Reporte Ampicilina

Introducción:

La determinación del por ciento de humedad de ampicilina en una solución inyectable, co un 3.04% resulto fuera del rango establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 8° Ed.

La ampicilina es un antibiótico similar a la penicilina usado para tratar ciertas infecciones provocadas por las bacterias como la neumonía; bronquitis; y las infecciones al oído, pulmón, piel y vías urinarias. Por esta razón el fármaco debe contener un bajo porcentaje de humedad.

Al mantener abierto el fármaco antes de realizar la determinación este absorbe agua del ambiente, por tal razón el valor elevado de la ampicilina. La prueba debe realizarse más de tres veces para ser confiable.

Hipótesis: La ampicilina solución inyectable contendrá No más del 2.0 por ciento (para ampicilina anhidra en 300mg de la muestra). Entre 12.0 por ciento y 15.0 por ciento (para ampicilina trihidratada en 100mg de muestra).

Objetivo: Determinar el contenido de Agua en una muestra de ampicilina para solución inyectable por el método de Karl Fisher por medio de una Valoración directa

Heras Ramírez Karen Izel Realizo

Rodríguez Pérez Eber Reviso

Gómez Cesar Gerardo Aprobó

Universidad Nacional Autónoma de MéxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza

Reporte de la determinación de contenido de agua en una muestra de Ampicilina solución inyectable 1g de laboratorio AMSA número de lote l15E580 por el método de Karl fisher por medio de una Valoración directa.

Grupo: 2502 Laboratorio: L-402

Fecha de emisión: 07-Mayo-2015.

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Resultados:

El factor equivalente al agua “F” en miligramos de agua por mililitro de reactivo, se obtiene por medio de la fórmula:

F= 2(18.02/230.08)(p/v)

Donde:

18.02= Peso molecular del agua

230.08= Peso molecular de tartrato de sodio dihidratado.

P= Peso en miligramos del tartrato de sodio dihidratado

V= Volumen en mililitros del reactivo usado en la titulación.

F= 2(18.02/230.08)(99.8/2.81)= 5.563

Para calcular el por ciento de agua en la muestra:

% H2O= 100 S(F/P)

S= Volumen en mililitros del reactivo de Karl-Fisher consumido

F= Factor equivalente de agua del reactivo de Karl-Fisher

P= Peso en miligramos de la muestra

% H2O= 100(0.8mL) (5.563/146.1)= 3.04%








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Análisis de resultados:

La determinación del porcentaje de agua en la muestra fue de 3.04%, valor más alto al esperado del 2%, al no colocar el reactivo inmediatamente, este pudo absorber humedad del ambiente, por tal razón la determinación del porcentaje resulto más elevada.

Se recomienda realizar mínimo 3 veces el método para descartar cualquier problema con la humedad del ambiente y la del fármaco.

Conclusiones:

Con un 3.04% la ampicilina no cumple con lo establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 8° Ed., donde explica que la ampicilina contiene no más del 2 por ciento, de humedad. El análisis no es confiable, debido a que se realizó solo una vez.

Bibliografía:

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Secretaría de Salud. 8ª ed. México: Secretaría de Salud, Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2005.

The Merck index. 20ª ed. USA: Merck & Co, 1996. - Guerra D.T., Marques DS.M.J, López R.J.M.

Velasquez.G, Fundamentos del análisis farmacéutico métodos ópticos México: Facultad de estudios superiores, UNAM, 2010.








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