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Diplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud 2012 Especialidad Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y Anatomía Patológica 2 0 1 2

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Diplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud 2012

Especialidad Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y Anatomía Patológica

2 0 1 2

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Formulario Nº A–1

A. PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE NUEVO DIPLOMADO

Datos Generales

Nombre del Diplomado

Diplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud 2012

Especialidad: Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y Anatomía Patológica. Duración en Horas: 139 horas cronológicas

Modalidad de Período Académico: semestral (mensual/ bimestral/ etc.)

Sede en que se dictará

Facultad de Medicina, Las Condes.

Formulario Nº A–2

Objetivos del Diplomado

Los objetivos deben estar claramente establecidos. Estos objetivos deben estar fijados en función de los logros esperables en el Diplomado.

El profesional, egresado de este Programa de Diplomado estará altamente capacitado y actualizado en los requerimientos y herramientas de gestión, para comenzar a implementarlas en el Laboratorio de BioAnálisis o Centro de su responsabilidad, con énfasis en los Ámbitos del Estándar de Calidad del DL-15 de la Superintendencia de Salud.La orientación de este Diplomado será el habilitar al egresado como Director o Encargado de Calidad, con facultades de auditor interno, de modo tal, de incrementar la capacidad de observación y pensamiento crítico al momento de descubrir No Conformidades mediante un “Checklist” de verificación.

El alumno diplomado podrá desarrollar las competencias aprendidas, sobre una sólida base de fundamentos teóricos-prácticos. Estos le permitirán actualizar sus conocimientos en los avances clínicos aplicados a la Gestión Técnica y Administrativa de un Laboratorio de Bioanálisis, Banco de Sangre y Laboratorio de Anatomía Patológica, los procesos, procedimientos y exámenes asociados, la correcta interpretación de las Cartas de Control Interno y externo, la gestión de las No Conformidades, la implementación y Control de Documentos para finalmente obtener la estructura de su “Sistema de Calidad” en base a los Ámbitos y sus características. Además quedará apto para realizar una oportuna y eficiente autoevaluación de su centro, para pesquisar errores consumados y potenciales; y postular eficientemente a la acreditación exigida por la Superintendencia de Salud.

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Formulario Nº A–3

Justificación del Diplomado.

La justificación de la creación del Diplomado deberá basarse en un análisis que haga referencia a lo menos a uno de los siguientes puntos: demanda estudiantil demostrable, oportunidades potenciales, tendencias en el ejercicio profesional, necesidades del país.

Dada la necesidad actual de que todas las Instituciones de Salud, entre ellas los Laboratorios de BioAnálisis Clínico, los Laboratorios de Anatomía Patológica y los Centros de Medicina Transfusional del país, entre otros; deberán demostrar su competencia en la Calidad de sus respectivos servicios, conforme a los requerimientos del DL-15 de la Superintendencia de Salud. Es por tanto, muy oportuno e imprescindible abordar tempranamente el tema de la acreditación en estas Unidades de Apoyo, ya que será exigible el estar acreditado para Julio de 2013 para los centros Públicos y 2014 para los privados, proceso largo y complejo que requiere de un período de autoevaluación de a lo menos 1 año.

En el año 2000, gracias a un esfuerzo de ALACLIN (Asociación de Laboratorios Clínicos de Chile) se trajo a Chile la Norma ISO 15189, la que resultó homologada a la Norma Chilena NCh 2547 y oficializada en el año 2003. Esta Norma otorga los requisitos de competencia técnica y de gestión necesarios para acreditar un Laboratorio Clínico. Sin embargo, han pasado 8 años desde entonces y solo 2 Laboratorios en Chile han acreditado por dicha Norma.

Conscientes de la necesidad de que los Laboratorios se identifiquen e implementen un Sistema de Calidad, el gobierno a través del MINSAL y la Superintendencia de Salud, creó en el año 2007, el decreto de Ley Nº 15, el cual establece los requisitos mínimos o Estándares Mínimos de Calidad que debiera tener un prestador de Salud; vale decir, no solo los Laboratorios sino todo Centro de atención relacionado con Salud tanto público como privado.

Recientemente (Enero de 2011), en el Ministerio de Salud firma el convenio marco con la presencia del Ministro de Salud, el Superintendente de Salud y la Directora del ISP, en el cual se pone en marcha el proceso de acreditación y fiscalización del cumplimiento tanto de las entidades acreditadoras, como de los Laboratorios de BioAnálisis mismos. El incumplimiento de estos estándares mínimos no permitirá a los prestadores otorgar sus servicios GES y como consecuencia lógica, el término de sus servicios.

El fundamento de este Programa de Diplomado, será dar a conocer y entregar las herramientas necesarias a los alumnos, para implementar a la brevedad estos estándares mínimos de Calidad ya que será exigencia el estar acreditado al 1 de Julio de 2013, demostrando gestión retroactiva. Importante es consignar que el alumno podrá ir avanzando con su propio proceso de levantamiento de información y de autoevaluación (portafolios), es decir trabajando sobre su propia realidad, lo que le agrega valor a este Programa de Diplomado.

En un Seminario efectuado el 7 de Diciembre de 2011 en el Aula Magna de la Facultad de Medicina de la UDD, se dio a conocer la magnitud e impacto de la exigencia de estos requisitos donde expuso el Sr. Luis Romero, Superintendente de Salud y La Dra. Paola Pidal, Jefa del Dpto. Biomédico del Instituto de Salud Pública, donde justifican ampliamente sobre la necesidad de ponerse a trabajar desde ya, en adquirir las destrezas para acreditarse exitosamente.

Repetir este formulario cuantas veces sea necesario

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Formulario Nº A–4

Requisitos de admisión y criterios de selección.

En esta sección se señalarán cuáles son los requisitos que deben cumplir los postulantes para ser admitidos como alumnos del Diplomado.En el caso de aplicarse requisitos subjetivos, se deberá explicar la forma en que se evaluará su cumplimiento.En el caso de no exigirse requisitos de admisión, explicar el motivo.

Los postulantes deberán cumplir con los siguientes requisitos de admisión o criterios de selección:

Profesión u ocupación: Tecnólogos Médicos con mención en Bioanálisis Clínico, Hematología y Banco de Sangre; Tecnólogos Médicos con mención en Morfofisiopatología y Citodiagnóstico; Bioquímicos; Químicos Farmacéuticos, Médicos con especialidad en Laboratorio Clínico, Médicos Microbiólogos, Médicos Patólogos.

Experiencia Laboral en: Laboratorios Clínicos, Bancos de Sangre o Laboratorios de Anatomía Patológica

Nivel de Estudios: Titulado y/o Licenciado.

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Formulario Nº A–5

Requisitos de Egreso del Diplomado.Definir cuáles son los requisitos para obtener el Diplomado (notas, asistencia, etc.)

Los requisitos para obtener el Diplomado son los siguientes:

[ 5,0 ]Nota Mínima + Porcentaje ( 75%) de Asistencia

La pauta de evaluación para lograr la nota mínima será determinada por los logros específicos en la implementación del Portafolios, que contienen los elementos medibles de las características emanadas de los Ámbitos del Estándar del DL-15.

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Formulario Nº B–1

B. PLAN Y PROGRAMAS DE ESTUDIO.

Explicación de cómo se organiza el Plan de Estudio.

Es decir, cómo se distribuyen los cursos en el tiempo y según qué criterios.

El Plan de Estudios se distribuye básicamente en 2 Módulos generales según las siguientes características:

1er Módulo: ACREDITACION POR LOS AMBITOS DE LA SUPERINTENDENCIA

Comprende desde el 10 de Marzo de 2012 hasta el 26 de Mayo de 2012 con un total de 108 horas académicas.El propósito de este primer Módulo es dar a conocer los 9 Ámbitos y sus características del DL-15 exigible por la Superintendencia de Salud.

Al mismo tiempo, cada Ámbito estudiado, dará origen a los principales elementos medibles, dentro de los verificadores que serán evaluados por las Entidades Acreditadoras al momento de la Acreditación de las Instituciones de Salud.

De este modo, el Portafolios que implementará el alumno del Diplomado, contendrá al menos un 30% de los elementos medibles que les serán exigidos en un futuro, dándole así, el impulso inicial necesario para que continué por sí mismo una vez egresado.

2do Módulo: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION PARA LA ACREDITACIÓN 2012 - 2013

Este segundo Módulo comprende desde el 2 de Junio hasta el 28 de Julio con un total de 100 horas Académicas.

El propósito de este Módulo es entregar al alumno las herramientas necesarias, para inducir en él la capacidad de un pensamiento crítico, a través del ejercicio teórico y práctico del aseguramiento de la Calidad. Este módulo tiene contemplado que el alumno sea capaz de obtener conclusiones propias derivadas de indicadores y resolución de No Conformidades típicas de un Sistema de Gestión de Calidad, asimismo como incentivar su habilidad de observación como Auditor Interno, dentro de su propio entorno laboral.

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Formulario Nº B–2

Plan de Estudios (adicionar Malla Curricular)

Cursos que deben seguir los estudiantes para aprobar el Diplomado.

Nombre Asignatura Prerrequisitos Horas* de clases.

Horas* de ayudantía

Modulo 1: Acreditación por los Ambitos de la Superintendencia de Salud.

Módulo 2: Aseguramiento de la Calidad. “Implementación para la Acreditación 2012-2013

Se adjunta programa.

Pauta del Portafolios de los 9 Ambitos

Pauta del PortafoliosAseguramiento de la Calidad

108 hrs

100 hrs

(*) Horas semanales (horas de 40 minutos) Repetir este formulario cuantas veces sea necesario

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Formulario Nº B–3

Programas de los cursos.

1. MODULO 1

Antecedentes Generales.

ACREDITACIÓN POR LOS AMBITOS DE LA SUPERINTENDENCIA

- Pre – requisitos

Haber postulado formalmente al Diplomado y cumplir con los criterios de selección del Formulario A-4

:- Número de clases por semanas (incluyendo las prácticas) : 1- Horas académicas de clases por período académico : 108- Horas académicas de prácticas por período académico : 13

- Propósito del Curso:

Instruir, dar capacitación y entrenamiento en la implementación de los Ámbitos exigibles por la Superintendencia de Salud para la Acreditación de Laboratorios de Bioanálisis.

- Objetivos

El profesional que ha aprobado este primer módulo del Diplomado, estará capacitado y entrenado para afrontar con éxito la implementación de las características y sus elementos medibles, de los Ámbitos del Estándar Laboratorios clínicos. De este modo, el alumno habrá avanzado en la acreditación, al desarrollar un portafolios que contiene al menos un 30% de los elementos que les serán exigidos al momento de la visita efectuada por la Entidades acreditadoras de la Superintendencia de Salud.

Así, el objetivo primordial de este primer módulo, consiste en la familiarización, conocimiento e implementación de los 9 Ámbitos del Estándar de Acreditación del DL-15.

- Descripción de las Unidades

No aplica

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- Contenidos

Historia Calidad-Normalizacion DP1DP- Ambito 1.- TallerDP -Ambito 1 en Med. TransfusionalAmbito 1 en Anatomia PatologicaAmbito 2- CAL en laboratorioAmbito 2- CAL en laboratorioAmbito 2 en Anatomia PatologicaAmbito 2 en Med. TransfusionalAmbito 3 GP en Lab.Clin y A.patol.Ambito 3 GP en Lab.Clin y A.patol.Ambito 3 en Medicina TransfusionalAmbito 4 AOC en Laboratorio y A.PatAmbito 4 AOC en Laboratorio y A.PatAmbito 4 AOC en Med. y docs.Ambito 5 RH en Laborat y A.Patol.Ambito 5 RH en Med. TransfAmbito 5 RH, en gestion todasAmbito 6 REG, en laboratorioAmbito 6 REG, en Laborat y Med. TransfAmbito 6 REG, en Anatomia PatAmbito 7 EQ en Laborat Med Trans y APAmbito 7 EQ en Laborat Med Trans y APAmbito 8 INS en Laborat.Med Trans y APAmbito 8 INS en Laborat.Med Trans y APAmbito 9 servicios de ApoyoAmbito 9 AP en externalizacionesAmbito 9 AP y el SoportePrevalencia de la ISO 15.189 NCh 2547Autorizacion Sanitaria AS. y el ISP

- Programa de Actividades

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MÓDULO I: ACREDITACIÓN POR LOS AMBITOS DE LA SUPERINTENDENCIA

HORASAcademicas

MinutosFecha GANTT Hora TEMA23 de Marzo

Todos los profesores

SALA A

ACT 1 19:00 Ceremonia de Inauguración Coctel

24 de Marzo 2012

Prof. Leonardo Rubio

Sala: A

ACT 29:00 a 10:20

10:20 a10:50

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

NORMALIZACION:Normalización: Principios e Historia breve.

Break Coffee.

Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente (DP), Características según DL 15. y cruzamiento con la Norma ISO 15189 (NCh 2547).

SNACK

80 min

120 min

24 de Marzo 2012Prof. Marta Cortez

Sala: A

ACT 3 14:00 a 16:00

16:00 a 16:20

16:20 a 17:40

REFORMA EN SALUD : Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente (DP), Satisfacción del Cliente, resolución de reclamos.Mención: Laboratorio clínicoBreak

TALLER DP. Resolución de ReclamosTodas las menciones

120 min

80 min

24 de Marzo 2012

SALA : B

Prof: Marcelo Yañez

ACT 414 a 16:00 hrs

Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente (DP), El DP en Medicina Transfusional

Mención Medicina Transfusional

120 min

24 de Marzo 2012

SALA CProf: Teresa del Pilar Pino

ACT 5 14:00 A 16:00 hrs

Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente (DP), El DP en Anatomía Patológica

Mención Anatomía Patológica

120 min

31 de Marzo 2012Prof. Marcelo Yáñez Vera

ACT 69:00 a 10:20 hrs

Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), Características según el DL 15, Mejora Continua y Aseguramiento de la Calidad (teórico)

80 min

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SALA A

Prof. Marcelo Yañez

SALA A ACT 7

10:20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

14:00 a 16:00

16:00

Break Coffee

Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), cruce con Normativa ISO. Mejora continua y Planificación Estratégica.Aseguramiento de la Calidad, Sistemas de Calidad, Herramientas de la Calidad, Indicadores. Incertidumbre analítica.

Snack

TALLER DE PLANIFICACION ESTRATEGICATodas las Menciones

BREAK COFFEE

80 min

120 min

31 de Marzo 2012

SALA B

Prof: Teresa del Pilar Pino

ACT 816:20 a 17:40 hrs

Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), En Anatomía patológicaSolo mención anatomía patológica

80 min

31 de Marzo 2012

SALA A

Prof Marta Cortez

ACT 9 16:20 a 17:40 hrs

Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), en Medicina TransfusionalPara Mencion Laboratorio clínico y Medicina Transfusional

80 min

14 de Abril 2012Prof. Marta Cortez

SALA A

Prof. Marta CortezSALA A

ACT 109:00 a 10:20 hrs

10:20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), características según el DL 15, Gestión y Liderazgo,(Incluye todas las menciones) TALLER.

BREAK COFFE

Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), En la Medicina Transfusional

Snack

80 min

120 min

14 de Abril 2012Prof. Pedro Cortes

SALA A

ACT 1114:00 a16:00 hrs

16:00

Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), Normas ISO, Procesos Operativos, Estratégicos y de Apoyo. Implementación del Sistema de Gestión de Calidad. (Incluye todas las menciones)BREAK COFFEE

120 min

14 de Abril 2012

Prof.Pedro CortesACT 12 16:20 a

17:40

Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), Normas ISO, Procesos Operativos, Estratégicos y de Apoyo. Implementación del Sistema de Gestión de

80 min

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SALA A hrs Calidad. (Incluye todas las menciones)

21 de Abril 2012Prof. Marcelo Yañez

SALA A

ACT 139:00 a 10:20 hrs

10:20

Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención (AOC en la Medicina Transfusional

Break coffee

80 min

21 de Abril 2012

SALA A

Prof. Marta Cortez

ACT 1410:50 a 12:50 hrs

13:00 a 14:00

Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención (AOC), Características DL 15.Sistema de Registros y Control de los Registros, Misión, Visión, Política y Objetivos de la Calidad.(todas las menciones)

Snack

120 min

21 de Abril 2012Prof. Leonardo Rubio

SALA A

ACT 15 14:00 a 16:00 hrs

16:00

16:20 a 17:40

Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención (AOC), según las Normas ISO.Árbol Documental, definición, Gestión documental, Manuales y Procedimientos, distribución, almacenaje, eliminación, Documentos controlados y no controlados, confidencialidad de los datos.Resultados críticos. Resguardo de la Información,Protocolos, Manuales.Break Coffee

Taller de Procedimientos del AOC

120 min

80 min28 de Abril 2012Prof. Leonardo Rubio F.

SALA A

ACT 169:00 a10:20 hrs

10:20

Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano (RH), Características del DL 15, Organización, Capacitación, Declaraciones, Planificación del RRHH. (laboratorio y Anatomia patológica)

BREAK COFFEE

80 min

28 de Abril 2012Leonardo RubioSALA A

ACT 1710:50 a12:50

13:00 a 14:00

Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano (RH), Según Normas ISO. Certificación y Acreditación, Tabla suplencias y responsabilidades; Reglamentos internos y externos; trabajadores, Responsabilidad civil y penal.

SNACK

120 min

28 de Abril 2012Prof. Marta Cortez

ACT 18 14:00 a16 hrs

Taller Gestión del cambio y Perfiles de Cargo. (Todas las menciones)

120 min

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SALA A

16:00

16:20 a 17:40

Break Coffee

Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano (RH), en la Medicina transfusional

80 min

5 de Mayo 2012Prof. Leonardo Rubio

SALA A

ACT 19 09:00 a10:20 hrs

10:20

10:50 a12:50

13:00 a 14:00

Ámbito 6: Registros (REG), características del DL 15, Nuevo Reglamento 2302 ex 433 y Reglamento 277 FONASA.

BREAK COFFEE

Ámbito 6: Registros (REG), ISO 15189 (NCh 2547), ISO 17799, ISO 27001.Custodia, almacenaje, eliminación, confidencialidad, trazabilidad de la información, concepto de Trazabilidad. Software SIL

SNACK

80 min

120 min

5 de Mayo 2012Prof: Marcelo YañezSALA A

Prof: Teresa del Pilar PinoSALA B

ACT 20

ACT21

14:00A 16:00

(14 a 16)

Ámbito 6: Registros (REG), en la Medicina Transfusional (laboratorio optativo)

Ámbito 6: Registros (REG), en Anatomia Pat.

120 min

120 min

12 de Mayo 2012Prof. Marcelo Yáñez Vera

SALA A

ACT 229:00 a 10:20 hrs

10:20

10:50 a12:50

13:00 a 14:00

. Ámbito 7: Seguridad del Equipamiento (EQ),Características de la DL 15, ISO 15189 (NCh 2547), Calificación de Proveedores, Revisión de Contratos, otros reglamentos.BREAK COFFEE

Mantenciones Preventivas y Correctivas. En el Ambito 7 para todas las menciones

SNACK

80 min

120 min

12 de Mayo 2012Prof. Oscar Saavedra

Prof: Luis Valenzuela A.

ACT 23 14:00 a16:00

16:00

16:20 a 17:40

. Ámbito 7: Seguridad del Equipamiento (EQ),Metrología y Calibración de Instrumentos

Break Coffee

El rol del proveedor en el Ambito 7.

120 min

80 min

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SALA A26 de Mayo 2012Prof. Marcelo Yáñez Vera

SALA A

ACT 24 9:00 a10:20 hrs

10:20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), Características de la DL 15, Planta Física y Condiciones Ambientales (NCh 2547) y requerimientos del Reg. 433 de 2011. (2302)BREAK COFFEE

Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), ISO 15189 (NCh 2547), Consideraciones de Bioseguridad ISO 15190, Reglamentos Internos (IST, ACHS), Eliminación de Desechos. Bodegas. Medicina Transfusional.

SNACK

80 min

120 min

26 de Mayo 2012

Prof. Oscar Saavedra

SALA A

Prof. Jorge Berrios

ACT 25 14:00 a16:00

16:00

16:20 a 17:40

Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), Requerimientos de planta física para Instalación de equipos. Organismos Custodios, etc.Aspectos técnicos.

Break Coffee

Bioseguridad

120 min

80 min

2 de Junio

SALA A

Prof. Leonardo Rubio

ACT 26

ACT 27

09:00 10:20

10:20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

Ámbito 9: Servicios de Apoyo (AP), Características del DL 15 . Externalización, Gestión de Stock, Lab. Derivación.

Break Coffee

TALLER Revision de Contratos, Externalizaciones

SNACK

80 min

120 min

2 de Junio 2012Prof. Nancy Fernandez

Prof Luis Valenzuela

SALA A

ACT 28 14:00 a 16:00

16:00

16:20 a 17:40

DISPOSITIVOS MEDICOS

Break Coffee

Ámbito 9: Servicios de Apoyo (AP), compromiso del proveedor Soporte, Mantenimiento, Actualización científica a los clientes, Avances tecnológicos

120 min

80 min

9 de Junio 2012 ACT 29 9:00 a 10:20

La Norma Internacional ISO 15.189 NCh2547, la homologación chilena, historia en Chile

80 min

Page 14: Programa GOPPAS UDD

SALA A

Prof: Nancy Fernandez

10:20

10:50 a 12:50

13 a 14

BREAK COFFEE

La prevalencia de la ISO 15.189 y las reglamentaciones locales. La mirada Internacional.

SNACK

120 min

9 de Junio de 2012

Prof. Marcelo Yañez

Prof. Dra Verónica Ramirez

ACT

30

14:00 a16 hrs

16:00

16:20 a 17:40

Ambito 10 Autorizacion Sanitaria AS en Medicina Transfusional.Otras consideraciones de acreditación en Medicina Transfusional, Laboratorio y Anatomia PatologicaBREAK COFFEE

El rol del ISP en la Acreditación

120 min

80 min

PRIMER MODULO AMBITOS DEL DL-15

SUBTOTAL HORAS 108 horas

- Forma de Evaluación

Entrega de Portafolios y evaluación según la siguiente pauta:

El portafolio está dividido en 2 partes:

1er Modulo: Acreditación por los Ámbitos del DL-151. Parte Talleres, 50% de la Ponderación2. Parte Preparación para la acreditación 50%.

El promedio obtenido de la suma de ambos ( (A+B)/2 ) debe con el 75% de los contenidos según la siguiente Tabla de Ponderación:

PARTE 1 Contenidos A TALLERES Ponderación máxima c/uTaller 1 : Resolución de reclamos 20 %Taller 2 : Gestión de Procesos 20 %Taller 3 : Confección del procedimiento para AOC 20 %Taller 6 : Confección del procedimiento para Control de registros REG. 20 %Taller : Pauta de Evaluación para Laboratorios de derivación. 20%TOTAL A 100 % talleres

PARTE 2 Contenidos B VERIFICADORES Ponderación máxima c/u

Page 15: Programa GOPPAS UDD

Política de Calidad 10 %Objetivos de calidad 10 %Diagramas de Flujo de procesos Operativos 20 %Verificador del DP 1.1 (instrumento de difusión) 20 %Verificador del DP 1.2 “Procedimiento de Gestión de los reclamos” 20 %Verificador del AOC 1.3 “Protocolo alerta resultados críticos” 20 %TOTAL B 100 %

APROBACION 1ER MODULO = % de A % de B Mínimo = 75 % (A+B)/2

Programas de los cursos.

1. MODULO 2

Antecedentes Generales.

MÓDULO II : ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION PARA LA ACREDITACIÓN 2012 - 2013

- Pre – requisitos

Haber completado y aprobado el Portafolios del 1er Módulo “Acreditación por los Ámbitos de la Superintendencia”

:- Número de clases por semanas (incluyendo las prácticas) : 1- Horas académicas de clases por período académico : 100- Horas académicas de prácticas por período académico : 23

- Propósito del Curso:

Instruir, dar capacitación y entrenamiento en la implementación del Aseguramiento de la Calidad, con las herramientas necesarias para obtener Mejora continua dentro de los Ámbitos exigibles por la Superintendencia de Salud para la Acreditación de Laboratorios de Bioanálisis.

- Objetivos

El profesional que ha aprobado este Segundo Módulo del Diplomado, estará capacitado y entrenado para desarrollar y aplicar con éxito las herramientas que permiten el Aseguramiento de la Calidad de los Ámbitos del Estándar Laboratorios clínicos. De este modo, el alumno no solo habrá avanzado en la acreditación, sino que podrá desarrollar un portafolios que contiene al menos un 30% de los elementos medibles que contienen los Controles Internos y Externos que les serán exigidos al momento de la visita efectuada por la Entidades acreditadoras de la Superintendencia de Salud.

Así, el objetivo primordial de este Segundo módulo, consiste en la familiarización, conocimiento Interpretación y aplicación de Acciones correctivas y Preventivas que permitirán el mejoramiento continuo dentro de los Ámbitos del Estándar de Acreditación del DL-15.

- Descripción de las Unidades

No aplica- Contenidos

Page 16: Programa GOPPAS UDD

Auditorias, Paradigmas y CreenciasPlanificacion PortafoliosIdentificacion y Control de las NCTaller Acciones correctivas y Prev.Bioestadistica y aseguramiento CalidadControl Calidad Interno IControl Calidad Interno IIControl calidad Externo IControl Calidad Externo IIDecisiones AnaliticasDesempeño del MétodoMetrologia e IncertidumbreCalculo error, Otros PEECTaller PEECEjercicios CCI- CCEEjercicios CCI- CCE-Ops ChartApoyo tecnologico SILAuditorias de Calidad InternaProceso de AutoevaluacionRecepción para la Acreditación

PROGRAMA DE ACTIVIDADES:

MÓDULO II : ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION PARA LA ACREDITACIÓN 2012 - 2013

Horas académicas

16 de Junio 2012Prof. Leonardo Rubio

ACT.319:00 a 10:20

10:20

Paradigmas y creencias en torno a las auditorías.Resilencia y resistencia al cambio.

Break coffee

80 min

16 de Junio 2012Prof. Leonardo Rubio

ACT. 3210:50 a 12:50

13:00 a 14:00

Planificación e Implementación de los Ámbitos del DL 15 de 2007 (Portafolios) de acuerdo a normativa del Estándar de Acreditación de Prestadores Institucionales. Avances.

SNACK

120 min

16 de Junio2012Prof. Marta Cortez

ACT 33 14:00 a16:00

16:00

Identificación y Control de las No Conformidades,Criterios, legitimidad, Evaluación.

Break coffee

120 min

16 de Junio 2012 ACT 34 16:20 a Acciones Correctivas y Preventivas, Taller y 80 min

Page 17: Programa GOPPAS UDD

Prof. Marta Cortez

17:40 Resolución de las NC.

.

23 de Junio 2012

Prof. Pedro Cortés

ACT 359:00 a10:20

10:20

Bioestadística, Nociones Generales para el manejo del Aseguramiento de la Calidad

Break coffee

80 min

23 de Junio 2012(Prof. Pedro Cortés)

23 de Junio 2012Prof. Marcelo Yañez

Prof. Teresa PinoDe 14 a 16:00

ACT 35

ACT 36

10:50 a12:50

13:00 a 14:00

14:00 a16:00

16:00

16:20 a17:40

Entrega de Portafolios (I y II) para evaluación.Bioestadística, Nociones Generales para el manejo del Aseguramiento de la Calidad

Snack

CONTROL DE CALIDAD INTERNO I

Marco Teórico y Nociones de Control de Calidad Interno, N20 o Levey-Jennings, CV, Distribución Estadística, Dispersión, Reglas de Westgard, Interpretación Gráficos, Tipos de Error, Causas posibles, aplicación de las reglas de Westgard.(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

Break coffee

Reglas de Westgard, Interpretación Gráficos, Tipos de Error, Causas posibles, aplicación de las reglas de Westgard.

120 min

120 min

80 min

7 de Julio 2012Prof. Marcelo Yáñez Vera

Marcelo Yañez

Prof. Teresa del Pilar PinoAnatomía patológica 2 hrs

ACT 3709:00 a10:20

10:20

10:50 a12:50

13:00 a 14:00

CONTROL DE CALIDAD INTERNO IIN20 o gráficas de Levey-Jennings, Control de Calidad Interno, Requisitos de Calidad Analíticos, CV, Seguimientos, (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)BREAK COFFEE

Aplicación de las Reglas de Westgard, Planificación de la Calidad Analítica, Acciones Correctivas y Preventivas en base al CCI (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

SNACK

80 min

120 min

7 de Julio 2012 14:00 a CONTROL DE CALIDAD EXTERNO I 120 min

Page 18: Programa GOPPAS UDD

Prof. Pedro Cortés

Prof. Darwin Castillo en ConcepcionProf. Yerko Bravo Temuco

ACT 38 16:00

16;00

16:20 a 17:40

Control de Calidad Externo, CLIA, DRP, Z-Score, PEEC, Tipos de Error, OPSchart, Error Sistemático Crítico, Seis Sigma, etc.

BREAK

Ejercicios de Control de Calidad Externo, CLIA, DRP, Z-score, PEEC Tipos de Error. OPSchart, Interpretación y Cálculo.

80 min

14 de Julio 2012Prof. Pedro Cortés

Prof. Darwin Castillo en concepción

Prof. Yerko Bravo Temuco

Prof. Jorge BerriosAnatomía patológica 2 hrs

ACT 3909:00 a 10:20

10:20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO IIDecisiones analíticas en función del CCI y CCE.(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

Break coffee

Calculo del Error Total. Análisis e Interpretación, OPSchart, Seis Sigma. Desempeño y Competencia Analítica.(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER BIOSEGURIDAD EN ANATOMIA PATOLOGICA)

SNACK

80 min

120 min

14 de Julio 2012Prof. Pedro Cortés ACT 40

14:00 a 16:00

16:00

16:20 a17:40

Modelos Matemáticos y aplicación en Validación de Métodos y Gestión de Stock.Decisiones analíticas

Break coffee

Ejercicios

120 min

80 min

21 de Julio 2012Prof. Marcelo Yañez

Prof. Darwin Castillo Concepción

Prof. Yerko BravoTemuco

ACT 41

ACT 42

09:00 a 10:20

10.20

10:50 a 12:50

13:00 a 14:00

DESEMPEÑO DEL METODOValidación/Verificación de Métodos Cuantitativos y Cualitativos, Variabilidad biológica.

Break coffee

Metrología e Incertidumbre Analítica. Trazabilidad, Material de Referencia. Taller

SNACK

80 min

120 min

21 de Julio 2012 ACT 43 14:00a 16:00

Ejercicios: Cálculo de Error Total, Error Sistemático y Error Aleatorio, Manejo de los Datos del PEEC y

120 min

Page 19: Programa GOPPAS UDD

Prof. Pedro Cortés

Prof Pedro CortesProf. DC ConcepProf. YB. Temuco

ACT 44

16:00

16:2017:40

otros Controles Externos de Calidad

Break coffee

Taller PEEC. Ejercicios. 80 min

28 de Julio

Prof. Ricardo Jaña

Prof. Teresa del Pilar Pino 2 hrsAnatomía patologica

ACT 45

ACT 46

9:00 a 10:20

10:20

10:50 a 12:5013:00

Apoyo Tecnológico para la Gestión del Control de Calidad en el Laboratorio Clínico.(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

Break coffee

Teórico y Taller (Sala de Computación).(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

SNACK

80 min

120 min

4 de AgostoProf Pedro Cortes

Prof. Darwin CConcepcionProf. Y. BravoTemuco

Prof. Teresa del Pilar Pino 2 hrsAnatomía patologica

Act 479:00 a 10:20

10:20

10:50 a 12:50

13:00

Ejercicios CCI- CCE(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

Break Coffee

Ejercicios CCI-CCE OPs Chart(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)

80 min

120 min

4 de Agosto 2012

Prof. Marta Cortez

ACT 4814:0016 :00

16:00

16:2017:40

Auditorías de Calidad Interna

BREAK COFFEE

Proceso de Autoevaluación de Prestadores para la Acreditación.

120 min

80 min

11 de Agosto 2012

Prof. Marcelo Yáñez Vera

Prof. Darwin C.ConcepcionProf. Y. BravoTemuco

ACT 499 :00 a 10:20

10:20

10:50 a 12:50

PROCESO de AUTOEVALUACIONAUDITORIA DE CALIDAD EXTERNA.

Break

Taller de Auditoría en Requisitos Técnicos y de Gestión de Calidad aplicada al Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y Anatomía PatologicaTaller de Autoevaluación llenado formulario. Postulación a la acreditación.

80 min

120 min

Page 20: Programa GOPPAS UDD

13:00a 14:00

SNACK

11 de Agosto 2012Prof. Marta Cortez

11 de Agosto

ACT 5014:00 a 16:00

16:00

16:20 a 17:40

Clases resumen: Implementación del Sistema de Gestión de Calidad para la Acreditación de los Laboratorios Clínicos, Medicina Transfusional y Anatomía Patológica

Break coffee

Implementación Final Recepción de Portafolios para revisión.

120 min

80 min

18 de Agosto 2012Todos los Profesores

Act 519:00 a 10:20

10:20

Devolución de Portafolios, calificación. Foro y Discusión de Portafolios.

Cóctel y cierre diplomado. Entrega de DiplomasTOTAL HORAS ACADEMICAS MÓDULO II :TEÓRICAS 75Horas Academicas Esp. Anatomía Patológica 25

SUBTOTAL HORAS 100

TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN SANTIAGO

MODULO 1 AMBITOS 108MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 100

TOTAL HORAS SANTIAGO 208

FORMA DE EVALUACION DEL SEGUNDO PORTAFOLIOS

Page 21: Programa GOPPAS UDD

PAUTA DE EVALUACION SEGUNDO PORTAFOLIO

Recomendaciones para la elaboración:

El caso debe plantearse a partir de una situación real. Es necesario elegir uno o varios métodos de análisis o procesos productivos u administrativos.

A la organización debe solicitársele la información esencial, pero puede ser enriquecido por quien lo redacte.

Los nombres de las personas involucradas deben registrar sus nombres completo, cargo y función que cumple.

El escrito debe ser guiado por lo siguientes puntos:

1.- Antecedentes: Descripción del contexto en que se desarrolla el caso y de las situaciones que se plantean.

2.- Planteamiento del problema.

3.- Solución del problema según punto de vista de las personas involucradas.

3a.- Resolución de NC de la revisión anterior del Portafolios.3b.- PR de CCI Cuanti y Cualitativo. (Si corresponde)3c.- PR de CCE Cuanti y Cualitativo. (Si corresponde)3d.- PR Validación Métodos Cuantitativos.3e.- PR Validación Métodos Cualitativos y Semicuantitativos.3f.- Probabilidad de ocurrencia de No Conformidades o Conformidades3g.- Los objetivos de los procedimientos y/o metodo a evaluar3h.- Parámetros a evaluar (aplicar z-score, cinturon de confianza, seis sigma, función crítica , OPSpecs u otros)3i.- Desarrollo del problema planteado3j.- Discusión 3k.- Acciones de mejora planteado (Con valoración si es posible)

4.- Solución personal o de equipo, fundamentación de dichas respuesta a la luz de la teoría revisada, comparación con la solución planteada en el punto anterior.

Page 22: Programa GOPPAS UDD

Portafolio

El portafolio se evaluará según los siguientes item Evaluación1. Habilidad para explicar ideas y procedimientos, en forma escrita.(30 pts) 15%

2. Formular y probar hipótesis, trabajar con colegas en forma productiva.(10 pts)

30%

3. Hacer preguntas importantes.(15 pts) 5%

4. Hacer comentarios útiles.(20 pts) 5%

5. Elegir problemas interesantes.(30 pts) 10%

6. Diseñar buenos métodos de evaluación de desempeño. (30 pts) 30%

7. Tener una comprensión profunda de teorías (15 pts) 5%

Método de casos1. Identificación, selección y planteamiento del problema. (10 pts) 30%2. Búsqueda y planteamiento de alternativas de solución. (30 pts) 10%

3. Comparación y análisis de las alternativas (contemplando ventajas, desventajas, consecuencias y valores involucrados). (30 pts)

15%

4. Planteamiento de suposiciones (de acuerdo a la lógica, la experiencia, el sentido común), cuando no hay evidencias suficientes. (30 pts)

10%

5. Toma de decisión y formulación de las recomendaciones.(30 pts) 10%

6. Justificación de la opción seleccionada (investigación y utilización de teoría). (10 pts)

10%

7. Planteamiento de la forma de llevar a cabo la decisión. (10 pts) 15%

Page 23: Programa GOPPAS UDD

Evaluación Evaluación del

DesempeñoContenido Conceptual Contenido

Procedimental

Actitudes y Valores

Habilidades del Pensamiento

Ponderacion

Hechos y datos

Principios y conceptos

Mapas Mentales 20 20 30 5 10%

Solución de Problemas 30 20 30 5 20 30%

Método de casos 30 10 30 10 30 5%

Planificación 5 10 30 5 10 5%

Debate 5 30 30 5 10 15%

Técnica de la Pregunta 15 10 10 20 30 5%

Acciones correctivas 30 5 15 10 20 15%

Portafolios & X X X X X 15%

& Valorado cuadro anterior

Page 24: Programa GOPPAS UDD

RESUMEN DEL DIPLOMADO CON FACTIBILIDAD EN REGIONES:

TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN SANTIAGO

MODULO 1 AMBITOS 108MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 100

TOTAL HORAS SANTIAGO 208

TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN TEMUCO

MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 30

TOTAL HORAS TEMUCO COMPLEMENTARIAS

30

TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN CONCEPCION

MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 30

TOTAL HORAS CONCEPCION COMPLEMENTARIAS

30

HORAS ACADEMICAS TOTALES A CONSIDERAR : 268

DIRECTOR: PROF. TM. LEONARDO RUBIO FIGUEROA

COORDINADOR OPERATIVO: PROF. RICARDO JANA

COORDINADOR POSTGRADOS: JULIO E. GONZALEZ VALDES

RESPONSABLE: MARIA ADRIANA PARRA BLANCO.