¿Qué presento al CEI?
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Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector público del GCBA que no requiere convenio con el Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal) ¿Qué presento al CEI?
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Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector público del GCBA que no requiere convenio con el Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal). ¿Qué presento al CEI?. - PowerPoint PPT Presentation
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Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector
público del GCBA que no requiere convenio con el
Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios
patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal)
¿Qué presento al CEI?
El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes
pasos
Inicio
En el Hospital
1
Documentación aprobada por el CEI donde se
hace la Investigación
Disposición autorizante del
Director del Hospital
Inclusión del proyecto en el Registro del
CCE
En la DGDOIN
1¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?
Documentación aprobada por el CEI
donde se hace la Investigación
Proyecto Completo con Consentimiento Informado (si aplica). Con al menos 1 copia. (Preguntar en el CEI cuantas copias entregar)
1
2
3 Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 (haga clic en la imagen)
Declaración Jurada. Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen)
4 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior
Anexo IV de laResolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.
Anexo V de la centralizadoResolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat
/normativas/2011reso485.pdf
Resumiendo
Documento CaracterísticasCantidad de
Copias
Proyecto CompletoDepende del CEI, al
menos 1
Consentimiento informado Al menos 1
Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior
1 copia
Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo V de la Resolución Nº
485/MSGC/2011Al menos 1
Declaración Jurada
Es el anexo IV de la Resolución Nº
485/MSGC/2011
Al menos 1
¿Que debo enviar al CEI?
Para aprobación del Director y registro
1. el proyecto final aprobado con Anexo V, formulario de registro centralizado
2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1
3. Nota de aprobación del CEI
4. Nota de aprobación del CODEI
¿Que se debe elevar a la Dirección para obtener la Disposición?
El expediente debe contener:
1. el proyecto final aprobado con Anexo V,
formulario de registro centralizado
2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1
3. Nota de aprobación del CEI
4. Nota de aprobación del CODEI
5. Disposición de aprobación del proyecto
¿Que eleva la Dirección del Hospital a la DGDOIN?
