

asp

aso

asis

tenc

ial,

par

a q

ue

utili

cen

con

segu

ridad

los

antic

oagu

lant

es

oral

es. E

stab

lece

r cl

aram

ente

las

resp

onsa

bili

dad

es d

e ca

da

pro

fesi

onal

sa

nita

rio a

l res

pec

to.

45

4,44

Incl

uid

aIn

clui

da

45

Ela

bor

ar y

dis

trib

uir

una

tarje

ta id

entifi

cativ

a d

e an

ticoa

gula

ción

par

a q

ue ll

eve

en t

odo

mom

ento

el p

acie

nte,

así

com

o m

ater

iale

s d

e so

por

te e

duc

ativ

os c

on in

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ació

n so

bre

el u

so s

egur

o d

e es

tos

med

icam

ento

s q

ue e

spec

ifiq

uen:

•el

ob

jetiv

o d

el t

rata

mie

nto

y la

nec

esid

ad

de

una

sup

ervi

sión

méd

ica

estr

echa

.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 84: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

82 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

46

•la

nec

esid

ad d

e se

guir

exac

tam

ente

las

inst

rucc

ione

s d

e d

osis

ind

icad

as p

or

el m

édic

o y

de

cum

plir

el t

rata

mie

nto

pre

scrit

o, p

ara

que

el t

rata

mie

nto

sea

efec

tivo

y p

ara

evita

r co

mp

licac

ione

s.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

47

•la

nec

esid

ad d

e in

form

ar a

l méd

ico

de

las

enfe

rmed

ades

que

suf

ren

y d

e to

da

la

med

icac

ión

que

tom

an, y

de

evita

r la

tom

a

de

ning

ún m

edic

amen

to p

or s

u cu

enta

.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

48

•la

nec

esid

ad d

e q

ue s

iem

pre

que

acu

dan

a un

a co

nsul

ta m

édic

a (in

cluy

end

o el

odon

tólo

go) o

al h

osp

ital,

lleve

n su

tarje

ta d

e an

ticoa

gula

ción

y s

u in

form

e

de

trat

amie

nto,

y c

omun

ique

n a

los

pro

fesi

onal

es s

anita

rios

que

le a

tiend

an

que

est

án e

n tr

atam

ient

o co

n un

antic

oagu

lant

e or

al, e

spec

ialm

ente

si l

e

van

a re

ceta

r ot

ro m

edic

amen

to, o

rea

lizar

algu

na p

rueb

a d

iagn

óstic

a o

inte

rven

ción

inva

siva

, o a

dm

inis

trar

una

inye

cció

n

intr

amus

cula

r.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 85: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 83

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

49

•lo

s p

rinci

pal

es r

iesg

os y

efe

ctos

ad

vers

os

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s, in

cluy

end

o

los

sign

os y

sín

tom

as d

e he

mor

ragi

a,

así c

omo

el r

iesg

o d

e co

mp

licac

ione

s

trom

boe

mb

ólic

as d

ebid

o a

una

inad

ecua

da

antic

oagu

laci

ón c

uand

o se

dej

a d

e to

mar

algu

na d

osis

o e

l med

icam

ento

.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

50

•la

con

duc

ta a

seg

uir

ante

pro

ced

imie

ntos

de

riesg

o (e

xtra

ccio

nes

den

taria

s,

oper

acio

nes,

etc

.) y

ante

situ

acio

nes

de

emer

genc

ia, h

erid

as o

acc

iden

tes.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

51

Est

able

cer

un r

egis

tro

esp

ecífi

co d

e

educ

ació

n en

la h

isto

ria c

línic

a d

el p

acie

nte,

par

a co

ntro

lar

que

se

ha p

rop

orci

onad

o

la in

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ació

n so

bre

el t

rata

mie

nto

antic

oagu

lant

e a

los

pac

ient

es.

3,75

53,

81D

udos

a4

44,

27In

clui

da

52

Util

izar

las

pos

ibili

dad

es q

ue o

frec

en la

s

tecn

olog

ías

de

la in

form

ació

n p

ara

pot

enci

ar

el d

esar

rollo

de

pro

gram

as d

e au

tocu

idad

o

(aut

oaná

lisis

y a

utoc

ontr

ol) d

el t

rata

mie

nto

por

los

pro

pio

s p

acie

ntes

.

34

3,94

Dud

osa

44

4,07

Incl

uid

a

Page 86: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

84 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

53

Est

able

cer

una

adec

uad

a co

ord

inac

ión

entr

e ce

ntro

s sa

nita

rios

y as

ocia

cion

es

de

pac

ient

es, p

ara

logr

ar u

n m

ayor

cono

cim

ient

o y

una

may

or im

plic

ació

n d

e lo

s

pac

ient

es e

n el

tra

tam

ient

o.

33,

53,

75D

udos

a3

43,

60E

xclu

ida

1.2.

Efe

ctua

r un

seg

uim

ient

o d

e la

seg

urid

ad d

e lo

s an

ticoa

gula

ntes

ora

les

e in

corp

orar

lo e

n lo

s p

rogr

amas

de

mej

ora

de

la c

alid

ad y

de

gest

ión

de

riesg

os

54

Con

stitu

ir un

eq

uip

o m

ultid

isci

plin

ar

que

rea

lice

revi

sion

es p

erió

dic

as

del

cum

plim

ient

o d

e lo

s p

roto

colo

s

esta

ble

cid

os, y

que

pro

pon

ga y

pro

mue

va

actu

acio

nes

par

a re

duc

ir la

var

iab

ilid

ad e

n la

prá

ctic

a cl

ínic

a 1 .

3,75

54,

25D

udos

a4

44,

40In

clui

da

62

Defi

nir

seña

les

de

aler

ta p

ara

det

ecta

r

pre

cozm

ente

eve

ntos

ad

vers

os p

or

antic

oagu

lant

es o

rale

s (p

.ej.

INR

≥ 4

). O

tras

seña

les,

com

o el

uso

de

vita

min

a K

, la

inte

rrup

ción

rep

entin

a d

el t

rata

mie

nto,

o

el u

so d

e p

lasm

a fr

esco

o t

rans

fusi

ón, s

e

pue

den

util

izar

ad

icio

nalm

ente

par

a d

etec

tar

even

tos

adve

rsos

cua

ndo

se r

evis

en

hist

oria

s cl

ínic

as1 .

3,75

44,

19D

udos

a4

44,

29In

clui

da

Page 87: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 85

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

63

Est

able

cer

un s

iste

ma

de

mon

itoriz

ació

n

bas

ado

en in

dic

ador

es d

e p

roce

so y

de

resu

ltad

o q

ue p

erm

ita la

eva

luac

ión

y m

ejor

a

cont

inua

de

la a

tenc

ión

al p

acie

nte

con

antic

oagu

lant

es.

3,75

4,5

4,25

Dud

osa

45

4,53

Incl

uid

a

64

Est

able

cer

ind

icad

ores

de

pro

ceso

par

a

mon

itoriz

ar la

imp

lant

ació

n d

e la

s p

ráct

icas

segu

ras

con

antic

oagu

lant

es o

rale

s. P

osib

les

ind

icad

ores

ser

ían:

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

inic

ian

trat

amie

nto

(y s

e d

osifi

can)

cor

rect

amen

te

sigu

iend

o el

pro

toco

lo e

stab

leci

do.

2,75

43,

81E

xclu

ida

Exc

luid

a

65

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

fib

rilac

ión

auric

ular

que

fuer

on d

ados

de

alta

con

antic

oagu

lant

es o

rale

s.

45

4,38

Incl

uid

aIn

clui

da

66

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

ant

icoa

gula

dos

que

al c

omie

nzo

del

tra

tam

ient

o re

cib

iero

n

educ

ació

n sa

nita

ria s

obre

su

pro

ceso

e

inst

rucc

ione

s d

e d

osifi

caci

ón 1 .

45

4,44

Incl

uid

aIn

clui

da

67

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

ant

icoa

gula

dos

que

dis

pon

en d

e ho

ja d

e tr

atam

ient

o

conc

reta

y e

xplíc

ita.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 88: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

86 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

68

Par

a p

acie

ntes

en

trat

amie

nto

con

antic

oagu

lant

es A

VK

, ad

emás

:

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

dia

gnós

tico,

inte

rval

o te

rap

éutic

o d

e IN

R o

dur

ació

n d

e

trat

amie

nto

des

cono

cid

os.

44

4,19

Incl

uid

aIn

clui

da

69•

por

cent

aje

de

pac

ient

es c

on IN

R in

corr

ecto

par

a la

ind

icac

ión.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

70

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

info

rmac

ión

sob

re e

l tra

tam

ient

o e

inst

rucc

ione

s d

e

dos

ifica

ción

y s

egui

mie

nto

3 .

45

4,47

Exc

luid

a3E

xclu

ida3

71

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

fuer

on

dad

os d

e al

ta d

el h

osp

ital s

in c

ita p

ara

la

det

erm

inac

ión

del

INR

o s

in c

onsu

lta c

on

un p

rofe

sion

al s

anita

rio p

ara

revi

sar

el

pla

n d

e tr

atam

ient

o, b

enefi

cios

, rie

sgos

y

educ

ació

n.

45

4,38

Incl

uid

aIn

clui

da

72•

por

cent

aje

de

pac

ient

es s

in m

onito

rizar

per

iód

icam

ente

(men

sual

men

te) e

l IN

R.

45

4,60

Incl

uid

aIn

clui

da

73

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

ter

apia

conc

omita

nte

con

med

icam

ento

s

susc

eptib

les

de

inte

racc

iona

r en

los

que

no

se h

a m

onito

rizad

o el

INR

.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 89: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 87

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

74

Est

able

cer

ind

icad

ores

de

resu

ltad

o p

ara

eval

uar

per

iód

icam

ente

los

resu

ltad

os d

e

las

prá

ctic

as s

egur

as im

pla

ntad

as. P

osib

les

ind

icad

ores

ser

ían:

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

suf

riero

n

even

tos

adve

rsos

1.

55

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

75

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s q

ue s

ufrie

ron

com

plic

acio

nes

trom

boe

mb

ólic

as g

rave

s.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

76

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

suf

riero

n

com

plic

acio

nes

hem

orrá

gica

s m

ayor

es

(ingr

eso

hosp

itala

rio o

tra

sfus

ión)

.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

77

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

suf

riero

n d

año

per

man

ente

o m

uert

e.

55

4,93

Incl

uid

aIn

clui

da

78

•ev

ento

s ad

vers

os a

soci

ados

con

antic

oagu

lant

es p

or 1

00 in

gres

os d

e

pac

ient

es c

on t

rata

mie

nto

antic

oagu

lant

e.

55

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

79

Par

a p

acie

ntes

en

trat

amie

nto

con

antic

oagu

lant

es A

VK

, ad

emás

:

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

INR

en

el

inte

rval

o te

rap

éutic

o al

alta

.

44,

54,

19In

clui

da

Incl

uid

a

Page 90: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

88 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

80

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

INR

fuer

a

del

inte

rval

o te

rap

éutic

o es

tab

leci

do

en e

l

pro

toco

lo.

45

4,40

Incl

uid

aIn

clui

da

81

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

un

valo

r

de

INR

una

uni

dad

men

or a

l int

erva

lo

tera

péu

tico

(p.e

j. IN

R <

1,5

en p

acie

ntes

con

INR

tar

get

de

2,5)

.

2,75

43,

69E

xclu

ida

Exc

luid

a

82

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

pre

sent

aron

un IN

R m

ayor

de

un “

x” d

efini

do

por

el

cent

ro (d

e 4

a 6)

.

3,75

44,

13D

udos

a4

44,

29In

clui

da

83

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

pre

sent

aron

un IN

R ≥

8.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

84

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

que

rec

ibie

ron

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

que

tuv

iero

n

una

hem

orra

gia

grav

e en

el p

rimer

mes

de

trat

amie

nto

y p

orce

ntaj

e d

e lo

s q

ue

tuvi

eron

una

hem

orra

gia

grav

e co

n IN

R

sup

erio

r al

inte

rval

o te

rap

éutic

o.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

N1

Par

a p

acie

ntes

en

trat

amie

nto

con

antic

oagu

lant

es A

VK

, ad

emás

:

•p

orce

ntaj

e d

e p

acie

ntes

con

INR

en

rang

o

en la

s d

os (o

tre

s) ú

ltim

as v

isita

s4 .

44

4,00

Incl

uid

a

Page 91: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 89

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

SE

CC

IÓN

2. P

CTI

CA

S D

IRIG

IDA

S A

LO

S P

RO

FES

ION

ALE

S S

AN

ITA

RIO

S

2.1.

Prá

ctic

as g

ener

ales

orie

ntad

as a

la s

egur

idad

de

los

pro

ced

imie

ntos

2.1.

1. M

ejor

ar la

seg

urid

ad d

el m

anej

o d

e lo

s an

ticoa

gula

ntes

ora

les

en t

odos

los

pro

ceso

s d

e su

util

izac

ión

1

Seg

uir

los

pro

toco

los

apro

bad

os e

n la

inst

ituci

ón p

ara

el in

icio

y m

ante

nim

ient

o d

el

trat

amie

nto

antic

oagu

lant

e.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

2

Ant

es d

e in

icia

r el

tra

tam

ient

o

antic

oagu

lant

e, r

ealiz

ar u

na v

alor

ació

n in

icia

l

de

los

ante

ced

ente

s d

el p

acie

nte,

y d

e la

func

ión

rena

l y h

epát

ica.

Ob

tene

r la

his

toria

de

med

icac

ión

del

pac

ient

e (p

.ej.

a tr

avés

de

la e

ntre

vist

a co

n el

pac

ient

e o

cuid

ador

,

y/o

a tr

avés

de

la h

isto

ria c

línic

a), i

nclu

yend

o

el u

so d

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ple

men

tos

nutr

icio

nale

s y

pla

ntas

med

icin

ales

. Pre

star

esp

ecia

l

aten

ción

a lo

s m

edic

amen

tos

que

pue

den

aum

enta

r el

rie

sgo

de

hem

orra

gia

(p.e

j. ot

ros

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oagu

lant

es, a

ntia

greg

ante

s, A

INE

) y a

aque

llos

otro

s q

ue p

ued

en in

tera

ccio

nar

con

el a

ntic

oagu

lant

e or

al.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

3

Reg

istr

ar la

info

rmac

ión

ante

rior

en la

hist

oria

clín

ica

par

a co

noci

mie

nto

de

los

pro

fesi

onal

es s

anita

rios

que

atie

nden

al

pac

ient

e.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

Page 92: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

90 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

4

Eva

luar

en

cad

a p

acie

nte

el r

iesg

o d

e

sang

rad

o y

la p

rese

ncia

de

enfe

rmed

ades

que

con

lleve

n un

fact

or d

e rie

sgo

de

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rad

o, a

sí c

omo

la e

xist

enci

a d

e

situ

acio

nes

en la

s q

ue e

stá

cont

rain

dic

ado

el u

so d

e an

ticoa

gula

ntes

ora

les:

úlc

era

gast

roin

test

inal

act

iva;

tra

umat

ism

o es

pin

al

o ce

reb

ral r

ecie

nte;

ciru

gía

esp

inal

, ocu

lar

u

otra

con

alto

rie

sgo

de

sang

rad

o; h

emor

ragi

a

intr

acra

neal

rec

ient

e; v

aric

es e

sofá

gica

s;

aneu

rism

as v

ascu

lare

s; m

alfo

rmac

ione

s

arte

riove

nosa

s o

anom

alía

s in

trae

spin

ales

o in

trac

ereb

rale

s m

ayor

es; h

iper

tens

ión

grav

e y/

o no

con

trol

ada,

pac

ient

es q

ue

no c

olab

oran

y n

o es

tán

baj

o su

per

visi

ón

(det

erio

ro c

ogni

tivo

sign

ifica

tivo,

tra

stor

nos

psi

qui

átric

os, e

tc.),

etc

1 .

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

5

Tene

r en

cue

nta

que

el t

rata

mie

nto

conc

omita

nte

con

cual

qui

er o

tro

antic

oagu

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e es

tá c

ontr

aind

icad

o, e

xcep

to

baj

o la

s ci

rcun

stan

cias

de

cam

bio

de

trat

amie

nto.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

Page 93: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 91

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

6

Valo

rar

el b

enefi

cio/

riesg

o d

e la

util

izac

ión

conj

unta

de

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

antia

greg

ante

s p

laq

ueta

rios

(asp

irina

,

ticlo

pid

ina,

clo

pid

ogre

l, p

rasu

grel

, tic

agre

lor,

etc.

), re

serv

ánd

ola

par

a aq

uella

s si

tuac

ione

s

real

men

te ju

stifi

cad

as.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

7

Util

izar

fuen

tes

fided

igna

s p

ara

cons

ulta

r la

s

pos

ible

s in

tera

ccio

nes

con

med

icam

ento

s

de

los

pac

ient

es e

n tr

atam

ient

o co

n

antic

oagu

lant

es o

rale

s1 .

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

8

Dos

ifica

r ca

da

antic

oagu

lant

e co

nsid

eran

do

la p

osol

ogía

rec

omen

dad

a p

ara

cad

a

ind

icac

ión

y la

s ci

rcun

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cias

esp

ecífi

cas

que

mod

ifica

n la

dos

is (e

dad

, fun

ción

ren

al

y/o

pes

o)1 .

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

9

En

las

inst

ituci

ones

san

itaria

s se

deb

e

pre

scrib

ir en

la o

rden

de

trat

amie

nto

del

pac

ient

e la

dos

is e

xact

a d

el a

ntic

oagu

lant

e

oral

cad

a d

ía y

evi

tar

la fr

ase

“seg

ún la

pau

ta

del

pac

ient

e” (p

ara

refe

rirse

a la

pau

ta q

ue

cons

ta e

n el

imp

reso

cal

end

ario

em

itid

o p

or

la u

nid

ad d

e an

ticoa

gula

ción

).

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 94: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

92 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

10

En

las

inst

ituci

ones

san

itaria

s d

ond

e ha

ya

farm

acéu

ticos

, est

os d

eben

rev

isar

y v

alid

ar

las

pre

scrip

cion

es d

e an

ticoa

gula

ntes

ora

les

ante

s d

e su

dis

pen

saci

ón, c

omp

rob

and

o

que

el m

edic

amen

to y

la d

osis

se

adec

úan

a la

ind

icac

ión,

y a

la e

dad

, fun

ción

ren

al

y/o

pes

o d

el p

acie

nte,

y q

ue n

o ex

iste

n

inte

racc

ione

s re

leva

ntes

con

otr

os

med

icam

ento

s1 .

3,75

43,

81D

udos

a4

44,

00In

clui

da

11

En

las

ofici

nas

de

farm

acia

, los

farm

acéu

ticos

deb

en c

omp

rob

ar q

ue lo

s

pac

ient

es e

n tr

atam

ient

o an

ticoa

gula

nte

han

reci

bid

o in

form

ació

n ve

rbal

y e

scrit

a

adec

uad

a al

com

ienz

o d

el t

rata

mie

nto

y q

ue

la c

omp

rend

en.

33,

53,

50D

udos

a3

43,

53E

xclu

ida

12

En

las

ofici

nas

de

farm

acia

, los

farm

acéu

ticos

deb

en c

omp

rob

ar q

ue

si u

n p

acie

nte

con

trat

amie

nto

con

un

antic

oagu

lant

e A

VK

tie

ne p

resc

rito

algú

n

med

icam

ento

nec

esar

io s

usce

ptib

le d

e

inte

racc

iona

r, el

pac

ient

e es

tá in

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ado

de

que

se

le h

a p

resc

rito

dic

ho m

edic

amen

to y

tiene

cita

par

a co

ntro

l del

INR

.

2,75

3,5

3,38

Exc

luid

aE

xclu

ida

Page 95: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 93

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

13

En

cad

a co

ntro

l, re

visa

r de

man

era

inte

gral

el tr

atam

ient

o de

l pac

ient

e: in

trod

ucci

ón/

susp

ensi

ón/s

ustit

ució

n de

fárm

acos

,

ajus

te d

e la

pos

olog

ía, i

nter

acci

ones

farm

acol

ógic

as, r

eacc

ione

s ad

vers

as y

cum

plim

ient

o de

l tra

tam

ient

o.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

14

Dej

ar c

onst

anci

a en

la h

isto

ria c

línic

a de

l

segu

imie

nto

del p

acie

nte

(dos

is s

eman

al,

paut

a d

iaria

, IN

R, e

fect

os a

dver

sos,

pos

ible

s

inte

racc

ione

s m

edic

amen

tosa

s o

la e

vent

ual

apar

ició

n de

cam

bios

en

la s

ituac

ión

clín

ica

del p

acie

nte

que

se c

onsi

dere

n pr

ecau

cion

es

o co

ntra

indi

caci

ones

de

uso)

.

44,

54,

44In

clui

da

Incl

uid

a

N2

En

pac

ient

es h

iper

tens

os, a

segu

rar

un

adec

uad

o co

ntro

l de

la p

resi

ón a

rter

ial

ante

s d

el in

icio

de

la a

ntic

oagu

laci

ón y

dur

ante

el s

egui

mie

nto

del

pac

ient

e, c

on la

final

idad

de

red

ucir

el r

iesg

o as

ocia

do

a la

antic

oagu

laci

ón4 .

44

4,21

Incl

uid

a

N3

Ase

gura

r q

ue e

n cu

anto

se

cono

zca

el

esta

do

de

gest

ació

n d

e un

a p

acie

nte

en

trat

amie

nto

con

antic

oagu

lant

es o

rale

s,

sea

der

ivad

a d

e ur

genc

ia a

l ser

vici

o d

e

hem

atol

ogía

cor

resp

ond

ient

e p

ara

mod

ifica

r

su t

rata

mie

nto4 .

44

4,60

Incl

uid

a

Page 96: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

94 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

2.1.

2. A

segu

rar

una

adec

uad

a co

ncili

ació

n d

e lo

s tr

atam

ient

os c

on a

ntic

oagu

lant

es o

rale

s en

las

tran

sici

ones

asi

sten

cial

es

15

Cua

ndo

los

pac

ient

es s

e tr

asla

dan

de

nive

l asi

sten

cial

, rea

lizar

una

ad

ecua

da

conc

iliac

ión

del

tra

tam

ient

o y

pro

por

cion

ar

una

info

rmac

ión

com

ple

ta d

el t

rata

mie

nto

antic

oagu

lant

e a

los

sigu

ient

es p

rofe

sion

ales

que

atie

nden

al p

acie

nte,

así

com

o a

los

pro

pio

s p

acie

ntes

, par

a as

egur

ar la

cor

rect

a

cont

inui

dad

del

tra

tam

ient

o.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

16

Cua

ndo

el p

acie

nte

ingr

esa

en e

l hos

pita

l,

adve

rtir

sob

re la

imp

orta

ncia

de

revi

sar

tod

a

la m

edic

ació

n q

ue h

a re

cib

ido

en la

s úl

timas

24 h

(inc

luye

ndo

en e

l ser

vici

o d

e ur

genc

ias)

,

par

a as

egur

ar q

ue h

a tr

ansc

urrid

o un

tie

mp

o

adec

uad

o en

tre

las

dos

is d

el m

ism

o y

la

adm

inis

trac

ión

de

otro

ant

icoa

gula

nte.

55

4,75

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 97: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

17

Al p

resc

ribir

antic

oagu

lant

es a

l alta

hosp

itala

ria e

s ne

cesa

rio c

onsi

der

ar lo

s

sigu

ient

es a

spec

tos

par

a ga

rant

izar

la

cont

inui

dad

asi

sten

cial

:

•p

rop

orci

onar

info

rmac

ión

oral

y e

scrit

a

a lo

s p

acie

ntes

o c

uid

ador

es s

obre

la

med

icac

ión

pre

scrit

a y

educ

arlo

s so

bre

su u

so s

egur

o. E

l mat

eria

l ed

ucat

ivo

pro

por

cion

ado

será

ap

rop

iad

o p

ara

el

pac

ient

e y

se c

omp

rob

ará

su c

omp

rens

ión.

4,75

54,

63In

clui

da

Incl

uid

a

18

•p

rop

orci

onar

info

rmac

ión

refe

rent

e al

trat

amie

nto

a lo

s p

rofe

sion

ales

que

van

a

aten

der

des

pué

s al

pac

ient

e (p

.ej.

méd

icos

y en

ferm

eras

de

aten

ción

prim

aria

, cen

tros

soci

osan

itario

s, e

tc.)1 .

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

19

•re

coge

r en

el i

nfor

me

de

alta

la in

form

ació

n

sob

re d

osis

y fr

ecue

ncia

, y m

edid

as d

e

segu

imie

nto.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

20

•es

pec

ifica

r ta

mb

ién

la d

urac

ión

del

trat

amie

nto

cuan

do

se p

resc

riben

par

a la

pre

venc

ión

de

trom

boe

mb

olis

mo

veno

so

tras

art

rop

last

ia d

e ca

der

a o

rod

illa.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 98: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

96 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

21

•en

el c

aso

de

que

el p

acie

nte

haya

inic

iad

o

trat

amie

nto

con

un A

CO

D, r

ealiz

ar u

n

info

rme

par

a la

insp

ecci

ón y

ext

end

er

la r

ecet

a ofi

cial

cor

resp

ond

ient

e, p

ara

gara

ntiz

ar a

l pac

ient

e la

dis

pon

ibili

dad

del

med

icam

ento

(y p

rop

orci

onar

le m

edic

ació

n

par

a cu

brir

24

ó 72

h s

egún

el d

ía d

e al

ta) 1

.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

22

•as

egur

ar e

l seg

uim

ient

o d

el t

rata

mie

nto

por

un p

rofe

sion

al e

spec

ífico

que

con

trol

ará

y

mon

itoriz

ará

la t

erap

ia a

ntic

oagu

lant

e.

4,75

54,

56In

clui

da

Incl

uid

a

23

Al p

resc

ribir

un a

ntic

oagu

lant

e A

VK

al a

lta

hosp

itala

ria e

s ne

cesa

rio c

onsi

der

ar a

dem

ás

los

sigu

ient

es a

spec

tos

par

a ga

rant

izar

la

cont

inui

dad

asi

sten

cial

:

•p

rop

orci

onar

al p

acie

nte

una

hoja

de

trat

amie

nto

en la

que

con

ste

el IN

R d

el d

ía

de

cont

rol,

pau

ta d

e d

osifi

caci

ón d

etal

lad

a

en fo

rma

de

cale

ndar

io, y

fech

a, h

ora

y

luga

r d

el s

igui

ente

con

trol

pro

gram

ado.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

24

•ve

rifica

r q

ue e

l pac

ient

e tie

ne u

na c

ita

pro

gram

ada

con

el la

bor

ator

io y

el m

édic

o,

y q

ue c

omp

rend

e la

imp

orta

ncia

de

acud

ir

a d

icha

cita

.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 99: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 97

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

25

•as

egur

ar q

ue e

l IN

R e

stá

en e

l int

erva

lo

tera

péu

tico.

Si e

l pac

ient

e tie

ne u

n

INR

sub

tera

péu

tico,

se

deb

e ev

alua

r la

nece

sid

ad d

e un

a te

rap

ia p

uent

e co

n un

a

hep

arin

a d

e b

ajo

pes

o m

olec

ular

has

ta q

ue

se a

lcan

ce u

n IN

R t

erap

éutic

o.

4,5

54,

60In

clui

da

Incl

uid

a

26

Con

vien

e p

rop

orci

onar

la in

form

ació

n al

p

acie

nte

(o fa

mili

ares

o c

uid

ador

es) a

l men

os

24 h

ant

es d

el a

lta p

ara

que

ten

ga t

iem

po

de

cons

ulta

r d

udas

sob

re e

l tra

tam

ient

o.

34

4D

udos

a3

43,

87E

xclu

ida

27

Al d

eriv

ar u

n p

acie

nte

con

pre

scrip

ción

de

antic

oagu

lant

es o

rale

s d

e at

enci

ón p

rimar

ia

al h

osp

ital,

el m

édic

o d

e at

enci

ón p

rimar

ia

deb

erá

pro

por

cion

ar u

n in

form

e so

bre

el

trat

amie

nto

antic

oagu

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e y

sob

re e

l res

to

de

med

icac

ión

dom

icili

aria

del

pac

ient

e.

45

4,31

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 100: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

98 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

2.1.

3. A

segu

rar

la p

artic

ipac

ión

de

los

pac

ient

es e

n el

tra

tam

ient

o y

educ

arlo

s en

el u

so s

egur

o d

e lo

s an

ticoa

gula

ntes

ora

les

28

Los

prof

esio

nale

s sa

nita

rios

debe

n ex

plic

ar

a lo

s p

acie

ntes

(o fa

mili

ares

o c

uida

dore

s)

en q

ué c

onsi

ste

el tr

atam

ient

o y

sus

efec

tos

adve

rsos

, y re

visa

r co

n el

los

toda

s y

cada

una

de

las

inst

rucc

ione

s m

ás im

port

ante

s, p

ara

verifi

car

que

cono

cen

cóm

o de

ben

tom

ar

corr

ecta

men

te la

med

icac

ión

y la

info

rmac

ión

esen

cial

par

a su

uso

seg

uro,

y q

ue

com

pren

den

el r

iesg

o qu

e su

pone

el m

anej

o in

apro

piad

o de

est

os m

edic

amen

tos.

Est

a in

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ació

n se

pro

porc

iona

rá v

erba

lmen

te y

ta

mbi

én p

or e

scrit

o co

mo

reco

rdat

orio

.

Se

exp

licar

á al

com

ienz

o d

el t

rata

mie

nto,

cu

and

o so

n d

ados

de

alta

del

hos

pita

l y e

n la

prim

era

cita

de

cont

rol1 .

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

29

Util

izar

un

mét

odo

esta

ndar

izad

o y

cono

cid

o

por

los

pro

fesi

onal

es d

el c

entr

o p

ara

com

pro

bar

que

el p

acie

nte

(o fa

mili

ares

o cu

idad

ores

) hay

an c

omp

rend

ido

corr

ecta

men

te la

s in

stru

ccio

nes

de

cóm

o

tom

ar a

dec

uad

amen

te e

l tra

tam

ient

o.

34,

54,

13D

udos

a3,

54

4,00

Exc

luid

a

Page 101: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

30

Ed

ucar

a lo

s p

acie

ntes

(o fa

mili

ares

o

cuid

ador

es) y

pro

por

cion

arle

s in

stru

ccio

nes

escr

itas

y m

ater

ial d

e so

por

te e

duc

ativ

o

sob

re:

•O

bje

tivo

del

tra

tam

ient

o, q

ué e

s el

med

icam

ento

, nom

bre

gen

éric

o y

com

erci

al, d

osis

, pau

ta d

e ad

min

istr

ació

n y

dur

ació

n d

el t

rata

mie

nto

(si p

roce

de)

.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

31

•N

eces

idad

de

segu

ir ex

acta

men

te la

s

inst

rucc

ione

s d

e d

osis

ind

icad

as p

or

el m

édic

o y

de

cum

plir

el t

rata

mie

nto

pre

scrit

o, p

ara

que

el t

rata

mie

nto

sea

efec

tivo

y p

ara

evita

r co

mp

licac

ione

s. N

o

cam

bia

r la

dos

is p

resc

rita

ni in

terr

ump

ir el

trat

amie

nto.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

32

•A

dve

rtir

de

que

en

caso

de

olvi

dar

la t

oma

de

una

dos

is, d

eben

tom

ar la

sig

uien

te

dos

is a

la h

ora

pro

gram

ada.

Si n

o se

acue

rdan

has

ta la

sig

uien

te t

oma,

no

deb

en t

omar

una

dos

is d

oble

. En

caso

de

tom

ar a

ntic

oagu

lant

es A

VK

deb

en a

nota

r

esto

s ol

vid

os o

inci

den

cias

y a

visa

r en

los

anál

isis

de

cont

rol.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 102: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

100 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

33

•A

cons

ejar

que

tom

en la

med

icac

ión

cad

a

día

a la

mis

ma

hora

, par

a cr

ear

una

rutin

a y

gara

ntiz

ar la

ad

here

ncia

al t

rata

mie

nto.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 103: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 101

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

34

•E

xplic

ar a

los

pac

ient

es la

s si

guie

ntes

re

com

end

acio

nes

par

a to

mar

la

med

icac

ión1 :

-A

ceno

cum

arol

: tra

gar

el c

omp

rimid

o en

tero

(o fr

acci

ón) c

on u

n va

so d

e ag

ua,

sep

arad

o d

e lo

s al

imen

tos

par

a ev

itar

inte

rfer

enci

as (r

ecom

end

able

al m

enos

1

hora

ant

es d

e la

cen

a).

-W

arfa

rina:

pue

de

tom

arse

con

o s

in

alim

ento

s.

-D

abig

atrá

n: la

cáp

sula

deb

e tr

agar

se

ente

ra c

on u

n va

so d

e ag

ua, p

ara

evita

r la

pos

ibili

dad

de

úlce

ras

esof

ágic

as. L

as

cáp

sula

s no

se

deb

en a

brir

par

a to

mar

lo

s gr

ánul

os. P

ued

e to

mar

se c

on o

sin

al

imen

tos.

La

s cá

psu

las

no d

eben

ser

sac

adas

d

el b

líste

r ha

sta

el m

omen

to d

e su

ad

min

istr

ació

n. E

n ca

so d

e in

trod

ucirs

e en

pas

tille

ros,

deb

erá

hace

rse

con

el

pro

pio

blís

ter

reco

rtad

o.

-R

ivar

oxab

án y

ap

ixab

án: l

os c

omp

rimid

os

pue

den

tom

arse

ent

eros

o t

ritur

ados

y

dis

uelto

s co

n ag

ua, z

umo

de

nara

nja

o p

uré

de

man

zana

. Pue

den

tom

arse

con

o

sin

alim

ento

s.

-E

dox

abán

: tra

gar

el c

omp

rimid

o co

n ag

ua. P

ued

e to

mar

se c

on o

sin

alim

ento

s.

55

4,73

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 104: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

102 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

35

•N

eces

idad

de

info

rmar

al m

édic

o d

e la

s

enfe

rmed

ades

que

suf

ren

y d

e to

da

la

med

icac

ión

que

tom

an. A

dve

rtir

que

no

tom

en n

ingú

n m

edic

amen

to s

in c

onsu

ltar.

55

4,75

Incl

uid

aIn

clui

da

36•

Nec

esid

ad d

e q

ue in

form

en

inm

edia

tam

ente

en

caso

de

emb

araz

o1 .5

54,

81In

clui

da

Incl

uid

a

37

•A

dve

rtir

de

que

sie

mp

re q

ue a

cud

an a

una

cons

ulta

méd

ica

(incl

uyen

do

el o

don

tólo

go)

o al

hos

pita

l, lle

ven

su t

arje

ta id

entifi

cativ

a

de

esta

r en

tra

tam

ient

o an

ticoa

gula

nte

y la

doc

umen

taci

ón s

obre

el t

rata

mie

nto

(hoj

a d

e tr

atam

ient

o, in

form

es, e

tc.)

par

a

info

rmar

a lo

s p

rofe

sion

ales

san

itario

s q

ue

está

n en

tra

tam

ient

o co

n un

ant

icoa

gula

nte

oral

, esp

ecia

lmen

te s

i le

van

a re

ceta

r

otro

med

icam

ento

, o s

i le

va a

pra

ctic

ar

cura

s d

e he

ridas

, bio

psi

a, in

filtr

acio

nes

o a

real

izar

alg

una

pru

eba

dia

gnós

tica

o

inte

rven

ción

inva

siva

.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

38

•A

dve

rtir

de

que

info

rmen

que

est

án

en t

rata

mie

nto

con

un a

ntic

oagu

lant

e

oral

si l

e va

n a

adm

inis

trar

inye

ccio

nes

intr

amus

cula

res

(incl

uyen

do

vacu

nas)

,

par

a ev

itarlo

, ya

que

se

pue

den

pro

duc

ir

hem

atom

as im

por

tant

es1 .

55

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 105: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 103

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

39

•E

duc

arle

s p

ara

que

com

pru

eben

bie

n el

med

icam

ento

y la

dos

is/p

rese

ntac

ión

en e

l

mom

ento

de

la d

isp

ensa

ción

en

la o

ficin

a

de

farm

acia

, y q

ue p

regu

nten

ant

e al

gún

cam

bio

en

la a

par

ienc

ia d

el p

rod

ucto

1 .

3,75

54,

25D

udos

a5

54,

60In

clui

da

40

•E

xplic

ar lo

s p

rinci

pal

es r

iesg

os y

efe

ctos

adve

rsos

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s,

incl

uyen

do

los

sign

os y

sín

tom

as d

e

hem

orra

gia

así c

omo

el r

iesg

o d

e

com

plic

acio

nes

trom

boe

mb

ólic

as d

ebid

o a

una

inad

ecua

da

antic

oagu

laci

ón c

uand

o se

dej

an d

e to

mar

alg

unas

dos

is.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

41

•A

segu

rars

e d

e q

ue lo

s p

acie

ntes

(o

fam

iliar

es o

cui

dad

ores

) con

ocen

los

sign

os y

sín

tom

as d

e la

sob

red

osifi

caci

ón

o d

e la

falta

de

efica

cia

del

tra

tam

ient

o,

par

a q

ue, s

i ap

arec

en, s

olic

iten

aten

ción

m

édic

a ur

gent

e:

-he

mor

ragi

as im

por

tant

es e

spon

táne

as,

hece

s ne

gras

.

-sí

ntom

as c

omo:

dol

or d

e ca

bez

a m

uy

inte

nso

de

apar

ició

n sú

bita

, difi

culta

d

par

a ha

bla

r, tr

asto

rnos

en

la v

isió

n,

des

viac

ión

de

la b

oca,

pér

did

a d

e fu

erza

y/

o se

nsac

ión

de

horm

igue

o en

bra

zos

y p

iern

as.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 106: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

104 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

42

•A

segu

rars

e d

e q

ue lo

s p

acie

ntes

(o

fam

iliar

es o

cui

dad

ores

) con

ocen

que

deb

en s

olic

itar

aten

ción

méd

ica

inm

edia

ta

en c

aso

de

mor

aton

es o

hem

atom

as

gran

des

o h

erid

as s

angr

ante

s tr

as u

n

golp

e/tr

aum

atis

mo

o ac

cid

ente

.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

43

•A

segu

rars

e d

e q

ue lo

s p

acie

ntes

con

ocen

que

deb

en c

omun

icar

a lo

s fa

mili

ares

o

cuid

ador

es s

i han

suf

rido

golp

es, c

aíd

as

o tr

aum

atis

mos

, de

man

era

esp

ecia

l si

han

sid

o en

la c

abez

a, y

pre

star

ate

nció

n

a ca

mb

ios

de

com

por

tam

ient

o o

nive

l de

conc

ienc

ia.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

44

•V

iaja

r si

emp

re c

on s

u in

form

e d

e

trat

amie

nto

de

antic

oagu

laci

ón y

llev

ar

med

icac

ión

sufic

ient

e p

ara

la d

urac

ión

del

viaj

e.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

45

Ad

icio

nalm

ente

, en

pac

ient

es e

n tr

atam

ient

o

con

antic

oagu

lant

es A

VK

:

•E

duc

ar a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es

o cu

idad

ores

) sob

re la

nec

esid

ad d

e

real

izar

con

trol

es p

erió

dic

os y

mon

itoriz

ar

estr

echa

men

te e

l tra

tam

ient

o p

ara

ajus

tar

la d

osis

, y e

vita

r el

rie

sgo

de

inte

racc

ione

s

grav

es c

on o

tros

med

icam

ento

s y/

o

pla

ntas

med

icin

ales

(véa

se a

par

tad

o 2.

2.1)

.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

Page 107: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

46

•E

duc

ar a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es

o cu

idad

ores

) sob

re la

nec

esid

ad d

e

man

tene

r un

a d

ieta

eq

uilib

rad

a, s

in

cam

bio

s b

rusc

os, y

de

evita

r b

ebid

as

alco

hólic

as d

e al

ta g

rad

uaci

ón y

los

exce

sos.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

47

Ad

icio

nalm

ente

, en

pac

ient

es e

n tr

atam

ient

o

con

AC

OD

:

• R

emar

car

la n

eces

idad

del

cum

plim

ient

o

tera

péu

tico,

dad

a su

cor

ta s

emiv

ida

y la

ause

ncia

de

cont

role

s p

erió

dic

os d

el IN

R,

haci

end

o hi

ncap

ié e

n el

rie

sgo

de

sufr

ir

com

plic

acio

nes

trom

boe

mb

ólic

as s

i se

aban

don

a el

tra

tam

ient

o.

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

48

Pro

por

cion

ar a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es

o cu

idad

ores

) una

tar

jeta

de

aler

ta

iden

tifica

tiva

de

esta

r en

tra

tam

ient

o

antic

oagu

lant

e, q

ue e

l pac

ient

e d

eber

á lle

var

siem

pre

con

sigo

, esp

ecia

lmen

te s

i pre

cisa

aten

ción

urg

ente

.

55

4,75

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 108: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

106 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

49

Pro

por

cion

ar in

form

ació

n a

los

pac

ient

es/

cuid

ador

es s

obre

her

ram

ient

as q

ue

pue

den

ayu

dar

a m

ante

ner

la a

dhe

renc

ia a

l

trat

amie

nto,

com

o :

-ut

iliza

r un

a al

arm

a q

ue le

avi

se a

la m

ism

a

hora

tod

os lo

s d

ías

(relo

j o m

óvil)

.

-te

ner

la h

oja

de

trat

amie

nto

dia

rio q

ue

le e

ntre

gan

o un

cal

end

ario

a la

vis

ta

e ir

tach

and

o d

ía a

día

cad

a to

ma

inm

edia

tam

ente

des

pué

s d

e to

mar

la.

-ut

iliza

r un

pas

tille

ro s

eman

al.

-d

esca

rgar

alg

una

de

las

aplic

acio

nes

exis

tent

es p

ara

móv

iles

par

a co

ntro

l de

trat

amie

nto

antic

oagu

lant

e.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

N4

•In

form

ar a

los

pac

ient

es c

on

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

cuid

ador

es d

e la

nece

sid

ad d

e te

ner

un a

dec

uad

o co

ntro

l de

la p

resi

ón a

rter

ial4 .

45

4,40

Incl

uid

a

N5

•In

form

ar a

las

pac

ient

es c

on

antic

oagu

lant

es o

rale

s y

por

tad

oras

de

DIU

sob

re lo

s p

osib

les

riesg

os d

e sa

ngra

do4 .

44

4,40

Incl

uid

a

Page 109: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 107

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

2.2.

Prá

ctic

as s

egur

as s

obre

med

icam

ento

s es

pec

ífico

s

2.2.

1. P

ráct

icas

seg

uras

par

a el

uso

de

antic

oagu

lant

es a

ntiv

itam

ina

K (a

ceno

cum

arol

y w

arfa

rina)

50

Ant

es d

e in

icia

r el

tra

tam

ient

o co

n

acen

ocum

arol

o w

arfa

rina,

eva

luar

el e

stad

o

bas

al d

e co

agul

ació

n m

edia

nte

el IN

R,

y p

oste

riorm

ente

det

erm

inar

el I

NR

par

a

cont

rola

r y

ajus

tar

el t

rata

mie

nto.

No

utili

zar

esto

s fá

rmac

os e

n ca

so d

e no

pod

erse

efec

tuar

est

a p

rueb

a1 .

45

4,50

Incl

uid

aIn

clui

da

51

Ant

es d

e in

icia

r el

tra

tam

ient

o co

n

acen

ocum

arol

o w

arfa

rina

se d

ebe

real

izar

una

eval

uaci

ón g

lob

al d

el p

acie

nte,

com

pro

bar

que

se

cum

ple

n to

dos

los

crite

rios

de

utili

zaci

ón y

con

sid

erar

las

pos

ible

s in

tera

ccio

nes

con

otro

s fá

rmac

os

(véa

se a

par

tad

o 2.

1.1)

. En

conc

reto

es

nece

sario

:

•Va

lora

r el

rie

sgo

trom

boe

mb

ólic

o (e

scal

a

CH

A2D

S2V

AS

c) y

hem

orrá

gico

(esc

ala

HA

S-B

LED

).

55

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

52

•R

evis

ar la

s co

ntra

ind

icac

ione

s y

pre

cauc

ione

s a

la a

ntic

oagu

laci

ón,

esp

ecia

lmen

te la

pre

senc

ia d

e ot

ras

enfe

rmed

ades

que

pue

den

aum

enta

r el

riesg

o d

e sa

ngra

do

(véa

se a

par

tad

o 2.

1.1-

prá

ctic

a 4)

.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 110: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

108 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

53

•A

segu

rar

que

la d

osis

es

apro

pia

da

par

a

la e

dad

, pes

o y

func

ión

rena

l/hep

átic

a d

el

pac

ient

e.

-A

ceno

cum

arol

:

-1-

3 m

g d

e d

osis

inic

ial.

Inic

iar

con

la d

osis

baj

a en

pac

ient

es c

on ≥

65

años

, ins

ufici

enci

a he

pát

ica

grav

e o

des

nutr

ició

n.

-W

arfa

rina:

-2-

5 m

g d

e d

osis

inic

ial.

Inic

iar

con

la d

osis

baj

a en

pac

ient

es c

on ≥

65

años

, ins

ufici

enci

a he

pát

ica

grav

e o

des

nutr

ició

n.

55

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

54

•R

evis

ar la

med

icac

ión

conc

omita

nte

del

pac

ient

e q

ue p

ued

e in

tera

ccio

nar

con

el

antic

oagu

lant

e or

al.

55

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 111: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 109

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

55

•P

rest

ar e

spec

ial a

tenc

ión

a lo

s

med

icam

ento

s q

ue a

umen

tan

el r

iesg

o d

e

hem

orra

gia

(p.e

j. ot

ros

antic

oagu

lant

es,

antia

greg

ante

s, A

INE

):

-A

ntic

oagu

lant

es: u

so c

onco

mita

nte

cont

rain

dic

ado

(sal

vo e

n te

rap

ia

secu

enci

al).

-A

ntia

greg

ante

s y

AIN

E: r

ealiz

ar u

na

rigur

osa

eval

uaci

ón b

enefi

cio/

riesg

o.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

56

•E

valu

ar la

coo

per

ació

n d

el p

acie

nte

y

el g

rad

o es

per

able

de

cum

plim

ient

o

tera

péu

tico

y d

e q

ue a

cud

a re

gula

rmen

te a

las

cita

s p

ara

el s

egui

mie

nto

del

INR

.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

57

Ase

gura

rse

de

que

la d

osis

del

antic

oagu

lant

e se

exp

rese

en

la p

resc

ripci

ón

siem

pre

en

mili

gram

os y

que

a lo

s p

acie

ntes

se le

s in

diq

ue t

amb

ién

el n

úmer

o o

frac

ción

de

com

prim

idos

(p.e

j. “c

uart

os”

o “m

edio

s”).

45

4,38

Incl

uid

aIn

clui

da

58

En

pac

ient

es c

on a

lto r

iesg

o

trom

boe

mb

ólic

o, s

e d

ebe

pau

tar

una

tera

pia

con

una

hep

arin

a d

e b

ajo

pes

o m

olec

ular

a d

osis

ter

apéu

ticas

dur

ante

un

mín

imo

de

4 d

ías,

has

ta q

ue s

e al

canc

e un

INR

tera

péu

tico

dos

día

s co

nsec

utiv

os.

44

4,20

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 112: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

110 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

59

Pre

star

ate

nció

n es

pec

ial d

e la

dos

is c

uand

o

se d

isp

ensa

n es

tos

antic

oagu

lant

es, y

a

que

pue

den

ocu

rrir

erro

res

grav

es s

i se

dis

pen

sa u

na p

rese

ntac

ión

conf

und

ida

(p.e

j.

acen

ocum

arol

de

4 en

vez

de

1 m

g).

55

4,75

Incl

uid

aIn

clui

da

60

Se

deb

e in

form

ar a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es y

cui

dad

ores

) sob

re lo

s as

pec

tos

reco

gid

os e

n el

ap

arta

do

2.1.

3. A

dem

ás, s

e

deb

e in

form

ar s

obre

:

•N

eces

idad

de

real

izar

con

trol

es p

erió

dic

os

y m

onito

rizar

est

rech

amen

te e

l tra

tam

ient

o

par

a aj

usta

r la

dos

is e

n fu

nció

n d

e la

s

nece

sid

ades

ind

ivid

uale

s d

e ca

da

pac

ient

e.

Es

imp

orta

nte

que

com

pre

ndan

que

tom

ar

una

dos

is m

ayor

no

sign

ifica

est

ar m

ás

enfe

rmo.

Rem

arca

r q

ue d

eben

acu

dir

a

los

cont

role

s p

erió

dic

os d

e co

agul

ació

n

y q

ue e

stos

son

más

frec

uent

es a

l ini

cio

del

tra

tam

ient

o, h

asta

que

se

esta

bili

za la

dos

is.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

Page 113: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 111

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

61

•E

vita

r el

rie

sgo

de

inte

racc

ione

s gr

aves

con

otro

s m

edic

amen

tos

y/o

pla

ntas

med

icin

ales

. Ad

vert

ir q

ue n

o to

men

nin

gún

med

icam

ento

sin

con

sulta

r. S

e d

ebe

pro

por

cion

ar u

na li

sta

de

med

icam

ento

s

sin

rece

ta, s

uple

men

tos

nutr

icio

nale

s y

pla

ntas

med

icin

ales

a e

vita

r, as

í com

o d

e

med

icam

ento

s q

ue p

ued

en t

omar

de

form

a

ocas

iona

l.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

62

•M

ante

ner

una

die

ta e

qui

libra

da,

sin

cam

bio

s b

rusc

os q

ue p

ued

an a

fect

ar a

la d

osis

del

ant

icoa

gula

nte.

Pro

por

cion

ar

info

rmac

ión

sob

re lo

s al

imen

tos

a ev

itar.

Pro

por

cion

ar in

form

ació

n so

bre

los

riesg

os

del

con

sum

o d

e al

coho

l, ta

bac

o y

otro

s

tóxi

cos.

4,75

54,

69In

clui

da

Incl

uid

a

Page 114: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

112 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

63

•A

dve

rtir

del

rie

sgo

pot

enci

al d

e co

nfus

ión

entr

e la

s p

rese

ntac

ione

s. E

duc

arle

s

par

a q

ue c

omp

rueb

en b

ien

la d

osis

/

pre

sent

ació

n en

el m

omen

to d

e la

dis

pen

saci

ón e

n la

ofic

ina

de

farm

acia

y

de

la r

ecep

ción

de

una

nuev

a p

auta

de

trat

amie

nto

des

pué

s d

e un

con

trol

en

un

cent

ro s

anita

rio.

-E

n el

cas

o d

el a

ceno

cum

arol

: ad

vert

ir

de

las

pos

ible

s co

nfus

ione

s en

tre

las

pre

sent

acio

nes

de

1 m

g y

4 m

g. D

eben

aseg

urar

se d

e q

ue c

uand

o su

méd

ico

les

hab

la d

e “c

uart

os”

y “m

edio

s” s

e re

fiera

a

la m

ism

a p

rese

ntac

ión.

-E

n el

cas

o d

e la

war

farin

a: a

dve

rtir

de

las

pos

ible

s co

nfus

ione

s en

tre

las

pre

sent

acio

nes

de

1 m

g, 3

mg,

5 m

g y

10 m

g.

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

64

•R

ecom

end

ar q

ue s

e to

me

pre

ferib

lem

ente

por

la t

ard

e o

noch

e p

ara

mod

ifica

r, si

es

nece

sario

, la

dos

is e

n el

mis

mo

día

del

cont

rol.

55

4,80

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 115: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 113

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

65

Pro

por

cion

ar a

l pac

ient

e al

alta

del

hos

pita

l

y d

esp

ués

de

cad

a co

ntro

l de

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una

hoj

a

de

trat

amie

nto/

cont

rol e

n el

que

con

ste

el

INR

del

día

de

cont

rol,

pau

ta d

e d

osifi

caci

ón

det

alla

da

en fo

rma

de

cale

ndar

io, y

fech

a, h

ora

y lu

gar

del

sig

uien

te c

ontr

ol

pro

gram

ado.

En

dic

ha h

oja

deb

e co

nsta

r la

ind

icac

ión

del

tra

tam

ient

o, e

l int

erva

lo d

e IN

R e

n el

que

deb

e m

ante

ners

e y

cual

qui

er fa

ctor

de

riesg

o in

div

idua

l con

res

pec

to a

la

med

icac

ión.

Los

pac

ient

es d

eber

án m

ante

ner

las

últim

as h

ojas

de

trat

amie

nto/

cont

rol y

lleva

rlas

cons

igo

siem

pre

que

vis

iten

a un

pro

fesi

onal

san

itario

.

4,75

54,

56In

clui

da

Incl

uid

a

66

Efe

ctua

r un

con

trol

del

INR

al 3

er d

ía d

el

inic

io d

el t

rata

mie

nto,

y d

esp

ués

dia

riam

ente

hast

a q

ue la

coa

gula

ción

se

esta

bili

ce e

n el

rang

o ad

ecua

do.

Des

pué

s se

con

trol

ará

al

men

os 1

vez

al m

es.

45

4,33

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 116: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

114 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

67

Efe

ctua

r un

seg

uim

ient

o cl

ínic

o co

ntin

uad

o

del

tra

tam

ient

o, p

ara

eval

uar

la p

osib

le

apar

ició

n d

e ef

ecto

s ad

vers

os y

las

pos

ible

s

situ

acio

nes

clín

icas

en

las

que

sea

nec

esar

io

inte

rrum

pir

o aj

usta

r el

tra

tam

ient

o.

4,5

54,

73In

clui

da

Incl

uid

a

68

Ant

es d

e re

aliz

ar u

na n

ueva

pre

scrip

ción

de

acen

ocum

arol

o w

arfa

rina,

com

pro

bar

que

el IN

R d

el p

acie

nte

ha s

ido

mon

itoriz

ado

regu

larm

ente

y q

ue e

stá

en e

l int

erva

lo

tera

péu

tico.

4,5

54,

53In

clui

da

Incl

uid

a

69

Ase

gura

rse

de

que

si a

un

pac

ient

e co

n

trat

amie

nto

con

acen

ocum

arol

o w

arfa

rina

se

le p

resc

ribe

algú

n m

edic

amen

to n

eces

ario

con

pot

enci

al d

e in

tera

ccio

nar,

se le

rea

licen

las

det

erm

inac

ione

s d

e IN

R n

eces

aria

s p

ara

ajus

tar

la d

osis

.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

70

Con

sid

erar

la r

emis

ión

del

pac

ient

e a

una

unid

ad d

e an

ticoa

gula

ción

cua

ndo

el IN

R n

o

esté

en

rang

o tr

as d

os c

amb

ios

de

la d

osis

tota

l sem

anal

o e

n ca

so d

e IN

R m

ayor

de

5.

3,75

54,

25D

udos

a3

43,

80E

xclu

ida

Page 117: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 115

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

2.2.

2. P

ráct

icas

seg

uras

par

a el

uso

de

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s d

e ac

ción

dire

cta

(dab

igat

rán,

riv

arox

abán

, ap

ixab

án y

ed

oxab

án)

71

Ant

es d

e in

icia

r el

tra

tam

ient

o co

n un

AC

OD

se d

ebe

real

izar

una

eva

luac

ión

glob

al d

el

pac

ient

e, c

omp

rob

ar q

ue s

e cu

mp

len

tod

os

los

crite

rios

de

utili

zaci

ón y

con

sid

erar

las

pos

ible

s in

tera

ccio

nes

con

otro

s fá

rmac

os

(véa

se a

par

tad

o 2.

1.1)

. En

conc

reto

es

nece

sario

:

•Va

lora

r el

rie

sgo

trom

boe

mb

ólic

o (e

scal

a

CH

A2D

S2V

AS

c) y

hem

orrá

gico

(esc

ala

HA

S-B

LED

).

55

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

72

•R

evis

ar la

s co

ntra

ind

icac

ione

s ge

nera

les

y p

reca

ucio

nes

par

a la

ant

icoa

gula

ción

,

esp

ecia

lmen

te la

pre

senc

ia d

e ot

ras

enfe

rmed

ades

que

pue

den

aum

enta

r el

riesg

o d

e sa

ngra

do

(véa

se a

par

tad

o 2.

1.1-

prá

ctic

a 4)

.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

73

•R

ealiz

ar u

n b

alan

ce a

dec

uad

o d

el

ben

efici

o/rie

sgo

del

uso

de

un A

CO

D fr

ente

a un

ant

icoa

gula

nte

AV

K q

ue d

eje

clar

os

los

mot

ivos

de

dic

ha e

lecc

ión.

45

4,5

Incl

uid

aIn

clui

da

74

•A

segu

rars

e d

e q

ue e

l pac

ient

e no

tie

ne u

na

valv

ulop

atía

mod

erad

a-se

vera

o p

róte

sis

valv

ular

.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 118: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

116 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

75

•A

segu

rar

que

la d

osis

es

apro

pia

da

par

a

la in

dic

ació

n, e

dad

, pes

o, y

func

ión

rena

l y

hep

átic

a d

el p

acie

nte.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

76

•Va

lora

r la

func

ión

rena

l (ut

iliza

ndo

la

fórm

ula

Coc

kkro

ft-

Gau

lt p

ara

estim

ar e

l

ClC

r):

-C

lCr

30-

50 m

L/m

in: r

educ

ir d

osis

de

dab

igat

rán

y ed

oxab

án.

-C

lCr

15-

30 m

L/m

in: d

abig

atrá

n

cont

rain

dic

ado,

red

ucir

dos

is d

e

rivar

oxab

án, a

pix

abán

y e

dox

abán

.

-C

lCr

< 1

5 m

L/m

in: t

odos

con

trai

ndic

ados

.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

77

•Va

lora

r la

func

ión

hep

átic

a:

-D

abig

atrá

n es

tá c

ontr

aind

icad

o en

tod

o

tipo

de

insu

ficie

ncia

hep

átic

a.

-R

ibar

oxab

án d

ebe

usar

se c

on p

reca

ució

n

en in

sufic

ienc

ia h

epát

ica

leve

y e

stá

cont

rain

dic

ado

en m

oder

ada

y gr

ave.

-A

pix

abán

y e

dox

abán

deb

en u

sars

e co

n

pre

cauc

ión

en in

sufic

ienc

ia h

epát

ica

leve

y m

oder

ada,

y e

stán

con

trai

ndic

ados

en

grav

e.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 119: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 117

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

78

•R

evis

ar la

med

icac

ión

conc

omita

nte

del

pac

ient

e q

ue p

ued

e in

tera

ccio

nar

con

el

antic

oagu

lant

e or

al.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

79

•P

rest

ar e

spec

ial a

tenc

ión

a lo

s

med

icam

ento

s q

ue a

umen

tan

el r

iesg

o d

e

hem

orra

gia

(p.e

j. ot

ros

antic

oagu

lant

es,

antia

greg

ante

s, A

INE

):

-A

ntic

oagu

lant

es: u

so c

onco

mita

nte

cont

rain

dic

ado

(sal

vo e

n te

rap

ia

secu

enci

al).

-A

ntia

greg

ante

s y

AIN

E: r

ealiz

ar u

na

rigur

osa

eval

uaci

ón b

enefi

cio/

riesg

o.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

80

•E

n ca

so d

e ef

ectu

ar u

n ca

mb

io d

e

un a

ntic

oagu

lant

e A

VK

a u

n A

CO

D,

o al

con

trar

io, e

s p

reci

so s

egui

r la

s

reco

men

dac

ione

s al

res

pec

to.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

81•

Eva

luar

el g

rad

o es

per

able

de

cum

plim

ient

o te

rap

éutic

o.4

54,

63In

clui

da

Incl

uid

a

82

Los

pro

fesi

onal

es s

anita

rios

que

pre

scrib

en,

dis

pen

san

o ad

min

istr

an lo

s nu

evos

AC

OD

deb

en c

onoc

er q

ue la

s p

rueb

as h

abitu

ales

de

coag

ulac

ión

no s

on a

pro

pia

das

par

a

det

erm

inar

el g

rad

o d

e an

ticoa

gula

ción

y

par

a aj

usta

r la

dos

is.

55

4,94

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 120: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

118 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

83

Los

pro

fesi

onal

es s

anita

rios

que

pre

scrib

en,

dis

pen

san

o ad

min

istr

an lo

s nu

evos

antic

oagu

lant

es o

rale

s d

eben

con

ocer

que

no s

e d

isp

one

actu

alm

ente

de

un a

ntíd

oto

esp

ecífi

co p

ara

la r

ever

sión

urg

ente

de

la

antic

oagu

laci

ón, e

xcep

to p

ara

dab

igat

rán.

55

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

84

Se

deb

e in

form

ar a

los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es y

cui

dad

ores

) sob

re lo

s as

pec

tos

reco

gid

os e

n el

ap

arta

do

2.1.

3. A

dem

ás, e

s

imp

orta

nte

info

rmar

a lo

s p

acie

ntes

sob

re

la n

eces

idad

de

cum

plir

el t

rata

mie

nto,

dad

a la

cor

ta s

emiv

ida

de

esto

s ag

ente

s

y la

aus

enci

a d

e co

ntro

les

per

iód

icos

del

INR

, hac

iend

o hi

ncap

ié e

n el

rie

sgo

de

sufr

ir

com

plic

acio

nes

trom

boe

mb

ólic

as s

i se

aban

don

a el

tra

tam

ient

o.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

85

Se

deb

e in

form

ar a

los

pac

ient

es d

e la

dur

ació

n d

el t

rata

mie

nto

en c

aso

de

que

se

pre

scrib

an p

ara

la p

reve

nció

n d

e

trom

boe

mb

olis

mo

veno

so t

ras

artr

opla

stia

de

cad

era

o ro

dill

a1 .

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 121: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 119

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

86

Efe

ctua

r un

seg

uim

ient

o cl

ínic

o co

ntin

uad

o

del

tra

tam

ient

o, p

ara

fom

enta

r y

cont

rola

r

el c

ump

limie

nto

y p

ara

eval

uar

la p

osib

le

apar

ició

n d

e ef

ecto

s ad

vers

os y

las

pos

ible

s

situ

acio

nes

clín

icas

en

las

que

sea

nec

esar

io

inte

rrum

pir

o aj

usta

r el

tra

tam

ient

o (p

.ej.

cam

bio

de

func

ión

rena

l, in

tera

ccio

nes,

etc

.).

Es

nece

sario

eva

luar

la fu

nció

n re

nal u

na v

ez

al a

ño y

más

frec

uent

emen

te e

n p

acie

ntes

≥ 75

-80

años

si e

stán

en

trat

amie

nto

con

dab

igat

rán

o ed

oxab

án o

cua

ndo

se

sosp

eche

que

pue

da

det

erio

rars

e1 .

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

87

Pla

nific

ar a

ntic

ipad

amen

te la

rea

lizac

ión

de

cual

qui

er in

terv

enci

ón q

uirú

rgic

a,

exp

lora

cion

es in

vasi

vas

y ot

ros

pro

ced

imie

ntos

, ya

que

ad

emás

no

se

dis

pon

e ac

tual

men

te d

e un

ant

ídot

o

esp

ecífi

co, e

xcep

to p

ara

dab

igat

rán1 .

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

SE

CC

IÓN

3. P

CT

ICA

S D

IRIG

IDA

S A

LO

S P

AC

IEN

TE

S Y

FA

MIL

IAR

ES

O C

UID

AD

OR

ES

3.1.

Tom

ar p

arte

act

iva

en e

l tra

tam

ient

o y

cono

cer

adec

uad

amen

te la

med

icac

ión

1

Los

pac

ient

es (o

fam

iliar

es y

/o c

uid

ador

es)

tiene

n q

ue s

er c

onsc

ient

es d

e q

ue

des

emp

eñan

un

pap

el d

ecis

ivo

par

a q

ue

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s se

util

icen

con

segu

ridad

.

44,

54,

44In

clui

da

Incl

uid

a

Page 122: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

120 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

2

Tien

en q

ue e

star

info

rmad

os a

dec

uad

amen

te

y co

noce

r q

ué s

on y

par

a q

ué s

irven

los

antic

oagu

lant

es o

rale

s, lo

s ob

jetiv

os d

el

trat

amie

nto

y lo

s rie

sgos

que

cab

e es

per

ar.

Asi

mis

mo

los

pac

ient

es e

n tr

atam

ient

o p

ara

la p

reve

nció

n d

e tr

omb

oem

bol

ism

o ve

noso

tras

art

rop

last

ia d

e ca

der

a o

rod

illa

deb

en

cono

cer

que

la d

urac

ión

de

su t

rata

mie

nto

es t

emp

oral

1 .

4,75

54,

69In

clui

da

Incl

uid

a

3

Deb

en c

omp

rob

ar c

on lo

s p

rofe

sion

ales

sani

tario

s q

ue le

atie

nden

que

com

pre

nden

per

fect

amen

te c

ómo

deb

en t

omar

el

med

icam

ento

y la

nec

esid

ad d

e ef

ectu

ar u

n

segu

imie

nto

del

mis

mo.

No

deb

en q

ued

arse

con

dud

as a

ntes

de

salir

de

la c

onsu

lta

méd

ica

o d

el h

osp

ital.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

4

Deb

en in

form

ar a

l méd

ico

de

tod

os lo

s

med

icam

ento

s q

ue t

oman

, inc

luye

ndo

pla

ntas

med

icin

ales

, sup

lem

ento

s

nutr

icio

nale

s, e

tc.,

par

a ev

itar

pos

ible

s

inte

racc

ione

s en

el t

rata

mie

nto.

No

deb

en

tom

ar n

ingú

n m

edic

amen

to s

in c

onsu

ltar,

a ex

cep

ción

de

los

que

les

haya

n in

dic

ado

en la

info

rmac

ión

pro

por

cion

ada

sob

re e

l

trat

amie

nto.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 123: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 121

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

5

Deb

en in

form

ar a

l méd

ico

de

las

enfe

rmed

ades

que

pad

ecen

, esp

ecia

lmen

te

enfe

rmed

ades

hep

átic

as o

ren

ales

.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

6

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue s

iem

pre

que

acu

dan

a ot

ra c

onsu

lta m

édic

a, a

urg

enci

as o

al

hosp

ital,

deb

en ll

evar

su

tarje

ta id

entifi

cativ

a

de

esta

r en

tra

tam

ient

o an

ticoa

gula

nte

y la

doc

umen

taci

ón s

obre

el t

rata

mie

nto

(hoj

a d

e

trat

amie

nto,

info

rmes

, etc

.), p

ara

info

rmar

a

los

otro

s p

rofe

sion

ales

san

itario

s q

ue e

stán

en t

rata

mie

nto

con

antic

oagu

lant

es o

rale

s,

esp

ecia

lmen

te s

i les

van

a r

ecet

ar o

tros

med

icam

ento

s, a

efe

ctua

r un

a ex

trac

ción

den

taria

o a

rea

lizar

una

inte

rven

ción

qui

rúrg

ica.

55

4,81

Incl

uid

aIn

clui

da

7

Tien

en q

ue t

omar

el t

rata

mie

nto

de

form

a

cont

inua

da,

sig

uien

do

exac

tam

ente

la p

auta

pre

scrit

a. E

s im

por

tant

e co

noce

r q

ue n

o se

pue

den

tom

ar m

ás d

osis

de

las

ind

icad

as

(y q

ue s

i olv

idan

una

dos

is, n

o to

men

en

la

sigu

ient

e to

ma

una

dos

is d

oble

).

55

5In

clui

da

Incl

uid

a

Page 124: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

122 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

8

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue e

l tra

tam

ient

o co

n

antic

oagu

lant

es n

o se

pue

de

inte

rrum

pir,

ya q

ue p

ued

en p

rese

ntar

com

plic

acio

nes

trom

boe

mb

ólic

as p

or u

na in

adec

uad

a

antic

oagu

laci

ón.

55

5In

clui

da

Incl

uid

a

9

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue e

l tra

tam

ient

o

con

algu

nos

antic

oagu

lant

es o

rale

s

exig

e re

aliz

ar c

ontr

oles

per

iód

icos

par

a

mon

itoriz

ar e

stre

cham

ente

el t

rata

mie

nto

y aj

usta

r la

dos

is e

n fu

nció

n d

e lo

s

resu

ltad

os d

e la

bor

ator

io, y

que

deb

en

acud

ir a

los

cont

role

s p

erió

dic

os d

e

coag

ulac

ión.

55

4,75

Incl

uid

aIn

clui

da

10

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue lo

s ca

mb

ios

en

la d

ieta

pue

den

afe

ctar

al t

rata

mie

nto

con

algu

nos

antic

oagu

lant

es o

rale

s, p

or lo

que

deb

en e

vita

r ef

ectu

ar c

amb

ios

bru

scos

y

adve

rtir

de

los

mis

mos

.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

11

Deb

en c

onoc

er q

ue n

o d

eben

dej

arse

adm

inis

trar

inye

ccio

nes

intr

amus

cula

res,

por

que

pue

den

dar

luga

r a

hem

atom

as

imp

orta

ntes

, y d

eben

ad

vert

ir en

cas

o

nece

sario

. Sí p

ued

en r

ecib

ir in

yecc

ione

s

sub

cutá

neas

1 .

4,75

54,

63In

clui

da

Incl

uid

a

Page 125: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 123

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

12

Deb

en c

omp

rob

ar c

on e

l far

mac

éutic

o q

ue e

l

med

icam

ento

que

le d

isp

ense

n co

inci

de

con

el p

resc

rito

(nom

bre

gen

éric

o y

com

erci

al

del

med

icam

ento

, dos

is/p

rese

ntac

ión)

y

pre

gunt

ar a

nte

algú

n ca

mb

io e

n la

ap

arie

ncia

del

pro

duc

to.

45

4,56

Incl

uid

aIn

clui

da

13

Deb

en c

omp

rob

ar b

ien

la d

osis

/pre

sent

ació

n

cuan

do

reco

gen

una

nuev

a ho

ja d

e

trat

amie

nto

o p

auta

res

ulta

nte

de

cont

rol o

de

la a

dm

inis

trac

ión

en u

n ce

ntro

san

itario

1 .

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

14

Tien

en q

ue e

star

info

rmad

os d

e q

ue lo

s

antic

oagu

lant

es s

on m

edic

amen

tos

de

alto

riesg

o y

cono

cer

cuál

es s

on lo

s p

rinci

pal

es

pun

tos

de

riesg

o/er

rore

s m

ás fr

ecue

ntes

con

el m

edic

amen

to q

ue t

iene

n p

resc

rito

y la

s

med

idas

que

pue

den

seg

uir

par

a p

reve

nirlo

s

o re

duc

irlos

. En

el a

par

tad

o 2.

1.3

se r

ecog

en

reco

men

dac

ione

s co

ncre

tas

par

a el

uso

segu

ro d

e es

tos

med

icam

ento

s.

45

4,69

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 126: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

124 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

15

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue d

eben

con

tact

ar

con

el m

édic

o en

cas

o d

e sa

ngra

r p

or

encí

as, n

ariz

, con

la o

rina

o la

s he

ces,

o s

i

apar

ecen

hem

atom

as s

in c

ausa

ap

aren

te, y

que

si e

l san

grad

o es

ab

und

ante

deb

en d

ejar

de

tom

ar la

med

icac

ión

y b

usca

r at

enci

ón

méd

ica

inm

edia

ta.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

16

Tien

en q

ue c

onoc

er lo

s si

gnos

y s

ínto

mas

de

la s

obre

dos

ifica

ción

o d

e la

falta

de

efica

cia

del

tra

tam

ient

o, p

ara

que

, si

apar

ecen

, sol

icite

n at

enci

ón m

édic

a

inm

edia

ta:

•he

mor

ragi

as im

por

tant

es e

spon

táne

as,

hece

s ne

gras

.

•sí

ntom

as c

omo:

dol

or d

e ca

bez

a m

uy

inte

nso

de

apar

ició

n sú

bita

, difi

culta

d/

imp

osib

ilid

ad p

ara

hab

lar,

tras

torn

os e

n

la v

isió

n, d

esvi

ació

n d

e la

boc

a, p

érd

ida

de

fuer

za, i

nflam

ació

n y/

o se

nsac

ión

de

horm

igue

o en

bra

zos

y p

iern

as.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 127: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE ANTICOAGULANTES ORALES. 125

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

17

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue d

eben

sol

icita

r

aten

ción

méd

ica

inm

edia

ta e

n ca

so d

e te

ner

mor

aton

es o

hem

atom

as g

rand

es o

her

idas

sang

rant

es t

ras

un g

olp

e, t

raum

atis

mo

o

acci

den

te.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

18

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue d

eben

com

unic

ar

a lo

s fa

mili

ares

o c

uid

ador

es s

i han

suf

rido

golp

es, c

aíd

as o

tra

umat

ism

os, d

e m

aner

a

esp

ecia

l si h

an s

ido

en la

cab

eza,

y p

rest

ar

aten

ción

a c

amb

ios

de

com

por

tam

ient

o o

del

niv

el d

e co

ncie

ncia

.

4,75

54,

75In

clui

da

Incl

uid

a

19

Tien

en q

ue c

onoc

er q

ue d

eben

ayu

dar

se

con

algu

na h

erra

mie

nta,

par

a m

ante

ner

la

adhe

renc

ia a

l tra

tam

ient

o, c

omo:

ala

rmas

que

le a

vise

n a

la m

ism

a ho

ra t

odos

los

día

s (re

loj o

móv

il), t

ener

a m

ano

la h

oja

de

trat

amie

nto

dia

ria q

ue le

ent

rega

n o

un

cale

ndar

io a

la v

ista

e ir

tac

hand

o d

ía a

día

cad

a to

ma,

util

izar

un

pas

tille

ro s

eman

al

o d

esca

rgar

alg

una

de

las

aplic

acio

nes

exis

tent

es p

ara

móv

iles

par

a co

ntro

l de

trat

amie

nto

antic

oagu

lant

e1 .

45

4,63

Incl

uid

aIn

clui

da

Page 128: Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales seguras ACO - Inform… · Informe 2016. Prácticas seguras para el uso de anticoagulantes orales Informe 2016 ... prácticas

126 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

PR

ÁC

TIC

AS

DE

SE

GU

RID

AD

Pri

mer

a ro

nda

Res

ulta

do

1ª r

ond

a

Seg

und

a ro

nda

Res

ulta

do

fina

lP

25M

edia

naM

edia

P25

Med

iana

Med

ia

20

Deb

en t

ener

a m

ano

un t

eléf

ono

de

cont

acto

de

un p

rofe

sion

al s

anita

rio (m

édic

o,

enfe

rmer

a, fa

rmac

éutic

o) p

ara

reso

lver

cual

qui

er d

uda

que

les

pue

da

surg

ir d

uran

te

la u

tiliz

ació

n.

44

4,19

Incl

uid

aIn

clui

da

21

Deb

en v

iaja

r si

emp

re c

on s

u in

form

e d

e

trat

amie

nto

de

antic

oagu

laci

ón y

llev

ar

med

icac

ión

sufic

ient

e p

ara

la d

urac

ión

del

viaj

e.

55

4,88

Incl

uid

aIn

clui

da

1 E

nunc

iado

mod

ifica

do e

n la

prim

era

y/o

segu

nda

rond

a pa

ra in

corp

orar

sug

eren

cias

apo

rtada

s po

r lo

s ex

perto

s. E

n la

s pr

áctic

as q

ue r

esul

taro

n in

clui

das,

el t

exto

defi

nitiv

o es

el q

ue s

e re

coge

en

las

reco

men

daci

ones

fina

les

(tabl

a 3)

.2 .

Prá

ctic

a fu

sion

ada

con

la a

nter

ior s

egún

com

enta

rios

de lo

s ex

perto

s.3 .

Prá

ctic

a fu

sion

ada

con

la 6

6 de

la s

ecci

ón 1

.2 s

egún

com

enta

rios

de lo

s ex

perto

s.4 P

ráct

ica

incl

uida

par

a va

lora

r en

la s

egun

da ro

nda

segú

n lo

s co

men

tario

s ap

orta

dos

por l

os e

xper

tos.

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GOBIERNODE ESPAÑA

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALESE IGUALDAD

Los medicamentos de alto riesgo son objetivo prioritario de las recomendaciones o estrategias de mejora de la seguridad que se desarrollan por organismos u organizaciones expertas en seguridad del paciente. En nuestro país, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha promovido la implantación de prácticas seguras con los medicamentos de alto riesgo. La Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud recoge entre sus objetivos fomentar estas prácticas y recomienda establecer intervenciones especificas dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos medicamentos.

En el año 2013, financiado por el MSSSI, se llevó a cabo el Proyecto MARC con el objetivo de elaborar una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes con patologías crónicas. En dicho estudio se identificó a los anticoagulantes orales como uno de los grupos de medicamentos de mayor riesgo y en los que más interesaba priorizar la implantación de prácticas seguras, para evitar daños a los pacientes crónicos. Por ello, se ha considerado conveniente identificar la evidencia científica disponible y establecer recomendaciones con intervenciones específicas dirigidas a evitar los errores más frecuentes con estos medicamentos y mejorar la seguridad de los pacientes.

El objetivo del presente documento de “Prácticas Seguras para el uso seguro de anticoagulantes orales”, está dirigido a prevenir los errores de medicación y, en consecuencia, a reducir los eventos adversos prevenibles causados por estos medicamentos en el SNS.