7/25/2019 propinoxato_5_mg_ml (1).pdf

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Sertal

Propinox clorhidrato

5 mg/mLVa oral

Solucin gotas

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informacin importantepara usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si necesita consejo o ms informacin, consulte a su mdico. .Si los sntomas empeoran o persisten despus de 7 das tratamiento debeconsultar al mdico.

Si considera que presenta algn efecto adverso, consulte a su mdico.

Frmula

Sertal Peditrico solucin gotas: Cada 100 mL contiene: Propinox clorhidrato0.5 g; Metabisulfito de sodio; Exc. c.s.

Qu es Sertal Peditrico y para qu se utiliza?Sertal Peditrico es un medicamento cuyo principio activo es el propinoxclorhidrato, un antiespasmdico antagonista moderado y no selectivo de losreceptores muscarnicos y con accin directa sobre el msculo liso visceral.

Sertal Peditricoest destinado al tratamiento de cuadros viscerales infantiles,agudos o crnicos, que presenten como principal componente el espasmomuscular (usualmente acompaado de dolor clico), localizados en cualquierporcin del tracto digestivo, biliar, urinario o genital.

Sertal Peditrico est indicado en:

- Afecciones gastrointestinales con vmitos- Clicos hepatobiliares y otros procesos dolorosos diversos como hipertona

gstrica, espasmo pilrico, clico intestinal, clico renal, dismenorrea, disuria,etc.

No tome este medicamento si:- Es alrgico (o tiene hipersensibilidad) al principio activo o alguno de los

excipientes de Sertal Peditrico.- Padece de glaucoma, hipertrofia prosttica, estenosis pilrica orgnica.

Tenga precaucinNo tomar mayor dosis que la indicada por su mdico.Debido a la posibilidad de efectos anticolinrgicos (especialmente en pacientessensibles o cuando se usan dosis elevadas), debe emplearse con precaucin en

pacientes con predisposicin a la obstruccin intestinal o urinaria, as como englaucoma.Los medicamentos con accin anticolinrgica pueden aumentar la frecuencia y laconduccin cardaca, por tal motivo se recomienda administrarlos con precaucina pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardaca, hipertensin arterial,cardiopata isqumica y estenosis mitral.Tambin pueden relajar el esfnter esofgico inferior, por lo cual deberan evitarseen pacientes con reflujo gastroesofgico o hernia hiatal.Embarazo: No existe experiencia suficiente con la administracin de propinox amujeres embarazadas.Lactancia: se desconoce si el Sertal Peditrico pasa a leche materna. Losanticolinrgicos inhiben la lactancia. Por lo antedicho, tanto en embarazo comolactancia la indicacin queda sujeta a la relacin riesgo-beneficio que evale elmdico tratante.

Si bien Sertal Peditrico no est diseado para esta poblacin, los pacientesancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinrgicos.Se recomienda administrarlo con precaucin por el riesgo de glaucoma nodiagnosticado.

Uso de otros medicamentosInforme a su mdico si est utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta mdica.Administrar con precaucin a pacientes que se encuentren recibiendodrogas anticolinrgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectosanticolinrgicos (antidepresivos tricclicos, antihistamnicos, quinidina,fenotiazinas, etc). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos.Los antidiarreicos adsorbentes y los anticidos pueden disminuir la absorcin delos anticolinrgicos.

1156701840-14/02/14

Peditrico

1156701840 160x130 14/02/14 14/02/14 PAP

Sertal Peditrico - 11567018401 tinta = NEGRO

NEGRO

130 mm en 4 CDIGO FORMATO ACTUALIZACIN APROBACIN SOPORTE PLEGADO

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Los efectos inhibitorios sobre la secrecin cida gstrica, con el consiguiente

aumento del pH gstrico, pueden producir disminucin de la absorcin delketoconazol y el itraconazol.

Toma de Sertal Peditrico con los alimentos y bebidas

Los alimentos y bebidas no alteran la absorcin de Sertal Peditrico, el que

puede incorporarse para su administracin al bibern, al agua, a las bebidas

sin alcohol, etc.

Cmo tomar Sertal Peditrico

La dosis de Sertal Peditricogotas (20 gotas equivalen a 1 mL):

- Adultos y nios mayores de 10 aos: 40 gotas, 3 a 5 veces al da.

- Nios hasta 10 aos: 4 gotas por cada ao de edad, 3 a 5 veces al da.

- Lactantes y nios hasta 2 aos: 4-8 gotas, 3 a 5 veces al da.

Sertal Peditricopuede incorporarse para su administracin al bibern, al agua,

a las bebidas sin alcohol, etc.

Si toma ms Sertal Peditrico del que debiera

No se han informado casos de sobredosis no tratada con Sertal . Sin embargo, se

supone que los sntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinrgicos

(retencin urinaria, sequedad bucal, rubor cutneo, taquicardia, bloqueo de la

motilidad gastrointestinal, trastornos de la visin).

Luego de una cuidadosa evaluacin clnica del paciente, de la valoracin

del tiempo transcurrido desde la administracin, de la cantidad de drogas

administradas y descartando la contraindicacin de ciertos procedimientos, el

profesional decidir la realizacin o no del tratamiento de rescate.

Posibles efectos adversos

Sertal Peditricoes generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente

sensibles o con la administracin de dosis elevadas, puede aparecer sequedad

bucal o constipacin, modificables mediante un ajuste posolgico.

Se suspender el tratamiento con Sertal Peditricoconsultando al mdico, si se

presentaran reacciones alrgicas en la piel y/o mucosas.

La administracin de dosis elevadas puede producir trastornos de la acomodacin;

por lo tanto, se recomienda administrarlo con precaucin y evitar la conduccin de

vehculos y la operacin de maquinarias peligrosas hasta lograr la normalizacin

de la visin.

En dosis superiores a las habituales tambin puede inhibir la sudoracin con el

consiguiente aumento de la temperatura corporal, hecho que debe tenerse en

cuenta en pacientes con fiebre o en ambientes con temperatura elevada. Contiene

aspartamo, no debe usarse en pacientes con fenilcetonuria pues contienen

fenilalanina.

Presentacin de Sertal Peditrico

No utilice medicamentos despus de la fecha de vencimiento que aparece en elenvase o si observa indicios visibles de deterioro.

PresentacinSertal Peditricosolucin gotas: Envase conteniendo 20 mL.

Por mayor informacin remitirse a la monografa del frmaco, a disposicin ennuestro laboratorio, para los profesionales de la salud.

Pueden solicitar ms informacin respecto a este medicamento dirigindose alresponsable local de su comercializacin.

Producto medicinalMantngase fuera del alcance de los nios

Conservar entre 15 y 30 CNota: todo medicamento es potencialmente txico.En caso de intoxicacin, llamar al C.I.A.T. Tel: 1722

Industria UruguayaControl mdico recomendadoElaborado en ROEMMERS S.A.Cno. Maldonado 5634. Montevideo. UruguayD.T.: Q.F. Anala Costa La Cruz

Atencin Personalizada a Profesionales y Usuarios0800-3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.

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