RSU Unidad 2_Tecnologia Farmaceutica

8/10/2019 RSU Unidad 2_Tecnologia Farmaceutica

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C TOLIC LOS NGELES DE CHIMBOTE

F CULT D DE CIENCI S DE L S LUD

ESCUELA

PROFESIONAL:

FARMACIA

Y

BIOQUMICA

ASIGNATURA:

TECNOLOGIA FARMACUTICA I

DOCENTE

TUTOR

Q.F. ALTAMIRANO SARMIENTO DAN ALTAMIRANO.

ALUMNO:

FLORES HUAMAN CARLOS L.

INTEGRANTES:CAVERO YAHAIRA.

CHAVES LOPEZ NOEMY.

FLORES HUMAN CARLOS L.

MANCILLA CHAVEZ LISSET.

MUOZ CHAMAYA OLGA.

RUZ ALVAREZ RONALD.

VILLAVICENCIO GONZALEZ NOLLY E.

TRUJILLO- PER

2014


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SITUACIN DE LOS PROCESOS DE LIOFILIZACIN EN LA INDUSTRIAFARMACUTICA NACIONAL

En forma grupal (segn mesa de prctica) analizar la temtica: de la situacin eimportancia de los procesos de liofilizacin en la industria farmacutica peruana

La nota se incrementar de acuerdo a la cantidad y calidad de sus participaciones.Es parte fundamental del trabajo que se utilicen los diferentes tipos de citas yreferencias bibliogrficas cumpliendo las Norma Vancouver, segn lista decotejo. El trabajo se presentara en formato PDF, con un mximo de tres caras (sinconsiderar la caratula)

1.- Introduccin

Desde el ao 200 a.c., se tiene registros de la tcnica conocida como Liofilizacin,siendo practicado por los incas (gracias a las condiciones naturales que hay en lacima de los Andes, por la noche los alimentos se congelaban a bajas temperaturas

y posteriormente, gracias al calor del sol y a las bajas presiones atmosfricas, elhielo se transformaba en vapor)1.

Luego en el siglo XIX, dos cientficos franceses (BORDAS y DArsonval en 1906) yel americano Shackell en 1909 redescubrieron la aplicacin del principio fsico dela sublimacin, construyendo un pequeo liofilizador de laboratorio. Sin embargoEl gran impulso de la aplicacin industrial de la liofilizacin, se debe a los trabajosde E.W Flosdonf y S.Murdd, que trabajando en la escuela de Medicina de laUniversidad de Pennsylvania, liofilizan los primeros productos para uso clnico engran escala, principalmente sueros y plasma humano1.

Durante la Segunda Guerra Mundial, la liofilizacin se utiliz masivamente, ya que

gracias a la necesidad de curar a las vctimas, permiti el desarrollo de muchosavances cientficos (antibiticos, biorreactores, etc.). Por lo tanto la liofilizacin sedesarrolla durante la guerra como un mtodo de conservacin de plasmasanguneo y de penicilina. As estos productos pudieron llegar en buenascondiciones desde los centros de produccin hasta el frente de guerra

2.

En la dcada de 1950 se avanz an ms con la tcnica extendindola a losalimentos, por lo cual se consigui alimentos ms ligeros, poco voluminosos yseguros para la salud. Un ejemplo a esto es cuando se toma un caf soluble o unasopa de sobre.

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2.- Anlisis de la problemtica

Uno de los problemas que siempre ha preocupado a los investigadores ycientficos de todo el mundo, es el de la habilidad que presentan gran nmeros deproductos biolgicos, qumicos y alimenticios, que al ser fcilmentedesnaturalizables, no permiten su conservacin sin que sus cualidades originales

sean alteradas. La situacin en el Per no es diferente al de otras latitudes, sinembargo, est ciertamente distante de pases donde se obtienen productos dealtsima calidad al usar la Liofilizacin, siendo aplicable a productos inestables,sustancias termolbiles, redisolucin rpida y completa. Autor:- FloresHuamn Carlos L.

Las razones por las que no contamos con este tipo de tecnologa sonfundamentalmente econmicos, desde el elevado costo de las instalaciones yequipos (el equipo es de alrededor de tres veces ms caro y la alta demanda deenerga conducen a altos costos de energa) , as mismo la necesidad de personalcalificado en la operacin y mantenimiento de los mismos, sin dejar de mencionar

que requiere ms tiempo que otros procesos de secado (debido a que la adicinde un exceso de calor al material puede causar deformaciones de fusin oestructurales). Autor:- Chvez LpezNoem.

Es importante mencionar que estos problemas deberan ser ampliamentediscutidos, sopesando las ventajas frente a las desventajas, desde luego nuestrosgobernantes tendran que escuchar las necesidades de su poblacin, dandoprioridad a los temas de salud, pues no basta con hacer nuevos hospitales ocontratar ms profesionales de salud. Autor:- Muoz Chamaya

Olga.

3.- ImportanciaAtravez de la liofilizacin se puede conservar los materiales biolgicos (se usa ladesecacin en frio). El producto se conserva con muy bajo peso y a temperaturaambiente y mantiene todas sus propiedades al rehidratarse (en el proceso,primero se congela el material, y luego el hielo se elimina por sublimacin). Estatcnica es importante ya que debido a la baja temperatura que se opera, laprdida de los constituyentes voltiles, es mnima, reducindose el peligro decontaminacin microbiana. Autor:-

Mancilla Chvez Lisset.

La liofilizacin es un proceso tecnolgico muy importante en la industria

farmacutica la cual tiene por finalidad no solo la de conservacin sino tambincomo fase intermedia en la obtencin de ciertas formas farmacuticas tanto comolas nanoesfereras, micro-cpsulas la aplicacin de esta tcnica se da en lasemulsiones la cual evita la inestabilidad termodinmica de un sistemaemulsificado, el producto de liofilizacin presenta propiedades fisicoqumicasdiferentes a las del sistema sin liofilizar.Autor:- Ruz lvarez Ronald.

4.- Comentario


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Uno de los procesos ms complejos de la industria farmacutica es la produccinde medicamentos estriles por procesos aspticos. La gran mayora de este tipode medicamentos es de administracin parenteral, lo cual los clasifica dentro delgrupo de tecnologas especializadas de la produccin farmacutica. Sin embargo,dentro de esta clasificacin, hay algunos medicamentos en los que se utiliza una

tecnologa de produccin mucho ms compleja, debido a los riesgos demanufactura al que es sometido el producto por una etapa adicional de fabricacinintermedia denominada liofilizacin.Autor:- Aguilar Cavero Yahaira.

Desde este punto de vista podemos conceptualizar a La liofilizacin como unmtodo eficaz, que se utiliza para la conservacin de los medicamentos yalimentos principalmente, debido a que los microorganismos provocan el deteriorodel mismo causando enfermedades, ya que necesitan agua para desarrollarse. Elproceso de liofilizacin se hace mediante liofilizadores (son cmaras reforzadaspara soportar variaciones de presin y que constan de un sistema de congelaciny de una bomba de vaco) Autor:-

Villavicencio Gonzlez Nolli.

Si bien es cierto todo lo que involucra este proceso es costoso (por lo expuestoanteriormente), no podemos dejar de mencionar que este proceso ofrece unamayor calidad y evita prdidas puesto que la forma y caractersticas del productofinal son esencialmente las originales. Autor:- FloresHuamn Carlos.

5.- Recomendaciones

Recomendamos al estado peruano tomar en consideracin las apreciacionesvertidas en el presente trabajo. Autor:- Ruz lvarez

Ronald.6.- Conclusiones

El Per no cuenta con la tecnologa para desarrollar este tipo de procesos(Liofilizacin). Autor:- Villavicencio GonzalesNolli.

La alta eficiencia del equipo liofilizador es por su baja T. de funcionamiento, estoconduce a un dao mnimo en los productos. Autor:- Chaves Lpez

Noem.

Existen diferentes procesos para desecar un producto, muy pocos son altamente

eficientes, como lo es la liofilizacin. Autor:- Muoz ChamayaOlga.

Ciertos antibiticos, vacunas, plasma, hemoderivados, sueros, vitaminas, etc., sonmucho ms estables durante su almacenamiento en formulaciones liofilizadas queen su estado natural. Autor:- Mancilla ChvezLisset.


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Muchas protenas y pptidos presentan Inestabilidad qumica y fsica,desnaturalizndose rpidamente incluso a temperatura ambiente. Muchos de losfrmacos basados en este este tipo de biomolculas pueden estabilizarse porliofilizacin. Autor:- Aguilar CaveroYahaira.

7.- BIBLIOGRAFA CONSULTADA

1. Campus Fuentenueva, Secado Por Liofilizacin, Granada, COD: 10-71Disponible en: http://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdf

2. Navarro Alfano M., La Liofilizacin de Productos Farmacuticos, Sintefarma4(1), enero-junio, 1998.Disponible en:http://bvs.sld.cu/revistas/sint/vol4_1_98/sint5198.htm
http://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdfhttp://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdfhttp://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdfhttp://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdfhttp://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp-content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdf

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