Revista el hospital

HHel Hospital

Salud de la mujer: una perspectiva integral y multidisciplinaria

INFORMACIÓN PARA EL DESARROLLO DE LA SALUD EN AMÉRICA LATINA

www.elhospital.com VOLUMEN 69 n.° 4 / AGOSTO - SEPTIEMBRE 2013

VO

LUM

EN

69 n.° 4

AG

OS

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- SE

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IEM

BR

E 2013

Diagnóstico y control de la diabetes: hemoglobina glicosilada en el punto de atención

ECRI - Riesgos de la tecnología: última parte

Acceso a la tecnología a través del reuso de dispositivos para un solo uso

Contacte al proveedor: Código 1

EL HOSPITAL (ISSN 0018-5485) Impreso en Colombia, se publica seis veces al año en febrero, abril, junio, agosto, octubre y diciembre, por B2Bportales, Inc., con oficinas en 6355 NW 36 Street, Suite 408 Miami, FL. 33166 – USA. B2Bportales, Inc., es una filial de Carvajal Información, empresa perteneciente al Grupo Carvajal. Actualice su dirección en www.elhospital.com/suscripciones.

HHel Hospital

Salud de la mujer: una perspectiva integral y multidisciplinaria

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www.elhospital.com VOLUMEN 69 n.° 4 / AGOSTO - SEPTIEMBRE 2013

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69 n.° 4

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Diagnóstico y control de la diabetes: hemoglobina glicosilada en el punto de atención

ECRI - Riesgos de la tecnología: última parte

Acceso a la tecnología a través del reuso de dispositivos para un solo uso[22]

[16]

[8]

Portada: Material gráfico y diagramación de portada a cargo de InBrand, agencia especializada en construcción de marcas nacionales e internacionales.

ARTÍCULOSCARTA DEL EDITOR

[6] Rompiendo paradigmas en la comunicación en saludIMÁGENES DIAGNÓSTICAS

[8] El ultrasonido Doppler espectral en el diagnóstico de la insuficiencia vertebrobasilar posicionalFERNANDO HERIBERTO MESA GARCÍA, CLAUDIO ENRIQUE SCHERLE MATAMOROS

LABORATORIO Y PATOLOGÍA

[16] Prueba de HbA1c en el punto de atenciónGAVIN JONES BSC (HONS)

SALUD DE LA MUJER

[22] Salud femenina, un abordaje integralDRA ALESSANDRA BEDIN RUBINO

ECRI

[26] Los 10 mayores riesgos de la tecnología para el año 2012 PARTE 5

INFORME ESPECIAL

[30] Reuso de dispositivos médicos para un solo usoING. ANTONIO HERNANDEZ

FERIAS Y EXHIBICIONES[36] FIME 2013, emblema del sector en el continente americano

SECCIONES[37] PRODUCTOS MÉDICOS

[40] ANUNCIOS CLASIFICADOS

[41] EVENTOS

[42] ÍNDICE DE ANUNCIANTES

contenido

5AGOSTO - SEPTIEMBRE / 2013www.elhospital.com/contactealproveedor

No es secreto para nadie el paso vertiginoso con que las redes sociales no sólo han complementado, sino reemplazado la comunicación verbal entre individuos. En lo que incumbe generaciones más jóvenes, el teléfono pasó de ser un medio de

comunicación ubicuo – en el sentido más liberal de la palabra – a ser un obstáculo que cohíbe la franqueza, la espontaneidad y la libre expresión de la personalidad. ¿Qué mejor que un medio totalmente en línea, en tiempo real, virtualmente sin costo y que alcanza audiencias universales con acceso o censura electiva, y permite comunicación multimedia sin esfuerzo? Sobre todo, estos medios hacen posible la divulgación inmediata y a escalas insospechadas de mensajes, contenidos e ideas en un principio puntuales, pero que de un día para otro y gracias a estas redes, se vuelven cátedra para comunidades globales con intereses comunes.

La lectura del párrafo anterior por parte de un profesional de la salud o afines, cuya responsabilidad de una u otra manera contemple velar por la salud de una comunidad o darse a conocer como prestador de servicios, quizá aporte algunas ideas novedosas. Como lo sugiere un interesante artículo de autoría de expertos del Estado y la Universidad de Massachussets, EE.UU., con la colaboración de ICF International (http://www.icfi.com/insights/white-papers/2013/social-media-the-competitive-edge-in-healthcare), la transición de los sistemas de salud desde un modelo de pago por servicios basado en volumen, hacia un modelo que apunta a agregar valor, conlleva a que los programas de promoción de la salud y gestión de la enfermedad pasen a ser prioritarios. Su trámite a través de las redes sociales, más que una decisión inteligente, se convierte en una necesidad ineludible. Cuando poblaciones asignadas dejan de mostrar logros en forma de mejores cifras tensionales o índices de masa corporal más bajos, los aseguradores y prestadores adquieren una importante cuota de responsabilidad. Un concurso en línea orientado a desplazar tendencias epidemiológicas en sentido positivo, a la postre implicará substanciales ahorros y una contundente ventaja competitiva.

Conviene también a los hospitales, comprender la realidad de que cada vez más el consumidor acude a internet y a las redes para adquirir servicios de salud y elegir a su proveedor, como lo hace para satisfacer otras necesidades. Un hospital con un canal desactualizado, incapaz de implementar estrategias de posicionamiento en motores de búsqueda, o sobre el cual pesen blogs o trinos que lo desacrediten sin que hayan sido respondidos, verá esencialmente disminuido su prestigio y consecuentemente, atenuada su demanda.

Las redes sociales están aquí para quedarse. ¿Se encuentra usted preparado para sacar el mejor provecho de ellas? �

Rompiendo paradigmas en la comunicación en salud

carta del editor

MAURICIO BURBANO ARRÁZOLA, MDEditor - Director de [email protected]

www.elhospital.comVol. 69 Edición No. 4 - Agosto - Septiembre 2013

ISSN 0018-5485

6355 NW 36 Street, Suite 408 Miami, FL. 33166 - USATel: +1 (305) 448-6875 • Fax: +1 (305) 448-9942

DIRECTOR DE CONTENIDOMauricio Burbano Arrázola, MD. • [email protected]

EDITORA ASISTENTESilvia Estefanía Gamba • [email protected]

COLABORAN EN ESTA EDICIÓN• Fernando Heriberto Mesa García • Gavin Jones BSC (HONS)

• Claudio Enrique Scherle Matamoros • Dra. Alessandra Bedin Rubino • Ing. Antonio Hernandez

TRADUCCIÓN• Myriam Frydman, MD • Mauricio Burbano, MD.

DISEÑO Typo Diseño Gráfico Ltda • [email protected]

GERENTE GENERAL-DIVISIÓN B2BRobert Macody Lund R • [email protected]

VENTAS

PUBLISHER Terry Beirne • [email protected]

PUBLISHER ASOCIADACarolina Sanchez • [email protected]

GERENTE DE VENTASCOLOMBIA Y LATAM-B2B

Alejandro Pinto P. • [email protected]

OPERACIONES

GERENTE DE MERCADEO Y OPERACIONES-B2B

Alfredo Domador • [email protected]

DIRECTORA EDITORIAL-B2BMaría Natalia Ortega • [email protected]

GERENTE DE DESARROLLO DE AUDIENCIAS Y CIRCULACIÓN-B2B

Fabio Ríos M. • [email protected]

GERENTE DE EVENTOS Y PRODUCCIÓN-B2BOscar Higuera • [email protected]

JEFE DE MERCADEO-B2BMaría Ximena Aponte • [email protected]

ADMINISTRADORA GUÍA DE PROVEEDORESMaría Paula Afanador • [email protected]

ADMINISTRADORA DE CIRCULACIÓNLiliana Ramírez • [email protected]

PRODUCTORJairo Galindo F. • [email protected]

MATERIAL PUBLICITARIOCarolina Ramírez G. • [email protected]

Nuestras publicaciones impresas: El Empaque + Conversión, El Hospital, Metalmecánica Internacional, Reportero Industrial, Tecnología del Plástico, Catálogo de Logística, Catálogo del Empaque, Catálogo de la Salud.

Nuestros portales en Internet: elempaque.com, elhospital.com, metalmecanica.com, reporteroindustrial.com, plastico.com, catalogodelogistica.com, catalogodelempaque.com, catalogodelasalud.com.

COPYRIGHT © CARVAJAL INFORMACIÓN S.A.S. Queda prohibida la reproduc-ción total o parcial de los materiales aquí publicados. El editor no se hace responsable por daños o perjuicios originados en el contenido de anuncios publicitarios incluidos en esta revista. Las opiniones expresadas en los artículos reflejan exclusivamente el punto de vista de sus autores.

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6 www.elhospital.comAGOSTO - SEPTIEMBRE / 2013

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Fernando Heriberto Mesa García* Claudio Enrique Scherle Matamoros**

RESUMENObjetivo: Determinar la utilidad del ultrasonido Doppler cervical para el diagnóstico de insuficiencia posicional del segmento arterial vertebrobasilar, mediante maniobras que evoquen cambios en la velocidad de flujo.

Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal de 100 pacientes seleccionados de manera aleatoria entre los enviados al Departamento de Hemodinámica del Hospital Hermanos Ameijeiras durante el periodo de mayo del 2008 y febrero del 2009, y que tenían indicación de ultrasonido Doppler espectral del sistema vertebrobasilar. El segmento arterial vertebrobasilar se exploró a través de la ventana suboccipital, realizándose cambios de posición de la cabeza para evaluar la correspondiente velocidad de flujo. Fueron comparadas las velocidades medias de flujo de cada vaso y en cada posición.

Resultados: Las principales indicaciones para el ultrasonido Doppler espectral del sistema vertebrobasilar en los pacientes seleccionados fueron: vértigo (55 %), mareos (29 %), insuficiencia vertebrobasilar (15 %) y artrosis cervical (16 %). Predominaron las mujeres (61 %) y la edad media fue de 55 años. Las velocidades medias de flujo promedio registradas en las arterias vertebrales y el tronco basilar fueron de

El ultrasonido Doppler espectral en el diagnóstico de la insuficiencia vertebrobasilar posicionalLa ultrasonografía doppler transcraneal ha abierto puertas hacia una mejor evaluación no invasiva de la circulación intracraneal, utilizando una técnica de bajo costo y sin ningún riesgo para el paciente. Si bien su utilidad en el monitoreo ininterrumpido durante tiempos prolongados no se discute, su pertinencia en el estudio de trastornos asociados a un hipotético compromiso del sistema vertebrobasilar, se coloca en tela de juicio. Así nos lo propone este estudio publicado en la Revista Cubana de Neurología y Neurocirugía, y reproducido con autorización de sus autores por el equipo editorial de El Hospital.

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Extremadamente exacto.30,6 cm/s. No se encontraron diferencias

significativas entre las velocidades medias de flujo de las arterias vertebrales y el tronco basilar con los cambios de posición de la cabeza.

Conclusiones: El ultrasonido Doppler espectral en la región cervical no evidenció cambios en las velocidades de flujo que justificaran el diagnóstico de insuficiencia posicional del segmento arterial vertebrobasilar y la indicación de este examen.

Palabras clave. Insuficiencia vertebrobasilar. Isquemia cerebral. Mareo. Vértigo. Ultrasonido Doppler.

INTRODUCCIÓNLa ultrasonografía Doppler transcraneal (DTC) permite el estudio no invasivo y en tiempo real, de las características del flujo sanguíneo en las arterias basales del encéfalo. Desde su introducción en el año 1982, se ha convertido en una herramienta diagnóstica de gran utilidad para especialidades como la Neurología y la Neurocirugía (1,2).

La sospecha de la reducción localizada o difusa del flujo sanguíneo a través del sistema arterial vertebrobasilar (insuficiencia vertebrobasilar), y especialmente el mareo y el vértigo por ser los síntomas considerados como criterios de alerta, son motivo frecuente de remisiones al laboratorio de hemodinámica del Hospital Hermanos Ameijeiras.

El objetivo de esta investigación es evaluar los cambios que ocurren en la velocidad media de flujo (vmf) registrada con Ultrasonido Doppler en las arterias vertebrales y la arteria basilar, en diferentes posiciones de la cabeza y precisar la utilidad del US Doppler espectral en el diagnóstico de la insuficiencia vertebrobasilar.

MÉTODOS

Diseño, participantes y contextoSe realizó un estudio descriptivo y transversal, que incluyó a 100 pacientes seleccionados de manera aleatoria entre los 552 enviados al departamento de hemodinámica del Hospital Hermanos Ameijeiras entre el periodo de mayo del 2008 y febrero del 2009, con la indicación de ultrasonido (US)


Vaso Media (cm/seg) Rango DE p

AV-derecha extracraneal 29 15-51 6 0,755

AV-izquierda extracraneal 30 21-48 5

AV-derecha intracraneal 21 16-49 5 0,689

AV-izquierda intracraneal 28 18-50 6

AV-�exión rotación-D 30 15-54 6 0,989

AV-�exión rotación-I 31 16-49 6

AV-extensión rotación-D 28 17-64 7 0,865

AV-extensión rotación-I 30 18-58 7

Tronco basilar 31 14-54 7 0,968

Tronco basilar-�exión 30 18-49 6

AV: Arteria vertebral, D: Derecho, I: Izquierdo. DE: Desviación estándar. Diferencia signi�cativa: p<0,05

Doppler del sistema vertebrobasilar por diagnósticos de: vértigo, mareos, insuficiencia vertebrobasilar o artrosis cervical, según la indicación del médico de asistencia.

Los criterios de inclusión fueron: Pacientes de ambos sexos, sin límite

de edad y remitidos para estudio Doppler cervical espectral. Sin limitaciones aparentes en la

columna cervical para sostener la cabeza en diferentes posiciones durante la realización del estudio Doppler.

VariablesSe recogieron los siguientes datos:

Edad: años cumplidos. Sexo: Masculino o Femenino. Diagnóstico o motivo de indicación

del estudio de Ultrasonido Doppler según solicitud del médico de asistencia. Velocidad media de flujo (vmf)

de las arterias vertebrales en su porción extracraneal e intracraneal y del tronco basilar en diferentes posiciones de la cabeza, expresada en cm/s.

IntervencionesEl estudio de Doppler cervical fue realizado por los autores utilizando un equipo de Doppler transcraneal T1 de la casa comercial DWL, Alemania. La porción extracraneal de las arterias cervicales se evaluó con Doppler pulsado

a través de la ventana submastoidea dirigiendo el transductor de 2 mhz hacia la línea media. El estudio se comenzó a una profundidad de 35 mm de profundidad (segmentos V3). A través de la ventana transforaminal o suboccipital se registraron las vmf de las arterias


El ultrasonido Doppler espectral

Tabla: VELOCIDADES MEDIAS DE FLUJO EN ARTERIAS VERTEBRALES Y BASILARES EN SEGMENTOS EXTRA E INTRACRANEALES.



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en la velocidad de flujo se adoptaron las siguientes posiciones:

Vertebrales extracraneales. Paciente acostado en decúbito supino con la cabeza rotada hacia el lado contrario que se estudia. Transductor situado bajo la mastoides y dirigido hacia la línea media. Vertebrales intracraneales. Paciente

acostado en decúbito supino con la cabeza girada hacia el lado contrario que se estudia. Transductor situado entre las dos apófisis mastoideas en la región occipital y dirigido en dirección del trayecto de la arteria basilar con una discreta inclinación a la derecha o izquierda y a una profundidad entre de 55–70 mm. Arteria basilar (Normal).

Paciente sentado, posición de la cabeza normal. Transductor situado entre las dos apófisis mastoideas en la región occipital y dirigido hacia el nasión, a una profundidad entre 75 hasta 90–120 mm. Arteria basilar (Con rotación de

la cabeza hacia la derecha y hacia la izquierda). Paciente sentado, posición de la cabeza normal, con rotación de 45 grados hacia la derecha y hacia la izquierda. Arteria basilar (Flexión). Paciente

sentado, posición de la cabeza flexionada. Transductor situado entre las dos apófisis mastoideas en la región occipital

y dirigido hacia el nasión, con una profundidad entre 65 y 115 mm según el sector distal o proximal en que mejor se registre su sonograma. Arteria basilar (Flexión con

rotación de la cabeza hacia la derecha y hacia la izquierda). Paciente sentado, posición de la cabeza flexionada, con rotación de 45 grados. hacia la derecha y hacia la izquierda. Arteria basilar. Paciente sentado, el

cuello en extensión que permita colocar el transductor entre las dos apófisis mastoideas en la región occipital y dirigida hacia el nasión. La profundidad se situó entre 65 y 115 mm. Arteria basilar (Extensión con

rotación de la cabeza hacia la derecha y hacia la izquierda). Paciente sentado, la cabeza ligeramente en extensión con rotación de 45 grados hacia la derecha y luego hacia la izquierda.

Procesamiento estadísticoLos datos obtenidos en las entrevistas a los pacientes, de las solicitudes de realización del examen enviadas por los médicos de asistencia y de las determinaciones de las vmf en las diferentes posiciones de la cabeza, fueron recogidos en una base de datos elaborada con el Microsoft Excel 2007 y se realizó el análisis estadístico con el paquete estadístico SPSS versión 11.5.

0 10 20 30 40 50 60

55%

29%

16%

15%

Vértigo Mareo Artrosis cervical Insuficiencia vertebrobasilar

Figura. INDICACIONES DEL ULTRASONIDO DOPPLER VERTEBROBASILAR. REGISTRO DE CASOS DEL DEPARTAMENTO DE HEMODINÁMICA DEL HOSPITAL CQ “HERMANOS AMEIJEIRAS” (N. TOTAL DE 100 CASOS).


vertebrales intracraneales (segmentos V4, entre 55 y 70 mm de profundidad) y el tronco basilar a partir de los 75 mm de profundidad (3). Para evaluar los cambios




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Se estimó el promedio de edad de los pacientes y la desviación estándar. La distribución de los pacientes de acuerdo al diagnóstico o el motivo de la indicación del examen se presentan en frecuencias relativas (porcientos del total de casos), al igual que la distribución por las especialidades que lo solicitaron y la proporción en relación al sexo. Para la comparación en los valores medios de la variable cuantitativa (vmf) se empleó la prueba T–Student y se precisó el valor de p, considerando significativa en caso de p <0,05.

Es llamativo y lógico que los especialistas que menos indicaron este examen fueron los neurológos, que a su vez son consultados con frecuencia para descartar una posible enfermedad cerebrovascular del sistema vertebrobasilar.

Aspectos éticosSe le explicó a cada paciente la naturaleza inocua del proceder y el objetivo de la investigación, solicitando su consentimiento y/o el de los familiares, para la realización de las maniobras propuestas para el examen.

RESULTADOSLas especialidades que más solicitaron el estudio fueron: Otorrinolaringología (43 %), Ortopedia (39 %), Medicina interna (11 %) y Neurología (9 %).

Las solicitudes fueron justificadas por los siguientes diagnósticos o motivo de indicación: vértigo (55 %), mareos (29 %), artrosis cervical (16 %) y sospecha de insuficiencia vertebrobasilar (15 %) (Figura). Predominó el sexo femenino (61 %) y la edad media de los pacientes fue de 55 ±16 años.

Las vmf promedio registradas en las arterias vertebrales y la arteria basilar fue de 30,6 cm/s, sin diferencias significativas con los cambios de posición de la columna cervical entre los segmentos extra e intracraneales de las arterias vertebrales y la basilar. Los datos anteriores reflejan que el estudio neurosonológico fue normal en la mayoría de los casos (Tabla).


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DISCUSIÓNSe conoce que las manifestaciones por hipoxia–isquemia del sistema vertebrobasilar habitualmente suelen ser la consecuencia de embolismos arteria–arteria a partir de placas de ateroma inestables que generalmente asientan en el ostium de origen de las arterias vertebrales, o también a insuficiencia hemodinámica (4,5).

El curso anatómico de las arterias vertebrales, en su porción extracraneal a través del canal óseo formado por los agujeros transversos, predispone a la compresión por espondiloartrosis en el segmento cervical, particularmente durante la rotación de la cabeza (6). Sin embargo, fisiológicamente esta caída de flujo es compensada por la unión de las dos arterias vertebrales y por el sistema de anastomosis del polígono de Willis, por la vía de las arterias comunicantes posteriores que desvían sangre del sistema carotideo a la circulación posterior. La compresión/obstrucción unilateral de las arterias vertebrales puede ocurrir incluso en sujetos jóvenes durante la rotación de la cabeza sin manifestarse clínicamente con síntomas o signos de isquemia (7).

Las anomalías anatómicas en las arterias vertebrales no son raras, la hipoplasia/aplasia unilateral está descrita en un 10–20 % de los casos examinados con angiografías convencionales (8), y no es infrecuente encontrar en un estudio de Dúplex vertebral una disminución del calibre y de la velocidad de flujo en una de las vertebrales. En los casos examinados no se demostró la disminución de la velocidad de flujo que indicase la existencia de una hipoplasia de algunas de las arterias vertebrales. No obstante, hay que considerar que los casos fueron seleccionados aleatoriamente, que para el análisis se tomaron los valores promedios de las vmf y que una condición necesaria para la aparición de manifestaciones hemodinámicas por compresión de las vertebrales es la coexistencia de agenesia o hipoplasia no funcional de algunas de las arterias comunicantes posteriores,

condición que no fue evaluada en este estudio.

Tradicional y erróneamente, hay síntomas aislados que son atribuidos con mucha frecuencia a isquemia vascular cerebral del territorio vertebrobasilar (aún denominada, y aceptada por muchos, como insuficiencia vertebrobasilar) y que fueron el motivo de más de las dos terceras partes de las indicaciones en el presente estudio. Estas son inespecíficas y consistieron en vértigo, mareos y disturbios visuales con los cambios de posición, no asociadas a otras manifestaciones más específicas como: disartria, ataxia, trastornos sensitivos uní o bilaterales de la cara o extremidades, diplopía y déficit motor cruzado, las que son menos frecuentes en la población y estuvieron ausentes en los casos incluidos y que si responden frecuentemente a manifestaciones isquémicas del tallo encefálico, otras estructuras anatómicas de la fosa posterior y de los lóbulos occipitales (4,5,9).

de variaciones anatómicas que en conjunto con lesiones estenóticas de las vertebrales o la arteria basilar justifiquen las manifestaciones clínicas de isquemia. En ninguno de los pacientes se evaluó la configuración del polígono de Willis, los resultados obtenidos se apoyan exclusivamente en los valores de la vmf de los segmentos arteriales estudiados y no se consideró el estado del sistema carotideo extracraneal, ya que de forma rutinaria no se estudia con ultrasonido cuando no se solicita en la indicación.

Concluimos que en los casos estudiados no se evidenció la utilidad de DTC para esclarecer el diagnóstico de las manifestaciones clínicas atribuidas a “posible” insuficiencia vertebrobasilar por compresión de las arterias vertebrales en los segmentos extracraneales (V2 y V3) secundaria a los cambios de posición de la cabeza. �

Conflictos de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

* Licenciado en Imagenología. Departamento de Hemodinámica. Servicio de Imagenología. Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras. La Habana, Cuba** Especialista de II Grado en Neurología. Unidad de Ictus. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras. La Habana, Cuba

Referencias bibliográficas1 Aaslid R, Huber P, Nornes H. A transcranial Doppler method in the evaluation of cerebrovascular spasm. Neuroradiology. 1986;28:11–6.2 Sloan MA, Alexandrov AV, Tegeler CH, Spencer MP, Caplan LR. Assessment: transcranial Doppler ultrasonography Report of the Therapeutics andTechnology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2004;62:1468–813 Topcuoglu MA, Ali Unal A, Arsava EM. Advances in transcranial Doppler clinical applications. Expert Opin Med Diagn. 2010, 4(4):343–58.4 McArthur K S, Quinn T J, Dawson J, Walters MR. Diagnosis and management of transient ischaemic attack and ischaemic stroke in the acute phase. BMJ. 2011;342:1–12.5 Sarikaya H, Arnold M, Engelter ST , Lyrer PA, Mattle HP, Georgiadis D et al. Outcomes of Intravenous Thrombolysis in Posterior Versus Anterior Circulation Stroke. Stroke. 2011;42:2498–502.6 Hutchinson EC, Yates PO. The cervical portion of the vertebral artery: a clinic–pathological study. Brain. 1956;79:319–31.7 Sultan MJ, Hartshorne T, Naylor AR. Extracranial and transcranial ultrasound assessment in patients with suspected positional "vertebrobasilar ischaemia". Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009,38:10–3.8 Rodríguez–Hernández A, Rhoton AL, Lawton MT. Segmental anatomy of cerebellar arteries: a proposed nomenclature. J Neurosurg. 2011;115:387–97.9 Seemunga BMl, Bronstein AM. Pearls: Dizziness. Semin Neurol. 2010;30:23–7.10 Terenzi T. Transcranial sonography and vertebrobasilar insufficiency. J Manipulative Physiological Ther. 2002;25:180–3.


El mareo y el vértigo por ser los síntomas considerados como criterios de alerta, son motivo frecuente de remisiones al laboratorio de hemodinámica

Es llamativo y lógico que los especialistas que menos indicaron este examen fueron los neurológos, que a su vez son consultados con frecuencia por manifestaciones de vértigo y mareos, e incluso son enviados los pacientes a su valoración “para descartar una posible enfermedad cerebrovascular del sistema vertebrobasilar”. Sin embargo, en escasas ocasiones se logra demostrar variaciones en los parámetros del flujo sanguíneo utilizando el DTC como prueba diagnóstica (10).

Nuestro estudio tiene evidentes limitaciones. El diagnóstico de insuficiencia vertebrobasilar posicional requiere de una evaluación detallada de las características anatómicas del sistema arterial del encéfalo en busca



Gavin Jones BSc(Hons)*

Uso de la HbA1c para el manejo de la diabetesLa hemoglobina glicosilada (HbA1c) es bien conocida como una medida fiable para el control glucémico. El papel de la prueba de HbA1c en el manejo de pacientes con diabetes ha sido aceptado durante varias décadas, mientras que su papel en el diagnóstico de la diabetes se viene documentando más recientemente.

Estas aplicaciones se basan en el hecho de que los niveles de HbA1c reflejan la concentración promedio de glucosa circulante durante la vida útil de los glóbulos rojos (2-3 meses). Ello se debe a que la molécula de hemoglobina glicosilada es bastante estable en la sangre una vez se ha formado tras la exposición a la glucosa, ya que ésta se une irreversiblemente a una parte específica de la hemoglobina en los glóbulos rojos (Figura 1). Por lo tanto, el uso de la HbA1c puede ofrecer mayor información clínica que una simple medición de glucosa tomada en un momento determinado. Además, existe evidencia de que la HbA1c es un buen predictor del riesgo que tiene un individuo de desarrollar complicaciones de la diabetes a largo plazo, como por ejemplo, la enfermedad cardiovascular 1-3.

Las mediciones seriadas de la HbA1c pueden mostrar cómo cambia el control de la glucosa de un individuo (y por lo tanto, el riesgo de presentar complicaciones) en respuesta a los cambios en su manejo a través del tiempo. Se recomienda medir

Prueba de HbA1c en el punto de atención

La prueba en el punto de atención (POCT por su sigla en inglés) asegura un rápido suministro de información diagnóstica, idealmente durante la misma consulta, lo que permite que las decisiones clínicas sean tomadas en forma oportuna. Esta entrega rápida de información facilita la optimización del proceso de atención. El potencial para cada aplicación de POCT puede, por lo tanto, ser juzgado en términos de su contribución a la toma de decisiones y al proceso de atención. En el caso del manejo de pacientes con diabetes, la POCT para medir la hemoglobina glicosilada (HbA1c) puede ofrecer numerosas ventajas, cuando las características de desempeño de los analizadores utilizados son equivalentes a las de los empleados en el laboratorio central, y estos están certificados como tal.

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la HbA1c cada 2 a 6 meses, determinan-do los niveles ideales de HbA1c para cada paciente individualmente, y ajustando la terapia según corresponda 4. Las metas generales de HbA1c para las personas diabéticas, dependiendo de su riesgo de presentar hipoglicemia severa, de su estado cardiovascular y de las comorbilidades, se deben establecer entre 6,5 – 7,5% DCCT (48 – 58 mmol/mol), siendo el rango de referencia no diabético de 4,0 – 6,0% DCCT (20 – 42 mmol/mol). En el Reino Unido, por ejemplo, las directrices actuales del NICE estipulan que, siempre y cuando no haya una hipoglicemia incapacitante, la concentración deseada de HbA1c para niños, jóvenes y adultos con diabetes tipo 1 es de 7,5% DCCT, debiéndose implemen-tar medidas adicionales si la HbA1c resulta consistentemente por encima de 9,5% DCCT.

Algo que se debe tener en cuenta es que los resultados de la HbA1c pueden verse afectados por cualquier condición que conduzca a un cambio en la supervivencia de los glóbulos rojos; sin embargo, aun así se puede utilizar la HbA1c para detectar

tendencias en el control glucémico de un paciente, en lugar de usarla para fijar objetivos.

Argumentos a favor de la HbA1c en el monitoreo de la diabetes basado en POCTLas primeras determinaciones de HbA1c estaban basadas en técnicas de laboratorio que incluían métodos cromatográficos de afinidad e intercambio iónico, continuando después con métodos inmunológicos y de afinidad alternativos, introduciendo así a la HbA1c en el ámbito de las pruebas en el punto de atención.

Ciertamente existen razones de peso para emplear pruebas de HbA1c realizadas en el punto de atención para el monitoreo de la diabetes, ya que la esencia del concepto de la POCT es el principio de que las pruebas son inmediatas y convenientes para el paciente. Típicamente, los pacientes con diabetes son sometidos a control de la HbA1c cada 3-6 meses. Esto por lo general implica una visita de enfermería o de un flebotomista para la venopunción, con una cita de control 1 a 2 semanas después para

discutir los resultados del laboratorio, una vez estos estén disponibles.

Desde la perspectiva de los pacientes, el uso de la POCT para la determinación de la HbA1c puede mejorar los niveles de satisfacción. Esto se debe a que el uso de la POCT conlleva a que después de una sola visita, el paciente puede salir con un plan de acción inmediata o con la prescrip-ción pertinente, si los resultados indican tal necesidad. Además, al permitir decisio-nes terapéuticas más tempranas, puede dar como resultado un mejor control de la diabetes, mejores desenlaces en los pacientes y una mayor eficiencia clínica reflejada en menos consultas médicas y los subsecuentes beneficios económicos. A manera de ejemplo, un estudio sueco “antes-después” investigó los costos y beneficios económicos de la implementa-ción de las pruebas de HbA1c en el hogar 5,6. El estudio confirmó una reducción en los costos debida a: menos visitas a la clínica; reducción de los costos totales de trata-miento; ahorro de tiempo dando lugar a una reducción de los costos laborales tanto administrativos como de toma de


muestras; menores gastos de despla-zamiento; así como una reducción en los niveles promedio de HbA1c.

Adicionalmente, cuatro estudios obser-vacionales realizados en más de 5.700 pacientes con diabetes, en los cuales la entrega de resultados a los pacientes fue inmediata, también mostraron reducciones significativas de los niveles de HbA1c 7-10. Uno de estos estudios demostró que la mejoría de los niveles de HbA1c se mantuvo durante un período de cuatro años 9. Una revisión sistemática reciente de las estrate-gias de mejoramiento de la calidad (QI, por su sigla en inglés, quality improvement) en el manejo de la diabetes, demostró que las QI que implican una mayor adherencia a las guías de manejo pueden ayudar a mejorar los niveles de HbA1c 10. También existe buena evidencia demostrando que la satis-facción de los pacientes mejora al utilizar la POCT y que el conocimiento en tiempo real de los niveles de HbA1c de un paciente se asocia con mejores desenlaces, a juzgar por los menores niveles de HbA1c 8-16.

El creciente argumento a favor de la HbA1c en el diagnóstico de la diabetes Las cualidades de la medición de la HbA1c para el manejo de la diabetes tienen igual validez en el diagnóstico de la enferme-dad. Adicionalmente, se ha demostra-do que el desempeño de la HbA1c es igual al de las pruebas de glucosa en sangre en ayunas que se utilizan comúnmen-

te para el tamizaje de diabetes Tipo 2 . A diferencia de los niveles de glucosa, que se ven afectados por lo que el paciente ha comido y bebido en las últimas 2-3 horas, los niveles de HbA1c no requieren que el paciente ayune antes de la prueba. Por lo tanto, al ser una prueba sencilla e inmediata para la diabetes, la HbA1c en el punto de atención puede ayudar a la identificación temprana de los individuos en riesgo. Esto les permitiría hacer rápida-mente pequeños cambios en su estilo de vida, de tal forma que el riesgo de desarro-llar diabetes tipo 2 se reduzca significativa-mente o se elimine por completo.

La posibilidad de evaluar y modificar rápidamente los factores de riesgo, aporta beneficios importantes para la salud del individuo afectado y también reduce los costos globales de atención en salud relacionados con las complicaciones de diabetes tipo 2. Estas complicaciones pueden incluir úlceras recurrentes en las piernas, ceguera, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Se sabe que en los pacientes con diagnóstico de diabetes que mantienen niveles bajos de HbA1c en sangre, se reduce significativamente la incidencia de complicaciones después del diagnóstico 18, y la detección temprana mediante POCT tiene el potencial de acentuar la reducción de complicaciones asociadas con la diabetes.

La Organización Mundial de la Salud ha recomendado el uso de la HbA1c para el diagnóstico de la diabetes 19 y en varios países se ha seguido una orientación similar 20, 21. En el Reino Unido, por ejemplo, NICE ha publicado recientemente directri-ces para la prevención de la diabetes cuyo objetivo es identificar a las personas con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, y ofrecer intervenciones costo-efectivas

y apropiadas para prevenir o retrasar su inicio 20. Utilizadas conjuntamente con una evaluación de riesgos asociados al estilo de vida, estas directrices respaldan el uso de niveles de HbA1c como insumo para que los proveedores de atención sanitaria asesoren a los individuos sobre regímenes de trata-miento, dependiendo de su clasificación del riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (bajo, moderado o alto).

Asimismo, en los Estados Unidos un informe reciente del grupo de trabajo de la Asociación Americana de Diabetes concluyó que el análisis de la HbA1c constituye una medida exacta y precisa de los niveles de glicemia a largo plazo, que se correlaciona adecuadamente con las complicaciones de la diabetes, lo que implica varias ventajas sobre las mediciones de glucosa en el laboratorio 21. Sin embargo, cabe señalar que el uso de la HbA1c para el diagnóstico de la diabetes no está indicado en todos los individuos. La prueba no se debe utilizar en: niños; personas jóvenes; mujeres embarazadas; en individuos en quienes se sospecha diabetes tipo 1; en individuos en quienes los síntomas han sido de corta duración; o en pacientes agudamente enfermos 22, 23.

También se ha sugerido que el valor de corte generalmente invocado para el diagnóstico de la diabetes (48 mmol/mol (6,5% DCCT)) puede no ser apropiado para todas las poblaciones. Adicionalmente, los individuos que se encuentren en el rango de 42-47mmol/mol (6-6,4% DCCT), deben ser considerados de alto riesgo para desarrollar diabetes y deben ser asesorados en concordancia y reexaminados anualmente. Aquellos con valores inferiores a 42mmol/mol (6% DCCT) deben ser examinados cada tres años 23.

El conocimiento actual, por lo tanto,

Glucosa

Hemoglobina

Hemoglobina glicosilada

• Un glóbulo rojo vive aproximadamente 120 días

• La hemoglobina está contenida en el glóbulo rojo

• La glucosa (azúcar) entra al torrente sanguíneo y al glóbulo rojo

• La glucosa se une naturalmente a la hemoglobina

• Esta unión crea la hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Figura 1: EXPLICACIÓN DE LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HBA1C)





apoya el empleo de la medición de la HbA1c tanto para el tamizaje de la diabetes tipo 2 como para el manejo de pacientes con diabetes; y el uso de la POCT podría mejorar el manejo de pacientes con diabetes confirmada en atención primaria y secundaria, permitiendo además establecer un diagnóstico más temprano de la diabetes tipo 2.

¿Qué se debe buscar en un analizador de HbA1c en el punto de atención? La mayoría de los analizadores de HbA1c en el punto de atención utilizan una gota de sangre (4-10 µL) obtenida mediante punción digital (sangre capilar) o a partir de una muestra venosa, que se aplica a un cartucho de reactivo y luego se introduce en un dispositivo de escritorio para su análisis. El tiempo para reportar los resul-tados de la HbA1c es por lo general de 3 a 10 minutos, dependiendo del analizador. La clave para la efectividad de este proceso en cualquier analizador de HbA1c en el punto de atención, es la simplicidad.

SimplicidadAl asegurar que un analizador de punto de atención resulte tan fácil de usar cuanto sea posible, se minimiza la probabilidad de error del usuario y por consiguiente, la necesidad de repetir pruebas, con las consecuentes implicaciones en tiempo y costos monetarios. Un analizador que es sencillo de usar también implica menores exigencias de entrenamiento, lo que contribuye de nuevo a la asequibilidad.

Uno de los elementos que promueve la facilidad de uso de cualquier analizador de HbA1c en el punto de atención, es el empleo de cartuchos de reactivos listos para usar. La minimización del número de pasos en el procedimiento no solo reduce la posibilidad de error del usuario, sino que también ayuda a estandarizar los resultados al eliminar cualquier variación introducida por diferentes operadores, especialmente al pipetear y mezclar.

Asimismo y para efectos de seguridad del paciente, el equipo debe aportar pistas de auditoría que faciliten la identificación del paciente o usuario, al igual que la

confirmación de lotes de reactivos y controles. Idealmente, el analizador debe permitir el almacenamiento de toda información relacionada con los procesos de control de calidad.

CertificaciónLa certificación del analizador con el fin de confirmar la entrega de resultados precisos y estandarizados, también debe ser una consideración clave para cualquier analizador de HbA1c en el punto de atención. En un esfuerzo por estandarizar los resultados de la HbA1c, la Asociación Americana de Química Clínica (AACC) estableció el “Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina” (NGSP) en 1996. Paralelamente, la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC) desarrolló métodos de referencia para la hemoglobina glicosilada. En los años 2006 y 2007, se logró un consenso internacional entre la IFCC y la AACC 24.

La calibración y la certificación de los laboratorios y fabricantes bajo


estándares unificados, ha mejorado la aceptación de los resultados. Sin embargo, en la práctica todavía se pueden observar diferencias entre tecnologías y entre sistemas individuales. Estas diferencias surgen debido a la heterogeneidad de las hemoglobinas, a diferencias subyacentes entre las tecnologías (p. ej., intercambio iónico, afinidad al boronato, inmunoensayo), a derivas de calibración o a la variabilidad de un lote a otro. Sin embargo, siempre y cuando el fabricante siga las recomendaciones de la IFCC y del NGSP para garantizar que los instrumentos y reactivos estén alineados en forma precisa y sean trazables al método de referencia, esto no debería ser problemático.

MetodologíaSe encuentran disponibles analizadores de HbA1c en el punto de atención en los que los resultados no se ven afectados por las variantes de hemoglobina (que no conducen a una reducción del tiempo de vida del eritrocito), a hemoglobina glicosilada lábil o a los niveles de hematocrito. Estos analizadores utilizan la Tecnología de Desactivación Fluorescente del Boronato (BFQT, por su sigla en inglés, Boronate Fluorescence Quenching Technology) 25 (Figura 2) que está asociada con múltiples mediciones ópticas sencillas, pero de gran alcance. Esta tecnología se basa en los sistemas bien documentados de cromatografía de afinidad con el boronato que se utilizan en los laboratorios de

referencia. Sin embargo, como la BFQT no requiere separación cromatográfica, la metodología permite una medición en el punto de atención de la HbA1c sencilla, rápida y precisa, entregando resultados comparables con los de las técnicas basadas en cromatografía.

ResumenExisten argumentos fuertes a favor del uso de la POCT para la determinación de la HbA1c cuando las características de desempeño de los sistemas son equivalentes a las de los que se emplean en el laboratorio central y éstos están certificados como tal. La POCT ofrece un mayor acceso a las pruebas, y también hace posible la toma inmediata de decisiones clínicas, la discusión con el paciente y la implementación de un tratamiento apropiado y/o asesoría sobre el estilo de vida. Además, como la POCT permite llevar a cabo las pruebas más cerca del paciente, proporciona mayor comodidad a ese paciente, aumenta la probabilidad de cumplimiento del tratamiento y en última instancia, asegura un mejor control glucémico. Las consideraciones clave para la selección de un analizador de HbA1c para POCT apropiado, deben enfocarse particularmente en la certificación y la facilidad de uso, para asegurar resultados precisos y estandarizados. �

* Licenciado en Ciencias (BSc) con honores, en Ciencia Biomolecular y Forense de la Universidad John Moores de Liverpool. Gerente de Producto (Diabetes), EKF Diagnostics.

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• Elreactivoproduce una señal fluorescente

• Elreactivoemitefluorescencia fuerte cuando no está unido

• Lafluorescenciasedesactiva al unirse a la HbA1c

• Ladesactivacióndelafluorescencia observada está relacionada con la cantidad de HbA1c presente en la muestra

• Elanalizadorpuedeexpresarlos resultados en valores DCCT e IFCC

Figura 2: PRINCIPIO DE LA TECNOLOGÍA DE DESACTIVACIÓN DE LA FLUORESCENCIA DEL BORONATO




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El bienestar femenino, una preocupación antigua que viene expresándose en forma novedosa en las últimas décadas.

Dra Alessandra Bedin Rubino*

Introducción

E l término salud engloba diversos conceptos e ideas, que vienen cambiando progresivamente a

lo largo de los años. La Organización Mundial de la Salud (OMS) definió, en 1948, el término “salud” como “un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades” 1. Este es un concepto amplio, sujeto a adaptaciones de acuerdo con realidades tan diversas cuanto lo han sido los años que sucedie-ron desde entonces. En la salud femenina, dicho concepto se puede ampliar aún más. De este modo, si consideramos específica-mente el bienestar femenino, se trata de una preocupación antigua que viene expre-sándose en forma novedosa en las últimas décadas.

Si aceptamos que hasta los años 60 la mujer ocupaba una posición social distinta a la de los hombres, entonces en esa época la gran preocupación era fundamentalmente, su salud reproductiva. A partir de los años 70, la emancipación femenina y el ingreso de las mujeres al mercado laboral, implica-ron algunos riesgos, pero asimismo trajeron como consecuencia una creciente preocu-pación por su bienestar físico y emocional. Esto se da no sólo porque las mujeres muchas veces tienen un rol fundamental en la dinámica de una familia, sino también por su creciente participación en el mercado laboral y en la productividad global 2.

Así las cosas, cada vez más las estrate-gias y campañas de promoción y prevención en salud tienen en las mujeres su principal enfoque. Sin duda, los médicos y profesio-nales de la salud tienen un rol fundamental en el mejoramiento de la calidad de vida de la mujer, tanto en lo relativo a los aspectos

ción a factores de riesgo, etc. No obstante, algunos temas generales también deben ser rutinariamente abordados por el profe-sional de la salud, ya sea especialista o no, cuando se habla de promoción de salud en las mujeres. Entre estos cabe mencionar el estilo de vida, la salud emocional, enferme-dades cardiovasculares, cáncer, inmuni-zaciones, contracepción, menstruación, sexualidad y enfermedades sexualmente transmisibles 3. Evidentemente, en situa-ciones especiales como en el embarazo o la menopausia, algunos cuidados adquieren dimensiones aún mayores.

Los beneficios de un estilo de vida saludable son ampliamente conocidos. Entre los factores que más se relacionan con una mejor calidad de vida y un menor riesgo de sufrir enfermedades, están la dieta balanceada, la actividad física y el mantenimiento de un peso adecuado. Desde varias décadas atrás se está perci-biendo un inusitado aumento en los casos de obesidad y sedentarismo, hasta el punto en que ambos vienen siendo considerados problemas de salud pública a la luz de las graves consecuencias que se les asocian. A manera de estadística, la OMS afirma que el 65% de la población mundial vive en países donde la obesidad y el sobrepeso matan con mayor frecuencia que la desnutrición4.

Por consiguiente, el abordaje de la mujer en términos de la adopción de una rutina diaria de ejercicios físicos - como las caminatas - asociada a una dieta balancea-da y el abandono de hábitos nocivos como el tabaquismo, son medidas que tienen un enorme impacto en la incidencia de enfer-medades, aumentando significativamen-te la longevidad y la calidad de vida de la mujer.

Históricamente se percibe a las mujeres como seres en quienes el aspecto emocional ocupa un lugar prioritario en la vida diaria. Debido a la misma estructu-ra psicológica de la mujer, algunos trastor-nos o padecimientos emocionales acaban siendo más significativos. Un claro ejemplo es la depresión, que compromete a dos veces más mujeres que hombres5. Su impor-tancia no radica solamente en el impacto sobre la calidad de vida, sino que influye en

Salud femenina, un abordaje integralPor su misma naturaleza, su comportamiento biológico y su estructura emocional, la mujer merece una perspectiva propia e integral desde el punto de vista de sus necesidades en salud. Es responsabilidad de todos los profesionales de salud, independiente de especialidad o contexto asistencial, aprovechar cada momento de verdad en la atención de la mujer para asegurar su bienestar físico y emocional.

físicos, como a sus necesidades emociona-les. Incluso, con frecuencia la divulgación del conocimiento por los distintos medios de comunicación acaba estimulando la búsqueda de mejores condiciones de salud, al esclarecer y difundir información útil e importante en relación con la prevención de enfermedades.

Principios básicos de la atención de la mujerCuando se piensa en un protocolo de diagnóstico y prevención, es natural que se tengan en cuenta la edad, los antece-dentes personales y familiares, la exposi-

salud de la mujer


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un aumento del riesgo de presentar enfer-medades sistémicas como la diabetes, la artritis y las cardiopatías.

Otro trastorno del ánimo, frecuente en las mujeres, es la tensión premenstrual6. Se cree que hasta el 80% de las mujeres manifiestan este problema en alguna medida. Aparte de las manifestaciones físicas, como el edema, la mastalgia, los dolores de cabeza, los cólicos y el aumento de peso, las alteraciones del sueño y ánimo terminan muchas veces por afectar signi-ficativamente la productividad de estas mujeres. Si tenemos en cuenta la variable tiempo, y considerando que la mayoría de las mujeres presentan estas manifestacio-nes durante 7 a 10 días al mes, no es difícil deducir que durante el 30% del tiempo, las mujeres que sufren de tensión premens-trual presentan un deterioro en su calidad de vida. Así las cosas, la detección de altera-ciones emocionales es de suma importan-cia en el cotidiano femenino y cualquier manifestación que tenga un impacto en la vida diaria de la mujer, debe ser comentada con el médico para su acompañamiento.

Riesgos específicosEn lo relativo a las enfermedades cardio-vasculares, y aunque la incidencia de infartos, accidentes vasculares, trombosis y enfermedades relacionadas sea menor en las mujeres que en los hombres, luego del descenso hormonal propio de la menopau-sia las mujeres presentan igual inciden-cia de eventos cardiovasculares que los hombres. Por lo tanto, un buen diálogo, exámenes de rutina y un énfasis en estilos de vida saludables, resultan de suma importancia7. Es interesante resaltar en este aspecto, el papel del ginecólogo, teniendo en cuenta que muchas veces es éste el único profesional que acompaña periódicamente a la mujer.

Otro tema de gran importancia es la prevención y el diagnóstico del cáncer. En el Brasil, la primera causa de muerte por cáncer en las mujeres es el cáncer de seno9. Un simple autoexamen de senos, y otros exámenes de fácil ejecución como la mamografía y la ultrasonografía mamaria, son muchas veces punto de inflexión entre la cura y la progresión de la enfermedad.

Sobre este concepto se sustentan inúmeras campañas en todo el mundo, que buscan la concientización y educación en torno al problema, de forma que menos mujeres mueran por esta causa.

Otro cáncer también frecuente en las mujeres es el cáncer de cuello uterino, cuyo diagnóstico se realiza con una prueba periódica de Papanicolaou, con el objeto de detectar lesiones aún en estado inicial, benignas aunque con potencial de maligni-zación. Como ocurre con la gran mayoría de los cánceres, cuanto más precoz el diagnós-tico y más rápido el inicio del tratamiento, mayores las posibilidades de cura y mejor la calidad de vida posterior al tratamien-to. Adicionalmente, por ser éste un cáncer derivado de una infección viral (HPV – Human papillomavirus), existe un consenso hace ya algunos años sobre la utilización de vacunas preventivas de la infección a partir del inicio de la adolescencia, antes incluso del inicio de la actividad sexual10.

A propósito del tema de la vacunación, no solo el HPV tiene importancia, toda vez que existe un calendario destinado


exclusivamente a las mujeres a partir de los 11 años de edad que incluye también la vacunación contra la difteria, el tétano, la tos ferina, la influenza, el sarampión, las paperas, la rubéola, la hepatitis A y B, la meningitis, etc.11. De nuevo, cabe a cada profesional de la salud que entre en contacto con mujeres adolescentes o adultas, realizar la orientación y hacer énfasis en la importancia de la prevención de enfermedades.

Contracepción, ciclo y sexualidadLa contracepción es un asunto muchas veces controvertido, pero que acaba siendo uno de los temas que más conducen a las mujeres al consultorio del ginecólogo. En la actualidad se encuentran disponibles

varios métodos contraceptivos altamente eficaces. Las píldoras anticonceptivas, que completaron recientemente su cincuente-nario, son usadas por la gran mayoría de las mujeres que no desean tener hijos. Otros métodos, también hormonales, incluyen el parche, los inyectables, el anillo vaginal y el implante subcutáneo.

Considerados no hormonales por ser ínfima o inexistente la cantidad de hormona circulante en la sangre, existen los disposi-tivos intrauterinos (cobre o progestágeno), los preservativos femenino y masculino, y el diafragma. Como mecanismos naturales están el coitus interruptus y el método del ritmo. Entre los métodos definitivos existen diversas técnicas de ligadura tubaria y vasectomía. La elección del método apropiado para cada pareja deriva de un buen diálogo con el ginecólogo, teniendo en cuenta asuntos religiosos y físicos, antece-dentes personales y familiares, además de la necesidad de tratar otras manifestaciones concomitantes como el acné y las alteracio-nes menstruales12.

En lo relativo a éstas últimas, la menstruación es otro tema que siempre debe ser abordado en la consulta gineco-lógica. A pesar de ser la principal causa de anemia en las mujeres13, la menstruación en exceso es una alteración que muchas veces resulta subestimada, ya sea porque la mujer desconoce la cantidad “aceptable” de sangrado, o porque se haya habituado a mayores cantidades sin tener noción del perjuicio que esto le ocasiona. En consecuencia, el interrogatorio sobre la menstruación es prácticamente una obliga-ción del ginecólogo, así como la orientación en lo relativo a las alternativas para su trata-miento. Adicionalmente, la menstruación es en muchas ocasiones, un buen “espejo” del comportamiento de otros órganos como son la tiroides, el hígado, las suprarrenales, etc.

Por su parte, la sexualidad es un tema bastante controvertido entre hombres y mujeres, principalmente por barreras sociales y porque no existe un referente de normalidad. Por consiguiente, general-mente tenemos en cuenta las manifesta-ciones de cada mujer o pareja, su ritmo y frecuencia habituales, y si existe diferen-cia en relación con períodos anteriores. El dolor, el sangrado, la dificultad para la excitación y la anorgasmia tienen que ser considerados. Además, con frecuen-cia se suman factores físicos y emocionales impactando significativamente la calidad de vida y la relación de pareja14.


Salud femenina, un abordaje integral

Autoexamen de senos, punto de inflexión entre cura y progresión.

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salud de la mujer




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Habitualmente subestimadas, las enfer-medades de transmisión sexual (ETS) también deben ser abordadas15. En este aparte no se consideran solamente las enfermedades más severas como el SIDA o las hepatitis. También se deben tener en cuenta manifestaciones como los flujos vaginales, la clamidia y otras enfermeda-des que pueden conducir a complicaciones como podría ser la infertilidad. Adicio-nalmente, en ocasiones las ETS ponen en evidencia otros comportamientos de riesgo como la promiscuidad sexual, el alcoholis-mo, el uso de drogas, etc.16.

ConclusiónPor todo lo anterior, la mujer debe ser vista de forma global, holística, pensada y respetada como un todo. De nada sirve enfocarse en sus órganos genitales, si no los abordamos como un reflejo de todo lo que ocurre al interior de la mujer – literalmente – de la cabeza a los pies. Es así como todos los profesionales de la salud deben estar atentos a las particularidades del universo femenino, concediendo especial atención a

la prevención y el diagnóstico de enferme-dades, así como la promoción de la salud y el fomento de la calidad de vida. �

* Ginecóloga y Obstetra del Hospital das Clínicas, Sao Paulo, Brasil, con subespecialización en Ginecología Quirúrgica y Endoscopia Ginecológica del Hospital Umberto I, Roma, Italia, y del Hospital das Clínicas. Pasante en Ginecología Infanto-Puberal en el Hospital das Clínicas. Médica ginecóloga del Centro de Medicina Diagnóstica y Preventiva del Hospital Israelita Albert Einstein.

Referencias1. World Health Organization. Preamble to the Constitution of the World Health Organization as adopted by the International Health Conference, New York, 19-22 June, 1946; signed on 22 July 1946 by the representatives of 61 States (Official Records of the World Health Organization, no. 2, p. 100) and entered into force on 7 April 1948.- http://www.who.int/about/definition/en/print.html - 2. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE. Dados demográficos da população brasileira – Censo 2010. http://www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/censo2010/default.shtm3. American College of Obstetrics and Gynecology. Assessments and recommendations for Women Health Care, sorted by ages. http://www.acog.org/About_ACOG/ACOG_Departments/Annual_Womens_Health_Care/Assessments_and_Recommendations4. World Health Organization. Obesity and Overweight. Factsheets. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/5. National Institute of Mental Health. Mental illnesses in women – depression. - http://www.nimh.nih.gov/health/publications/depression-in-women/index.shtml 6. Bilhante AVS et al. Síndrome pré-menstrual e síndrome disfórica pré-menstrual: aspectos atuais. Premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric syndrome: current aspects. Femina. 2010; 38 (7): 373-8.

7. Fernandes CE et al. Diretriz Brasileira sobre Prevenção de Doenças Cardiovasculares em Mulheres Climatéricas e a Influência da Terapia de Reposição Hormonal (TRH) da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) e da Associação Brasileira do Climatério (SOBRAC). Arq Bras Cardiol. 2008;91(1 supl.1):1-23.8. Zlotnik et al. A Prevenção de doenças cardiovasculares na mulher. Cardiovascular risk prevention in women. Femina. 2004; 32(1): 53-61. 9. Instituto Nacional do Câncer – INCA. Estimativa 2012: Incidência de Câncer no Brasil. http://www.inca.gov.br/estimativa/2012/estimativa20122111.pdf10. Comissão Nacional Especializada do Trato Genital Inferior da FEBRASGO. Recomendações da Comissão Nacional Especializada do Trato Genital Inferior da FEBRASGO - Vacinação contra HPV. Femina. 2011; 39 (6): 291-4.11. Calendário de Vacinação da Mulher. Sociedade Brasileira de Imunicações. http://www.sbim.org.br/wp-content/uploads/2012/07/Mulher_2012.pdf12. Poli MEH et al. Manual de Anticoncepção da FEBRASGO. Femina. 2009; 37 (9): 459-62.13. Jacobs A et al. Menstrual Blood Loss and Anaemia. Lancet. 1965. 2 (7409): 407-9.14. Abdo CHN et al. Aspectos diagnósticos e terapêuticos das disfunções sexuais femininas. Diagnostic and therapeutic aspects of female sexual dysfunctions. Rev. Psiq. Clin. 2006; 33 (3): 162-7.15. Romanelli SMC et al. Doenças sexualmente transmissíveis na mulher: como abordar? Sexually transmitted diseases in women: how to broach them? Femina. 2010; 38 (9): 445-58.16. Scivoletto S et al. Relação entre consumo de drogas e comportamento sexual de estudantes de 2o grau de São Paulo. Relationship between drug consumption and sexual behavior among high school students of São Paulo. Rev Bras Psiquiatr. 1999. 21 (2): 87-94.


Los 10 mayores riesgos de la tecnología para el año 2012 Parte 5 *

La tecnología de la salud ofrece innumerables beneficios. También presenta numerosos riesgos. La mayoría de estos se pueden evitar — con trabajo. Pero en un ambiente constantemente cambiante, no siempre es fácil saber dónde concentrar mejor sus esfuerzos. Nuestra lista anual le ayudará a tomar decisiones inteligentes en cuanto a sus iniciativas de seguridad.

9. Riesgos de la anestesia debidos a una inspección incompleta previa al uso de los equipos

Cada año recibimos informes de integran-tes del personal que descubren problemas graves con el equipo de anestesia inmedia-tamente antes de su utilización en un paciente. También existen múltiples informes en la base de datos de Experien-cia de Fabricantes y Usuarios de Disposi-tivos en las Instituciones (MAUDE, por su sigla en inglés, Manufacturer and User Facility Device Experience) de la FDA, que describen problemas que fueron descu-biertos mientras el dispositivo estaba en uso en un paciente. Estos informes incluyen circuitos respiratorios mal conec-tados, fugas en los ventiladores, cilindros de gas vacíos, y muchos otros problemas que, de pasar desapercibidos, pueden ocasionar lesiones al paciente. En un Hazard Report (Informe de Riesgo) de febrero de 2009, hablamos de una lesión grave en un paciente, que resultó de una conexión incorrecta del circuito de respira-ción en una unidad de anestesia.

La inspección minuciosa previa al uso de unidades de anestesia ha sido aceptada durante mucho tiempo como un procedimiento estándar. Sin embargo, en la práctica real, esas inspec-ciones pueden resultar inconsistentes e incompletas. En ocasiones, el personal del hospital realiza las comprobaciones previas al uso acudiendo a procedimien-tos obsoletos o que están diseñados para unidades de anestesia diferentes a la que está siendo utilizada. Adicionalmente, el personal puede pasar por alto una parte de la inspección simplemente porque no entiende su importancia o porque cree erróneamente que el paso es realizado por la autocomprobación semiautomáti-ca de la unidad (una característica común en las unidades de anestesia que se comer-cializan actualmente) o por otra persona. Independientemente del motivo, omitir o pasar por alto cualquier parte de la inspec-ción, deja en entredicho la seguridad de la unidad de anestesia y aumenta el riesgo de lesiones para el paciente.

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Recomendaciones Para contribuir a garantizar que

las unidades de anestesia y los equipos relacionados son seguros para su uso en el paciente, recomendamos que el o los miembros indicados del personal (p. ej., anestesiólogos, técnicos en anestesia, o enfermeras anestesistas) hagan lo siguiente: Antes del atender el primer caso del

día, realice una inspección de los equipos que incluya una comprobación completa y específica para el modelo, de acuerdo con las indicaciones del fabricante de la unidad de anestesia. Antes de ocuparse de cada caso siguiente, asegúrese de que cualquier inspección de la unidad de anestesia incluya, como mínimo, la comprobación abreviada prescrita por el fabricante del modelo específico de unidad de anestesia. Si no tiene la certeza de que esté utili-zando el procedimiento correcto para los modelos de unidades de anestesia de su

inventario, póngase en contacto con el fabricante. Asegúrese de que los miembros del

personal o individuos responsables por las comprobaciones previas al uso, estén familiarizados con el procedimiento y comprendan la necesidad imperativa de llevarlo a cabo en su totalidad. La política de la institución debe

indicar claramente qué integrante (o integrantes) del personal es responsa-ble por realizar la comprobación. Esto es particularmente importante en las insti-tuciones en que el procedimiento está repartido entre distintos funcionarios (por ejemplo, el proveedor de anestesia ejecuta algunos pasos, y los técnicos en anestesia ejecutan otros). Incluya en la inspección no solo la

unidad de anestesia, sino también otros dispositivos y accesorios importantes (p. ej., equipos de succión de las vías aéreas, resucitadores manuales) que puedan no

estar contemplados en el procedimiento para la unidad. Cerciórese de que el procedimiento de

comprobación previa al uso sea fácilmente accesible. Si se requiere de una copia impresa del procedimiento, asegúrese de que la misma esté adherida físicamente a la unidad de anestesia o colocada en cualquier otro lugar igualmente visible. Muchas unidades de anestesia de modelos más recientes realizan gran parte del procedimiento de manera semiautomática o muestran paso a paso los procedimientos en la pantalla. Sin embargo, cualquier porción manual del procedimiento, entendida como aquellas que deben ser realizadas o confirmadas por un ser humano, debe estar especificada en la lista de verificación impresa adjunta. Asegúrese de documentar los

resultados de la inspección previa al uso para permitir que los proveedores confirmen que se han llevado a cabo todos los pasos necesarios.


Fuentes bibliográficasHealth Devices:“Anesthesia System Pre-use Checks: The Importance of Performing a Complete Check on a Consistent Basis” (Evaluation box article, 2006 Jul). “Dangerous Misconnection Goes Undetected by Datex-Ohmeda ADU’s Pre-use Check” (Hazard Report, 2009 Feb).Fuente adicional:American Society of Anesthesiologists. Recommendations for pre-anesthesia checkout procedures [online]. 2008 [cited 2011 Oct 10]. Disponible en Internet: http://asatest.asahq.org/clinical/fda.htm.

10. Funcionalidad inadecuada de dispositivos médicos para uso domiciliario

A medida que la población de los Estados Unidos envejece en forma acelerada y el número de individuos que viven con enfermedades crónicas aumenta, más pacientes están recibiendo atención médica en sus hogares. A diferencia de

hospitales y unidades de cuidados inter-medios, los entornos de cuidado domici-liario implican limitantes en la supervisión directa de los cuidadores y del desempeño de los equipos. Estos factores incremen-tan el riesgo de que problemas, errores, y peligros pasen desapercibidos o no sean reportados.

A menudo, los dispositivos que se utilizan en el hogar no han sido diseñados teniendo en mente al usuario inexperto. Con frecuencia son muy difíciles de usar o muy complejos, y de hecho en ocasiones pueden ser idénticos a los dispositivos utilizados en el hospital por los clínicos. Además, la capacitación al paciente o al cuidador puede ser inade-cuada. Desde junio de 2010, el Instituto ECRI ha publicado tres reportes de riesgos relacionados con problemas con dispositi-vos médicos utilizados en el hogar, todos involucrando dispositivos que no eran inherentemente fáciles de usar. Un reporte señaló que una alarma en un concentrador de oxígeno puede ser desactivada cuando un medidor de flujo bajo es colocado en el dispositivo; en otro, cambios específicos al modelo, en la forma en que se estable-

cen los parámetros del ventilador, podrían causar una ventilación inadecuada; en el tercero, oprimir una tecla específica en una bomba de alimentación enteral puede hacer que parezca que estuviera infun-diendo a pesar de que exista una obstruc-ción. (Vea los tres artículos de Health Devices mencionados en las Fuentes Biblio-gráficas).

La FDA también ha expresado preocu-pación por los riesgos que implican los dispositivos médicos en uso domicilia-rio y en abril de 2010 lanzó una iniciati-va para investigar a fondo los problemas que se presentan con estos dispositi-vos. Según la FDA, aproximadamente 7,6 millones de personas en los Estados Unidos reciben actualmente atención domicilia-ria. La FDA ha identificado tres desafíos únicos en el ambiente domiciliario: la suficiencia del cuidador, la imprevisibi-lidad del medio ambiente, y la funciona-lidad de los dispositivos. En el acápite de funcionalidad de los dispositivos, la FDA esboza las siguientes inquietudes: muchos de los dispositivos que se utilizan a nivel domiciliario son más antiguos y no tienen etiquetas o instrucciones para su uso o mantenimiento. Cuando las tienen, por lo general no están escritas para el usuario inexperto. Además, los pacientes general-mente no pueden elegir el dispositivo que usan en casa; ya que éste es prescrito por un médico o se encuentra supeditado al seguro de salud del paciente o a la empresa que suministra los equipos médicos. Final-mente, algunos dispositivos comprados por internet pueden venir sin instruccio-nes de uso o mantenimiento, o sin infor-mación acerca de accesorios compatibles (FDA 2010).

Recomendaciones

Evalué al paciente y a su cuidador o cuidadores antes de prescribir cualquier dispositivo médico, con el propósito de asegurar que el paciente pueda utilizar la tecnología adecuadamente. Vuelva a evaluar al paciente regularmente y cada vez que se presente un evento clínico. Asegúrese de que los materiales de

educación al paciente sean suministra-dos a pacientes y cuidadores de modo que puedan ser consultados fácilmente a través del tiempo. Cuando los pacientes salgan del

hospital, asegúrese de que tengan la

Los 10 mayores riesgos de la tecnología

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debida información de contacto del hospital o la agencia de atención domici-liaria, en la eventualidad de que tengan preguntas sobre el uso del dispositivo médico. Eduque a los pacientes y sus familia-

res o cuidadores sobre el uso adecuado de la tecnología, y asegúrese de que entienden los respectivos riesgos y benefi-cios involucrados. Al comprar dispositivos, asegúrese

de tener en cuenta el mercado de atención en salud domiciliaria. Busque dispositi-vos que estén diseñados para el usuario inexperto. Descarte la posibilidad de utilizar equipos médicos hospitalarios más antiguos para la atención domiciliaria, a menos que éstos hayan sido diseñados expresamente para esa aplicación. Asegúrese de que está recibien-

do información de retiros del mercado y alertas para todos los dispositivos que se prescriben a los pacientes. Cerciórese de que existen procedimientos para revelar al paciente información acerca de los eventos

adversos y retiros del mercado, y que los procedimientos definen claramente quién es el responsable por la divulgación y qué se requiere del paciente. �

Fuentes bibliográficasHealth Devices:“Incorrect Key Presses May Cause Nutricia Flocare Infinity Series Enteral Feeding Pumps to Appear to Be Infusing Even Though an Occlusion Exists” (Hazard Report, 2011 May).“No-Flow Alarm Disabled in Respironics EverFlo Oxygen Concentrators Equipped with Optional Low-Flow Flowmeter” (Hazard Report, 2011 Apr).“Unfamiliarity with Differences in the Way Ventilators Set Pressure-Control Values May Lead to Lung Injuries” (Hazard Report, 2010 Jun).Fuentes adicionales: Food and Drug Administration, U.S.: Home use devices: how to prepare for and handle power outages [online]. 2011 [cited 2011 Oct 10]. Disponible en Internet: www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/HomeHealthandConsumer/UCM252812.pdf.Medical device home use initiative [online]. 2010 Apr [cited 2011 Oct 10]. Disponible en Internet: www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/HomeHealthandConsumer/HomeUseDevices/UCM209056.pdf.

* Conozca los riesgos restantes en sucesivas ediciones impresas de El Hospital, en sus equivalentes digitales o accediendo al portal de la publicación en: www.elhospital.com

POLÍTICA DE REIMPRESIÓN DEL ECRI INSTITUTE El ECRI Institute hace reimpresiones de artículos individuales o publicaciones completas disponibles para fines educativos. La compra o el uso de estas reimpresiones están sujetos a restricciones, incluyendo las impuestas por la ley de derechos de autor y por nuestra estricta política de no comercialización. Para obtener más información, póngase en contacto con los Servicios de Gestión de Clientes por teléfono en el +1 (610) 825-6000, ext. 5891, o por e-mail en [email protected].


informe especial

Ing. Antonio Hernandez *

Introducción

Los dispositivos médicos, de conformidad con la definición acordada y universalmente aceptada

por las agencias y autoridades reguladoras de dispositivos médicos1, abarcan una amplia gama de productos que pueden ser ubicados en dos grandes grupos:

Dispositivos médicos para ser utili-zados una sola vez y en un solo paciente. Estos dispositivos generalmente se conocen como desechables o descartables. El dispo-sitivo está previsto para ser usado en un solo paciente durante un procedimien-to y luego desechado. No está diseñado y fabricado para que se reprocese o se use en otro paciente. Dispositivos médicos para ser utili-

zados múltiples veces o reusado en uno o varios pacientes. El fabricante provee las instrucciones para el reprocesamiento del dispositivo previo a su reutilización. Estas

Reuso de dispositivos médicos para un solo uso

ser usados una sola vez, se da en forma frecuente y aunque en muchos países no está bien documentada, se estima que el reuso es una práctica que va en aumento.

Debido a lo polémico del tema y a las implicaciones que tiene el reuso de disposi-tivos médicos para ser usados una sola vez, a continuación presentaremos algunas de las razones dadas para justificar el reuso de los dispositivos, los riesgos y potenciales consecuencias de estas prácticas así como las medidas que han tomado algunos países para enfrentar esta situación.

Aspectos relacionados con la práctica del reusoCuando se analiza la práctica del reuso de dispositivos para un solo uso, se pueden establecer algunas de las causas por las cuales esta práctica resulta en ocasiones habitual.

En primera instancia, la carencia o dificultad para la consecución del dispo-sitivo se presenta cuando se tienen más pacientes que dispositivos, los dispositi-

El reuso de dispositivos médicos para un solo uso constituye uno de los dilemas más candentes del sector salud, toda vez que su análisis conduce a tener en cuenta aspectos relacionados con la expresión de la desigualdad en términos del acceso a la tecnología, riqueza versus pobreza, calidad del servicio y seguridad del paciente.

instrucciones incluyen generalmente los procedimientos de limpieza, desinfección, esterilización, calibración y mantenimiento previo a su reutilización o reuso.

Para obtener la autorización de comer-cialización o venta del dispositivo médico por parte de la autoridad reguladora competente, durante el proceso de registro del producto para obtener la autorización de venta, el fabricante o su representan-te debe indicar el uso previsto para el cual fue fabricado el dispositivo, demostrar el cumplimiento de los principios esenciales de seguridad y funcionamiento, determi-nar su clasificación de acuerdo al nivel de riesgo asociado a su uso y dar indicaciones sobre su forma de uso, especificando si el dispositivo está diseñado y fabricado para ser usado una sola vez o múltiples veces.

La autorización de comercialización o venta indica si el producto es para un solo uso o para múltiples usos. No obstante lo anterior, la práctica de reutilizar o reusar dispositivos médicos comercializados para



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vos son requeridos con urgencia para la atención de los pacientes y no se dispone de alternativas. Este escenario se puede dar en zonas rurales o localidades donde el acceso a los dispositivos en el mercado es difícil o toma mucho tiempo. También puede darse el caso de que el producto no se pueda adquirir en el país y requiera ser importado.

Otro fenómeno que puede llevar a esta práctica tiene que ver con la limitación de recursos económicos, es decir, cuando los establecimientos de salud no cuentan con el presupuesto o los mecanismos para adquirir los dispositivos y estos son reque-ridos con carácter urgente. En ocasiones, el paciente o sus familiares cubren el costo del dispositivo aunque la mayoría de las veces, tampoco están en condiciones de asumir los costos.

Además, se presenta el caso del reuso de dispositivos en un mismo paciente, luego de su reprocesamiento. Un ejemplo son los filtros de los equipos de hemodiáli-sis. Algunos productos tienen la indicación

del fabricante de que pueden ser usados y reusados en un sólo paciente, pero no pueden ser reusados en otros pacientes, como es el caso de los nebulizadores, sensores de oxigeno pediátricos y cánulas de succión de Yankauer.

Además de las razones por las cuales se realiza el reuso de los dispositivos médicos, hay una serie de factores que deben ser tenidos en cuenta cuando se ejecuta esta práctica. Algunos de los factores que se mencionan a continuación están interrela-cionados y todos ellos están presentes en la práctica del reuso de dispositivos médicos:

Beneficio económico: El reuso de dispositivos para un solo uso deja un excedente económico al disminuir el volumen de compra. El interrogante es quién se beneficia de este excedente. Existe preocupación del público:

El riesgo asociado al reuso de dispositi-vos médicos para un solo uso es motivo de preocupación de un público que cada vez está más informado sobre este tema y


sobre el funcionamiento de los servicios de salud. Información y consentimiento del

paciente: El paciente debe ser adecua-damente informado si se va a utilizar un dispositivo para un solo uso que ha sido previamente usado y reprocesado. En la información suministrada es necesario indicar los riesgos asociados y se debe obtener el consentimiento del paciente previo al uso del dispositivo. El reuso involucra aspectos éticos:

El reuso de dispositivos médicos para un solo uso, además del riesgo inherente a la práctica, involucra aspectos éticos, algunos de los cuales ya se han mencionado como son el usufructo de los beneficios económi-cos, la información y el consentimiento del paciente y la decisión y responsabilidad del profesional médico o de enfermería cuando se toma la decisión del reuso. El reuso involucra aspectos legales:

Los eventos o incidentes adversos que ocasionen lesiones o muerte de un paciente en el que se ha reusado un dispositivo para un solo uso, tienen implicaciones legales. Si el dispositivo es la causa del evento, la responsabilidad recae sobre quien tomó la decisión de reprocesar y usar el dispositivo. Información y evidencia sobre el

reuso: La Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA)2 ha realizado estudios sobre el reprocesamiento de dispositivos para un solo uso y concluye que el repro-cesamiento, aunque puede ser factible, dependiendo del dispositivo es difícil y posiblemente peligroso. El hecho de que no exista abundante evidencia sobre problemas asociados al reuso de dispositi-vos, no implica que esta práctica sea segura y efectiva.

Reprocesamiento de dispositivos médicos para un solo uso El reprocesamiento es la actividad mediante la cual se restablecen las caracte-rísticas originales del dispositivo médico, dejándolo en condiciones de ser utilizado nuevamente de conformidad con el uso previsto para el que fue fabricado inicial-mente, y cumpliendo con los principios

fundamentales de seguridad y eficacia bajo un estricto sistema de control de calidad. Un importante componente del reprocesa-miento es el etiquetado del producto con la información de uso e indicando que el producto es “reprocesado”.

De lo anterior se desprende que el reprocesamiento es una actividad de “fabricación” en que se restablecen las características y condiciones iniciales del producto. Debe cumplir las normas y están-dares y ceñirse a las especificaciones origi-nales del fabricante.

Adicionalmente, es una actividad regulada. Para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos repro-cesados, así como tener información sobre la trazabilidad, los países están regulando el reprocesamiento. Por lo anterior y como norma, los reprocesadores de dispositivos para un solo uso deben cumplir los mismos requisitos que los fabricantes originales del producto. Se deben registrar como repro-cesadores ante la autoridad reguladora competente y cumplir todos los requisitos regulatorios.

El reprocesamiento se realiza general-mente en hospitales y por terceras partes, aunque en algunas ocasiones es el fabri-cante original del dispositivo quien hace el reprocesamiento. El hecho de que el repro-cesador deba registrarse ante la autoridad reguladora competente como fabricante, ha ocasionado que en los Estados Unidos de América los hospitales hayan preferido retirarse de esta práctica, quedando la

misma en manos de firmas que se dedican al reprocesamiento. En todo caso, el repro-cesador debe demostrar a la autoridad reguladora competente que el dispositivo reprocesado es sustancialmente equivalen-te al producto original.

De acuerdo con la FDA, solo un 2% de los dispositivos médicos para un solo uso se reprocesan. Algunos ejemplos son los catéteres para angioplastia, cánulas endotraqueales, tijeras para laparosco-pia, pinzas para biopsia y electrodos para unidades electroquirúrgicas.

Por defecto, y desde la perspectiva del fabricante original del producto, los dispo-sitivos para un solo uso son diseñados y validados para ser usados una sola vez. Los materiales son seleccionados para este propósito y la biocompatibilidad es asegurada solo para el ambiente inicial de uso. Por consiguiente, además de estar familiarizado con el producto, el repro-cesador debe conocer los materiales y los procesos de fabricación del dispositi-vo. También debe tener un amplio conoci-miento de la regulación de los dispositivos. Por último, algo ya mencionado: el repro-cesador es el responsable por los eventos e incidentes adversos ocasionados por una falla del dispositivo reprocesado.

Riesgos del reuso y aspectos de seguridad del reprocesamientoLa decisión de reusar dispositivos para un solo uso debe incluir el análisis y entendi-

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miento de los aspectos de seguridad involu-crados en esta práctica, y el conocimiento pleno de los riesgos que se asumen cuando se toma esta decisión. Entre otras cosas, se debe tener en cuenta lo siguiente:

El reprocesamiento de un dispositi-vo para un solo uso puede comprometer o cambiar la función inicial para la que éste fue fabricado. Los dispositivos para un solo uso

no son sometidos a pruebas y procesos de validación para garantizar que el dispositi-vo es seguro y eficaz cuando se reusa. Las características químicas y

físicas de los materiales utilizados pueden cambiar como consecuencia del reproce-samiento, alterando las especificaciones originales del fabricante del dispositivo de forma que no cumpla la función para la que fue fabricado. El reprocesamiento puede ocasionar

otros cambios respecto al dispositivo original. Estos cambios deben ser identi-ficados oportunamente ya que pueden modificar la funcionalidad del dispositivo. Por ser diseñado para ser usado

sólo una vez, y dado que el fabricante del dispositivo no realiza estudios de valida-ción para el reprocesamiento del disposi-tivo, con frecuencia no existe información al respecto. Un determinado dispositivo podría estar fabricado de tal manera que el reprocesamiento lo pueda dañar o alterar, no siendo posible garantizar su seguridad al usarlo nuevamente. Sobre esta vulne-rabilidad, suele no haber información suficiente. Generalmente tampoco hay infor-

mación disponible sobre los efectos de la limpieza, desinfección y esterilización (si es aplicable al producto). Puede darse el caso de que los dispositivos, por las carac-terísticas de sus materiales, no han sido diseñados para ser sometidos a un proceso profundo de descontaminación o esterili-zación y ello puede comprometer o dañar el dispositivo. Algunos de los problemas identifica-

dos en el reuso de dispositivos para un solo uso:

› Riesgo o posibilidad de infección. › Imposibilidad de limpieza o desinfec-ción completa del dispositivo.› Residuos químicos de agentes desin-fectantes en el dispositivo.› Cambio en las propiedades químicas y

físicas de los materiales por exposición a los agentes químicos.› Fallas mecánicas y eléctricas de los dispositivos.› Reacción a endotoxinas. El proceso de esterilización puede no desactivar las toxinas.› No eliminación de los priones

Riesgos del reuso - aspectos operacionales del reprocesamientoLa decisión de reusar dispositivos para un solo uso debe considerar una serie de aspectos operacionales para garantizar que el reprocesamiento se haga de acuerdo con las mejores prácticas.

En primer lugar se requiere conocer la clasificación del “nivel de riesgo” asignado

al dispositivo por la autoridad regulado-ra competente. El reprocesador, ya sea institución o tercero, debe tener estable-cido el “Protocolo de Reprocesamiento” para el dispositivo. Este protocolo debe indicar los procedimientos y actividades a realizar desde que el dispositivo es usado por primera vez, hasta que se reprocesa y se almacena para ser usado nuevamente. Para estos efectos, el reprocesador debe contar con un “Sistema de Control de Calidad” y seguir las directivas de la autoridad regula-dora competente para la fabricación y comercialización de los dispositivos, de acuerdo con la clasificación de su nivel de riesgo.

Si el dispositivo para un solo uso va a ser reprocesado o utilizado varias veces, se requiere tener un estricto control sobre el

El hecho de que no exista abundante evidencia sobre problemas asociados al reuso de dispositivos, no implica que esta práctica sea segura y efectiva.



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número de reprocesamientos y pruebas de funcionalidad realizadas al dispositi-vo. Adicionalmente, el etiquetado debe contener la información del reprocesa-dor y la indicación de que es un dispositivo para un solo uso que ha sido reprocesado. El etiquetado es fundamental para diferen-ciar el producto reprocesado del que es producido por el fabricante original.

Uno de los aspectos críticos para los dispositivos reprocesados es el mecanismo establecido para su trazabilidad. La posibi-lidad de realizar seguimiento al uso del producto es fundamental en caso de que se presente una alerta o indicación de retiro del producto del mercado por parte del fabricante original, o ante un incidente o evento adverso asociado al uso del dispo-sitivo.

Consideraciones finales La práctica del reuso de dispositivos para un solo uso debe considerar el riesgo a que es sometido el paciente, además de las implicaciones éticas y legales que han sido mencionadas en el presente artículo. Es importante evaluar la seguridad, efectivi-dad, y calidad de los dispositivos reproce-sados.

Cuando el motivo del reuso de dispo-sitivos para un solo uso es económico, es recomendable hacer un análisis del costo-beneficio de esta práctica, teniendo en cuenta que para realizarla correctamen-te, se debe establecer todo un sistema de reprocesamiento similar al de fabrica-ción del dispositivo y cumplir con todos los requisitos regulatorios.

El tema del reuso de dispositivos para un solo uso y el reprocesamiento de los mismos, continúa siendo controversial tanto en países con agencias de regula-ción de dispositivos médicos como en países donde no existen tales agencias. En todo caso, y para garantizar la seguridad del paciente, del personal de la salud y de terceras personas; el reuso de dispositivos para un solo uso y su reprocesamiento debe ser una actividad regulada por la autoridad competente encargada de los dispositivos médicos, cualquiera que esta sea. �

* El Ingeniero Antonio Hernandez es Consultor en Tecnología e Infraestructura Física de Servicios de Salud y Director del Comité Internacional del Colegio Americano de Ingeniera Clínica (ACCE). Jubilado como Asesor Principal en Infraestructura Física y Tecnología de Servicios de Salud de la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) después de 29 años de servicio.

Notas1. El término “dispositivo medico es usado para definir un variado grupo de productos de uso clínico cuya acción básica, prevista en o sobre el cuerpo humano, no se da por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero que puede ser asistido en sus funciones por dichos medios. De lo anterior se desprende que los dispositivos médicos son una amplia gama de productos que abarca desde elementos y utensilios simples como la gaza, el algodón y

los baja lenguas, hasta equipos de alta complejidad tecnológica como los equipos de imagen por resonancia magnética nuclear y los aceleradores lineales, e incluyendo todos los productos que son implantados en forma temporal o permanente en el cuerpo humano. Definición concertada en el Global Harmonization Task Force (GHTF), entidad cuyas funciones han sido asumidas por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) http://www.imdrf.org/. Algunos documentos generados por el GHTF se encuentran archivados en la siguiente dirección: http://www.imdrf.org/ghtf/ghtf-archived-docs.asp. 2. FDA http://www.fda.gov 3. OPS/OMS http://www.paho.org

REGULACIÓN DE REUSO DE DISPOSITIVOS PARA UN SOLO USO EN DIFERENTES PAÍSESExisten perspectivas distintas frente al fenómeno del reuso de dispositivos para un solo uso, algunas más radicales mientras otras reflejan mayor tolerancia. Asimismo, son diferentes los avances normativos que sobre el tema se han alcanzado. A continuación algunos ejemplos:

País Regulación

Estados Unidos de América

La FDA regula el reprocesamiento de dispositivos médicos para un solo uso y trata a los reprocesadores como fabricantes. Los reprocesadores deben cumplir con todo el ciclo de regulación. Esta decisión ha hecho que los establecimientos de salud suspendan el reprocesamiento. En su página de internet, la FDA tiene información y documentos guía sobre reprocesamiento de dispositivos médicos para un solo uso. El organismo ha realizado numerosos estudios sobre la efectividad y e�cacia del reprocesamiento de los dispositivos para un solo uso y hace un monitoreo estricto de la práctica de reuso de los dispositivos.

Francia En Junio de 2001 el estado promulgó una ley prohibiendo el reuso de cualquier dispositivo médico para un solo uso.

Alemania No hay una ley que regule o prohíba el reuso de dispositivos para un solo uso. No obstante, la legislación requiere que el reprocesador de dispositivos reusables tenga pruebas que el procedimiento de reprocesamiento es seguro. También propone guías estrictas para la documentación y validación de los dispositivos para salvaguardar la seguridad del paciente, los usuarios y de terceros involucrados.

España, Italia y Portugal

Prohíben el reuso de dispositivos pasa un solo uso.

Australia y Canadá La práctica del reprocesamiento es regulada

Colombia En el 2004 se realizó un “Estudio sobre uso y reuso de dispositivos médicos en Colombia”. El estudio, con cobertura nacional, se realizó en 22 instituciones de alto nivel de atención y presentó una visión de la práctica del reuso y una relación de los dispositivos más reusados. El estudio fue realizado por Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)3

Reuso de dispositivos médicos

informe especial


Equipo editorial de El Hospital

Entre el 7 y el 9 de Agosto se celebra-ría FIME 2013, una nueva edición de la exposición médica internacio-

nal reconocida como vitrina por excelen-cia y punto magno de encuentro entre los más prominentes productores y compra-dores de tecnología médica en el continen-te americano y a nivel mundial. El evento tendría lugar en el Centro de Convencio-nes de Miami Beach, en Florida, EE.UU., y cubriría fundamentalmente cuatro sectores de la industria: tecnología médica, productos y suministros médicos, servicios y equipos médicos.

En el entendido de que a la fecha en que se escribe el presente informe, el evento aún no ha tenido lugar, es importante señalar que en su edición 2012 FIME alojó un total de 49.667 asistentes, el 81% de las Américas y el restante de Asia - Pacífico, Oriente Medio, África y Europa. El perfil de las Américas quedó repartido entre un 52% de asistentes oriundos de los Estados Unidos, un 25% de América del Sur, 21% de Centro-américa y el Caribe, y un 2% de Canadá.

En cuanto a los temas de interés, la asistencia a la edición del 2012 se distri-buyó en forma dispersa entre veinticinco

FIME 2013, emblema del sector en el continente americano

principales áreas, con ligera predomi-nancia de productos médicos desecha-bles, equipos, suministros e instrumental quirúrgico; radiología, resonancia y ultra-sonido; monitores de pacientes y dotación de quirófanos. Entre los asistentes preva-lecieron ampliamente los distribuidores a larga escala (61%), sobre los profesionales dedicados a cuidados agudos y crónicos, estos con un 20 y 10% respectivamente. El 64% de los asistentes eran tomadores de decisiones en tanto que otro 25% recomen-daban compras y sólo un 11% fueron influenciadores.

La mayoría de los asistentes, un 42%, ostentaban cargos de Presidente, Propie-tario o Gerente General de sus respecti-vas organizaciones. Esta cifra, aunada a un 19% compuesto por asistentes dedicados a gerencia media y administración, demuestra el elevado potencial de negocios de un encuentro como FIME.

Para entretener a su distinguida audiencia, en esta ocasión la organización del evento programó una actividad social a ser desarrollada el 7 de Agosto en horas de la noche en el Mango Tropical Café South Beach, que se quiso denominar “FIME Fiesta”. Con la promesa de abundante alimentación y exquisitos cocteles, exposi-ciones artísticas y presentaciones en vivo

de los mejores bailarines latinos del sur de la Florida, el evento con certeza levantaría los ánimos de la asistencia dando un toque tropical a todo el emprendimiento.

Para los ávidos de información, FIME preparó tres días de intensas jornadas de seminarios en que se tratarían temas pertinentes a la industria, desde asuntos normativos, pasando por procesos de manufactura y control de calidad, hasta temas clínicos puntuales.

Algunos temas específicos de interés para la industria que merecen destaque son: Regulación global para el mercado de

dispositivos médicos Ambiente regulatorio en México Obstáculos regulatorios para la venta

de dispositivos médicos en Europa Cambios importantes en la gestión de

patentes desde 2013 Estrategias para el éxito en Asia Actualización en la reglamentación y

requerimientos de la F.D.A. estadouniden-se, para exportadores e importadores de dispositivos médicos Cómo acceder al mercado de disposi-

tivos médicos de China Propiedad intelectual en la industria

médica

Los médicos y demás profesionales de la salud dedicados a proveer cuidados en salud, verían sus necesidades de informa-ción satisfechas por conferencias sobre interesantes temas asistenciales, entre estos:

El efecto de la Contrapulsación Externa Potenciada (CPEP) en los desenla-ces clínicos Prevención de infecciones¿Cómo eliminar los errores de medica-

ción? Desarrollando la perspectiva

mundial en el tamizaje del cáncer de seno Reparación acelerada de lesiones

humanas y equinas a través de señales electromagnéticas autólogas amplificadas Informática en imágenes médicas El papel del láser en dolor crónico Nanomedicina – nuevos abordajes

hacia la conquista de enfermedades infec-ciosas mutantes. �


eh0813FIME

ferias y exposiciones


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W e a r e p e o p l e p r o t e c t i o n.®


MECÁNICA Y FLUIDOS

Cama eléctrica hospitalaria con tecnología avanzada para la UCI La cama eléctrica ES-12DW de Joson Care, especial para uso en la UCI, mejora el bienestar y la seguridad de los pacientes y ofrece mayor comodidad a los cuidadores, gracias a su tecnología y a su diseño funcional. La cama incluye un casete para rayos X en el respaldo, barandas laterales abatibles con cierre de seguridad, dos indicadores de ángulo para la espalda y Trendelenburg, sistema de bloqueo central, sistema de báscula integrado y rápida liberación para RCP de emergencia. La estructura de la cama está hecha de acero con recubrimiento en polvo. La plataforma del colchón es de plástico ABS y tiene ori�cios de ventilación, topes para el colchón y ori�cios para las correas de sujeción. Los parachoques tienen cuatro rodillos incorporados para evitar que la cama se dañe. La cabecera y el piecero desmontables de plástico PE poseen manijas a cada lado para facilitar su maniobrabilidad y cuentan con dos seguros. El espaldar se puede ajustar a la posición sentada para ofrecer comodidad al paciente mientras come o lee. La función “auto-chair” permite el ajuste simultáneo del espaldar y del área de las rodillas para evitar

que el paciente se deslice. Los seis postes IV alrededor de la cama facilitan el acceso a los cuidadores. Los colgadores para bolsas de drenaje se encuentran debajo del tablero de la cadera a ambos lados. La batería de respaldo garantiza el funcionamiento de la cama mientras ésta se encuentra desconectada o en caso de falla eléctrica. La cama cuenta con certi�cación ISO 13485, marca CE, registro de la FDA, certi�cación de requerimientos generales de

seguridad para equipos médicos eléctricos IEC/EN 60601-1, compatibilidad electromagnética para equipos médicos eléctricos IEC/EN 60601-1-2 y cumple con los requisitos establecidos por el nuevo estándar de seguridad para camas hospitalarias IEC/EN 60601-1-2-52 en cuanto a resistencia mecánica, construcción, funcionamiento esencial, riesgos mecánicos y protección contra el ingreso de �uidos.


LABORATORIO

Nuevo analizador de hemoglobina portátil basado en tiras reactivasEKF Diagnostics lanzó el analizador de hemoglobina STAT-Site M Hgb en el Congreso de la Sociedad Internacional de Transfusión de Sangre (ISBT, por sus siglas en inglés), celebrado en Ámsterdam entre el 3 y el 5 de junio. El analizador de alto rendimiento, combina la portabilidad con el bajo costo de las pruebas y proporciona una determinación rápida y fácil de la anemia mediante una tira reactiva.El dispositivo, que cabe en la palma de la mano, entrega en 30 segundos resultados con�ables del nivel de hemoglobina utilizando solo 15 µL de sangre completa obtenida mediante un pinchazo en el dedo. Las instrucciones intuitivas paso por paso en la pantalla guían al usuario a través del procedimiento sencillo del examen, lo que minimiza la necesidad de capacitación del personal. La función de memoria incluye la función de “Último Resultado”, que permite recuperar el último valor de la hemoglobina. El fotómetro funciona con una batería de Li tipo 3V que permite realizar 1.000 pruebas. El rango de temperatura de funcionamiento del analizador es de 16° a 35°C. Gracias a su durabilidad, portabilidad y facilidad de uso, el STAT-Site M Hgb es adecuado para programas de tamizaje de la anemia, y para uso en el campo. El equipo prácticamente no requiere mantenimiento.


ELECTRÓNICA MÉDICA

Sistema de monitoreo ambulatorio automatizado de la presión arterial

productos médicos

SunTech Medical presenta el sistema de monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) Oscar 2, que mide la presión arterial durante 24 horas y proporciona a los clínicos un análisis práctico interpretativo de los datos del paciente. El Oscar 2 es un monitor liviano y compacto, que mediante el uso de algoritmos tolerantes al movimiento, reduce la necesidad de re-in�ar el brazalete y las lecturas fallidas. La presión de in�ado auto-inteligente acorta el tiempo de medición y, al controlar el in�ado del brazalete, brinda mayor comodidad al paciente. El sistema utiliza el brazalete Orbit™ de SunTech, que gracias al diseño de manguito elástico, permanece colocado en su sitio y captura datos con�ables. El software AccuWin Pro™ v3 es una herramienta amigable para el usuario que suministra un análisis automatizado, interpretación y reporte personalizado de los datos de la presión arterial. El equipo incluye una bolsa de transporte, una correa para el paciente, un cable de interfaz USB PC, y cuenta con dos años de garantía. El Oscar 2 satisface los más altos estándares de precisión, y está avalado por la Sociedad Británica de Hipertensión (BHS), la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) y la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI).



CIRUGÍA

Lámpara LED para uso en diagnóstico y cirugías menoresLa lámpara SOLED 15 de la serie STARLED de ACEM Medical Company, que utiliza la tecnología LED, permite alcanzar una intensidad de luz de 65.000 lux, una temperatura de color de 4900 °K y un índice de color (CRI) de 95, con un haz luminoso libre de rayos infrarrojos (IR) y un bajo consumo de energía (22W). Gracias a su forma circular y a su estructura manejable, la lámpara es práctica y funcional, tanto para su uso como para su movilización; y tiene un mango desmontable y esterilizable que permite su uso en aplicaciones higiénicamente críticas.Los LED de última generación garantizan un rendimiento muy lineal, que disminuye de manera insigni�cante durante toda su vida útil. La disposición de los LED proporciona comodidad visual, con una luz uniforme y libre de sombras. La lámpara incorpora un panel táctil de la serie I-Sense, desde el cual se pueden controlar todas sus funciones, incluyendo el encendido / apagado; la regulación de la intensidad luminosa; la nueva función de selección de sectores (SEL), que permite seleccionar partes individuales del haz luminoso y activar de manera secuencial los LED deseados, de

acuerdo a las necesidades especí�cas; y la función “Boost” o “aumento de luminosidad”, que se utiliza para obtener una intensidad máxima de luz en campos amplios. Este incremento aproximado del 10% se desactiva automáticamente después de 5 minutos.La lámpara SOLED 15 es útil para aplicaciones de diagnóstico, intervenciones quirúrgicas menores, unidades de cuidados intensivos, salas de recuperación y de emergencias, así como en medicina estética, clínicas odontológicas y laboratorios; y está disponible con soporte de techo, soporte de pared, o estativo rodable.



IMÁGENES MÉDICAS

Sistema de ultrasonido portátil de nueva generaciónEl S9 de SonoScape es el primer sistema de ultrasonido portátil que incorpora una interfaz de usuario completa en la pantalla táctil, independiente de la pantalla de visualización de imágenes. La unidad es compacta y liviana, solo pesa 16,2 lb, e incluye un monitor LCD de 15” con ángulo ajustable de 45°, que se puede inclinar para facilitar la visualización en diversas situaciones; un panel táctil inteligente de 13,3” con ángulo abierto convertible de 135°, con teclado alfanumérico; y cuenta con dos puertos para transductores y una batería removible de ion litio. Opcionalmente está disponible un carrito para su transporte, así como otros accesorios. El equipo ofrece servicios compartidos con imágenes cardíacas CW, imágenes en 4D en tiempo real, TEE multiplanar para adultos y pediátrico, modos 2D/M, Modo M orientable, Color/PW/CW/Power Doppler, imagenología Doppler tisular avanzada, imágenes compuestas multiparámetros, imágenes panorámicas, imágenes trapezoidales, análisis automático de ¡ujo-volumen, cálculos de IMT,HPRF, elastografía, imágenes tríplex, TDI, Eco Estrés integrado, optimización de las imágenes con un solo toque y reducción de ruido MicroScan. El S9 cuenta con una gama completa de transductores en un rango de frecuencias de 2 MHz a 16MHz, que incluye transductores de tipo lineal, convexo, microconvexo, endocavitario, multielementos con arreglos en fase phased array, intraoperatorio, TEE, tipo lápiz, volumétrico, endocavitario 4D y laparoscópico. El sistema es rápido y fácil de usar, e incluye paquetes completos de aplicaciones para cardiología, abdomen, gineco-obstetricia, partes pequeñas, urología, radiología general, sistema vascular, ortopedia, próstata, tiroides, radiología general, mama, medicina de emergencia, y otras. Además, ofrece una solución completa de base de datos de pacientes, conectividad DICOM 3.0, AVI/JPG, USB dual, S-video, HDD y reportes en PDF.


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OPORTUNIDADES DE NEGOCIO

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GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA

Silla con movimiento eléctrico para examen gineco-obstétrico La silla para examen gineco-obstétrico Serenity Care Chair 200 de Favero Health Projects realiza movimientos eléctricos de ajuste de la altura y del espaldar, inclinación del asiento, y posición de Trendelenburg. A solicitud del usuario está disponible una palanca para RCP que permite bajar el espaldar con un descenso controlado mediante un resorte de gas. La silla posee un motor eléctrico de bajo voltaje Linak 24 V con protección IPX6, y cuenta con un mecanismo de seguridad anti-aplastamiento. El tablero de control electrónico en un pedal con pantalla brillante facilita el suave arranque y parada de los motores; y el modo lento proporciona un mejor posicionamiento del paciente. La memoria incorporada permite el almacenamiento de las posiciones por diferentes usuarios. La base sólida garantiza la estabilidad de la silla. La tapicería

está elaborada a partir de un soporte rígido de poliuretano, sobre el cual se moldea la parte blanda y la cubierta de cuero sintético sin costuras, con propiedades ignífugas y antiestáticas, fácil de lavar y desinfectar. El acolchado se

puede retirar para su limpieza y desinfección sin necesidad de utilizar herramientas. Los accesorios estándar incluyen un recipiente de acero inoxidable para líquidos, apoyapiés para el médico, soporte para instrumentos en las barras

laterales, manijas laterales para la paciente, cojín de apoyo para la cabeza, soportes para postes IV y un soporte para el papel �jado en la parte posterior. Opcionalmente se ofrecen ruedas para desplazamientos cortos dentro de la sala, retractores de apoyo para muslos y pies, soporte para el colposcopio, apoyabrazos para toma de muestras de sangre o infusiones, apoyapiés, bandeja para instrumentos, enchufe en la base y carrete de cable para el pedal. La silla tiene un peso neto de 160 kg, con una capacidad de carga de 200 kg. La altura mínima del asiento es de 550 mm y la máxima de 950 mm; con una inclinación del asiento de 15°; inclinación del espaldar de 15°; +72°; y Trendelenburg de -15°. El voltaje de alimentación es de 230 V ± 10% (115V a solicitud), con una frecuencia de 50/60 Hz.


Contacte al proveedor: Código 24Contacte al proveedor: Código 2340 www.elhospital.comAGOSTO - SEPTIEMBRE / 2013

calendario de eventos

FOROS DE EL HOSPITAL.COM, UN ESPACIO PARA EL DEBATE

Lo invitamos a participar activamente en nuestro portal en los foros que hemos abierto para conocer sus opiniones sobre los avances y tecnologías del sector, y nuestros artículos. Sea un internauta activo y propónganos también su foro.

Ingrese a la pestaña Foros en www.elhospital.com

showcase

En América Latina

AGOSTO

Expomed 2013Ago 14 – 16México D.F, MéxicoTel. 52(55)592-631Web: http://www.expomed.com.mx

IX Encuentro Latinoamericano de Cirujanos de Cadera y RodillaAgo 18 – 21Cartagena de Indias, ColombiaTel. 57(1)625-7445Web: http://www.elccr.org

SEPTIEMBRE

Tecnosalud 2013Sep 11 – 13Lima, PerúTel. 51(1)219-1873Web: http://www.tecnosalud.com.pe

OCTUBRE

XIII Congreso de la Federación Internacional de Control de Infecciones IFIC 2013Oct 2 – 4Buenos Aires, ArgentinaTel. 54(11)477-47531Web: http://www.i�c2013.org

Fuera de América Latina

AGOSTO

Conferencia y exhibición internacional en Ortopedia y Reumatología 2013Ago 19 – 21Las Vegas, NV, Estados UnidosTel. 1(650)268-9744Web: http://www.omicsgroup.com

SEPTIEMBRE

Healthex 2013Sep 5 - 7Bangalore, IndiaTel. 91(80)6583-3234Web: http://www.healthex.in

OCTUBRE

Hospital 2013Oct 9 – 11San Petesburgo, RusiaTel. 7(812)303-8866Web: http://www.hospital.primexpo.com

XCIX Congreso Anual Clínico del Colegio Americano de Cirujanos – ACSOct 6 - 10Washington D.C., Estados UnidosTel. 1(312)202-5001Web: http://www.facs.org

Bologna - ITALYTel +39 051 721844 - Fax +39 051 721855www.acem.it - [email protected]

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Hecha de policarbonato y totalmente esterilizable en autoclave. Diseñada para transportar tubos, recipientes, viales, bolsas de plástico o jeringas listas para utilizar, lo que requiere un cierre hermético. Diseñada para proporcionar un alto grado de seguridad en el transporte de fármacos antiblásticos desde el Centro de Preparación hasta el sitio en el que se administrarán. Completamente transparente, para permitir la inspección de posibles

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escapes de los recipientes antes de abrirla.



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Acem S.p.a 41 25

B2Bportales, Inc Inserto

B2Bportales, Inc 35 20

Congreso Nacional de Bacteriologos 21 12

BTL Medical Technologies 11 7

DJO Global 43 28

Dunlee www.elhospital.com/showrooms/dunlee www.elhospital.com/showrooms/dunleepor

3 2

ECRI Institute 27 16

EKF Diagnostics 9 6

Enthermics Medical Systems 12 8

EXPOMEDICAL Argentina 15 10

Fu Shun Hsing Technology, Ltd 40 24

Her-Mar, Inc. 41 600

Medisalud 10 5

Intersurgical Ltd. 33 19

Joson-Care Enterprise co. Ltd www.elhospital.com/showrooms/joson

39 22

Kartell spa - LabWare Division 41 26

Linde Gases Ltda. 7 4

Linde Gases Ltda. 44 29

Messe Dusseldorf GmbH 13 9

Parker Laboratories Inc. 17 38

seca GmbH & Co. KG 23 14

Sempermed 37 18

Shenzhen Anke High-TEch Co., Ltd 29 17

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 4 3

SIUI-Shantou Institute of Ultrasonic Instruments, 25 15

Sociedade Beneficiente Hospital Albert Einstein 24 13

SonoScape Co., Ltd. 2 1

SunTech Medical, Inc. 31 21

Supra Products LLC 40 23

Vasomedical, Inc. 41 27

Wem Equipamentos Eletronicos Ltda. 19 11

índice de anunciantes REPRESENTANTES DE VENTAS DE PUBLICIDADSALES REPRESENTATIVES

HEADQUARTERSB2Bportales

6355 NW 36 Street, Suite 408 Miami, FL. 33166 - USA.Tel: +1 (305) 448-6875

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Terry BeirneVP-Group Publisher

Tel: +1(305) 448-6875 X 47311E-mail: [email protected]

Alfredo DomadorVP-Marketing and OperationsTel: +1(305) 448-6875 X 47302

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UNITED STATES & CANADAUSA (Except West Coast & Canada)

Carolina Sanchez-Shay Associate Publisher

Tel: +1 (772) 225-3981 +1 (305) 448-6875 x 47315


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CENTRAL AND SOUTH AMERICA(Except Brazil, Mexico & Argentina)

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MEXICOEDUARDO SANMIGUELSales Manager Mexico

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EUROPEITALY/FRANCE/SPAIN/PORTUGAL

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Qi Services Linde Healthcare. Portafolio completo en infraestructura hospitalaria.

Linde Healthcare cuenta con un área especializada en el segmento de Infraestructura Hospitalaria para desarrollar, instalar y proveer mantenimiento y servicios de sistemas y equipos que garantizan el suministro confiable, seguro y eficiente de los gases medicinales.

Qi Services comprende un portafolio de equipos y servicios de Linde, diseñado para garantizar la entrega segura y confiable de gases a los pacientes en las instituciones prestadoras de servicios de salud. En línea siempre con los estándares internacionales de calidad, Linde Healthcare participa en los locales e comités de normalización en

varios países, teniendo la responsabilidad de acompañar y adoptar normas y regulaciones aplicables a equipos y procesos de suministro de gases tanto en instalaciones propias como en las de sus clientes.

Linde Healthcare forma parte del Grupo Linde, una sólida organización internacional líder en gases e ingeniería con cerca de 62.000 empleados en más de 100 países. Bajo su antigua marca AGA, Linde Healthcare ha establecido una amplia presencia en América del Sur. Nuestros productos y servicios cumplen o exceden las normas vigentes de los gases medicinales.

Linde Gases LTDA. Linde Healthcare, Al. Mamoré, 989, 11º e 12º andares, Alphaville06454-040, Barueri, São Paulo, Brasilwww.linde-healthcare.com

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