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ETAPAS DEL TRABAJO DE
EVALUACIÓN DE LABORATORIOS
2013-07-23
GD-FM-016 V4
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Proyecto
ATCC
GD-FM-016 V4
OBJETIVO GENERALPromover las exportaciones colombianas, mediante el fortalecimiento de la competitividad y del sistema de
comercio exterior
RESULTADOGran aceptación de los productos colombianos en
mercados internacionales, garantizando la calidad de los productos
ACTIVIDADEl fortalecimiento de la capacidad analítica y metrológica
de los laboratorios a nivel nacional.
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CATEGORIZACIÓN
DE LABORATORIOS
GD-FM-016 V4
PROPÓSITO DEL TRABAJO DE CATEGORIZACIÓN
SELECCIONAR LOS POTENCIALES Laboratorios Designados Laboratorios de Referencia Metrológica Nacional Laboratorios de Referencia Metrológica Regional y otras funciones metrológicas
CÓMO? Conociendo la capacidad técnica en mediciones
de los laboratorios colombianos que actúan en las diferentes áreas
RESULTADO COLATERAL: En los laboratorios encuestados y
evaluados
Se propició la asistencia técnica Diseminación de los conceptos fundamentales
y de la cultura metrológica Establecimiento de la cadena de trazabilidad
METODOLOGÍA DE LA CATEGORIZACIÓN Mediante varias etapas
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INSUMOS PARA EL LOGRO
DEL PROPOSITO
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INSUMOS
Aplicación del cuestionario para la identificación de las capacidades en medición de 350 laboratorios Resultados obtenidos de la ponderación de los cuestionariosClasificación de los laboratoriosVisitas técnicas
ALCANCE
Laboratorios del sector público Laboratorios del sector privado Laboratorios de la academia
CONTENIDO GENERAL
DEL CUESTIONARIO
IDENTIFICACIÓNMÓDULO I:
FUNCIONAMIENTO
MÓDULO II:
MEDICIONES
A. IDENTIFICACIÓN DE LA
INSTITUCIÓN Y DEL LABORATORIO
A. ACTIVIDADES QUE REALIZA,
TIPO DE MEDICIONES, PRODUCTO
DE ANÁLISIS.
A. ENSAYOS
B. GESTIÓN DE CALIDAD B. MÉTODOS - ACREDITACIÓN
C. GRÁFICOS DE CONTROL,
MUESTREO, NECESIDADES Y
DIFICULTADES
C. EQUIPOS - CALIBRACIÓN
C. DEMANDA METROLÓGICA D. TRAZABILIDAD METROLÓGICA
D. CONTRATACIÓN DE ENSAYOS
Y/O CALIBRACIONES
MÓDULO
III:CALIBRACIONES
MÓDULO
IV:PRODUCTOS
MÓDULO
V:COMPETENCIA
A. CALIBRACIONES A. GRUPOS DE TRABAJO A. PERSONAL -FORMACIÓN
B. MÉTODOS - ACREDITACIÓN B. VALIDACIÓN DE MÉTODOS B. CAPACITACIÓN
C. PATRÓN Y MATERIALES DE
REFERENCIA - CALIBRACIÓN
PATRÓNES
C. PROGRAMAS DE COMPARACIÓN
INTERLABORATORIO
C. PROYECCIÓN DEL
LABORATORIO
D. TRAZABILIDAD METROLÓGICA D. CONOCIMIENTO METROLÓGICO
E. TRAZABILIDAD METROLÓGICA
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ETAPAS DE LA
METODOLOGÍA -
CATEGORIZACIÓN
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ETAPA I Elaboración de Cuestionario para identificación de la Capacidad en
mediciones de los Laboratorios
ETAPA II Ponderación del cuestionario y clasificación de los laboratorios
ETAPA III Validación del cuestionario ponderado y de la clasificación de
laboratorios - Visitas técnicas
ETAPA IV Criterios generales para revaluación de los laboratorios
ETAPA V Categorización de los laboratorios
ETAPA VI Realización de auditorías nacionales
ETAPA VII Realización de auditorías internacionales
ETAPA VIII Participación en Programas de Comparación Interlaboratorios
internacionales
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ETAPA I
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ELABORACIÓN DE CUESTIONARIO
PARA IDENTIFICACIÓN DE LA
CAPACIDAD EN MEDICIONES DE
LOS LABORATORIOS
Diseño y elaboración:
Orientación técnica consultoría internacional del Proyecto ATCC
Ministerio de Comercio Industria y Turismo - MCIT
Superintendencia de Industria y Comercio – SIC
Aplicación del cuestionario:
Junio del 2010 hasta julio de 2011
1400 laboratorios consultados
350 Respuestas recibidas
Áreas: Química y de física
(salud, ambiente, alimentos, medicina legal, minería, energía, metrología física, academia, industria y otras.)
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ETAPA I
TEMAS EVALUADOS POR EL CUESTIONARIO
PRIMERA PARTE
Por cada ensayo, método y equipo de medición del laboratorio Evalúa su capacidad metrológica - Cumplimiento de los requisitos
básicos del proceso de medición Calibración de equipos Uso de materiales de referencia certificados, Uso patrones trazables al SI, internos y de trabajo Trazabilidad metrológica, etc.
SEGUNDA PARTE
Evalúa confiabilidad del proceso de medición Sistemas de gestión - Implementación de la NTC ISO/IEC 17025 Participación en programas de comparación interlaboratorio -
desempeño, Estimación de incertidumbre, Validación de métodos Participación en grupos técnico-científicos nacionales
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PONDERACIÓN DEL
CUESTIONARIO Y CLASIFICACIÓN
DE LOS LABORATORIOS
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ETAPA II
PONDERACIÓN Y CLASIFICACIÓN
METODOLOGÍA PONDERACIÓN
A cada ítem se le asigna un valor numérico de acuerdo a la importancia en obtención de calidad en los resultados
Se realiza una programación teniendo en cuenta lo siguiente: 1. Asigna el valor máximo si el ítem llena el requisito
evaluado2. Asigna el valor mínimo o negativo , si no cumple con el
requisito 3. Totaliza el puntaje logrado
CLASIFICACIÓN DE LOS LABORATORIOS
Calculo del porcentaje del cumplimiento, tomando el resultado de la ponderación
Clasificación por niveles
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ETAPA II continuación
PONDERACIÓN DEL
CUESTIONARIO Y CLASIFICACIÓN
DE LOS LABORATORIOS
Laboratorios - cumplieron más requisitos metrológicos y de calidad obtuvieron el porcentaje más elevado y se clasificaron
como «D»
A menor cumplimiento de requisitos
fueron clasificados - niveles de más abajo
Calificación desde «C+» hasta «A-»
PORCENTAJE CLASIFICACIÓN
70% a 100% D
60% a 70% C+
50% a 60% C-
40% a 50% B+
30% a 40% B-
20% a 30% A+
00% a 20% A-
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ETAPA III VALIDACIÓN DE
PONDERACIÓN Y CLASIFICACIÓN
VISITAS TÉCNICAS A LOS
LABORATORIOS
Se corroboraron los resultados
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ETAPA IV
CRITERIOS GENERALES PARA
REVALUACIÓN DE LOS
LABORATORIOS Se revaluó los 350 cuestionarios de forma individual, según los siguientes criterios de
evaluación y lo identificado en las visitas técnicas
El criterio más relevante y cuyos ítems obtuvieron mayor peso el la evaluación fueron:
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS METROLOGICOS Y DE CALIDAD
Calibración de equiposTipo y uso de materiales de referencia
Tipo y uso de patrones Establecimiento de la cadena de trazabilidad
Participación en programas comparación interlaboratorios
Incertidumbre
Validación de métodos Sistemas de control de calidad
Aseguramiento de la calidad de resultados
Cartas de control
cumplimiento de la Norma NTC ISO 17025:2005
Infraestructura disponible, etc.
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ETAPA IV continuación
CRITERIOS GENERALES PARA
REVALUACIÓN DE LOS
LABORATORIOS
PERFIL Y CAPACIDAD DEL EQUIPO DE TRABAJO
Competencia técnica Formación
Manejo de conceptos
metrológicos Entrenamiento
Experiencia práctica
RELEVANCIA DEL TEMA DE TRABAJO DEL LABORATORIO
De gran importancia para el país, Selección de laboratorios – no cumplimiento condiciones metrológicas Posterior confirmación de su
capacidad, Opinión del equipo de especialistas
REGIONALIDAD
De gran importancia para el país, por el soporte a la región de actuación y cumpliendo de rol en cadena de trazabilidad nacional. Quedan para posterior evaluación con el fin de fortalecer la
capacidad metrológica del país.
ANALISIS DE PRODUCTOS EXPORTACIÓN
De gran importancia para el país, Quedan para posterior evaluación independiente del puntaje
obtenido en la clasificación.
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ETAPA V
CATEGORIZACIÓN DE LOS
LABORATORIOS
VISITAS TÉCNICAS Evaluación preliminar in situ a laboratorios destacados por
puntaje más alto.
EVALUACIÓN POR ESPECIALISTAS
Evaluación critica de los laboratorios posicionados en los niveles D, C+ y C- (Nivel más alto en la clasificación )
Evaluación del trabajo en reuniones con expertos - área metrológica y de calidad
Aportes facilitan proceso de categorización por su conocimiento en laboratorios colombianos
RESULTADO FINAL DE LA
CATEGORIZACIÓN
Selección de potenciales laboratorios Designados – LD, Potenciales laboratorios de Referencia Metrológica Nacionales - LRMN
Selección de pre - potenciales laboratorios de Referencia metrológica , potenciales laboratorios de Referencia Metrológica Regional (Importancia del tema y acción en regiones ubicados un nivel más abajo - clasificación , para seguir otra evaluación)
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ETAPA VI
REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS
NACIONALES
Los laboratorios seleccionados en proceso de categorización como Designados, de Referencia Metrológica Nacional u otro rol en la estructura metrológica nacional, deben ser auditados para evidenciar capacidad real
En la secuencia de las actividades, por recomendación consultora - Doctora Vera Poncano
A los laboratorios seleccionados debeRealizarse auditorías
Por el equipo local – INMPara evaluación general
De la capacidad en mediciones y Gestión del laboratorio Según Guía de Evaluación de Laboratorios – Metrología.
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ETAPA VII
REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS
INTERNACIONALES
Basados - puntos críticos identificados auditoría nacional
Se realizan auditorias por expertos internacionales
Como aporte de asistencia técnica a los laboratorios
Y confirmación de laboratorios potenciales
Designados
De Referencia Metrológica Nacional y Regional
En temas específicos – responsabilidad
Según Guía de Evaluación de Laboratorios – Metrología
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ETAPA VIII
PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS
DE COMPARACIÓN
INTERLABORATORIOS
INTERNACIONALES
La última etapa
Laboratorios potencialesLaboratorios Designados
Laboratorios de Referencia Nacional y Regional
Sometimiento a Programas de Comparación Interlaboratorios Internacionales reconocidos
Temas específicos – responsabilidadRequisito fundamental
Evaluar objetivamente su desempeño técnicoTendrán rol importante - diseminación de la trazabilidad
En el sistema metrológico nacional.
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CONCLUSIONES
Hasta la etapa 4 Selección preliminar Base teórica de informaciones suministradas
Evaluadas bajo los criterios establecidos Cumplimiento de requisitos metrológicos
Asociado a infraestructura y equipo de personal, Tema de trabajo y regionalidad.
Desde etapa 5: Evaluación en la práctica
Consolida en etapa 6: Realización de las auditorías internacionales
En etapa 8 Evaluación finalDemostrando objetivamente su desempeño en las
mediciones
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CONCLUSIONES
FINALESLa metodología fue adecuada
Propósito final – Selección de potenciales laboratoriosDesignados, Referencia Metrológica Nacional o Regional u otros roles metrológicos
Identificar las capacidades de medición de laboratorios Podrá ser continuada involucrando a más laboratorios del país
La identificación de instituciones que realizan mediciones y calibraciones permitió conocer la Infraestructura de laboratorios en el paíscapacidad en mediciones E identificación las necesidades metrológicas existentes
Proceso de sensibilización nacional sobre:Cultura metrológica
Gran número y diversidad de organizaciones encuestadasSe está realizando mayor cubrimiento de encuesta del sector industrial
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GRACIAS