Revisión de los ensayos clínicos de vacunas profilácticas para el virus del papiloma humano (VPH).

Irma RodriguezTerapéutica Integrada

Virus Del Papiloma Humano (VPH)

Estos son un grupo de más de 200 virus relacionados. Más de 40 tipos de VPH pueden transmitirse fácilmente por contacto sexual directo, de la piel y de las membranas mucosas de personas infectadas a la piel y a las membranas mucosas de sus parejas. Pueden transmitirse por contacto sexual vaginal, anal y oral.

A nivel mundial existen más de 290 millones de mujeres infectadas VPH y por tanto es considerada como una de las Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) más comunes en la actualidad. (OMS, 2013).

Los tipos de VPH que se transmiten sexualmente corresponden a dos categorías:

Bajo Riesgo• Los cuales causan verrugas en la piel,

en los genitales, en el ano, en la boca o en la garganta.

• Los tipos 6 y 11 de VPH, mas comunes, causantes de papilomatosis respiratoria recurrente.

Alto Riesgo• Los cuales pueden causar cáncer. • Se han identificado cerca de una

docena de tipos de VPH de alto riesgo. Dos de estos, los tipos 16 y 18.

Vacunas Profilaxis de VPH

Bivalente: Cervarix (16,18) Tetravalente: Gardasil (6,11,16,18)

Las vacunas contra el VPH están autorizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA)

Obtenidas mediante recombinación genética. Formando el VLPs.(Particula como virus).

Ambas Vacunas: Tienen eficacia de mas del 98% para la prevención de lesiones pre neoplásicas de alto grado, Además de un elevado perfil de seguridad demostrado en ensayos clínicos.

Bivalente 16,18-Estudio: 62 mujeres (16-24ª)A los 7 años, 98% seropositividad, y 65% de reducción de lesiones pre-neoplásicas.

Uso en: Mujeres 9-26 añosPreviene: Lesiones genitales malignas (Vulvares y vaginales) y cáncer de cérvix. Dosis: IM 0.5 ml/0-1-6 meses

Tetravalente 16,18,6,4-Estudio: 135 mujeres (15-25ª)A Los 5 años ,98% de seropositividad de VPH 16 y 65% VPH 18, 43% de RLPN.Hombres, reduce 90% verrugas genitales y anales, 75% prevención de lesiones anales preneoplasicas.

Uso en: Mujeres y Hombres 9-26 añosPreviene: -Lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares , vaginal y anal ) y cancer de cervix.-Verrugas genitales externas Dosis: IM 0.5 ml/0-2-6 meses

Efectos Adversos• Reactogenicidad

local • Malestar general• Sincopes• Síntomas

Gastrointestinales• Hipersensibilidad a

los componentes.

Indicaciones• Mujeres 9-26 años• Tx por lesiones

intraepiteliales.• Hombres (gardasil)

9-26años.• Personas

sexualmente activas• Personas con VIH

Contraindicaciones• Embarazo

Como se lograra la disminución?

Mediante la implementación de vacunación masiva en niños y niñas de 9 a 11 años.

Programas nacionales de inmunización tanto a mujeres como hombres antes de los 26 años.

Programas de promoción de uso de condones para la prevención de ITS.

Otros datos…

Actualmente están aprobadas en más de 110 países en el mundo incluyendo Estados Unidos, Japón y la Unión Europea.

En Honduras a partir de este año, se incluirá en el esquema de vacunación . Se inmunizara a 102,880 niñas de 11 años, lo que representa el 100% de la población de esa edad. La inversión es de 47 millones de lempiras.

Se aplican en los consultorios privados, la bivalente tiene un costo de entre 800 a 1,000 lempiras y la cuadrivalente entre 1,200 hasta 3,000 lempiras.

Bibliografia Revisión del Programa de Vacunación frente a Virus del Papiloma Humano en

España. Grupo de trabajo VPH. Ponencia de programa y registro de vacunaciones. Enero 2013. Disponible en:http://msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/PapilomaVPH.pdf

Samson LM. Human papillomavirus vaccine for children and adolescents. Canadian Paediatric Society (CPS) Adolescent Health Committee, Infectious Diseases and Immunization Committee. Paediatr Child Health 2007;12(7):599-603.

Schiller JT, Castellsagué X, Garland SM. A Review of Clinical Trials of Human Papillomavirus Prophylactic Vaccines. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F123-138.

Vacunación frente al virus del papiloma humano. Documento de Consenso 2011 de las Sociedades Científicas Españolas (en prensa) • Cervarix, GlaxoSmitKline. Ficha técnica. Actualización 01/2014. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000721/WC500024632.pdf (último acceso enero 2014) • Gardasil, Sanofi Pasteur MSD. Ficha técnica. Actualización 01/2012. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000703/WC500021142.pdf (último acceso enero 2012)

Samson LM. Human papillomavirus vaccine for children and adolescents. Canadian Paediatric Society (CPS) Adolescent Health Committee, Infectious Diseases and Immunization Committee. Paediatr Child Health 2007;12(7):599-603