ÁREA HEMATOLOGÍA 1. GENERALIDADES 1.1 ANTECEDENTES El PEEC de Hematología e Inmunohematología contempla los subprogramas de hemoglobinometría, coagulación, morfología sanguínea, recuento de reticulocitos, clasificación ABO – RhD, detección e identificación de anticuerpos irregulares y prueba cruzada. En este apartado se detallará los primeros cuatro subprogramas. El subprograma de hemoglobinometría incluye el envío de material de control de dos niveles de lisados de eritrocitos cada vez hasta completar las cuatro evaluaciones. En coagulación también se envían dos niveles de material de control, incorpora las determinaciones de tiempo de protrombina (tp), tiempo de tromboplastina parcial activada (ttpa), tratamiento anticoagulante (tac) y fibrinógeno (fb). Los dos primeros subprogramas son realizados con una frecuencia de cuatro veces en el año y en el caso de morfología sanguínea y recuento de reticulocitos dos envíos anuales. El subprograma de morfología sanguínea fue realizado en el 2000, con una red de 50 laboratorios clínicos públicos, se duplicó el 2001 y 2002 a 100 participantes, en el año 2003 se incorpora el arancel correspondiente como subprograma de morfología sanguínea ampliándose a nivel nacional. Este subprograma incluye el envío de un frotis sanguíneo en cada envío. El cuarto subprograma es el de recuento de reticulocitos que se inició el año 2003 con 50 envíos y el año 2005 se ha integrado al arancel. Reticulocitos que incluye el envío de un frotis teñido con azul cresil brillante dos veces al año.

La documentación anexa se encontrará en la plataforma Internet de Hematología e Inmunohematología de la página Web que incluye las “Recomendaciones para la Interpretación del Hemograma de la Serie Roja y Serie Blanca” y las “Instrucciones para el llenado de la Planilla de Resultados de Morfología Sanguínea”.

1.2. PERIODICIDAD Los subprogramas de hemoglobinometría, coagulación, morfología y reticulocitos están distribuidos en el año de acuerdo al cronograma impreso en el punto 6. - subtítulo CALENDARIO DE ENVÍOS del capítulo generalidades. El despacho del material de control se realizará en cuatro fechas: 22 de Marzo, 14 de Junio, 23 de Agosto y 8 de Noviembre.

1.3. CENTRO EVALUADOR EXTERNO DEL LABORATORIO DE REFERENCIA El Laboratorio de Referencia de Hematología encargado de este programa, está adscrito a: International External Quality Assesment Scheme for Haematology of United Kingdom (UKNEQAS) 1.4. COMITÉ DE CONSULTORES EXTERNOS El comité de consultores externos de Hematología está integrado por los siguientes profesionales:

COAGULACIÓN: Dr. T.M. Iván Palomo González Departamento de Ciencias Clínicas-Facultad de

Ciencias de la Salud. Universidad de Talca T.M. Mg Cs José Diaz Garrote Académico de la cátedra de Hematologia Universidad Santo Tomás Dra. Elena Nieto Soto Jefe Policlínico control TACO CDT – Hospital San Juan de Dios T.M. Dr. Neftalí Guzmán Oyarzo Académico de la cátedra de Hematología

Universidades San Sebastián y de la Frontera MORFOLOGÍA: Dr. Pablo Bertín Cortéz Pontificia Universidad Católica de Chile T.M. Marta Maffioletti Benitez Pontificia Universidad Católica de Chile T.M. Marta Romero Meza Hospital Barros Luco Trudeau T.M. Ibette Pape Larré Hospital Barros Luco Trudeau Dra. María Elena Cabrera Contreras Hospital del Salvador Dra. María Soledad Undurraga Sutton Hospital del Salvador T.M. Silvia Labra Jeldres Hospital del Salvador T.M. José Díaz Garrote Universidad Santo Tomás

1.5. MATERIAL DE CONTROL En el Subprograma de Hemoglobinometría el laboratorio adscrito recibe dos muestras de hemolisados de glóbulos rojos para ser procesadas como muestras de pacientes, las que pueden ser usadas en contadores celulares y espectrofotómetros. Este material de control es producido en el Instituto de Salud Pública de Chile con sangre obtenida de banco de sangre cuya serología para VIH, Hepatitis B, VHC, Chagas, VDRL y HTLV-1 son negativas. No obstante todo fluido orgánico debe manejarse de acuerdo a las precauciones universales (OMS) como potencialmente infeccioso: “Precauciones Universales con Sangre y fluidos corporales” del documento "Normas de Aislamiento y Manual de Procedimiento” elaborado por el Ministerio de Salud del año 1988. El Subprograma de Morfología Sanguínea es una muestra de paciente que está fijado en metanol y montada en entellan®.

El Subprograma de Reticulocitos es una muestra de paciente que está teñido con azul cresil brillante.

En el Subprograma de Coagulación el laboratorio participante recibe dos plasmas comerciales para ser procesados como muestras de pacientes, siguiendo las indicaciones que aparecen en el instructivo de manejo de material de control que acompaña cada uno de los envíos. Este material de control es un liofilizado comercial que de acuerdo al proveedor ha sido estudiado para los agentes virales y parasitarios antes mencionados. 1.6. DOCUMENTACIÓN De acuerdo al CALENDARIO DE ENVÍOS, Ud. debe recibir un contenedor encomienda cuatro veces al año. Se aconseja su revisión inmediata para alertar alguna omisión, y procesamiento en el plazo prudente de 48 hrs. Verifique que la documentación esté completa y asegúrese que las planillas que respaldan al material de control respectivo corresponda. En el caso de faltar algún inserto o instructivo, comuníquese inmediatamente a la sección PEEC LABORATORIO BIOMÉDICO: red minsal 255-391 – 255-392 o en su defecto 5755391 – 5755392 con la secretaría de la Sección de Hematología y Banco de Sangre para su reposición. En el contenedor encomienda Ud. encontrará: a) Instructivo de manejo de material de control Con cada evaluación se envía un instructivo en el que se indica claramente el procesamiento de cada una de las muestras control, dependiendo del subprograma. b) Planilla de resultados Para registrar y completar los resultados de la evaluación de hemoglobinometría y coagulación se entrega una planilla óptica independiente. Una vez enviada al Instituto de Salud Pública de Chile es leída por una lectora óptica que exige que el proceso de llenado sea respetado cuidadosamente de acuerdo a las instrucciones impresas al reverso de la planilla óptica. Es importante que después de leer las instrucciones, las ejecute rigurosamente, para evitar irregularidades en la planilla de resultados. De esta manera, puede lograr una cabal coincidencia entre los datos de reactivos, modelo de equipo y, fidelidad de los datos ingresados en las casillas ennegrecidas del documento oficial. Las marcas débiles o incompletas, la omisión de algunas celdillas generan rechazos durante la lectura de planillas ópticas, que será calificado como error post-analítico. Por otro lado, cualquier marca en el anverso de la misma, producto de líneas de firma o timbre, produce valores inexistentes en los resultados de los subprogramas.

En las planillas ópticas debe informar sus resultados por técnica evaluada, expresándolos en las unidades allí impresas. Indique claramente los códigos de equipo, reactivo e interpretación solicitados. Si su informe no está completo generará un error post-analítico. Escriba claramente los resultados con lápiz de pasta o tinta (no utilice lápiz de grafito). Rellene completamente las casillas, sin superar los márgenes ni dejarlas parcialmente marcadas.

Una vez llenada esta planilla, el profesional responsable de la unidad hematología o el director técnico debe inscribir en la misma su nombre, firmarla y timbrarla en el reverso, para su posterior envío al Instituto de Salud Pública de Chile en el sobre preimpreso que se adjunta en cada evaluación. El plazo máximo para enviar las planillas con los resultados al Instituto de Salud Pública de Chile para cada una de las evaluaciones está especificado en la planilla óptica.

Las respuestas se deben remitir por correo certificado (no enviar por fax), hasta la fecha máxima de respuesta impresa en la planilla. Esta fecha es el indicador de plazo, verificada por timbre de correos u

oficina de partes del Instituto de Salud Pública de Chile, si es entregada por mano. Las fechas de vencimiento corresponden para todos los subprogramas en 1 de Abril, 24 de Junio, 2 de Septiembre y 4 de Noviembre.

Los resultados que lleguen fuera de plazo no serán analizados, a menos que hayan antecedentes de su llegada dentro de plazo en forma documentada o en su defecto justificada con la coordinación de la Sección PEEC. Además, no serán acreedores de certificados de participación.

El subprograma de hemoglobinometría incluye en cada evaluación la actualización de la información del marca/modelo del equipo. Asegúrese de incluir esta información para poder agruparlo a uno de los equipos clasificados y evitar el error post-analítico. Si mantiene la omisión de este dato quedará clasificado dentro del grupo de los no clasificados, por lo tanto podría obtener un resultados insatisfactorio.

1.7. PROCESAMIENTO DE DATOS 1.7.1. HEMOGLOBINOMETRÍA Para el procesamiento estadístico los datos se obtienen de la recolección de la lectora óptica y luego se analizan de acuerdo al promedio con el grupo formado, correspondiendo al consenso nacional. Aquellos que no formen grupo constituyen los no clasificados y serán autoevaluados.

Los datos de cada uno de los participantes reciben un tratamiento estadístico en que se calcula el

número de laboratorios participantes (n), la media aritmética ( )x , la desviación estándar (DE) y el coeficiente de variación (CV). Luego se excluyen los valores extremos mediante procesos iterativos.

La clasificación por grupos obtiene un consenso por instrumentos, corresponde al valor asignado respecto al cual se comparan cada uno de los participantes de los laboratorios y así determinar el DRP. Con los DRP obtenidos del nivel 1 y nivel 2 se aplica el gráfico de Youden y obtiene la satisfactoriedad del laboratorio. De esta manera, se podrá verificar dependiendo del cuadrante donde se ubican los resultados si el desvío responde a un problema de precisión, exactitud o linealidad.

Al responder uno sólo de los niveles, se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden, pudiendo en este caso, solamente compararse con el DRPA (Desvío Relativo Porcentual Aceptable +/- 8 %).

1.7.2 COAGULACIÓN

El informe de cada uno de los participantes en tp y ttpa se recolectan a través de la lectora óptica para estructurar la base de datos que permitirá trasladar la información a la planilla electrónica excel. En esta planilla se ordenan y clasifican de acuerdo a la información entregada por los usuarios por equipo y reactivo. Se conforma un número definido de grupos que depende de la diversidad de marcas de reactivos que se comercializan en el país, estableciendo un binomio con el reactivo y equipo en uso. Algunos de los binomios “equipo y reactivo” no logran formar grupo, en esos casos los resultados de estos laboratorios deben ser autoevaluados. Tanto para el total de los participantes como para cada uno

de los grupos se calcula el número de laboratorios participantes (n), la media aritmética ( )x , la desviación estándar (DE) y el coeficiente de variación (CV); se excluyen los valores extremos.

El DRP se determina comparando los resultados de cada uno de los laboratorios participantes con la media de consenso del grupo clasificado. Por otro lado, con ambos DRP, nivel normal y nivel prolongado se aplica el gráfico de Youden, de esta manera Ud. podrá verificar, dependiendo del cuadrante donde se ubican los resultados, si el desvío responde a un problema de precisión, exactitud o linealidad.

Al responder uno sólo de los niveles enviados, se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden, pudiendo en este caso, solamente compararse con el DRPA (Desvío Relativo Porcentual Aceptable +/- 15 %).

1.7.3 TAC En el caso de la evaluación de tac los datos se agrupan considerando el ISI (índice de sensibilidad internacional) en: mayor que 1,2; menor que 1,2 y sin ISI (dato omitido en la planilla óptica correspondiente a error post-analítico). Se calcula el número de participantes para cada uno de los

grupos, la media aritmética ( )x , la desviación estándar (DE), el coeficiente de variación (CV), el valor máximo y el valor mínimo de los resultados, expresados en INR (international normalized ratio). De acuerdo a la fórmula se obtiene el IDE (z score) que se determina comparando los resultados de cada uno de los laboratorios participantes con la media del grupo en que fue clasificado y la desviación estándar. Por otro lado, ambos IDE, con nivel normal y nivel prolongado, se aplica al gráfico de Youden, en que podrá verificar, dependiendo del cuadrante donde se ubica, si el desvío responde a un problema de precisión, exactitud o linealidad. Finalmente, al responder uno sólo de los niveles enviados, se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden, pudiendo en este caso, solamente compararse con el IDEA (índice de desviación estándar aceptable: +/- 2,0). 1.7.4 FIBRINÓGENO El procesamiento de la determinación de fibrinógeno se realiza de manera similar al aplicado a tp y ttpa. Los datos se agrupan por instrumento y reactivo utilizado. Es necesario que respondan ambos niveles de materiales de control para evaluar la gráfica de Youden de los resultados a través de los DRP. En cada

uno se calculará el número de participantes (n), la media aritmética ( )x , la desviación estándar (DE), el coeficiente de variación (CV), el valor máximo y el valor mínimo. De esta manera Ud. podrá verificar, dependiendo del cuadrante donde se ubicó, si el desvío responde a un problema de precisión, exactitud o linealidad. En el caso de no formar grupo, los resultados serán autoevaluativos, en el defecto de omisión de información corresponde a error post-analítico. Si responde uno sólo de los niveles enviados perderá la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden y deberá compararse con el DRPA. Al responder uno sólo de los niveles enviados, se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden, pudiendo en este caso, solamente compararse con el DRPA (Desvío Relativo Porcentual Aceptable +/- 20 %). 1.7.5. MORFOLOGÍA SANGUÍNEA Los datos recibidos en la planilla de resultados del subprograma de morfología sanguínea son recolectados en una base de datos excel. Se agregan los estimadores del hemograma patrón obtenido de los expertos y, analizan de acuerdo a la concordancia o discordancia de la fórmula leucocitaria y característica de la serie blanca y roja. El análisis es realizado con cada resultado enviado por el usuario, considerando la normalización a través de “Las Recomendaciones para la Interpretación del Hemograma” vigente. 1.7.6. RECUENTO DE RETICULOCITOS Los datos recibidos en la planilla de resultados del subprograma de reticulocitos son recolectados en una

base de datos excel. Se obtiene el número de participantes (n), la media aritmética ( )x , la desviación estándar (DE), el coeficiente de variación (CV), el valor máximo y el valor mínimo y con el consenso de todos los participantes se calcula el IDE. Estos cálculos son realizados a través del modelo estadístico de Transformación Logarítmica. 1.8. CRITERIO DE EVALUACIÓN El criterio de evaluación aplicado considera el grado de variación del resultado informado por el

laboratorio (xi) respecto a la media nacional ( )x . Como estimador de dispersión se utiliza el desvío

relativo porcentual (DRP) respecto de la media y, es útil para comparar desvíos entre laboratorios o de un mismo laboratorio a diferentes niveles de concentración, de modo que es un buen indicador de la exactitud del laboratorio individual.

DRP = x - x

x * 100i

En el caso del tratamiento anticoagulante y recuento de reticulocitos se compara el índice de desviación estándar (IDE).

IDE = x - x i

DE

En el subprograma de morfología sanguínea se aplican dos criterios, en primer lugar para la fórmula leucocitaria se utiliza la tabla del CDC para recuentos en 100 células contadas con un 99 % de tolerancia y, para las características de la serie blanca y roja se utiliza el hemograma patrón establecido por los expertos. 1.9. CRITERIO DE ACEPTABILIDAD Tanto para hemoglobinometría como para coagulación el criterio de aceptabilidad está dado por el desvío relativo porcentual aceptable (DRPA).

Subprograma

DRPA

hemoglobinometría ± 8%

tp y ttpa ± 15%

fibrinógeno ± 20%

Para el caso del tac y recuento de reticulocitos el criterio de aceptabilidad está dado por el índice de desviación estándar aceptado:

Subprograma IDEA

tac y reticulocitos ± 2,0

En morfología sanguínea las concordancias y discordancias entre el frotis de referencia y los resultados emitidos por los participantes concluyen en el siguiente criterio: dentro del rango establecido por los expertos o, fuera del rango establecido por los expertos.

2.0 INFORME DE RESULTADOS Se enviará un informe de resultados de cada evaluación correspondiente al 16 de Mayo, 8 de Agosto, 18 de Octubre y 19 de Diciembre.

2.0.1. HEMOGLOBINOMETRÍA

En hemoglobinometría cada laboratorio recibe un informe individual de resultados en el que se especifica el número de la evaluación, el código del laboratorio, número del material de control correspondiente, el valor informado por el laboratorio, el DRP y la interpretación de satisfactoriedad.

El informe general se subirá a la página web que incluye el número de participantes en la evaluación por cada una de las muestras incluyendo una tabla con la media aritmética, la desviación estándar, el

coeficiente de variación. Además el gráfico de Youden con la distribución de los resultados de las dos muestras de hemolisados y respuestas obtenidas por los contadores hematológicos y espectrofotómetos agrupados por marcas.

2.0.2.1. COAGULACIÓN

2.0.2.1 TP y TTPA

El laboratorio recibe un informe individual con los resultados para tp y ttpa. La descripción en el informe de resultados aparece el número de la evaluación, el código que identifica al laboratorio, el número de cada uno de los plasmas evaluados, el equipo y el reactivo usado, su valor, el DRP del laboratorio y el aceptable, además la interpretación de satisfactoriedad según Youden.

El informe general que se subirá a la web mostrará los resultados de la red para tp como para ttpa, el resultado por grupo clasificado, el número de participantes en la evaluación para cada una de las muestras, la media aritmética, la desviación estándar, el coeficiente de variación del grupo, el valor máximo y el valor mínimo. Además el gráfico de Youden con la distribución de los resultados de los dos niveles de las muestras de tp y ttpa. Los estimadores son entregados de acuerdo con los grupos conformados según equipo y reactivo.

Por otro lado, cada laboratorio que no haya conformado un grupo específico por omisión de la información necesaria para constituir grupo (marca de equipo y reactivo), se comparará con los no clasificados, además se les calificará como error post analítico. En el defecto, que tenga su información completa pero sea el único con ese binomio se autoevaluará.

2.0.2.2. TAC

En el informe de resultados de tac aparece el número de la evaluación y el código del laboratorio. En un recuadro se indica el número de cada plasma evaluado y el resultado enviado para cada uno de ellos, expresado en INR. Además se informa su IDE y su ubicación en el gráfico de Youden.

En el estudio estadístico de los resultados los laboratorios participantes se agrupan de acuerdo al ISI de la tromboplastina utilizada, de esta manera se forman cuatro grupos: todos los participantes, los que utilizan reactivo con ISI menor de 1,2; los que utilizan reactivo con ISI mayor de 1,2 y los sin ISI. Esta información es entregada en una tabla en la que aparece el número de participantes, media aritmética, desviación estándar, coeficiente de variación, valor máximo y el valor mínimo de INR. Además, se incluye un informe general en la web para cada grupo señalado, finalmente el gráfico de Youden que representa la distribución de los resultados en dos niveles de tac.

2.0.2.3. FIBRINÓGENO

El laboratorio recibe un informe individual con los resultados para fibrinógeno en el que aparece el número de la evaluación, el código que identifica al laboratorio, el grupo en el cual fue clasificado de acuerdo al equipo y reactivo informado por el laboratorio, el DRP obtenido, el DRPA, su ubicación en el gráfico de Youden orientando al tipo de desviación, respecto de la precisión y exactitud.

Un informe general que describe el número de cada uno de los plasmas evaluados, el resultado de grupo clasificado, número de participantes para el grupo correspondiente, número de resultados extremos, media aritmética, desviación estándar, coeficiente de variación del grupo, valor máximo y el valor mínimo.

2.0.2.4. MORFOLOGÍA SANGUÍNEA

El laboratorio participante recibe un informe de resultados que incluye su valor, el hemograma patrón, concordancia o discordancia para la fórmula leucocitaria, características de la serie blanca, características de la serie roja y, finalmente la conclusión respecto de los expertos informando si los resultados se encuentran dentro o fuera del rango establecido por los expertos.

2.0.2.5. RECUENTO DE RETICULOCITOS

El laboratorio participante recibe un informe de resultados que describe su valor porcentual, el índice de desviación estándar de su valor y la recomendación especificada con las letras a, b, c y d. Respectivamente: Óptimo desempeño del procedimiento del recuento de reticulocitos, Satisfactorio desempeño del procedimiento del recuento de reticulocitos, Precaución con el procedimiento que demanda revisión, Rechazo del procedimiento del recuento de reticulocitos.

Además este informe individual agrega el gráfico en que presenta la población de participantes con el IDE de cada uno.

2.1. CERTIFICACIÓN

La certificación está constituida por dos documentos. Un diploma que presenta estampillas de participación en los subprogramas por parte de los laboratorios clínicos y bancos de sangre con periodicidad anual. Este documento se envía a todos los participantes de la red en el mes de mayo de cada año calendario, y corresponde a la participación del año inmediatamente anterior.

El desempeño es un certificado emitido para hemoglobinometría y coagulación por el laboratorio nacional y referencia de hematología y banco de sangre en el mismo periodo del diploma. El documento emitido evalúa la participación consecutiva de los últimos 20 envíos o 2,5 años en un subprograma específico. Este requisito se suma a la exigencia del estimador de desempeño aceptable dependiente del criterio de aceptabilidad de cada subprograma.

2.2. TABLAS DE CÓDIGOS 2.2.1. CÓDIGOS DE EQUIPOS. Nómina con los códigos de los diferentes tipos de instrumentos utilizados en hemoglobinometría. Si utiliza un tipo de equipo distinto a los de la nómina, especifíquelo claramente.

2.2.2. CÓDIGOS DE MARCAS DE EQUIPOS. Nómina con los códigos de diferentes marcas de equipos utilizados en hemoglobinometría y coagulación (tp, ttpa y fibrinógeno). Si utiliza una marca distinta a las incluidas en la nómina, especifíquelo claramente e indique el nombre del representante.

2.2.3. CÓDIGOS DE ANTICOAGULANTE. Codifica diferentes concentraciones de EDTA en relación a la muestra de sangre.

2.2.4. CÓDIGOS SISTEMA DE CALIBRACIÓN. Nómina con los códigos de las diferentes alternativas de calibración utilizada por el laboratorio, para hemoglobinometría.

2.2.5. CÓDIGOS DE CAUSAL NO INFORMA. Nómina con los códigos de las posibles causas por las que no se informa alguna de las muestras. En este caso el número de código es precedido por signo negativo para diferenciarlo de la respuesta.

2.2.6. CÓDIGOS DE MÉTODOS. Nómina con los códigos de los métodos que se utilizan para determinar el punto final en las técnicas de coagulación (tp, ttpa y fibrinógeno). Seleccione cuidadosamente el método utilizado en su laboratorio.

2.2.7. CÓDIGOS DE MARCAS DE REACTIVOS. Nómina con los códigos de las diferentes marcas de reactivos para coagulación (tp, ttpa y fibrinógeno) comercializados en nuestro país. Si utiliza una marca distinta a las de la nómina, especifíquelo claramente e indique el proveedor.

2.2.8. CÓDIGOS DE CONTROL. Nómina con los códigos de diferentes tipos de material de control utilizado en el programa de control interno para coagulación (tp, ttpa y fibrinógeno).

2.2.9. CÓDIGOS DE INTERPRETACIÓN. Códigos para clasificar el resultado de cada uno de los plasmas como normal o anormal, en la evaluación de coagulación (tp, ttpa y fibrinógeno).

CÓDIGOS DE HEMOGLOBINOMETRÍA

CÓDIGOS DE EQUIPO CÓDIGOS DE ANTICOAGULANTE

CÓDIGOS DE MARCA Y MODELO DE EQUIPO

CÓDIGO MARCA / MODELO CÓDIGO MARCA / MODELO

535 Baush & Lomb / Spectronic 20 – 21 645 HumanAutoHumalyzer 815-850-900-2000-2001-2002-3000

538 Beckman B 655 Hemocue

550 Biostat 675 LKV Novaspec, Novaspec II, ultrospec III.

551 Biodynami 400 695 Menarini Friend

560 BTS Biosystem 310 700 MeterTech 1021-sp830

565 BTR 810 – 811 705 Metrolab 1600

570 CELM CC 500 – 550; SB190 710 Microlab 100 – 200

580 Clinicon 4010, Photometer 4010 720 Milton Roy 20 D

590 Coleman 735 P+L - Fot + - Fot 1 - Fot medio

595 Compur M2000 CS 740 Sequoir turner

600 Eclipse 760 Serometer

610 Erma model AE-11 765 Shimadzu CL 720 - UV 110 - 120 – 150

620 Fefa LCD 770 Stat Fax 1904 plus

625 Fotómetro 5010 790 Unifast 2 – 3

635 Hitachi 704 – 705 – 717 – 911 800 Otro, especifique.

640 Hitachi 4020

CÓDIGO EQUIPO CÓDIGO ANTICOAGULANTE

01 contador hematológico 01 1 mg de EDTA/ml de sangre

02 espectrofotómetro 02 1.5 mg de EDTA/ml de sangre

02 fotómetro con filtros interferentes 03 2 mg de EDTA/ml de sangre

02 fotocolorímetro 04 >2 mg de EDTA/ml de sangre

10 Otro (especificar) 05 desconoce proporción EDTA/sangre

ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS

CÓDIGO MARCA / MODELO CÓDIGO MARCA / MODELO

122 Clay Adams 134 Meter Tech Excel 300-500-710

123 Coulter automáticos Act•8-Act•diff-T540-890- TJ-STKS-MAX´M-Onyx-Gen S, 19, LH-500-750, CBC-5, HMX

135 Erma Ermax 18

125 Abbott Cell Dyn 3200-3500-3700-4000-ruby.

136 Nihon Kohden Celltac automáticos.

137 Hycel modelo Celly-Diana 5–60-70–CA400

126 celdyn 1200-1400-1500-1600-1700-1800

138 Excell 18-22

127 Nihon Kohden Celltac MEK Serie 5000 139 Mindray BC-550-2800-3000 plus-5300-5380-5800.

128

Sysmex K4500 - SF3000 – KX21N – 60 – XS1000i - xt1800i –xt2000i - xt2200i – XE2100D –

140 Humacount, 200-800-5-plus-5-humaclot junior.

129 Bayer Advia 60-120 Siemens Diagnostics, 2120i.

141 Mytic 18 orphée

130 Spirit. 142 Drew AXLi8

131 Medonic Mimer - CA- 530, CA-620 143 Abacus Junior Diatron

132 Serono 144 Equipo xenia diana modelo 144

133 Micros OT 18 ABX Cobas, Pentra 60, 80, horiba.

200 Otro, especificar

CÓDIGOS DE CAUSAL NO INFORMA CÓDIGOS DE SISTEMA DE CALIBRACIÓN

CÓDIGO CAUSAL CÓDIGO SISTEMA DE CALIBRACIÓN

- 01 no realiza la técnica 101 curva de calibración de origen comercial - 02 sin reactivo 102 curva de calibración preparada por su laboratorio

- 03 sin equipo 103 factor calculado por su laboratorio c/control comercial

- 04 frasco quebrado 104 factor calculado c/control preparado en su laboratorio

- 05 Otro (especifique) 105 factor proporcionado por kit

106 otro ( especifique )

CÓDIGOS DE COAGULACIÓN

CÓDIGOS DE MÉTODOS CÓDIGOS DE EQUIPO MARCA / MODELO

CÓDIGOS MÉTODO 00 Manual

OPTICO 01 Manual 03 ACL Futura, top, minitop, il-cl analyzer. 02 Óptico 05 MLA Electra 750 – 800 03 Mecánico 06 MLA Electra Automático

04 Optomecánico

07 Sysmex CA serie(100-500-540-1000–1500-XT1800-XT2000-XE2100-6000).

05 Electromagnético 08 BioMerieux Option 2 Plus - 4 Plus 06 Nefelométrico 09 Human Humalyzer Coag-2000, Humanclot Junior, Duo, VA. 07 no informa 11 Behnk Elektronic, todos los modelos 12 IL MCL-2

CÓDIGOS NO INFORMA 15 Teco Coatron, Teco TC 4500, 18 BCS (Dade Behring)

CÓDIGO CAUSAL

21 RAL Clot-1

23 Amax 190, 200, AMGA 24 Startdust mc-15-CL Analyser

28 Ares linear chemicals

-01 no realiza técnica 29 Diacheck C1 (Diasys) -02 sin reactivo 30 Q Analyser -04 frasco quebrado 40 Hitachi 4020 -05 otro (especifique) 65 Shimadzu cl720-uv110-120-150

70 turbox 75 Lkv Novaspec – Novaspec II

MECÁNICO 01 Amelung CS 190, AMAX 190, 200, AMGA 10 Amelung KC-1, KC-4, KC-10, KC-40 20

32 BBL Fibrometro Destiny Plus

OPTOMECÁNICOCÓDIGOS DE CONTROL 02 Behring Fibrintimer II, 10, CD 3000, New, BFA

CÓDIGO CONTROL 04 Behring Fibrintimer A – BCT

17 Trombotimer I y II Behnk Elecktronic. 01 plasma fresco congelado 19 Sinowa CL-2000 02 plasma fresco 25 Fibrintimer I Wiener 03 plasma liofilizado comercial 31 Coasys Plus-C ELECTROMAGNÉTICO

CÓDIGOS DE INTERPRETACIÓN 13 Stago ST2, ST4, Start 4

14 Stago STA compact, compact-CT

CÓDIGO INTERPRETACIÓN NEFELOMÉTRICO 22 ACL modelo 100 a 10.000, Elite pro

01 Normal

02 Anormal TURBODENSITOMÉTRICO 16 Sigma Accustasis 2000

99 otro, especifique

CÓDIGOS DE REACTIVOS

TIEMPO DE PROTROMBINA

CÓDIGOS MARCA TROMBOPLASTINA

A Stago Neoplastine Cl Plus B Thromboplastin-is C Grifols Tromboplastina D Dade Behring Thromborel E Chemicals bioline Cromatest TP F Pacific Hemostasis Thromboplastine – DS G Wiener Soluplastin H Grifols Tromboplastina – L o DG-pt I Bio-Merieux Thromboplastin –Thrombomat J Biomedical Diagnostic Quick coag tp. K Teco Diagnostic TC pec coag L IL (conejo) PT - Fib HS M IL (conejo recombinante) PT - Fib Recombinante N Biopool Thromboplastine – S O Sigma Thrombomax P Sigma Thromboplastin – HS Q Grifols Trombotest (TAC) R Bio-Merieux Isimat S Trinity Biotech PT-Excel S T Bioswerfen Hemos IL Recombiplastin 2G U Bioswerfen Hemos IL Recombiplastin V Human Hemostat thromboplastin-DS W Promedar Qca Plasmascann X Bio-Merieux Simplastin Excel Y

AA So Rachim Procirúrgica

Uniplastin Teclot-pt-s

Z Otro, especifique

TIEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADO

CÓDIGOS MARCA CEFALINA

A Stago PTT Automate B Pacific Hemostasis APTT – XL C Dade Behring Actin FS D Chemicals bioline Cromatest TTPA E Dade Behring Pathromtin SL F Pacific Hemostasis Kontact G Wiener APT – Test H Grifols Cefalina – L ó DG-APTT I Bio-Merieux Cephalite J Biomedical Diagnostic Quick coag appt K Bio-Merieux Actimat L IL APTT silica liofilizada M Bio-Merieux Silimat N Biopool APTT – P O Sigma APTT Reagent P Sigma APTT – FS Q Sigma APTT – FSL R IL APTT – SP líquida S Trinity Biotech APPT-S T Stago PTT Reagent U Stago Cephascreen (Sta cephascreen para Compact)V Promedard Dialab W Sigma Alexin X Hemodiagnostica Ivdsistem Y Teco Diagnostic TC pec coag Z

AA BB

Otro, especifique GrupoBios Tecnigen

Appt-synthasil Triniclot APPT-HS

DETERMINACIÓN DE FIBRINÓGENO

CÓDIGOS DE MÉTODO CÓDIGOS DE EQUIPO

CÓDIGO MÉTODO CÓDIGO MARCA/MODELO

01 Clauss

00 Manual 02 Culler y Van Slyke 01 Amelung CS 190-AMAX 200, AMGA 03 Inmunoprecipitación (nefelométrico) 02 Behring Fibrintimer II, 10, New 04 Inmunoquímico (lectura turbidimétrica) 03 ACL Futura, top, mini top, il-cl

analyzer. 05 Stirland 04 Behring Fibrintimer A-BCT 06 Precipitación por calor 05 MLA Electra 750 – 800 15 Otro, especifique 06 MLA Electra Automático 07 Sysmex CA serie (500, 540, 1000,

1500, 6000) 08 BioMerieux Option 23 plus-4 plus.

09 Human Humalyzer Coag-2000,

Humanclot Junior, Duo, VA

CODIGOS DE REACTIVOS 10 Amelung KC-1, KC-4, KC-10, KC-40 11 Behnk Elektronic (todos)

CODIGO MARCA REACTIVO 12 IL MCL-2

A Stago Fibri Prest 13 Stago ST2, ST4, Start 4

B Dade Behring Multifibren U 14 STA Compact C Dade Behring Det. de Fibrinógeno 15 Teco Coatron D Dade Behring Turbiquant Fibrinogen 16 Sigma Accustasis 2000 E Grifols Líq-Eq. Fibrinógeno L. 17 Trombotimer I Behnk Elektronic F Grifols Liof-Eq. Fibrinógeno. 18 BCS Dade Behring G Pacific

Hemostasis Tromboscreen Fibrinogen 19 Sinowa

H Orion Diagnostica

Turbox Fibrinogen 20 BBL Fibrómetro

I IL Test fibrinogen-c

Trombina liofilizada 21 Ral Clot-1

J IL Test fibrinogen-c

Trombina líquida 22 ACL, todos los modelos

K Stago Fibrinogen - Reagent 23 Amax 190-200-AMGA (óptico) L Wiener Lab Fibrinógeno 24 Stardust MC-15-cl analyser. M IL PT-Fib Recombinante 25 Wiener fibrintimer I N Stago Fibri Prest Automate 27 O Curva de Timol 31

32 Coasys Plus-C Destiny Plus

P Fabricación Propia

Stirland 40 Hitachi 4020

Q Grifols Dg-finkit; fib 65 Shimadzu CL720 R Medicatest Biopool 70 Turbox S T

Stago Trinity Biotech

Stat – fib II Triniclot Fibrinogen

75 LKV Novaspec – Novaspec II

U Hemos IL Recombiplastin

IL 99 Otro, marca y modelo

Z Otro, especifique

CÓDIGOS DE CONTROL CÓDIGOS DE INTERPRETACIÓN

CÓDIGO CONTROL CÓDIGO INTERPRETACIÓN

01 plasma fresco congelado 01 Normal 02 plasma fresco 02 anormal

03 plasma liofilizado comercial

CODIGOS NO INFORMA

CÓDIGO CAUSAL

-01 No realiza la técnica -02 Sin reactivo -03 Sin equipo -04 frasco quebrado -05 otro, especifique

T.M. Mg Eduardo Retamales Castelletto

Encargado PEEC de Hematología

Área Hematología y Coagulación

Sección de Hematología e Inmunohematología

Fono 255391 (Red Minsal) o 5755391 (Red Fija)

e-mail: hematolo@ispch.cl

ÁREA INMUNOHEMATOLOGÍA Y BANCO DE SANGRE 1. GENERALIDADES 1.1 ANTECEDENTES El Programa de Evaluación Externa de la Calidad (P.E.E.C.) de Inmunohematología contempla tres subprogramas: Clasificación ABO-RhD, Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares y Pruebas Cruzadas. El Subprograma de Clasificación ABO-RhD contempla como material de control el envío de cuatro muestras de sangre total de pacientes y una donante para la realización de la técnica de clasificación de rutina. El Subprograma de Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares contempla como material de control el envío de 4 muestras de plasma para la investigación de anticuerpos de relevancia clínica contra otros sistemas de grupos sanguíneos no ABO. El Subprograma de Pruebas Cruzadas contempla como material de control una unidad de donante la que será compatibilizada con las 4 muestras de pacientes enviadas. La frecuencia de envío de muestras a los Centros de Sangre, Bancos de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional participantes es de tres veces al año en fechas predeterminadas por el laboratorio de referencia respectivo. Los 3 Subprogramas fueron instaurados en el año 2007 en modalidad piloto, enviándose muestras a una red de aproximadamente 85 Bancos y Centros de Sangre, además de Unidades de Medicina Transfusional. A partir del año 2008 se incorpora el arancel correspondiente que acredita su funcionamiento de manera regular mediante la adscripción como en los restantes subprogramas que conforman el P.E.E.C. 1.4. PERIODICIDAD Los subprogramas de Clasificación ABO-RhD, Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares y Pruebas Cruzadas considerarán tres envíos a partir del año 2011 de las muestras detalladas anteriormente. Se ha programado los envíos para el año 2011 en las siguientes fechas:

- Primer Envío: 22 de Marzo - Segundo Envío: 14 de Junio - Tercer Envío: 13 de Septiembre

1.5. CENTRO EVALUADOR EXTERNO DEL LABORATORIO DE REFERENCIA El Laboratorio nacional y de Referencia en Inmunohematología y Banco de Sangre se encuentra en proceso de incorporación a dos programas de evaluación externa en el extranjero que permitan garantizar la confiabilidad de los métodos de evaluación de los organismos participantes en el nivel local. 1.4. COMITÉ DE CONSULTORES EXTERNOS El comité de consultores externos de Inmunohematología y Banco de Sangre está integrado por los siguientes profesionales:

Dra. Verónica Soto Hospital Roberto del Río Dra. María Cristina Martínez Centro de Sangre Concepción Dr. Federico Liendo Complejo de Salud Barros Luco T.M. Mg.Cs. Leonor Armanet Escuela de Tecnología Médica, Universidad de Chile

1.6. MATERIAL DE CONTROL En la evaluación de Inmunohematología, Subprograma Clasificación ABO-RhD cada Banco de Sangre recibe cinco muestras de sangre total para ser procesadas, una como muestra de donantes y cuatro de pacientes. Las muestras están destinadas a la clasificación ABO-RhD de rutina, y debe incluir como mínimo la prueba directa con los tres antisueros Anti-A; Anti-B y Anti-D (Anti-AB opcional) y la prueba inversa con glóbulos rojos testigo (GR A1 y GR B). Por su parte, en el Subprograma de Detección y/o identificación de anticuerpos irregulares cada Banco de Sangre recibe las mismas muestras de pacientes de suero o plasma para la detección y/o identificación de anticuerpos de relevancia clínica. En ambos subprogramas el material de control debe ser manipulado y analizado según las indicaciones del instructivo de manejo de material de control que acompaña a cada uno de los envíos. Es imperioso que se respeten todas las exigencias del respectivo documento. De no ser así, el resultado obtenido por el centro evaluado podría resultar insatisfactorio. El material de control producido en el Instituto de Salud Pública de Chile proviene de muestras de donantes anónimos cuyos estudios de screening para VIH, Hepatitis B, VHC, Chagas, VDRL y HTLV-1 son negativos. No obstante todo fluído orgánico debe manejarse de acuerdo a las precauciones universales (OMS) como potencialmente infeccioso. "Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales" del documento "Normas de Aislamiento y Manual de Procedimiento” elaborado por el Ministerio de Salud del año 1988.

1.7. DOCUMENTACIÓN De acuerdo al CALENDARIO DE ENVÍOS, Ud. recibe a través de un contenedor las muestras dos veces al año. Al recibirlo, procese de inmediato el material de control según el instructivo de manejo de material de control que recibirá en su correo electrónico. Verifique que la documentación esté completa y sólo analícelo cuando se asegure que la documentación que respalda al material de control respectivo no haya sido omitida. En el caso de faltar algún inserto o instructivo, comuníquese inmediatamente con la SECCIÓN PEEC LABORATORIO BIOMÉDICO: 5755-393/471 o con la secretaría de la sección de Hematología y Banco de Sangre: 5755-392, para su reposición. En el contenedor Ud. encontrará:

a. Las cinco muestras enviadas como material de control Con cada evaluación Ud. recibirá vía Web la documentación necesaria:

a.1 Instructivo en el que se indica claramente el procesamiento de cada una de las muestras control, dependiendo del subprograma.

a.2 Planilla de resultados para registrar los datos de la evaluación de Inmunohematología, se debe consignar las reacciones de hemaglutinación en cruces (+) obtenidas en la planilla de resultados respectiva. Encontrará las planillas necesarias por cada subprograma del área en cuestión. El proceso de llenado de este registro debe ser el adecuado, completando todos los datos solicitados y sin omisiones de ningún tipo. Indique claramente los códigos de técnica, reactivo, método, etc. solicitados. La evaluación que se realiza posteriormente compromete puntajes en todos los aspectos, incluido el correcto llenado de la planilla de resultados. Datos incorrectos u omisiones en el llenado de las planillas generarán errores post-analíticos que serán consignados en el resultado de la evaluación respectiva. Si Ud. no dispusiera de algún reactivo o insumo necesario para la realización de las técnicas, debe especificarlo claramente en el espacio de la planilla destinado a ello. Así, esta situación se considerará en el análisis posterior. Una vez llenada esta planilla, el profesional responsable del análisis de las muestras PEEC de Inmunohematología debe inscribir en la misma su nombre para su posterior envío al Instituto de Salud Pública de Chile a través de la web. El plazo máximo para enviar las planillas de resultados al Instituto de Salud Pública de Chile para cada una de las evaluaciones está descrito en la mencionada planilla que Ud. recibe, conjuntamente con el material de control.

Las respuestas se deben remitir sólo por correo electrónico, como lo especifica el formulario (no enviar por fax), hasta la fecha máxima de respuesta impresa en cada planilla. La fecha que se considera como indicador para verificar la respuesta de una evaluación como dentro o fuera de plazo corresponde a la consignada en la hora de recepción del formulario.

Los resultados recepcionados fuera de plazo no recibirán su informe de resultados, pero esta variable afectará su calificación final considerándose con una penalización de 50 puntos.

Finalmente, las fechas máximas de respuesta al análisis del material de control respectivo se han establecido para:

o Plazo máximo respuestas primer envío: 1 de Abril

o Plazo máximo respuestas segundo envío: 24 de Junio

o Plazo máximo respuestas tercer envío: 26 de Septiembre

1.7. PROCESAMIENTO DE DATOS Los datos de todos los Bancos de Sangre, Centros de Sangre, Unidades de Medicina Transfusional y laboratorios clínicos son ingresados en una planilla de resultados que consolida la información de los participantes. Estas planillas serán los archivos de trabajo del área PEEC respectiva para la evaluación de los resultados y la confección de los informes respectivos. Es de vital importancia que los participantes completen absolutamente toda la información solicitada, en el entendido que será utilizada con fines evaluativos. Si algún dato es omitido, será de exclusiva responsabilidad del profesional responsable del análisis en el nivel local y redundará en desempeños deficientes por este concepto. Es importante además destacar que esta evaluación se fundamenta en un análisis cualitativo. Este se lleva a cabo comparando las reacciones informadas por cada participante con una puntuación de penalización. 1.8. CRITERIO DE EVALUACIÓN Sistema de puntuación numérica PEEC IH Este sistema de puntuación esta basado en los puntos de penalización por los errores cometidos, y se pondera de acuerdo a los resultados del consenso. Evaluación Hay seis áreas de evaluación: - Clasificación ABO - Clasificación RhD - Detección de anticuerpos - Identificación de anticuerpos - Pruebas cruzadas - Resultados enviados dentro del plazo Los participantes reciben puntaje por sus interpretaciones de cada uno de los subprogramas en los cuales están registrados, y por los resultados enviados fuera de plazo. El puntaje es ponderado de acuerdo a la potencial importancia clínica del tipo de error, de la siguiente manera: - 100 puntos por clasificación ABO incorrecta. - 40 puntos por un resultado falso positivo en pruebas cruzadas. La puntuación se reduce como se indica a continuación, con la disminución de los resultados del consenso. El puntaje de cada área es sumado cada tres envíos en una puntuación de desempeño para cada área evaluada. El puntaje de desempeño de cada área evaluada fluctúa desde 0 hasta 150. Para cada área evaluada, cualquier valor total mayor a 150 es establecido en 150.

Clasificación ABO y RhD Por cada clasificación ABO incorrecta (excluyendo los subgrupos del grupo A) 100 Donde al menos el 20% de los participantes obtenga el resultado esperado. Nota: Un resultado II (Imposible de interpretar o identificar) podría generar una penalización (50 puntos) a menos que la célula sea PAD positiva. Por cada clasificación RhD incorrecta 100 Donde al menos el 20% de los participantes obtenga el resultado esperado. Nota: Un resultado II (Imposible de interpretar o identificar) podría generar una penalización (50 puntos) a menos que la célula sea PAD positiva. Detección de anticuerpos Por cada detección de anticuerpos falso-negativa - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 80 Por cada detección de anticuerpos falso-positiva - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 10 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 Identificación de anticuerpos Por cada identificación de anticuerpos incorrecta Ejemplo 1: 1 anti-E (resultado correcto anti-D) Ejemplo 2: 2 anti-E (resultado correcto anti-E+Fya) - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 80 Por cada identificación de anticuerpos parcialmente correcta Ejemplo 1: 1 anti-E+K o anti-E+II (resultado correcto anti-E) Ejemplo 2: 2 anti-E+II (resultado correcto anti-E+Fya) - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 10 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 Por ser incapaz de identificar cualquier anticuerpo específico 50 Ej. II (Imposible de interpretar o identificar), (resultado correcto anti-E o anti-E+Fya) Nota: los participantes registrados en identificación de anticuerpos con un error en la hoja de detección de anticuerpos, no incurren en un error de identificación adicional para esa muestra. Pruebas cruzadas Por cada incompatibilidad serológica equivocada - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 80 Por cada compatibilidad serológica equivocada - Donde entre el 20%-49% de los participantes obtengan los resultados esperados 10 - Donde entre el 50%-79% de los participantes obtengan los resultados esperados 20 - Donde entre el 80%-100% de los participantes obtengan los resultados esperados 40 Resultados no enviados o fuera de plazo Por cada resultado no enviado o enviado fuera de plazo 50

Error Post Analítico Por cada resultado no informado del cual se realizó prueba 50 Metodologías No cumple requerimiento metodológico ABO/RhD 1.9 INFORME DE RESULTADOS Se enviará un informe de resultados correspondiente a cada una de las dos evaluaciones PEEC programadas y de acuerdo a su adscripción. Este informe contendrá tanto la evaluación del Subprograma de Clasificación ABO-RhD como la evaluación del Subprograma de Detección e Identificación de anticuerpos irregulares y Prueba Cruzada. Posee todos los datos del participante, el código del Banco de Sangre respectivo y del material de control evaluado. Se entregará el resultado de la evaluación informado por el participante y se contrastará con aquel obtenido en el laboratorio de referencia para el material de control respectivo. En virtud de esta evaluación, se calificará con el porcentaje ya señalado a cada participante, obteniendo finalmente las categorías de “satisfactorio”, en el caso de haber alcanzado el porcentaje mínimo a este respecto, “precautorio” o “insatisfactorio” en caso de no alcanzar el porcentaje mínimo. Posteriormente y de acuerdo a la cantidad de participantes en cada evaluación, se confeccionará un informe general donde se mostrarán los resultados obtenidos por la red a nivel nacional, junto a algunos estimadores estadísticos que dan la certeza correspondiente. Para el año 2011, el envío de los informes de resultados se ha programado para:

- Despacho informe de resultados primer envío: 16 de Mayo - Despacho informe de resultados segundo envío: 8 de Agosto - Despacho informe de resultados tercer envío: 9 de Noviembre

2.2. CERTIFICACIÓN

El Instituto de Salud Pública de Chile, a través de la SECCIÓN PEEC LABORATORIO BIOMÉDICO, entregará cada año, un diploma que certifica la participación anual en el P.E.E.C. de Inmunohematología. El Banco de Sangre que recibe este documento debe reunir los requisitos estipulados en el punto Nº 11.- CERTIFICACIÓN, del capítulo Generalidades.

CODIGOS DE INMUNOHEMATOLOGÍA

TECNICA

REACTIVOS

DESCRIPCION MARCA DESCRIPCION

Lámina Immucor Panoscreen Tubo Immucor Panocell Aglutinación en columna Immucor Blood Grouping Reagents Microplaca Immucor Referencecells Otro (especifique) Grifols Serascan Diana Grifols Identisera Diana Grifols DG Gel ABO/Rh

Grifols Serigrup Diana

METODO Biotest Seraclone

Biotest Biotestcell-1, 2

DESCRIPCION Biotest Biotestcell-I11 Bio-Type Recien Nacido

Salino Bio-Type Adulto Albúmina Bio-Type Coombs Enzimático Wiener Lab Reaclon LISS Scot Health Centre Sueros Clasificadores AGH o Coombs Dominion Biologicals Novaclone Otro (especifique) BiosChile Sueros Clasificadores Lorne Laboratories ABO Reagents

Lorne Laboratories ABO Reverse Grouping Cells Lorne Laboratories Antibody Screening Cells

CONTROL Lorne Laboratories Antibody Identification Cell Panel Valtek Sueros Clasificadores

DESCRIPCION Otro (especifique)

Comercial Fabricación propia

NO INFORMA

CAUSAL

No realiza la técnica Sin reactivo Frasco quebrado Otro (especifique)

Para cualquier consulta o sugerencia dirigirse a:

T.M. Andrés Aburto Almonacid Encargado PEEC de Inmunohematología aaburto@ispch.cl Fono Red Minsal 255390 T.M. Eduardo Retamales Castelletto Jefe de Sección Hematología y Banco de Sangre

Área Inmunohematología

Sección de Hematología e Inmunohematología

e-mail: peec.ih@ispch.cl

NOTAS: 1.- La nomenclatura de grupos sanguíneos ya no admite redundancias ni terminología que induzca a confusión en ningún aspecto. Por ello, los informes finales de grupo ABO-RhD deben ser emitidos en conformidad con ello. Por ej: Grupo A Rh (+): - No es correcto A-II Rh (+). - Sí es correcto A RhD positivo. La terminología A-II, implica una redundancia, procedente de épocas en que los grupos sanguíneos también podían ser nombrados con números romanos. Actualmente, esta nomenclatura (II) no aporta ninguna información adicional al grupo A. Es más, podría llevar a confusión en un profesional o técnico no familiarizado con la temática. Asímismo, el grado de resolución que tiene la tipificación serológica del grupo Rh de rutina sólo se reduce a determinar la presencia o ausencia del correspondiente antígeno (antígeno D) de este sistema en la membrana del glóbulo rojo. De los 54 antígenos que actualmente han sido descritos para el sistema (ISBT, 2004-2006) sólo se tipifica el antígeno D, por lo que no es correcto informar Rh positivo o negativo, sino más bien se debe informar RhD positivo ó RhD negativo. 2.- Al momento de informar la graduación en cruces de la reacción ABO-RhD, si Ud. no realiza la determinación al momento de la evaluación, no la ejecuta según procedimiento interno, no cuenta con alguno de los reactivos, u omite esta información por otra causa justificable, señálelo claramente en la planilla correspondiente. Consigne en la casilla “NO INFORMA” el código que corresponde. No anote ceros (0), marcas de cualquier tipo como slash (/) u otro, pues ello induce a error al evaluador. Finalmente, recuerde que la ausencia de aglutinación debe describirse con un signo negativo (-) para diferenciarla claramente de aquellas reacciones positivas y de la no utilización de un reactivo.