REPORTE EN LINEA INVIMA - invima.gov.co · REPORTE EN LINEA. En que consiste. El nuevo sistema de...
49
Transcript of REPORTE EN LINEA INVIMA - invima.gov.co · REPORTE EN LINEA. En que consiste. El nuevo sistema de...
REPORTE EN LINEA
INVIMA
REPORTE EN LINEA
En que consiste
El nuevo sistema de reporte de Reacciones Adversas aMedicamentos (RAM) del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos (INVIMA), es un aplicativo al cual sepuede acceder por medio de la pagina web del mismowww.invima.gov.co, link de FARMACOVIGILANCIA yhttp://web.sivicos.gov.co:8080/sivicos/login/loginUsuario.jsp
Representa una forma ágil, practica y rápida para el reporte deRAM y Fallos Terapéuticos.
Los reportes son ingresados inmediatamente por el usuario a laplataforma del Sistema de Vigilancia (SIVICOS), el cual generarespuestas automáticas.
METODOLOGIA
REPORTE EN LINEA
Usuario de Acceso
Al ingresar por primera vez al sistema, este ofrece la opción de“registrarse” y crear un usuario o cuenta, por medio de la cual serealizaran los reportes.
REPORTE EN LINEA
Como ingresar un reporte:
Ingresar por “Labores”, “Reporte de ReaccionesAdversas”.
REPORTE EN LINEA
Como ingresar un reporte:
Al estar en la plataforma de reportes, esta ofrece las siguientesopciones:
RecomendacionesDatos básicosAntecedentesReaccionesMedicamentosObservacionesResultado
REPORTE EN LINEA
Recomendaciones:
Ofrece informacion basica y recomendaciones sobre el reportevoluntario de reacciones adversas y fallos terapéuticos,relacionados a medicamentos, medicamentos a base deproductos naturales, medios diagnósticos, productos especialesde nutrición, entre otros.
REPORTE EN LINEA
Datos Basicos:
En esta área debe ser ingresada toda la información pertinente a:
•Fecha de notificación de la reacción adversa (aparecepredeterminada).
•Origen del reporte: Municipio y entidad de salud.
•Información básica del paciente.
REPORTE EN LINEA
Antecedentes:
Información correspondiente a Reacciones adversas presentadasanteriormente, alergias del paciente, patologías, etc.
Se ingresa la descripción del antecedente y se da la orden“agregar”, es posible también eliminar algún antecedenteingresado, relacionando su número en el cuadro vacío y dando laorden de “Quitar” a su lado derecho.
REPORTE EN LINEA
Reacciones:
Información referente a la reacción adversa sospechada:
Se ingresa la reacción adversa y la fecha de la misma, en elformato: AAAA / MM / DD., si se cuenta con mayor información dela misma, esta puede ser ingresada en la casilla “Descripción”.
Se da la orden de “Agregar” y de igual forma al anteriorcomponente, pueden ser eliminadas reacciones adversas, en elcaso de que no corresponda la información o para corregir algúndato erróneo.
REPORTE EN LINEA
Medicamentos:
Información de medicamentos sospechosos y los queconcomitantemente hayan sido administrados al paciente.
Nombre del Medicamento en Denominación Común Internacional(D.C.I.)
Indicar si el medicamento es “Sospechoso”, si es causa de una“Interacción” o si simplemente es un medicamento “Concomitante”.
“Dosis” y “Unidad de Medida”, “Vía de Administración” y “Frecuencia”.
REPORTE EN LINEA
Medicamentos:
Posteriormente se ingresa la información correspondiente a“Indicación o Motivo de la Prescripción”, de acuerdo a la clasificaciónCIE10, ingresando por la opción “Buscar Motivo” y en la nueva ventanase buscar el código de la prescripción, se escoge y se da la orden“Regresar”.
REPORTE EN LINEA
Medicamentos:
A continuación, se debe ingresar la información referente al tiempo detratamiento e información adicional al medicamento como: “Marca”,“Lote”, “Fabricante” y “Registro Sanitario”.
Por último se debe salvar la información, dando la orden de “Agregar”,la información ingresada puede ser modificada, corregida o eliminadasi no corresponde al reporte ingresado; por medio de la opción“Quitar”.
REPORTE EN LINEA
Observaciones:Iformación adicional como otros diagnósticos, peso del paciente,falla renal, falla hepática, embarazo, información que evidencie elfallo reportado, entre otros.
Y adicionalmente:
• Estado de salida del paciente• Tipo de reportante• Tipo de estudio, para indicar la metodología por medio de la cualse obtuvo el reporte o si obedece a un reporte espontaneo.•Causa de la muerte
REPORTE EN LINEA
Resultado:
Por último, con la orden de “Enviar” se guarda la información yautomáticamente el sistema genera una respuesta con lasiguiente información:
• Código del reporte (generado por el sistema) y fecha• Razón Social de la Institución• Observaciones ingresadas por el reportante en el campo delmismo nombre.• Reacción(es) adversa(s)• Medicamento(s).
ANALISIS Y RESPUESTA
REPORTE EN LINEA
Analisis y Respuesta:
El reporte es asignado a un funcionario del Grupo deFarmacovigilancia, quien se encargara de analizarla y asignar lacausalidad; inmediatamente el sistema genera una respuesta conel análisis dirigida al correo electrónico de quien reportó.
GRACIASwww.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.Teléfono: (1)2948700
Grupo de Farmacovigilancia:
Teléfono: 2948700 Ext. 3917Fax: 2948700 Ext. 3914
