Farm Hosp. 2011;35(6):287---288

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EDITORIAL

Responsabilidad ética y legal del farmacéutico hospitalario

Ethical and legal responsibility of the hospital pharmacist

David Larios

Cuerpo Superior de Letrados de la Administración de la Seguridad Social, coordinador de los Servicios Jurídicos y Bioética delSESCAM, Toledo, Espana

Recibido el 24 de mayo de 2011; aceptado el 6 de junio de 2011

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Disponible en Internet el 23 de julio de 2011

En los últimos anos hemos asistido a la promulgación dedeclaraciones y normas europeas, nacionales y autonómi-cas que han modificado, sin lugar a dudas, los criteriostradicionales de exigencia de responsabilidad profesionala los farmacéuticos. A la clásica responsabilidad por laintervención de los farmacéuticos en los danos causadospor medicamentos hay que anadir ahora otros ámbitos decompetencias que también llevan aparejado un deber decuidado correlativo, cuya vulneración podría dar lugar a laexigencia de una reparación.

Estas nuevas responsabilidades, que afectan tanto a losfarmacéuticos comunitarios como a los hospitalarios, deri-van de las atribuciones incorporadas por la Ley 29/2006de Garantías y Uso Racional del Medicamento, y también,en buena medida, del reconocimiento de los derechos delos pacientes y usuarios que se inició con el Conveniode Oviedo y ha continuado con la Ley 41/2002, de 14de noviembre, y las normas autonómicas dictadas en sudesarrollo.

De este modo, los farmacéuticos se suman al objetivode promover un uso de los medicamentos de alta calidady eficiencia mediante la utilización de los mejores recursosdisponibles, así como al seguimiento y el uso seguro de losfármacos.

Las últimas corrientes normativas evidencian que eldesempeno profesional farmacéutico que demandan los ser-vicios sanitarios, tanto a nivel nacional como internacional,

debe evolucionar hacia actividades de farmacia clínica conla incorporación efectiva de los farmacéuticos a los equi-pos multidisciplinarios de atención a la salud. En este nuevo

Correo electrónico: dlarios@sescam.org

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1130-6343/$ – see front matter © 2011 SEFH. Publicado por Elsevier Espadoi:10.1016/j.farma.2011.06.002

odelo, los farmacéuticos pueden y deben contribuir a laficiencia del sistema mediante una farmacoterapia quencorpore la gestión inteligente del conocimiento, estrate-ias para trasladar las evidencias a la práctica clínica, lanformación al paciente y la evaluación continuada de losesultados obtenidos.

Mediante la gestión eficiente del conocimiento, basadan pruebas científicas, el farmacéutico puede contribuirecisivamente a informar a los médicos en sesiones clínicasobre farmacoterapia con el objetivo de reducir la incerti-umbre y ayudar en la toma de decisiones en la prescripcióne medicamentos.

La traslación del conocimiento a la práctica clínicaesultará más eficaz en tanto en cuanto los farmacéuti-os contribuyan a implantar guías de práctica clínica queeduzcan la incertidumbre o la variabilidad no justificadan la prescripción. Con la ayuda de las tecnologías de lanformación y las comunicaciones, pueden contribuir, con laejor evidencia disponible, a la implementación de siste-as de ayuda a la prescripción que eviten ineficiencias yejoren la seguridad de los pacientes y la calidad asisten-

ial, desarrollando indicadores de evaluación de resultadoslínicos, y monitorizando y facilitando el feedback con losédicos asistenciales para establecer objetivos y mejoras en

alud.En definitiva, las nuevas orientaciones de la normativa y

e las declaraciones nacionales e internacionales configuranl papel del farmacéutico asistencial, integrado en los equi-os multidisciplinarios, como el de un profesional clave en

a cadena de utilización del medicamento.

De forma paralela, la nueva delimitación de las funcionesel farmacéutico hospitalario ha ampliado notablementeu ámbito competencial. De las funciones tradicionales

ña, S.L. Todos los derechos reservados.

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nuevas responsabilidades que exigirán un rearme ético y

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e preparación, control y dispensación de medicamentosn farmacias hospitalarias que mencionaba la Directiva5/432/CEE, de 16 de septiembre, hemos de concurrir en unspacio ampliado que ya anunciaba el «Informe y recomen-aciones sobre la especialización en farmacia hospitalaria»,e 10 septiembre de 2001, al senalar que el objetivoel departamento de farmacia hospitalaria es asegurar lasormas de atención al paciente en lo referente al trata-iento con fármacos, en la doble vertiente de contribuir

ficazmente al tratamiento seguro y efectivo de pacientesolaborando con un equipo clínico multidisciplinario, y deuministrar productos farmacéuticos a través de sistemase control de calidad que garanticen un uso seguro, eficazeconómico.

En la legislación espanola, las nuevas competencias delarmacéutico, en general, se enumeran de forma un tantomprecisa en la Ley 44/2003 de Ordenación de las Pro-esiones Sanitarias, al senalar que «corresponden a losicenciados en farmacia las actividades dirigidas a la pro-ucción, conservación y dispensación de los medicamentos,sí como la colaboración en los procesos analíticos, farma-oterapéuticos y de vigilancia de la salud pública» (artículo.2.b).

Es preciso acudir a la normativa específica para deter-inar estos principios, en concreto a la Ley 29/2006 dearantías y Uso Racional del Medicamento, que parte de laase de que los hospitales deberán disponer de «servicios onidades de farmacia hospitalaria que estarán bajo la titu-aridad y responsabilidad de un farmacéutico especialista enarmacia hospitalaria» (artículo 83.1).

La Ley 29/2006 encomienda a los farmacéuticos hospi-alarios amplias competencias en materia de adquisición,ustodia, conservación y dispensación de fármacos hos-italarios, asumiendo la responsabilidad técnica de laoordinación de compras, control y distribución, contri-uyendo a la eficiencia de la prestación farmacéuticaospitalaria y extrahospitalaria. En su vertiente informativa,ormativa y de colaboración interprofesional, los farmacéu-icos hospitalarios deben formar parte de las comisionesospitalarias y establecer un servicio de información deedicamentos para todo el personal del hospital, des-

rrollando actividades educativas sobre el medicamentoirigidas tanto al personal del hospital como a los pacientes.demás, los farmacéuticos hospitalarios deben efectuar tra-ajos de investigación propios o en colaboración con otrasnidades o servicios y participar en los ensayos clínicos conedicamentos. En cuanto a la prevención de efectos adver-

os, corresponde a los servicios de farmacia hospitalariastablecer un sistema de farmacovigilancia intrahospitala-io, estudios sistemáticos de utilización de medicamentos yctividades de farmacocinética clínica.

Este amplio elenco de funciones que disena el artículo2.2 de la Ley 29/2006 ha de ser desempenado de acuerdoon los principios que guían el ejercicio de las profesionesanitarias tituladas, entre los que conviene destacar el delena autonomía técnica y científica, con las únicas limita-iones que imponen las leyes, las obligaciones éticas y losrotocolos y normas de trabajo en equipo, quedando a salvo,

un así, su derecho a dejar constancia por escrito en casoe haberse visto obligado a actuar forzosamente conformecriterios profesionales diferentes a los suyos.

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D. Larios

La orientación ética para los profesionales de farmaciaospitalaria la encontramos en el Código Espanol de Éticaarmacéutica adoptado en 1998, que incluye entre sus pos-ulados los de procurar el bienestar del paciente, promoveru derecho a tratamientos terapéuticos eficaces y seguros,roporcionarle una información veraz u adecuada y, en defi-itiva, anteponer el beneficio del paciente a los legítimosntereses personales, profesionales o comerciales del profe-ional.

La amplia atribución de competencias a favor de losarmacéuticos hospitalarios conlleva una ampliación corre-ativa de sus responsabilidades, que pueden ser exigidasanto directamente como a través de los organismos o enti-ades en los que se preste servicio.

La exigencia directa de responsabilidad penal al farma-éutico por danos causados por la medicación que supervisadispensa ha de ser matizada por la que pudieran tener

tros miembros del equipo, tanto facultativos como diplo-ados en enfermería o técnicos, aplicando los principiose responsabilidad, división del trabajo y confianza. Así,artiendo de la base de la responsabilidad personal deada uno por aquello que está dentro de sus funciones,l principio de confianza implica que quien actúa dentroe un equipo de forma adecuada puede confiar en queos demás participantes en esa actividad se desenvolve-án de forma igualmente correcta. Este principio quiebrauando alguno de los miembros del equipo advierte unactuación claramente incorrecta de otro, que pueda causarerjuicio a un paciente, situación en la que tiene la obli-ación de actuar de forma diligente para evitar su propiaesponsabilidad.

A la clásica responsabilidad directa por danos causa-os por medicamentos, se anaden las responsabilidadesticas y jurídicas derivadas del deber de seguimientoármaco-terapéutico y de información a los pacientes, cuyoncumplimiento podría dar lugar a sanciones de tipo admi-istrativo o deontológico.

Finalmente, en esta breve aproximación, no podemosejar de mencionar las responsabilidades administrativaserivadas de su papel como garante de la seguridad delso de los medicamentos, ya mencionadas en la Resolu-ión del Consejo de Europa de 21 de marzo de 2001,elativa al papel del farmacéutico en el marco de la segu-idad sanitaria. En la normativa espanola actual, el Realecreto 1344/2007, que regula el Sistema Espanol de Far-acovigilancia, establece una serie de obligaciones para

os profesionales sanitarios implicados en la cadena detilización del medicamento entre los que destaca la deotificar las sospechas de reacción adversa de los medi-amentos autorizados. Como novedad, la norma incluyeambién la obligación de notificar las sospechas de reaccióndversa que sean consecuencia de un error de medicación.l incumplimiento de estos deberes en materia de farmaco-igilancia está considerado una infracción grave de la Ley9/2006 y puede dar lugar a la imposición de sancionesconómicas.

En definitiva, la atribución de competencias conlleva

urídico que los farmacéuticos hospitalarios están en condi-iones de asumir en pie de igualdad con otros profesionalesanitarios.