Quimicos gaseosos
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Químicos gaseosos: gas de oxido de etileno; indicación, proceso, validación
Lic. Mariela Atalaya MarínEnf. Esp. Centro Quirúrgico
Baja toxicidad Seguro con el medio ambiente
Eficacia antimicrobianaPenetrabilidad
Compatible con materialesBajo Costo
Toxico (hombre- ambiente )Resistancia de la carga
Incompatible con materialesCiclos largosAlto Costo
Atributos Limitaciones
Lo que esperamos de los agentes esterilizantes
TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA
Puntos claves
• Compatibilidad de materiales*
• Penetrabilidad*
• Seguridad/toxicidad/residuos
• Efectividad
• Medio ambiente
* Estos factores son los más críticos a la hora de comercializar un “nuevo” agente esterilizante
TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA
Objetivos
• Comprender como funcionan las nuevas tecnologías y el alcance para cumplir los puntos claves
• Comprender las diferencias entre óxido de etileno y peroxido de hidrógeno.
Definición de OE
El Oxido de Etileno es un gas incoloro, inflamable de elevada toxicidad en la manipulación directa .
Se obtiene mediante oxidación del etileno con el O2 del aire.(se emplea plata como catalizador)
Síntesis Histórica
Descubierto en 1852
Propiedades insecticidas 1928
Destrucción de microorganismos 1933
Uso médico en Fort Detrick 1940
Control depredación por microbios en museos y bibliotecas
Propiedades Físicas del Oxido de Etileno
Temperatura de autoinflamacion 429°C
Densidad del vapor 1,49 respecto al aire mas pesado.
Riesgo de incendio gas muy inflamable que puede formar mezclas explosivas en aire. Los agentes de extincion mas recomendados son las espumas y los polvos quimicos .
Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm.Olor parecido al Eter
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Métodos de Control
Controles de Ingeniería
- Instalación del- Equipo, distribución del establecimiento- Ventilación - 10 cambios de aire / hora (min.)
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Trabajador de OE OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional) de E.U.A. Reglamentaciones de
Exposición
Límite de Exposición Permisible (LEP)1 ppm (8 horas en Promedio de Tiempo Ponderado - PTP)
Nivel de Acción (NA)0,5 ppm (8 horas en Promedio de Tiempo Ponderado - PTP)
Límite de Exclusión (LE)5 ppm ( Promedio de Tiempo Ponderado de 15 minutos)
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Estudio de OE de NIOSH
Estudio de 1993 de la Mortalidad de 18.235 trabajadores expuestos al óxido de etileno, no se detectó aumento significativo en las enfermedades estudiadas.
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Estudios de NIOSH Adicionales
Estudio de la mortalidad en 1991, actualizado en el 2003 con 11 años de datos adicionales
La actualización del estudio de la mortalidad no halló ningún incremento general de muerte debido a leucemias o linfomas (cánceres en la sangre)
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Estudios de NIOSH Adicionales
Analizó la incidencia en el cáncer de mamas entre 7.576 mujeres que habían trabajado en cualquiera de las 14 plantas durante por lo menos un año.
La actualización del estudio no halló incrementos generales en la mortalidad por cáncer de mamas.
Ventajas del oxido de Etileno
Alta penetrabilidad
Penetra sin restricción de lúmenes
Compatible con todos los dispositivos médicos.
Compatible con todos los sistemas de empaque.
Larga historia de uso.
Desventajas del Oxido de Etileno
Requiere de instalación con aireación.
Toxicidad en humanos muy estudiada.
Inflamable.
Personal debe recibir entrenamiento.
El material debe tener proceso de aireación.
El ciclo total es lento.
Volumen total de artículos médicos esterilizadosen la actualidad en USA
Radiacion45.5%
OE52.2%
Alt. tech.0.5%
Vapor1.8% Fuente Arc Chemical
PASOS EN LA ESTERILIZACIÓN
Penetración del agente esterilizante
“Muerte” Biológica / inactivación
Eliminación del agente esterilizante del dispositivo
Eliminación del Agente Esterilizante
Characteristics Ideal OE H2O2
Estabilidad Baja Alta Baja
Molecular
Productos finales Si No Si- No (?)
no tóxicos
Tiempo Corto Largo Corto
Penetración del Esterilizante
Propiedades Ideal EO H2O2
Presión de Vapor Alta 1093 2 (mm hg)
Punto ebullición (oc) Low 10 150
Estabilidad Alta Alta Baja molecular
Interacción Molecular del OE & H2O2 en un Espacio Cerrado
Reference: Disinfection, Sterilization, and Preservation, S.S. Block, 5th. Ed., 2001
Remoción del Esterilizante
Propiedades Ideal EO H2O2
Estabilidad Bajo Alto Bajo
molecular
Productos finales Si No Si
no-tóxicos
Tiempo Bajo Alto Bajo
Requisitos de Empaque
OE H2O2
Papel + -
Tyvek + +
Tejido - -
No tejido + +/-
Tyvek-plástico + +
Papel-Plástico + -
Contenedores + +/-
rígidos*HTM 2010 Part 5, Section C, Table C2
Restricciones en lúmenes
Oxido de Etileno: Ninguna restricción.
Peroxido de Hidrógeno:
Lúmenes de acero inoxidable
40cm en longitud
3mm diámetro interno
Con adaptador
Lúmenes PE/PTFE (Polietileno/teflón)
(endoscopios flexibles)
200cc en longitud
1mm diametro interno
Toxicidad Comparada de los Esterilizantes
OSHA
PEL NIOSH
Sterilizante (8 hr TWA) IDLH
EO 1 ppm 800 ppm
H2O2 1 ppm 75 ppm
Todas las tecnologías de esterilización a bajatemperatura tienen ventajas y limitaciones
Penetrabilidad y la compatibilidad de materiales son unas de las mayores VENTAJAS DEL EO.
Elija una tecnología a baja temperatura que cumplansus necesidades actuales y futuras.
El uso del OE continuará siendo el principal método de esterilización a bajas temperaturas por muchos años más.
Conclusiones