Rev Elect anestesiar- vol 5 (9) :2

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REV ELECT ANESTESIAR- VOL 5 (9) :2 Copyright ReAR. Rev Elect Anestesiar pertenece a la Asociación Anestesia Reanimación España. Entidad sin ánimo de lucro. ISNN 1989 4090 PROTOCOLO Los 10 principales del SDRA Domínguez Bronchal MJ, Paz Martín D. Complejo Hospitalario de Toledo Resumen Presentamos una selección de artículos que según nuestra opinión han tenido un gran impacto en el manejo del Síndrome de Distress Respiratorio Agudo (SDRA). Para ello hemos realizado una revisión sobre los puntos clave y aspectos más controvertidos del tratamiento del paciente con distress respiratorio. Introducción Presentamos una selección de artículos que según nuestra opinión han tenido un gran impacto en el manejo del Síndrome de Distress Respiratorio Agudo (SDRA). Para ello hemos realizado una revisión sobre los puntos clave y aspectos más controvertidos del tratamiento del paciente con distress respiratorio. 1.- Bernard GR The American- European Consensus Conference on ARDS. Definitions, mechanisms, relevant outcomes, and clinical trial coordination. Am J Respir Crit Care Med 1994 Mar; 149 (3 Pt 1): 818- 824. (pubMed) Características del diseño: Recomendación de un Panel de expertos. Objetivo: Establecer un consenso sobre diferentes aspectos del Síndrome de Distress Respiratorio del Adulto. Intervenciones: A partir de una comisión de expertos se crearon una serie de subcomisiones que establecieron recomendaciones sobre el SDRA a varios niveles: definición, mecanismos fisiopatológicos, factores de riesgo y prevalencia y, finalmente, recomendaciones para la realización de futuros estudios. Resumen y conclusiones: Este artículo fue el primer consenso que se publicó sobre este tema, estableciendo unas recomendaciones en torno a diferentes aspectos del SDRA: - Subcomisión de definición: Se estableció el término agudo dentro del concepto de este síndrome y se eliminó la idea de la limitación de este síndrome a la edad adulta. Se establecieron unos criterios diagnósticos (tabla adjunta). Septiembre 2013 ReaR Revista electrónica de AnestesiaR

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Copyright ReAR. Rev Elect Anestesiar pertenece a la Asociación Anestesia Reanimación España. Entidad sin ánimo de lucro.

ISNN 1989 4090

PROTOCOLO

Los 10 principales del SDRA Domínguez Bronchal MJ, Paz Martín D.

Complejo Hospitalario de Toledo

Resumen Presentamos una selección de artículos que según nuestra opinión han tenido un gran impacto en el

manejo del Síndrome de Distress Respiratorio Agudo (SDRA). Para ello hemos realizado una revisión

sobre los puntos clave y aspectos más controvertidos del tratamiento del paciente con distress

respiratorio.

Introducción

Presentamos una selección de artículos

que según nuestra opinión han tenido un

gran impacto en el manejo del Síndrome

de Distress Respiratorio Agudo (SDRA).

Para ello hemos realizado una revisión

sobre los puntos clave y aspectos más

controvertidos del tratamiento del

paciente con distress respiratorio.

1.- Bernard GR The American-

European Consensus Conference on

ARDS. Definitions, mechanisms,

relevant outcomes, and clinical trial

coordination. Am J Respir Crit Care

Med 1994 Mar; 149 (3 Pt 1): 818-

824. (pubMed)

Características del diseño:

Recomendación de un Panel de

expertos. Objetivo: Establecer un

consenso sobre diferentes aspectos del

Síndrome de Distress Respiratorio del

Adulto. Intervenciones: A partir de una

comisión de expertos se crearon una

serie de subcomisiones que

establecieron recomendaciones sobre el

SDRA a varios niveles: definición,

mecanismos fisiopatológicos, factores

de riesgo y prevalencia y, finalmente,

recomendaciones para la realización de

futuros estudios. Resumen y

conclusiones: Este artículo fue el

primer consenso que se publicó sobre

este tema, estableciendo unas

recomendaciones en torno a diferentes

aspectos del SDRA:

- Subcomisión de definición: Se

estableció el término agudo dentro del

concepto de este síndrome y se eliminó

la idea de la limitación de este síndrome

a la edad adulta. Se establecieron unos

criterios diagnósticos (tabla adjunta).

Septiembre 2013

ReaR Revista electrónica de AnestesiaR

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- Subcomisión de mecanismos

fisiopatológicos: Como conclusión se

describió la posibilidad de una vía

fisiopatológica para cada causa de

SDRA. Sin embargo, en general se

estableció que existen 2 tipos de

insultos: directo e indirecto que pueden

desencadenar la respuesta inflamatoria

humoral y celular.

- Subcomisión de factores de riesgo,

prevalencia y resultados relevantes:

Como primera limitación esta

subcomisión presentó la laxitud de

criterios diagnósticos hasta ese

momento, por lo que existían

dificultades para analizar factores de

riesgo y hablar sobre prevalencia. Sin

embargo, analizaron una serie de

factores de riesgo mayores.

- Factores de riesgo de lesión directa:

aspiración, infección pulmonar difusa,

inhalación tóxica, contusión pulmonar,

asfixia.

- Factores de riesgo de lesión indirecta:

Síndrome séptico, traumatismo severo

(no torácico), politransfusión, bypass

cardiopulmonar.

- Subcomisión para promover futuros

estudios clínicos: se establecieron unas

posibles líneas de investigación.

Impacto: Desde los primeros artículos

publicados sobre el SDRA existían

controversias sobre ciertos aspectos

alrededor de este síndrome. Este fue el

primer consenso que se estableció, y

con ello las primeras recomendaciones

que se publicaron. Por lo tanto, todos

los artículos publicados entre 1.994-

2.012 se basan en las recomendaciones

de este escrito.

2.- The acute respiratory Distress

Syndrome Network. Ventilation with

lower tidal volumes as compared with

tidal volumes for acute lung injury

and the acute respiratory distress

syndrome. NEJM 2000; 342 (18):

1301-1308. (pubMed) (pdf)

Características del diseño:

Estudio multicéntrico, randomizado,

tamaño muestral de 861

pacientes. Hipótesis: Demostrar que la

ventilación con menores volúmenes

tidal (6-8 ml/Kg) que los volúmenes

tradicionales (10-15mL/Kg) producen

una menor tasa de mortalidad y mejoría

en el número de días libres de

respirador. Intervenciones: Se

randomizaron a los pacientes en 2

grupos: un grupo se ventiló con

volúmenes tidal tradicionales (10-15

mL/Kg con unas presiones de hasta

50cm de agua) y otro grupo con

volúmenes tidal menores (6-8mL/Kg

con unas presiones de hasta 30 cm de

agua). Objetivos: Se evaluaron como

resultados mortalidad y número de días

libres de ventilador. Resumen y

conclusiones: El estudio se interrumpió

porque se objetivó un aumento de la

mortalidad en el grupo ventilado con

mayores volúmenes tidal (39% vs 31%

P=0,007) así como un menor número de

días libres de ventilador (10 ±11 vs 12

±11). Los autores concluyeron que la

ventilación del paciente con SDRA con

volúmenes en torno a 6-8 mL/Kg y una

presión plateau menor o igual a 30 cm

de agua se traduce en una menor

mortalidad y aumento del número de

días libres de ventilador. Impacto:

Hasta el momento de la publicación de

este estudio se habían publicado

numerosos artículos hablando sobre los

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beneficios de la ventilación con

volúmenes tidal menores, pero este fue

el primero cuyas características del

diseño generaron un importante peso

estadístico.

3.- The ARDS Definition Task Force.

Acute Respiratory Distress

Syndrome: The Berlin Definition.

JAMA 2012; 307 (23): 2526-

2533. (pubMed)

Características del diseño:

Recomendaciones de un Panel de

Expertos. Objetivo: Modificar y

mejorar los criterios diagnósticos de

SDRA establecidos

previamente. Resumen y

conclusiones: En 1.94 una Conferencia

de Consenso Americana-Europea

(CCAE) estableció la definición y

criterios diagnósticos que más han sido

utilizados a lo largo de todos estos años.

Sin embargo, dichos criterios tienen una

serie de lagunas y limitaciones que se

han tratado de resolver con la

Definición de Berlín (existe una entrada

con una crítica y comentario amplio

sobre este artículo en esta misma página

web). Las principales aportaciones de la

Definición de Berlín son:

- Se elimina el concepto de lesión

pulmonar aguda y se sustituye por

SDRA leve.

- Debido a que el valor de PEEP puede

afectar a la relación PaO2/FiO2, un

mínimo nivel de PEEP (5 cm. H2O),

que puede aplicarse de forma no

invasiva en casos leves, se incluye en la

definición de SDRA.

- Se especifica que la aparición del

distress desde la lesión debe ser dentro

de los primeros 7 días.

- Se mantiene como criterio diagnóstico

las opacidades bilaterales en radiografía

de tórax, pero estas también pueden ser

demostradas por TAC torácico.

- Debido a la disminución de la

monitorización con catéteres de arteria

pulmonar y que tanto el fallo cardiaco

como la sobrecarga de volumen pueden

coexistir con el SDRA, el criterio de

POAP se retira de la definición. Si no

existen claros factores de riesgo de

SDRA se debe realizar alguna

evaluación objetiva (ej.

Ecocardiografía) para descartar la

posibilidad de edema hidrostático.

Impacto: Este artículo ha modificado

los criterios establecidos hasta este

momento para SDRA, facilitando tanto

el diagnóstico como la definición de

este síndrome.

4.- Gattinoni L. et al. Acute

Respiratory Distress Syndrome

Caused by Pulmonary and

Extrapulmonary Disease Different

Syndromes? Am J Respir Crit Care

Med 1998;158: 3-11. (pubMed) (pdf)

Características del diseño:

Estudio experimental prospectivo no

randomizado. Tamaño muestral 21

pacientes. Objetivo: Aunque el

tratamiento del SDRA está bien

establecido y es conocido que existen

múltiples causas, este estudio trata de

explicar los mecanismos

fisiopatológicos básicos y como pueden

afectar las diferentes maniobras

terapéuticas en función de la

etiología. Intervenciones: Desde 1.994

a 1.996 se seleccionaron 21 pacientes

con SDRA y 3 expertos

independientemente clasificaron a los

pacientes en función de la etiología del

síndrome entre causa pulmonar y causa

extrapulmonar. Una vez realizada la

clasificación se midieron elastancia total

en sistema respiratorio (Est, rs),

elastancia en pared torácica (Est, w),

elastancia pulmonar (Est, L), presión

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intrabdominal (IAP) y volumen

pulmonar al final de la expiración

(EELV), todo ello para diferentes

niveles de PEEP y se analizaron las

diferencias intergrupales. Resumen y

conclusiones: Como conclusiones que

se presentaron destacan:

- Es importante realizar la diferencia

entre daño pulmonar directo o indirecto

en función de la etiología, y esta

clasificación no parece difícil de

establecer.

- Las principales diferencias clínico-

histológicas entre los 2 grupos serían la

consolidación en SDRA pulmonar

frente a edema y colapso alveolar en el

SDRA extrapulmonar.

- Las diferencias observadas a

diferentes niveles de PEEP indican que

mientras en el SDRA extrapulmonar se

produce un reclutamiento de las

unidades alveolares cerradas, en el

SDRA pulmonar se produce un

fenómeno de “stretching”. Esto no

quiere decir que la PEEP no sea útil en

aquellos casos de lesión pulmonar

directa, ya que la PEEP produce un

incremento en el intercambio gaseoso

por otros mecanismos diferentes al

reclutamiento.

- La ventilación con presión positiva en

pacientes con SDRA puede tener 2

complicaciones principalmente:

barotrauma y repercusiones

hemodinámicas. En el SDRA de causa

pulmonar existe un aumento del riesgo

de barotrauma mientras que en el caso

del SDRA extrapulmonar se produce un

aumento de la presión pleural y con ello

aumento del riesgo de dificultad en el

retorno venoso y de la precarga y gasto

cardiaco.

Impacto: Nunca antes se había

publicado un artículo sobre las

principales vías patogénicas en estudios

clínicos. Este estudio muestra la

importancia de conocer la etiopatogía

del SDRA y su impacto a nivel clínico.

5.- Meduri G. U. Methylprednisolone

Infusion in Early Severe ARDS.

CHEST 2007; 131:954-963. (pubMed)

(pdf)

Características del diseño:

Estudio randomizado, doble ciego, con

grupo placebo. Tamaño muestral de 91

pacientes, de los cuales el 66% ingresa

por sepsis. Hipótesis: La

administración prolongada de

metilprednisolona a bajas dosis

(1mg/kg/d) en las fases iniciales del

SDRA (<72h) producen una regulación

a la baja de los mediadores

inflamatorios y produce una mejoría del

fallo pulmonar y orgánico

extrapulmonar con una menor estancia

en UCI y reducción de días con

ventilación

mecánica. Intervenciones: Se

randomizaron a los pacientes en 2

grupos (2:1): grupo con infusión de

metilprednisolona (1 mg/Kg/d) (63

pacientes) vs grupo con infusión de

placebo (28 pacientes). No existieron

diferencias intergrupales significativas.

La duración del tratamiento fue de 28

días. Resultados: Se evaluó como

resultado primario la reducción de 1

punto en la escala de daño pulmonar

(LIS) o la extubación satisfactoria al día

7. Resumen y conclusiones: En el día 7

se evidenció una reducción de 1 punto

en el LIS en un 69,8% en el grupo

tratado con metilprednisolona vs. 35,7%

en el grupo placebo (p= 0,002).

Además, un 54% vs. 25% p = 0,01

respectivamente respiraban sin

asistencia. Por otro lado, también se

objetivó una mejoría en la disfunción

pulmonar (40% vs. 74% p=0,004),

cardiovascular (12% vs. 37% p= 0,006)

y hepática (9% vs. 30% p=0,03); no

encontrándose diferencias significativas

a nivel de otros órganos. El análisis

realizado para evaluar las

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complicaciones emergentes resultó en

una menor incidencia en el grupo de

tratamiento vs grupo placebo (p=0,002),

aunque cuando se analizaron por

separado las diferentes complicaciones

no se hallaron diferencias

significativas. Impacto: Este estudio es

importante, ya que es el primer estudio

controlado, randomizado, doble ciego

que evalúa el beneficio de dosis bajas

de corticoides de forma prolongada en

el tratamiento del SDRA inicial.

Previamente se había publicado un

artículo que evaluaba el beneficio de

dosis altas de corticoides durante un

corto periodo de tiempo con hallazgos

negativos y con mayores tasas de

inmunosupresión.

6.- The National Heart, Lung and

Blood Institute Acute Respiratory

Distress Syndrome (ARDS) Clinical

Trials Network. Comparison of Two

Fluid- Management Strategies in

Acute Lung Injury. NEJM 2006; 354:

2564-2575. (pubMed) (pdf)

Características del diseño:

Estudio randomizado. Tamaño muestral

1.001 pacientes. Hipótesis: Comparar

estrategia de fluidoterapia liberal (FL)

vs. conservadora (FC) en pacientes con

SDRA durante 7

días. Intervenciones: Se randomizó a

los 1001 pacientes de manera que 503

recibieron fluidoterapia conservadora

(FC) y 498 fluidoterapia liberal (FL) y

se analizaron diariamente entradas,

salidas, furosemida administrada y

balance. Objetivos: El resultado

principal fue mortalidad a los 60 días.

Entre los resultados secundarios se

incluían número de días libres de

ventilador y de fallo

orgánico. Resumen y

conclusiones: Aunque no se

evidenciaron diferencias significativas

en mortalidad a los 60 días, se

objetivaron diferencias en cuanto a días

libres de respirador (14,6 ± 0,5 en FC

vs. 11,2 ± 0,4 en Fl p<0,001) sin

producir aumento de la tasa de fallo

orgánico. Por otro lado, se han

observado diferencias estadísticamente

significativas en días de estancia en UCI

a favor del grupo FL. Impacto: La

fluidoterapia y reposición

hidroelectrolítica es un aspecto

importante en las unidades de cuidados

críticos. Este artículo del NEJM

comprende un tamaño muestral

importante, de 1.001 pacientes, con un

diseño randomizado lo que aporta un

peso estadístico importante para generar

evidencia sobre los beneficios de FC en

estos pacientes.

7.- Taccone, P, et al. Prone

Positioning in Patients with Moderate

and Severe Acute Respiratory

Distress Syndrome. JAMA 2009; 302

(18): 1977- 1984. (pubMed) (pdf)

Características del diseño:

Multicéntrico. Randomizado. No ciego.

Tamaño muestral

342. Hipótesis: Demostrar posible

beneficio de la posición en prono en

pacientes con hipoxemia moderada y

severa en pacientes con

SDRA. Intervenciones: Se randomizó

a los pacientes a adoptar la posición en

decúbito supino (n=174) o prono

(n=168). Objetivos: Mortalidad por

todas las causas a los 28 días,

mortalidad a los 6 meses, disfunción

orgánica y complicaciones relacionadas

con la posición de prono. Resumen y

conclusiones: No se objetivaron

diferencias entre ambos grupos en

cuanto a mortalidad a los 28 días y 6

meses, pero sí se evidenció un aumento

de la tasa de complicaciones en el grupo

de pacientes en prono. Impacto: La

posición en prono es una alternativa

relativamente reciente para mejorar la

hipoxemia en pacientes con SDRA. Este

fue el primer estudio randomizado

multicéntrico que evaluó esta medida.

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8.- Fan E. Et al. Recruitment

Maneuvers for Acute Lung Injury A

systematic Review. Am J Respir Crit

Care Med 2008; 178: 1156-

163. (pubMed) (pdf)

Características del diseño: Revisión

sistemática de series de casos, estudios

observacionales y ensayos clínicos

randomizados. Objetivos: Explicar los

efectos fisiológicos y efectos adversos

en pacientes adultos con SDRA que

reciben maniobras de

reclutamiento. Resumen y

conclusiones: Se analizaron 40 estudios

demostrando una mejoría en la

oxigenación tras maniobras de

reclutamiento (RM) (PaO2 106 vs. 193

mmHg, p= 0,001 y PaO2/FiO2 139 vs.

251 mmHg P<0,001). Así mismo no se

observaron modificaciones clínicamente

significativas a nivel hemodinámico.

Los parámetros ventilatorios no fueron

alterados salvo un aumento de la PEEP

postRM (11 vs. 16 mmHg p=0,02). Los

efectos adversos más frecuentes fueron

la hipotensión y la desaturación. Los

efectos adversos graves fueron

infrecuentes. Como conclusión, no se

puede apoyar ni desaconsejar su

empleo. Impacto: Las maniobras de

reclutamiento son una medida

ventilatoria en pacientes con hipoxemia.

En el caso del SDRA su uso ha sido

controvertido. Este artículo, por su

diseño estadístico, nos aporta evidencia

científica sobre el empleo y resultados

de estas maniobras.

9.- Adhikari N. et al. Effect of nitric

oxide on oxygenation and mortality in

acute lung injury: sytematic review

and meta- analysis. BMJ 2007 Apr

14;334(7597):779. Epub 2007 Mar

23. (pubMed) (pdf1) (pdf2) (epub)

Características del diseño:

Revisión sistemática y

metaanálisis. Objetivos: Revisar la

literatura sobre el empleo de óxido

nítrico comparado con placebo y sus

efectos sobre la mortalidad, duración de

ventilación, oxigenación, presión en

arteria pulmonar y efectos

adversos. Intervenciones: Se

analizaron 12 ensayos randomizados

con un total de 1237 pacientes entre 2

investigadores

independientes. Resumen y

conclusiones: No se encontraron ni

mejoría en cuanto a estancia

hospitalaria (RR 1,10, IC 95% 0,94-

130), ni duración en ventilación, ni días

libres de ventilador. Sin embargo, la

administración de óxido nítrico mejoró

la oxigenación que se mantiene hasta el

día 4. No se objetivó mejoría en la

presión arterial pulmonar. Los pacientes

que recibieron óxido nítrico tuvieron un

riesgo aumentado de disfunción renal.

Por todo ello el empleo de óxido nítrico

no se recomienda de rutina. Impacto:

El óxido nítrico ha aparecido como una

medida útil en el tratamiento del SDRA.

Esta revisión sistemática genera un gran

nivel de evidencia para concluir que

algunos pacientes podrían beneficiarse

del empleo de óxido nítrico pero sin

beneficios sobre la mortalidad.

10.- The National Heart, Lung, and

Blood Institute Acute Respiratory

Distress Syndrome (ARDS) Clinical

Trials Network. Initial Trophic vs

Full Enteral Feeding in Patients with

Acute Lung Injury. The EDEN

Randomized Trial. JAMA 2012; 307

(8): 795-803. (pubMed) (pdf)

Características del diseño: Estudio

randomizado, multicéntrico, no ciego.

Tamaño muestral 1000

pacientes. Hipótesis: Determinar si la

nutrición enteral trófica inicial en bajas

cantidades aumentaría los días libres de

respirador y reduciría la intolerancia

gastrointestinal comparada con la

nutrición enteral total. Objetivo

principal: Días libres del respirador a

los 28 días. Intervenciones: Los

pacientes fueron randomizados para

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recibir nutrición enteral trófica (NETr) o

nutrición enteral total (NETo) hasta el

día 6. Resumen y conclusiones: No se

observó aumento de los días libres de

respirador ni disminución de la

mortalidad en el grupo de NETr. No

hubo diferencias intergrupales en cuanto

a complicaciones infecciosas. Además

el grupo con NETo sufrió más

complicaciones

gastrointestinales. Impacto: La

desnutrición conlleva peores resultados

en pacientes críticos, por tanto la

nutrición es una importante medida en

el manejo del paciente crítico. Este

estudio randomizado, con un amplio

tamaño muestral, es un estudio muy

actual que analiza las diferencias

intergrupales existentes entre dos tipos

de nutrición enteral.

Correspondencia al autor

María Jesús Domínguez Bronchal

[email protected]

Servicio de Anestesiología y Reanimación

Complejo Hospitalario de Toledo

Publicado en AnestesiaR el 27 de mayo de 2013