REFENAX JARABE PRP 2016 COD TACC01 - … · ACCIÓN TERAPÉ UTICA: Expectorante, descongestivo,...

2
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Expectorante, descongestivo, mucolítico, broncodilatador, broncoespasmolítico. INDICACIONES: Tos de etiología diversa: aguda, crónica, seca. Catarro. Bronquitis espasmódica. Tos del fumador. Coadyuvante en el tratamiento de pacientes que han dejado de fumar. El tratamiento de afecciones broncopulmonares de origen bacteriano debe asociar medicación antiinfecciosa especí- fica bajo estricto control médico. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Debido a sus componentes expectorantes y mucolíticos, REFENAX Jarabe aumenta la secreción bronquial, fluidifica y disuelve su estructura filamentosa, reduce la viscosidad de las secreciones de tráquea y bronquios, facilitando su desprendimiento y expectoración. REFENAX Jarabe favorece la motilidad de las cilias vibrátiles. La acción broncodilatadora y broncoespasmolítica del bute- tamato y la pseudoefedrina, presentes en REFENAX Jarabe mejora la ventilación pulmonar. FARMACOCINÉTICA: Los componentes de REFENAX JARABE son rápidamente absorbidos en el tracto gastrointestinal, siendo eliminados por orina dentro de las 24 horas de su administración como metabolitos inactivos. La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado y alrededor del 55 al 75% de la dosis ingerida se elimina por vía renal sin modificar. POSOLOGÍA: Niños de 3 a 6 años: 3,5 ml tres a cuatro veces por día (una toma cada 6 a 8 horas). Niños de 6 a 12 años: 5 ml tres a cuatro veces por día (una toma cada 6 a 8 horas). Adultos: 7,5 ml 4 veces por día (una toma cada 6 horas). Se acompaña vaso dosificador para una correcta dosificación. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo. Lactancia. Angina de pecho. Glaucoma. Enfermedad coronaria y/o hipertensión severa. Enfermedad hepática o alcoholismo. Enfermedad renal severa. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Por su acción demulcente y protectora de la mucosa faríngea, REFENAX Jarabe se prepara con jarabe de azúcar. Los pacien- tes diabéticos deben considerar que la dosis correspondiente a un adulto contiene 3,75 g de azúcar, aproximadamente equivalente al contenido de azúcar de medio caramelo. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Pueden producirse interacciones con depresores del sistema nervioso central tales como inhibidores de la monoamino- oxidasa y antidepresivos tricíclicos. Debe evitarse la ingestión conjunta con digitálicos, antihi- pertensivos u otros medicamentos cardiovasculares, salvo bajo indicación y control médico. REACCIONES ADVERSAS: REFENAX JARABE no contiene sustancias que depriman el centro respiratorio. Sin embargo, la pseudoefedrina, que en REFENAX Jarabe se encuentra en bajas concentra- ciones, en pacientes susceptibles muy ocasionalmente puede provocar: náuseas, vómitos, reducción del apetito, taquicardia, palpitaciones, hipertensión arterial, retención urinaria o insomnio, que desaparecen inmediatamente con la disminución de la dosificación o la suspensión del tratamiento. BUTETAMATO - ETER GLICERIL GUAYACÓLICO PSEUDOEFEDRINA - CLORURO DE AMONIO REFENAX ® JARABE

Transcript of REFENAX JARABE PRP 2016 COD TACC01 - … · ACCIÓN TERAPÉ UTICA: Expectorante, descongestivo,...

Page 1: REFENAX JARABE PRP 2016 COD TACC01 - … · ACCIÓN TERAPÉ UTICA: Expectorante, descongestivo, mucolítico, broncodilatador, broncoespasmolítico. INDICACIONES: Tos de etiología

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Expectorante, descongestivo, mucolítico, broncodilatador, broncoespasmolítico.

INDICACIONES:

Tos de etiología diversa: aguda, crónica, seca. Catarro. Bronquitis espasmódica. Tos del fumador. Coadyuvante en el tratamiento de pacientes que han dejado de fumar.El tratamiento de afecciones broncopulmonares de origen bacteriano debe asociar medicación antiinfecciosa especí-�ca bajo estricto control médico.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Debido a sus componentes expectorantes y mucolíticos, REFENAX Jarabe aumenta la secreción bronquial, �uidi�ca y disuelve su estructura �lamentosa, reduce la viscosidad de las secreciones de tráquea y bronquios, facilitando su desprendimiento y expectoración.REFENAX Jarabe favorece la motilidad de las cilias vibrátiles.La acción broncodilatadora y broncoespasmolítica del bute-tamato y la pseudoefedrina, presentes en REFENAX Jarabe mejora la ventilación pulmonar.

FARMACOCINÉTICA:

Los componentes de REFENAX JARABE son rápidamente absorbidos en el tracto gastrointestinal, siendo eliminados por orina dentro de las 24 horas de su administración como metabolitos inactivos.La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado y alrededor del 55 al 75% de la dosis ingerida se elimina por vía renal sin modi�car.

POSOLOGÍA:

Niños de 3 a 6 años: 3,5 ml tres a cuatro veces por día (una toma cada 6 a 8 horas).

Niños de 6 a 12 años: 5 ml tres a cuatro veces por día (una toma cada 6 a 8 horas).Adultos: 7,5 ml 4 veces por día (una toma cada 6 horas).Se acompaña vaso dosi�cador para una correcta dosi�cación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.Embarazo. Lactancia. Angina de pecho. Glaucoma. Enfermedad coronaria y/o hipertensión severa. Enfermedad hepática o alcoholismo. Enfermedad renal severa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Por su acción demulcente y protectora de la mucosa faríngea, REFENAX Jarabe se prepara con jarabe de azúcar. Los pacien-tes diabéticos deben considerar que la dosis correspondiente a un adulto contiene 3,75 g de azúcar, aproximadamente equivalente al contenido de azúcar de medio caramelo.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:

Pueden producirse interacciones con depresores del sistema nervioso central tales como inhibidores de la monoamino-oxidasa y antidepresivos tricíclicos.Debe evitarse la ingestión conjunta con digitálicos, antihi-pertensivos u otros medicamentos cardiovasculares, salvo bajo indicación y control médico.

REACCIONES ADVERSAS:

REFENAX JARABE no contiene sustancias que depriman el centro respiratorio. Sin embargo, la pseudoefedrina, que en REFENAX Jarabe se encuentra en bajas concentra-ciones, en pacientes susceptibles muy ocasionalmente puede provocar: náuseas, vómitos, reducción del apetito, taquicardia, palpitaciones, hipertensión arterial, retención urinaria o insomnio, que desaparecen inmediatamente con la disminución de la dosi�cación o la suspensión del tratamiento.

BUTETAMATO - ETER GLICERIL GUAYACÓLICO PSEUDOEFEDRINA - CLORURO DE AMONIO

REFENAX ® JARABE

Page 2: REFENAX JARABE PRP 2016 COD TACC01 - … · ACCIÓN TERAPÉ UTICA: Expectorante, descongestivo, mucolítico, broncodilatador, broncoespasmolítico. INDICACIONES: Tos de etiología

SOBREDOSIFICACIÓN:

No se han informado casos de intoxicación por sobredo-si�cación con REFENAX JARABE. En caso de sobredosis accidental, consulte inmediata- mente con un centro asistencial:

Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: Gallo 1330, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Tel.: (011) 4962-6666 / 2247.

Cátedra de Toxicología de la Facultad de Medicina, U.B.A.: Paraguay 2155, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Teléfono: (011) 5950-9500.

Hospital Nacional Profesor Dr. Alejandro Posadas: Presidente Illia 999, Haedo. Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Hospital de Niños de La Plata: Calle 14 entre 65 y 66, La Plata. Teléfonos: 0800 222 9911 / (0221) 451-5555.

Última revisión del prospecto aprobada por A.N.M.A.T.:Agosto / 1999

PRESENTACIÓN:

Frasco conteniendo 120 ml.Venta bajo receta. Industria Argentina.

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.Certi�cado Nº 27.460.Directora Técnica: Farmacéutica Filomena Freire.

Conservar a menos de 30ºC en su envase original.Mantener fuera del alcance de los niños.

Laboratorios MONSERRAT Y ECLAIR S.A. Virrey Cevallos 1623/25/27 C1135AAI Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Teléfonos y Fax: (011) 4304-4524 y líneas rotativas.

BUTETAMATO - ETER GLICERIL GUAYACÓLICO PSEUDOEFEDRINA - CLORURO DE AMONIO

REFENAX ® JARABE

Exci

pie

nte

s: b

enzo

ato

de

sod

io, c

itra

to d

e so

dio

, es

enci

a d

e d

ura

zno,

ext

ract

o �

uíd

o d

e co

nd

ura

ng

o,

azú

car,

ese

nci

a d

e n

aran

jas

du

lce

s, e

sen

cia

de

m

enta

, co

lora

nte

ro

jo p

un

zó 4

R, p

rop

ilen

gli

col,

saca

rin

a só

dic

a, m

etilp

arab

eno

, p

rop

ilpar

aben

o,

agu

a p

uri

�ca

da

c.s.

p. 1

00 m

l.

Med

icam

ento

Lib

re d

e G

lute

n

FÓR

MU

LA:

Cad

a 10

0 m

l co

nti

ene:

Bu

teta

mat

o c

itra

to 0

,10

g

Eter

gli

ceri

lgu

ayac

óli

co 1

g

Pse

ud

oef

edri

na

clo

rhid

rato

0,3

g

Clo

ruro

de

amo

nio

1 g

REF

ENA

X ® JARA

BE

LAB

OR

ATO

RIO

S M

ON

SER

RAT

Y E

CLA

IR

E�ca

cia

y s

egu

rid

ad

pa

ra r

eco

men

da

r

REF

ENA

X ® JARA

BE

BU

TET

AM

ATO

- E

TER

GLI

CER

IL G

UA

YAC

ÓLI

CO

PS

EU

DO

EF

ED

RIN

A -

CLO

RU

RO

DE

AM

ON

IO