INMUNOESTIMULANTEDE ORIGEN NATURAL

en el manejo de lainfección respiratoria aguda

Signos y síntomas más frecuentes de las IRACUADRO1

La infección respiratoria aguda (IRA) es toda aquella

patología de presentación con menos de 15 días de

evolución, de origen infeccioso, que produce

afección del tracto respiratorio tanto superior como

inferior.

Dentro de sus síntomas más frecuentes se encuen-

tran tos, disnea, rinorrea, obstrucción nasal, coriza,

fiebre, odinofagia, otalgia, signos y síntomas tanto

locales como generalizados cuya intensidad está

asociada con la severidad del cuadro. Todas las perso-

nas a lo largo de la vida son susceptibles de sufrir

Infecciones Respiratorias Agudas (IRA). Su transmisión

es frecuente de persona a persona a través de la inha-

lación de aerosoles, gotas con gérmenes provenientes

de personas infectadas o de fómites. Diversas entida-

des clínicas se incluyen en el grupo IRA: rinofaringitis,

faringoamigdalitis, bronquiolitis, neumonía, crup,

entre otras (ver cuadro 1)

La etiología de la IRA incluye diversos agentes como

virus, bacterias, hongos, siendo los dos primeros los

más frecuentes, y en la población pediátrica la causa

viral es la predominante1.

Los virus implicados más frecuentes son el virus sinci-

tial respiratorio (VSR), influenza, parainfluenza,

rinovirus, adenovirus, enterovirus, coronavirus y el

metapneumovirus1. Estos virus pueden estar solos,

asociados o en combinación con agentes bacterianos.

La infección respiratoria aguda (IRA) es una de las

primeras causas de atención médica en todo el

mundo, tanto en la consulta ambulatoria como en la

hospitalización, y se encuentra entre las primeras

causas de morbimortalidad en niños menores de 5

años y en adultos mayores de 65 años.

Inmunoestimulante de origen naturalen el manejo de la infección respiratoria aguda.

La Neumonía es la principal causa individual de

mortalidad infantil en todo el mundo. Se calcula que

la neumonía mató a unos 920.136 niños menores de

5 años en 2015, lo que supone el 15% de todas las

defunciones de niños menores de 5 años.

La neumonía afecta a niños y sus familias en general,

pero su prevalencia es mayor en el África subsaharia-

na y Asia meridional (1). En el Ecuador, en el 2020

hasta la Semana Epidemiológica (SE) 16 se han repor-

tado 44.859 casos de neumonía, la provincia de

Pichincha notifica el mayor número con 13.826 casos

de los notificados a nivel nacional. En la SE 16 se notifi-

ca el mayor número con 1.129 casos, Guayas con 270

casos. El grupo de edad más afectado es de 1 a 4

años.2

Debido a la fácil trasmisión, la alta morbimortalidad

así como la carga que representa al sistema de salud,

es muy importante promover acciones básicas enca-

minadas a la prevención de esta patología. Las medi-

das más recomendadas son: la lactancia materna, el

lavado de manos, el uso de alcohol glicerinado, la

vacunación y la educación a la población respecto a

la prevención y los signos de alarma para la consulta

temprana.

Como la principal causa de esta patología es de

origen viral y su cuadro clínico es tan incapacitante,

el manejo farmacológico es en su mayoría solo sinto-

mático e incluye antipiréticos, analgésicos, antitusi-

vos, mucolíticos, expectorantes y antihistamínicos,

frecuentemente automedicados y acompañado con

el uso indiscriminado de antibióticos, pudiendo

aumentar los riesgos de efectos adversos a los medi-

camentos y el incremento de la resistencia bacteriana,

generando un nuevo problema de salud pública. Por

otra parte, existen varias sustancias disponibles en el

tratamiento efectivo de infecciones virales, como la

amantadina, inhibidores de la neuraminidasa y análo-

gos de nucleósidos. Sin embargo, muchas sustancias

antivirales están asociadas con efectos secundarios y

todavía hay una necesidad de sustancias antivirales

con buena eficacia y tolerabilidad, y baja toxicidad.3

La activación de los mecanismos innatos de defen-

sa del sistema inmune, a través de inmunoestimu-

lantes de origen natural y de eficacia comprobada,

se presenta como una opción terapéutica innovado-

ra en la prevención y tratamiento de la IRA.

Edad< 1 año

1 a 4 años

5 a 10 años

11 a 15 años

16 a 20 años

21 a 49 años

50 a 65 años

> a 66 años

Total

Hombres3.693

6.560

1.976

762

432

3.122

2.328

4.421

23.294

Mujeres2.946

5.972

1.878

652

421

3.084

2.151

4.461

21.565

Nº Casos6.639

12.532

3.854

1.414

853

6.206

4.479

8.882

44.859

Porcentaje14,80%

27,94%

8,59%

3,15%

1,90%

13,83%

9,98%

19,80%

100,0%

Casos de neumonía, por grupos de edad, sexo, año 2020CUADRO2

EFICAZ EN LA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE INFECCIONES VIRALES

Como una nueva opción terapéutica de origen natu-

ral se ha estudiado Engystol, un medicamento inmu-

noestimulante que ha demostrado científicamente

que reduce la duración e intensidad de los síntomas

durante la infección viral aguda (cuando se adminis-

tra como tratamiento) y ayuda a proteger frente a

infecciones posteriores.

Engystol contiene dos principios activos fundamenta-

les que son:

Vincetoxicum hirundinaria: estimulación sobre los

mecanismos de defensa del huésped.

Sulfur (azufre): frecuentemente utilizado en las

preparaciones homeopáticas para el manejo de

diversas afecciones, como enfermedades cutáneas,

inflamación aguda o crónica y trastornos hepáticos

y gastrointestinales (ver cuadro 3)3.

Composición de Engystol® comprimidos y ampollas de 1.1 mL

La fórmula del éxito: los dos principios activos de Engystol®

CUADRO3

Principio activoVincetoxicum hirundinaria

Vincetoxicum hirundinaria

Vincetoxicum hirundinaria

Sulfur

Sulfur

Dilución comprimidosD6

D10

D30

D4

D10

Dilución ampollasD6

D10

D30

D4

D10

Estimulación de las defensas propias del cuerpo con acción vascular y simpática, por ej., en las enfermeda-des virales febriles tales como la gripe, las paperas, etc.

Reactivo en todas las enfermeda-des crónicas, por ej., inflamaciones agudas y crónicas de los órganos respiratorios, catarro de las vías respiratorias superiores, disnea, asma bronquial, dolor de cabeza palpitante.

Vincentoxicumhirundinaria

(vencetósigo)

Azufre(sulphur)

Efectivainmunoestimulación

en las infeccionesvirales en las vías

respiratorias superiores.

Sus presentaciones en comprimidos de uso sublingual y ampollas (intramuscular, subcutánea, intradérmica, intravenosa) (ver cuadro 4).3

Ampollas

Aunque el mecanismo de acción aún no está com-

pletamente dilucidado, pruebas in vitro han demos-

trado que Engystol interactúa con la cápside del

virus, afectando la estructura de las proteínas de la

cápside para enmascarar o alterar el epítopo especí-

fico del virus y parece ser que influye sobre los com-

ponentes específicos de los virus necesarios para la

replicación viral. Es muy posible que estén involucra-

dos diferentes mecanismos con efectos antivirales.3

Pruebas in vitro han demostrado que Engystol

estimula la actividad fagocitaria de los granuloci-

tos humanos en un 33.5%.4

Otros estudios in vitro han demostrado que Engystol

aumenta significativamente la expresión de linfoci-

tos T productores de interferón-γ. Por lo tanto,

parece probable que existe una estimulación inmu-

nológica producida por Engystol mediada por la

activación de linfocitos T. Al utilizar Engystol, por

consiguiente, se potenció la respuesta Th1, una vía

antiviral del organismo.5

La investigación básica ha puesto de manifiesto la

actividad de Engystol frente a virus, como adenovirus

de tipo 5, virus del herpes simple de tipo 1 (VHS 1) y

virus respiratorio sincitial (VRS), así como frente a

rinovirus humano (RVH).3 En el ámbito clínico,

también se ha demostrado que Engystol acorta el

tiempo de infección y reduce los títulos de anticuer-

pos frente a virus influenza A. Estos resultados se

observaron en un ensayo doble ciego, controlado con

placebo, sobre prevención de la gripe (influenza) y el

resfriado común (ver cuadro 5).6

Actividad antiviralCUADRO5

En el ámbito clínico diversos estudios han demostra-

do su buena tolerabilidad, así como sus efectos

antivirales terapéuticos y preventivos en casos de

infección y de otras afecciones pulmonares con o sin

fiebre, como bronquitis / asma, infecciones por VRS,

infecciones de vías respiratorias altas, gripe, etc. 6-10

El Engystol tiene las siguientes indicaciones, tanto de

manera preventiva como terapéutica:

• Pacientes que sufren o son susceptibles de

padecer una infección viral, como resfriado o

gripe.

• Pacientes con enfermedades preexistentes, o

mayores de 65 años, que podrían ser más

susceptibles a infecciones virales, por ejemplo,

por VRS, en invierno.

• Toda familia con infecciones virales.

Beneficios de Engystol®• Eficacia y seguridad científicamente demostra-

das y clínicamente probadas.

• Se puede utilizar tanto para tratamiento como

para prevención de diversas infecciones virales.

• Estimula el sistema inmune específico e inespe-

cífico (inmunoestimulante), fortaleciéndolo.

• Seguro en mujeres embarazadas, a partir del 3er

mes de gestación o madres lactantes, según crite-

rio del médico.

• Recomendable para usar con toda la familia y a

cualquier edad.

• No se han descrito efectos secundarios, contra-

indicaciones o interacciones con otros medica-

mentos.

• Muy bien tolerado.

• Apto para tratamiento a largo plazo.

• Se puede asociar con otros tratamientos inmu-

noestimulantes naturales o convencionales.

CUADRO6 Engystol® aumentó significativamente la cantidad de linfocitos T productores de interferón-γ en torno al 25% (p<0,001) frente a una solución de control.

25

20

15

10

5% d

e cé

lula

s qu

e ex

pres

an in

terfe

rón-γ

Porcentaje de linfocitos T que expresaron interferón-γ después del tratamiento con diferen-

tes diluciones de Engystol o con control (solución de NaCl).

Enbergs H. Efeccts of the homeopathic preparation Engystol on interferón- production by human T-lymphocytes. Immunol Invet 2006;35:19-27.

Engystol® Control

25,5 25 25,9 20,9

CUADRO7 Engystol® estimula al IFN de tipo 1 en diferentes sistemas celulares.

10

20

30

40

50

60

70

80

IFN

-α (p

g/m

l)

MEM RVH-UV 4 8 16

Producción del IFN de tipo 1 in vitro tras la incubación con Engystol®.Roeska K, Seilheimer B. Antiviral activity of Engystol and Gripp –Heel: an in-vitro assessmet. J Imm based Ther Vacc 2010;8:6.

Engystol® Control

Células HeLa

RVH-UV + Engystol® dilución (1x)

20

40

60

80

100

120

140

160

IFN

-α (p

g/m

l)

MEM RVH-UV 4 8 16

CMSP (se muestra la media de 4 donantes)

RVH-UV + Engystol® dilución (1x)

CUADRO8 Engystol® Inhibe la actividad de virus de la gripe A, Rinovirus Humano (RVH), adenovirus de tipo 5 y virus del herpes simple de tipo 1 (VHS 1)

50

40

30

20

10

0

% d

e in

hibi

ción

vira

l

Gripe A RVH 14 (VHS 1) Adenovirusde tipo 5

“Puesto que Engystol® se mostró eficaz frente a un amplio grupo de virus estructuralmente

diferentes, tanto virus ARN como virus ADN, con y sin envoltura, parece probable que

Engystol® module también los mecanismos de resistencia del huésped.”

Roeska K, Seilheimer B. Antiviral activity of Engystol® and Gripp-Heel®: an in-vitro assessment. J Imm Based Ther Vacc 2010;8:6

26

39

22

30

Dilución de Engystol® (1:4)Efecto antiviral de Engystol® frente a cuatro virus

Engystol®

• Estudio prospectivo del tratamiento homeopático de infecciones de diversos orígenes. Herzberger G. Biomedical Therapy 1997:XV(4):123-17.

• Estudio observacional de un medicamento homeopático complejo para el tratamiento sintomático de las infecciones de las vías respiratorias altas asociadas a un resfriado común. Schmiedel V et al. Explore 2006;2:109-114

• Tratamiento de infecciones por VRS en lactantes con un medicamento homeopático Torbicka E et al. Biomedical Therapy 1998: XVII(4):256-260.

CUADRO9 Engystol® logró un efecto terapéutico “bueno” o “muy bueno” en pacientes con infecciones febriles o gripe y en pacientes tratados con fines profilácticos.

CUADRO10 Los pacientes tratados con Engystol® calificaron sus resultados de “muy buenos” o “buenos” en más del 80% de los casos, con independencia del diagnóstico.

50%

60%

70%

80%

90%

100%

40%

30%

20%

10%

0%

Total Engystol®(n=1479)

Pacientes que recibieronEngystol® además de

tratamiento complementario

y/o fisioterapia (n=870)

Pacientes que recibieronEngystol® sintratamiento

complementario (n=609)

46,2 44 49,2

42,5 44 40,4

Muy buenos

Buenos

Satisfactorios

Ineficaz

Empeoramiento

No disponible

Los pacientes con y sin tratamiento complementario consiguieron resultados "buenos" o "muy buenos"

en casi el 90% de los casos, incluso cuando Engystol® se administró en monoterapia

Resultados globales del tratamiento en diferentes grupos de tratamiento (%)

Herzberger G, Weiser M. Homeopathic Treatment of Infections of Various Origins: A Prospective Study. Biomed Ther 1997;XV(4):123-127.

50%

60%

70%

80%

90%

100%

40%

30%

20%

10%

0%

Infeccionesfebriles(n=598)

Gripe(n=486)

Administrado con fines profilácticos,

para activar el sistemade defensas endógenas

(n=411)

47,5 55,2 33,8

44 36,6 51,2

Otrasindicaciones

(n=235)

34,5

43,4

Muy buenos

Buenos

Satisfactorios

Ineficaz

Empeoramiento

No disponible

Resultados globales del tratamiento en diferentes grupos diagnósticos (%).

Herzberger G, Weiser M. Homeopathic Treatment of Infections of Various Origins: A Prospective Study. Biomed Ther 1997;XV(4):123-127

Tan eficaz para el alivio sintomático como la terapia estándar* en el tratamiento de infecciones de las

vías respiratorias superiores asociadas con el resfriado común.

CUADRO 11

Engystol® igual de eficaz que el tratamiento convencional para el resfriado común

-7,9 -7,2

• Con respecto a la mayoría de la variables, no se observaron diferencias estadísticamente

significativas entre los dos grupos.

• Los resultados de Engystol® fueron comparables a los del tratamiento convencional, como

paracetamol.

Schmiedel V, Klein P. A complex homeopathic preparation for the symptomatic treatment of upper respiratory infections associated with the common cold: an observational study. Explore 2006;2:109-114.

CUADRO 12

Engystol®

Control

Engystol®

Ambos tratamientos consiguieron un alivio sintomático significativo

Engystol® fue eficaz en todos los grupos de edad

Distribución por edades y sexo de la población de pacientes tratados con Engystol®

• Además, Engystol® puede usarse en combinación con otros tratamientos

convencionales, como los antitusivos

Herzberger G, Weiser M. Homeopathic Treatment of Infections of Various Origins: A Prospective Study. Biomed Ther 1997;XV(4):123-127.

Engystol® se puede administrar a pacientes con infecciones febriles o gripe y a pacientes tratados con fines profilácticos de todas las edades.

5

0

10

15

20

25

% d

e pa

cien

tes

de 11 a 20<11 de 21 a 30 de 31 a 40 de 41 a 50 de 51 a 60 >60

Edades

15,9

10,9

15,4

20,1

14,4

11,411,9

Sum

a de

toda

s la

s va

riabl

es c

línic

as

Tiempo transcurrido hasta la primera mejoría de los síntomas globales en el grupo de Engystol® y en el grupo de control

Schmiedel V, Klein P. A complex homeopathic preparation for the symptomatic treatment of upper respiratory infections associated with the common

cold: an observational study. Explore 2006;2:109-114.

Un número significativamente mayor de pacientes (p < 0,05) que tomaron Engystol® refirieron una

mejoría en el plazo de 3 días (77,1% frente al 61,7% en el grupo de control)

CUADRO 13 Engystol® mejora los síntomas del resfriado común más rápido que el tratamiento convencional.

20%

0%

40%

60%

80%

100%

% d

e pa

cien

tes

con

una

prim

era

mej

oría

sinto

mát

ica

glob

al

< 1 día < 2 días < 3 días 4-7 días < 7 días

CUADRO 14

Mejoría de los síntomas en el grupo de Engystol® frente al grupo de control.

Torbicka E, Brzozowska-Binda A, Wilczynski J, Uzerowicz A. RSV Infections in Infants: Therapy with a Homeopathic Preparation. Biomed Ther

1998;XVI(4):256-260.

Engystol®

Control

0,5

0

1

1,5

2

2,5

Punt

uaci

ón

Sensación de

frío

Otitis Inflamación de los

ganglios linfáticos

Sed Insomnio

Engystol®

Placebo

0 = ningún síntoma 1 = síntomas leves 2 = síntomas intensos

Al quinto día de tratamiento, se había producido una remisión más rápida de los síntomas en el grupo de Engystol® que en el grupo de control (SIS 2,4±1,3 frente a 3,0±1,6) que se mantuvo a los 10 y 15 días.

1,2

2,0

0,3

0,70,8

1,41,4

0,5

0,81,0

CUADRO 15

CUADRO 16

Engystol® aumentó significativamente la actividad fagocítica en pacientes con infecciones por el VSR* frente a ningún cambio en el grupo de control.

25

NBT(%)

20

15

10

5

01 *15 1 *15

Prueba NBT (medida de la actividad fagocítica) al comienzo del día 15 en el grupo de Engystol® frente al grupo de control

Torbicka E, Brzozowska-Binda A, Wilczynski J, Uzerowicz A. RSV Infections in Infants: Therapy with a Homeopathic Preparation. Biomed Ther 1998;XVI(4):256-260.

Engystol®

Control

12,3

6,5

0,07

19,8

14,5

11,1

6,5

1,9

7,9

1,3

11,6

3,4

Un número significativamente menor de niños contrajeron infecciones en el seguimiento realizado a los seis meses con Engystol® frente a placebo.

Porcentaje de niños que contrajeron infecciones a los seis meses de seguimiento.

Torbicka E, Brzozowska-Binda A, Wilczynski J, Uzerowicz A. RSV Infections in Infants: Therapy with a Homeopathic Preparation. Biomed Ther 1998;XVI(4):256-260

p = 0,002 (Wilcoxon)

p < 0,0025

*p = 0,008

Días

100

80

60

40

20

0

Porc

enta

je d

e ni

ños

que

cont

raje

ron

infe

cció

n a

los

seis

mes

es

Engystol® Placebo

45%

91%Engystol®

Placebo

CUADRO 17

CUADRO 18

Engystol® casi duplicó el número de días hasta la aparición de una gripe o resfriado, en comparación con placebo.

Tiempo transcurrido desde la última inyección hasta la aparición de la gripe o resfriado

Heilmann A. A combination injection preparation as a prophylactic for flu and common colds. Biol Ther 1994;VII(4):249-253.

Engystol® redujo considerablemente el número de días de baja por enfermedad como consecuencia de una gripe o resfriado, en comparación con placebo.

Porcentaje de niños que contrajeron infecciones a los seis meses de seguimiento.

Torbicka E, Brzozowska-Binda A, Wilczynski J, Uzerowicz A. RSV Infections in Infants: Therapy with a Homeopathic Preparation. Biomed Ther 1998;XVI(4):256-260

0

5

10

15

20

25

30

40

35

Porc

enta

je d

e ni

ños

que

cont

raje

ron

infe

cció

n a

los

seis

mes

es

Engystol® Placebo

34

19

Engystol®

Control

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Perío

do d

e tie

mpo

dur

ante

el c

ual l

ospa

cien

tes

se v

iero

n ex

oner

ados

de

sus

oblig

acio

nes

por u

na g

ripe

y/o

refr

iado

Engystol®n = 8

Placebon = 9

11

16

Engystol®

Control

CUADRO 19 Engystol® alivió muchos de los síntomas de infección de las vías respiratorias altas en comparación con placebo.

0,5

0

1

1,5

2

2,5

Punt

uaci

ón

Sensación defrío

Otitis Inflamación de losganglios linfáticos

Sed Insomnio

Engystol®

Placebo

0 = ningún síntoma 1 = síntomas leves 2 = síntomas intensos

1,2

2,0

0,3

0,70,8

1,41,4

0,5

0,81,0

Porcentaje de linfocitos T que expresaron interferón-γ después del tratamiento con diferen-

tes diluciones de Engystol o con control (solución de NaCl).

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Ruiz Pharma ruizpharma.com