18 de mayo, 2017

III Congreso Nacional de Investigación Clínica enMéxico

25 años de impulso a la ética de la investigación enMéxico

COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA

Creación como órgano consultivo -Manuel Velasco Suárez, 1992

Reformas a LGS y RLSIPS, 2011-2016 Modernización del marco jurídico, 2017

XXV años de la COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA

http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx/

Bioética en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018

SITUAR A LA BIOÉTICA COMO POLÍTICA DE GESTIÓNY DE DESARROLLO DEL SISTEMA NACIONAL DE

SALUD UNIVERSALRespeto a la dignidad, la autonomía y los derechos humanos en laprestación de servicios de salud

Fomento de la investigación acorde concriterios éticos, de pertinencia, integridadcientífica y protección de los derechos humanosIncorporar el enfoque bioético en la formulación y evaluación depolíticas públicas

Consolidar a las Comisiones Estatales de Bioética, los CHB y CEI

Observancia de criterios internacionales en bioética acordes con elinterés y las políticas de salud del país

Difundir la cultura bioética entre la sociedad, impulsar lacapacitación del personal y la profesionalización

DECRETO PARA MODERNIZACIÓN

Febrero 16, 2017

Moderniza el quehacer como órganodesconcentrado. Crea un Consejo Consultivo. Fomenta la ética en la investigación con seres

humanos e integridad científica. Incorpora la perspectiva de los derechos humanos y

género en la atención a la salud y la investigación. Facultades para establecer los criterios de

integración, funcionamiento y registro de CEI. Opinar sobre protocolos de investigación Capacitación y promoción de debates públicos

MODERNIZACIÓN DE LA COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA

En febrero de 2017 se reformó el Decreto por el que se crea la CONBIOÉTICA,transformando al Consejo como Consultivo.

FUNCIONES ACTUALES

Opinar sobre políticas y normativa en bioética. Emitir opinión sobre temas de relevancia

nacional. Proponer el estudio de temas de interés

público. Opinar sobre las líneas estratégicas de la

Comisión. Evaluar el funcionamiento de la Comisión y

emitir recomendaciones.

GRUPOS DE TRABAJO Reproducción humana asistida Cirugía plástica y reconstructiva Convención sobre la biomedicina

y derechos humanos (adhesión deMéxico)

Ética en investigación Regulación de la marihuana Salud mental (internamiento

Involuntario) Cuidados paliativos

PRONUNCIAMIENTOS Noción de bioética Voluntades anticipadas Reproducción humana asistida Bioética y salud pública en la

regulación de la marihuana

Deliberación sobre ética de la investigación

Grupo de trabajo en torno a la regulación de la marihuana

Perspectiva Global

11ª Cumbre Global de Comisiones Nacionalesde Bioética, Berlín 2016

13° Congreso Mundial de Bioética, Edimburgo Compromiso de promover el establecimiento de

Comisiones Nacionales de Bioética en AméricaLatina y el Caribe

Asociaciones, organizaciones eInstituciones de educación superior

Observador permanente en DH-BIO,Consejo de Europa

Comité Intergubernamental de Bioética,UNESCO

COMPROMISOS INSTITUCIONALES

Proponer, analizar y coadyuvar en la implementación políticaspúblicas en salud Fomentar la protección de los derechos humanos en la

investigación y la prestación de servicios de salud Fomentar el cumplimiento de los estándares éticos

internacionales en materia de salud e investigación Evaluar y dar seguimiento a la integración, funcionamiento y

registro de Comités de Ética en Investigación Propiciar debates con la participación de diversos actores

sociales Opinar sobre los protocolos de investigación que se sometan a su

consideración Impulsar la educación y capacitación en ética de la investigación

Compromisos institucionales- Ética de la investigación -

Secretaríade Salud

32Entidadesfederativas

Institucionesde salud y deinvestigación

ComisiónNacional de

Bioética

ComisionesEstatales de

Bioética

Comités deética en

investigación

Infraestructura Institucional en Bioética

•Organismos internacionales: OMS,UNESCO, Consejo de Europa.

•Comisiones Nacionales de Bioética

•Instituciones de enseñanza superior•Academias•Asociaciones, ONGs

Comitéshospitalarios de

bioética

Comitéshospitalarios de

bioética

Comisiones Estatales de Bioética (CEB)Arraigar una cultura de la bioética en lasociedad en general

Fomentar la enseñanza de la bioética en laatención e investigación en salud

Promover la capacitación en bioética aintegrantes de CHB

Difundir contenidos bioéticos en mediosimpresos y audiovisualesBrindar asesoría ante dilemas bioéticosemergentes en las entidades federativas

Colaborar en el diseño de políticas públicascon enfoque bioético

Impulsar la investigación conforme acriterios de ética e integridad científica

Cuerpos colegiados multidisciplinariosde análisis y deliberación que evalúanlos aspectos éticos en los protocolosde investigación con seres humanos En 2012 se emitieron las

Disposiciones Generales para laIntegración y Funcionamiento de CEI

El 11 de enero de 2016 se publicó enel DOF la reforma a dichasdisposiciones y se inició elprocedimiento de registro de CEI

Comités de Ética en Investigación

La adhesión amplía la protección de losderechos humanos y contribuye aestablecer dentro del marco nacionalcriterios firmes de salvaguarda de lapersona frente a la aplicación de lamedicina y la biología

Adhesión de México a la Convención sobreBiomedicina y Derechos Humanos

México: observador permanente en DH-BIO, Consejo de Europa

2017 - Celebración del XX Aniversario de la firma de la Convención

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CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOETICO

La bioética se inserta como un espacio creciente de reflexión ydeliberación ética que contribuye a la preservación de la vida entodas sus expresiones y su incorporación en el Sistema Nacionalde Salud mejora la atención para hacerla con calidad y sentidohumano.

Análisis de temáticas emergentes, a la luz de los derechoshumanos y principios bioéticos

Fortalecer la investigación en salud Actualización y capacitación de los profesionales de la salud

Bioética y salud

Ámbitos de acción

Atención a la salud Avance científico y tecnológico Ética de la Investigación e

Integridad científica Políticas públicas Educación y profesionalización Cambio climático y salud pública Divulgación

La bioética se construye a partir de dos saberes principales (la filosofíay la medicina), pero también abreva en otras fuentes, como lasociología, antropología, psicología, historia, derecho

Implicaciones bioéticas en elavance científico y tecnológico

El interés primario de las investigaciones debe ser el desarrollo de lasociedad en su conjunto:

Anticipar posibles escenarios afin de evitar riesgos

Armonizar la investigación y elrespeto por la vida

Promover el acceso a losbeneficios de la investigación

Confidencialidad de datos

Ética de la Investigación e integridad científica

Protección de los sujetos de investigación Valor social y científico Validez científica Conflicto de Intereses Selección equitativa de los sujetos Proporción riesgo/beneficio Evaluación independiente Consentimiento informado Protección de datos personales

En toda investigación clínica con seres humanos existe el potencial deexplotación, al colocar a los sujetos en una situación de riesgo en arasdel bien de otros. Deben considerarse los siguientes aspectos:

Educación en bioéticaFavorece el análisis crítico, la deliberación, la argumentación, la toma dedecisiones libres y responsables, a fin de contribuir al desarrollo social y elavance de las ciencias

La bioética debe ser parte medularen la currícula a nivel licenciatura detodos los campos de estudio,particularmente en las ciencias de lavida

Las actividades de capacitación,educación continua y posgrado,favorecen el arraigo de la bioética

Instrumentos internacionales que promueven laenseñanza de la bioética

Programa de Base de Estudios sobre Bioética –fomentar los principios de la Declaración sobre Bioética yDerechos Humanos: autonomía, consentimiento, igualdad,justicia, protección del medio ambiente, la biosfera y labiodiversidad, así como la educación, formación einformación en materia de bioética

Convención sobre Biomedicina y DerechosHumanos – proteger al ser humano y promover elrespeto a la integridad, derechos y libertadesfundamentales, en relación con las aplicaciones dela biología y la medicina.

Divulgación de la bioética

Esta multidisciplina aporta conocimientopara enfrentar los retos cotidianos de lasociedad moderna; favorecer laparticipación social, la democracia y losderechos humanos, además depromover la diversidad como un valorpara el desarrollo social

Su finalidad es propiciar un cambio deactitud en la sociedad a nivel individualy colectivo

10ª Cumbre & 12° CongresoCiudad de México 2014

CANAL OFICIAL DE LA CONBIOÉTICA

Ciclo de Videoconferencias2012-2017

Publicación trimestral dedivulgación de la bioética

Nutriología Ética de la investigación Determinantes sociales de la

salud Investigación con animales Cuidados paliativos Tecnologías emergentes Bioética y cultura Políticas públicas en salud Migración Bioética y adicciones

GACETA CONBIOÉTICA

Convención deOviedo

Justicia Distributivay Salud

Divulgación de la Bioética

Publicaciones RelevantesBioética, Migración y

Salud

Regulaciónmarihuana

BIOÉTICA,MIGRACIÓN Y SALUD

10th GSNEC12TH WCB Temas selectos

Ética de la Investigación,Integridad científica

http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/interior/colecciones/memorias.html

BIBLIOTECA CONBIOÉTICA

Publicaciones físicas y electrónicas sobre bioética, salud y temasafines.

Más de 2,400 títulos y 6,700 ejemplares con obras clásicas ycontemporáneas.

Servicios gratuitos de información para usuarios nacionales einternacionales.

http://amigosconbioetica.salud.gob.mx/

RED TEMÁTICA EN BIOÉTICAPROYECTO CONACYT

59 integrantes47 nacionales

12 internacionales

13 Entidades FederativasCuidad de México, San Luis Potosí, Guanajuato, Campeche, Estado de México, Querétaro,Nuevo León, Nayarit, Sonora, Michoacán, Zacatecas, Tamaulipas y Aguascalientes.

8 paísesEUA, Colombia, Bélgica, España, Italia, Líbano, China y Alemania

Objetivo: Fomentar la capacitación, investigación, vinculación y difusión enbioética con una perspectiva global. En coordinación con los sectoresacadémicos, de salud y de investigación para beneficio de la sociedad.

Proyecto de continuidad aprobado el 9 de marzo de 2017

XXV ANIVERSARIO DE LA CONBIOÉTICACENTENARIO DE LA CARTA MAGNA

Museo Nacional de Antropología e Historia5 y 6 de septiembre

Actividades Reconocimiento a 5 personalidades de la bioética 6 conferencias magistrales 2 mesas redondas 2 simposios

Conmemoramos también

XX Aniversario de la Convención sobre Biomedicina y Derechos Humanos,Consejo de Europa

XX Aniversario “Declaración Universal sobre el Genoma Humano y losDerechos Humanos, UNESCO

Temas: laicidad, equidad en salud, educación en bioética y ética en investigacióne integridad científica.

http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/

COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA

Muchas gracias¡

Sandra CarrizosaDirectora del Centro del Conocimiento Bioético

sandra.carrizosa.combioetica@gmail.comsandra.carrrizosa@salud.gob.mx