REGULACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS
-
Upload
christhiamcabrera -
Category
Documents
-
view
162 -
download
17
description
Transcript of REGULACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS
-
www.senasica.gob.mx
-
Regular los establecimientos industriales,mercantiles e importadores de productos qumicos,farmacuticos, biolgicos, alimentos veterinarios ymaterias primas; as como vigilar y controlar sucomercializacin y prescripcin
-
Regular los establecimientos distribuidores,importadores, farmacias, hospitales, clnicasveterinarias, forrajeras, que comercialicenmaterias primas, productos qumico-farmacutico,biolgicos, premezclas y alimentos medicados; ascomo vigilar su comercializacin, con el propsitode garantizar el cumplimiento de los ordenamientosfederales y las Normas Oficiales Mexicanasaplicables.
-
Si fabricas, maquilas, importas, almacenas, distribuyes ocomercializas productos qumicos, farmacuticos, biolgicos yalimenticios para uso o consumo animal, debes dar a laautoridad un Aviso de Funcionamiento mediante eltrmite SENASICA-01-018; la informacin se encuentraen:
http://www.senasica.gob.mx/?id=2723
-
Se da aviso en la Direccin de Servicios y Certificacin Pecuaria/ Direccin General de Salud Animal.
Elaboradoras
Importadoras
Plantas de rendimiento
-
En las Delegaciones estatales de la SAGARPA
Distribuidoras
Comercializadoras
Hospitales y clnicas veterinarias
Farmacias
-
ESCRITO LIBRE
Lugar y fecha de la emisin del escrito
Nombre, denominacin o razn social y
domicilio de la empresa
Nombre del representante legal o
propietario
Nmero de Fax, telfono y correo electrnico
Clave del Registro Federal de
Contribuyentes de la empresa
Domicilio y nombre de las personas autorizadas
para recibir notificaciones
Nombre y firma autgrafa del solicitante
En la solicitud deber estar escrita claramente la(s) actividad(es) a las
que se dedicar el establecimiento.
-
Copia simple del Acta Constitutiva, en caso de personas morales
Identificacin oficial en caso de personas
fsicas
Copia simple de la manifestacin de apertura ante la
Secretara de Hacienda y Crdito Pblico
SHCP
Copia del oficio de Autorizacin de
Mdico Veterinario Responsable
Responsable Autorizado por la
SAGARPA
Croquis de la ubicacin de la
empresaPlano de distribucin
de la empresa
Pago de derechos correspondiente al
trmite.
-
El Mdico Veterinario es el profesional encargado de prescribir y administrar, as como vigilar el uso
adecuado de los productos de uso veterinario
-
Profilaxis
Diagnstico Clnico oportuno
Seleccin y aplicacin del tratamiento
Determinacin de la dosis
Vas de aplicacin
Intervalo entre tratamientos
Duracin del tratamiento
El periodo de retiro del frmaco cuando los animales o sus productos se destinen para la produccin de los alimentos
-
Productos
Debern distribuirse a travs de
establecimientos industriales, mercantiles
o importadores registrados ante la
SAGARPA
Debern estar regulados y autorizados por la
SAGARPA a travs del SENASICA, lo que garantiza la calidad,
efectividad y seguridad de los productos
-
Acumulacin de residuos txicos en los tejidos, en los subproductos de los animales tratados y en el medio ambiente
Resistencia a anticoccidianos, antibacterianos o antihelmnticos
Abuso y desvo en el uso de productos afectando a la Salud pblica y animal
-
Grupo I Psicotrpicos, estupefacientes,
anablicos, hormonales o aquellos que puedan propiciar el uso indebido, el
desvo de uso o el abuso
VENTA: Mediante receta mdica cuantificada
USO: Exclusivo del Mdico Veterinario con cdula profesional
-
Grupo II
Productos con ingredientes activos que requieren la vigilancia de un tiempo de retiro
predeterminado, los que puedan llegar a ser txicos para una
determinada especie animal, edad o estado
fisiolgico
Aquellos que requieran conocimientos tcnicos en farmacologa y que puedan resultar en un
dao directo a los pacientes o usuarios no profesionales en el rea,
por accin directa del ingrediente o por la
forma de aplicacin del mismo
La venta y prescripcin se realiza a personas fsicas o morales que presenten una receta
mdica simple
-
Grupo III
Productos formulados con ingredientes activos cuya inocuidad al paciente y seguridad para el usuario hayan sido
demostradas cientficamente, por lo que se considera de libre venta en el pas
-
Debe evitarse la prescripcin de productosfarmacuticos de uso humano; as como una aplicacindistinta a la sealada en la etiqueta.Cualquier tratamiento tiene que efectuarse bajo laautorizacin, supervisin y prescripcin del MdicoVeterinario
-
Antes de la administracin
se debe verificar:
Fecha de caducidad
Dosis correcta
-
En caso de que la persona que vaya a aplicar o utilizar el producto no sepa leer, el Mdico Veterinario deber describirle los pasos a realizar, explicando claramente uno a uno
Evite el uso de formulaciones caseras ya que implican un potencial de riesgo zoosanitario y a la salud pblica
-
Para una buena administracin y eficacia del producto se deben de seguir las instrucciones del fabricante segn las diferentes
presentaciones de los productos
Tpicos
baos de aspersin producto pour-onbao de inmersin
(baos garrapaticidas, melofaguicidas o
antisrnicos u otros)
Inyectables Orales
-
Se debe verificar en la etiqueta o en elinstructivo, que el producto farmacutico,se encuentre registrado ante laSAGARPA, respetando la dosis y la vade administracin, la fecha decaducidad y la especie a la que seaplicar el producto
La preparacin debe realizarse porpersonal debidamente calificadousando siempre ropa y equipoadecuado al manipular el producto
-
Ingredientes prohibidos son aquellos que:
Representan un riesgo
zoosanitario
Pueden ser nocivos a la
salud pblica
No cuenten con el soporte
tcnico cientfico para establecer su
tiempo de retiro
Sean de nuevo desarrollo y no cuenten con el
soporte tcnico-cientfico que
respalde eficacia y seguridad
para su empleo en animales
Aquellos que por recomendacin de organismos
internacionales, hayan sido
restringidos o prohibidos por
razones sanitarias o
zoosanitarias
-
Grupo I Receta Mdica Cuantificada
Impresa en original y una copia
Original conservada por el establecimiento
Copia conservada por el Mdico Veterinario que la prescribi durante un ao
Se registra en un libro de control de ventas (entradas y salidas)
Se surten una sola vez
Custodiadas por la farmacia veterinaria, distribuidora o establecimiento comercializador,
por un periodo mnimo de un ao
Se cancelan y retienen
Son auditables y verificables
-
Para obtener la autorizacin de recetas mdicas cuantificadas (trmite sin costo), es
necesario presentar en la Delegacin Estatal de la SAGARPA:
Escrito libre dirigido al Delegado de la SAGARPA,
mediante el cual se solicita esta autorizacin, indicando el
nmero de folios requeridos
Cdula Profesional (original y copia)
Comprobante de domicilio (original y copia)
-
Grupo IIReceta Mdica Simple
Impresa en original y dos copias Original conservada por el
establecimientoCopia conservada por el Mdico Veterinario que la prescribi
durante seis mesesLa segunda copia ser para el
usuario del productoExpedidas tantas
veces como prescripciones sean
dadas Custodiadas por la farmacia veterinaria, distribuidora de
medicamentos o el establecimiento comercializador que la surta durante un
periodo de seis meses
Se cancelan y retienen Son verificables
-
Es la constatacin ocular, revisin de documentoso comprobacin mediante muestreo y anlisis delaboratorio oficial, aprobado o autorizado, quecompruebe el cumplimiento de lo establecido en laLey Federal de Sanidad Animal, su Reglamentoy dems disposiciones que emanen de ley
-
Estn sujetos a verificacin todos los establecimientos que fabriquen, maquilen,
importen, almacenen, distribuyan o comercialicen productos qumicos,
farmacuticos, biolgicos y alimenticios para uso o consumo animal
-
Es efectuada por:
Verificadores Oficiales de la Direccin Generalde Salud Animal del SENASICA y de lasDelegaciones Estatales de la SAGARPA; encualquier tiempo y lugar.
Unidades de Verificacin y TercerosEspecialistas Autorizados por la SAGARPA apeticin de los establecimientos interesados
-
Ordinarias: se efectuarn en das y
horas hbiles.
Extraordinarias: se efectuarn en
cualquier tiempo, cuando la autoridad
lo habilite.
-
Los verificadores debern llevar:
Orden escrita con firma autgrafa expedida por la autoridad competente.
Credencial oficial vigente con fotografa, expedida por SAGARPA.
Se levantar acta circunstanciada, en presencia de dos testigos y se dejara una copia.
-
Sern responsables del cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal y de buenas practicas pecuarias:
Propietarios
Administrador o encargados
Poseedores, encargados u ocupantes.
Mdicos veterinarios
-
Se debe solicitar a la SAGARPA o a los Terceros Especialistas Autorizados que se realice la
verificacin anualmente
-
Toda persona podr denunciarante la SAGARPA, los
hechos, actos u omisiones que atenten contra la sanidad
animal o que causen la contaminacin de los bienes
de origen animal.La denuncia se presenta por
escrito a la Direccin General Jurdica del
SENASICA
Nmero de diapositiva 1Nmero de diapositiva 2Nmero de diapositiva 3Nmero de diapositiva 4Nmero de diapositiva 5AVISO DE FUNCIONAMIENTONmero de diapositiva 7Nmero de diapositiva 8Nmero de diapositiva 9Nmero de diapositiva 10Nmero de diapositiva 11Nmero de diapositiva 12Nmero de diapositiva 13Nmero de diapositiva 14Nmero de diapositiva 15Nmero de diapositiva 16Nmero de diapositiva 17Nmero de diapositiva 18Nmero de diapositiva 19Nmero de diapositiva 20Nmero de diapositiva 21Nmero de diapositiva 22Nmero de diapositiva 23Nmero de diapositiva 24VERIFICACINVERIFICACINNmero de diapositiva 27Nmero de diapositiva 28Nmero de diapositiva 29Nmero de diapositiva 30Nmero de diapositiva 31Nmero de diapositiva 32