Presentación de PowerPoint - Transición Ecológica · SESIÓN PRESENCIAL. - REMISIÓN DE LA...
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Ana Judith Martín de la Fuente
Madrid, 14 de octubre de 2019
Consejo Interministerial de OMGMinisterio de Agricultura, Pesca y Alimentación
INTERVENCIÓN DEL CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG EN LA RESOLUCIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
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¿CÓMO Y POR QUÉ SE CREA EL CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG?
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¿CÓMO SE REGULA EL CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG ?
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REGIMEN DE CONSTITUCIÓN
FUNCIONES DEL PRESIDENTE
FUNCIONES DEL SECRETARIO
FUNCIONAMIENTO
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COMPOSICIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG
PRESIDENTETITULAR DE LA SECRETARÍA GENERAL DE
AGRICULTURA Y ALIMENTACIÓN
VICEPRESIDENTETITULAR DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE
PRODUCCIONES Y MERCADOS AGRARIOS
SECRETARIOFuncionario nivel 28 de la Dirección
General de Producciones y Mercados Agrarios MINISTERIO DE AGRICULTURA, PESCA Y
ALIMENTACIÓN
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COMPOSICIÓN DEL CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG
11 VOCALES CON AL MENOS RANGO DE RANGO DE DIRECTOR GENERAL
MINISTERIO DE AGRICULTURA Y ALIMENTACIÓN
MINISTERIO DEL INTERIOR
MINISTERIO DE INDUSTRIA, COMERCIO Y TURISMO
MINISTERIO DE CIENCIA, INNOVACIÓN Y UNIVERSIDADES
MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
REUNONES PRESENCIALES
MEDIOS ELECTRÓNICOS: VOTACIÓN POR ESCRITO Y SIN SESIÓN PRESENCIAL.
- REMISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN VÍA ELECTRÓNICA. - OPINIÓN DE LOS MIEMBROS DEL CIOMG.
MEDIOS DELECTRÓNICOS SON LOS MEDIOS ORDINARIOS.
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¿CÓMO INTERVIENE EL CONSEJO INTERMINISTERIAL EN LOS ENSAYOS
CLÍNICOS CON OMG ?
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Competencias de la Administración General del Estado
Autorizaciones de utilización confinada y liberación voluntaria en los casos de:
a)Incorporación a medicamentos de uso humano o veterinario y a productos que
puedan suponer un riesgo para las personas
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Secretario CNB Secretario CIOMG
Informe evaluación de
riesgo
Consulta miembros del CIOMG
Secretario CIOMG
Solicitud informe de evaluación de
riesgo
CIOMG8 días para votar
5 días por motivo de urgencia
Resultado de la consulta favorable
Presidente CIOMG
Resolución que pone fin a la vía administrativa
Cuando las autorizaciones de utilización confinada y liberación voluntaria con fines distintos a la comercialización tengan por objeto alguna de las actividades a que se refiere en la Ley del Medicamento, el otorgamiento de la autorización estará condicionado a la conformidad de la representación del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, salvo en el caso de los medicamentos de uso veterinario, cuya autorización requerirá la conformidad de los representantes de los Ministerios de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y de Agricultura, Pesca y Alimentación.