Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama · Algoritmo general de ... - Reducir la...

PROGRAMA de DETECCIÓN PRECOZ de CÁNCER de MAMA

EVALUACIÓN9ª VUELTA (2013-2014)


EVALUACIÓN 9ª VUELTA (2013-2014)

Edita:Dirección General de Salud Pública.Consejería de Sanidad.Gobierno de Cantabria.

Realizado y coordinado por:Sección de Programas de Salud de la Mujer.Mar Sánchez Movellán.Marcos Hernández Pereña.

Finalización del documento: Octubre 2016.

Documento disponible en: http://www.saludcantabria.es

Imprenta Regional - 10/806.

Depósito Legal: SA-27-2017.

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El cáncer de mama supone un problema importante de salud para las mu-jeres, por ello la Consejería de Sanidad del Gobierno de Cantabria mantie-ne su fuerte compromiso con la atención de las personas con cáncer de mama, en todas las etapas de su proceso.

Dentro de esta estrategia, el Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM) es una herramienta imprescindible para conseguir los objetivos de adelantar el diagnóstico, aumentar las tasas de curación y de supervivencia, así como de reducir los efectos adversos de los tratamientos y las secuelas en las mujeres afectadas.

El PDPCM de Cantabria, cuyos resultados de la evaluación de la 9ª vuelta (2013-2014) se presentan a continuación, es un Programa claramente con-solidado, tras su implantación en nuestra Comunidad Autónoma hace ya 20 años. El porcentaje de participación conseguido en esta 9ª vuelta, cercano al 75% demuestra, una vez más, el alto grado de aceptación del cribado por parte de las mujeres de Cantabria, superando el estándar establecido por las Guías Europeas y en la media de los programas a nivel nacional.

Para mantener la calidad y los resultados conseguidos con este Programa, es necesario dedicar al mismo los recursos necesarios, apostando por la renovación y la mejora tecnológica de los equipos, por ello en 2016 se ha iniciado una plan para la incorporación de la tomosíntesis en el Programa de cribado, con la adquisición de dos nuevos mamógrafos digitales con ca-pacidad para realizar tomosíntesis destinados a las unidades de exploración mamográfica de las áreas de Torrelavega y de Santander, equipamiento que sin duda contribuirá a mejorar la detección precoz de esta enfermedad.

Las mujeres de Cantabria pueden seguir confiando en su sistema de salud y en el compromiso de la Consejería de Sanidad de Cantabria con el PDPCM, para conseguir mejorar su salud y su calidad de vida.

Mª Luisa Real GonzálezConsejera de Sanidad

Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)

P R Ó L O G O

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Introducción ...................................................... 7

Organización general ..................................... 11

Objetivos de la 9ª Vuelta (2013-2014) ............ 15

Resultados .......................................................... 19

- Indicadores de Proceso ................................ 21

- Indicadores de Resultado ............................ 34

Bibliografía de referencia ............................... 45

Í N D I C E


PROGRAMA deDETECCIÓN PRECOZ deCÁNCER DE MAMA

INTRODUCCIÓN

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El cáncer de mama es el tumor que más afecta a las mujeres, una de cada 8 padecerá esta enfermedad a lo largo de su vida. Las tendencias demográficas muestran que con el proceso de envejecimiento paulatino de la población jun-to a la adopción de hábitos de riesgo que contribuyen a su aparición, conlleva que cada vez más mujeres se vean afectadas por esta enfermedad, situando así al cáncer de mama como un importante problema de salud pública, repre-sentando un reto para el sistema sanitario y para la sociedad en su conjunto.

Según el Registro de Tumores de Cantabria (Dirección General de Salud Pú-blica) en nuestra Comunidad la incidencia de cáncer de mama durante los últimos años registrados y analizados (2012-2013) mantiene una tendencia es-table, con un promedio de 238 casos nuevos cada año.

En el conjunto de toda la población de Cantabria, el cáncer de mama es el tercer tumor más frecuente, después del colorrectal y el de pulmón, represen-tando el 10% de todos los tumores malignos de nuestra región. Si consideramos solo el sexo femenino, es el tumor más frecuente en la mujer (22% de todos los cánceres registrados), por delante de otros ginecológicos y del colorrectal.

El cribado sistemático mediante mamografía, a un segmento de población femenina con mayor riesgo, ofrece la posibilidad de reducir la mortalidad por cáncer de mama y aminorar los efectos adversos del tratamiento. Por ello, el Consejo de Europa y nuestro Sistema Nacional de Salud recomiendan realizar cribado mediante mamografía bienal a mujeres con edades comprendidas entre 50 y 69 años a través de programas poblacionales de detección precoz.

Para conseguir los objetivos previstos de reducción de morbilidad y mortalidad por cáncer de mama es necesario que los programas de cribado cumplan con unos criterios de calidad establecidos, de tal forma que sus beneficios superen ampliamente a los efectos adversos que puedan generar. Para ello, el criba-do de cáncer de mama debe realizarse dentro del marco de un programa organizado de base poblacional e integrado en el sistema de salud, en el cual todas las actividades estén planificadas, coordinadas, monitorizadas y evalua-das dentro de un marco de mejora continua de la calidad, garantizando los


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principios de eficiencia y equidad. Solo de esta manera se conseguirá que el balance riesgo/beneficio dé un resultado positivo.

La evaluación de los programas de cribado viene recogida en la Recomenda-ción del Consejo de Europa 2003/878/CE que establece que “un cribado de calidad incluye el análisis del proceso y de los resultados, así como una pronta notificación de estos resultados a la población y al personal que realiza el cri-bado”. Para ello, es imprescindible disponer de herramientas que nos permitan medir el nivel de calidad. Estas herramientas son los indicadores de calidad, que cuantifican aspectos concretos y específicos del proceso de cribado de manera valida, fiable y objetiva. Por otro lado, los estándares nos ofrecen un punto de referencia con los que poder comparar los resultados obtenidos para los distintos indicadores. De esta manera, cuando existen diferencias importan-tes entre el resultado obtenido por el indicador y el valor de referencia del es-tándar, puede tomarse como una señal de alerta que permite identificar áreas de mejora sobre las que introducir medidas correctoras. Del mismo modo, los indicadores también pueden identificar áreas de excelencia.

Los indicadores de referencia para evaluar los programas de cribado de mama son los propuestos por la Guías Europeas de garantía de calidad, por la Estrategia en Cáncer 2009 del Sistema Nacional de Salud y por la Red de Pro-gramas de Cribado de Cáncer, donde están integrados todos los programas de nuestro país.

La Dirección General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad compro-metida con la transparencia y la rendición de cuentas, ha elaborado este informe donde se presentan los resultados de la evaluación de la 9ª Vuelta (2013-2014) del Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM) analizados de acuerdo a los indicadores de calidad anteriormente referidos, con el objetivo de que los profesionales sanitarios, las mujeres a las que va di-rigido y la ciudadanía en general puedan conocer la calidad asistencial que ofrece el cribado de cáncer de mama en Cantabria.

Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama de Cantabria Resultados 9ª Vuelta (2013-2014)


ORGANIZACIÓN GENERAL

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Población objetivoEs un Programa de base poblacional dirigido a todas las mujeres residentes en Cantabria independientemente de su sistema de aseguramiento sanita-rio, cuya edad esté comprendida entre los 50 y los 69 años, y que no hayan padecido previamente cáncer de mama.

Prueba de cribadoMamografía con doble proyección (cráneocaudal y oblicua-mediolateral).

Periodicidad del cribadoLa prueba de cribado (mamografía) se repite cada 2 años. Durante esos 2 años se desarrolla una Vuelta del Programa, tiempo en que se explora a toda la población diana de Cantabria.

Unidades funcionalesPara su desarrollo el Programa cuenta con diferentes unidades funcionales:■ 1 Unidad Central de Gestión. Dependiente de la Dirección General de

Salud Pública de la Consejería de Sanidad. Es la responsable de la plani-ficación, coordinación, gestión, seguimiento y evaluación del programa. Así como de actividades de difusión y formación.

■ 4 Unidades de exploración mamográfica, donde se realiza la prueba de cribado a las mujeres invitadas:

▪ Unidad Fija de Santander: Dependiente del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV).

▪ Unidad Fija de Torrelavega: Dependiente del Hospital Sierrallana.▪ Unidad Fija de Laredo: Dependiente del Hospital de Laredo. ▪ Unidad Móvil: Dependiente de la Fundación Marqués de Valdecilla.

Esta unidad se desplaza de forma itinerante por diferentes Zonas de Salud de la Comunidad Autónoma.

■ 1 Unidad de Lectura Mamográfica centralizada, dependiente del HUMV, donde se informan todas las mamografías del Programa.

■ 3 Unidades de Diagnóstico y Valoración, donde se realizan las pruebas complementarias a las mujeres con pruebas de cribado positivas: HUMV, Hospital Sierrallana y Hospital de Laredo.


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■ 3 Unidades de Tratamiento y Rehabilitación, donde son atendidas las mu-jeres con diagnóstico de cáncer de mama: HUMV, Hospital Sierrallana y Hospital de Laredo.

■ 1 Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, dependiente del HUMV. Encargado del control dosimétrico del personal y de área de las unidades de exploración y de diagnóstico, del control de calidad de los equipos de las unidades de exploración, lectura y diagnóstico, y del con-trol de dosis a mujeres.

POBLACIÓN DIANA

Mujeres residentes en Cantabria queno hayan padecido la enfermedad

Edad: 50 - 69 años

¿Acepta participaren el programa?

Elegible para nuevo cribadoMamografía

NoSí

Resultado de lamamografía

Prueba de Cribado Positiva(Categorías 4, 5, 3 y 0 de BI-RADS)

Derivación al Servicio deRadiodiagnóstico

del Hospital de referencia

Pruebascomplementarias

Prueba de Cribado Negativa(Categoría 1 y 2 de BI-RADS)

No Cáncer

Cáncer

Derivación para tratamiento al Hospital de referencia

Algoritmo general de decisiones del PDPCM



OBJETIVOS 9ª VUELTA(2013-2014)

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Objetivos generales del Programa

- Reducir la mortalidad por cáncer de mama en al menos un 25% en 10 años, contados a partir del inicio del Programa.

- Aumentar la supervivencia media de las mujeres con cáncer de mama.

- Mejorar la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama.

Objetivos específicos de la 9ª Vuelta

- Incrementar el porcentaje de mujeres exploradas en Unidades Fijas: ≥ 70%.

- Cumplir los estándares de calidad establecidos por las Guías Europeas dirigidos a la consecución de los objetivos generales del programa y a la reducción de los efectos adversos en las mujeres cribadas:

- Porcentaje de mujeres invitadas que participan en el cribado (Partici-pación): ≥ 70%.

- Porcentaje de mujeres informadas del procedimiento y tiempo esta-blecido para la recepción de resultados: 100%.

- Porcentaje de mujeres a las que se les realiza una repetición técnica de la exploración de cribado: < 3%.

- Porcentaje de mujeres derivadas para valoración inmediata a raíz de la mamografía de cribado:

- Global Programa: ≤ 5%.

- En exploración de cribado inicial: < 7%.

- En exploraciones de cribado subsiguientes: < 5%.

- Porcentaje de mujeres derivadas para una recitación precoz (1 año) tras la mamografía de cribado o tras la valoración posterior: <1%.

- Porcentaje de mujeres que entre la exploración de cribado y el resul-tado esperan ≤15 días laborables: > 95%.

- Porcentaje de mujeres que entre el resultado sospechoso de cáncer (ca-tegoría 4 y 5) y la valoración ofrecida esperan ≤7 días laborables: > 90%.


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- Ratio de biopsias quirúrgicas abiertas benignas/malignas: ≤ 1 : 1.

- Tasa de detección de cáncer de mama:

- Global Programa: > 3/1.000 mujeres cribadas.

- En exploración de cribado inicial: ≥ 4/1.000 mujeres cribadas.

- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 3/1.000 mujeres cribadas.

- Porcentaje de cáncer ductal in situ detectados: 10-20%

- Porcentaje de cánceres invasivos detectados de ≤10 mm de tamaño:

- Global Programa: > 25 %.

- En exploración de cribado inicial: ≥ 25%.

- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 30%.

- Porcentaje de cánceres invasivos detectados sin afectación gan-glionar:

- Global Programa: > 70%.

- En exploración de cribado inicial: ≥ 70%.

- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 75%.

- Tasa de detección de cánceres de intervalo: ≤ 1/1.000 mujeres criba-das negativas.



RESULTADOS

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INDICADORES DE PROCESO

Perfil de las mujeres invitadas

Edad de las mujeres

El grupo más numeroso de mujeres invitadas al Programa se encuentra en el tramo comprendido entre los 50 y 54 años de edad.

Edad de las mujeres invitadas al Programa

Nacionalidad de las mujeres

El 97,88% de las mujeres invitadas tienen nacionalidad española, tan sólo el 2,12% corresponde a mujeres con otras nacionalidades que residen en nuestra comunidad, de ellas las mujeres provenientes de Hispanoamérica (Colombia, Perú, Ecuador, etc) son el colectivo más numeroso.


5

10

15

20

25

30

%

049 años 50-54 años 55-59 años 60-64 años 65-69 años 70 años

1,74

27,5826,34

23,5

20,56

0,25

Nacionalidad (País) Nº mujeres invitadas en las que

se conoce la nacionalidad (N = 77.604)

%

España 75.966 97,88 Países de América 714 0,93 Países UE (excepto España) 522 0,67 Países de Europa no UE 283 0,36 Países de Asia 66 0,08 Países de África 51 0,06 Países de Oceanía 2 0,002

UE: Unión Europea

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Unidades en las que se explora a las mujeres

En la 9ª Vuelta, se incrementó el número de mujeres exploradas en Unida-des Fijas, ya que en la Unidad Fija de Santander, se exploraron también las mujeres pertenecientes a las Zonas de Cudeyo, Salud Bajo Pas y Pisueña-Cayon y en la Unidad Fija del Hospital de Laredo las mujeres de la Zona de Salud Santoña y Bajo Asón.

Esto ha supuesto que en la 9ª Vuelta el 79% de las mujeres se exploraron en Unidades Fijas, por lo que se consiguió cumplir el objetivo propuesto para esta Vuelta (≥ 70% mujeres exploradas en Unidades Fijas). El 21% de las mu-jeres se exploraron en la Unidad Móvil.

En cuanto a los equipos mamográficos, el 52,61% de las exploraciones se han realizado en equipos de mamografía digital directa y el 47,39% en equipos analógicos digitalizados.

Unidad de Exploración Tipo de

mamógrafo Nº Mujeres exploradas

% Mujeres exploradas

Unidad Fija Santander Digital directo 29.370 52,61%

Unidad Fija Laredo Analógico digitalizado (CR)

4.885 8,75%

Unidad Fija Torrelavega Analógico digitalizado (CR) 9.804

17,56%

Unidad Móvil Analógico

digitalizado (CR) 11.763

21,07%

TOTAL 55.822 100%

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Participación de las mujeresLa participación de las mujeres indica el grado de aceptabilidad del criba-do por parte de la población. La población diana de mujeres entre 50-69 años invitadas a participar fue de 77.681, de ellas hubo 2.644 citaciones no válidas (cartas por domicilio desconocido, mujeres con cáncer de mama previo, fallecimientos, etc.), por lo que el número final de mujeres con invitación válida fue de 75.037, esto ha supuesto 2.046 mujeres más que en la vuelta anterior.

Del total de mujeres con invitación válida, acudieron a realizarse la ma-mografía 55.822, esto representa un incremento de 1.609 mujeres más que en la convocatoria anterior. El 14,20% corresponden a cribado inicial y el 85,80% a cribado sucesivo.

La participación global en la 9ª Vuelta ha sido por tanto de 74,39%, valor muy similar a la vuelta anterior. Este porcentaje cumple el estándar esta-blecido por las Guías Europeas y sitúa a Cantabria en la media de los Pro-gramas a nivel nacional (Red de Programas de Cribado de Cáncer. Datos 2013: 74,80%).

Evolución de la Participación del Programa por Vueltas

0

10

20

30

40

50

60

70

80

%

1ª Vuelta (1997-1998)

2ª Vuelta (1999-2000)

3ª Vuelta (2001-2002)

4ª Vuelta (2003-2004)

5ª Vuelta (2005-2006)

6ª Vuelta (2007-2008)

7ª Vuelta (2009-2010)

8ª Vuelta (2011-2012)

9ª Vuelta (2013-2014)

56,98 57,12 57,26 56,89

66,2369,68

73,17 74,25 74,39

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Si a la participación propia del Programa añadimos el porcentaje de mu-jeres que comunican que se realizan cribado externo fuera del PDPCM tendremos una estimación aproximada del número de mujeres en la po-blación sometida a cribado que se realizan una mamografía en nuestra Comunidad.

Así, del total de mujeres con invitación valida, 3.393 (4,52%) comunicaron que no acudirían al Programa por que se estaban realizando la mamo-grafía en otros dispositivos. Por lo tanto el porcentaje estimado de mujeres que en Cantabria se realizan cribado mamográfico en la franja de edad del Programa es del 78,89%. De las 3.393 mujeres que referían realizarse mamografía en otros dispositivos lo hacían mayoritariamente en centros privados.

Participación por Áreas de Salud

Las Áreas de Laredo y de Torrelavega son las que han incrementado su participación respecto a la vuelta anterior. Las Áreas de Salud de San-tander y Reinosa presentan porcentajes de participación similares a la anterior convocatoria. Cabe destacar que todas las Áreas de Salud han conseguido cumplir el objetivo propuesto (≥70%).

Área de Salud Participación 8ª Vuelta (2011-2012)

Participación 9ª V uelta (2013-2014)

Santander 71,65% 71,41% Laredo 76,96% 78,07% Torrelavega 77,60% 78,05% Reinosa 81,44% 81,45%

TOTAL 74,27% 74,37%

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Zona de Salud Mujeres

invitación válida

Mujeres exploradas

% Participación

Área de Salud SantanderSardinero 2.145 1.326 61,82%Puertochico 2.972 1.672 56,24%Dávila 4.404 3.294 74,80%Centro 2.661 1.658 62,31%Puerto 2.503 1.798 71,83%Vargas 3.503 2.409 68,77%Cazoña 1.572 1.106 74,36%Maruca 2.139 1.550 72,46%El Alisal 2.785 2.018 72,46%Nueva Montaña 1.470 1.092 74,29%Bezana 1.588 1.139 71,73%Camargo Costa/Interior 3.767 2.965 78,71%Astillero 2.550 1.966 77,10%Cudeyo 2.900 2.137 73,69%Bajo Pas 2.572 1.880 73,09%Miera 612 494 80,72%Pisueña -Cayón 1.249 929 74,38%Pisueña -Selaya 636 529 83,18%Alto Pas 699 551 78,83%

TOTAL ÁREA 42.728 30.513 71,41%Área de Salud Laredo

Laredo 1.951 1.529 78,37%Colindres 1.189 986 82,93%Castro Urdiales Norte/Sur 3.169 2.448 77,25%Bajo Asón 733 549 74,90%Alto Asón 681 565 82,97%Santoña 1.535 1.154 75,18%Meruelo 872 663 76,03%Gama 803 641 79,83%

TOTAL Á REA 10.933 8.535 78,07%Área de Salud Torrelavega

Torrelavega Norte/Sur/Centro/Cartes 8.119 6.303 77,63%Besaya 2.348 1.888 80,41%Polanco 1.135 883 77,80%Suances 1.061 797 75,12%Altamira 2.055 1.628 79,22%Saja 1.975 1.580 80,00%San Vicente 1.264 942 74,53%Nansa 181 144 79,56%Liébana 597 458 76,72%

TOTAL ÁREA 18.735 14.623 78,05%Área de Salud Reinosa

Campoo - Los Valles 2.641 2.151 81,45%TOTAL ÁREA 2.641 2.151 81,45%

TOTAL 75.037 55.822 74,39%

Participación de la 9ª Vuelta por Áreas y Zonas de Salud

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Participación por edad

La participación más alta corresponde como en vueltas anteriores, al tra-mo de edad entre 60 y 64 años.

Participación por tipo de cribado

La participación de las mujeres es claramente inferior en aquellas que es su primer cribado dentro del Programa (39,44%) con relación a las que ya han participado en vueltas anteriores (87,19%).

Participación por Unidad de Exploración

La participación más alta en esta vuelta corresponde a las mujeres ex-ploradas en la Unidad Móvil, lo cual indica que acercar este servicio a las zonas más distantes contribuye a que las mujeres acudan al Programa.

Edad

Mujeres invitación válida

Mujeres exploradas

% Participación

50 -54 años 22.661 16.372 72,24% 55 -59 años 19.627 14.705 74,92% 60 -64 años 17.186 13.122 76,35% 65 -69 años 15.563 11.623 74,68%

CRIBADO INICIAL CRIBADO SUCESIVO

exploración Mujeres

invitación válida

Mujeres exploradas

% Participación

Mujeres invitación

válida Mujeres

exploradas %

Participación

Santander 12.474 4.572 36,65% 30.252 25.941 85,75% Laredo 2.671 1.228 45,98% 8.259 7.307 88,47% Torrelavega 4.439 1.902 42,85% 14.296 12.721 88,98% Unidad Móvil 516 225 43,60% 2.125 1.926 90,64%

TOTAL 20.100 7.927 39,44% 54.932 47.895 87,19%

Unidad de

Unidad de exploración invitación válida exploradas

% Participación

Santander 41.252 29.370 71,20% Laredo 6.237 4.885 78,32% Torrelavega 12.574 9.804 77,97% Unidad Móvil 14.974 11.763 81,53%

Mujeres Mujeres

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Mujeres que precisaron repetición técnica

El porcentaje de mujeres a las que se ha repetido algunas de las proyeccio-nes de la mamografía de cribado por técnica incorrecta ha sido del 3,29%, este valor se encuentra prácticamente dentro del estándar establecido por las Guías Europeas (<3%).

Si analizamos este parámetro en función de Unidad de Exploración, la Uni-dad Móvil es la que presenta un porcentaje más bajo de técnicas incorrec-tas (2,84%). Por el contrario en la Unidad Fija de Torrelavega es donde más técnicas incorrectas se generaron (4,40%), esto puede ser debido a que el equipo de esta unidad era el de mayor antigüedad y ya ha sido sustituido para la 10ª Vuelta.

Presencia de prótesis mamarias estéticas

Del total de mujeres que acudieron al Programa en la 9ª Vuelta, 231 (0,41%) tenían prótesis mamarias. El porcentaje, sobre el total de mujeres participantes, en el momento actual es pequeño, pero previsiblemente irá en aumento dado el auge que, a nivel social, están teniendo este tipo de implantes.

De estas mujeres, en un 6,93% no se llegó a realizar la mamografía por diversos motivos (sospecha de prótesis PIP, contractura capsular grado II o IV, rechaza hacérsela después de la información).

Unidad Exploración % Técnicas Incorrectas

8ª Vuelta (2011-2012 )

% Técnicas Incorrectas

9ª Vuelta (2013-2014 )

Unidad Fija Santander 1,86% 3,03%

Unidad Fija Laredo 3,89% 3,70%

Unidad Fija Torrelavega 2,36% 4,40% Unidad Móvil 2,10% 2,84%

TOTAL 2,13% 3,29%

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Mujeres derivadas para valoración adicional

El porcentaje de mujeres con prueba de cribado positiva (Categoría 4, 5 y 0 de BI-Rads), que han sido remitidas de forma inmediata al Servicio de Radiodiagnóstico del hospital de referencia para la realización de una valoración adicional, dirigida a confirmar la existencia o no de la enfer-medad, ha sido del 6,74%. Este valor se aleja ligeramente del estándar recomendado por las Guías Europeas (<5%).

Si analizamos este indicador dependiendo del tipo de cribado, observa-mos que las mujeres con cribado inicial son las que presentan un porcen-taje mayor de derivación para pruebas complementarias, y además este porcentaje se ha ido incrementado en las últimas vueltas. Dado que el cribado inicial corresponde generalmente a las mujeres más jóvenes que se incorporan por primera vez al programa, y por lo tanto con las mamas más densas, esto puede explicar este porcentaje mayor de derivación para valoración complementaria. A esto se sumaría, el que carezcan con mayor frecuencia de imágenes previas con las que comparar los hallazgos radiológicos encontrados.

Categorías BI -RADS % Mujeres con

valoración adicional 8ª Vuelta (2011-2012 )

% Mujeres con valoración adicional 9ª Vuelta (2013 -2014)

Categoría 4 -5 0,70% 0,70% Categoría 0 5,72% 6,04%

TOTAL 6,42% 6,74%

29


6,74

19,33

6,197,07

6,286,98

18,3816,54

13,2812,71

4,673,93

4,923,54

4,66

0

5

10

15

20

25

%

5ª Vuelta(2005-2006)

6ª Vuelta(2007-2008)

7ª Vuelta(2009-2010)

8ª Vuelta(2011-2012)

9ª Vuelta(2013-2014)

Pruebas complentarias GlobalCribado inicialCribado sucesivo

Evolución de la derivación para valoración complementaria

Mujeres con recitación precoz tras la valoración Por recitación precoz se entiende la recomendación a una mujer de reali-zarse una nueva exploración a corto plazo (1 año), es decir en un intervalo inferior a la periodicidad habitual del Programa (2 años).

El porcentaje de mujeres a las que se ha indicado un control anual, después de la mamografía de cribado o de la valoración complementaria, fue de 1,13%, valor semejante el estándar propuesto por las Guías Europeas (≤1%).

Tiempo entre procesos

Entre la realización de la mamografía y el resultado

El informe de las mamografías se realiza de forma centralizada por 5 radió-logas/os de la Sección de Diagnóstico de Imagen de Mama del HUMV, cada profesional ha informado una media de 5.582 mamografías/año, cumpliendo por tanto el estándar recomendado por las Guías Europeas (≥ 5.000 mamografías por radióloga/o y año).

30


El 96,13% de las mamografías fueron informadas en un tiempo ≤15 días laborables, consiguiéndose por tanto el estándar de calidad (≥95%) pro-puesto para esta vuelta. Hay que destacar el esfuerzo que se ha realizado para conseguir este objetivo, si tenemos en cuenta que ha habido que informar un número mayor de mamografías con el mismo número de ra-diólogos/as que la vuelta anterior.

Tiempo entre la mamografía de cribado y el informe radiológico

Entre la mamografía categoría 4-5 y la citación para valoración adicional

A nivel global, sólo el 47,22% de las mujeres con mamografía sospechosa (Categoría 4 y 5 de Bi-Rads) se realizó la valoración complementaria en el hospital de referencia en un periodo inferior o igual a 7 días laborables, y aunque está lejos del estándar propuesto por las Guías Europeas (≥90%), es un indicador que ha seguido mejorando con respecto a la Vuelta anterior.

96,13

3,42 0,29 0,16

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

%

≤ 30 días >21-30 días16-20 días15 días

31


(días laborables)

n % n % n % n % ≤ 7 dl * 187 47,22 75 32,19 58 58,86 54 88,52

8 -15 dl 163 41,16 118 50,64 38 37,25 7 11,48 16 -20 dl 36 9,09 31 13,30 5 4,90 0 0

> 20 dl 10 2,53 9 3,86 1 0,98 0 0

Tiempo entre el resultado Categoría 4-5 de Bi -Rads y la cita para valoración

(nº mujeres=396) (nº mujeres=233) (nº mujeres=102) (nº mujeres=61)Tiempo Total Programa HUMV H. Sierrallana H. Laredo

Total Programa

HUMV

H. Sierrallana

H. Laredo

n % n % n % n %

≤ 15 dl * 350 88,38 193 82,83 96 94,11 61 100 1 6 -20 dl 36 9,09 31 13,30 5 4,90 0 0 > 20 dl 10 2,53 9 3,86 1 0,98 0 0

(días laborables) (nº mujeres=396) (nº mujeres=233) (nº mujeres=102) (nº mujeres=61)

5 de Bi -Rads y la cita para valoraciónTiempo entre el resultado Categoría 4 -

Tiempo

* Estándar recomendado por las Guías Europeas 2006.

Si analizamos los tiempos de demora por hospital de referencia y asumien-do que el número de mujeres derivadas ha sido diferente en cada uno de ellos, y que el HUMV soporta una mayor presión asistencial, ya que además de realizar las pruebas complementarias de su Área, tiene que asumir la derivación de pruebas de otros hospitales (Estereotaxia, Resonancia Mag-nética, etc), observamos que el Hospital de Laredo, con un 88,52%, está muy cerca del objetivo propuesto, el Hospital Sierrallana lo ha cumplido en un 58,86% de los casos y el HUMV en un 32,19%.

Si tomamos como referencia el estándar establecido por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009, donde se fija que el intervalo entre la prueba de cribado con resultado sospechoso y el inicio del pro-ceso de confirmación diagnóstica no debería superar los 15 días, a nivel global del programa el porcentaje de mujeres valoradas en ese tiempo ascendería al 88,38 %.

* Estándar recomendado por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009.

32


Entre la mamografía categoría 0 y la citación para valoración adicional

A nivel global, el 53,81% de las mujeres con mamografía de cribado cate-goría 0 de Bi-Rads (precisa realizar pruebas complementarias para llegar al diagnóstico) se realiza la valoración complementaria en el hospital de referencia en un periodo ≤30 días (Estándar referenciado por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009), este indicador ha empeo-rado con respecto a la vuelta anterior (66,63%), lo que indica un punto de mejora, ya que supone una gran ansiedad en las mujeres. El HUMV es el que presenta una mejor respuesta para la citación de estas mujeres.

* Estándar referenciado por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009.

Procedimientos diagnósticos intervencionistas

En el 16,16% de las mujeres que han acudido para una valoración adicio-nal, se ha realizado al menos un procedimiento intervencionista: punción aspiración con aguja fina (PAAF), biopsia con aguja gruesa (BAG), biopsia asistida por vacío (BAV) o biopsia quirúrgica.

n % n % n % n %

≤ 30 dl * 1.814 53,81 1359 69,87 264 26,16 183 44,74 > 30 dl 1.557 46.19 586 30,13 745 73,84 226 55,26

Tiempo entre el resultado Categoría 0 de Bi-Rads y la cita para valoración

(nº mujeres=3.371) (nº mujeres=1.945) (nº mujeres=1.009) (nº mujeres=409)(días laborables)

Tiempo Total Programa HUMV H. Sierrallana H. Laredo

33


Del total de mujeres sometidas a alguna técnica intervencionista, se diag-nosticó cáncer de mama en 247 (39,9%).

En las 48 mujeres a las que se realizó biopsia quirúrgica, se detectó cáncer de mama en 11 casos. La recomendación de las Guías Europeas es una ratio de biopsias quirúrgicas abiertas benignas/malignas ≤ 1:1, por lo que nos alejamos del estándar, ya que la ratio ha sido de 3 biopsias con resulta-do benigno por 1 biopsia con resultado de cáncer (3,36:1). La mayor parte de estas biopsias quirúrgicas se han indicado ante el hallazgo de lesiones histológicas de significado incierto en biopsias percutáneas previa.

Mujeres que acudieron para valoración complementaria

3.509

Mujeres con prueba complementaria no

invasiva 2.926 (83,84%)

Mujeres con prueba complementaria invasiva

583 (16,16%)

SóloPAAF y/o BAG

537 (92,10%)

Biopsia quirúrgica

46 (7,8%)

Mujeres que acudieron para valoración complementaria

3.767

Mujeres con prueba complementaria no

invasiva 3.140 (83,35%)

Mujeres con prueba complementaria invasiva

627 (16,64%)

Mujeres conPAAF y/o BAG y/o BAV

579 (92,34%)

Mujeres conbiopsia quirúrgica*

48 (7,65%)

* Generalmente con PAAF, BAG o BAV previa

34


INDICADORES DE RESULTADO

Tasa de detección de cáncer de mama

Entre las mujeres que han finalizado el proceso cribado-diagnóstico se han detectado 247 cánceres de mama. La tasa de detección ha sido de 4,43 cánceres por cada 1000 mujeres cribadas, por lo que cumple el objetivo propuesto para esta vuelta (≥ 3/1.000).

La tasa de detección de la 9ª Vuelta se encuentra por encima de la tasa media de los programas que componen la Red de Programas de Cribado de Cáncer (Año 2013: 3,90/1.000).

Si analizamos la evolución de la tasa de detección del Programa, se aprecia que la tasa más alta, por encima incluso de la tasa incidente, corresponde a la 5ª Vuelta en la que se llevó a cabo un cambio muy importante en la or-ganización y el funcionamiento del Programa, apreciándose un incremento en la tasa de detección en la 9ª vuelta respecto a las dos rondas anteriores.

Evolución de la Tasa de Detección

0

1

2

3

4

5

6

1ª Vuelta (1997-1998)

2ª Vuelta (1999-2000)

3ª Vuelta (2001-2002)

4ª Vuelta (2003-2004)

5ª Vuelta (2005-2006)

6ª Vuelta (2007-2008)

7ª Vuelta (2009-2010)

8ª Vuelta (2011- 2012)

9ª Vuelta (2013-2014)

Tasa

/10

00

2,35

4,11

3,78

4,32

4,92

2,81

3,18

4,34,43

DIAGRAMA 34

35


Área de salud Mujeres finalizado

cribado-diagnóstico Nº Cáncer mama

detectado Tasa

Detección* Santander 30.489 130 4,26 Laredo 8.529 38 4,46 Torrelavega 14.610 72 4,93 Reinosa 2.148 7 3,26

TOTAL 55.776 247 4,43

Tasa de Detección por Áreas de Salud

La tasa de detección más elevada se ha encontrado en las mujeres del Área de Salud de Torrelavega (4,93/1.000).

* Por 1.000 mujeres exploradas

Tasa de detección por edad

La tasa de detección más alta (5,08/1000) corresponde a mujeres entre 50-54 años, tramo de edad donde se encuentran las mujeres que se in-corporan generalmente por primera vez al cribado, seguida de la tasa en mujeres mayores de 65 años (4,47/1000), aspecto que puede estar relacio-nado con el incremento de la edad.



Edad Mujeres finalizado

cribado-diagnóstico Nº Cáncer mama

detectado Tasa

Detección* 50 -54 años 16.349 83 5,07 55 -59 años 14.696 64 4,35 60 -64 años 13.113 48 3,66 65 -69 años 11.618 52 4,47

tabla 35 b

EdadTasa

Detección* 6ª Vuelta

Tasa Detección *

7ª Vuelta

Tasa Detección*

8ª Vuelta

Tasa Detección*

9ª Vuelta 50 -54 años 4,58 4,08 4,17 5,0755 -59 años 3,31 2,06 2,85 4,3560 -64 años 4,25 4,32 4,45 3,6665 -69 años 5,53 4,69 5,27 4,47

TOTAL 4,32 3,73 4,11 4,43

36

Tasa de detección según tipo de cribado

La tasa de detección de cáncer en cribado inicial ha sido de 6,83/1000 y de 4,03/1000 cribado sucesivo, ambos valores se encuentran dentro de los objetivos propuestos para esta Vuelta, ≥4/1.000 y ≥3/1.000 respectivamente.


Evolución de la tasa de detección según tipo de cribado

Tipo de Cribado Mujeres finalizado cribado-diagnóstico

Nº Cáncer mama detectado

Tasa Detección *

Inicial 7.909 54 6,83 Sucesivo 47.867 193 4,03

TOTAL 55.774 247 4,43

tabla 36

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Tasa

/100

0

7ª Vuelta (2009-2010)

9ª Vuelta(2013-2014)

6ª Vuelta(2007-2008)

8ª Vuelta(2011-2012)

Tasa detecciónTasa detección cribado incialTasa detección cribado sucesivo

4,43

6,83

4,034,11

3,78

4,32

6,395,94

6,38

3,663,253,33


37

Distribución de los cánceres por tamaño tumoral

Las tasas de detección por estadio y tamaño son un indicador indirecto de la sensibilidad del cribado.

Cáncer ductal in situ sobre el total de cánceres

El 17,96% de los cánceres detectados corresponden a carcinoma ductal in situ. En esta vuelta ha descendido el porcentaje de carcinomas intraduc-tales respecto a la vuelta anterior, lo cual ha permitido conseguir el objeti-vo propuesto por las Guías Europeas (no superar 20%), para evitar efectos adversos asociados al sobrediagnóstico.

* Según Guías Europeas 2006 * * Cánceres en los que se conoce el tamaño tumoral

Cáncer invasivo de pequeño tamaño (≤ 10 mm) sobre el total de cánceres invasivos detectados

Dentro de los tumores invasivos en los que se conoce su tamaño, el 31,34% correspondieron a cánceres de pequeño tamaño (≤10 mm), valor que cumple el objetivo propuesto para esta vuelta (>25%).

* Según Guías Europeas 2006 * * Cánceres invasivos en los que se conoce el tamaño tumoral

Estadio Total

cánceres** (n= 245)

%

Objetivo*

Carcinoma ductal in situ 44 17,96 10 -20% Invasivos (T1ab, T 1c, T 2, T 3, T 4) 201 82,04

Estadio cánceres

invasivos Nº

(N=201)** % Objetivo*

T 1ab 63 31,34 > 25% T 1c 85 42,29 T 2 42 20,90 T 3 8 3,98 T 4 3 1,49


38

Según el tipo de cribado, en cribado inicial el 28,27% de los canceres in-vasivos detectados fueron ≤10mm, incrementándose al 31,88% en cribado sucesivo. Estos valores se encuentran, por tanto, dentro de los estándares recomendados.


Distribución de los cánceres según estatus ganglionar

Cáncer sin afectación ganglionar sobre el total de cánceres invasivos

Respecto a la ausencia de infiltración ganglionar en el momento del diag-nóstico, el 70,92% de los cánceres invasivos detectados, en los que se co-noce el estudio ganglionar, han sido N0. Este valor se encuentra, por tanto, dentro del estándar propuesto para esta vuelta (> 70%).


Tipo de cribado Total

cánceres invasivos **

% Objetivo*

Cribado inicial 41 12 29,27 ≥ 25% Cribado sucesivo 160 51 31,88 ≥ 30%

TOTAL 201 63 31,34 > 25%

tabla 38 a

T 1ab

invasivos Nº

(N= 196)** %

Objetivo*

N 0 139 70,92 70% N 1 52 26,53 N 2 5 2,55 N 3 0 -

Estadio cánceres


39

Porcentajes de N0 en cribado inicial y cribado sucesivo

En cuanto al porcentaje de tumores invasivos con N0 según el tipo de cri-bado, se ha obtenido un 66,67% de N0 en cribado inicial y 71,97% en criba-do sucesivo.

* Según Guías Europeas 2006

Clasificación molecular de los tumores invasivos

El carcinoma de mama representa un grupo de tumores que muestra un comportamiento biológico muy diverso y una gran variabilidad clínica. El avance de las tecnologías de análisis genómico ha permitido clasificar los carcinomas de mama en cinco subtipos: luminal A y B, HER2-positivo, basal y similar a la mama normal5.

Strategies for subtypes-dealing with the diversity of breast cancer: highlights of the St. Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2011.

Tipo de cribado Total

cánceres invasivos con N conocida

%

Objetivo*

Cribado inicial 39 26 66,67 ≥ 70% Cribado sucesivo 157 113 71,97 ≥ 75%

Total 196 139 70,92 > 70%

N 0

Luminal A

Luminal B**

Erb-B2 overexpression

“Basal-like”

“Luminal A”ER and/or PgR positive (76)HER2 negative (77)Ki-67 low (<14%)*

“Luminal B (HER2 negative)”ER and/or PgR positiveHER2 negativeKi-67 high

“Luminal B (HER2 positive)”ER and/or PgR positiveAny Ki-67HER2 over-expressed or amplified

“HER2 positive (non luminal)”HER2 over expressed or amplifiedER and PgR absent

“Triple negative (ductal)”ER and PgR absentHER2 negative

This cut-poin: for Ki-67 labelling index was established by comparison with PAM50 intrinsic subtyping (7). Local quality control of Ki-67 staining is important.

Genes indicative of higher proliferation are markers of poor prognosis in multiple generic assays (78). If reliable Ki67 measurement is not available, some alternativa assessment of tumor proliferation such as grade may be used to distinguish between “luminal A” and “Luminal B(HER2 negative)”.

Both endocrine and anti-HER2 therapy may be indicated.

Appoximately 80% overlap between “triple negative” and intrinsic “basal.like” subtype but “triple negative” also includes some special histological types such as (typical) medullary and adenoid cystic carcinoma with low risks of distant recurrence.

Staining for basal keratins (79) although shown to aid selection of true basal-like tumors, is considered insufficiently reproducible for general use.

*Tais cut-point is dreived from comparison with gene array data as a prognostic factor (7). Optimal cut-point is Ki-67 for preciction of ethcacy of endocrine or cyrotoxic therapy may vary.** Some cases over-express boxh luminal and HER2 genes.

Intrinsic Subtype (1) Clinico-pathologic definition Notes


40


La clasificación del cáncer de mama basada en estos subtipos permite, por un lado, comprender el comportamiento biológico de este cáncer y, por otro, individualizar el pronóstico y el tratamiento de las pacientes. Tanto los carcinomas de mama de tipo basal como HER2 presentan ca-racterísticas histopatológicas e inmunohistoquimicas más desfavorables así como peor supervivencia y menor tiempo de recaída, mientras que los carcinomas de mama de tipo Luminal manifiestan características más benignas y mejor pronóstico.

En la 9ª Vuelta el 89,06% de los cánceres invasivos de mama fueron del subtipo Luminal (47,76 Luminal A y 41,3% Luminal B).

* Cánceres invasivos con estudio de inmunohistoquimia o desconocido

Clasificación molecular según tipo de cribado

Según el tipo de cribado, el porcentaje de cánceres invasivos con fenoti-po Luminal (A y B) es ligeramente mayor en cribado sucesivo (89,39%) que en cribado inicial (87,81%).

* Cánceres invasivos con estudio de inmunohistoquimia o desconocido

Fenotipo N=201* % % % Luminal A 96 47,76 47,76 Luminal B HER2 - 58 28,86 Luminal B HER2 + 25 12,44

41,30

89,06

Triple Negativo 14 6,97 6,97 6,97 Tipo HER2 6 2,99 2,99 2,99 Desconocido 2 1,00 1,00 1,00

Cribado inicial Cribado sucesivo Fenotipo N= 41* % N= 157* %

Luminal A 21 51,22 75 46,88 Luminal B HER2 - 12 29,27 46 28,75 Luminal B HER2 + 3 7,32 22 13,75 Triple Negativo 5 12,20 9 5,63 Tipo HER2 - - 6 3,75 Desconocido - - 2 1,25

41


Tipo de tratamiento quirúrgico

En las mujeres que se diagnosticó cáncer de mama y que precisaron tra-tamiento quirúrgico, este fue conservador (tumorectomía/cuadrantecto-mía) en el 75,21% de los casos, observándose un descenso de un 10% res-pecto a la vuelta anterior.

Respecto al estudio de la afectación ganglionar, en el 84,02% de las muje-res fue exclusivamente mediante la técnica del ganglio centinela, lo que pone de manifiesto que esta técnica, dirigida a conocer el estadiaje tumo-ral, se ha consolidado en nuestro servicio de salud como la primera prueba a realizar a las mujeres con cánceres en estadios precoces. La implanta-ción de esta técnica y las nuevas formas de abordar el tratamiento del cáncer de mama han contribuido a un descenso drástico en la realización de linfadenectomia entre las mujeres del programa y como consecuencia de la aparición de los efectos secundarios asociados (linfedema).

18,60%

75,21%

6,20%

MastectomíaCirugía conservadoraCirugía conservadora + Mastectomía

42

Evolución de la técnica de ganglio centinela

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100%

5ª Vuelta(2005-2006)

6ª Vuelta(2007-2008)

7ª Vuelta(2009-2010)

8ª Vuelta(2011-2012)

9ª Vuelta(2013-2014)

19,35

84,02

73,39

6,399,59

65,79

71,7

89,71

5,88

30,26

4,413,95

7,2613,21

15,09

G.CLinfadenectomiaGC + Linfadenectomia


43


Tasa de cáncer de Intervalo

Denominamos cáncer de intervalo al cáncer de mama primario diagnosti-cado antes de la siguiente invitación del Programa, en una mujer a la que se realizó una prueba de cribado, con o sin valoración adicional y cuyo resultado de malignidad fue negativo. Las principales guías de evaluación consideran la vigilancia del cáncer de intervalo como un elemento impor-tante que nos permite valorar el impacto futuro del Programa y evaluar la calidad del proceso. Los cánceres de intervalo son inevitables, pero su incidencia debe mantenerse lo más baja posible. La Red de Programas de Cribado de Cáncer recomienda no superar un cáncer de intervalo por cada 1000 mujeres con cribado negativo.

Hasta la realización de esta evaluación se han detectado 34 cánceres de intervalo en la 9ª Vuelta, por lo que la tasa provisional de cáncer de inter-valo es 0,61/1000 mujeres cribadas negativas, cumpliendo así el estándar recomendado, si bien es cierto que esta tasa no será definitiva hasta que pasen 30 meses de la última mujer cribada en esa vuelta.

* Por 1.000 mujeres exploradas ** Según Red de Programas de Cribado de Cáncer *** Dato provisional a fecha 30-9-16

Área de Salud Nº mujeres cribado

negativo Cáncer intervalo

Nº Tasa*

Objetivo**

Santander 30.489 15 0,49 < 1 Laredo 8.529 5 0,59 < 1 Torrelavega 14.610 11 0,76 < 1 Reinosa 2.148 3 1,40 < 1

TOTAL 55.776 34 0,61*** < 1

44

Resumen de los principales indicadores de calidad

* Según Guías Europeas 2006. ** Según Red de Programas de cribado de Cáncer. *** Dato provisional a fecha 1-12-16, ya que todavía no ha pasado el tiempo establecido para cerrar los cánceres de intervalo.

dl: Días laborales.

Indicador

propuesto

(2011-2012) (2013-2014)

Mujeres con invitación válida - 72.991

Mujeres cribadas - 54.213

Porcentaje de mujeres a las que se repite alguna de las proyecciones de la mamografía por técnica incorrecta

< 3%*

2,13%

3,29%

Porcentaje de mujeres que entre la mamografía de cribado y el resultado esperan ≤ 15 (dl)

> 95%*

94,17%

96,13%

Porcentaje de mujeres derivadas para valoración adicional inmediata a raíz de la mamografía de cribado

≤ 5%*

6,41%

6,74%

- En cribado inicial < 7% 18,52% 19,33% - En cribado sucesivo < 5% 4,19% 4,67% Porcentaje de mujeres derivadas para una recitación precoz (1 año) tras la mamografía de cribado o tras la valoración posterior

≤ 1%*

1%

1,13%

Tiempo entre el resultado sospechoso de cáncer (categoría 4 y 5) y la valoración ofrecida ≤ 7 (dl)

46,28%

47,22%

Ratio de biopsias quirúrgicas abiertas benignas/malignas ≤ 1:2 3,75:2 3,36:1

Tasa de detección de cáncer de mama > 3/1000 mujeres cribadas 4,11/1000

4,43/1000

- En cribado inicial ≥ 4/1000 mujeres cribadas 6,39/1000

6,83/1000

- En cribado sucesivo ≥ 3/1000 mujeres cribadas 3,69/1000 4,03/1000

Porcentaje de cáncer ductal in situ detectados 10 - 20%*

21,17% 17,69%

Porcentaje de cánceres invasivos detectados de ≤ 10 mm de tamaño

> 25%* 36,57% 31,34%

- En cribado inicial ≥ 25%* 34,29% 29,27% - En cribado sucesivo ≥ 30%* 37,14% 31,34% Porcentaje de cánceres invasivos sin afectación ganglionar (N0)

> 70%

73,17% 70,92%

- En cribado inicial ≥ 70%* 68,57% 66,67% - En cribado sucesivo ≥ 75%* 74,42% 71,92%

Tasa de cáncer de intervalo

≤ 1/1000 mujeres cribadas

negativas**

0,93/1000

0,61/1000***

tabla 44

> 90%*

Objetivo 8ª Vuelta 9ª Vuelta

Porcentaje de participación ≥ 70%* 74,28%

Porcentaje de mujeres exploradas en Unidades Fijas ≥ 60% 69,29% 79%

74,39%

75.037

55.822



BIBLIOGRAFÍADE REFERENCIA

47


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EVALUACIÓN9ª VUELTA (2013-2014)

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