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DIRECCIN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS Auditoria de Calidad a Establecimientos Farmacuticos y no Farmacuticos

REQUISITOS PARA FARMACIAS

Las Farmacias deben poseer un letrero visible que identifique a la empresa. Debe contar con las siguientes reas: rea de ingreso de clientes o pacientes.

Sala de espera, buzn para quejas y/o sugerencias, adecuada ventilacin e iluminacin.

rea de recetario o dispensacin de recetas mdicas. Amplio y dotado de estructuras adecuadas y suficientes para almacenar los productos (estantes, tablillas, anaqueles, otros), refrigeradora, mostradores, adecuada ventilacin (aire acondicionado y/o abanicos) e iluminacin, equipo de seguridad (extintores, luces de emergencia, detectores de humo, otros), baos para clientes y el personal que all labora, controles ambientales de temperatura y humedad relativa (higrotermmetro) y el registro diario por escrito, rea para productos vencidos o para devolucin.

rea de Almacenamiento de Productos Sujetos a Control (cuando aplique). El rea de seguridad para almacenar los productos sujetos a control debe constar de caja fuerte o anaquel de seguridad comprobada, que estar bajo la custodia del Regente Farmacutico.

rea de consulta farmacutica. Literatura cientfica confiable y actualizada.

rea de preparacin de frmulas magistrales y re-envasado de productos. Fregador, mostrador, balanza calibrada, cristalera (probetas, vasos qumicos, otros), anaqueles para productos re-envasados.

Cada una de las reas que componen la Farmacia deben contar con condiciones adecuadas de piso, techo, paredes, iluminacin, ventilacin y estar claramente delimitadas e identificadas, as como aseadas y ordenadas. Adems colocar los siguientes anuncios visible y legible a los pacientes (frente al recetario): Por su salud, consulte al Farmacutico sobre el uso adecuado de los medicamentos, especialmente los que presenten la leyenda (venta bajo receta mdica) o frase similar. Art. 336 del Decreto Ejecutivo 178 del 12 de julio de 2001 y El usuario que adquiera un medicamento de los regulados que se venden sin receta mdica lo hace bajo su responsabilidad. Art. 151 de la ley 1 del 10 de enero de 2001.

La distribucin fsica de los productos debe ser racional y codificada, se deben almacenar a temperatura adecuada. Y se deber cumplir con las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) y observar el sistema FEFO (primero en expirar, primero en salir) y FIFO para la rotacin de inventarios.

Internacionalmente se considera que el rea fsica mnima para las segregaciones antes sealadas se aproxima a los 80m2 como mnimo.

Los Farmacuticos y Asistentes de Farmacia deben asesorar a los clientes o pacientes sobre el uso adecuado de los medicamentos y a su vez cumplir con los requisitos legales vigentes sobre dispensacin de prescripciones mdicas, almacenamiento y manejo adecuado de los productos farmacuticos, entre otros.

Observacin: al momento de realizar las inspecciones el cumplimiento o no de las mismas depender del criterio tcnico y de las observaciones de cada inspector. Estos requisitos estn sujetos a cambios.