Preparaciones de Consistencia Solida Polvos y Capsulas

http://edwingraff.hi5.com

PREPARACIONES DE PREPARACIONES DE CONSISTENCIA SÓLIDACONSISTENCIA SÓLIDA

POLVOSPOLVOS

INTRODUCCIÓN • Los polvos son una de las formas de

dosificación más antiguas que existen.

• Inicialmente la mayoría de los fármacos se dosificaba en forma de polvos.

• Sin embargo no dejan de ser importantes, fundamentalmente como material previo a la obtención de otras formas farmacéuticas como gránulos, cápsulas, tabletas, suspensiones, pastas, etc.

POLVOSPOLVOS• Los polvos pueden estar

destinados a ser reconstituidos por el Qf. o el paciente

• Dado que estos productos reconstituidos generalmente tienen una estabilidad limitada, se requiere que se declare el período de vida útil (fecha de vencimiento) a partir de su reconstitución y pueden requerir conservación en un refrigerador.

CLASIFICACIÓN DE LOS CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOSPOLVOS

• Los polvos pueden prepararse como de dosis individuales (fraccionados) o de dosis múltiples (de volumen).

• Al mismo tiempo según su propósito pueden ser como productos para reconstitución, insuflaciones, aerosoles y polvos de espolvorear.


Fraccionados (Cartuchos): Proveen dosis individuales que se dispensan en papeletas, foils de aluminio, celofán y empaques de plástico.

Desventajas: • Nunca se deben empacar en bolsas

de papel sustancias volátiles como alcanfor-mentol.

• El sólido se puede evaporar sin la conversión al estado líquido a ciertas condiciones de temperatura y presión. Como coadyuvantes de absorción se encuentran: Caolín, almidón y bentonita entre otras.


• Polvos de Volumen: Estos están empacados en recipientes se recomiendan para suministrar fármacos no potentes y no desarrollen ningún tipo riesgo al paciente.

Ejemplo: antiácidos, suplementos dietarios, laxantes y analgésicos.


Polvos de espolvorear: Son aquellos que están diseñados para lubricar, refrescar y proteger la piel no deben ser tóxicos y las partículas deben ser muy pequeñas para evitar la irritación cutánea.

• Estos polvos deben empacarse en

recipientes que los protejan del aire, humedad y contaminación microbiana (Ejm. Aerosoles o recipientes de tapa perforada).

• Entre otros usos se encuentran: astringentes, antifúngicos, antibacterianos, absorbentes, antipruginosos, y como antitranspirantes


Polvos orales: Estos comprenden dos categorías: los polvos finamente divididos y los gránulos efervescentes.

Polvos finamente divididos:• Cuando los polvos se van a administrar se

disuelven en agua.

• Algunos antibióticos se deben reconstituir antes de utilizar para convertirlos en una suspensión estable por varias semanas.

Gránulos efervescentes:• Los gránulos efervescentes en el

momento de su administración se disuelven en agua para que ocurra la reacción ácido-base (Ácido tartárico-Bicarbonato de sodio)


• Polvos dentífricos: Son los polvos utilizados en la fabricación de pastas dentales. Estos productos contienen materiales abrasivos como CaCO3, tensoactivos y compuestos usados contra la caries como ciertos fluoruros


• Polvos para duchas: Son productos que se destinan para disolver en agua caliente antes de su uso.

• como antiséptico o como agente de limpieza vaginal, oftálmica, ótica, nasal y rectal.

• En general estos productos van mezclados con esencias (en polvo o líquidos) que dan la sensación de limpieza después de su aplicación.

Ventajas y Desventajas de la Ventajas y Desventajas de la formulación en Polvosformulación en Polvos

VENTAJAS• Son de fácil mezclado

• Poseen muy buena estabilidad química

• Evita la irritación gástrica e intestinal.

• Es una buena alternativa en el caso de productos que no se puedan aplicar en forma de tabletas como algunos productos naturales.

DESVENTAJA• No son aconsejables para

dispensar fármacos con sabor desagradable, o aquellos que sean higroscópicos y delicuescentes.

• Susceptibilidad a la humedad ambiental

• No se recomienda para incorporar fármacos que se oxiden fácilmente

PROCESO DE ELABORACIÓN PROCESO DE ELABORACIÓN DE POLVOSDE POLVOS

• Se debe someter a tamizaje para reducción de la aglomeración, especialmente en polvos para espolvorear o aquellos en que se han incorporado líquidos.

• Se debe someter a conminución para reducir el volumen aparente del polvo.

NOTA: proceso de reducción del tamaño de partícula (trituración-

molienda o pulverización)

PROBLEMAS CON LOS POLVOSPROBLEMAS CON LOS POLVOS

• Sustancias volátiles: Los aceites esenciales y las sustancias volátiles por sublimación se evaporan muy fácilmente si no se envasan en empaques herméticos e impermeables a estos gases.

PROBLEMAS CON LOS POLVOSPROBLEMAS CON LOS POLVOS

• Producción de mezclas eutécticas: Aquellas sustancias que tienen un punto de fusión bajo (Ej. fenol, mentol, timol, fenilsalicilato, hidrato de cloral, aspirina, etc.), se adicionan pequeñas cantidades de ciertas sustancias inertes (Ej. Carbonato de Magnesio, almidón, óxido de magnesio y lactosa) para aumentar el área de absorción.(Evitar la licuefacción)

NOTA:”cambio de estado S/L – G/L- L/G”

CONTROLES DE CALIDADCONTROLES DE CALIDAD

Dependiendo de materia prima se les hacen los controles de calidad que especifique la farmacopea oficial.

• Identificación (análisis Infrarrojo, Ultravioleta o calorimétrico),

• Cenizas (si el material proviene de una fuente vegetal).

• Propiedades organolépticas• El ensayo de pureza.

FORMULAS OFICINALES Y FORMULAS OFICINALES Y MAGISTRALES PRESENTADAS MAGISTRALES PRESENTADAS

EN POLVOEN POLVO

POLVO ANTIMICOTICO( Uso Tópico )COMPOSICIÓN (para 25 g)

© Acido undecilenico

2.00 g 0.5 g

© Undecilinato de Zn 20.00 g 5.0 g

© Talco oficinal estéril

78.00 g 19.5 g

INDICACIONES: Esta preparación tiene propiedades antimicóticas o fungicida de uso tópico, es decir se emplea en el tratamiento de los hongos de los pies o “pie (tiña) de atleta”.

CAPSULASCAPSULAS Historia:• Revelan que en 1834 se concedieron las

primeras patentes para el empleo de cápsulas blandas de gelatina a los Qf. franceses Mothes y Dublanc.

• El inventor de las cápsulas fue el primero de los nombrados y el segundo la adaptó para uso farmacéutico.

• Posteriormente Lehuby Murdock, en 1846 patentaron una cápsula de gelatina dura consistente en dos partes encajables una dentro de la otra y que por consiguiente era más fácil de llenar.

NOTA:NOTA:• La causa fundamental que

originó la aparición de la cápsula, tanto blanda como dura, fue el empeño del farmacéutico por evitar los olores y sabores nauseabundos que tenían ciertas sustancias medicamentosas empleadas por aquel entonces y que suponían serios trastornos para el paciente cuando debería tomarlas.

CAPSULASCAPSULAS

INTRODUCCION Son FF. sólidas que contienen

el principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda. Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N° 5, el más pequeño, al N° 000, que es el más grande.

CAPSULAS DURAS O RÍGIDASDEFINICION:• Llamadas también gelotubos, son cápsulas

de gelatina constituida por dos “valvas” cilíndricas terminadas en semiesfera que encajan perfectamente una en el interior de la otra, actuando la de menor diámetro y mayor longitud como receptáculo, caja o cuerpo

CLASIFICACIONCLASIFICACION

CLASIFICACIONCLASIFICACION

CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS• Pueden contener colorantes (óxidos de

hierro)• Agentes opacantes como (dióxido de

titanio)• Agentes de endurecimiento(sacarosa)• Agentes conservantes. NOTA: Contienen normalmente entre

10 y 15% de agua.

MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS EN MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS EN

LA ELABORACIÓN DE CÁPSULASLA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS

• GELATINA: Se obtiene por hidrólisis del colágeno, una sustancia albuminoidea que constituye la principal proteína de sostén del tejido conectivo de la piel, los tendones, huesos y cartílagos de los animales.

• PLASTIFICANTES: Las paredes de las cápsulas rígidas son firmes, las de las blandas son más elásticas y flexibles (glicerol,sorbitol, propilenglicol).

• COLORANTES :. Pueden utilizarse colorantes solubles o pigmentos insolubles; estos últimos son los más frecuentemente incorporados (tartrazina, eritrosina, el índigo carmín y el amarillo quinolina)

MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS

EN LA ELABORACIÓN DE EN LA ELABORACIÓN DE CÁPSULASCÁPSULAS

• CONSERVANTES :Los más utilizados son los de acción bacteriostática. Entre ellos destaca el dióxido de azufre, esteres del ácido parahidroxibenzoico, parabenos),

• HUMECTANTES: . El agente mas utilizado es el laurilsulfato sódico, mencionado en la USP, permite reducir eficazmente la tensión superficial de la solución de gelatina, favoreciendo la humectación de los moldes.

• MATERIALES GASTRORRESISTENTES: Se han desarrollado derivados de la celulosa (acetoftalato de celulosa) y copolímetros acrílicos (metacrilato/ácido acrílico) con propiedades gastrorresistentes.

•

CAPSULAS DURAS O RÍGIDASCAPSULAS DURAS O RÍGIDAS• Las cápsulas rígidas se llenan con

polvos o gránulos. • Generalmente contienen excipientes,

lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado.

• También pueden agregarse desintegrantes

( dispersión en el TGI).• La formulación, el método de llenado

y el grado de compactación influyen en la velocidad de liberación de los principios activos.

VENTAJASVENTAJAS

• Composición sencilla de la fórmula

• Fácil elaboración : envasado.• Protección del principio activo

de todos los agentes externos : oxidación, luz, polvo, etc. No protege de la humedad.

• Buenos caracteres organolépticos: aspecto agradable, colores vistosos.

• Fácil identificación

VentajasVentajas• Versatilidad: Se elabora en la

Industria Farmacéutica, en la Oficina de Farmacia y en la Farmacia Hospitalaria.

• Buena tolerancia gástrica.• Buena biodisponibilidad.• Exactitud en la dosificación.• Volúmen pequeño.• Enmascara o disimula malos olores

de los principios activos

CÁPSULAS BLANDASCÁPSULAS BLANDAS

CONCEPTO• Denominadas “elásticas”, son

aquellas que están constituidas por una cubierta continua de gelatina que rodea a un material de relleno, generalmente de naturaleza líquida.

• Este tipo de se forman, rellenan y cierran en una única operación y pueden presentar diferentes formas (oblonga, esférica...) y tamaños.

ComposiciónComposición• Las paredes de las cápsulas

blandas de gelatina son más gruesas que en las cápsulas rígidas y pueden ser plastificadas mediante el agregado de un polialcohol como sorbitol o glicerina.

NOTA:. La relación entre plastificante anhidro y gelatina seca determina la plasticidad y dureza

ComposiciónComposición• Puede incluir colorantes

aprobados.• Agentes opacantes (dióxido de

titanio)• Saborizantes • Conservantes. NOTA: Las cápsulas blandas

contienen normalmente entre 6 y 13% de agua.

VENTAJASVENTAJAS• Cuando se desea envasar

principios activos líquidos.• Cuando se desea incorporar

fármacos susceptibles de hidrólisis u oxidación.

• Cuando es necesario formular altas dosis de un fármaco con baja capacidad de compresión.

• Cuando el fármaco es débilmente soluble en agua o jugo gástrico y, por tanto, en forma sólida presenta una baja biodisponibilidad.

DESVENTAJADESVENTAJA

• No pueden incorporarse sustancias líquidas que puedan migrar a través de la cubierta, tales como agua en una proporción superior al 5%.

• Sustancias hidrosolubles de bajo peso molecular y compuestos orgánicos volátiles.

• Por otra parte, a diferencia de las cápsulas dura, su preparación es compleja y sólo puede llevarse a cabo a gran escala y con equipos altamente especializados

FÓRMULAS MAGISTRALES FÓRMULAS MAGISTRALES PRESENTADAS EN CÁPSULASPRESENTADAS EN CÁPSULAS

CAPTOPRIL 1 mg COMPOSICIÓN. (Para 100 cápsulas)

Cápsulas© Captopril 25 mg comp 4 comp

© Lactosa 20 g

© Cápsulas verdes nº 2 100 cap

USO TERAPÉUTICO: •Inhibidor de la ECA utilizado en monoterapia o en combinación con un diurético tiazídico en el tratamiento de la hipertensión. •También se usa combinado con otros fármacos en la terapia de la insuficiencia cardiaca congestiva severa

Presentación : RotuladosPresentación : RotuladosBOTICAS: FARMACLASSAvenida o calle: Av. Arequipa 1425 - Lima

TeléfonoPaciente:Médico: Coleg. Nº:Composición: Fluoxetina 25 mg Para una cápsula, nº 15 Nº Receta.:Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.F. Preparacion.: Caducidad: 120 días Vía administración: Oral.

“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

GraciasGracias

Preparaciones de Consistencia Solida Polvos y Capsulas

Documents

Transcript of Preparaciones de Consistencia Solida Polvos y Capsulas