Marzo 2017

REGULACIÓN, PERMISOS, INSPECCION Y VIGILANCIA DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

CONTENIDO

1. MARCO REGULATORIO DE OGMs

2. PERMISO DE LIBERACIÓN Y EVALUACIÓN DE RIESGO DE OGMs

3. INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGMs

1. MARCO REGULATORIO

Comisión de Parasitología

Agrícola

Leyes Federales deSanidad Animal

y Sanidad VegetalNOM´s

Ley de Sanidad

Fitopecuaria

Oficina de Sanidad Animal

Coordinación Ejecutiva de Inspección

Fitozoosanitaria Internacional

Acuerdo sobre la aplicación de

Medidas Sanitarias y

FitosanitariasDirección General de Inocuidad

Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera

Nuevo Marco Jurídico y Modificación a las Leyes

(LFSA, LFSV, LGPAS)

Nuevas atribuciones:

OGM’s y Productos Orgánicos

Tratados Comerciales

TLCAN

Reconocimiento Seguridad Nacional

Nuevas atribuciones rastros

Proyecto de Reglamento Interior

Ley de Desarrollo Rural

Sustentable

Ley que crea el

Sistema TIF

Reingeniería

Reglamentos, Normas y

Lineamientos

Antecedentes del SENASICA

Convenio sobre

Diversidad Biológica

Ley Federalde Sanidad

Vegetal

NOM-056-FITO

LBOGM

Tratados Comerciales

TLCAN

Reconocimiento Seguridad Nacional

RLBOGM

AcuerdoCODGM

Primer Solicitud en México

TomateMayor Vida de

AnaquelResistencia a plagas

Primer Liberación Comercial Algodón

Decreto RPEM

Acuerdo Delegatorio SAGARPA

Comité Técnico –Científico SAGARPA

NOM Etiquetado

NOM-164Reportes Resultados

AcuerdoAvisos Uso Confinado

Antecedentes sobre bioseguridad

Dirección General de Inocuidad

Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera

Reglamento InteriorSENASICA

Evolución Mundial en la Adopción de Biotecnología

Ley de Bioseguridad de OGM (México)

USA

Canadá

China

México

Australia

Argentina

Francia

Sudáfrica

EspañaSin

Movimiento

Ucrania

Portugal

Bulgaria

Alemania

Uruguay

Rumania

Indonesia

India

Honduras

Colombia

Filipinas

Brasil

Paraguay

Irán

República

Checa

Eslovenia

Chile

Polonia

Egipto

Burkina

Faso

Bolivia

Costa Rica

Sin

Movimiento

Suecia

Pakistán

Myanmar

Sudán

Cuba

8 Países Industrializados 19 Países en Desarrollo 27 Países con Regulación para OGM

Protocolo de Cartagena (Mundo)

Primer

Solicitud en

México para

Tomate

Reglamento de LBOGM (México)

26 años en México desde la primera solicitud, y 18 años de OGM en el mundo

1. Cero labranza2. Manejo Integral de Nutrientes

en el suelo3. Agricultura Orgánica4. Agricultura de Precisión5. Sanidad Vegetal6. Riego por goteo7. Riego por aspersión8. Recolección de agua9. Tolerancia a sequía/inundación10. Tolerancia al calor11. Uso eficiente de nitrógeno

Alcance de las Tecnologías Modernas

Global & Regional

Once Tecnologías

Tres Cultivos

Principales

Trigo Arroz Maíz

Fuente: Rosegrant, et al., 2014.

Primera generación: Resistencia a los herbicidas y al ataque de plagasy enfermedades. Cultivados en México.

Tercera generación: Producción de fármacos, biopolímeros de usoindustrial y biocombustibles, así como plantas capaces de remediarproblemas de contaminación. No existen en México.

CO

CO

CO

CO

CO

CO

CO

COCO

CO

Segunda generación: uso terapéutico o conpropiedades nutracéucticas. No existen en México.

¿Qué Países los cultivan?

Un OGM es aquel organismo cuyo material genético ha sido modificado para la expresión degenes. Generalmente la transferencia de genes es por medio de técnicas de ADN recombinante,para que exprese una característica deseada, por ejemplo la Resistencia a insectos plaga.

Fuente: ISAAA, 2015. www.isaaa.org

Descubrimiento Desarrollo ComercializaciónProducto conceptual

Obtener Genes

TransformarSeleccionar Evento

Mejoramiento y selección de Línea

Pruebas de campo

Registro de variedad y multiplicar semilla

Liberación al mercado

Evaluación de Riesgos Ambientales/ Evaluación de Inocuidad (Consumo humano, alimentación animal y proceso industrial)

Monitoreo

India (RCGM; GEAC) 2000-2009

2003, 2006-2009 2009-2014

FilipinasDOST-BC

FilipinasDA-BPI-BCT (A, O, 8)

México (Utilización Confinada - Aviso)2005-2014

México (Permisos de Liberación al Ambiente)2005-2014

Comparación del Esquema Regulatorio de OGM en México

CIBIOGEM

Inocuidad Alimentaria –SENASICA/ COFEPRIS

Sanidad Vegetal, Animal (Acuícola) - SENASICA

Protección del Consumidor -COFEPRIS

Medio Ambiente –SEMARNAT/PROFEPA

Legislación y Regulaciones

Nacionales

CODEX

ALIMENTARIUS

IPPC/OIE

CBD/CITES/CANP CODEX

ALIMENTARIUS

PC/CBD/OMC

Dec. Río…

Esquema Regulatorio Nacional

11

Presidencia rotatoria cada 2 años

2015-2016

Objeto CIBIOGEM:Formular y coordinar las políticas de laAdministración Pública Federal relativas a labioseguridad de los organismos genéticamentemodificados. (Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos

Genéticamente Modificados, LBOGM)

Coordinación Intersecretarial

I. VEGETALES que se consideren especies agrícolas.

(Algodón, maíz, soya, trigo, alfalfa etc.)

II. ANIMALES que se consideren especies ganaderas;

III. INSUMOS fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal;

IV. ESPECIES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS;

V. OGMs que se utilicen en la inmunización ;

VI. OGMs-Microorganismos, que tengan fines productivos Agrícolas, Pecuarios, Acuícola o Fitozoosanitarios.

Art. 12 de la LBOGM

FACULTADES DE LA SAGARPA - LBOGM

COMISIÓN INTERSECRETARIAL DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS

GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (CIBIOGEM)

Analizar y evaluar los posibles riesgos

Resolver, expedir o suspender permisos

Realizar monitoreo en el territorio nacional

Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de laLey, sus reglamentos y las normas oficialesmexicanas que deriven de la misma;

Detección, Identificación, cuantificación ysecuenciación de OGM

Ordenar y aplicar las medidas de seguridad ode urgente aplicación

Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo

Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra

Inspección de permisos liberados

Artículo 13 de la LBOGM

Atribuciones de la SAGARPA

• Cultivo de tejidos• Bioplaguicidas• Biocontrol de plagas• Biofertilizantes• Disgóstico

• Cultivos Biotecnológicos (OGM)• Mejoramiento asistido por Marcadores

• Alimentación animal y complementos

• Vacunas• Diagnóstico• Producción de medicamentos• Selección asistida por marcadores

• Bioremediación

• Plantas tolerantes a sequía/inundación

• Ampliar resguardo genético• Vacunas• Diagnóstico• Alimentación y nutrición animal• Selección asistida por marcadores• Mejoramiento genético

• Extracción de metabolitos• Propiedades nutracéuticas• Fitomedicina• Nuevos medicamentos• Alimentos funcionales

Cultivos Acuacultura Ganadería

Ambiente

Otros Productos

Aplicaciones Biotecnológicas

1. Resistencia a insectos2. Resistencia a enfermedades3. Tolerancia a herbicidas4. Tolerancia a estrés abiótico

(sequía, frío, inundación)5. Mejoras a

rendimiento/crecimiento6. Mejora de la calidad de productos7. Sistemas de control de la

polinización

Normas Oficiales Mexicanas

Marco regulatorio en desarrollo

Instrumento/

ResponsableProyecto Avance

NOM

SAGARPA/

SEMARNAT

“por la que se establece la realización de las

evaluaciones de los efectos que los organismos

genéticamente modificados pudieran ocasionar

a los procesos de producción de productos

agrícolas orgánicos o a la biodiversidad.”

Elaboración de

proyecto al interior

de SAGARPA

NOM

SAGARPA/

SEMARNAT

“por la que se establecen los requisitos y

características que deberán contener los

estudios de los posibles riesgos que la liberación

experimental organismos genéticamente

modificados pudieran ocasionar al medio

ambiente y a la diversidad biológica, así como a

la sanidad animal, vegetal y acuícola.”

Concluyo consulta

pública.

Trámite de respuesta

a comentarios.

Acto Administrativo

Autoridad Competente

Destino / usodel OGM

Importación/ExportaciónCoordinación

Intersecretarial

Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posiblesriesgos a la salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad la sanidadanimal, vegetal y acuícola.

OBJETO:LBOGM

Ley de Bioseguridad de OGMs

PERMISOS

ExperimentalPrograma pilotoComercial

Liberación al Ambiente

Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública

Comercialización

AUTORIZACIONESAVISOS

Utilización confinada

InvestigaciónEnseñanzaIndustrial

“Animales domesticados terrestres o acuáticos de uso pecuario o acuícola y cultivos agrícolas”

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

• Ley de Bioseguridad de OGM’s (DOF 18-03-2005)

• Ley Orgánica de la Administración Pública Federal (DOF 29-12-1976, última Reforma

DOF 02-04-2013)

• Ley de Desarrollo Rural Sustentable (DOF 07-12-2001, UR DOF 12-01-2012)

• Ley Federal sobre Metrología y Normalización (DOF 01-07-1992, UR DOF 09-04-2012)

• Ley Federal de Procedimiento Administrativo (DOF 04-08-1994, UR DOF 09-04-2012)

• Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (DOF 18-junio-

2007)

• Ley General de Pesca y Acuacultura Sustentables (DOF 24-07-2007, UR DOF 07-06-2012)

• Ley Federal de Sanidad Animal (DOF 25-07-2007, UR DOF 07-06-2012)

• Ley Federal de Sanidad Vegetal (DOF 05-01-1994, UR DOF 16-11-2011)

• Ley de Productos Orgánicos (DOF 07-02-2006)

2 Norma Oficial Mexicana

Reglamento de la LeyReglas de Operación

CIBIOGEM y CTC SAGARPA

Decretos, Acuerdos, Manuales y Circulares

Marco Legal

META NACIONAL: “LLEVAR A MÉXICO A SU MÁXIMO POTENCIAL”

VI.1. México en Paz

VI.2. México incluyente

VI.3. México con Educación

de Calidad

VI.4. México Prospero

VI.5. México con

Responsabilidad Global

Metas Nacionales

Objetivo 4.10. Construir un sector agropecuario y pesquero productivo que garantice la seguridad alimentaria del país.

Línea de acción: Priorizar y fortalecer la sanidad einocuidad agroalimentaria para proteger la salud de lapoblación, así como la calidad de los productos paraelevar la competitividad del sector.

LÍNEAS ESTRATÉGICAS

I) Democratizar la Productividad

II) Gobierno Cercano y Moderno

III) Perspectivas de Género

Estrategias Trasversales

Programa Sectorial 2013-2018Objetivo 3. Estrategia 3.2.

Fortalecer la sanidad, inocuidad y calidad agroalimentaria para proteger la salud de la

población y elevar la competitividad del sector.

Fuente: PND, 2013-2018 (DOF 20 de mayo de 2013). Programa Sectorial (DOF 13 de diciembre de 2013)

Programa Sectorial SAGARPA 2013-2018Objetivo 4, Estrategia 4.4.

Aprovechar la biotecnología con base en rigurosos análisis científicos, cuidando

nuestra riqueza genética, la salud humana y el medio ambiente.

Línea de acción: Aprovechar el desarrollo de labiotecnología, cuidando el medio ambiente y la saludhumana.

Estrategia 4.10.4. Impulsar el aprovechamiento sustentable de los recursos naturales del país..

Programa de Sanidad e Inocuidad Agroalimentaria 2013-2018

Programa Bienal CIBIOGEM 2015-2016

Estrategia 4.10.3 Promover mayor certidumbre en la actividad agroalimentaria mediante mecanismos de administración de riesgo

Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2013-2018

Méx

ico

Pró

spe

ro • Impulsar la Productividad

• Impulsar Economía de Escala

• Promover mecanismos de administración de riesgos (sanidad e inocuidad)

• Impulsar aprovechamiento sustentable de recursos naturales

Méx

ico

Incl

uye

nte • Asegurar

alimentación y nutrición adecuada

• Contribuir a erradicar carencia alimentaria en medio rural

Estr

até

gica

s Tr

ansv

ers

ale

s • Programa para Democratizar la Productividad

• Programa para un Gobierno Cercano y Moderno

• Programa Nacional para la Igualdad de Oportunidades y no Discriminacióncontra las Mujeres

Objetivos y Estrategias del Programa Sectorialde la SAGARPA 2013-2018 (13-Dic-2013 DOF)

PROGRAMASECTORIALIV.1. MÉXICOPROSPERO

Conservar y resguardar la biodiversidad genética.

Impulsar la investigación, innovación y adopción de la biotecnología.

Evaluar y resolver solicitudes de aplicaciones biotecnológicas.

Promover sinergias entre sectores para identificar y resolver problemáticas biotecnológicas.

Establecer comunicación entre sectores para identificar y resolver problemas biotecnológicos.

Asegurar la inocuidad de cultivos y especies biotecnológicas y permitir su aprovechamiento en armonía.

Otorgar Licencias a empresas mexicanas para desarrollar biotecnología.

Reconocer el derecho a la biotecnología, capacitando a productores.

Incentivar la participación del sector productivo en el desarrollo de la industria biotecnológica moderna.

Difundir potencialidades y desafíos de la biotecnología.

Ley de Bioseguridad de Organismo Genéticamente Modificados

DOF 18-MAR-2005

Reglamento de la LBOGM

DOF 19-MAR-2008

Modificaciones

DOF 06-MAR-2009

Objetivo 4. Impulsar el aprovechamiento sustentable de los recursos naturalesEstrategia 4.4. Aprovechar la Biotecnología

Fuente: Programa Sectorial SAGARPA, 2013-2018

2. PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE Y EVALUACION DEL

RIESGO DE OGMs

Solicitudes de permisos de liberación de OGM

Solicitudes

de permisos

LBOGM y su

Reglamento

Ventanilla

Única

Trámite de solicitud de permiso de liberación al ambiente de OGM

HOMOCLAVE NOMBRE

SENASICA-04-030Solicitud de permiso de liberación experimental al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismos Genéticamente Modificados.

SENASICA-04-031Solicitud de permiso de liberación al ambiente en programa piloto incluyendo la importación para esa actividad de Organismo Genéticamente Modificados

SENASICA-04-032Solicitud de permiso de liberación comercial al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismo Genéticamente Modificados

Donde se puede realizar el trámite

Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera

Boulevard Adolfo Ruíz Cortines 5010, Col. Insurgentes Cuicuilco, Del.Coyoacán, Código postal: 04530, Ciudad de México.

Horario de atención

Lunes a viernes de 9:00 a 15:00 horas y de 16:00 a 17:00 horas

Articulo 90-F Derecho por los servicios de recepción y análisis de la solicitud de permiso$51,695

http://www.gob.mx/senasica/acciones-y-programas/tramites-y-servicios-del-senasica-49054

Proceso regulatorio de OGM

SAGARPA = Permisos de Liberación al Ambiente (cultivos)

Fuente: Art. 16, 17 y 19 RLBOGM

Solicitudes

Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses

Dictamen Vinculante

(SEMARNAT)

EVALUACIÓN:

EFICACIA BIOLÓGICA

EQUIVALENCIA AGRONOMICA DEL CULTIVO GM Vs SU

ISOHIBRIDO COMERCIAL.

EVALUACIÓN:

COSTO - BENEFICIO DEL CULTIVO GM

Vs

CULTIVO CONVENCIONAL

ESTABLECEN CONDICIONANTES PARA

LAS LIBERACIÓNES EN CAMPO.

MONITOREO DE LA RESISTENCIA POST-

LIBERACIÓN.

ETAPA EXPERIMENTAL PROGRAMA PILOTO ETAPA COMERCIAL

“Caso por Caso” y “Paso a Paso”

Consulta Indígena

Análisis de riesgos

Evaluación de riesgo

• Proceso para estimar nivelesde riesgo y su posibilidad deocurrencia de acuerdo aciertos objetivos de protección,para luego inferir el impacto dela introducción de la tecnologíaen el ambiente evaluado.

Manejo de riegos

• Estrategias implementadaspara prevenir, mitigar ocontrolar los riesgos a nivelesaceptables, estableciendorestricciones, monitoreos ymedidas de control.

Comunicación de riesgo

• Intercambio de informacióntécnico-científica de losposibles riesgos y su manejoentre los reguladores,tomadores de decisiones,particulares y público engeneral.

Herramienta científica aplicada en muchas áreas diferentes, con el propósito deprevenir y minimizar los posibles efectos adversos al medio ambiente y al serhumano.

Enfoque metodológico para la evaluación de riesgos“PASO A PASO”

Tomado de www.agrobiomexico.org.mx

1. Experimental 2. Programa Piloto 3. Comercial

Enfoque metodológico para la evaluación de riesgos“CASO POR CASO”

*Los factores asociados a los niveles de riesgo cambian en función del trinomio

Organismo receptor

Modificación genética

Medio ambiente de liberación

INTERACCIÓN

•Variedad, •Flora, •Fauna,

•Tipo de reproducción,•Estabilidad genética,•Control de plagas,

•Propósito de la liberación,•Zona geográfica de liberación,

Contexto de la solicitud de liberación

Modificación genética

• Gen o genes insertados

• Promotores y terminadores

• Inserciones múltiples

• Sitio(s) de inserción

• Estabilidad genómica

• Secuencia de proteínas novedosas

• Rutas metabólicas involucradas

Organismo Receptor

• Sistema de reproducción

• Flujo génico

• Mecanismos de polinización

• Mecanismos de dispersión

• Practicas de manejo

• Toxicidad

• Alergenicidad

Ambiente de liberación

• Centro de origen o diversidad genética

• Áreas Naturales Protegidas

• Parientes silvestres y variedades criollas

• Interacción con el medio ambiente

• Descomposición y persistencia

Artículo 16 del RLBOGM 10Artículos 16, 17 y 19 del RLBOGM.

Formulación del Problema

Establecer riesgos e hipótesis

apropiadas para cada nivel de evaluación

Etapa n+1 Etapa n+3Etapa n

Laboratorio Invernaderos/Campo Campo

Ejemplos de Hipótesis de Riesgos

Sin efecto en ONB con altas dosis en sistemas controlados

Sin efecto en ONB con dosis normales en sistemas controlados

Sin efecto en poblaciones de ONB en sistemas de producción convencional real.

Probar hipótesis de riesgo Probar hipótesis de riesgo Probar hipótesis de riesgo

Manejo de Riesgos y decisiones regulatorias

Aceptar Aceptar Aceptar RechazarRechazarRechazar

Regresar/Avanzaral nivel apropiado

Regresar/Avanzaral nivel apropiado

Definir cualquier incertidumbre y AVANZAR a Resolución o REGRESAR a la Formulación del Problema

Evaluación Continua por Etapas

Fuente: Romeis, et al, 2008

Utilización Confinada

Liberación al Ambiente

Ejemplo de Etapas de Evaluación para Bt

CrisopasCatarinas

Parasitoides

Colémbolos

Mariposa Monárca

Abejas (miel)

Formulación del Problema

Hipótesis de Riesgo

Información InicialFamiliaridad/Equivalencia• Rasgos Agronómicos• Integración de datos• Historia de uso

Caracterización de factor estresante• Modo de acción• Espectro de actividad• Caracterización molecular• Perfil de expresión

1Organismos Benéficos

2Polinizadores

3Desintegradores

4Lepidópteros No

Blanco... Peor Escenario Exposición Continua Realidad

Proteína en Lab.

Tejido en Lab.

Largo plazo Lab. y Campo Adjunto

Campo

Fuente: Romeis, et al, 2008

Instituciones que participan en el análisis de las solicitudes

DGSV SNICS

DGPDT INIFAP

CONANP CONAFOR

CONABIO INECC

La comunicación del riesgo es el intercambio interactivo de información y opiniones entre asesores,gestores del riesgo, consumidores, la industria, la comunidad académica y otras partes interesadas alo largo de todo el proceso de análisis del riesgo.

*CENTRO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA (CIISB)

Comunicación de riesgos

SENASICA

Consulta publica de solicitudes,

Consulta indígena de las solicitudes

Sistema Nacional de Información sobre

Bioseguridad,

Talleres,

Consulta indígena de las solicitudes

CIISB

Resumen de evaluación de riesgos de las solicitudes

13

Identificación de riesgos y medidas de bioseguridad

INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

IDENTIFICACIÓN DE POSIBLES RIESGOS

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD

1. Solicitud de permiso de liberación.

2. Opiniones públicas.

3. Opiniones de instancias competentes.

4. Reportes de resultados.

5. Visitas de inspección previas.

6. Software de evaluación de riesgos.

•Flujo génico.

•Impacto a organismos no blanco.

•Generación de resistencia en plagas y malezas.

•Selección sobre plagas o enfermedades secundarias.

•Propiedad intelectual.

•Desfase fenológico.

•Estudios de impacto en organismos no blanco.

•Rotación de cultivos.

•Monitoreo de la generación de resistencia.

•Barreras físicas y control de acceso.

14Se decide en función de la información técnica y científica con la que la autoridad cuente.

Tipo de polinización

(autopolinización, entomófila, hidrofila o anemófila)

Elementos a considerarse para determinar medidas de bioseguridad

Biología del cultivo(especie y variedad)

Desarrollo vegetativo

Tamaño y localización del campo de cultivo

Cultivos y parientes silvestres sexualmente compatibles

16

Transporte

Capacidad de reproducción del cultivo

Plantas voluntarias

Residuos en maquinaria

Poblaciones ferales

Almacenamiento

Elementos a considerarse para determinar medidas de bioseguridad

17

Medidas de bioseguridad para prevenir flujo génico

18

Liberación dentro del polígono autorizado

Siembra de bordos Aislamiento espacial y

temporal del cultivo GM

Cultivos colindantes no compatibles sexualmente

Evaluación de la distancia de dispersión de polen

Medidas de bioseguridad para el buen uso de la tecnología

19

Capacitación a agricultores Limpieza de maquinaria Contratos con acopiadores

Control de acceso a liberaciones experimentales

Destrucción de residuos de cosecha

Medidas de bioseguridad para prevenir dispersión de la tecnología

20

Inspección a bodegas y almacenes

Estudios de la población de plantas voluntarias

Eliminación de plantas voluntarias

Monitoreo y destrucción de voluntarias en caminos

Transporte de cosecha en vehículos con lonas

Condicionantes aplicadas

21

Entrega de material de referencia al CNRDOGM

Notificar liberaciones accidentales

libaccidentalogm.dgiaap@senasica.gob.mx

Liberación exclusiva en zonas con uso de suelo agrícola

Información del registro de la variedad en el Catalogo Nacional de Variedades Vegetales

Protocolos de investigación

Toma de decisión

Dictamen SAGARPA

Favorable

Favorable Condicionado

Desfavorable

ARTÍCULO 34 LBOGM: La Secretaríacorrespondiente expedirá su resolución,debidamente fundada y motivada, una vezanalizada la información y documentaciónaportados por el interesado, el dictamen o laopinión que hubieran expedido las Secretaríasa las que les corresponde emitirlos deconformidad con esta Ley.

Motivos de dictaminación desfavorable:A) Cuando la solicitud no cumpla con lo establecido en la ley.B) Cuando la información proporcionada por el interesado sea falsa, esté incompleta o sea insuficiente.C) Cuando la Secretaría correspondiente concluya que los riesgos que pudieran presentar los OGMsafectarán negativamente a la salud humana o a la diversidad biológica, o a la sanidad animal, vegetal oacuícola, pudiéndoles causar daños graves o irreversibles.

22

Permiso de Liberación de OGM

Dictamen Vinculante SEMARNAT

Dictamen SAGARPA

CULTIVO HERBICIDAS INSECTICIDAS FUNGICIDAS OTROS TOTAL

CEREALES 2,213 232 1,161 150 3,755

MAIZ 2,412 609 35 15 3,071

ALGODÓN 531 1,308 46 229 2,114

SOYA 2,360 158 96 18 2,632

ARROZ 1,051 986 689 72 2,798

COLZA 437 74 81 7 599

GIRASOL 223 18 5 1 247

REMOLACHA 433 52 51 7 543

CAÑA DE AZÚCAR 262 50 0 6 318

PAPA 190 237 463 71 961

UVA 132 164 656 27 978

POMACEAS 106 222 373 23 723

OTRAS FRUTAS Y VEGETALES

1,285 1,996 1,301 189 4,773

OTROS CULTIVOS 2,505 985 662 165 4,318

TOTAL 14,140 7,090 5,619 980 27,830

Inventario Mundial de Agroquímicos (millones de dólares)

Fuente: AMIS Global/AgriService

No ProductoQuímico

LC50 (mg/lt)(F/IA)

LD50 (μ/abeja)

(F/IA)

Potencialmortalidad abejas

1 Dicrotofos 24.92/20.43 0.04/0.03 >99%

5 Abamectina 63.32/1.37 0.11/0.00 >99%

19 Spinosad 302.26/133.602.25E+34 0.48/0.21 >99%

42 Glifosato 4.62E+34/ 7.28E+31/3.57E+31 <1%

Tabla. Toxicidad en abejas de 42 plaguicidas comúnmente usados en la agricultura. Productos formulados comercialmente y aplicados con el mismo método de aspersión (Concentración letal-LC y dosis letal-LD al 50% de la población).

Dosis letal (LD) calculada mediante la multiplicación de la LC50 por el volumen de la solución del plaguicida depositado en cada abeja obrera (1.575 μl/abeja) durante 48 horas de exposición y observación por una semana adicional.

27 productos registraron más del 99% de mortalidad de las abejas, 5 productos en un rango del 39 al 98% de

mortalidad potencial, 7 productos entre el 1 y 4% y sólo tres productos con menos del 1% de mortalidad potencial (glifosato, acetamiprid y etoxazole).

Fuente: Zhu et al. 2015.

Toxicología

3. INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGMs

• Actividades que realiza el SENASICApara verificar y comprobar el cumplimientode las condicionantes y medidas debioseguridad establecidas en los permisos

• Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgosque el uso de estos organismos pudieran

causar a la sanidad animal, vegetal o acuícola.

¿Qué son las inspecciones y por que se realizan?

Procedimiento

Revisión del Permiso de Liberación al Ambiente de OGM.

Ubicación geográfica de los sitios donde se realicen liberaciones al ambiente de OGM permitidas.

Calendarización anual de visitas de Inspección al Permiso de Liberación al Ambiente.

Documentación oficial

Oficio de comisión

Credencial del Inspector

Orden de Visita

Principales etapas de inspección a los permisos de liberación

1.- Antes de la liberación

Cantidad de OGM Importado

Identificación y etiquetado de los empaques

Polígono de liberación permitido

Medidas de bioseguridad en el sitio de almacenamiento Rutas de movilización

Ubicación de los sitios de almacenamiento

2.- Durante la liberación

Superficie real sembrada Limpieza de maquinaria

Destrucción de semilla remanente

Identificación de experimentos

Vigilancia de experimentos

Ubicación exacta de los sitios de liberación

Aislamiento reproductivos (espacial o temporal)

Muestreo y monitoreo de insectos blanco y no blanco

Establecimiento de refugio

Asistencia técnica a productores cooperantes

Monitoreo de malezas presentes en la zona

Barreras físicas y biológicas

3.- Posterior a la cosecha

Destrucción de plantas voluntarias Monitoreo e identificación de plantas voluntarias

Destrucción o inhabilitación del producto cosechado

¿Qué es la vigilancia de cultivos agrícolas?

Toma de muestra de tejido vegetal en lossitios de cultivo agrícola para su análisis enlaboratorio o pruebas de campo in situ y conello detectar la no permitidos, liberadosintencional o accidentalmente presencia deOGM en el territorio nacional.

Objetivos de la vigilancia

• Vigilar el correcto cumplimiento de la LBOGM

• Informar de manera clara y oportuna la situación actual en materia de bioseguridad en el país.

• Implementar las medidas de seguridad o de urgente de manera oportuna y eficaz.

Criterios para inspeccionar cultivos agrícolas• Se realizan de manera aleatoria en regiones agrícolas en cultivos de interés

• En regiones donde se tienen antecedentes de liberaciones no permitidas.

• En regiones colindante con centros de diversidad genéticas o en zonas de producción agrícola orgánica.

• En regiones con antecedentes de liberaciones accidentales

• En zonas donde se establecen las empresas productoras de semillas híbridas

MAÍZ ALFALFA ALGODÓN TRIGO SOYA

Colecta de Muestra en Campo

Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria,auxiliándose con una etiqueta adherible.

Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usarhasta que termine el muestreo).

En acuerdo con el productor se colecta una muestra queserá dividida en tres partes idénticas.

Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de lamuestra sobre ella

AO20140128-A1

-A2

-A3

A1=Visitado

A2=Análisis

A3=ResguardoPRIMERAS

INICIALES

DEL

INSPECTOR

AÑO

MES

DÍA

Toma de Muestra en Campo por Cultivo

a.- Maíz en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa en V4-V10.

c.- Hojas de 50 cm de

longitud o 3 hojas de 15

cm de la misma planta.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Trigo en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa en macollado –

hoja bandera.

c.- 3 hojas de la misma

planta o 1 hoja de cada

planta del macollo.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Alfalfa en desarrollo

vegetativo.

b.- Primer tallo a

formación de corona

(posterior a un año).

c.- 3 tallos del mismo

brote o una planta de 50

cm de longitud.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Soya en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa: desarrollo re

botes laterales –

crecimiento longitudinal.

c.- Seleccionar los 3 folias

de la hoja

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

Prueba en campo para la Detección de OGM

De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña

porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido.

Utilizar guantes de látex para la manipulación de las

muestras y lavar el mortero.

incorporar perfectamente elagua con el materialmacerado.

Pasar la muestra a un mortero ymacerar con ayuda del pistilo.

Sacar la tira del empaque y colocarla en el morteroque contiene el extracto de la muestra,asegurándose de que se inserte el extremoindicado por la flecha de la cinta protectora.

Interpretación de resultados.

PLANTA POSITIVAPLANTANEGATIVA

CINVESTAVCIBNOR

Conservación de Muestras Colectadas

Entrega de una muestra idéntica a la colectada al

productor, empacada y acondicionada para su resguardo

Sellado y rotulado las muestras para su envió al

laboratorio y solicitud de análisis.

La muestra colectada se conservará a bajas

temperaturas.

Importante que las muestras pierdan el “Calor de Campo”

Se almacenará a 5-10 °C, y durante su envío a 4°C

utilizando hieleras acompañadas de empaques de gel

refrigerante.

Envío de muestras y documentación generada

Envío de toda la documentación generada a oficinas centrales de SENASICA:

Acuse de recibido por el visitado de la Orden de visita Acta Circunstanciada con firmas autógrafas. Copia de identificación oficial de quienes intervienen en el Acta Circunstanciada.

Envío de muestras y solicitud de análisis al CNRDOGM.

En un lapso máximo de 5 días se envía el reporte de la actividad, generado por el oficialcomisionado.

Análisis de resultados

El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el

material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales del

SENASICA.

Se recibe en oficinas centrales de SENSICA toda la documentación generada, así como

el Informe de Resultados para el análisis correspondiente.

I. Por sospecha de liberaciones no permitidas

II. Fuga o derrame de materiales GM

III. Liberaciones accidentales

IV. Robo de materiales GM

V. Importación de materiales GM no permitidos o no autorizados

Atención a denuncias ciudadanas

Tipos

1.- Recopilación de información.

Solicitar al ciudadano la mayor cantidad de información posible:

Nombre de la personas involucradas

Dirección o ubicación localidad, municipio, Estado y de ser posible las coordenadas geográficas del predio o lugar)

Breve descripción de los hechos

Etapa fenológica del cultivo

Superficie

2.- Notificación a la autoridad competente.

Notificar la situación dentro de las veinticuatro horas siguientes a que se tenga conocimiento de la misma al correo electrónico: libaccidentalogm.dgiaap@senasica.gob.mxo en el teléfono (55) 59 05 1000 ext. 51528.

Con base en la información proporcionada en el punto anterior, se notifica a laSecretaría de Salud (COFEPRIS) y a la SEMARNAT (PROFEPA) para que actúen en el ámbito desus respectivas competencias.

Acciones para la atención de denuncias ciudadanas

Medidas de bioseguridad implementadas (Art. 115 LBOGM)

Liberaciones intencionales Liberaciones accidentales

Aseguramientoprecautorio

Prohibición de lautilización del granocomo semilla

Desvitalización delproducto por mediosquímicos, físicos o lacombinación de éstos

Monitoreo y destrucciónde plantas voluntarias enel sitio donde ocurrió laliberación y sitiosaledaños

Suspensión temporal,total o parcial lasactividades en loscampos involucrados.

Aseguramientoprecautorio

Prohibición de la colectay siembra del material

Colecta total del OGM Transporte del producto

en contenedores quegaranticen que noexistan derrames

Limpieza de tolvas otransporte involucrado,herramientas,transportes y ropa detrabajadores

Monitoreo y destrucciónde plantas voluntarias enel sitio donde ocurrió laliberación y sitiosaledaños.

LIBERACIONES ACCIDENTALES

LIBERACIONES INTENCIONALES

Percepción - ¿Qué es OGM?

… Órgano General Modificado…

…. Genéticamente Modificado…

… Generalmente Manufacturado…

… Generalmente Modificado…

… Ingredientes Generalmente Modificados…

…

AGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCSENASICATAGCTAGCTAGCTAGCCAGCT TAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTCAGCT A GCT AGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGC TAGCT TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTA CT AGC CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGC TAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTA GCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAG CTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTSENASICATAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGC GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGC TAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGSENASICACTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTA GAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCSENASICACTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTSENASICATAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG

GRACIAS

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