Protocolo para la manipulación de especímenes biológicos

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PROTOCOLO PARA LA MANIPULACIÓN DE ESPECÍMENES DESTINADOSA PRUEBAS DE DETERMINACIÓN DE MERCURIO, PLOMO, CIANURO Y

ARSÉNICO Elaborado Por Dr. Carlos Ivàn Roque

Revisado Por Dra. Katania Sierra, Dr. Gilberto Padilla Aprobado Por Dra Mildred Alvarenga

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ELABORADO2007-07-31

LABORATORIOS CRIMINALÍSTICOS Y DE CIENCIAS FORENSES “LUÍS VIDAL RAMOS REYNA”LABORATORIO QUÍMICO TOXICOLÓGICO

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LABORATORIOS CRIMINALÍSTICOS Y DE CIENCFORENSESLUIS VIDAL RAMOS REYNA

LABORATORIO QUÍMICO TOXICOLÓGICO

PROTOCOLO PARA LA MANIPULACIÓN ESPECÍMENES DESTINADOS A PRUEBAS DETERMINACIÓN DE MERCURIO, PLOMCIANURO Y ARSÉNICO

P-LQT 001-R01V01

ELABORADO POR:

DR. CARLOS IVÁN ROQUE ZAVALA

REVISADO POR:DRA. KATANIA SIERRADR. GILBERTO PADILLA

APROBADO POR:DRA. MILDRED ALVARENGA






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Índice

Sección Página

1 Objetivo y alcance 32 Referencias 33 Definiciones 44 Principios generales

4.1 Generalidades 44.2 Personal 54.3 Condiciones de infraestructura 54.4 Equipo 64.5 Muestreo y manipulación de ítems de ensayo 74.6 Registros y documentación 8

5 Desarrollo5.1 Actividades 85.2 Documentación del caso 95.3 Extracción de especimenes 105.4 Transporte local 115.5 Recepción de muestras y solicitud de análisis 115.6 Almacenamiento temporal 125.7 Transporte interlaboratorial 135.8 Pruebas e interpretación de resultados 15

ANEXOSA.1 Lista de materiales 16

A.2 Formato general de la documentación emitida en elprocedimiento LQT-001

19

A.3 Instructivo para la recolección embalaje deespecimenes destinados a pruebas de determinaciónde mercurio, plomo, cianuro y arsénico

20

Bibliografía 21






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PROTOCOLO PARA LA MANIPULACIÓN DE ESPECÍMENES DESTINADOS APRUEBAS DE DETERMINACIÓN DE MERCURIO, PLOMO, CIANURO YARSÉNICO

1 Objetivo y alcance

Este protocolo establece los requisitos y las directrices para la selección, recolección,preservación, embalaje, identificación y almacenamiento temporal; así como el transportelocal, intralaboratorial e interlaboratorial de especimenes destinados a pruebastoxicológicas de determinación de mercurio, plomo, arsénico y cianuro, para asegurar lafiabilidad de los resultados obtenidos en dichas pruebas.

2 Referencias

2.1 Este protocolo se fundamenta en los siguientes documentos normativos externos:

a) ISO 15189:2003. “LABORATORIOS CLÍNICOS – REQUISITOS PARTICULARES PARA LA CALIDAD Y

LA COMPETENCIA”

b) DOCUMENTO 040VA0501P01, VERSIÓN 3. “MUESTRAS INDICADAS Y CONDICIONES EXIGIDAS

TOXICOLOGÍA CLÍNICA” . LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA COLOMBIA, GESTIÓN DE CALIDAD.2005

c) ISO/IEC 17025:2005. “REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS

DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN”

d) ST/SG/AC.10/1/REV.13. 2003. “RECOMENDACIONES RELATIVAS AL TRANSPORTE DE

MERCANCÍAS PELIGROSAS. REGLAMENTACIÓN MODELO” . Decimotercera edición. NacionesUnidas.

e) WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22. “GUÍA SOBRE LA REGLAMENTACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE

DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS” . Naciones Unidas. SEPTIEMBRE 2005.

f) RAC-18. MAYO 2003. Dirección de Aeronáutica Civil, Republica de Honduras.

2.2 Otros documentos de apoyo se citan en la bibliografía

3 Definiciones






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3.1 Para efectos de este protocolo se aplican los términos definidos en la norma ISO/IEC17000, ISO VIM, ISO 9000:2000, y los documentos normativos que se detallan en

referencias (capítulo 2)

3.2 Los siguientes términos técnicos se encuentran definidos en los documentosnormativos referenciados de manera equivalente, y se entenderán como sinónimos bajoestas definiciones:

3.2.1 EspécimenMuestra primaria (ISO 15189)Muestras de pacientes (WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22)

Conjunto de una o más partes inicialmente tomadas de un sistema

(ISO 15189:2003)

Son sustancias de origen humano o animal, obtenidas directamente de seres humanos oanimales, que incluyen, entre otras cosas, excreciones, secreciones, sangre y suscomponentes, tejidos y fluidos tisulares y partes del cuerpo transportados con fines deestudio, diagnóstico, investigación, y tratamiento y prevención de enfermedades(WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22)

4 Principios generales

4.1 Generalidades

4.1.1 El presente protocolo recoge tres elementos de entrada esenciales para cumplir suobjetivo en cada una de las etapas que describe:

a) Requisitos técnicos y funcionalesb) Requisitos legales y reglamentariosc) Requisitos externos o de otras partes involucradas

4.1.2 El Laboratorio Químico Toxicológico de la Dirección de Medicina Forense, no reúnealgunas condiciones técnicas esenciales para asegurar la fiabilidad de los resultados, quese resumen en:

a) Personal capacitado en los ensayos específicos (determinación de mercurio,plomo, cianuro y arsénico en especimenes)

b) Condiciones de infraestructurac) Metodologías normalizadasd) Trazabilidad de resultados (patrones de referencia)






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4.1.3 El Laboratorio Químico Toxicológico, está en condiciones de encargarse de lamanipulación pre-analítica de los especimenes, indicar directrices para el muestreo, elanálisis de los resultados obtenidos en las pruebas y la emisión del dictamen toxicológico.

4.2 Personal

4.2.1 “El personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de unaeducación, una formación, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas,según sea requerido1”. Para ello, los peritos representantes del laboratorio de origen,responsables de emitir y sustentar el dictamen toxicológico, serán capacitados en lasmetodologías especificas; sin embargo, deben tener dominio de las técnicas aplicadas,Espectrofotometría de absorción atómica y colorimetría, de principios de aseguramiento ycontrol de calidad en laboratorios de ensayo, del manejo de muestras biológicas, así comode la toxicología del plomo, mercurio, arsénico y cianuro.

4.2.2 Siendo dos entidades colaboradoras, se enviará una comisión de al menos dosperitos analistas en calidad de capacitación, y para realizar junto con el personalespecializado, los análisis pertinentes.

4.2.3 Los peritos designados para el análisis, deberán partir lo más pronto posible desdeque los especimenes sean enviados a la ciudad de Bogotá, concordando su llegada almenos un día antes del arribo de las muestras.

4.3 Condiciones de infraestructura

4.3.1 Se solicita apoyo de laboratorios colaboradores, en este caso del Laboratorio deToxicología de Medicina Legal y el Laboratorio de Toxicología de la Secretaría de Salud,ambas de la República de Colombia, en la ciudad de Bogotá, Dado que son organizacionescon capacidad instalada, personal capacitado, métodos normalizados para las pruebas deinterés, patrones de referencia adecuados y un sistema de gestión de la calidadimplementado.

4.3.2 El instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses se encuentra adscrito a laFiscalía General de la Nación de Colombia, como establecimiento público del nacional,dotado de personería jurídica, patrimonio propio y autonomía administrativa. Organiza ycontrola el sistema único de Medicina Legal y Ciencias Forenses en todo el territorionacional (de Colombia)

La misión fundamental del Instituto es prestar auxilio y soporte técnico y científico a laadministración de Justicia en todo el territorio nacional (de Colombia), en lo concernientea medicina legal y ciencias forenses2.






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El Instituto, en su proceso continuo de Acreditación de los Laboratorios Forenses, seajusta a los lineamientos jurídicos de su Código Penal y a los estándares internacionales,

que se sintetizan en un Sistema de Gestión de Calidad de los Laboratorios Forensesconforme a los requisitos establecidos en la NTC-ISO-IEC 17025. (Norma técnicacolombiana de conformidad a la norma internacional ISO/IEC 17025)

El Laboratorio de Toxicología Forense del instituto se encuentra en condiciones deacreditación correspondiente ante la Superintendencia de Industria y Comercio de laRepública de Colombia.

4.3.3 El Laboratorio de Toxicología de Salud Pública de Colombia funciona desde el año2003 como laboratorio de referencia desarrollando pruebas especializadas, pruebas decontrol, y análisis de sustancias desconocidas.

Está integrado por dos profesionales del área de la química, quienes adelantan laactuación como Laboratorio de referencia en los análisis clínicos toxicológicos, yrealización de pruebas de alta complejidad para los mismos como metales pesados,plaguicidas por cromatografía, sustancias que requieran de análisis espectrofotométricos,ultravioleta-visibles o Infrarrojo, permitiendo cuantificar trazas de los mismos.

Los laboratorios colaboradores son públicos, están al margen de la situación que sedebate y no tienen ningún interés económico, político o de otra índole con respecto a laspartes interesadas en el proceso de investigación

Los servicios de parte del Instituto de Medicina Legal son gratuitos, como parte de unapoyo regional entre laboratorios forenses iberoamericanos y las excelentes relacionesque tienen los Laboratorios Criminalísticos y de Ciencias Forenses de Honduras con elresto de América Latina

Los servicios del laboratorio Toxicológico de la Secretaria de salud de Bogotá songratuitos, únicamente solicitan algunos insumos como compensación por los consumidosen nuestros análisis

4.4 Equipo

4.4.1 El Laboratorio Químico Toxicológico debe estar provisto con todos los equipos paralas actividades descritas en el alcance (1.1) de manera que permitan lograr la fiabilidad delos resultados. En aquellos casos en los que el laboratorio necesite utilizar equipos queestén fuera de su control permanente, debe asegurarse de que se cumplan los requisitosde este protocolo3.






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4.4.2 Para las actividades que realizará el Laboratorio Químico Toxicológico se requierenlos materiales especificados en el anexo A.1

Los materiales pueden ser reemplazados por otros equivalentes, con previa consulta, sinmenoscabar los requerimientos técnicos para la preservación de los especimenes, asícomo su transporte y análisis.

4.4.3 Antes de ejecutar las actividades, debe verificarse que los insumos para todas lasetapas del trabajo se han adquirido y son conformes a las especificaciones.

4.5 Muestreo y manipulación de ítems de ensayo

4.5.1 Las muestras seleccionadas para el estudio deben ser representativas para losobjetivos trazados; es decir que se trate de un biomarcador normalizado, cuya obtención

sea factible y respete la integridad física y moral del individuo, así como sus garantías porley.

4.5.2 En base a los requerimientos especificados por los laboratorios colaboradores, losespecimenes de elección para los analitos son los expuestos en la tabla 1

Tabla 1Muestras de elección

Analito Espécimen de elección Laboratorio colaboradorCianuro Sangre Medicina Legal

Plomo Sangre Secretaría de Salud

Arsénico Orina de 4 horas Secretaría de SaludMercurio Orina de 4 horas Secretaría de Salud

4.5.3 El cianuro se absorbe por vía oral o respiratoria e, independientemente de la dosis,pasa rápidamente al torrente sanguíneo, donde es biotransformado a tiosulfato que seexcreta por vía urinaria, y una pequeña porción de anhídrido carbónico.

En casos de exposición a niveles bajos, la mayor parte del cianuro y sus productosabandonan el cuerpo durante las 24 horas después de la exposición4. Por tanto, el ensayode identificación de cianuro está limitado a indicar una intoxicación aguda (exposición en

menos de 24 horas) y la muestra de elección es la sangre

Las intoxicaciones crónicas por cianuro deben valorarse por otros bioindicadores como elimpacto que tiene sobre los niveles de la vitamina B12, la función tiroidea, entre otros5.

4.5.4 La determinación de plomo en sangre venosa, plumbemia, es el medio másrecomendado para evaluar el grado de exposición a dicho elemento. El valor encontrado,es en función de la cantidad de plomo absorbido por el organismo, no así sobre la carga






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corporal acumulada en el mismo, ni sobre la intensidad de las alteraciones metabólicas. Elnivel de plomo en sangre alcanza rápidamente un valor meseta, mientras que la cantidadde plomo en los tejidos de reserva puede ir aumentando.

4.5.5 La orina de 24 horas es la muestra recomendada para determinar intoxicacionesagudas o crónicas por arsénico, en especial si la intoxicación ha ocurrido en las 2 ultimassemanas. Cuando no es posible recolectar el espécimen por 24 horas, se recurre a unmenor tiempo, tomando en cuenta el riesgo de una baja recuperación del analito.

Los valores de arsénico encontrados en la orina pueden resultar alterados por lassiguientes razones:

a. Ingestión de mariscos, pescado o productos derivados de los mismos en las últimas72 horas antes de la recolección de la muestra.

b. Contaminación de los envases utilizadosc. Contaminación en el medio de recolección de las muestras

4.5.6 La muestra de elección para la determinación del mercurio es la orina de 24 horas;sin embargo, cuando esto no es posible, puede aceptarse la primera orina de la mañana ouna recolección de menor tiempo.

Las concentraciones de mercurio en orina sólo indican el grado de exposición de especiesinorgánicas del mismo y del mercurio en estado elemental

4.6 Registros y documentación

Los registros generados y la documentación emitida o recopilada serán manejados segúnlos procedimientos rutinarios del Laboratorio Químico Toxicológico y los especificados eneste protocolo.

5 Desarrollo

5.1 Actividades

En este capítulo se describen las directrices y requerimientos mínimos para las siguientesactividades:

a) Documentación del casob) Extracción de especimenesc) Transporte local






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d) Recepción de muestras y solicitud de análisise) Almacenamiento temporalf) Transporte interlaboratorial

g) Pruebas y interpretación de resultados

5.2 Documentación del caso

5.2.1 Desde la elaboración de este protocolo, se recopilará en un expediente toxicológico,en orden cronológico, indexado con número de caso y foliado, todos los documentosimpresos o manuscritos aprobados que se emitan, y los registros generados, incluyendorecepción de evidencias, descripciones, observaciones de las pruebas realizadas,diagramas, fotografías, registros de consultas telefónicas, etc. De otros documentos endiferente soporte, se hará referencia a los mismos con su respectiva localización.

5.2.2 los documentos que se emitan para la pericia, en general llevarán el formato FTO-LQT-002-R01V01, expuesto en el anexo A.2

5.2.3 Todos los documentos normativos que se emitan en el proceso, deben ser antesrevisados por personal competente en el tema, y aprobados por la jefatura de losLaboratorios Criminalísticos y de Ciencias Forenses.

5.2.4 Todos los documentos normativos elaborados se distribuirán como copiascontroladas, descritas en un listado que también se incluye en el expediente.

5.2.5 Cuando hayan rectificaciones o modificaciones, las razones de estas también seregistrarán en la hoja de vida del documento, se retirarán las copias controladas obsoletasy se archivará una copia del documento original.

5.2.6 Las modificaciones a mano se identificarán, se salvará con firma y fecha, para quesean válidas

5.2.5 Se hará un registro fotográfico en la medida de lo posible, de materiales que sedestruirán o eliminarán en el proceso, especialmente en las etapas de extracción deespecimenes, transporte local, almacenamiento temporal, y todas aquellas que seconsideren necesarias.

5.2.6 El expediente toxicológico se entregará a la Sección de Control de Evidencias, selladoy sin dejar copia en el exterior del sobre. Los documentos que por claras razones no seincluyan en el expediente, se archivarán en el Laboratorio Químico Toxicológico, comodocumentos confidenciales.






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5.3 Extracción de especimenes

5.3.1 Para determinación de cianuro

Extraiga al menos 5mL de sangre, según el procedimiento rutinario de extracción demuestras de la Clínica Forense, y transfiérase a un tubo de vidrio con oxalato de sodio yfluoruro de sodio (tapón gris) de al menos 5,5 mL de capacidad, selle, y rotule como seindica en 5.3.4

5.3.2 Para determinación de Plomo Extraiga al menos 5mL de sangre, según el procedimiento rutinario de extracción demuestras de la Clínica Forense, y transfiérase a un tubo de vidrio EDTA sódico (tapónmorado) de al menos 5,5 mL de capacidad, selle, y rotule como se indica en 5.3.4

5.3.3 Para determinación de Arsénico y Mercurio

5.3.3.1 Instruya al paciente, indicando como debe recolectar el espécimen. Para ello,puede apoyarse en el instructivo IT-LQT-001, (Anexo A.3)

5.3.3.2 Asigne 1 garrafa plástica de 1 galòn de capacidad (3,785 litros) prelavadas conácido nítrico al 5%, rotuladas con el nombre respectivo, a cada paciente varón; y unavianda cilíndrica, boca ancha, de plástico, con capacidad de al menos 1galòn (3,785 litros)prelavada con solución de ácido nítrico al 5%, rotuladas con el nombre respectivo, a cadapaciente mujer. Puede utilizarse otro sistema de recolección si se considera conveniente,siempre que sea en material plástico, limpio y prelavado con solución de ácido nítrico al

5%

5.3.3.3 Recolecte por el lapso de 4 horas continuas, la orina de cada paciente en surespectivo contenedor, manteniendo la espécimen en refrigeración, de 2 ºC a 8 ªC, omenos, durante todo este tiempo. La recolección de la orina en los contenedores debe servigilada por el personal pertinente, para evitar contaminación de la muestra, adulteracióno cualquier otra alteración que pueda invalidar el valor analítico de las mismas.

5.3.3.4 Transcurridas las 4 horas, transvase una alícuota, de al menos 60mL de orina, a unfrasco estéril para uso clínico, de 100 mL de capacidad, adicione aproximadamente 0,6mlde solución de acido nítrico calidad ultra trazas 1% (con agua desionizada) selle, y rotulecomo se indica en 5.3.4






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5.3.4 IdentificaciónLos datos de soporte y factores mínimos requeridos en la etiqueta de rotulación son:

Para muestras de sangrea) Código de identificación única de la muestra (puede ser un número correlativo oalfanumérico)

b) Nombre o código de quien toma la espécimenc) Nombre del paciente

Para muestras de orinaa) Código de identificación única (puede ser un número correlativo o alfanumérico)b) Nombre o código de quien toma la espécimenc) Nombre del paciented) Horas de recolección de espécimen (orina de 4 horas)

e) Fecha y hora de recolección de muestra secundaria (alícuota de orina de 4 horas)

5.4 Transporte local

5.4.1 Los especimenes deben estar en todo tiempo a bajas temperaturas, en hielo deagua.

5.4.2 Cada frasco y tubo deben estar protegidos en bolsas plásticas selladas para evitarque se dañen por efecto del agua.

5.4.3 Los especimenes deben ser remitidas al Laboratorio Químico Toxicológico en menosde 24 horas después de su recolección. Evitando naturalmente cualquier avería y/oderrame.

5.5 Recepción de muestras y solicitud de análisis

5.5.1 Los especimenes serán remitidas al Laboratorio por el procedimiento rutinario de laSección de Control de Evidencias, en carácter de urgentes; es decir, que inmediatamenteserán remitidas al Laboratorio Químico Toxicológico.

5.5.2 Se remitirán los especimenes con un formulario de solicitud que incluya la siguienteinformación

a) Nombre del médico u otra persona legalmente autorizada para solicitar análisis o usarinformación toxicológica junto con el destinatario del informe;

b) Análisis solicitados






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c) En una matriz de datos:

• Lista de pacientes con su respectiva, identificación única

• Edad de cada paciente• Sexo de cada paciente

• Nombre o identificación única del responsable que recolectó respectivamente lasmuestras de sangre y orina

• Nombre de quien toma la muestra

• Ensayo requerido

• Tipo de muestra y sitio anatómico de donde fue extraído y volumen de muestra

• Fecha y hora de recolección de espécimen

• Fecha y hora de recolección de muestra secundaria (alícuota de orina de 4 horas)

• Observaciones

5.5.3 Cualquier modificación en el formato del formulario de solicitud o la manera en quela solicitudes sean comunicadas (electrónico o papel), se acordarán entre el solicitante y elLaboratorio Químico Toxicológico

5.5.4 Los especimenes serán remitidos como un solo caso, en una solicitud única, perodetallando cada paciente con su espécimen y los datos indicados en 5.6.2; de manera quese emita un dictamen único y se genere un solo expediente toxicológico.

5.5.5 Adjunto a la solicitud, se remitirá un certificado médico para eximir los especimenesde lo prescrito como sustancias infecciosas o potencialmente infecciosas para eltransporte aéreo. La certificación deberá basarse en el historial médico conocido, lossíntomas y circunstancias particulares de la fuente, y las condiciones locales endémicas.En el caso de los pacientes que muestren síntomas de enfermedades infecciosas, opotencialmente infecciosas, se hará la indicación pertinente y se identificarán susmuestras con una etiqueta roja.

5.6 Almacenamiento temporal

5.6.1 El laboratorio Químico Toxicológico será responsable del almacenamiento temporal

de los especimenes, guardando la cadena de frío con temperaturas iguales o menores a4C°. La institución debe asegurar que la infraestructura cumpla las condiciones para estosefectos.

5.6.2 El almacenamiento en el Laboratorio debe ser menor a 24 horas después de serrecibidas.






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5.7 Transporte interlaboratorial

5.7.1 Las actividades para el transporte interlaboratorial son:

a) Planeaciónb) Embalajec) Transporte

5.7.2 Planeación

5.7.2.1 El Laboratorio Químico Toxicológico, junto con las autoridades del Departamentode Laboratorios Criminalísticos y de Ciencias Forenses y la Dirección de Medicina Forense,organizarán el envío de antemano con el destinatario.

5.7.2.2 El Laboratorio Químico Toxicológico, junto con las autoridades del departamento

de Laboratorios Criminalísticos y de Ciencias Forenses y la Dirección de Medicina Forense,organizarán el envío de antemano con el transportador, y prepararán la documentaciónnecesaria, incluidos los permisos y los documentos de despacho y expedición paragarantizar:

a) que se aceptará el envío para su transporte adecuado

b) que los especimenes sean transportados en un máximo de 72 horas después derecolectados

c) que el envío se realizará por la ruta más directa

5.7.2.3 El Laboratorio Químico Toxicológico establecerá los requisitos para la selección dela empresa de envío. Estos requisitos básicos son:

a) Debe ser una empresa certificada en el servicio de envío que se solicita, conforme ocongruente a la “Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de SustanciasInfecciosas, Septiembre 2005, de la Organización Mundial de la Salud”(WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22) como normativa internacional y las normas especialestanto del país de origen como el destinatario.

b) Debe ser una empresa con procedimientos, así como requisitos técnicos yadministrativos claramente definidos para el transporte de especimenes no infecciosos,infecciosos y potencialmente infecciosos

c) Capacidad para realizar el envío de alrededor de 180 especimenes en 4 días o menos, ados laboratorios ubicados en la ciudad de Bogotá, Colombia.






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5.7.2.4 El Laboratorio Químico Toxicológico notificará al destinatario las disposicionesrelativas al transporte con la antelación suficiente antes de llegada prevista del envío.

5.7.3 Embalaje y transporte

5.7.3.1 Las Instrucciones Técnicas de la OACI (Organización de Aviación Civil Internacional)y AITA (Asociación Internacional de Transporte Aéreo) que a su vez han sido adoptadascomo normativas en la legislación nacional, indican que “ninguna persona podrátransportar productos peligrosos en cualquier parte del mundo a menos que esos artículossean debidamente clasificados, descritos, embalados, marcados, etiquetados, manejadosy en condición para embarque especificado.”“Estas instrucciones se presentan en forma de «reglamentación modelo». LaReglamentación Modelo de las Naciones Unidas queda reflejada en la legislacióninternacional por medio de los reglamentos internacionales de transporte”6

“Debido a que hay sustancias que por ningún motivo son permitidos para el transporteaéreo, y estas se detallan en el Manual de mercancías peligrosas aprobado7.” Es necesarioconsultar con las autoridades competentes acercas de estas restricciones.

5.7.3.2 Para el embalaje y transporte de los especimenes, el Laboratorio QuímicoToxicológico, tomará como base los requisitos especificados por:

a) La empresa contratada para el transporte internacional de los especimenes,

b) La “Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas,

Septiembre 2005, de la Organización Mundial de la Salud” (WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22)como normativa internacional, y

c) Las normas especiales tanto del país de origen como el destinatario.

5.7.3.3 El Laboratorio Químico Toxicológico será responsable del embalaje de losespecimenes para el envío a los laboratorios colaboradores.

5.7.3.4 Los especimenes se embalarán como indica el instructivo de embalaje para eltransporte internacional de especimenes, elaborado por el Laboratorio QuímicoToxicológico,

5.7.3.5 Los especimenes serán embalados según el siguiente procedimiento

a) Los especimenes exentos mediante certificación médica de lo prescrito comosustancias infecciosas o potencialmente infecciosas para el transporte aéreo porlas autoridades de aeronáutica, se embalarán como indica la Guía sobre lareglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas (OMS,






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septiembre 2005) según la sección de “Muestras de seres humanos y animalesexentas”

b) Los especimenes con etiqueta roja, clasificados como infecciosos o potencialmenteinfecciosos para el transporte aéreo (Sustancias biológicas de categoría B), seembalarán como indica la Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte deSustancias Infecciosas ( OMS, Septiembre 2005) según la sección de “Requisitosde embalaje/envasado, etiquetado y documentación correspondientes a lassustancias infecciosas de categoría B”

5.8 Pruebas e interpretación de resultados

5.8.1 Las pruebas de determinación de cianuro, plomo, arsénico y mercurio, se efectuarán

según los procedimientos definidos por los laboratorios colaboradores.

5.8.2 En todo momento, los analistas representantes del Laboratorio de origen, seránparte de la pericia, registrándose las actividades específicas que cada uno realice.

5.8.3 Los especimenes se utilizarán en su totalidad en el país destinatario, y solamente serecopilarán los resultados de las pruebas, las metodologías utilizadas, registros generadospor los equipos, un informe de las condiciones de análisis, y la documentación de apoyoque indique cada laboratorio colaborador.El laboratorio de Toxicología emitirá el dictamen, con su respectivo expediente, e indicará

que los especimenes se utilizan totalmente en el análisis.






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ANEXOSA.1 Lista de MaterialesLa presente lista detalla el equipamiento requerido para la recolección de muestras por

paciente; no obstante, Los elementos en negrita son requeridos para todo el lote demuestras

Cianuro Plomo Arsénico Mercurio

Recolección Jeringa de 10 CC, o dos de 5CCImplementos para la punción

1 garrafa plástica de3,785 L (1 galòn) decapacidad,prelavadas con ácidonítrico al 5%

1 vianda cilíndrica,boca ancha, deplástico con tapahermética, concapacidad de 3,785 L(1 galòn), prelavadascon ácido nítrico al5% (mujeres)1 embudo plásticoprelavado con acidonítrico 5%

Viñetas adhesivas ymarcadores obolígrafos1 frasco de ácidonítrico calidad ultratrazas o absorciónatómica (para lavadode material demuestreo ypreservación de

especimenes) de0,5L10 galones ( o 40litros) de aguadesionizada

Embalaje Tubo de vidrio conoxalato de sodio y

Tubo de vidrio conEDTA sódico

1 frasco depolietileno de 100






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fluoruro de sodio(tapón gris) de almenos 5,5 mL decapacidad

mL de capacidad, deuso clínicoViñeta adhesiva

Bolsa plásticaTransporte local 5 Hieleras grandes

Hielo de aguaSal común

Almacenamientotemporal

(refrigeradores del laboratorio y control de evidencias)

Transporteinterlaboratorial

Embalajesecundario: 1recipienteplástico

cilíndrico deaproximadamente 3,785 L decapacidad (1galón) paracada 20 tubosGel congelanteEmbalajeexterior: 1hielera de

plásticoresistente, deal menos 40litros decapacidad porcada 60muestras

Embalajesecundario: 1recipienteplástico

cilíndrico deaproximadamente 3,785 L decapacidad (1galón) paracada 20 tubosGel congelanteEmbalajeexterior: 1hielera de

plásticoresistente, deal menos 40litros decapacidad porcada 60muestras

Embalajesecundario: 1recipienteplástico cilíndrico

deaproximadamente 3,785 L decapacidad (1galón) para cada8 frascosGel congelanteEmbalajeexterior: 1hielera de

plàsticoresistente, de almenos 40 litrosde capacidad porcada 24 muestras

1 Resma de papel para viñetas adhesivas15 rollos de papel toalla absorbente

20 bolsas de Hielo de agua de 5kg (o litros)20 bolsas de sal común

38 bolsas de gel refrigerante50 rollos de cinta adhesiva resistente e impermeable

Amarrador de bolsas plásticasBolsas plásticas transparentes1 cartucho de tinta para impresora HP número 571 cartucho de tinta para impresora HP número 56

Análisis Lámpara de cátodo Lámpara






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de cátodohueco demercurio,

THERMOELECTRONCORP.

hueco de plomo,THERMO ELECTRONCORP

2 frascos deborohidruro desodio paraabsorciónatómica de 100gcada uno2 garrafas deácido clorhídrico

37% de 2,5 litros1 frasco decloruro detrimetilamoniop.a de 100g

Estos materiales pueden ser reemplazados por otros equivalentes, siempre que seconsulte previamente al personal competente del Laboratorio Químico Toxicológico.






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A.2 Formato general de la documentación emitida en el procedimientoLQT-001

ENCABEZADO

LOGO MINISTERIOPÙBLICO

TITULO DEL DOCUMENTO, MAYUSCULA negrita CALIBRI 12Elaborado Por, calibri 10 negrita

Revisado Por Aprobado Por calibri 8 negrita

CODIGOALFANUMERICDOCUMENTO,CALIBRIMAYUSCULAS,NEGRITA

TEXTO

Títulos de capítulos Y secciones, calibri, negritaTEXTO: Calibri, normal, tamaño 12Subdivisiones, notas al pie, diagramas, etc* Bibliografía insertada como notas al final del documento, calibri 10

PIE DE PÁGINANegrita, calibri, tamaño 8

ELABORADO(fecha de última modificación)

Año-mes-día

LABORATORIOS CRIMINALÍSTICOS Y DE CIENCIAS FORENSES “LUÍS VIDAL RAMOSREYNA”

LABORATORIO QUÍMICO TOXICOLÓGICO

Página x de yCopia controlada N°






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A.3 Instructivo para la recolección embalaje de especimenes destinados apruebas de determinación de mercurio, plomo, cianuro y arsénico.

Cianuro Plomo Mercurio Arsénico

Extraiga 10ml de sangre venosa Recolecte la primera muestra de orina y registre lahora

Transvase 5ml de sangre aun tubo tapón gris

Transvase 5ml de sangre aun tubo tapón morado

(lila)

Recolecte la segunda muestra de orina,aproximadamente 60 minutos después de la

primera muestra y registre la hora

Rotule la muestra con laetiqueta apropiada

Rotule la muestra con laetiqueta apropiada

Repita la operación hasta completar al menos 4horas

Transvase aproximadamente 60ml de orina a unfrasco de muestra clínica, haciendo uso de un

embudo si es necesario

Rotule la muestra con la etiqueta apropiada

EMBALAJE

Envuelva el tubo en nomenos de 3 hojas de papel

absorbente

Envuelva el tubo en nomenos de 3 hojas de papel

absorbente

Envuelva el frasco en no menos de 3 hojas de papelabsorbente

Embale el tubo en unabolsa plástica transparente

Embale el tubo en unabolsa plástica transparente

Embale el frasco en una bolsa plástica transparente

Acomode 20 tubos y gelcongelante en un

recipiente plástico de3,785 litros (1 galón)

Acomode 20 tubos y gelcongelante en un

recipiente plástico de3,785 litros (1 galón)

Acomode 8 frascos y gel congelante en unrecipiente plástico de 3,785 litros (1 galón)

Acomode 3 recipientesplásticos en una hielera

Acomode 3 recipientesplásticos en una hielera

Acomode 3 recipientes plásticos por cada hielera

Adicione hielo de agua ysal a cada hielera

Adicione hielo de agua ysal a cada hielera

Adicione hielo de agua y sal a cada hielera






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Bibliografía

1 ISO/IEC 17025:2005 5.2.12 (De La Naturaleza Y Funciones Básicas, Decreto 261/febrero 22/2000 .Articulo 46, 47 y 48)http://www.medicinalegal.gov.co/ 3 ISO/IEC 17025:2005 5.5.1, 5.5.24 Agencia para Sustancias Tóxicas y el Registro de Enfermedades (ATSDR), Departamento deSalud y Servicios Humanos de EE. UU.- Cianuro, Resumen de Salud Pública.http://www.atsdr.cdc.gov/es/phs/es_phs8.pdf 5 R. Lauwerys. Ed. Masson, “Toxicología industrial e intoxicaciones profesionales" Barcelona, 1994.Pág.379-380 6 Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas7 DGAC. RAC-18Capítulo IV restricciones aplicables al transporte de mercancías peligrosas por víaaérea, sección 3

Protocolo para la manipulación de especímenes biológicos

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