Presentacioacuten desarrollo y manejo de la APP BUSCO por queacute coacutemo y cuaacutendo

bull Jaime Manzanera Global Strategic Brand Manager LEO Pharma

bull Dr Esteve Colomeacute Scientific Affairs Manager LEO Pharma

20 de octubre de 2017

Dr David Conde Estevez bull Farmaceacuteutico Adjunto Onco-Hematologiacutea Hosp

Del Mar ndash BCN bull Dr En Farmacia por la UAB y licenciado en

Bioquiacutemica bull Maacutester en Aplicacioacuten y Control de la Terapeacuteutica

Antimicrobiana Intrahospitalaria bull Board Pharmaceutical Specialty de Oncology

Pharmacy bull +28 publicaciones en revistas internacionales y

nacionales bull Miembro activo de GEDEFO bull Socio de SEFH bull Miembro de la ESOP bull Director de Tesis doctorales bull Tutor de residentes de Farmacia Hospitalaria bull Profesor asociado de farmacia en UAH y medicina

en UAB bull Vocal de Hospitales del COFB

Edad Avanzada en muchas ocasiones

Cirugiacutea

Poli-medicacioacuten

Insuficiencia Hepaacutetica

Insuficiencia Renal

Voacutemitos

Trombosis

Paciente con caacutencer

Aplicacioacuten dirigida a profesionales sanitarios que recoge a modo de guiacutea praacutectica informacioacuten sobre el riesgo trombotico de los faacutermacos oncoloacutegicos asiacute como sus interacciones con faacutermacos anticoagulantes

Propiedades Terapias Oncoloacutegicas

Riesgo Tromboacutetico y Hemorraacutegico

Riesgo de Nefrotoxicidad y Hepatotoxicidad

Riesgo Emetogeacutenico

Inhibidor o inductor

enzimaacutetico

Ajuste dosis con insuf renal

Riesgo de mucositis

Propiedades Terapias Oncoloacutegicas

Sin riesgo

Precaucioacuten

No se contiene info

Terapias Oncoloacutegicas y sus interacciones con faacutermacos

anticoagulantes

Terapias Oncoloacutegicas y sus interacciones con faacutermacos anticoagulantes

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Consideraciones a tener en cuenta

bull La definicioacuten de la relevancia cliacutenica de un DDI es extremadamente importante debido a que existen muacuteltiples DDI teoacutericas pero no cliacutenicamente relevantes

bull Falta evidencia de alta calidad para respaldar la existencia de muchas DDI teoacutericas hay pocos ensayos cliacutenicos controlados realizados en poblaciones relevantes y los casos individuales no se publican y a menudo la informacioacuten es escasa

Scheife RT et al Drug Saf 201538197-206

Aplicacioacuten dirigida a profesionales sanitarios que recoge a modo de guiacutea praacutectica informacioacuten sobre el riesgo trombotico de los faacutermacos oncoloacutegicos asiacute como sus interacciones con faacutermacos anticoagulantes

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Riesgo Tromboacutetico y Hemorraacutegico

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Riesgo Emetogeacutenico

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Riesgo de mucositis

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Consideraciones a tener en cuenta

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Consideraciones a tener en cuenta

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bull Falta evidencia de alta calidad para respaldar la existencia de muchas DDI teoacutericas hay pocos ensayos cliacutenicos controlados realizados en poblaciones relevantes y los casos individuales no se publican y a menudo la informacioacuten es escasa

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Consideraciones a tener en cuenta

bull La definicioacuten de la relevancia cliacutenica de un DDI es extremadamente importante debido a que existen muacuteltiples DDI teoacutericas pero no cliacutenicamente relevantes

bull Falta evidencia de alta calidad para respaldar la existencia de muchas DDI teoacutericas hay pocos ensayos cliacutenicos controlados realizados en poblaciones relevantes y los casos individuales no se publican y a menudo la informacioacuten es escasa

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Consideraciones a tener en cuenta (II)

bull En diferentes estudios en pacientes oncoloacutegicos se han observado interacciones

farmacoloacutegicas entre el 25 hasta el 58 de los pacientes tratados1-4

bull El meacutetodo de evaluacioacuten de las interacciones farmacoloacutegicas dependiacutea del tipo

de estudio

bull Las bases de datos de DDI son cada vez maacutes utilizadas Pero hay variabilidad

en la informacioacuten entre ellas5

bull En un 20 de las DDI eran cliacutenicamente relevantes6

1 Riechelmann et al J Natl Cancer Inst 200799592-600 2 van Leeuwen et al Ann Oncol 2011 222334-41 3 van Leeuwen et al Br J Cancer 2013 108 1071-8 4 Mouzon A et al Chemotherapy 20135985-92 5 Conde D et al Ann Oncol 2015261272 6 van Leeuwen et al Ann Oncol 2015 26(5)992-7

EVIDENCIA PUBLICADA EN ONCOLOGIacuteA SOBRE DDI

Revisioacuten de las DDI bull Para esta revisioacuten se siguieron las definiciones utilizadas por la FDA -Drug Development

and Drug Interactions department Un faacutermaco fue definido como inductor o inhibidor si la medicacioacuten podiacutea disminuir o aumentar las concentraciones plasmaacuteticas de otro faacutermaco que era metabolizado por ese enzima

bull Se clasificaron las combinaciones de faacutermacos en (A o B) laquosin interaccioacuten conocidaraquo (C) laquorequiere control del tratamientoraquo y (D o X) laquonecesita modificacioacuten de dosis o retiradaraquo

bull Se incluiacutea unas recomendaciones frente a la interaccioacuten informacioacuten sobre la monitorizacioacuten requerida y se describiacutea la evidencia cliacutenica y bibliograacutefica

Farmacos incluidos en BUSCQ

bull Nuestra revisioacuten incluyoacute 1 127 faacutermacos antineoplaacutesicos

bull 67 quimioteraacutepicos 4 inmunomoduladores inmunoterapia 16 terapias hormonales 40 terapias antineoplaacutesicas dirigidas (28 inhibidores de la sentildeal de transduccioacuten 11 anticuerpos monoclonales y 1 proteiacutena de fusioacuten

2 31 faacutermacos antitromboacuteticos bull 6 Hepariacutenicos 2 antivitaminas K 3 inhibidores directos del factor-Xa 4

inhibidores directos del factor-IIa 13 inhibidores de la agregacioacuten plaquetaria 3 fibrinoliacuteticos

Farmacos incluidos en BUSCQ

Inductores moderados o potentes del Cyp3A4 o de la P-Gp

11 faacutermacos

Inhibidores del Cyp3A4 o de la P-Gp 18

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp1A2 5

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp2C9 11

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp2C19

4 faacutermacos

iquestQue valor antildeadido aporta BUSCQ

bull Controversias durante la revisioacuten de las DDI

1 Valoracioacuten de la relevancia cliacutenica

2 Evaluacioacuten de la evidencia

3 Viacuteas metaboacutelicas comunes sin casos publicados

4 Valoracioacuten individual de las DDI vs efecto de clase

5 Discrepancias entre BBDD

6 Informacioacuten de la ficha teacutecnica

Controversias durante la revisioacuten de las DDI (II)

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con warfarina

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con edoxabaacuten

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda control del tratamiento con edoxabaacuten

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD

Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

Con inhibidores de la trombins 3 faacutermacos

NEXT STEPS

Actualizacioacuten de la BBDD de faacutermacos de BUSCQ

bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

antiulcerosos antihistamiacutenicos

b) 4 Estimuladores de colonias

c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

Vuestra participacioacuten y colaboracioacuten es CLAVE - DCondeparcdesalutmarcat (Coordinador BUSCQ)

- ECOESleo-pharmacom (Dpto Meacutedico LEO)

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2 31 faacutermacos antitromboacuteticos bull 6 Hepariacutenicos 2 antivitaminas K 3 inhibidores directos del factor-Xa 4

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2 Evaluacioacuten de la evidencia

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3 Viacuteas metaboacutelicas comunes sin casos publicados

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bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

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Interacciones en que se recomienda control

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36 faacutermacos

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Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

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Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

Con inhibidores de la trombins 3 faacutermacos

NEXT STEPS

Actualizacioacuten de la BBDD de faacutermacos de BUSCQ

bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

antiulcerosos antihistamiacutenicos

b) 4 Estimuladores de colonias

c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

Vuestra participacioacuten y colaboracioacuten es CLAVE - DCondeparcdesalutmarcat (Coordinador BUSCQ)

- ECOESleo-pharmacom (Dpto Meacutedico LEO)

Farmacos incluidos en BUSCQ

Inductores moderados o potentes del Cyp3A4 o de la P-Gp

11 faacutermacos

Inhibidores del Cyp3A4 o de la P-Gp 18

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp1A2 5

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp2C9 11

faacutermacos

Inhibidores o inductores del Cyp2C19

4 faacutermacos

iquestQue valor antildeadido aporta BUSCQ

bull Controversias durante la revisioacuten de las DDI

1 Valoracioacuten de la relevancia cliacutenica

2 Evaluacioacuten de la evidencia

3 Viacuteas metaboacutelicas comunes sin casos publicados

4 Valoracioacuten individual de las DDI vs efecto de clase

5 Discrepancias entre BBDD

6 Informacioacuten de la ficha teacutecnica

Controversias durante la revisioacuten de las DDI (II)

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con warfarina

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con edoxabaacuten

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda control del tratamiento con edoxabaacuten

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD

Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

Con inhibidores de la trombins 3 faacutermacos

NEXT STEPS

Actualizacioacuten de la BBDD de faacutermacos de BUSCQ

bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

antiulcerosos antihistamiacutenicos

b) 4 Estimuladores de colonias

c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

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iquestQue valor antildeadido aporta BUSCQ

bull Controversias durante la revisioacuten de las DDI

1 Valoracioacuten de la relevancia cliacutenica

2 Evaluacioacuten de la evidencia

3 Viacuteas metaboacutelicas comunes sin casos publicados

4 Valoracioacuten individual de las DDI vs efecto de clase

5 Discrepancias entre BBDD

6 Informacioacuten de la ficha teacutecnica

Controversias durante la revisioacuten de las DDI (II)

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con warfarina

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con edoxabaacuten

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda control del tratamiento con edoxabaacuten

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD

Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

Con inhibidores de la trombins 3 faacutermacos

NEXT STEPS

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bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

antiulcerosos antihistamiacutenicos

b) 4 Estimuladores de colonias

c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

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1 Valoracioacuten de la relevancia cliacutenica

2 Evaluacioacuten de la evidencia

3 Viacuteas metaboacutelicas comunes sin casos publicados

4 Valoracioacuten individual de las DDI vs efecto de clase

5 Discrepancias entre BBDD

6 Informacioacuten de la ficha teacutecnica

Controversias durante la revisioacuten de las DDI (II)

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con warfarina

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda reduccioacuten de dosis o retirada con edoxabaacuten

Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda control del tratamiento con edoxabaacuten

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD

Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

Con inhibidores de la trombins 3 faacutermacos

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bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

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c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

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Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

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bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

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Interacciones en que se recomienda control

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36 faacutermacos

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Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

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Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

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bull Proacuteximamente se antildeadiraacuten 44 nuevos faacutermacos a) 16 faacutermacos de soporte (antiemeacuteticos osteoporosis analgeacutesicos

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c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

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Variabilidad en las bases de datos con faacutermacos que se recomienda control del tratamiento con edoxabaacuten

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD bull Interacciones en que se recomienda control del tratamiento

bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

Principales conclusiones de las interacciones encontradas en las BBDD

Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

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Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

Con Dabigatraacuten En 10 casos

Con edoxaban En 12 casos

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c) 24 nuevos anticanceriacutegenos (inmunoterapia terapias dirigidas anticuerpos monoclonales) en fases avanzadas de investigacioacuten o recientemente comercializados

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bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

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bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

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Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

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bull 246 interacciones bull En 86 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 126 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 2 casos era farmacocineacutetica y farmacodinaacutemica

bull En 32 casos no se especifica en la BBDD

bull Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar bull 103 interacciones

bull En 53 casos era una interaccioacuten farmacocineacutetica

bull En 37 casos era una interaccioacuten farmacodinaacutemica

bull En 13 casos no se especifica en la BBDD

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Interacciones en que se recomienda control

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36 faacutermacos

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Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

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Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

Con ApixabanRivaroxaban En 5 casos

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Interacciones en que se recomienda control

del tratamiento Con Warfarina

36 faacutermacos

Con Apixaban Rivaroxaban 14 faacutermacos

Con Dabigatraacuten 7 faacutermacos

Con Edoxabaacuten 7 faacutermacos

Con inhibidores de la trombina 5 faacutermacos

Interacciones en las que se recomienda modificacioacuten de dosis o retirar

Con warfarinaacenocumarol En 7 casos

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En resumen

bull La poblacioacuten de pacientes que recibe terapias dirigidas estaacute aumentando raacutepidamente causando cambios en el manejo y tratamiento de los tumores malignos Es esencial que los farmaceacuteuticos hospitalarios monitoricen las potenciales DDI para evitar una peacuterdida de eficacia o riesgo de mayor toxicidad de los faacutermacos antitromboacuteticos

bull Al ser la patologiacutea tromboacutetica tan prevalente entre los pacientes oncoloacutegicos que reciben faacutermacos contra el caacutencer el tratamiento y la profilaxis de la enfermedad tromboemboacutelica con faacutermacos anticoagulantes es esencial

bull Esta base de datos podriacutea ser una herramienta uacutetil y sencilla de monitorizar el tratamiento anticoagulante