Registros Sanitarios de Alimentos 2014

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  • 8/16/2019 Registros Sanitarios de Alimentos 2014

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    REGISTROS SANITARIOS  Y TRÁMITES ASOCIADOS DE

    ALIMENTOS DIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

    GRUPO REGISTROS SANITARIOS

    2014

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    OBJETIVOS

     Dar a conocer los aspectos fundamentales de los procedimientos en materia de Registro Sanitario en alimentos bajo los cuales el INVIMA ejecuta sus políticas y

    directrices de conformidad con la reglamentación sanitaria vigente y con enfoque de riesgo

     Explicar el manejo en la página del INVIMA(www.invima.gov.co) para la búsqueda de los requisitos, reglamentación y trámites asociados

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    LEGISLACIÓN Y

    REGLAMENTACIÓN

    ASOCIADA

    DE CARÁCTER GENERAL

    Constitución Política

    Código de Procedimiento Administrativo y de lo

    Contencioso Administrativo (CPACA)

    Código Civil

    Código de Comercio

    Código de Procedimiento Civil

    DE CARÁCTER ESPECIAL

    Ley 9a. de 1979 - Código Sanitario y su reglamentación

    Decreto 612 de 2000 (Control Posterior)

    Decreto 3075 de 1997 y sus modificaciones:

    - Decreto 1270 de 2002

    - Decretos 4764 de 2005

    - Resolución 2674 de 2013

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    Es todo producto natural o artificial, elaborado o no, que

    ingerido aporta al organismo los nutrientes y energía,

    necesarios para eldesarrollo de los procesos biológicos.

    ¿QUÉ ES UN ALIMENTO?

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    Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar,

    envasar e importar un alimento para consumo humano.

    El Registro Sanitario tiene una vigencia de 10 años contados a

    partir de la fecha de suejecutoria.

    DECRETO 3075 DE 1997

    QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO?

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    F BRIC R Y VENDER

    ENV S R Y VENDER

    IMPORT R Y VENDER

    IMPORT R ENV S R Y VENDER

    MODALIDADES DE

    REGISTRO SANITARIO

    DE ALIMENTOS

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    RSiA 10 I 789 12

    Resolución 599 de 1998

     RS : REGISTRO SANITARIO  i : IMPORTADO  A :  ALIMENTO  10 : GRUPO ALIMENTARIO  I : INVIMA  789 : CONSECUTIVO  12 :  AÑO DE EXPEDICION

    NOMENCLATURA DEL

    REGISTRO SANITARIO PARA

    PRODUCTOS IMPORT DOS

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    RSA V 10 I 114 01

    (A – Z) (01  – 23) Consecutivo

     RS: REGISTRO SANITARIO

     A  ALIMENTO

     V DEPARTAMENTO  10 : GRUPO ALIMENTARIO

     I INVIMA

     114 CONSECUTIVO

     01 : AÑO DE EXPEDICIÓN

    NOMENCLATURA DEL

    REGISTRO SANITARIO PARA

    PRODUCTOS N ION LES

    Resolución 599 de 1998

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    ARTÍCULO 41 - DECRETO 3075 de 1997

    TÉRMINOS, EXPRESIONES, EMBLEMAS O REPRESENTACIONES GRÁFICAS QUE MARQUEN

    UNA DISTINCIÓN EN EL PRODUCTO

    OBLIGATORIEDAD DEL

    REGISTRO SANITARIO

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    (Artículo 41 Decreto 3075 de 1997)

    ¿QUÉ PRODUCTOS NO

    REQUIEREN REGISTRO

    SANITARIO?

    CERTIFICADO DE NO OBLIGATORIEDAD

    Productos naturales no sometidos a transformación como frutas, granos, hortalizas, verduras, productos apícolas

    Origen animal (crudos, refrigerados, congelados) sin proceso de transformación

    Materias primas para utilización exclusiva por la industria y el sector gastronómico

    Sin Marca

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    LOS ALIMENTOS DE ORIGEN VEGETAL CON EL MISMO NOMBRE Y DENOMINACIÓN DISTINTIVA QUE INDIQUEN LA VERDADERA NATURALEZA DEL ALIMENTO DE FORMA ESPECÍFICA Y NO GENÉRICA

    ¿QUÉ PRODUCTOS SE

    AMPARAN BAJO EL MISMO

    REGISTRO SANITARIO?

    •Mermeladas de Frutas Variedades: Mora, Piña, Mango. (Res.15789/84) 

    •Pulpas de Frutas Variedades Mora, Guanábana, Lulo.   (Res. 7992/91) 

    •Aromáticas en Infusión: Manzanilla, Yerbabuena, Limoncillo.

    •Néctares de Frutas Variedades: Maracuyá, Uva, Manzana. (Res.7992/91) 

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    POSIBLES

    AMPARAMIENTOS DE UN

    REGISTRO SANITARIO

    Bebida gaseosa con sabor a: Limón, Fresa

    Tortas variedades: Chocolate, Vainilla.

    Panes variedades: blando, Integral

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    Harinas de cereales

    variedades: Maíz, avena.

    Café en grano, tostado y molido.

    Café tostado y molido sabores

    a Amaretto, vainilla.

    Agua potable tratada envasada, hielo, agua saborizada a fresa, mango; agua con gas

    (Res. 12186/91)

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    Especias enteras y molidasVariedades: canela, pimienta (Resolución 4241/91)

    Salchicha de res

    variedades: seleccionada, premium

    (Decreto 2162/83)

    http://www.mattonimages.com/imagenes/jpg/sf_945546.html/sok-bebidas%20alcoh%C3%B3licas http://www.mattonimages.com/imagenes/jpg/sf_945546.html/sok-bebidas%20alcoh%C3%B3licas

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    Galletas variedades con sabores a chocolate, vainilla, fresa - polvorosas

    Pasta Alimenticia Compuesta Variedades Larga (Espaguetis,

    Linguinos, Macarrones, Tallarines) -media (Canelones - Canutillos - Caracoles - Conchas) (Res 4393/91)

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    REGISTRO SANITARIO

    INDEPENDIENTE

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    Mayonesa (Resolucíones

    17782/85 y

    129/03) Mostaza

    (RESOLUCIÓN 19021/84)

    Salsa de Tomate (Resolución

    15790/84)

    Sal refinada yodada y fluorizada

    para consumo

    humano(Decreto 547/96)

    http://www.mattonimages.com/imagenes/jpg/sf_962847.html/sok-bebidas%20alcoh%C3%B3licas http://www.mattonimages.com/imagenes/jpg/sf_962847.html/sok-bebidas%20alcoh%C3%B3licas

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    BEBIDAS EMBRIAGANTES

    Y DE BAJO CONTENIDO

     ALCOHOLICO 

    > 0.5 0.1 < 0.5 % Vol.

    Bebida de bajo contenido alcohólico

    (Resolución 1082 de1994)

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    REQUISITOS DE REGISTRO

    SANITARIO

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    Formulario de Información Básica y de solicitud

    Ficha Técnica del producto modelo INVIMA.

    Certificado de Existencia y Representación Legal y/o Registro Mercantil del Titular y Fabricante no mayor a 3

    meses al momento de radicación.

    Certificado de Venta Libre (CVL)

     Autorización del Fabricante al Importador 

    Recibo Consignación Tarifa correspondiente.

    ALIMENTOS IMPORTADOS

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    Formulario de Información Básica y de solicitud de registro debidamente diligenciado y firmado.

    Ficha Técnica del producto - modelo INVIMA.

    Certificado de Existencia y Representación Legal y/o Registro Mercantil del Titular y Fabricante no mayor a 3 meses al momento de radicación

    Recibo Consignación Tarifa correspondiente

    ALIMENTOS DE

    FABRICACIÓN NACIONAL

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    PROCEDIMIENTO DE

    REGISTRO SANITARIO

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    Decreto 612de 2000

    AUTO-COMUNICACIÓN

    RESPUESTA SATISFACTORIA

    RESPUESTA NO SATISFACTORIA

    NO RESPONDE

          S       U       S       P       E       N       S       I       Ó       N

    CONTROL POSTERIOR

     AUTO

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    PERMISO SANITARIO

    DECRETO 4444 DE 2 5

    Es el documento expedido por el INVIMA mediante el cual se autoriza a un

    microempresario para Fabricar y Vender alimentos de consumo humano en el territorio

    nacional con sus excepciones

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    QUÉ ES UN

    MICROEMPRESARIO?

    MICROEMPRESA:

    a) PLANTA DE PERSONAL NO SUPERIOR A 10 TRABAJADORES

    b) ACTIVOS TOTALES EXCLUIDA LA VIVIENDA POR VALOR INFERIOR A 500 SALARIOS MÍNIMOS MENSUALES LEGALES VIGENTES

    Ley 905 de 2004  – Artículo 2º - Nume