Regulación vigente en materia de bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

Brenda Leticia Ordaz Herrera Subdirectora de Políticas y Normatividad Nacional Secretaría Ejecutiva de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados (CIBIOGEM)

11 de septiembre de 2015

CONTENIDO

[¿QUÉ ES LA REGULACIÓN?]

[HISTORIA][BIOSEGURIDAD EN MÉXICO]

[ NORMALIZACIÓN EN PROCESO]

¿Qué es la Regulación?

Son las reglas que emite el estado para normar las actividades

económicas y sociales de los particulares y que pretenden

garantizar:

el funcionamiento eficiente de los mercados;

generar certeza jurídica;

garantizar derechos de propiedad;

evitar daños inminentes o bien atenuar o eliminar daños

existentes a la salud o bienestar de la población, a la salud

animal y vegetal, al medio ambiente, a los recursos naturales

o a la economía.

Las regulaciones son las reglas o normas emitidas por el gobierno para

garantizar beneficios sociales.

FUENTE COFEMER: http://www.cofemer.gob.mx/contenido.aspx?contenido=89

1988 Primera solicitud y prueba en campo: tomate GM resistente a insectos

1990 Modificación de Leyes: Fitosanitaria y de Semillas para incluir OGMs

1995 NOM 056-FITO-1995. Establecimiento de requisitos fitosanitarios:

movilización nacional,

importación y

establecimiento de pruebas de campo con OGMs

1999 Decreto de formación de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad

de los Organismos Genéticamente Modificados (CIBIOGEM)

2003 Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena -ratificado por el Senado en 2002 -

Historia de la regulación en México

Historia de la regulación en México

2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

2006 Reglamento de la CIBIOGEM, adecuación de Reglamento Interior de Secretarías Competentes

2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM

2008 Reglamento de la LBOGM

2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección Especial deMaíz (RPEM)

Comité Técnico Científico de la SAGARPA.

Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T enBioseguridad y Biotecnología.

Historia de la regulación en México

2011 Acuerdo relativo a la Información/Documentación/Formato de Avisos de Utilización Confinada de OGMS.

2012 Acuerdo por el que se determinan Centros de Origen y de Diversidad Genética de Maíz.

2014 NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013 características y contenido del reporte de resultados de la o las liberaciones realizadas de OGMs.

NORMA Oficial Mexicana NOM-001-SAG/BIO-2014, Especificaciones generales de etiquetado de organismos genéticamente modificados que sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola.

FUENTE CIBIOGEM: http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/normatividad

Publicada en 2005 y vigente

Considera compromisos internacionales

Define principios de política nacional

Establece instrumentos para su aplicación

Determina competencias de las dependencias Federales

Mecanismos de comunicación e información

Bases para el contenido de normas

Instrumentos de fomento a la investigación

Bioseguridad en México

Art

ículo

2

Regula ACTIVIDADES de

• utilización confinada,

• liberación experimental; programa piloto; y liberación comercial;

• comercialización; importación y exportación de OGMs

con el fin prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas pudieran

ocasionar:

la salud humana

al medio ambiente

la diversidad biológica

la sanidad animal, vegetal y acuícola

Objeto y finalidades Artículo 1

Ley de Bioseguridad de OGMs en México (LBOGM)

BioseguridadArtículo 3

Ley de Bioseguridad de OGMs en México (LBOGM)

Las acciones y medidas de evaluación, monitoreo, control y

prevención que se deben asumir en la realización de actividades con

OGMs,

con el objeto de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos

pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y la

diversidad biológica,

incluyendo los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se

destinen para uso o consumo humano.

4. OGMs obtenidos o producidos a través de la aplicación de las

técnicas de la biotecnología moderna (…), que se utilicen con fines

agrícolas, pecuarios, acuícolas, forestales, industriales, comerciales, de

biorremediación y cualquier otro, con las excepciones que establece

esta Ley.

5. (…) la autorización de los OGMs que se destinen a su uso o

consumo humano o al procesamiento de alimentos para consumo

humano, para poder realizar su comercialización e importación para su

comercialización. Asimismo es materia de este ordenamiento la

autorización de OGMs, distintos de los anteriores, que se destinen a

una finalidad de salud pública o a la biorremediación.

Artículos 4 y 5 materia de la LBOGM

Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados deberánaplicar ampliamente el criterio de precaución conforme a suscapacidades. Cuando haya peligro de daño grave oirreversible, la falta de certeza científica absoluta no deberáutilizarse como razón para postergar la adopción de medidaseficaces en función de los costos para impedir la degradacióndel medio ambiente.

Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo

Principio 15

1992

Principio Precautorio

Historia: Protocolo Cartagena

Artículo 9. IV. Con el fin de proteger el medio ambiente y ladiversidad biológica, el Estado Mexicano deberá aplicar elenfoque de precaución conforme a sus capacidades, tomandoen cuenta los compromisos establecidos en tratados yacuerdos internacionales de los que los Estados UnidosMexicanos sean parte. Cuando haya peligro de daño grave oirreversible, la falta de certeza científica absoluta no deberáutilizarse como razón para postergar la adopción de medidaseficaces en función de los costos para impedir la degradacióndel medio ambiente y de la diversidad biológica. Dichasmedidas se adoptarán de conformidad con las previsiones y losprocedimientos administrativos establecidos en esta Ley;

Ley de Bioseguridad de OGMs en México (LBOGM)Principios LBOGM

Principio Precautorio

www.conacyt.mx/cibiogem

Competencias de las Secretarías en materia de Bioseguridad

SEMARNAT SAGARPA SALUD

• Protección al ambiente y a la

diversidad biológica

• Resolver y expedir permisos de

liberación de OGMs, excepto

agropecuarios.

• Dictámenes de bioseguridad

vinculantes

• Evaluación y monitoreo de riesgos

• Medidas de seguridad, infracciones

y sanciones

• avisos

• Protección de la sanidad animal,

vegetal y acuícola

• Resolver y expedir permisos con

fines agropecuarios, acuícolas,

pesqueros y fitozoosanitarios.

• Evaluación de riesgos

• Opinión para permisos (especies

silvestres y forestales)

• Medidas de seguridad, infracciones

y sanciones

• avisos

• Protección de la salud

humana

• Autorizaciones para

OGMs (consumo y

biorremediación)

SHCPSE

• Control aduanal de entrada de OGMs al territorio

nacional

• Verificación en importaciones de permisos y

autorizaciones

• Identificación de OGMs

• Expedición de NOMs

conjuntamente con otras

Secretarías

SEP

• Programas de

Educación,

Información y

Fomento a la

Investigación

Responsabilidad asegurar eluso seguro de OGMs en:

ImportaciónExportación

SHCPSE

ComercializaciónLiberación al Ambiente

AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES

Utilización confinada

Dependencia competente

SALUDSAGARPASEMARNAT

SAGARPASEMARNAT

ExperimentalPrograma pilotoComercial

Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública

Destino de usodel OGM

Coordinación intersecretarial

Acto administrativo

Normalización en procesoNORMAS OFICIALES MEXICANAS:

Evaluación de riesgos de OGMs.

Anteproyecto de NOM Artículo 90 de la LBOGM:

Zonas Libres de OGMs

GRUPOS DE TRABAJO:

Protocolo de Consulta a Pueblos y Comunidades Indígenas asentadas

en las zonas donde se pretenda la liberación de OGMs

…es el proceso por el cual se analizan caso por caso, con base en estudios

fundamentados científica y técnicamente […], los posibles riesgos o efectos que la

liberación experimental al ambiente de OGMs pueden causar al medio ambiente y a la

diversidad biológica, así como a la sanidad animal, vegetal y acuícola.

Etapas básicas [Artículo 62]

I. La identificación de características nuevas asociadas con el OGM que pudieran

tener posibles riesgos en la diversidad biológica;

II. La evaluación de que estos posibles riesgos ocurran realmente, teniendo en cuenta

el nivel y el tipo de exposición del OGM;

III. La evaluación de las consecuencias si posibles riesgos ocurrieran realmente;

IV. La estimación del posible riesgo global que represente el OGM, basada en la

evaluación de la probabilidad de que los posibles riesgos y las consecuencias

identificadas ocurran realmente, y

V. La recomendación

Evaluación de Riesgo

…Se podrán establecer zonas libres de OGMs para la producción de productos

agrícolas orgánicos y otros del interés de la comunidad agrícola solicitante…

II.- Dichas zonas serán determinadas por la SAGARPA mediante acuerdos que se

publicarán en el DOF, previo dictamen de la CIBIOGEM, con opinión de la CONABIO

REQUISITOS (fracción III, del Artículo 90 de la LBOGM):

A. […] solicitud escrita de las comunidades interesadas, por conducto de su

representante legal;

B. […] deberá acompañarse de la opinión favorable de los gobiernos de las entidades

federativas y municipales […];

C. Se realizarán las evaluaciones de los efectos que los OGMs pudieran ocasionar a

los procesos de producción de productos agrícolas orgánicos o a la biodiversidad,

mediante las cuales quede demostrado, científica y técnicamente, que no es viable su

coexistencia o no cumplan con los requisitos normativos para su certificación, de

acuerdo con las normas oficiales mexicanas que expida la SAGARPA. Las

evaluaciones mencionadas se realizarán conforme lo establezca dicha Secretaría en

normas oficiales mexicanas,

Zonas libres de OGMs

Conclusiones

El esquema regulatorio en México a partir de la LBOGM, tiene por

objeto regular las actividades con OGMs para que éstas

cumplan satisfactoriamente con los parámetros de bioseguridad

nacionales e internacionales.

De manera coordinada, se realizan esfuerzos para consensuar

y atender los retos que presupone el uso y manejo de OGMs.

@CIBIOGEM

CIBIOGEM Mexico

blordazh@conacyt.mxinfo_cibiogem@conacyt.mx

Muchas Gracias!