Reinversión en Reinversión en medicamentos en nuestro medicamentos en nuestro

entornoentorno

Carlos Campillo ArteroCarlos Campillo Artero12 Curso de evaluación y selección de medicamentos12 Curso de evaluación y selección de medicamentos

Palma de Mallorca, 2014Palma de Mallorca, 2014

1. Antecedentes y contexto1. Antecedentes y contexto

2. Reinversión2. Reinversión

3. El caso español3. El caso español

Sistema de salud cerradoSistema de salud cerrado

Cada tecnología que entra (Cada tecnología que entra (con su valorcon su valor) ) desplaza a otra (con su desplaza a otra (con su valorvalor))

Finalidad: Finalidad: beneficio marginal neto en saludbeneficio marginal neto en salud

Is it worth its cost? Is it worth its cost? Value for moneyValue for money

Hacia la eficiencia socialHacia la eficiencia social

El contextoEl contexto

Gasto insostenible, barra libre, crisis

20-30% despilfarro/daño, 30-40% no reciben CE

Corto: precio; medio: nuevas tecnologías

G = P x Q Adecuación, Sobreutilización (extensión,

sustitución)

Teriflunomide(Sanofi-Aventis)

BG-12 (Biogen Idec)

Firategrast (Tanabe Seiyaku/

GSK)

Alemtuzumab (Bayer Schering)

Daclizumab (Abbott/Biogen Idec)

ATL1102 (Isis/Antisense)

BAF312(Novartis)

RTL1000 (Artielle)

ATX MS 1467(Apitope/Merck Serono)

Perampanel(Eisai)

Ocrelizumab (Biogen Idec/ Genentech)

CS-0777(Daiichi Samkyo)

BIIB 033 (anti-LINGO -Biogen Idec)

CTC 111(Kaketsuken)

Idebenone(Santhera/Takeda)

Ofatumumab (GenMab/GSK)

R-TPR-011 (IM IFN - Reliance)

Baroferon (Betaferon generic) (BaroFold/Nuron)

ONO 4641(Ono/Merck

Serono)

PEG-IFN(Biogen Idec)

Secukinumab (Novartis)

Tabalumumab (Lilly)

RPI 78M (BioTherapeutics/ ReceptoPharm) BHT3009

(Bayhill)

Clenplacel-L(Oelgene)

UC-MSC(Beike)

Diazoxide (Advancell/ Neurotec) Estriol

(Adeona)

HSP 10(CBio)

MIS416 (Virionyx)

Masitinib(AB Science)

Ponesimod(Actelion)

MT1303 (Mitsubishi)

Thymosin beta4(RegeneRx/Defiante/

Sigma-tau)

ABT-413 (Abbott)

ASP-4058 (Astellas)

ELND 002(Elan)

GBR 500(Chromos/Sanofi)

GSK1223249 (GSK)

GSK2018682 (GSK)

LAS186323(Almirall)

Revamilast (Glenmark)

Plovamer(Merck Serono)

RPC 1063 (Receptos)

Temsirolimus (Pfizer)

Tovaxin(Opexa)

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Oral Inyection/infusión Vaccines / Cell exchange ther

Laquinimod(Teva)

El marco de un vistazoEl marco de un vistazo

Industria:Industria: patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, adaptación adaptación modelos de negociomodelos de negocio, temor caída , temor caída ROIROI

Regulador: Regulador: más exigente, señales borrosasmás exigente, señales borrosas

Financiador: Financiador: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: financiación selectiva o recortes lineales financiación selectiva o recortes lineales

Pacientes: Pacientes: más informados y exigentes, decisiones compartidasmás informados y exigentes, decisiones compartidas

ExamplesExamples

Eficacia y seguridad absolutas y relativasEficacia y seguridad absolutas y relativas

Demostrar ER (EMEA: aumento lento)

Cambiar conducta prescripción es difícil

Si se pospone hasta comercialización…

Eficacia ¿de qué diablos hablamos? Eficacia ¿de qué diablos hablamos?

La interfase de tres patasLa interfase de tres patas

Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de innovaciones comerciales y centrase en ERinnovaciones comerciales y centrase en ER

Financiador: optimizar resultados con presupeustos Financiador: optimizar resultados con presupeustos recortadosrecortados

Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno

Para afrontrar el problema: Para afrontrar el problema: decisionesdecisiones

Evaluación, authorización, precio, financiación selectiva, reinversión:

1.1. Eficacia y seguridad Eficacia y seguridad relativasrelativas2.2. coste-efectividad coste-efectividad incrementalincremental3.3. AIPAIP4.4. Análisis marginalAnálisis marginal5.5. Reinversión (vigilancia ex post)Reinversión (vigilancia ex post)

According to average CE, 3 types of technologies:According to average CE, 3 types of technologies:I highly cost-effective in relevant populationI highly cost-effective in relevant population

II: CE in some, but declining marginal benefits in II: CE in some, but declining marginal benefits in othersothers

III: modest or uncertain CE, III: modest or uncertain CE, flat of the curveflat of the curve(compare H(compare HBB – H – HAA to C to CB B – C– CAA))

¡Cuidado!¡Cuidado!RCE mediaRCE media

Heterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificadaHeterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificada

QALY is not a QALY anymore?QALY is not a QALY anymore?::

prospective healthprospective healthfair inningsfair inningsproportional shortfallproportional shortfall

Una clasificación de las tecnologías Una clasificación de las tecnologías de bajo valorde bajo valor

Efectivas con alternativas más coste-efectivasEfectivas con alternativas más coste-efectivas

Efectivas usadas en indicaciones no efectivasEfectivas usadas en indicaciones no efectivas

CosméticasCosméticas

Inefectivas e insegurasInefectivas e inseguras

Value of information analysisValue of information analysis

Decisiones basadas en valorDecisiones basadas en valorRechazoRechazo

Aprobación:Aprobación:

CompletaCompleta

SubgruposSubgrupos

Condicional:Condicional: Only in researchOnly in research

Coverage with evidence Coverage with evidence developmentdevelopment

Risk Share AgreementsRisk Share Agreements

Reinversión (+ Reinversión (+ reversal: reversal: type III error) type III error)

ReinversiónReinversión

What, how, where? What, how, where?

IniciativasIniciativas

Croydon listCroydon list

Do not do Do not do

Harmful technologiesHarmful technologies

Preferred drugs list, prior authorisation for coveragePreferred drugs list, prior authorisation for coverage

WasteWaste

Actividad perenne y localActividad perenne y local

Croydon, NICE Croydon, NICE

Therapeutic equivalence, AustraliaTherapeutic equivalence, Australia

valor neutro

http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off

FRAXAlendronate, Zoledronic,

Rosedronate, Ibandronate

Essential recomendations (Catalonia Essential recomendations (Catalonia (2013)(2013)

Proves d'imatge en l'avaluació de cefalees

Mamografia < 50 anys i sense risc addicional

Rx tòrax preoperatòria en asimptomàtiques

Proves complementàries cardíaques en asimptomàtiques

Rehabilitació de l'ictus > 12m

Proves d'imatge en lumbàlgia

DXA en persones sense tractament farmacològic per prevenir fractures per fragilitat

IBP en malalts polimedicats o > 65 anys

Bifosfonats postmenopàusiques amb risc baix de fractures

En España y EuropaEn España y Europa

Ahorro potencialAhorro potencial

Resultados y debate con clínicos y autoridades localesResultados y debate con clínicos y autoridades locales

Información que ofrecen Información que ofrecen (local)(local)

Uso de tecnologías de bajo valorUso de tecnologías de bajo valor

Base para estudios de sobre e infrautilizaciónBase para estudios de sobre e infrautilización

Gasto evitable y AIPGasto evitable y AIP

Dinámica desinversión y sustituciónDinámica desinversión y sustitución

Cartera de servicios, financiación selectiva, copagosCartera de servicios, financiación selectiva, copagosevitablesevitables

TerciarismoTerciarismo

PSAPSADiagnosis

casca

de

Despliegue (local)Despliegue (local)

No es decisión dicotómica No es decisión dicotómica

Oposición cultural y gremial Oposición cultural y gremial

Más allá de criterios científicos (Más allá de criterios científicos (colloquialcolloquialevidenceevidence))

Requiere recursos Requiere recursos

El caso españolEl caso español

Disponemos de lo necesarioDisponemos de lo necesario

1.1. Mandato: hay marco regulatorioMandato: hay marco regulatorio

2.2. Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, conocimiento local, GuNFT, Avaliaconocimiento local, GuNFT, Avalia

3.3. Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro potencial, Coste op, reinversiónpotencial, Coste op, reinversión