PRESENCIA REGIONAL

10 años promoviendo el

acceso a mercados internacionales para los

exportadores colombianos

María Angélica Sánchez H.Jefe de la Oficina de Asuntos Internacionales

Audiencia Pública de Rendición de Cuentas Regional 2017Cali, Valle del Cauca 26 de octubre

CONTENIDO

COOPERACIÓN REGULATORIA PARA MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS

4

1 Abrir mercados ¿Por qué?

2 Estrategia de apoyo a los exportadores

3 ¿ Qué hemos hecho y qué hemos logrado?

ADMISIBILIDAD SANITARIA PARA ALIMENTOS

APROVECHAMIENTO DE MERCADOS Y APORTE A LA COMPETITIVIDAD

Mitos y realidades

Abrir mercados: ¿Por qué?

Contexto 2005- 2013

Asumiendo el desafío

Admisibilidad sanitaria para alimentos de alto riesgo sanitario

Gestiones para mantener mercados abiertos

Apoyo para el aprovechamiento de mercados abiertos

Identificación de mercados abiertos sin proceso de admisibilidad

Cooperación regulatoria para eliminación obstáculos técnicos para medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos

Un Invima que apoya las exportaciones

Soluciones para los empresarios exportadores e importadores

Estrategia de apoyo a los exportadores para elacceso sanitario a mercados internacionales

¿ Qué hemos hecho y logrado?

Estrategia: admisibilidad a 60 mercados internacionales

Cumplimiento de la meta: 90%

ABRIR MERCADOS PARA EXPORTADORES COLOMBIANOS

5250

37

2723

21

1513

744

21310426263031

201720162015201420132012201120102009200820072006

MERCADOS ABIERTOS

Alimentos

Aprovechamiento de mercados y aporte ala competitividad

Admisibilidad sanitaria para alimentosde alto riesgo

52 Mercados abiertos para exportadores

7 13

143

3

Logros destacados

Carne aviar a Japón 2015

• 6 años de gestiones

• Equivalencia normativaDecreto 1500/07

• Mercado alto estándar sanitario:

• Acuerdo comercial en negociación

• 3 Plantas autorizadas por Invima

• 1 Planta del Valle autorizada: Bucanero

• Confianza entre autoridades y sistemas

• Mercado con un (1) país importador 90%

Logros destacados

Carne bovina a Chile 2016

• 10 años de gestiones

• Habilitación sistema y 4 plantasDecreto 1500 de 2007

• Primer mercado alto estándarPara carne

• Aprovechamiento acuerdoscomerciales vigentes

• 4 Plantas habilitadas

• Convenio SAG Invima –

• Mayo – agosto 2017: 1 millones USD exportados

Logros destacados

Productos compuestos UE

Leche 2017

• 4 años de gestiones – recuperarmercado

• Aprobación plan nacional de controlde residuos químicos para leche

• UE sistema sanitario alto estándaren control de residuos

• Aprovechamiento acuerdos comerciales vigentes

• Inscripción plantas higienizadoras por Invima

• Cooperación técnica UE a ICA e Invima

• Gestión Invima Comité MSF UE-COL-PER

Logros destacados

Carne Porcina Perú 2017

• 3 años de gestiones con compromisode gabinete binacional Ministros y Presidentes

• Aprobación de requisitos zoo y habilitación plantas por auditoria

• 3 plantas autorizadas

1 Valle : Carnes y derivados de Occidente

• Mercado priorizado de interés paraSector

• Primer mercado abierto para sector conpotencial

• Aprovechamiento acuerdos comerciales

Plantas autorizadas para exportar

De los 52 mercados abiertos:

¿Cuántos requierenhabilitación de plantas?

33 mercados

Unión Europea :41

Líbano: 10

México: 15

Unión Euroasiática: 49

Especie o categoría

Número de

plantas

Valle del Cauca,

Cauca y Nariño

Bovina* 22 1

Bovina (gelatina) 3 0

Bovina y porcina 1* 0

Aves de corral 12 2

Porcina 4 1

Productos de la pesca 43 18

Derivados cárnicos 8 1

Leche y productos

lácteos 27 3

Alimentos listos para el

consumo 3 1

Total 122 27

Plantas habilitadas para exportar Colombia Región Occidente

Datos abiertos.gov.co

Plantas potencial exportador

De los 52 mercados abiertos:

¿Cuántos no requieren

habilitación de plantas?

19 mercados

Especie o

categoría

Plantas con

potencial exportador

Mercados para

acceder sin

habilitación de

plantas

Alimentos listos

para el consumo44

Canadá, Chile,

Paraguay

Derivados cárnicos 5 Perú, Venezuela

Leche y productos

lácteos7

Bangladesh, Canadá,

chile (menos leche),

Estados Unidos,

India, Jamaica,

Japón, Perú

Frutas procesadas 2Brasil, Estados

Unidos

Productos de la

Pesca4

Estados Unidos,

Chile, Brasil

Total 62

Plantas con potencial exportador región

Occidente

Mercados con oportunidades para plantas colombianas

Otros mercados potenciales

Sin admisibilidad sanitaria

Vietnam/ Irak/ Kuwait/Hong KongCarne bovina con CIS genérico

Singapur:

Shipchandling: Carne bovina para ultramar.

Canadá

Productos listos para el consumo humano: Productos horneados.

Chile:Leche y derivados: Arequipe (dulce de leche)Alimentos listos para consumo: alrededor de 30 productos Chocolates, galletas, pasteles Mezclas para repostería Sopas y cremas deshidratas, caldos

Chile: Alimentos con contenido de origen animal: Carne deshidratada en Polvo Manteca de cerdo Grasa bovina comestible

Estados Unidos: Frutas y hortalizas: pulpa de fruta con o sin azúcar.

Leche y derivados: crema de leche ( condensada), yogurt y quesos

Mercados abiertos ( con o sin plantas) y que no requieren admisibilidad sanitaria

La planta/empresa exportadora debe cumplir

sanitariamente ante el Invima

Auditoria país / Invima – inclusión lista

Asegúrese de cumplir los requisitos sanitarios del

país de destino.

Cuente con un operador aduanero que conozca el

mercado

Trámites previos del comprador ante la autoridad

sanitaria del país de destino

Informar al Invima en aquellos casos que se requiera

inspección y/o certificación en planta o puerto

CIS o certificado acordado con país

El Invima puede orientarlo

¿ Cómo se exporta a estos mercados?

Consulte oportunidades comerciales

con Procolombia

Revise beneficios arancelarios por

Acuerdos y otros con MinCIT

Apoyo en empresarios con

experiencia exportadora

¿Se aprovechan los mercados?

Enero - Agosto 2017/2016p

Fuente: DIAN - DANE (EXPO)

Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017

p Cifras provisionales

EXPORTACIONES

Enero - Agosto

2016p

USD FOB

2017p

USD FOBVariación %

Total exportado Colombia 19.752.511 23.610.943 19,5

Total Agropecuario alimentos y

bebidas4.434.280 5.026.467 13,4

Total Agropecuario alimentos y

bebidas (Invima)3.321.739 3.823.203 15,10

EXPORTACIONES

Enero - Agosto

2016p

USD FOB

2017p

USD FOB

Carne y preparados de carne 21,7

millones

50, 137

millones

Productos lácteos y huevos de aves 3,8

millones

15,08

millones

Pescado (no incluidos los mamíferos

marinos), crustáceos, moluscos e

invertebrados acuáticos y sus

preparados

86,4

millones

74,3

millones

Exportaciones 2016 – 2017

Colombia – sectores Invima

¿Se aprovechan los mercados con admisibilidad oficial?

No hay aprovechamiento de 7 mercados carne

aviar y porcina

Mercados logros como Japón y de alto interés

comercial como Rusia

No se registran exportaciones 2016

Las exportaciones se dan a través de

intermediación

Exportaciones de las plantas no superan el

15% del total.

De las 122 plantas autorizadas en procesos

de admisibilidad oficial, 13 han exportado

directamente.

CARNE BOVINA

MERCADOS NO

APROVECHADOS

MERCADOS

APROVECHADOS

TOTAL

TONELADAS VALOR USD

Venezuela, Angola,

Georgia, Egipto y

Emiratos Árabes

Unidos, Cuba

CHILE.

CURAZAO

JORDANIA.

LIBANO.

LIBIA.

PERU.

RUSIA.

0,47

223,02

1.108,92

724,15

143,67

94,22

1.789,73

3.48

818.516

4.4

3.4

397.264

478.260

5.5

6 7 4.084,18 15.1

Primer trimestre 2017

MERCADOS NO

APROVECHADOS

MERCADOS

APROVECHADOS

TOTAL

TONELADASVALOR FOB USD

Chile, Jamaica,

Bangladesh,

Marruecos, República

Dominicana (no oficial)

India, Japón, Cuba.

CANADA.

COSTA RICA.

MEXICO.

PANAMA.

PERU.RUSIA.

0,55

29,77

0,06

66,19

49,33

100,00

3.773

94.295

146

271.860

150.770

390.000

8 6 245.9 910.844

2016: Carne Bovina 38.3 USD millones

Brote de aftosa – nuevo desafío

carne bovina

y sus productos

leche y derivados

carne

porcina y

sus productos

cárnicos

procesados

carne

ovina –caprina

Cuba Cuba Perú Panamá Curazao

Chile Panamá

Curazao Costa Rica

UEE (Rusia,

Kazajistán,

Kirguistán,

Armenia, Bielorrusia)

Rusia

Venezuela México

Venezuela

5 /13 6 /14 1/3 1/6 1/1

14 /52 mercados

Suspendieron exportaciones Canadá (Carne Bovina)

Estados Unidos (Carne Bovina)

Guatemala (Carne Bovina)

Ecuador ( Carne Bovina)

México ( Carne Bovina)

Argentina ( Carne Bovina)

6/25

Mercados en proceso afectados

17 países

emitieron notificaciones de

restricción a Colombia

Cooperación regulatoriaCosméticos, Medicamentos y Dispositivos

Acuerdo de Cooperación entre Autoridades Sanitarias de AP

ENTIDAD QUE

EVALUA

SOLICITUDES

RADICADAS

2014- 2017

UBICACIÓN

DEL

LABORATORIO

EMISION

CERTIFICACIÓN

CON

CONVALIDACION

ACTAS

EMISION

CERTIFICACIÓN

CON

VISITA

SOLICITUDES

CERRADAS SIN

CERTIFICACIÓN

SOLICITUDES

EN

TRÁMITE

Invima 38

México

( Inició

2014)

14 16 1 7

COFEPRIS21

Colombia

(Inició

2015)14 0 4 3

Aplicación Acuerdo entre Invima - COFEPRIS

Incorporación ISP de Chile al Acuerdo

Octubre 2016 - Chile reconocida como ARNr Nivel IV por parte de la OPS. 8 de junio 2017 – Firma incorporación del ISP al Acuerdo. 28 y 29 de agosto de 2017 – Reunión técnica implementación del Acuerdo de convalidación de informes

con ISP.

Sectores priorizados para eliminación obstáculos técnicos al comercio

Cosméticos3 julio 2015 – Acordado no

implementado

Modificación Decisión 516 –ajustada Alianza Pacífico Septiembre

2017

SuplementosJunio 2017 – Acordado no

implementado

Octubre 2017: inicio implementación con grupos técnicos

MedicamentosEn Negociación – 98%

Objetivo: recoocimiento de estudios de bioequivalencia

Dispositivos médicos

Octubre 2017/junio 2018 –Acordado cronograma de

negociación

Acuerdo de ARNr Nivel IV

• Intercambio de informes de Inspección con ANVISA – Brasil

• Inicio mecanismo intercambio información con ANMAT – Argentina

• Acuerdo intercambio información para emisión de Certificados de BPM reconocimiento de NSO y agilización de registros CECMED CUBA

Países del Caribe: en proceso OPS – Acuerdo de requisitos

• Chile: compromisos bilateral agilización y reconocimiento

Colombia en otros mercados

• Perú – Reconocimiento de Certificados de BPM para Medicamentos emitidos por Invima Decreto Legislativo 1344 de 2017.

48 laboratorios fabricantes colombianos exportan a este destino

• Ecuador – Reconocimiento registro sanitario emitido por Invima.

• El Salvador- reconocimiento registro sanitario emitido por Invima ( reexportación a centro América)

• Suriname – reconocimiento registro sanitario por Invima

• República Dominicana: proceso abreviado registros ( 15 días)

• Chile: reconocimiento BPM Invima

• OPS/OMS: elegibilidad para compras por el fondo rotatorio/ estratégico

• Otros países: sin reconocimiento oficial pero procesos abreviados.

Exportaciones 2016 – 2017

EXPORTACIONES

Enero - Agosto

2016p

USD FOB

2017p

USD FOBVariación %

Total Exportado 19.752.511 23.610.943 19,5

Total sector manufactura 4.836.507 4.929.895 1,9

Total sector manufactura (Invima) 668.536 673.738 0,78

Enero - Agosto 2017/2016p

Fuente: DIAN - DANE (EXPO)

Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017

p Cifras provisionales

EXPORTACIONES

Enero - Agosto

2016p

USD FOB

2017p

USD FOB

Aceites esenciales y resinoides y

productos de perfumería;

preparados de tocador y para

pulir y limpiar 337,4

millones

408,3

millones

Productos medicinales y

farmacéutico

304,2

millones

236,1

millones

Aparatos médicos y quirúrgicos y

aparatos ortésicos y protésicos

26,8

millones

29,2

millones

Exportaciones 2017

Enero - Agosto 2017/2016p

Fuente: DIAN - DANE (EXPO)

Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017

p Cifras provisionales

19%

81%

EXPORTACIONES COLOMBIA2017

Total aporte productos Invima Otros sectores

56

2 1 8 4

40

4 6 4 11 10

10

20

30

40

50

60

ALIM

EN

TO

S

CO

SM

ET

ICO

S

DIS

PO

SIT

IVO

S M

ED

ICO

S

ME

DIC

AM

EN

TO

S

SU

B P

RO

DU

CT

OS

–N

O

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UM

O H

UM

AN

O

ALIM

EN

TO

S

BE

BID

AS

ALC

OH

OL

ICA

S

CO

SM

ET

ICO

S

DIS

PO

SIT

IVO

S M

ED

ICO

S

ME

DIC

AM

EN

TO

S

SU

PL

EM

EN

TO

SD

IET

AR

IOS

EXPORTACION IMPORTACION

137 soluciones entregadas

52%48%

SOLUCIÓN A EMPRESARIOS 2017

Desmontando mitos y enfrentando realidades

• Los TLC no cambian requisitos sanitarios • Los países aplican MSF y OTC de forma legítima para proteger la salud • Invima exige requisitos distintos y desproporcionados frente a otros países• No hay mercados para exportar• Abrir un mercado es muy difícil – perderlo es muy fácil• En un mundo globalizado, las barreras no arancelarias regulan el comercio• El sistema sanitario colombiano no puede cumplir los requisitos internacionales• Deben desaparecer los TLC

• ¿Los empresarios colombianos no están interesados en exportar?

Mensaje final – Espagueti bowl

Mensaje final – Espagueti bowl

PRESENCIA REGIONAL

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