GOBIERNO REGIONAL cusca _¿ ~~-:1 Gobierno Regional · ~~l!\,º J CUSC'1

RESOLUCIÓN EJECUTIVA REGIONAL N º S85 -2015-GR CUSCO/ GR

Cusca, O 9 OCT 2015

Cam, m."1n j unt:D'

EL GOBERNADOR REGIONA L DEL GOBIERNO REGIONAL CUSCO.

VISTO: El expediente de Registro Nº 8448, sobre Recurso Administrativo de Apelación, contra la Resolución Directora/ Nº 215 de fecha 19 de febrero de 2015, emitida por la Dirección Regional de Salud Cusca, interpuesta por doña MARÍA MAGDALENA HUILLCANINA QUIS PE, Propietario del Establecimiento Farmacéutico - Oficina Farmacéutica denominada "Botica Multiservicios el Ángel'~ y el Dictamen Nº 272- 2015-GR CUSCO/ORAJ emitido por la Oficina Regional de Asesoría Jurídica del Gobierno Regional Cusca;

CONSI DERANDO:

Que, mediante Resolución Directora/ Nº 215 de fecha 19 de febrero de 2015 emitida por la Dirección Regional de Salud Cusca, se Resuelve: Declarar Infundado el Recurso Administrativo de Reconsideración interpuesto contra la Resolución Directora/ Nº 1817-2014-DRSC/DGDPH de fecha 24 de Noviembre de 2014, la cual le impone una Sanción de Multa de Cinco Unidades Impositivas Tributarias (05 UIT) equivalentes a 5/. 18, 500.00 (DIECIOCHO MIL QUINIENTOS CON 00/100 NUEVOS SOLES) Establecimiento Farmacéutico - Oficina Farmacéutica denominado "Botica Multiservicios el Ángel" de propiedad de doña MARÍA MA GDALENA HUILLCANINA QUISPE;

Que, con escrito de fecha 16 de marzo de 2015, doña MARÍA MAGDALENA HUILLCANI NA QUISPE, Propietaria del Establecimiento Farmacéutico - Oficina Farmacéutica denominada "Botica Multiservicios el Ángel", interpone Recurso Administrativo de Apelación, contra la Resolución Directora/ Nº 0215-2015-DRSC/DGDPH de fecha 19 de febrero de 2015 emitida por la Dirección Regional de Salud Cusca;

Que, el numeral 206.1) del artículo 206° de la Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General establece: "Conforme a lo señalado en el artículo 108°, frente a un acto administrativo que se supone viola, desconoce o lesiona un derecho o interés legítimo, procede su contradicción en la vía administrativa mediante los Recursos Administrativos señalados en el artículo siguiente". De lo que puede entenderse que la Administrada puede contradecir una decisión administrativa usando los Recursos Administrativos establecidos en la Ley;

Que, el numeral 207.2) del artículo 207° de la Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General establece: "El termino para la interposición de los recursos es de quince (15) días perentorios, y deberán resolverse en el plazo de treinta (30) días". Del estudio del presente expediente se observa que la recurrente ha interpuesto su Recurso Administrativo de Apelación en el término de Ley;

Que, al momento de presentar su Recurso Administrativo de Apelación, la Administrada menciona que la Resolución Materia de Impugnación, le causa agravio por haber merecido el recurso de Nulidad deducida en fecha 06 de enero de 2015, sustanciación distinta a la establecida por norma legal especializada, y muy por el contrario a su naturaleza, haberse tramitado y resuelto como si se tratase de Recurso de Reconsideración, habiéndose desnaturalizado por segunda vez el Procedimiento Administrativo Sancionador instaurado contra su establecimiento comercial, cuando según la doctrina y norma procesal especializada, la nulidad procesal constituye también un recurso jerárquico o de alzada que merece el mismo procedimiento que el recurso de apelación. Menciona que la doctrina y la jurisprudencia peruana comparada, reconocen dos modalidades de debido proceso, el adjetivo y el material,

GOBIERNO REGIONAL cusca _ ¿

~~- Gobierno Regional 1.-:-:-:!lt~ cuse~

C[!.!!!!!2~!!!!!.;i _ _:Lu~tas

el primero implica el cumplimiento de las normas que regulan el proceso o procedimiento, las que se encuentran en la Constitución, y que son desarrolladas en las normas procesales correspondientes, el debido proceso material o sustantivo implica la emisión de una resolución ajustada a derecho, es decir como resultado de la realización de un proceso justo, esto es que cumpla con criterios mínimos de razonabilidad, de proporcionalidad, equidad que permitan vincular el debido proceso, en el caso de la Resolución Directora/ Nº 1817-2014-DRSC/DGDPH esta ha violentado el principio Non Bis In Idem, principio que prohíbe la imposición de dos o más sanciones administrativas respecto de un mismo hecho, como en el caso de autos al haberse impuesto doble sanción como consecuencia de los hallazgos contenidos en el acta de Inspección Nº 125-2013 de fecha 09 de julio de 2013, una primera imponiendo el cierre temporal del establecimiento por Resolución Directora/ Nº 1817-2013-DRSC/DGDPH de fecha 24 de noviembre de 2014 que impone una multa;

Que, indica la administrada que un segundo aspecto que desnaturaliza el procedimiento administrativo iniciado en contra del establecimiento comercial, es la emisión de la Resolución Directora/ Nº 215 de fecha 19 de febrero de 2015 emitida por la Dirección Regional de Salud Cusca, la cual resuelve un supuesto recurso impugnatorio de reconsideración, que como exigencia legal requiere sustentarse en nueva prueba, cuando por escrito de nulidad de fecha 06 de enero de 2015, la administrada denuncia la imposición de doble sanción respecto al mismo hecho, (hallazgo) contrario al principio Non Bis In Idem, y no la reconsideración de ningún acto administrativo como erróneamente se tiene de la Resolución Directora/ materia de apelación, habiéndose violentado por segunda vez, la garantía al debido proceso, entre otros argumentos;

Que, el numeral 1.2) del artículo. IV del Título Preliminar de la Ley Nº 27444 Ley el Procedimiento Administrativo General, establece el Principio al Debido Procedimiento: Los administrados gozan de todos los derechos y garantías inherentes al debido procedimiento administrativo que comprende el derecho a exponer los argumentos, a ofrecer y producir pruebas y a obtener una decisión motivada y fundada en derecho. La institución del debido procedimiento administrativo se rige por los principios del derecho administrativo. La regulación propia del Derecho Procesal Civil es aplicable solo en cuanto sea compatible con el régimen administrativo, de lo que se colige que el administrado tiene derecho a presentar su petición y ser atendido con una decisión justa y motivada;

Que, respecto a los argumentos por medio del cual la administrada deduce la nulidad de la resolución 1817-2014-DRSC/DGDPH, debe tener presente lo siguiente, la Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General establece en su numeral 11.1) del artículo 11 ° los administrados plantean la nulidad de los actos administrativos que les conciernan por medio de los recursos administrativos previstos en el Título III Capítulo II de la presente Ley. Es decir que la Pretensión de Nulidad que se ejerce contra una resolución administrativa no tiene la independencia para pretender ser un recurso independiente, la exigencia de no arborizar el derrotero del procedimiento hace que los recursos sean delimitados perfectamente en su número y en su ejercicio, de ahí que cuando un administrado considere que se ha dictado una resolución nula deba hacerlo saber a la autoridad por medio de los recursos administrativos que establece la Ley. Según refiere Juan Carlos Morón Urbina en su libro Comentarios a la Ley del Procedimiento Administrativo General, por lo que lo argumentos mencionados por la administrada no tienen asidero legal;

Que, de lo anteriormente mencionado se infiere lo siguiente el artículo 64° de la Ley Nº 26842 Ley General de Salud establece que "Las personas naturales o jurídicas que se dedican a la comercialización de productos farmacéuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento y ceñirse a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien ésta delegue verificara periódicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposición. Entendiéndose que las personas naturales que

2

GOBIERNO REGIONAL CUSCO ~~,- Gobierno Regional

.~::1!~ CUSC'-1 Caminemos i'!..~rns

deseen comercializar productos farmacéuticos deben ceñirse a los requisitos y condiciones sanitarias que establece la Ley;

Que, conforme se aprecia de autos en el Acta de Inspección para Establecimientos de Dispensación de Productos Farmacéuticos y Afines Nº 125-2013 de fecha 09 de Julio de 2013, se ha constado que el establecimiento farmacéutico cuenta con Autorización Sanitaria de Funcionamiento otorgada por la Dirección de Medicamentos e Insumos y Drogas Cusca, se constató que el establecimiento cuenta con Director Técnico Farmacéutico el cual no estuvo presente en el momento del acto inspectivo, contraviniendo lo dispuesto en el artículo 41 ° del Decreto Supremo Nº 014-2011-2011-SA/DM, se constató que existen deficiencias Mayores y Menores, que incumplen con las buenas practicas del Almacenamiento, Dispensación y demás Normas Sanitarias contenidas en los artículos 33° y 34° del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, además se verifico la existencia de productos farmacéuticos con observaciones sanitarias en los anaqueles del establecimiento, razón por que los Inspectores procedieron a su incautación, infracción que contraviene lo establecido en el numeral 46. 02) del artículo 46º de la Ley Nº 29459 y sancionada en mérito del numeral 33) del anexo 05 del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA con una multa de Cinco Unidades Impositivas Tributarias;

Que, la Ley Nº 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en su artículo 23º determina, que los establecimientos dedicados a la dispensación, comercialización, expendio de productos farmacéuticos y productos sanitarios deben contar con la Dirección Técnica de un Profesional Químico Farmacéutico;

La Dirección Técnica se ejerce con la presencia permanente del Químico Farmacéutico durante el horario de funcionamiento del establecimiento, salvo aquellos casos establecidos por el Reglamento de la presente Ley. No habiéndose desvirtuado con medio probatorio idóneo la no presencia del Químico Farmacéutico, en el momento de efectuada la inspección;

Que, así mismo la precitada Ley en su numeral 46.2) del artículo 46° señala que los establecimientos farmacéuticos, están prohibidos de almacenar, expender o dispensar, distribuir, comercializar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con fecha de expiración vencida con fines ilícitos, el numeral 33) del anexo Nº 05 del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA/DM, sanciona esta infracción por almacenar, tenencia, expender dispensar productos con fecha de expiración vencida y por no cumplir con las exigencias establecidas en el Decreto Supremo Nº 016-2011-SA/DM. Debiéndose tomar en cuenta la infracción más grave para la aplicación de la multa correspondiente. Conforme se ha producido en el presente caso;

Que, es necesario mencionar que la propietaria del Establecimiento Farmacéutico Oficina Farmacéutica denominada "Botica Multiservicios el Ángel" al interponer su recurso impugnativo, no ha enervado con prueba idónea alguna lo verificado mediante el Acta de Inspección para Establecimientos de Dispensación de Productos Farmacéuticos y Afines Nº 125-2013 de fecha 09 de julio de 2013;

Que, la Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General establece en su Título Preliminar Artículo. IV Principios del Procedimiento Administrativo en su Inciso 1) parágrafo 1.1. "las Autoridades Administrativas deben actuar con respeto a la Constitución las Leyes y al derecho, dentro de las facultades que les estén atribuidas y de acuerdo con los fines para los que fueron conferidas" en ese entender la Administración Pública ha de realizar su actividad con sometimiento pleno a la Ley y al derecho siendo este Principio de Legalidad fundamento mismo de la actividad administrativa;

Estando al Dictamen Nº 272- 2015-GR CUSCO/ORAJ emitido por la Oficina Regional de Asesoría Jurídica del Gobierno Regional Cusca;

3

GOBIERNO REGIONAL CUSCO ;At~· GobiernoRegional

• ~:in,.J cusca Caminemor: iU.~Fos

Con las visaciones de la Oficina Regional de Asesoría Jurídica y Gerencia General Regional del Gobierno Regional Cusca;

En uso de las facultades y atribuciones conferidas por la Ley Nº 27783 Ley de Bases de la Descentralización, inciso d) del artículo 21 o y el inciso a) del artículo 41 o de la Ley Nº 27867 Ley Orgánica de Gobiernos Regionales y su modificatoria Ley Nº 27902 y el artículo Único de la Ley Nº 30305 "Ley de Reforma de los artículos 191º, 194° y 203° de la Constitución Política del Perú sobre denominación y no reelección inmediata de autoridades de los Gobiernos Regionales y de los Alcaldes";

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO.- DECLARAR INFUNDADO el Recurso Administrativo de Apelación interpuesta por doña MARÍA MAGDALENA HUILLCANINA QUISPE, propietaria del Establecimiento Farmacéutico-Oficina Farmacéutica denominada "Botica Multiservicios el Ángel" contra la Resolución Directora! Nº 215 de fecha 19 de febrero de 2015 DRSC/DGDPH, emitida por la Dirección Regional de Salud Cusca, debiendo CONFIRMARSE en todos sus extremos la Resolución Directora! recurrida, por los fundamentos expuestos en la parte considerativa de la presente Resolución Ejecutiva Regional.

ARTÍCULO SEGUNDO.- NOTIFICAR, la presente Resolución Ejecutiva Regional a la Dirección Regional de Salud Cusca, interesada y dependencias administrativas del Gobierno Regional Cusca, para su conocimiento y fines consiguientes.

R~ÍSTRESE Y COMUNÍQUESE ;:;;<--'.-~ .... : . t.:~"'.

~

/ro' ,~~·~· \ ~\ ..._ 0 • 11:',i,i •.. 1

o ~~ ~ ' Gi~~·};,.'.\{?R r •

(' i..' ~ r O /#1 ~

IÑ<l'ÉDWIN LICONA LICONA GOBERNADOR REGIONAL

GOBIERNO REGIONAL CUSCO

4