REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES
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REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES
Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.
COFEPRISComisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza
TITULAR DE COFEPRIS
Ámbito de Competencia
Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de:
Insumos para la salud •Aparatos y Dispositivos Médicos•Medicamentos
Productos diversos•Alimentos, Bebidas, Tabacos•Tocador, Perfumería y belleza
•Productos de Aseo domésticos•Biotecnológicos
Sustancias tóxicas o peligrosas•Plaguicidas•Fertilizantes•Precursores químicos•Químicos esenciales
Estructura Orgánica
Comisionado Federal para la
Protección ContraRiesgos Sanitarios
Comisionado de Evidencia y Manejo de
Riesgos
Comisionado de Fomento
Sanitario
Comisionado de Autorizaciones
Sanitarias
Comisionado de Operación
Sanitaria
Comisionado de Control Analítico y Ampliación de
Cobertura
COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
Funciones principales:
Identificación, evaluación y medición del riesgo
Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria
Promoción y orientación de investigaciones
Definición de criterios, lineamientos y requisitos
Integración de información técnica
Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo
Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos
Gerencia deVIGILANCIA EN
SALUD DE ALIMENTOS
Gerencia deVIGILANCIA EN
SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL
Gerencia deRIESGOS
GENÓMICOS
Gerencia deANÁLISIS
INTEGRADO Y CRITERIOS
SANITARIOS
Secretaria Particular
Gerencia de RUTAS: AIRE, AGUA Y
SUELO
Gerencia deALIMENTOS Y
OTROS FACTORES
Gerencia de CONDICIONES DEL
AMBIENTE OCUPACIONAL
Gerencia deFARMACOTO-XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA
MÉDICA
Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN
POBLACIONAL
Subdirección Ejecutiva de
INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN
Subdirección Ejecutiva de
PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS
Subdirección Ejecutiva de
ANÁLISIS CUANTITATIVO
Subdirección Ejecutiva de
CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL
Subdirección Ejecutiva deVALUACIÓN
ECONÓMICA Y SOCIAL
Dirección Ejecutiva deCARACTERIZACIÓN DEL
RIESGO
Dirección Ejecutiva deEFECTOS POR RIESGOS
POBLACIONALES
Dirección Ejecutiva de EXPOSICIÓN A FACTORES
DE RIESGO
Subdirección Ejecutiva de
FARMACO-VIGILANCIA
COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOM EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ
Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES
Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS
BILATERALES
Gerencia deVINCULACIÓN CON
ENTIDADES FEDERATIVAS
Gerencia de ORGANISMOS
INTERNACIONALES
Gerencia deVINCULACIÓN CON
SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL
Secretario Particular
Gerencia de ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN
Gerencia deEVALUACIÓN Y ENLACE CON
MEDIOS
Gerencia deDISEÑO DE CONTENIDOS
Gerencia deFORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN
Subdirección Ejecutiva de VINCULACIÓN NACIONAL
Subdirección Ejecutiva deCOMUNICACIÓN DE RIESGOS
Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN
Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE
RIESGOS Y CAPACITACIÓN
COMISION DE FOMENTO SANITARIOLIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ
COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO
Funciones principales:
Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria
Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos
Permisos de Importación y Exportación
Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación
Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación
Gerencia deREGULACIÓN DE
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
Subdirección Ejecutiva de
IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES
Gerencia de IMPORTACIONES
Gerencia deEXPORTACIONES
Gerencia de PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS
Gerencia deMEDICAMENTOS
ALOPÁTICOS
Subdirección Ejecutiva de
MEDICAMENTOS
Subdirección Ejecutiva de
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Subdirección Ejecutiva de
FARMACOS Y MEDICAMENTOS
Gerencia deFABRICANTES Y PROCESADORES
Gerencia deCOMERCIALIZA-DORES
Subdirección Ejecutiva de
PLAGUICIDAS, NUTRIENTES
VEGETALES Y S. TÓXICAS
Gerencia dePLAGUICIDAS
Gerencia deNUTRIENTES
VEGETALES Y OTROS
Subdirección Ejecutiva de
PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
Subdirección Ejecutiva de
MEDIOS DE COMUNICACIÓN
Gerencia deHERBOLARIOS,
HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS
Gerencia deEQUIPO E
INSTRUMENTAL MÉDICO
Gerencia deMATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE
DIAGNÓSTICO
Dirección Ejecutiva de COMERCIO
INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN
Dirección Ejecutiva deREGISTROS SANITARIOS
Dirección Ejecutiva deEVALUACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS
COMISION DE AUTORIZACION SANITARIADR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO
COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA
LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Funciones principales:
Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados
Aplicación de medidas de seguridad
Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos
Vigilancia de terceros autorizados
Emisión de resoluciones
Determinación y aplicación de sanciones
Atención de denuncias ciudadanas
COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA
ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Dirección Ejecutiva deDICTAMEN SANITARIO
Subdirección Ejecutiva de
VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS
Subdirección Ejecutiva de
DICTAMEN DE PRODUCTOS Y
SERVICIOS
Subdirección Ejecutiva de
VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS,
SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES
Gerencia de VERIFICACIÓN
DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Gerencia deVERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
Gerencia deSUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA
SANITARIA
Gerencia deCAPACITACIÓN Y PROGRAMAS
ESPECIALES
Gerencia deDESARROLLO DE
PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN
Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE
CONSUMO
Gerencia deDICTAMEN DE PRODUCTOS Y
SERVICIOS DE USO
Gerencia de DICTAMEN DE
RIESGOS AMBIENTALES
Subdirección Ejecutiva de
SUPERVISIÓN SANITARIA
Subdirección Ejecutiva de
DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y
RIESGOS AMBIENTALES
Gerencia deDICTAMEN DE
MEDICAMENTOS
Subdirección Ejecutiva de
RESOLUCIONES Y SANCIONES
Secretario Particular
Gerencia de MEDIOS DE
COMUNICACIÓN
Dirección Ejecutiva de
SUPERVISIÓN SANITARIA
Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA
Gerencia de VERIFICACIÓN DE RIESGOS
AMBIENTALES
Gerencia deVERIFICACIÓN DE
TECNOLOGÍAS
COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO
COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO
Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL
DE SALUD PÚBLICA
Gerencia de MICROBIOLOGÍA
Gerencia deMEDICAMENTOS Y
COSMÉTICOS
Gerencia de FÍSICO QUÍMICO Y
TOXICOLOGÍA
Gerencia dePRODUCTOS BIOLÓGICOS
Y BIOTERIO
Gerencia deTERCEROS AUTORIZADOS
Gerencia deGESTIÓN DE LA CALIDAD
Gerencia deCAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN
Subdirección Ejecutiva deAMPLIACIÓN DE COBERTURA Y
GESTIÓN DE CALIDAD
Subdirección Ejecutiva deENLACE ADMINISTRATIVO
Subdirección Ejecutiva de ALIMENTOS
Subdirección Ejecutiva de PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO:
ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA.
CLAVE SCIANSISTEMA DE
CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA
DEL NORTE
GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA
ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA,
MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.
CLAVE SCIAN
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE
TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.
FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO
GUIA DE LLENADO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE
TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA )
CLAVE SCIANSISTEMA DE
CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA
DEL NORTE
GUIA DE LLENADO SEGÚN
PRODUCTOS
FORMATO DE AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
REQUISITOSDE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS
GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.
CLAVE SCIANSISTEMA DE
CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA
DEL NORTE
GUIA DE LLENADOFORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA
ANEXOSORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS
DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO
GUIA DE LLENADO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS
DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.
Dr. Ramiro Páez ManzurPresidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y
COFEPRISCel. 55-5434-3354
Correo electrónico: [email protected]
Muchas Gracias