PROCESO DE ELABORACIÓN DE

NORMAS EN ECUADOR

…..

¿Porqué estamos aquí?

• Introducción• Principios y Beneficios• Conocer el proceso para la formulación,

elaboración y aprobación de documentos normativos en el Ecuador

• Redes de normalización• Interacción pública en el proceso• Información Relevante

Introducción

COMITÉ INTERMINISTERIAL

DE LA CALIDAD

SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN

SERVICIO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO

ENTIDADES PÚBLICAS CON COMPETENCIA

MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y

PRODUCTIVIDAD

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 8

SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD

Introducción

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 9

COMITÉINTERMINISTERIAL

DE LACALIDAD

PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD

Introducción

COMITÉINTERMINISTERIAL

DE LACALIDAD INEN

SAE

CONSEJO CONSULTIVO

CONSEJO TÉCNICO CONSULTIVO

REPRESENTANTES SECTOR:PRODUCTIVOACADEMIACONSUMIDORES

SECTOR PRODUCTIVOUNIVERSIDADESEXPERTOSLEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 9

Introducción

PRINCIPIOS DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD

• Igualdad de condiciones para transacción de B/S nacionales e importados

EQUIDAD

• Reconocimiento de RT con otros países, de conformidad con prácticas y procedimientos internacionales

EQUIVALENCIA

• Garantizar la participación de todos los sectores

PARTICIPACIÓN

• Propiciar estándares de calidad, eficiencia técnica, eficacia, productividad y responsabilidad social

EXCELENCIA

• Difusión permanente de sus actividades

INFORMACIÓN

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 2

Introducción

PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN

PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD

MIPRO – SUBSECRATARÍA DE CALIDAD – 15 DE OCTUBRE DE CADA AÑO

REGLAMENTO DE LA LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 28LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 15 / REGLAMENTO ART. 34

PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN

CONSEJO TÉCNICO CONSULTIVO CTC-INEN

PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN

PAN - PANI

PROGRAMA DE FORTALECIMIENTO

DE LA GESTIÓN NORMATIVA

Principios de la Normalización

• No hay obligación de aplicar

• Considera aspectos de calidad

• Objetivos Legítimos

VOLUNTARIEDAD

• Abierta a todas las partes interesadas con conocimiento técnico en el tema

PARTICIPACIÓN

• Publicación de los principales documentos del proceso normativo

TRANSPARENCIA

• Acción lógica y consecuente con los principios que se profesan para resolver posibles conflictos

HOMOGENEIDAD Y COHERENCIA

• Reconocimiento del interés más amplio y la disposición a hacer concesiones razonables

CONSENSO

• Respeto al manejo de la información privilegiada y derechos de autor

CONFIDENCIALIDAD

NTE INEN 2847 NORMA DE NORMAS

La Normalización

Actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de orden en un contexto dado.

Comprende los procesos de formulación, expedición y aplicación de normas con carácter voluntario, que superadas las observaciones técnicamente sostenidas, son aprobadas por consenso.

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 49

PRODUCTOS – PROCESOS - SERVICIOS

Pirámide de Normalización

Qué es una NORMA TÉCNICA

INSTRUCTIVO INTERNO INEN ART. 1 / ART. 3

Norma Técnica Ecuatoriana – NTE INEN. documento establecido por consenso, expedido por el INEN y oficializado por el Ministerio de Industrias y Productividad, que proporciona para su uso común y repetido reglas, instrucciones o características para las actividades o sus resultados garantizando un nivel de orden en un contexto dado

Documento normativo. es el documento elaborado por el INEN y oficializado por el Ministro de Industrias y Productividad, entre los que se encuentran normas técnicas, códigos de práctica, guías de práctica y otras publicaciones, que proporcionan reglas, instrucciones o características para las actividades o sus resultados, y puedan ser eficaces o apropiados para el país.

Beneficios de la Normalización

Reducción de costos Satisfacción del Consumidor Mejora la productividad, competitividad y la calidad

Mejora la participación en los mercados locales

Facilita el comercio Internacional

Reducción de los impactos negativos en el ambiente

Productos y Servicios de Normalización

DIVULGACIÓN & VENTAS

DOCUMENTOSNORMATIVOS

Comités Nacional EspejoAdopción de Normativa Internacional

GESTIÓN NORMATIVA INTERNACIONALPOSICIÓN PAÍS DE

DOCUMENTOS NORMATIVOS

NTE

COTIZACIÓN Y VENTASCONSULTAS TÉCNICAS

PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)

PAN - Nuevos Proyectos (20.00)

ESTUDIO & FORMULACIÓN

(ETAPA 20 - WD)

COMITÉTÉCNICOS

(ETAPA 30 – PB / CD)

CONSULTA PÚBLICA(ETAPA 40)

ProyectoA2 (WD)

CONTROL DECALIDAD

(ETAPA 50)

EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)

Proyecto C (DIS)

ProyectoD (FDIS)

INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS

(ETAPA 00-10)

Informe

Proyecto C (DIS)

GESTIÓN NORMATIVA NACIONAL

Redes Públicas y Privadas

GESTIÓN REDES DE NORMALIZACIÓN

Proyecto C (DIS) NormasGuías

CódigosEspecificaciones

Reportes Técnicos ISO

Diagrama General del Proceso Normativo

PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)

PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN

(10.99)

Nuevos Proyectos (20.00)

Comités Nacional EspejoAdopción de NI

GESTIÓN NORMATIVA INTERNACIONAL

ESTUDIO & FORMULACIÓN

(ETAPA 20 - WD)

COMITÉTÉCNICOS

(ETAPA 30 – PB / CD)

CONSULTA PÚBLICA

(ETAPA 40)

ProyectoA2 (WD)

CONTROL DECALIDAD

(ETAPA 50)

EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)

DIVULGACIÓN & VENTAS

Proyecto C (DIS)

ProyectoD (FDIS)

INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS(ETAPA 00-10)

Informe

ProyectoC (DIS)

Reporte deGestión

Internacional

AdopciónProyecto C (DIS)

Redes PúblicasRedes Privadas

GESTIÓN REDES DE NORMALIZACIÓN

ProyectoC (DIS)

Proyecto A1 (NWIP) Proyecto de Trabajo PreliminarProyecto A2 (WD) Proyecto de Trabajo

Proyecto B (CD) Borrador de ComitéProyecto C (DIS) Borrador de Consulta

Proyecto D (FDIS) Borrador Final de NormaDIRECTIVAS 1 – 2 ISO:2016

Proceso Normativo

PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)

PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN

(10.99)

INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS(ETAPA 00-10)

Informe

IMPA

CTO

• Ambiente• Económico• Salud y

Seguridad• Tecnología• Prácticas

engañosas

INFL

UEN

CIA

• Tendencias mundiales

• Sector priorizado

• Consumidor

• Política

INFORME DE FACTIBLIDAD NORMATIVA

• Análisis de factibilidad técnica

• Análisis de impacto técnico económico

• Análisis microeconómico• Análisis de balanza de

pagos

Partes interesadasProyectos de documentos normativos en procesoRevisión sistemática

INSTRUCTIVO INTERNO INEN ART. 9 / ART. 35

Proceso Normativo

ESTUDIO & FORMULACIÓN

(ETAPA 20 - WD)

COMITÉTÉCNICOS

(ETAPA 30 – PB / CD)

ProyectoA2 (WD)

Consenso: acuerdo general, caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a los argumentos sustanciales, por cualquier parte importante de los intereses en juego y por un proceso que comprende, la búsqueda de consideración para los puntos de vista de todas las partes interesadas y para la armonización de cualquier opinión divergente

Conformado por expertos nacionales, que representan a las partes interesadas para estudiar, discutir y aprobar documentos normativos

ADOPCIÓN

ADAPTACIÓN

REVISIÓN SISTEMÁTICA

Proceso Normativo

Acuerdo de OTC – Anexo 3 “Código de Buena Conducta” 60 días y Trámite Acelerado (afectación a los Objetivos Legítimos)

• Seguridad nacional• Prevención de prácticas que

puedan inducir a error• Protección de la salud o

seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente

COMITÉTÉCNICOS

(ETAPA 30 – PB / CD)

CONSULTA PÚBLICA

(ETAPA 40)

CONTROL DECALIDAD

(ETAPA 50)

ProyectoC (DIS)

SUSTENTO TÉCNICOTRADUCCIÓN

I-INEN ELABORACION Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

NO-PR-01 ELABORACION Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

NO-IN-01 ENTREGA DE LA DOCUMENTACIÓNNO-IN-07 MANTENIMIENTO DE DOCUMENTOS

NORMATIVOSNO-IN-09 ACRONIMOS Y DEFINICIONES

NO-IN-12 ROLES Y FUNCIONESNTE INEN 0

GPE INEN ISO 21-1 y 21-2NO-RE-23

Proceso Normativo

EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)

DIVULGACIÓN & VENTAS

ProyectoD (FDIS)

Revisión de los documentos normativos en estructura, formato, numeración, ortotipografía, morfología, ortografía y sintaxis

Publicación en Registro Oficial para inclusión en Catálogo

Redes de Normalización

Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. Art. 15 literal e) y su reglamento Art. 35

e) Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización (…)”

Para organizar y dirigir las redes o subsistemas (…) , el INEN planificará y coordinará estas actividades en los

organismos del sector público y privado (…)

Redes de Normalización

• Necesidades y enfoque

• Partes Interesadas

DIRECTOR EJECUTIVO

• Análisis y Justificación

• Coordinación Socialización

INEN • Obligaciones de la parte interesada e INEN

SUSCRIPCIÓN DE CONVENIO

Aprobación de Plan de

Trabajo

Estudio y Formulación

para Análisis y aprobación CT

Actuación como Secretario Técnico de

Comité

Entrega de PROYECTO C

Interacción en el Proceso Normativo

Interacción en el Proceso Normativo

Interacción en el Proceso Normativo

Interacción en el Proceso Normativo

Información Relevante

• 6749 NTE EN CATÁLOGO DE LAS CUALES 33,25% ADAPTADAS Y 66,75% ADOPTADAS (ISO: 58,10% - IEC: 3,97% - CODEX: 3,50% - OTRAS: 1,19%)

• 104 COMITÉS TÉCNICOS – 525 REUNIONES DE CTN – 3876 PARTICIPANTES COMO MIEMBROS DE CTN

• 40839 DESCARGAS DE NTE / 53,66% PÚBLICO 46,34% PRIVADO

• 356 PROYECTOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS EN PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN 2016

• 71,63% EJECUCIÓN DEL PNN 2016 / 102% EJECUCIÓN POA 2016

• 12 COMITÉS ESPEJO – 45 REUNIONES DE CNE – 52 NORMAS EN ESTUDIO Y REVISIÓN SISTÉMICA – 59 POSICIÓN PAÍS

FUENTE: DNO – FECHA DE CORTE AL 15 DE OCTUBRE DE 2016

EJECUCIÓN2016

OFICIALIZADOTOTAL NTE

ALIMENTOS 55CONSTRUCCIÓN 34ELÉCTRICA 35MECÁNICA 20QUÍMICA 86TURISMO 9OTROS 16TOTAL 255

ADOPCIÓN (%) 48,63%ADAPTACIÓN(%) 51,76%

78%

0%

3%

12%

7%

0%

PARTICIPACIÓN VENTAS TOTALES

ISO

IEC

ISO / IEC

UNE / UNE-EN

NTE INEN-ISO 9001:2016

OIML

Afiliaciones – Membresías - Convenios

ORGANISMO JERARQUÍA PAÍSNIVEL DE RELACIÓN

ISO INTERNACIONAL MEMBRESÍA

IEC INTERNACIONAL AFILIACIÓN

CODEX INTERNACIONAL MEMBRESÍA

CAN SUBREGIONAL MEMBRESÍA

COPANT REGIONAL MEMBRESÍA

CEN REGIONAL MOU

ICONTEC NACIONAL COLOMBIA MOU

ONN-NC NACIONAL CUBA MOU

ABNT NACIONAL BRASIL MOU

IRAM NACIONAL ARGENTINAMOU -

VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN

DIN NACIONAL ALEMANIA MOU

ORGANISMO JERARQUÍA PAÍSNIVEL DE RELACIÓN

AFNOR NACIONAL FRANCIA MOU

AENOR NACIONAL ESPAÑA MOU

DGN NACIONAL MÉXICO MOU

INN NACIONAL CHILE MOU

ANSI NACIONAL EEUU MOU

NFPA ASOCIACIÓN EEUU MOU

ASTM ASOCIACIÓN EEUU MOU

NEMA ASOCIACIÓN EEUU MOU

IEEE ASOCIACIÓN EEUU MOU

UL ASOCIACIÓN EEUU MOU

CNCP ASOCIACIÓN MÉXICO MOU

NATIONAL COMMITTEE IEC

OF MEXICONACIONAL MÉXICO

MENTORING AGREEMENT

Misión de la Dirección de Normalización

MIS

IÓN

Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el desarrollo de documentos normativos necesarios, que se constituyen en el punto de referencia técnico-legal y de ordenamiento de las actividades de un proceso; contribuyendo A LA CALIDAD, INOCUIDAD Y SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE SE COMERCIALIZAN EN EL PAÍS.

Atribuciones y Responsabilidades

PROPONE, FORMULA Y REVISA NORMAS TÉCNICAS ECUATORIANAS A TRAVÉS DE ADOPCIÓN O ADAPTACIÓN

GENERA Y EJECUTA PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN & PLAN OPERATIVO DE NORMALIZACIÓN

ORGANIZA Y DIRIGE LAS REDES O SUBSISTEMAS DE NORMALIZACIÓN

PARTICIPA EN PROCESOS DE NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL, REGIONAL Y SUBREGIONAL

PUNTO DE CONTACTO CON ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIÓN

PROMUEVE APOYO TÉCNICO Y TRANSMISIÓN DEL CONOCIMIENTO EN EL ÁMBITO DE LA NORMALIZACIÓN