20/04/23

Requisitos legales del establecimiento/sección de

audiologíaY ALGUNAS PECULIARIDADES

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Índice

•Presentación

•Legislación básica

•Legislación autonómica (art. 3.4 Rd 1277/2003) Algunas peculiaridades

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Establecimiento sanitario

Establecimiento de audioprótesis:

Es un establecimiento sanitario donde, bajo la dirección técnica de personal con titulación oficial, cualificación profesional o experiencia requeridas conforme a la legislación vigente, se lleva a cabo la dispensación, con adaptación individualizada al paciente, de productos sanitarios dirigidos a la corrección de las deficiencias auditivas

Legislación básica

• Ley 14/1986, “General de Sanidad”

• Ley 16/2003,(28May) “Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud” Ley 29/2006 Garantías y uso racional del medicamento…

• RD 1277/2003 (10Oct) Criterios

• RD 1591/2009 Productos Sanitarios

• RD 62/2001 y Rd 280/2003 Técnico Sup. Aud. Prot.

LA DIRECCIÓN TÉCNICA

• Criterios actuales: T.sup. Audiología Protésica

2000horas, 2 cursos académicos y programa de estudios

• Licenciados en Farmacia, con Diploma en Óptica y Acústica

• Experiencia 3 años (mayo 1999)

Requisitos de los locales

• Dimensiones

• Salas y/o cabina audiométrica

• Aseos

• Higiénico sanitarias

Equipamiento mínimo

• Legal (RD 1277/2003)

• Actual

Algunas peculiaridades • 17 CCAA y 2 Ciudades-2003 Ceuta………………..2006 Aragón……………2011 Andalucía

-“Copia literal” y conjunta establecimientos sanitarios

-Específicos de audioprótesis (Aragón, Andalucía, …), Ortop. y Audiop (Cataluña)

-Garantizar las pilas (Galicia)

-Cataluña 50 metros cuadrados

-Niños 10 años (Andalucía, Galicia)

-Equipo de reanimación cardiovascular básico (La Rioja)

-Farmacéutico titular será además óptico (Madrid)

-NO EN FARMACIA (País Vasco, único con formación académica, Otorrinolar.)

-Disposiciones adicionales Farmacéuticos(Castilla y León, Aragón)

-Caducidad de las autorizaciones (no, sí cinco años (Val), si 10 años (Cat),…)

-Requisitos actuales: Ordenador, cables, software, Plan de calidad (Andalucía)

Tfno información: 942208130, 942207770, 942207703, 9427729, 942207701,

942207709,942207694,942207645,…

-Castilla y León :Sala , si ruido superior a 40 dB Cabina.

-Extremadura (listado completo productos y prescripción inicial otorrino)