Quimicos gaseosos

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Químicos gaseosos: gas de oxido de etileno; indicación, proceso, validación Lic. Mariela Atalaya Marín Enf. Esp. Centro Quirúrgico

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Químicos gaseosos: gas de oxido de etileno; indicación, proceso, validación

Lic. Mariela Atalaya MarínEnf. Esp. Centro Quirúrgico

ClO2

O3

ETO

H2 O2 GAS PLASMA

H2 / O2 GAS PLASMA

1985-2008VBTF

ÁCIDOPERACÉTICO

UV

RADIACIÓNIONIZANTE

Baja toxicidad Seguro con el medio ambiente

Eficacia antimicrobianaPenetrabilidad

Compatible con materialesBajo Costo

Toxico (hombre- ambiente )Resistancia de la carga

Incompatible con materialesCiclos largosAlto Costo

Atributos Limitaciones

Lo que esperamos de los agentes esterilizantes

TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA

Puntos claves

• Compatibilidad de materiales*

• Penetrabilidad*

• Seguridad/toxicidad/residuos

• Efectividad

• Medio ambiente

* Estos factores son los más críticos a la hora de comercializar un “nuevo” agente esterilizante

TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA

Objetivos

• Comprender como funcionan las nuevas tecnologías y el alcance para cumplir los puntos claves

• Comprender las diferencias entre óxido de etileno y peroxido de hidrógeno.

Definición de OE

El Oxido de Etileno es un gas incoloro, inflamable de elevada toxicidad en la manipulación directa .

Se obtiene mediante oxidación del etileno con el O2 del aire.(se emplea plata como catalizador)

Síntesis Histórica

Descubierto en 1852

Propiedades insecticidas 1928

Destrucción de microorganismos 1933

Uso médico en Fort Detrick 1940

Control depredación por microbios en museos y bibliotecas

Propiedades Físicas del Oxido de Etileno

Temperatura de autoinflamacion 429°C

Densidad del vapor 1,49 respecto al aire mas pesado.

Riesgo de incendio gas muy inflamable que puede formar mezclas explosivas en aire. Los agentes de extincion mas recomendados son las espumas y los polvos quimicos .

Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm.Olor parecido al Eter

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Métodos de Control

Controles de Ingeniería

- Instalación del- Equipo, distribución del establecimiento- Ventilación - 10 cambios de aire / hora (min.)

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Métodos de Control

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Trabajador de OE OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional) de E.U.A. Reglamentaciones de

Exposición

Límite de Exposición Permisible (LEP)1 ppm (8 horas en Promedio de Tiempo Ponderado - PTP)

Nivel de Acción (NA)0,5 ppm (8 horas en Promedio de Tiempo Ponderado - PTP)

Límite de Exclusión (LE)5 ppm ( Promedio de Tiempo Ponderado de 15 minutos)

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Monitores Personales OE

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Monitores Ambiente (Sala) OE

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Presentación: Cartucho OE de Dosis Única 3M™

Steri-Gas™

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Estudio de OE de NIOSH

Estudio de 1993 de la Mortalidad de 18.235 trabajadores expuestos al óxido de etileno, no se detectó aumento significativo en las enfermedades estudiadas.

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Estudios de NIOSH Adicionales

Estudio de la mortalidad en 1991, actualizado en el 2003 con 11 años de datos adicionales

La actualización del estudio de la mortalidad no halló ningún incremento general de muerte debido a leucemias o linfomas (cánceres en la sangre)

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Estudios de NIOSH Adicionales

Analizó la incidencia en el cáncer de mamas entre 7.576 mujeres que habían trabajado en cualquiera de las 14 plantas durante por lo menos un año.

La actualización del estudio no halló incrementos generales en la mortalidad por cáncer de mamas.

Ventajas del oxido de Etileno

Alta penetrabilidad

Penetra sin restricción de lúmenes

Compatible con todos los dispositivos médicos.

Compatible con todos los sistemas de empaque.

Larga historia de uso.

Desventajas del Oxido de Etileno

Requiere de instalación con aireación.

Toxicidad en humanos muy estudiada.

Inflamable.

Personal debe recibir entrenamiento.

El material debe tener proceso de aireación.

El ciclo total es lento.

Límites de Exposición

• OSHA

Límite permisible ponderado 0.8ppm

Volumen total de artículos médicos esterilizadosen la actualidad en USA

Radiacion45.5%

OE52.2%

Alt. tech.0.5%

Vapor1.8% Fuente Arc Chemical

PASOS EN LA ESTERILIZACIÓN

Penetración del agente esterilizante

“Muerte” Biológica / inactivación

Eliminación del agente esterilizante del dispositivo

Eliminación del Agente Esterilizante

Characteristics Ideal OE H2O2

Estabilidad Baja Alta Baja

Molecular

Productos finales Si No Si- No (?)

no tóxicos

Tiempo Corto Largo Corto

Penetración del Esterilizante

Propiedades Ideal EO H2O2

Presión de Vapor Alta 1093 2 (mm hg)

Punto ebullición (oc) Low 10 150

Estabilidad Alta Alta Baja molecular

Interacción Molecular del OE & H2O2 en un Espacio Cerrado

Reference: Disinfection, Sterilization, and Preservation, S.S. Block, 5th. Ed., 2001

Remoción del Esterilizante

Propiedades Ideal EO H2O2

Estabilidad Bajo Alto Bajo

molecular

Productos finales Si No Si

no-tóxicos

Tiempo Bajo Alto Bajo

Requisitos de Empaque

OE H2O2

Papel + -

Tyvek + +

Tejido - -

No tejido + +/-

Tyvek-plástico + +

Papel-Plástico + -

Contenedores + +/-

rígidos*HTM 2010 Part 5, Section C, Table C2

Restricciones en lúmenes

Oxido de Etileno: Ninguna restricción.

Peroxido de Hidrógeno:

Lúmenes de acero inoxidable

40cm en longitud

3mm diámetro interno

Con adaptador

Lúmenes PE/PTFE (Polietileno/teflón)

(endoscopios flexibles)

200cc en longitud

1mm diametro interno

Adaptador en un

endoscopio

Toxicidad Comparada de los Esterilizantes

OSHA

PEL NIOSH

Sterilizante (8 hr TWA) IDLH

EO 1 ppm 800 ppm

H2O2 1 ppm 75 ppm

Todas las tecnologías de esterilización a bajatemperatura tienen ventajas y limitaciones

Penetrabilidad y la compatibilidad de materiales son unas de las mayores VENTAJAS DEL EO.

Elija una tecnología a baja temperatura que cumplansus necesidades actuales y futuras.

El uso del OE continuará siendo el principal método de esterilización a bajas temperaturas por muchos años más.

Conclusiones

Muchas gracias

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