Presentacion Synagis Sep 2012
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CATHERINE ROJAS C, M.D.
PEDIATRA NEONATOLOGA
COORDINADORA MÉDICA - UCIN
CENTRO POLICLÍNICO DEL OLAYA
ESTRUCTURA DEL VSR
N E J M June 21/2001
ESTRUCTURA DEL VSR
Infección epitelio aéreo
Replicación viral
Inflamación vía aérea
Obstrucción vía aérea
Insuficiencia respiratoria
Condición médica Mecanismo Bronquiolitis
RNP+DBP
RNP sin DBP
Estado neonatal
Enfermedad Cardiaca
congénita
Bajos antic VSR
Falla inmunidad
celular
Enfermedad cardiaca y pulmonar preexistente.
Intensive Care Med (2002) 28:616-621
PATOGENESIS DE BRONQUIOLITIS SEVERA
Palivizuma
b
VSR
Ac monoclonal humanizado
PALIVIZUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANIZADO CONTRA
EL VSR, REDUCE LA HOSPITALIZACIÓN POR VSR EN
INFANTES DE ALTO RIESGO.
Estudio Impact, Aleatorizado, Multicéntrico y controlado.1500 Pacientes.
Pediatrics 1998, 102:531-537.
Evidencia Tipo A.
PREVENCIÓN DEL VSR:USO DEL PALIVIZUMAB EN RN DE RIESGO
• REDUCCIÓN DEL 55% DE LA HOSPITALIZACIÓN X VSR EN RN DE RIESGO EN GENERAL.
• REDUCCIÓN DEL 78% DE LA HOSPITALIZACIÓN X VSR EN PREMATUROS SIN DBP.
• EN LOS HX, REDUCCIÓN EN EL NO DÍAS DE HOSPITALIZACIÓN EN UN 42%.
• REDUCCIÓN EN EL INGRESO A UCI EN UN 56%.
REGISTRO SYNAGIS 2000-2002.
El 97,1% y el 98,5% CON profilaxis en la Epidemia 2000-2001 y 2001-2002 respectivamente, NO se hospitalizaron por VSR.
Respecto al grupo PLACEBO del impact, se redujo el ingreso a UCIP entre el 66-90% en el grupo CON profilaxis.
EFECTOS SECUNDARIOS
PLACEBOSYNAGIS
Fiebre 3.0%2.8% Irritabilidad
2.6% 2.5% Reacc local 1.6%
2.3% Diarrea0.4%
1.0%
Niños con EPC
Prem. < 28 s. EG
Prem. < 32 s. EG
Prem. 33 – 35 s. EG
2 a.
1 a.
6 m.
6 m.
- Consenso Europeo- Guías AAP- Guías Italiana, Española, Canadiense- Guías RU- Consenso Latinoamericano- Guías Húngaras en prensa
CONSIDERACIONES PARA EL USO DE PALIVIZUMAB
RSV Focus, Portugal Vol II Julio 2000
Metaanálisis , Pediatric crit care med2011, vol 12, Nº 5
La Evidencia más reciente
Pediatr Crit Care Med 2011 Vol. 12, No. 5
Pediatr Crit Care Med 2011 Vol. 12, No. 5
Pediatr Crit Care Med 2011 Vol. 12, No. 5
PALIVIZUMAB REDUCE LA HOSPITALIZACIÓN POR VSR EN
INFANTES CON CARDIOPATÍA CONGÉNITA Y COMPROMISO
HEMODINÁMICO SIGNIFICATIVO.
J Pediatr 2003; 143:532-40.
Estudio Aleatorizado y controlado, Multicéntrico. 1300 pacientes.
Evidencia Tipo A.
PALIVIZUMAB EN CARDIOPATÍA CONGÉNITA.J Pediatr 143:532-40; 2003.
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, CONDUCIDO ENTRE 1998-2003.
POBLACIÓN: 1287 INFANTES CON CARDIOPATÍA CONGÉNITA Y ESTRATIFICADOS EN
1. CIANOSANTE Y
2. NO CIANOSANTE CON INESTABILIDAD HEMODINÁMICA.
5 DOSIS 15 MGR/KGR MENSUALES IM.
Palivizumab en Cardiopatía Congénita.J Pediatr 143:532-40; 2003.
Palivizumab disminuyó la Hospitalización por VSR en el 45%.
En los pacientes Hospitalizados, disminuyó en el 56% el N de días de Hx por 100 niños.
Disminuyó en el 73% el N de días con O2 suplementario por 100 niños.
PALIVIZUMAB EN CARDIOPATÍA CONGÉNITA.J Pediatr 143:532-40; 2003.
• NO SE ENCONTRÓ DIFERENCIA EN LA MORTALIDAD.
• NO SE ENCONTRARON EFECTOS SECUNDARIOS ASOCIADOS AL PALIVIZUMAB.
Hospitalización VSR(RR= Reduccion Relativa del Riesgo).
Palivizumab Placebo RR
Días hosp
UCI
Total días UCI
VM
Journal Pediat 2003
367 836 56
13(2%) 24(3.7%) 46
101 461 78
8(1.3%) 14(2.2%) 41
Evaluación de otros factores asociados con infección por VRSR
Experiencia
Propia
“IMPORTANCIA DEL VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO COMO CAUSANTE DE
HOSPITALIZACIÓN EN INFANTES MENORES DE 1 AÑO EN
INSTITUCIONES SELECCIONADAS EN COLOMBIA”
INVESTIGADOR PRINCIPAL*:
CO-INVESTIGADORES*:
-Jaime Bastidas, M.D. Clínica los Farallones, Cali.
-Carlos Mario Patiño, M.D. Clínica de Las Americas, Medellín.
-Hernando Baquero, M.D. Universidad del Norte, Barranquilla.
-Juan Carlos Restrepo, M.D. Hospital San Jorge de Pereira, Pereira.
-Jorge García Harker, M.D. Clínica Materno Infantil San Luis. Bucaramanga.
-Oscar Ovalle, M.D. Clínica SaludCoop, Bogotá. *Miembros de la Red Neonatal Colombiana de Investigación (Sociedad Colombiana de Neonatología).
MATERIALES Y MÉTODOS: CRITERIOS DE INCLUSIÓN.
SE INCLUYERON TODOS LOS INFANTES DE HASTA DOCE MESES DE EDAD, QUE CONSULTARON A LOS SERVICIOS DE URGENCIAS DE LAS INSTITUCIONES PARTICIPANTES DURANTE 1 AÑO CALENDARIO, Y QUE REQUIRIERON HOSPITALIZACIÓN POR INFECCIÓN DEL TRACTO RESPIRATORIO BAJO (DIAGNÓSTICOS DE BRONQUIOLITIS, NEUMONÍA, O BRONCONEUMONÍA).
MATERIALES Y MÉTODOS: DIAGNÓSTICO DEL VSR.
La infección por Virus Sincitial Respiratorio se confirmó por la realización del Test Rápido por inmunofluorescencia, en la secreción nasofaríngea (Clearview RSV antigen detection test), que cuenta con una Sensibilidad del 95,2%, y una Especificidad del 99,3%. (Con VPP del 95,2% y VPN el 99,3%).
RESULTADOS GENERALESPERIODO DE TIEMPO INCLUIDO: ABRIL DE 2005 HASTA ABRIL DE 2006.
NÚMERO TOTAL DE PACIENTES INCLUIDOS: 717.
EDAD PROMEDIO: 3.6 MESES (SD=3.25).
RELACIÓN SEXO MASCULINO:FEMENINO 4:3
VSR POSITIVOS: 216 (30%).
% DE POSITIVIDAD DE VSR DEL TOTAL DE PACIENTES (216/717).
30.1%
69.9%
VSR POS
RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO VSR POSITIVO.
Muestra total: 216 pacientes.
Edad Promedio: 3.5 meses (sd=3.28).
Relación Sexo Masculino:Femenino 4:3
Diagnósticos de base: Bronquiolitis 78.7%, Neumonía 14.8%, Bronconeumonía 6.0%.
Pacientes de Alto Riesgo: 17/216 = 7.9%
POSITIVIDAD VSR SEGÚN CIUDAD.
CIUDAD FRECUENCIA %
Barranquilla 17 36.2
Bogotá 77 26.0
Bucaramanga 16 29.6
Cali 26 28.3
Medellín 50 49.0
Pereira 30 23.8
Barranquilla Bogotá Bucaramanga Cali Medellín Pereira0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
DISTRIBUCIÓN DEL VSR+ SEGÚN CIUDAD
PO
RC
EN
TA
JE
% DE ALTO RIESGO DE LOS VSR+.
7.9%
92.1%
ALTO RIESGORIESGO NORMAL
POSITIVIDAD DE VSR EN LOS PACIENTES DE ALTO RIESGO (n=59).
28.8%
71.2%
VSR POS
VSR NEG
CASOS POR MES DE BARRANQUILLA
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
CASOS VSR+ POR MES BARRANQUILLA
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
5
CASOS DE VSR EN BARRANQUILLA
0
2
4
6
8
10
12
14
16
ene-mar abr-jun jul-sep oct-dic
TRIMESTRE
CA
SO
S
EL 59% DE LOS CASOS VSR
POSITIVOS EN BARRANQUILLA
OCURRIERON DURANTE EL TRIMESTRE:
JULIO-AGOSTO-SEPTIEMBRE (IC 95%
6,0-14,0)
DISCUSIÓN
EN FORMA PROSPECTIVA SE RECONFIRMA QUE EL VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO ES UN FRECUENTE CAUSANTE EN NUESTRO
MEDIO DE HOSPITALIZACIÓN POR INFECCIÓN DEL TRACTO RESPIRATORIO
BAJO, EN INFANTES MENORES DE 1 AÑO DE EDAD, EN PROPORCIÓN SIMILAR (30%), A LO
REPORTADO ANTERIORMENTE (42%). EN TODAS LAS CIUDADES FUE EL CAUSANTE EN
PROMEDIO DE 1 DE CADA 3 HOSPITALIZACIONES.
EN PACIENTES DE ALTO RIESGO QUE SE HOSPITALIZARON POR ITRB, SE CONFIRMA
TAMBIÉN QUE EL VSR, EN NUESTRO MEDIO ES CAUSANTE DE 1 DE CADA 3 DE ESTAS
HOSPITALIZACIONES.
LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES MENORES DE 1 AÑO QUE SE HOSPITALIZARON POR VSR, LO HICIERON ANTES DE LOS 6 MESES DE EDAD,
LO QUE CONCUERDA CON LO REPORTADO EN LA LITERATURA.
DISCUSIÓN
Conclusiones:
1. Estacionalidad
Conclusiones:
2.Indicaciones de Uso
INDICACIONES AAP 2009 – RECOMENDACIONES RED BOOK 2009
Pediatrics 2009; 124: 1694 – 1701
1.Considerar Estacionalidad2.Población de Riesgo (Cardiopatía congénita de alto flujo,
Enfermedad pulmonar crónica, Recién nacidos pretérmino menores a 32 semanas de EG al nacimiento.
3.Máximo número de dosis 5 (Pacientes cardiópatas, Displasia broncopulmonar, RN Pretermino menores de 32 sem) según momento de nacimiento.
4.Máximo de 3 dosis, pacientes entre 32,0 y 34,6 días con criterios de riesgo.
1. Pacientes quienes asisten a jardín infantil2. Hermanos en edad preescolar (menores de 5 años
INDICACIONES AAP 2009 – RECOMENDACIONES RED BOOK 2009
Pediatrics 2009; 124: 1694 – 1701
5.La profilaxis recibida por los pacientes entre 32,0 y 34,6 días que califican, reciben máximo de tres dosis, o hasta los 90 días de edad, lo que ocurra primero.
Conclusiones:3.Costo-
Efectividad
Ciclos completos
Periodicidad / Mensual
Cohortes
Seguimiento (t)
Salud Total
Area de Fármaco Epidemiología 2010.
Salud Total
Area de Fármaco Epidemiología 2010.
Salud Total
Area de Fármaco Epidemiología 2010.
Inmunización de pacientes en riesgo de Infección por virus sincitial respiratorio
Seguimiento en el tiempo
Propuestas:
*Medición 2010 -2011-2012 / comparativo 2009
*Seguimiento casos mortalidad Ingreso UCIN, reingreso Bronquiolitis
*Incidencia de Broinquiolitis por VRSR en ST
*Centralización y cohortización de la atención
*Implementación de Indicadores de procedimiento
*seguimiento a eventos adversos del programa
¡Muchas
Gracias!¡Muchas
Gracias!