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BUENAS PRÁCTICAS DE HIGIENE Y
SANIDAD EN EL PROCESO DE
PRODUCTOS CÁRNICOS
2016
Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios
Órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con
autonomía administrativa, operativa y financiera.
Con competencia para el ejercicio de las atribuciones que le
corresponden a la Secretaría de Salud en materia de
regulación, control y fomento sanitario de productos y
servicios de su importación y exportación, así como de los
establecimientos dedicados al proceso de los mismos.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS)
Misión: proteger a la población contra riesgos
sanitarios ocasionados por el uso y consumo
de alimentos, bebidas, medicamentos, tejidos,
equipos médicos, productos de perfumería,
belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas
y otros productos, servicios y sustancias.
Proponer al Secretario de Salud la “Política Nacional de Protección
Contra Riesgos Sanitarios”
Proponer la instrumentación en materia de Alimentos y bebidas,
suplementos alimenticios, materias primas y aditivos
Elaborar y expedir “Normas Oficiales Mexicanas” (NOM), relativas a los
productos, actividades y establecimientos en materia.
Evaluar, expedir o revocar autorizaciones en la materia que se
requiera.
Competencias de COFEPRIS (Alimentos)
Competencia COFEPRIS
Alimentos
Control y vigilancia sanitarios de alimentos y bebidas, suplementos alimenticios, materias primas y aditivos que intervengan en su
elaboración, su importación y exportación, así como de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos.
Participar en coordinación con las unidades administrativas competentes de la Secretaría de Salud, en la instrumentación de
las acciones de prevención y control de enfermedades
ESTRUCTURA
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
Comisión de Operación Sanitaria
Comisión de Control Analítico y Ampliación de
Cobertura
Comisión de Autorización
Sanitaria
Comisión de Fomento Sanitario
Secretaría General
Coordinación General Jurídica y
Consultiva
Coordinación General del
Sistema Federal Sanitario
SISTEMA FEDERAL SANITARIO
ENTIDADES FEDERATIVAS
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS
SANITARIOS ÓRGANO RECTOR
ÓRGANO EJECUTOR
Objetivo: organizar y armonizar las acciones en materia de regulación, control, vigilancia y fomento
sanitarios, que de manera coordinada y como autoridades sanitarias ejercen la Federación y los
Estados, y que son conducidas a nivel nacional por la Secretaría de Salud, a través de la
COFEPRIS.
Integrado por la COFEPRIS y las autoridades equivalentes u
homólogas en las entidades federativas.
Está facultada para intervenir en cualquier etapa de la cadena, con la
coordinación que sea necesaria con las dependencias involucradas,
siempre que exista un riesgo a la salud de los consumidores.
…entre otras.
Vinculación con
epidemiología
Fraude al
Consumidor
Contrabando /
Evasión de
Impuestos
Producción primaria
de alimentos
Persecución del
Delito
MARCO LEGAL
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
Toda persona tiene derecho a la protección de la salud (artículo 4°)
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal
Corresponde a la Secretaría de Salud ejercer el control sobre productos comestibles y vigilar el cumplimiento de la Ley General de Salud (LGS), sus
reglamentos y demás disposiciones aplicables (artículo 39°)
Ley General de Salud
Los Gobiernos de las Entidades Federativas deberán ejercer la verificación y control sanitario de los establecimientos que
expendan o suministren al público alimentos, basándose en las normas oficiales mexicanas (artículo 199°)
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios La
COFEPRIS tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y
fomento sanitarios de alimentos (artículos 1° y 3°)
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios Establece la
regulación, control y fomento sanitario del proceso, importación y exportación, así
como de las actividades, servicios y establecimientos, relacionados con los
alimentos para consumo humano.
NORMAS OFICIALES
MEXICANAS
Producción primaria y captura
Proceso o elaboración de
alimentos
Distribución y comercialización
Consumo
SISTEMA DE INOCUIDADGarantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor
Protección a la salud
Cadena de
suministro
ICAT
IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
Sistemas de Inspección y Certificación de Exportaciones de Alimentos
PRODUCTOS DE
LA PESCA
CARNE Y
PRODUCTOS
CÁRNICOS
LECHE Y
PRODUCTOS
LÁCTEOS
FRUTAS Y
HORTALIZAS Y
SUS
PRODUCTOS
CEREALES Y
SUS
PRODUCTOS
HUEVO Y SUS
PRODUCTOS
Engorda Transporte Sacrificio Proceso Transporte Expendio Preparación
SAGARPALA PRODUCCIÓN PRIMARIA
SALUDEL PROCESO Y LOS PRODUCTOS COMESTIBLES
PRODUCTOS CÁRNICOS
REGULACIÓN APLICABLE A PRODUCTOS CÁRNICOS
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
• Establece la regulación, control y fomento sanitario del proceso, importación y exportación, así como de las actividades, servicios y establecimientos, relacionados con los alimentos para consumo humano.
NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
• Disposiciones generales y particulares para Fábricas de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios, establecimientos de servicio de alimentos o bebidas y expendios.
NOM-194-SSA1-2004, Productos y servicios. Especificaciones sanitarias en los establecimientos dedicados al sacrificio y faenado de animales para abasto, almacenamiento, transporte y expendio.
Especificaciones sanitarias de productos.
• Disposiciones sanitarias para el sacrificio de animales de abasto, incluyendo trazabilidad.
NOM-213-SSA1-2002, Productos y servicios. Productos cárnicos procesados. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.
• Establece las especificaciones sanitarias que deben cumplir los productos cárnicosprocesados, tales como los productos cocidos, curados o ahumados.
NOM-130-SSA1-1995, Bienes y servicios. Alimentos envasados en recipientes de cierre hermético y sometidos a tratamiento térmico.
Disposiciones y especificaciones sanitarias.
• Establece las disposiciones y especificaciones sanitarias que deben cumplir losalimentos envasados en recipientes de cierre hermético y sometidos a tratamientotérmico.
NOM-051-SCFI/SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información comercial
y sanitaria.
• Establece la información comercial y sanitaria que debe contener el etiquetado de losalimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados de fabricación nacional o extranjera,así como determinar las características de dicha información.
Programa de Control Sanitario de Alimentos
Vigilancia Sanitaria Regular
Atención a denuncias
Certificación de Buenas Prácticas para alimentos
Orientado hacia el fortalecimiento de acciones de control sanitario en los
alimentos, mediante las siguientes estrategias:
•Frecuencia de visitas
•Selección aleatoria
• A petición de parte como parte
del trámite de certificación o de
importación
• Complementario al Programa
Regular (Aleatorio)
• Atención de denuncias
• Reprogramaciones
• Visitas de Seguimiento
Aviso de
funcionamiento
Conformación del Padrón
1. Programación de visita de
verificación por Programa
Regular de Inspección
Sistema Informático
2. Programación de visita de
verificación por Programa de
Inspección Dirigido
PROGRAMACIÓN
DE VISITAS DE
VERIFICACIÓN
Establecimiento
Toma de muestra
del producto
Dictamen de acta y
resultados de análisis
Notificación de
Dictamen
Favorable
Notificación de
dictamen
desfavorable
Visitas de
seguimiento
DesfavorableFavorable
Corrección de
AnomalíasHabilitación en el
sistema y emisión
de certificados
(de haber
realizado solicitud)
Visita de inspección
al establecimiento
Entrega de
Certificado válido
por 5 años
Grupo Tipo de establecimiento.
Cárnicos Rastros, Mataderos, Plantas de Proceso
LácteosPlantas proceso de leche y derivados lácteos
Plantas de elaboración de quesos con leche no pasteurizada.
Pesca
Plantas de productos de la pesca, incluyendo procesadores de
moluscos bivalvos.
Pescaderías, Ostionerías/Restaurantes
Alimentos
preparados
Locales para consumo en sitio.
Locales de alimentos para llevar
Agua y hielo
Plantas purificadoras.
Máquinas despachadoras.
Puntos de venta
Todos
Puntos de venta fijos y semifijos
Tiendas de auto servicio
Centros de almacenamiento.
Entre los establecimientos regulados por la Autoridad Sanitaria se encuentran
1. Monitoreo permanente de:
Condiciones sanitarias de establecimientos que procesan y expenden
alimentos.
Calidad microbiológica de los alimentos considerados potencialmente
peligrosos.
2. Seguimiento de muestras contaminadas y de establecimientos con deficiencias
sanitarias para aplicación de:
VIGILANCIA SANITARIA REGULAR
Medidas de seguridad sanitarias Sanciones administrativas.
• Aseguramiento de producto • Apercibimientos.
• Destrucción de producto no apto
para consumo
• Multas.
• Suspensión de actividades de los
establecimientos
• Clausuras.
3. Actividades de fomento sanitario dirigidos a la población y al
sector involucrado en el proceso de alimentos:
• Distribución de Materiales impresos.
• Impartición de cursos y pláticas.
• Estrategia de comunicación
de riesgos
Destacando que compete a la COFEPRIS:
Expedir certificados oficiales de condición sanitaria de procesos, productos,
métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias
de su competencia. Ley General de Salud. Artículo 17BIS
En apoyo a la exportación la Secretaría, podrá expedir entre otros, certificados
de exportación de libre venta, de análisis de producto o de conformidad de
buenas prácticas sanitarias. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios . Artículo 241
CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PARA ALIMENTOS
El objetivo es contribuir en la elevación de la calidad e inocuidad de los
alimentos que se producen en México, por lo que pueden certificarse
procesos, productos o establecimientos para propósitos distintos de la
exportación, como es lo destinado al consumo nacional.
20
PROCEDIMIENTO PARALA CERTIFICACIÓN
Solicitud del procesador
Visita de verificación
Dictamen de acta y resultados de análisis
Notificación de Dictamen Favorable
Notificación de dictamen
desfavorable
Visitas de seguimiento
Corrección de
AnomalíasCaptura de Acta Análisis de Muestras
Desfavorable
Favorable
Habilitación en el sistema y
emisión de certificados
Entrega de
Certificado
válido por 5 años
Visitas de
seguimiento por
parte de las
autoridades
Estatales
CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS PARA ALIMENTOS
1. Instalaciones y áreas 8. Agua en contacto con alimentos
2. Equipo y utensilios 9. Mantenimiento y limpieza
3. Servicios 10. Control de plagas
4. Almacenamiento 11. Manejo de residuos
5. Manejo de alimentos 12. Salud e higiene del personal
6. Materias primas 13. Documentos y registros
7. Envases
CONTENIDO
Instalaciones y áreas
Todas las instalaciones del establecimiento, incluidos techos,
puertas, paredes, pisos, baños, cisternas, tinacos u otros
depósitos de agua; y mobiliario se deben encontrar en buenas
condiciones de mantenimiento y limpios. (Crítico)
Las puertas y ventanas de las áreas de producción o
elaboración deben estar provistas de protecciones para evitar
la entrada de lluvia y fauna nociva.
Equipo y utensilios
El equipo, utensilios y materiales que se emplean en elaboración, deben ser
inocuos, resistentes a la corrosión y estar instalados en forma tal que el espacio
entre estos, la pared, el techo y el piso permite su limpieza y desinfección.
Los equipos de refrigeración y/o congelación deben estar provistos de
termómetros o dispositivos para el registro de temperatura funcionando
correctamente y en un lugar accesible para su monitoreo y no presentar
acumulación de agua. (Crítico)
Servicios
Debe contar con abastecimiento de agua potable e instalaciones
apropiadas para su almacenamiento y distribución. (Crítico)
El agua no potable que se utiliza para servicios y otros propósitos, debe
transportarse por tuberías completamente separadas e identificadas de las
tuberías que conducen agua potable
El drenaje debe contar con trampa contra olores, coladeras y/o canaletas
con rejillas, libres de basura, sin estancamiento y en buen estado; y en su
caso trampas para grasa
Los sanitarios deben contar con:
Separación física completa
Agua potable, retretes, lavabos, papel higiénico, jabón o
detergente, toallas desechables o secador de aire de
accionamiento automático (Crítico) Recipiente para basura con bolsa y tapa oscilante o accionada
por pedal
Rótulos o ilustraciones que promuevan la higiene personal y el
lavado de manos después de utilizar los sanitarios
No deben tener comunicación ni ventilación directa hacia el área de
producción o elaboración (Crítico)
Servicios
La ventilación debe ser suficiente para evitar el calor, condensación
de vapor, acumulación de humo y polvo.
Se debe contar con iluminación que permita llevar a cabo la
realización de las operaciones de manera higiénica y en las áreas
donde los productos se encuentren sin envasar, los focos y
lámparas deben estar protegidos o ser de material que impida su
astillamiento.
En el área de elaboración, debe contar con estación de lavado y
desinfección de manos provista de agua, jabón o detergente y
desinfectante, toallas desechables o dispositivo de secado por aire
caliente y depósito de basura. (Crítico)
Servicios
Los agentes de limpieza, químicos y sustancias tóxicas, deben almacenarse
en un área específica, separada y delimitada de las áreas de almacenamiento
y manipulación de materias primas y/o producto.
Las materias primas y/o productos deben colocarse en mesas, estibas,
tarimas, anaqueles, entrepaños, estructura o cualquier superficie limpia y en
condiciones que evite su contaminación.
Las materias primas y productos deben ostentar etiqueta en español, estar
identificados de tal manera que permita aplicar un sistema Primeras Entradas
Primeras Salidas. (Crítico)
Los envases y recipientes en contacto directo con la materia prima y productos
deben almacenarse protegidos de polvo, lluvia, fauna nociva y materia
extraña.
Almacenamiento
Materias primas
Se debe inspeccionar o clasificar las materias primas e insumos antes de
la producción o elaboración.
No se deben utilizar materias primas que puedan representar un riesgo a
la salud en la elaboración del producto. (Crítico)
Se deben considerar criterios de aceptación y rechazo en la recepción de
las materias primas.
Deben mantenerse en envases cerrados para evitar su posible
contaminación y estar identificadas.
Agua en contacto con alimentos
El agua que está en contacto con materias primas, productos,
superficies, envases y la de fabricación de hielo es potable. (Crítico)
O se practica alguna medida y/o método que garantice la potabilidad
del agua.Referencia: Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental, agua
para uso y consumo humano-Límites permisibles de calidad y tratamientos a que debe
someterse el agua para su potabilización. (Crítico)
Manejo de alimentos
Los equipos de refrigeración deben mantener una temperatura máxima de 7 °C
(45°F) y los de congelación una temperatura que permite la congelación del
producto (-18°C). (Crítico)
Se debe evitar la contaminación cruzada entre la materia prima, producto en
elaboración y producto terminado. (Crítico)
Los productos que no cumplen con las especificaciones deben ser identificados
y separados del resto de los alimentos.
Envases
El envase primario debe encontrarse limpio, en buen estado y de ser
el caso desinfectado antes de su uso.
Los recipientes y envases vacíos que contuvieron medicamentos,
plaguicidas, agentes de limpieza, agentes de desinfección o cualquier
sustancia toxica no deben ser reutilizados. (Crítico)
Mantenimiento y limpieza El equipo y utensilios deben encontrarse en buenas condiciones de
funcionamiento, limpios y desinfectados.
Los lubricantes utilizados en equipos o partes que están en contacto
directo con materias primas, envase primario, producto en proceso o
terminado sin envasar deben ser de grado alimenticio.
Los agentes de limpieza y desinfección para equipos y utensilios se
deben utilizar de acuerdo a las instrucciones del fabricante o
procedimientos internos garantizando su efectividad.
Los equipos y utensilios que están en contacto directo con los
alimentos y bebidas se deben desinfectar al finalizar las actividades
diarias o en los cambios de turno. (Crítico)
Control de plagas
Los drenajes deben contar con protección para evitar la entrada de
plagas provenientes del alcantarillado o áreas externas.
Deben existir dispositivos en buenas condiciones y localizados
adecuadamente para el control de insectos y roedores (cebos,
trampas, etc.)
En las áreas de proceso no debe existir evidencia de plagas o fauna
nociva (roedores, moscas, hormigas, mosquitos etc.) (Crítico)
Manejo de residuos
Los residuos (basura, desechos o desperdicios) generados
durante la producción o elaboración deben ser retirados de las
áreas cada vez que es necesario o por lo menos una vez al día
y se colocan en recipientes identificados y con tapa.
Salud e higiene del personal
El personal que trabaja en producción o elaboración no debe
presentar signos como: tos frecuente, secreción nasal, diarrea,
vómito, fiebre, ictericia o heridas en áreas corporales que
entran en contacto directo con las materias primas o productos.
(Crítico)
El personal se debe presentar aseado al área de trabajo, con
ropa y calzado limpios y completos y no existe evidencia de que
come, bebe, fuma, masca, escupe, tose y/o estornuda.
(Crítico)
Salud e higiene del personal
El personal de las áreas de producción o empaque, o que se encuentra en
contacto directo con materias primas, envases primarios o productos, se
debe lavar las manos al inicio de las labores y cada vez que sea necesario
de acuerdo a lo siguiente:
a) Se enjuaga las manos con agua y aplica jabón o detergente.
b) Se frota vigorosamente la superficie de las manos y entre los
dedos; para el lavado de las uñas utiliza cepillo. Cuando utiliza
uniforme con mangas cortas se lava hasta la altura de los codos.
c) Se enjuaga con agua limpia, cuidando que no queden restos de
jabón o detergente. Posteriormente puede utilizarse solución
desinfectante.
d) Se seca con toallas desechables o dispositivos de secado con aire
caliente. (Crítico)
Salud e higiene del personal
El personal que elabora alimentos o bebidas debe tener el
cabello corto o recogido, utiliza protección que cubre totalmente
cabello, barba, bigote y patilla, tiene las uñas recortadas, sin
esmalte y no usa joyas.
Documentos y registros
El personal que opera en las áreas de producción o elaboración
debe capacitarse en buenas prácticas de higiene y manufactura
por lo menos una vez al año.
Se deben realizar análisis clínicos (exudado faríngeo y
coproparasitoscópico) por lo menos una vez al año, al personal
que está en contacto con alimentos.
Debe contar con un sistema, programa o plan, certificado o
registro sobre los controles realizados para la erradicación de
plagas, el cual incluye los vehículos propios de acarreo y
reparto.
Documentos y registros
Quién realice el control de plagas, debe contar con Licencia Sanitaria,
en caso de usar plaguicidas estos deberán ser exclusivamente los
autorizados por la autoridad competente y ser de uso
urbano/domestico. (Crítico)
Debe contar con registros diarios del monitoreo de cloro residual libre
y análisis periódicos de organismos coliformes fecales y totales en el
agua que entra en contacto directo con materias primas, productos,
superficies en contacto con los mismos y envases primarios. (Crítico)
Debe contar con programas y registros o bitácoras de limpieza y
desinfección de las instalaciones, equipos, utensilios y transportes.
1. Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 85% o
mas.
2. Sin deficiencias críticas que pongan en riesgo la inocuidad del
producto
3. Producto dentro de especificaciones, considerando los resultados
analíticos de laboratorio.
4. Apropiada implementación del plan HACCP, ausencia de anomalías
que revelen falta de control en el proceso
CRITERIOS DE DICTAMEN FAVORABLE
1. Cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) menor al 85%.
2. Cumplimiento de BPM superior al 85% pero con deficiencias críticas que
pongan en riesgo la inocuidad del producto, por ejemplo: fallas en el control
de la cadena de frío, anomalías importantes en la infraestructura del
establecimiento, falta de control de la calidad sanitaria del agua/hielo
utilizados en el proceso.
3. Producto fuera de especificaciones, considerando los resultados analíticos
de laboratorio.
CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE
CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE
4. Deficiencias en la implementación del plan HACCP (de ser requerido) o
que revelen falta de control en el proceso (incumplimiento de parámetros
de proceso o de su monitoreo, fallas en la implementación de medidas
preventivas para el control de peligros, falta de aplicación de acciones
correctivas en casos de desviaciones en el control del proceso).
5. Podrá otorgarse certificado para efectos de reconocimiento nacional pero
negarse el certificado de exportación hasta en tanto la empresa cumpla con
los requerimientos del país de destino
CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE
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El certificado de conformidad de buenas prácticas sanitarias:
Avala que el producto a exportar se procesa bajo buenas prácticas
sanitarias. Considera el certificado Sistema de Reducción Riesgos
(SRR) del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad
Agroalimentaria (SENASICA).
De ser el caso, garantiza que se aplica un análisis de riesgo,
identificación y control de puntos críticos (ARICPC/HACCP).
Cumple con la legislación sanitaria mexicana.
Cuando este se solicite para exportación debe cumplir con la
normatividad del país a donde se realizará la exportación.
HACCP: Hazard analysis and critical control points, en español las siglas corresponden a ARICPC.
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
Una vez que la empresa obtiene un dictamen favorable, podrá
solicitar los certificados sanitarios tipo CODEX Alimentarius por
embarque, a partir de la fecha en que se indique en la notificación
correspondiente y durante la vigencia que en la misma se señale.
Para mantener continuidad de su certificación y, de ser el caso, de
sus exportaciones, la empresa deberá de solicitar una nueva visita
de verificación con fines de exportación previo al vencimiento de
su vigencia (se sugieren 90 días).
La COFEPRIS puede realizar verificaciones de seguimiento en
cualquier momento.
GRACIAS
Q. A. Cynthia Anahid Puga Arreola
Verificadora/ Dictaminadora Sanitaria