REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

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REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES. COFEPRIS. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. . - PowerPoint PPT Presentation

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REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

Page 3: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.

COFEPRISComisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios

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Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza

TITULAR DE COFEPRIS

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Ámbito de Competencia

Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de:

Insumos para la salud •Aparatos y Dispositivos Médicos•Medicamentos

Productos diversos•Alimentos, Bebidas, Tabacos•Tocador, Perfumería y belleza

•Productos de Aseo domésticos•Biotecnológicos

Sustancias tóxicas o peligrosas•Plaguicidas•Fertilizantes•Precursores químicos•Químicos esenciales

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Estructura Orgánica

Comisionado Federal para la

Protección ContraRiesgos Sanitarios

Comisionado de Evidencia y Manejo de

Riesgos

Comisionado de Fomento

Sanitario

Comisionado de Autorizaciones

Sanitarias

Comisionado de Operación

Sanitaria

Comisionado de Control Analítico y Ampliación de

Cobertura

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COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

Funciones principales:

Identificación, evaluación y medición del riesgo

Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria

Promoción y orientación de investigaciones

Definición de criterios, lineamientos y requisitos

Integración de información técnica

Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo

Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos

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Gerencia deVIGILANCIA EN

SALUD DE ALIMENTOS

Gerencia deVIGILANCIA EN

SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL

Gerencia deRIESGOS

GENÓMICOS

Gerencia deANÁLISIS

INTEGRADO Y CRITERIOS

SANITARIOS

Secretaria Particular

Gerencia de RUTAS: AIRE, AGUA Y

SUELO

Gerencia deALIMENTOS Y

OTROS FACTORES

Gerencia de CONDICIONES DEL

AMBIENTE OCUPACIONAL

Gerencia deFARMACOTO-XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA

MÉDICA

Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN

POBLACIONAL

Subdirección Ejecutiva de

INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN

Subdirección Ejecutiva de

PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS

Subdirección Ejecutiva de

ANÁLISIS CUANTITATIVO

Subdirección Ejecutiva de

CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL

Subdirección Ejecutiva deVALUACIÓN

ECONÓMICA Y SOCIAL

Dirección Ejecutiva deCARACTERIZACIÓN DEL

RIESGO

Dirección Ejecutiva deEFECTOS POR RIESGOS

POBLACIONALES

Dirección Ejecutiva de EXPOSICIÓN A FACTORES

DE RIESGO

Subdirección Ejecutiva de

FARMACO-VIGILANCIA

COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

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COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

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Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES

Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS

BILATERALES

Gerencia deVINCULACIÓN CON

ENTIDADES FEDERATIVAS

Gerencia de ORGANISMOS

INTERNACIONALES

Gerencia deVINCULACIÓN CON

SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL

Secretario Particular

Gerencia de ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN

Gerencia deEVALUACIÓN Y ENLACE CON

MEDIOS

Gerencia deDISEÑO DE CONTENIDOS

Gerencia deFORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN

Subdirección Ejecutiva de VINCULACIÓN NACIONAL

Subdirección Ejecutiva deCOMUNICACIÓN DE RIESGOS

Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN

Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE

RIESGOS Y CAPACITACIÓN

COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

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COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

Funciones principales:

Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria

Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos

Permisos de Importación y Exportación

Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación

Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación

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Gerencia deREGULACIÓN DE

ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS

Subdirección Ejecutiva de

IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

Gerencia de IMPORTACIONES

Gerencia deEXPORTACIONES

Gerencia de PLAGUICIDAS,

NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS

Gerencia deMEDICAMENTOS

ALOPÁTICOS

Subdirección Ejecutiva de

MEDICAMENTOS

Subdirección Ejecutiva de

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Subdirección Ejecutiva de

FARMACOS Y MEDICAMENTOS

Gerencia deFABRICANTES Y PROCESADORES

Gerencia deCOMERCIALIZA-DORES

Subdirección Ejecutiva de

PLAGUICIDAS, NUTRIENTES

VEGETALES Y S. TÓXICAS

Gerencia dePLAGUICIDAS

Gerencia deNUTRIENTES

VEGETALES Y OTROS

Subdirección Ejecutiva de

PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES

Subdirección Ejecutiva de

MEDIOS DE COMUNICACIÓN

Gerencia deHERBOLARIOS,

HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS

Gerencia deEQUIPO E

INSTRUMENTAL MÉDICO

Gerencia deMATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE

DIAGNÓSTICO

Dirección Ejecutiva de COMERCIO

INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN

Dirección Ejecutiva deREGISTROS SANITARIOS

Dirección Ejecutiva deEVALUACIÓN DE

ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS

COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

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COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA

LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA

Funciones principales:

Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados

Aplicación de medidas de seguridad

Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos

Vigilancia de terceros autorizados

Emisión de resoluciones

Determinación y aplicación de sanciones

Atención de denuncias ciudadanas

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COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA

ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA

Dirección Ejecutiva deDICTAMEN SANITARIO

Subdirección Ejecutiva de

VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS

Subdirección Ejecutiva de

DICTAMEN DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS

Subdirección Ejecutiva de

VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS,

SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES

Gerencia de VERIFICACIÓN

DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Gerencia deVERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Gerencia deSUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA

SANITARIA

Gerencia deCAPACITACIÓN Y PROGRAMAS

ESPECIALES

Gerencia deDESARROLLO DE

PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN

Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE

CONSUMO

Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y

SERVICIOS DE USO

Gerencia de DICTAMEN DE

RIESGOS AMBIENTALES

Subdirección Ejecutiva de

SUPERVISIÓN SANITARIA

Subdirección Ejecutiva de

DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y

RIESGOS AMBIENTALES

Gerencia deDICTAMEN DE

MEDICAMENTOS

Subdirección Ejecutiva de

RESOLUCIONES Y SANCIONES

Secretario Particular

Gerencia de MEDIOS DE

COMUNICACIÓN

Dirección Ejecutiva de

SUPERVISIÓN SANITARIA

Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA

Gerencia de VERIFICACIÓN DE RIESGOS

AMBIENTALES

Gerencia deVERIFICACIÓN DE

TECNOLOGÍAS

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COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA

ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

Page 16: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA

ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL

DE SALUD PÚBLICA

Gerencia de MICROBIOLOGÍA

Gerencia deMEDICAMENTOS Y

COSMÉTICOS

Gerencia de FÍSICO QUÍMICO Y

TOXICOLOGÍA

Gerencia dePRODUCTOS BIOLÓGICOS

Y BIOTERIO

Gerencia deTERCEROS AUTORIZADOS

Gerencia deGESTIÓN DE LA CALIDAD

Gerencia deCAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN

Subdirección Ejecutiva deAMPLIACIÓN DE COBERTURA Y

GESTIÓN DE CALIDAD

Subdirección Ejecutiva deENLACE ADMINISTRATIVO

Subdirección Ejecutiva de ALIMENTOS

Subdirección Ejecutiva de PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

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REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO:

ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA.

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE

FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA

ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES

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REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA,

MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

CLAVE SCIAN

Page 19: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE

TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.

FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

Page 20: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

GUIA DE LLENADO

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE

TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.

Page 21: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS

MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA )

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADO SEGÚN

PRODUCTOS

FORMATO DE AUTORIZACIONES,

CERTIFICADOS Y VISITAS

REQUISITOSDE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR

Page 22: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS

Page 23: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

Page 24: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

CLAVE SCIANSISTEMA DE

CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA

DEL NORTE

GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE

FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA

ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS

Page 25: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS

DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

Page 26: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

GUIA DE LLENADO

REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS

DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

Page 27: REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

Dr. Ramiro Páez ManzurPresidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y

COFEPRISCel. 55-5434-3354

Correo electrónico: [email protected]

Muchas Gracias