Sernapesca PAC MP1

53
PAC/MP1/Junio 2014 PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN 1 Procedimientos administrativos para participar en el Programa de Aseguramiento de Calidad SUBDIRECCION COMERCIO EXTERIOR CHILE

Transcript of Sernapesca PAC MP1

  • PAC/MP1/Junio 2014

    PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

    MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIN 1

    Procedimientos administrativos para participar en el Programa de Aseguramiento de Calidad

    SUBDIRECCION COMERCIO EXTERIOR

    CHILE

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 1 de 52

    INDICE

    I.- Introduccin 2

    II.- Presentacin del Programa de Aseguramiento de Calidad 2

    III.- Aprobacin del Programa de Aseguramiento de Calidad 4

    1.- Evaluacin del programa terico del establecimiento 4

    2.- Auditoria de Certificacin PAC 6

    IV.- Certificacin conforme al PAC 10

    V.- Supervisin 15

    VI.- Auditoria de Recertificacin PAC 26

    VII.- Modificaciones del PAC 29

    VIII.- Consideraciones generales 31

    ANEXOS

    1 Solicitud de Tramitacin PAC 33

    2 Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria 35

    3 Formulario de envo de muestras verificacin PAC 37

    4 Clasificacin de importancia de algunos parmetros sanitarios 38

    5. Instructivo para el Seguimiento de productos de exportacin con 43

    resultados de anlisis desfavorables

    6. Tabla para el Seguimiento de los anlisis desfavorables (TS) 48

    7. Informe para evaluacin tcnica relativa a verificacin desfavorables 52

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 2 de 52

    I.- INTRODUCCIN

    El Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC), basado en el concepto de anlisis de

    peligros y control de puntos crticos (HACCP) es un programa de certificacin voluntario, al

    cual pueden optar todas las plantas pesqueras y barcos factora del pas. Su implementacin

    es obligatoria para todas las plantas y buques factoras cuyos productos son destinados a

    mercados que exigen la elaboracin bajo sistema HACCP, de acuerdo a lo especificado en la

    Norma CER/NT3.

    El rol de la industria en este Programa es implementar un sistema de prevencin y control de

    peligros durante el proceso, con lo cual asegura la calidad de su producto final.

    Para este Programa de certificacin, Sernapesca deber aprobar el plan de aseguramiento de

    calidad de la industria y supervisar el posterior funcionamiento de ste.

    II.- PRESENTACIN DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

    La empresa pesquera interesada en participar en este programa deber presentar en la Oficina

    de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, la Solicitud de

    Tramitacin PAC (Anexo 1) que para estos efectos posee Sernapesca, en un original y 3

    copias, en la cual deber seleccionar el procedimiento Evaluacin. De manera alternativa

    Se podr enviar en formato digital a travs de correo electrnico dirigido al inspector a

    cargo de supervisin del establecimiento.

    Junto con la solicitud se deber presentar en formato digital (pdf.) su programa de

    aseguramiento de calidad, que deber ser enviado por correo electrnico cumpliendo con los

    requerimientos mnimos de formato, de acuerdo a lo siguiente:

    a) Archivos separados para PAC, POS y Prerrequisitos

    b) Versin; (Dig 01)

    c) Fecha de emision del documento

    d) Cdigo: (si corresponde)

    e) Paginas; X de XX

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 3 de 52

    Previo al envo por correo electrnico el funcionario de Sernapesca deber constatar que la

    solicitud contenga toda la informacin requerida y que el establecimiento se encuentre

    clasificado en categora A o B, de acuerdo a los requisitos de infraestructura y manejo

    sanitario establecidos por el Servicio en los Documentos HPB/NT1 y HPB/MP1 o

    HDP/NT1 y HDP/MP1, segn corresponda a un establecimiento pesquero elaborador de

    productos de consumo humano, o a un establecimiento pesquero elaborador de harina y

    aceite de pescado no destinados al consumo humano.

    Una vez verificada la informacin, la solicitud ser firmada, timbrada, con el timbre

    Sernapesca y numerada por el funcionario de Sernapesca. Cualquier omisin o entrega de

    informacin errnea ser causal de devolucin de dicha solicitud.

    El original de la solicitud o impresin de formato digital ser archivado en la Oficina de

    Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, una copia a la Direccin

    Regional si corresponde, y las otras dos copias sern entregadas al interesado, una de las

    cuales deber ser enviada de forma digital directamente por ste con el documento PAC a la

    Oficina Central.

    El programa de la empresa deber ser revisado por el funcionario del Servicio, con la

    finalidad de verificar que se hayan desarrollado todos los puntos sealados en el documento

    PAC/NT1 en el caso de tratarse de un establecimiento pesquero para consumo humano y

    PAC/NT5 si es una planta de harina y aceite de pescado, as como los requisitos especiales

    contemplados en el Documento PAC/NT2, si corresponde, y de manera especial la

    coherencia entre la informacin entregada y la realidad del establecimiento. De no ser as,

    ser devuelto al interesado.

    Como constancia de esta revisin realizada, el Inspector de Sernapesca deber completar los

    tems B y D de la Solicitud de Tramitacin PAC.

    El interesado enviar directamente y de forma digital la Solicitud de Tramitacin PAC y

    el programa de aseguramiento de calidad, a la Oficina Central de Sernapesca con copia al

    inspector a cargo de supervisin del establecimiento, quien lo derivar posteriormente a un

    organismo designado por este Servicio como EVALUADOR que analizar, de acuerdo a la

    Gua de Trabajo de Sernapesca, el programa presentado por la empresa.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 4 de 52

    En la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento quedar

    archivada una copia de toda la documentacin presentada por la empresa. El funcionario de

    esta Oficina deber remitir adems, copias de la Solicitud de Tramitacin PAC y del

    programa, a la oficina del Sernapesca Regional, cuando corresponda.

    Si un establecimiento pesquero posee varias lneas de elaboracin, deber estructurar un PAC

    para cada una de ellas de acuerdo a la siguiente clasificacin:

    Pescados y cefalpodos enfriado refrigerados -congelados

    Crustceos congelados

    Moluscos bivalvos, equinodermos y gasterpodos enfriado refrigerados congelados

    Conservas

    Productos pesqueros ahumados, salados, marinados, apanados

    Surimi

    Platos preparados

    Embutidos

    Aceite de pescado destinado a consumo humano.

    Harina, aceite o peptonas destinados a no consumo humano.

    Los gastos de la evaluacin de cada PAC presentado sern de cargo del interesado.

    III.- APROBACIN DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

    La aprobacin se realizar en dos etapas:

    1.- Evaluacin del programa terico del establecimiento

    2.- Auditoria de Certificacin PAC

    1.- Evaluacin del programa terico del establecimiento

    Una vez que el evaluador haya recibido el programa de la empresa, ste proceder a su

    anlisis.

    El organismo evaluador se contactar con la empresa para efectos de:

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 5 de 52

    Informarle que se iniciar la revisin de su PAC.

    Solicitar informacin a la empresa para realizar los trmites administrativos

    correspondientes.

    Finalizado el anlisis del programa del establecimiento, el evaluador proceder a emitir un

    informe de evaluacin, que deber enviar a la Oficina Central de Sernapesca. El plazo de

    entrega de este informe es de 10 das hbiles a partir de la fecha de pago de la evaluacin.

    Recibido el informe de Sernapesca del evaluador, la Oficina Central proceder a su anlisis.

    Una vez que sea analizada la informacin recibida en la Oficina Central se elaborar un

    informe final, en base al cual se podr aprobar el programa para auditoria con observaciones,

    aprobar el programa para auditoria o bien podr ser rechazado.

    Aprobacin del programa terico:

    Aprobado para auditoria de Certificacin PAC: Si el programa ha sido elaborado

    adecuadamente y no se detectan observaciones importantes en la evaluacin, este ser

    aprobado para auditoria. La Oficina bajo cuya jurisdiccin se encuentre el establecimiento

    elaborador o la Direccin Regional de Sernapesca, cuando corresponda, proceder a

    comunicar su decisin al interesado mediante Oficio con copia a la Oficina Central de

    Sernapesca. A partir de este momento el establecimiento deber implementar el programa

    para su posterior auditoria de certificacin PAC, la cual deber ser solicitada en un plazo no

    superior a 2 meses. Slo podr ampliarse este plazo si el establecimiento no est procesando

    peridicamente.

    Aprobado para auditoria de Certificacin PAC con observaciones: Si el programa del

    establecimiento se encuentra estructurado adecuadamente, es coherente y las observaciones

    detectadas permiten su implementacin, se proceder a aprobarlo con observaciones para la

    auditoria. La Oficina bajo cuya jurisdiccin se encuentre el establecimiento elaborador o la

    Direccin Regional de Sernapesca cuando corresponda, proceder a comunicar su decisin al

    interesado mediante Oficio, con copia a la Oficina Central de Sernapesca, adjuntando el

    informe respectivo. A partir de este momento el establecimiento deber implementar el

    programa para su posterior auditoria. Al momento de solicitar la auditoria del programa, el

    establecimiento deber enviar el nuevo documento corregido de acuerdo a las observaciones

    incluidas en el informe de evaluacin en un plazo no menor a 7 das hbiles en la Oficina de

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 6 de 52

    Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, antes de la visita de

    auditoria, con la finalidad de que el documento sea revisado previamente por la persona que

    realizar la visita de auditoria. La Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento deber verificar que el establecimiento ha dado solucin a la totalidad de las

    observaciones sealadas en el informe. Antes de la visita de auditoria el Inspector de

    Sernapesca correspondiente a la jurisdiccin del establecimiento, debe realizar una inspeccin

    previa del funcionamiento del PAC de manera de dar visto bueno para la realizacin de este

    procedimiento, lo que deber ser informado a la Oficina Central de Sernapesca. Como

    constancia de la revisin del documento e inspeccin al establecimiento, el Inspector de

    Sernapesca deber completar los tems B y D de la Solicitud de Tramitacin PAC.

    La auditoria deber ser solicitada por el interesado en un plazo no superior a 2 meses. Slo

    podr ampliarse este plazo si del establecimiento no est procesando peridicamente.

    Rechazo del programa terico:

    El programa ser rechazado por Sernapesca cuando la magnitud y cantidad de observaciones

    detectadas indique que es necesaria una reestructuracin total del programa. El

    procedimiento de informacin al interesado ser el mismo descrito para el caso anterior. El

    plazo para presentar la nueva versin del programa ser de 30 das hbiles a partir de la fecha

    de emisin del informe.

    Reestructurado el programa, la empresa deber presentar una nueva solicitud de evaluacin

    en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, y seguir el

    procedimiento descrito en el punto III.1 precedente. Esta nueva evaluacin no implicar un

    costo adicional para el interesado. Si posterior a esta segunda evaluacin el documento an

    no est apto para su auditoria, su nueva evaluacin implicar un costo adicional para el

    interesado.

    2.- Auditoria de Certificacin PAC

    Aprobado para Auditoria de Certificacin PAC el programa terico del establecimiento, el

    interesado proceder a solicitar su auditoria presentando la Solicitud de Tramitacin PAC

    (anexo 1), marcando la seccin auditoria de certificacin PAC, que para estos efectos posee

    el Servicio. Este documento deber ser presentado por escrito en un original y tres copias, en

    la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento para su

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 7 de 52

    revisin, previo al envo electrnico, adjuntando el programa terico corregido y de forma

    digital, cuando corresponda o en un original y una copia en un plazo no menor a 7 das

    hbiles antes de la visita de auditoria. (Se requerir el envo digital o una copia adicional del

    PAC cuando el establecimiento se encuentre bajo la jurisdiccin de una oficina de

    Sernapesca, distinta de la Direccin regional).

    La solicitud ser firmada y timbrada con el timbre Sernapesca, y numerada por el

    funcionario de Sernapesca, siempre que sta contemple toda la informacin requerida. El

    nmero de la Solicitud de Tramitacin PAC deber ser el mismo de la solicitud con que se

    evalu el PAC.

    El original de la Solicitud de Tramitacin PAC ser archivado en la Oficina de Sernapesca

    bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, una copia a la Direccin Regional si

    corresponde, y las otras dos copias sern entregadas al interesado, una de las cuales deber

    ser enviada de forma digital directamente por este con el documento PAC a la Oficina

    Central con copia al inspector a cargo de supervisin del establecimiento, quien lo derivar

    posteriormente al organismo evaluador, quien proceder a realizar la visita de auditoria.

    Los gastos de la auditoria sern de cargo del interesado.

    La auditoria ser efectuada por un profesional del organismo evaluador en conjunto con un

    funcionario de Sernapesca, quienes verificarn en terreno, con el establecimiento en proceso,

    la implementacin prctica del programa terico. Para el caso de los barcos factora, este

    procedimiento se realizar al momento de la recalada del barco.

    Para solicitar la auditoria ser necesario que el establecimiento cuente con al menos 15 das

    de proceso con PAC (de la lnea a auditar), o en el caso de Barco factora deber contar con

    registros de PAC correspondientes a la ltima marea. Dependiendo de las posibilidades de

    produccin de un establecimiento, los 15 das podrn ser consecutivos o acumulativos.

    Para el caso de la auditoria de lneas de productos cocidos o esterilizados destinados a

    consumo humano, los estudios de penetracin de calor debern estar aprobados y

    disponibles para la visita (de acuerdo a lo establecido en HPB/NT1 y CTT/NT1).

    Adems, deber estar cancelado el procedimiento de auditoria antes de realizar la visita y

    enviado el documento PAC a la oficina regional y al nivel central, en un plazo no mayor a 5

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 8 de 52

    das hbiles previo a la visita. En el caso de que la empresa no haya completado los trmites

    administrativos correspondientes, la auditoria no ser realizada.

    Recibido el programa para auditoria en la Oficina Central, sta se pondr en contacto con la

    empresa interesada, el organismo evaluador y la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin

    se encuentra el establecimiento, para coordinar la visita de auditoria con la debida

    anticipacin.

    Auditoria de Certificacin PAC:

    Realizada la visita de auditoria, el profesional del organismo evaluador proceder a emitir un

    informe que remitir a la Oficina Central del Servicio, en un plazo no superior a 10 das

    hbiles posterior a la visita de auditoria.

    Una vez recibido el informe de auditoria, la Oficina Central elaborar un informe final, en

    base al cual se podr aprobar la auditoria, aprobarla con observaciones, o bien podr ser

    rechazada.

    Aprueba auditoria de Certificacin PAC: Si en el informe de auditoria no existen

    observaciones relativas a la implementacin del programa en el establecimiento, la Oficina

    bajo cuya jurisdiccin se encuentre el establecimiento elaborador o la Direccin Regional de

    Sernapesca, cuando corresponda proceder a aprobar el PAC, lo cual ser comunicado al

    interesado mediante Oficio, con copia a la Oficina Central de Sernapesca informando su

    incorporacin a la Certificacin PAC. (Ver captulo IV de este Manual)

    Aprueba auditoria de Certificacin PAC con observaciones: Cuando existan

    observaciones relativas a la implementacin del programa, la Oficina bajo cuya jurisdiccin se

    encuentre el establecimiento elaborador o la Direccin Regional de Sernapesca, cuando

    corresponda emitir un informe al interesado, mediante Oficio, con copia a la Oficina

    Central de Sernapesca, donde se detallarn las observaciones que debern ser solucionadas en

    su totalidad a fin de incorporar a la empresa definitivamente a la certificacin PAC. Le

    corresponder a la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento constatar el cumplimiento de las observaciones realizadas en la auditoria, lo

    que se comunicar a la Oficina Central. El establecimiento tendr un plazo no superior a un

    mes para corregir dichas observaciones, de lo contrario la auditoria ser rechazada. Slo

    podr ampliarse este plazo si el establecimiento no est procesando.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 9 de 52

    El producto elaborado durante los 15 das de registros previos a la visita y 30 das posteriores

    a la visita, podr ser exportado a los mercados que requieran PAC con una AOCS

    provisoria.

    Una vez corregido el documento terico, el establecimiento debe presentarlo en la Oficina de

    Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, junto a la Solicitud de

    Tramitacin PAC (Anexo 1), en un original y 3 copias, en la cual deber seleccionar el

    procedimiento Post-auditoria de certificacin PAC.

    El Inspector de Sernapesca, debe corroborar que el establecimiento ha dado solucin a la

    totalidad de las observaciones sealadas en el informe. Como constancia de la revisin del

    documento e inspeccin al establecimiento, el Inspector de Sernapesca deber completar los

    tems B y D de la Solicitud de Tramitacin PAC.

    Una copia de la solicitud y del programa ser remitido directamente por el establecimiento a

    la Oficina Central de forma digital con copia al inspector a cargo de supervisin del

    establecimiento , para ser derivado posteriormente al organismo evaluador, quien proceder a

    realizar la revisin post-auditora de certificacin PAC.

    Aprobada la auditoria del programa, el establecimiento ser incorporado a la Certificacin

    conforme al Programa de Aseguramiento de Calidad del Servicio.

    Rechaza auditoria de Certificacin PAC: Si en el informe de auditoria se indica que se

    detectaron inconsistencias entre el programa terico y su implementacin en el

    establecimiento, que su ejecucin no es adecuada o que no existe relacin entre el

    documento terico y la realidad del establecimiento, ser rechazada la auditoria. Esto ser

    comunicado al interesado por la Oficina bajo cuya jurisdiccin se encuentre el

    establecimiento elaborador o la Direccin Regional de Sernapesca, cuando corresponda,

    con copia a la Oficina Central, mediante Oficio.

    Ajustado el programa de acuerdo a las observaciones contenidas en el informe, en un plazo

    no superior a dos meses la empresa deber presentar una nueva solicitud de auditoria de

    Certificacin PAC en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento, y seguir el procedimiento ya descrito en el Punto III 2 de este Manual. El

    inspector de Sernapesca debe verificar en terreno la solucin de las no conformidades antes

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 10 de 52

    de programar una nueva visita de auditoria. Como constancia de la revisin del documento e

    inspeccin al establecimiento, el Inspector de Sernapesca deber completar los tems B y D

    de la Solicitud de Tramitacin PAC.

    Para esta nueva visita el establecimiento debe contar con un mnimo de 15 das de registros.

    Este procedimiento implicar un nuevo cobro de auditoria al interesado. La empresa deber

    enviar el documento terico corregido el que ser revisado por el evaluador que realiz la

    visita inicial, el cual proceder a emitir un informe para Sernapesca mediante el cual se

    aprobar una nueva auditoria o se rechazar el documento.

    En el caso de rechazo la empresa deber corregir las observaciones y enviar el nuevo

    documento, el que ser revisado por evaluador previa cancelacin de la revisin respectiva

    (Ver punto VII).

    IV.- CERTIFICACIN CONFORME AL PAC

    Los establecimientos incorporados al Programa de Aseguramiento de Calidad, podrn optar a

    la certificacin oficial conforme a este Programa, para lo cual el interesado deber solicitar

    una Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria - AOCS (Anexo 2), la que debe

    ser emitida por la oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento. La Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria, corresponde al

    documento que avala que los productos sealados en sta, han sido elaborados en un

    establecimiento cuyo programa de aseguramiento de calidad opera adecuadamente.

    Emisin de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria

    La emisin de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria la realiza el

    funcionario de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento elaborador,

    en un original y una copia. El solicitante debe completar toda la informacin referente a los

    puntos I y II de la Autorizacin, la cual ser firmada y timbrada, con el timbre Sernapesca,

    por el funcionario del Servicio, en base al resultado de la ltima supervisin realizada al

    establecimiento y se otorgar para cada uno de los embarques que requiera certificacin

    conforme al PAC. El original ser entregado al interesado y la copia quedar archivada en la

    oficina de Sernapesca que emiti la Autorizacin.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 11 de 52

    Cabe destacar que en la AOCS se deber declarar si el producto a exportar fue elaborado con

    materia prima importada, debindose adjuntar el formulario de solicitud de ingreso de

    productos pesqueros (SIPP) original, asociado al producto. De igual forma, deber declararse

    que el producto cumple con las normas de Sernapesca respecto a lesiones en salmnidos.

    Al momento de emitir la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria, el

    funcionario de Sernapesca deber confirmar que toda la informacin contenida en este

    documento sea correcta, y que el establecimiento cumple con los requisitos y procedimientos

    establecidos por Sernapesca y el mercado de destino, cuando corresponda (Ver Documentos

    PAC/NT2, CER/NT2 y CER/NT3 ).

    En la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria deber indicarse por parte del

    solicitante, el lugar y direccin de almacenamiento de la partida identificada en la

    Autorizacin.

    Si el solicitante declarado en la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria es

    diferente al elaborador, el elaborador deber presentar a la oficina de origen la

    documentacin tributaria que avala la maquila o compra del producto. Slo podr ser

    consignada una razn social diferente al elaborador cuando sta sea respaldada.

    Todos los establecimientos que puedan optar a la certificacin va PAC, debern hacer llegar

    a la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento, una carta

    firmada por el representante legal de la empresa que indique las personas que sern

    responsables de firmar la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria. Es

    recomendable, pero no exigible que correspondan al responsable del PAC o su subrogante.

    La informacin contenida en la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria es

    responsabilidad del funcionario de Sernapesca de la regin que la autoriza, y es el nico

    respaldo sanitario que tendr ese producto al momento de solicitar la certificacin respectiva

    (excepto lo indicado en el prrafo siguiente), por lo que el funcionario de Sernapesca

    correspondiente a la Regin de embarque del producto slo verificar que se encuentre

    debidamente firmada, timbrada y vigente.

    Para la emisin de Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria de productos

    diferentes a los afectos a toxinas marinas podr aceptarse su tramitacin 72 hrs. antes de la

    salida del embarque, con el llenado de informacin mnima y bajo las siguientes condiciones:

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 12 de 52

    El documento deber considerar la misma razn social en el tem elaborador y solicitante.

    Quedar pendiente de completar slo la informacin parcial correspondiente a detalle de

    fechas de elaboracin, lote asociado, N de cajas y fecha de vencimiento.

    Debe ser detallada y no puede ser rectificada la informacin correspondiente a especie y

    nombre comercial, tipo de elaboracin y presentacin y mercado destino.

    Una vez que la empresa realice la consolidacin, realizar un packing list en la cual se detalle

    la informacin faltante en la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria inicial.

    Este packing list deber ser numerado con el nmero de la Autorizacin en Origen para

    Certificacin Sanitaria de referencia y firmado por el responsable autorizado del

    establecimiento y deber tener el mismo formato del punto II de la Autorizacin en Origen

    para Certificacin Sanitaria. Al momento de presentar la notificacin en la oficina

    Sernapesca correspondiente al puerto de embarque, sta deber estar acompaada del

    packing y el original de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria.

    El elaborador responsable del procedimiento, deber presentar a la oficina de Sernapesca de

    origen, el da hbil siguiente, el packing indicando la Autorizacin en Origen para

    Certificacin Sanitaria de referencia. En caso de que en la revisin realizada por la oficina

    de origen, se detecte la exportacin de producto no autorizado para un mercado, o no se de

    cumplimiento a los plazos normados la empresa elaboradora no podr acceder a este

    procedimiento en nuevos embarques.

    Este procedimiento no podr aplicarse a las exportaciones de moluscos bivalvos.

    Para productos pesqueros y de la acuicultura, afectos a toxinas marinas, que accedan a

    Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria, el solicitante deber presentar la

    Declaracin Jurada de Origen (D.J.O.), segn lo indicado en el documento CER/MP1.

    Para los productos elaborados en establecimientos con Certificacin PAC, a partir de

    recursos susceptibles de ser afectados por toxinas marinas se proceder a emitir la

    certificacin sanitaria con la sola presentacin de la Autorizacin en Origen para

    Certificacin Sanitaria de la partida correspondiente, excepto cuando la materia prima

    proviene de bancos naturales la X regin, en cuyo caso se deber realizar anlisis de Veneno

    Paralizante del Molusco (VPM) para cada partida de exportacin, de acuerdo a lo indicado en

    el Punto 5 del Anexo VI de la Norma Tcnica CER/NT2. Los informes de resultados de los

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 13 de 52

    anlisis complementarios de toxinas marinas, debern ser saldados en origen al momento de

    emisin de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria.

    Para el caso de los recursos susceptibles de ser afectados por toxinas marinas provenientes de

    reas No PSMB, adems, se deber optar por una de las siguientes opciones:

    Anlisis de toxinas en Producto Final, segn Anexo VI de CER/NT2

    Monitoreo de toxinas marinas en materia prima, por centro de cultivo o rea de origen y

    fecha de extraccin, con un n=5

    La empresa deber archivar una fotocopia de la D.J.O. as como los RET (Registro de

    Extraccin y Transporte de Moluscos Bivalvos Vivos) y las Guas de despacho, indicando el

    nmero de Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria a la cual respaldaron.

    Estos documentos se encontrarn archivados y a disposicin en el establecimiento, para su

    revisin al momento de la inspeccin PAC. Cabe sealar, que de detectarse deficiencias

    durante la emisin de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria (error en

    fechas de elaboracin o lotes de produccin), el establecimiento deber adjuntar todos los

    antecedentes ya mencionados.

    Para el caso de establecimientos pesqueros que procesen peces de la acuicultura, en lo que

    dice relacin con el control de residuos de productos farmacuticos, contaminantes

    sustancias prohibidas y no autorizadas, para la emisin de Autorizacin en Origen para

    Certificacin Sanitaria se proceder de la siguiente manera: El establecimiento elaborador,

    deber presentar, adems de los documentos tributarios correspondientes, el cuadro de

    trazabilidad que figura ms abajo. Los Informes de Anlisis se encontrarn archivados y a

    disposicin en el establecimiento, para su revisin al momento de la inspeccin PAC.

    Cabe sealar que de detectarse deficiencias durante la emisin de la Autorizacin en Origen

    para Certificacin Sanitaria (error en fechas de elaboracin), el establecimiento deber

    adjuntar todos los antecedentes ya mencionados.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 14 de 52

    Cuadro de trazabilidad

    Fecha de

    elaboracin

    o cdigo de

    produccin

    N

    Declaracin

    de Garanta

    N Gua

    Traslado

    N Sol.

    Pre-

    cosecha

    Fecha Sol.

    precosecha

    N

    Informe

    Anlisis

    Fecha

    Informe

    Anlisis

    N

    Centro

    Cultivo

    N

    Jaula

    NOTA: Documentacin se encuentra disponible en el establecimiento elaborador a

    disposicin de Sernapesca, para ser inspeccionado cuando se estime conveniente.

    Ser necesario aumentar el nmero de columnas del cuadro de trazabilidad, de acuerdo a la

    cantidad de documentos que respalden dicho cuadro.

    Cabe sealar que este procedimiento y las exigencias sealadas son vlidos tanto como para

    establecimientos primarios, como secundarios y terciarios.

    Vigencia de la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria

    La Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria, tendr una vigencia equivalente a

    la duracin declarada del producto.

    La duracin del producto debe ser indicada en la regin de origen en la Autorizacin, en el

    Item Antecedentes de la partida autorizada, en la columna Fecha de vencimiento de la

    Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 15 de 52

    V.- SUPERVISIN

    La supervisin corresponde a una revisin peridica del establecimiento realizada por

    funcionarios de Sernapesca para determinar la efectividad del PAC, la que debe cumplir

    ciertos procedimientos estandarizados a nivel nacional.

    Es necesario que la ejecucin de las inspecciones a un mismo establecimiento elaborador, se

    realicen alternando los das y horarios de inspeccin.

    En caso que se prohba o retrase el ingreso de los inspectores al establecimiento sin causa

    justificada, el inspector de Sernapesca deber informarle esta situacin al encargado del

    establecimiento con el objetivo de solucionar la situacin, de lo contrario para la prxima

    visita podra extenderse una citacin por obstruccin a la funcin pblica.

    Previo a la visita de supervisin, el funcionario de Sernapesca deber estar familiarizado con

    el programa del establecimiento, sobre todo en lo relativo a los puntos de control crticos

    (lmites crticos, monitoreo, registros y verificaciones) y supervisiones anteriores, si existieran.

    Para realizar la supervisin, el funcionario utilizar la informacin indicada en las pautas de

    inspeccin (PAC/PT1 para plantas pesqueras y PAC/PT2 para buques factora que

    destinan sus productos a consumo humano y PAC/PT3 para plantas de harina y aceite de

    pescado, en base a la cual la clasificar de manera objetiva en una de 4 categoras (I, II, III o

    IV). (Ver Manual de procedimientos INS/MP3)

    La inspeccin tambin podr ser realizada utilizando dispositivos mviles - PDA, los que

    contarn con las pautas de inspeccin necesarias para realizar la visita. La visita debe desarrollarse en tres etapas:

    - Saludo o reunin inicial con el encargado del establecimiento para indicar el objetivo de la

    visita.

    - Desarrollo de la inspeccin, donde junto al responsable del establecimiento se irn

    evidenciando las deficiencias observadas.

    - Reunin final donde se indicarn las observaciones. (Ver Manual de procedimientos

    INS/MP3)

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 16 de 52

    Al momento de la visita es fundamental que el establecimiento se encuentre procesando y

    que el funcionario de Sernapesca sea acompaado por un responsable del PAC en el

    establecimiento, a quien se le indicar el objetivo de la inspeccin (PAC, incorporacin de un

    nuevo producto, etc.) y se le informarn las deficiencias observadas durante la visita.

    Para la aplicacin de la pauta de inspeccin en las plantas pesqueras, el funcionario de

    Sernapesca escoger al azar el 50% de los das productivos del perodo, con la finalidad de

    revisar sus registros, verificar los procedimientos de monitoreo y las eventuales acciones

    correctivas. Es decir, revisar los puntos I, II y III de la parte A de la pauta de inspeccin.

    Para el caso de los barcos factora deber revisarse la totalidad de los registros

    correspondientes a la ltima marea, as como los que estn siendo completados el da de la

    inspeccin, por ejemplo, los de descarga, transporte, clasificacin en tierra, etc.

    As mismo, el funcionario de Sernapesca deber verificar los procedimientos de saneamiento

    de la planta y los programas de prerrequisitos, para lo cual aplicar las partes B y C de la

    pauta de inspeccin.

    Si al momento de la inspeccin el establecimiento no se encuentra en proceso, la clasificacin

    quedar pendiente hasta completar la inspeccin en una siguiente visita, siempre y cuando no

    se detecten deficiencias serias o crticas que afecten directamente la inocuidad del producto;

    en este caso la inspeccin deber finalizarse e indicar la clasificacin PAC obtenida.

    La categora en que clasifique el establecimiento depender de la cantidad y tipo de

    deficiencias detectadas durante la supervisin. Para todas las deficiencias encontradas, se

    deber describir claramente la correspondiente observacin. Estas deficiencias podrn ser

    crticas, serias, mayores o menores.

    Las deficiencias sealadas en la pauta de inspeccin son las siguientes:

    Deficiencia crtica (CR): es aquella que no cumple con los requisitos de infraestructura del

    establecimiento, manejo sanitario del proceso y/o inocuidad del producto, obteniendo un

    alimento que representa una amenaza para la salud pblica.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 17 de 52

    Deficiencia seria (S): no existe una adecuada infraestructura del establecimiento, ni tampoco

    un correcto manejo sanitario del proceso y/o inocuidad del producto, por lo cual puede

    generarse un alimento alterado.

    Deficiencia mayor (MY): no cumple con los requisitos de infraestructura del establecimiento,

    manejo sanitario del proceso y/o inocuidad del producto deteriorndose la calidad de ste,

    sin llegar a ser Seria.

    Deficiencia menor (MN): no est en concordancia con los requisitos de infraestructura del

    establecimiento, manejo sanitario del proceso y/o inocuidad del producto exigidos y su

    impacto sobre el alimento afecta levemente la higiene general.

    Cabe sealar que la clasificacin de las deficiencias asociadas a los diferentes puntos de la

    pauta no es absoluta, en terreno pueden variar dependiendo de la magnitud de la deficiencia

    detectada. En el caso de que la deficiencia asignada, sea inferior a la recomendada en la pauta,

    esto se deber justificar detalladamente.

    Cabe destacar, que al aplicar la pauta de inspeccin es necesario considerar el riesgo asociado

    a la deficiencia detectada, especialmente en lo que dice relacin a la calidad sanitaria del

    producto.

    En el caso de que durante la visita de inspeccin el establecimiento elaborador solucione

    alguna de las deficiencias detectadas, el inspector podr no asignarle severidad teniendo en

    cuenta el riesgo asociado al producto y si la deficiencia se observa por primera vez o existe la

    tendencia a repetirse, no obstante debe dejarla registrada.

    Frente a la deteccin de una deficiencia, el establecimiento elaborador podr sugerir

    alternativas de solucin distintas de las sealadas en las normas tcnicas, en la medida que

    pueda comprobar que se est cumpliendo el mismo objetivo sealado en estas.

    Al sumar las deficiencias detectadas en el establecimiento, ste podr ser clasificado en

    cualquiera de 4 categoras, segn lo describe el siguiente cuadro:

    Para las plantas pesqueras de consumo humano:

    CATEGORA DEFECTOS

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 18 de 52

    CATEGORA DEFECTOS

    MENOR MAYOR SERIO CRITICO

    I 0-8 0-7 0 0

    II 9 8-12 1-2 0

    III - 13 3-4 0

    IV - - 5 1

    Una clasificacin deficiente, producto de la existencia de defectos que invaliden el programa

    del establecimiento, ser causal de la suspensin temporal de la Certificacin conforme al

    PAC, hasta que estos defectos sean resueltos en los plazos estipulados para dichos casos.

    El establecimiento que posterior a una supervisin quede clasificado en categora IV, a partir

    de esa fecha no podr obtener la Autorizacin en Origen para Certificacin Sanitaria,

    quedando la certificacin sanitaria supeditada al anlisis de producto final (slo para

    mercados que no requieran PAC), hasta que resuelvan las deficiencias que le permitan subir

    como mnimo a categora III, lo cual deber realizar en un plazo no inferior a los 15 das o

    superior a 45 das, dependiendo de la magnitud de las deficiencias y a fin de evaluar la

    efectividad de las soluciones y la permanencia de las mismas en el sistema.

    El establecimiento que en 2 supervisiones consecutivas quede clasificada en IV, ser

    eliminado automticamente de este Programa. Para ingresar nuevamente, su programa deber

    ser auditado, tal como se describe en el captulo III 2 de este Manual.

    El establecimiento que sea clasificado en III, tendr un plazo de 15 das para subir a categora

    II. De no ser as, a partir de esa fecha no podr obtener la Autorizacin en Origen para

    Certificacin Sanitaria, quedando la certificacin supeditada al anlisis de producto final

    (slo para aquellos mercados que no requieran PAC), hasta que resuelvan las deficiencias que

    le permitan subir de categora, lo cual deber realizar en un plazo no inferior a los 15 das o

    superior a 45 das, dependiendo de la magnitud de las deficiencias y a fin de evaluar la

    efectividad de las soluciones y la permanencia de las mismas en el sistema.

    El establecimiento que en 3 supervisiones consecutivas quede clasificado en III, ser

    eliminado automticamente de este Programa. Para ingresar nuevamente, su programa deber

    ser auditado, tal como se describe en el captulo III 2 de este Manual.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 19 de 52

    En la circunstancia que un establecimiento haya sido eliminado del PAC, el inspector

    encargado del establecimiento deber dar aviso a la Oficina Central, a fin de disponer los

    antecedentes para coordinar una nueva visita de auditoria de recertificacin.

    Por el cambio de la categora del establecimiento, a una diferente de A o B, el

    establecimiento ser eliminado automticamente de este Programa y no podr acceder a

    mercados que exijan PAC. Slo en el caso de mejorar su categora en un plazo no superior a

    dos meses, y siempre y cuando durante este perodo haya mantenido favorablemente la

    implementacin del PAC, podr ser reincorporado al sistema, sin necesidad de una nueva

    auditoria. Si el plazo es mayor a 2 meses, para ingresar nuevamente, su programa deber ser

    validado, tal como se describe en el captulo III 2 de este Manual.

    Las deficiencias detectadas en cada supervisin mensual, su severidad asociada, as como el

    levantamiento de las observaciones de la visita anterior, debern quedar registradas (Ver

    INS/MP3). En caso de enviar informe, el plazo de envo es un da hbil posterior a la visita.

    Cabe sealar que de repetirse una deficiencia correspondiente a cualquiera de las secciones de

    la pauta, en la siguiente inspeccin de Sernapesca, esta deficiencia podr ser aumentada en su

    severidad. En el caso que en la repeticin de una observacin, la severidad no sea aumentada,

    esto se deber justificar detalladamente, en virtud del riesgo asociado a la calidad sanitaria del

    producto.

    Una vez al ao (o luego de un ao productivo para el caso de establecimiento que no

    procesen continuamente), el funcionario de Sernapesca a cargo del establecimiento realizar

    una supervisin ms exhaustiva, que consistir en la revisin del 100% de los PCC, Registros

    POS y Pre-requisitos. Este procedimiento idealmente debiera coincidir con la verificacin

    integral del PAC del establecimiento.

    Como procedimiento de supervisin adems se ha establecido que parte de las verificaciones

    contempladas habitualmente en los PAC de cada establecimiento, sean derivadas al

    laboratorio de verificacin del Servicio.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 20 de 52

    Envo de muestras al laboratorio de verificacin:

    La frecuencia variar dependiendo del tipo de producto elaborado por el establecimiento.

    - 1 de cada 6 verificaciones de la planta, para los PAC de pescado enfriado

    refrigerado-congelado, productos pesqueros en conserva, salados, secos, seco-

    salados, moluscos crudos congelados y preservados, aceite de pescado

    destinado a consumo humano.

    - 1 de cada 4 verificaciones de la planta, para los PAC de crustceos congelados,

    moluscos cocidos congelados, productos pesqueros ahumados y platos

    preparados.

    - 1 de cada 2 verificaciones para el caso de los buques factora.

    - 1 de cada 6 verificaciones de la planta, para los PAC de harina y aceite de

    pescado no destinado a consumo humano o peptonas

    El envo de estas muestras al laboratorio de verificacin no significar la realizacin de

    una verificacin adicional a las contempladas en el PAC de la empresa, slo significar un

    cambio en el laboratorio encargado de efectuar dichos anlisis. Para estos envos se deber

    solicitar el anlisis de la totalidad de los requisitos de los diferentes mercados de destino

    incorporados por la empresa en su PAC, para el producto a analizar.

    Si por motivos de baja produccin no es posible completar la frecuencia necesaria de

    verificaciones para enviar muestras al laboratorio de verificacin oficial de Sernapesca, el

    establecimiento deber realizar este procedimiento por lo menos una vez al ao.

    Este procedimiento comenzar a regir una vez que el establecimiento cuente con

    Certificacin conforme al PAC para la lnea en cuestin.

    El envo de las muestras PAC al Laboratorio de verificacin deber efectuarse de acuerdo

    al siguiente procedimiento:

    - La empresa dar aviso a la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra

    el establecimiento, cuando corresponda enviar las muestras al Laboratorio de

    Verificacin, de acuerdo a los das productivos (lo que deber ser corroborado en las

    inspecciones PAC).

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 21 de 52

    - La extraccin de las muestras deber ser efectuada por un muestreador autorizado,

    el que deber coordinar con Sernapesca el da y hora en que concurrir al

    establecimiento.

    - La entidad muestreadora deber dejar en el establecimiento un informe del muestreo

    respectivo.

    - Las muestras seleccionadas por el funcionario de Sernapesca debern ser empacadas

    y selladas con cinta Sernapesca, en su presencia y despachadas posteriormente al

    Laboratorio de Verificacin, de modo que se garantice su recepcin en ptimas

    condiciones.

    - Las muestras debern ser despachadas a domicilio, acompaadas del formulario

    diseado especialmente para este fin (Anexo 3), en el que se debe indicar claramente

    los anlisis a efectuar. El original del formulario debe acompaar a la muestra al

    Laboratorio de verificacin, la copia azul corresponde a Sernapesca y la amarilla para

    el establecimiento elaborador.

    - El envo de muestras deber ser alternado dependiendo del tipo de producto

    elaborado por el establecimiento, por ejemplo, diferente especie o presentacin.

    Los resultados de los anlisis efectuados por el Laboratorio de verificacin sern enviados

    directamente al establecimiento, con copia a la Oficina Central del Servicio.

    Resultado de verificaciones de productos desfavorables:

    Si de la verificacin de producto final de un establecimiento se obtienen resultados

    desfavorables, ya sea con el laboratorio que habitualmente realiza los anlisis o con el de

    verificacin, se tendr que proceder segn lo indicado en el Instructivo para el

    Seguimiento de Productos de Exportacin con Resultados de Anlisis Desfavorables

    indicado en el Anexo 5 de este Manual.

    Adems, el procedimiento a seguir por Sernapesca ser el siguiente:

    1. Si es primera vez que se presenta una situacin de esta naturaleza:

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 22 de 52

    La Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento deber

    evaluar la capacidad de reaccin del establecimiento en trminos de la oportunidad en la

    realizacin del seguimiento del producto afectado, as como de su informacin al Servicio; la

    revisin y anlisis de los registros relacionados con el problema; y finalmente la revisin de

    parte del establecimiento de las medidas de control preventivas y actividades de monitoreo de

    o los PCC afectados. La evaluacin de las medidas tomadas por el establecimiento, ser

    incluida en la pauta de supervisin correspondiente, y por lo tanto afectar directamente su

    clasificacin.

    La siguiente verificacin del establecimiento de la misma lnea de elaboracin inicialmente

    cuestionada, debe ser enviada al laboratorio de verificacin de Sernapesca, lo cual deber ser

    comunicado por la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento a la Oficina Central.

    2. Si corresponde a una segunda oportunidad:

    Se repiten las dos acciones sealadas para la primera vez.

    Si corresponde a la repeticin de un germen patgeno (o grmenes relacionados en su

    origen) o una toxina, ser considerado como una deficiencia Crtica del PAC. Si corresponde

    a grmenes indicadores o parmetros que no sean considerados muy dainos para el

    consumidor, la deficiencia ser Seria o mayor (Ver Anexo 4).

    Se considerar una segunda oportunidad al evento desfavorable que se produzca para la

    misma lnea de elaboracin afectada inicialmente dentro de las ocho siguientes

    verificaciones posteriores a la desfavorable.

    3. Si corresponde a una tercera oportunidad de grmenes indicadores o parmetros que no

    sean considerados dainos para el consumidor, la deficiencia ser considerada Crtica.

    En los tres casos anteriores se deber realizar una verificacin integral del PAC

    Resultado de verificaciones de productos desfavorables, para el peligro toxinas marinas:

    Se entender por resultado desfavorable lo siguiente:

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 23 de 52

    a) Presencia de toxinas marinas en niveles subtxicos:

    Veneno paralizante del molusco (VPM):

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 24 de 52

    Al recibir resultados desfavorables se tendr que proceder segn lo indicado en el Instructivo

    para el Seguimiento de Productos de Exportacin con Resultados de Anlisis

    Desfavorables indicado en el Anexo 5 de este Manual.

    Se entender por resultado desfavorable lo siguiente:

    Presencia de residuos de productos farmacuticos, contaminantes, sustancias prohibidas y no

    autorizadas en lmites que superen el estndar del mercado ms restrictivo descrito en el PAC

    del establecimiento.

    a) Si es primera vez que se presenta una situacin de esta naturaleza:

    La Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento deber

    evaluar la calidad de la accin correctiva del establecimiento en trminos de la oportunidad

    en la investigacin realizada, seguimiento y disposicin del producto afectado, as como de

    su informacin al cliente. Adems, se deber enviar en la siguiente verificacin producto del

    mismo centro de cultivo de origen.

    Si el establecimiento no realiza las acciones correctivas, o bien la evaluacin de stas no

    considera como mnimo lo sealado en el punto anterior, podr ser considerada como una

    Deficiencia Crtica del PAC.

    b) Si corresponde a una segunda oportunidad:

    La Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento deber

    evaluar la calidad de la accin correctiva del establecimiento en trminos de la oportunidad

    en la investigacin realizada, seguimiento y disposicin del producto afectado, as como de

    su informacin al cliente. Adems, se deber enviar en la siguiente verificacin producto del

    mismo centro de cultivo de origen.

    Si en el primer evento el establecimiento ha cumplido con la calidad de la accin

    correctiva, en esta oportunidad no ser considerada como Deficiencia del PAC.

    Si en la investigacin del resultado desfavorable se concluy que existi una deficiencia en

    la implementacin del PAC en el establecimiento, se considerar como Deficiencia Crtica del

    mismo, independiente de la sustancia y centro de cultivo involucrados.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 25 de 52

    Si corresponde al resultado de la accin correctiva por un primer evento desfavorable, en

    el caso de que el establecimiento no tome las medidas correspondientes, se considerar una

    Deficiencia Crtica del PAC.

    Resultados desfavorables de producto despachado:

    Si en las verificaciones de producto se detecta problemas que afecten a la salud pblica, como

    presencia de un germen patgeno o de toxinas marinas; o un lmite mximo residual de

    productos farmacuticos, contaminantes, sustancias prohibidas y no autorizadas por sobre el

    estndar del mercado de destino, y el producto ya ha sido despachado del establecimiento,

    ser obligacin de la empresa elaboradora, propietaria y/o exportadora del producto, segn

    sea el caso, la recuperacin del producto. El establecimiento elaborador es responsable

    adems de entregar a Sernapesca toda la informacin necesaria para el retiro o recuperacin

    del producto, tal como se establece en la Norma PAC/NT3, captulo II.

    Adicionalmente se tendr que proceder segn lo indicado en el Instructivo para el

    Seguimiento de Productos de Exportacin con Resultados de Anlisis Desfavorables

    indicado en el Anexo 5 de este Manual.

    VI.- AUDITORA DE RECERTIFICACIN PAC

    La vigencia del PAC ser de dos aos de funcionamiento, a contar de la fecha de la visita de

    certificacin conforme al PAC, perodo posterior al cual se deber realizar una nueva

    auditora, la que consistir en la recertificacin del programa.

    Aquellos establecimientos que durante las ltimas 7 supervisiones del perodo de vigencia del

    PAC se mantengan en categora I, y para aquellos que por falta de materia prima procesen

    menos de 6 meses en el ltimo ao, podrn solicitar una prrroga de la vigencia del

    programa por un ao, al cabo del cual se deber someter a la recertificacin.

    Antes de cumplido el plazo para la recertificacin, se deber presentar por escrito la versin

    actualizada del documento en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento, de forma digital o en un original y 1 copia en un plazo no menor a 7 das

    hbiles (se requerir el envo digital de una copia adicional del PAC cuando el establecimiento

    se encuentre bajo la jurisdiccin de una oficina de Sernapesca, distinta de la Direccin

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 26 de 52

    regional). Adems se debe presentar la Solicitud de Tramitacin PAC (Anexo 1),

    marcando la seccin auditoria de recertificacin.

    Una copia digital de la solicitud y del programa ser remitido directamente por el

    establecimiento a la Oficina Central con copia al inspector a cargo de supervisin del

    establecimiento, para ser derivado posteriormente al organismo evaluador, quien proceder a

    realizar la visita de auditora.

    Recibido el programa para recertificacin en la Oficina Central, sta se pondr en contacto

    con la empresa interesada, el organismo evaluador y la Oficina de Sernapesca bajo cuya

    jurisdiccin se encuentra el establecimiento, para coordinar la visita de recertificacin con la

    debida anticipacin.

    La recertificacin ser efectuada por un profesional del Organismo evaluador en conjunto

    con un funcionario de Sernapesca, quienes verificarn en terreno, con el establecimiento en

    proceso, la implementacin prctica del programa terico. Para el caso de los barcos factora,

    este procedimiento se realizar al momento de la recalada del barco.

    Los gastos de la recertificacin sern de cargo del interesado, y este procedimiento se

    realizar slo una vez que se haya efectuado el pago del mismo.

    El seguimiento de los plazos asociados a las recertificaciones, ser responsabilidad del

    inspector asignado al establecimiento, quien deber informar de esta situacin con la debida

    anticipacin a cada establecimiento que tenga a cargo.

    Recertificacin del PAC:

    Realizada la visita de recertificacin, el profesional del organismo evaluador proceder a

    emitir un informe que remitir a la Oficina Central, en un plazo no superior a 10 das hbiles

    posterior a la visita.

    Una vez que sea analizada la informacin recibida en la Oficina Central se elaborar un

    informe final, en base al cual se podr aprobar la auditoria, aprobarla con observaciones, o

    bien podr ser rechazada.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 27 de 52

    Aprueba auditoria de recertificacin: Si en el informe de auditoria no existen

    observaciones relativas a la implementacin del programa en el establecimiento, la Oficina

    bajo cuya jurisdiccin se encuentre el establecimiento elaborador o la Direccin Regional de

    Sernapesca, cuando corresponda proceder a aprobar el PAC, lo cual ser comunicado al

    interesado mediante Oficio, con copia a la Oficina Central de Sernapesca informando la

    renovacin de la Certificacin PAC. (Ver captulo V de este Manual)

    Aprueba auditoria de recertificacin con observaciones: Cuando existan

    observaciones relativas a la implementacin del programa, la Oficina bajo cuya jurisdiccin

    se encuentre el establecimiento elaborador o la Direccin Regional de Sernapesca, cuando

    corresponda emitir un informe al interesado, mediante Oficio, con copia a la Oficina

    Central de Sernapesca, donde se detallarn las observaciones que debern ser solucionadas en

    su totalidad en un plazo no superior a un mes a fin de continuar con la certificacin PAC. El

    incumplimiento de este plazo ser sancionado en la siguiente inspeccin PAC. De no ser as

    la empresa no continuar certificando conforme al PAC hasta cumplir con la totalidad de las

    observaciones, quedando la certificacin supeditada al anlisis de producto final (slo para

    mercados que no requieran PAC). Le corresponder a la Oficina de Sernapesca bajo cuya

    jurisdiccin se encuentra el establecimiento constatar el cumplimiento de las observaciones

    realizadas en la auditoria, lo que se comunicar a la Oficina Central.

    Una vez corregido el documento terico, el establecimiento debe enviar de forma digital a

    travs de correo electrnico el documento PAC con copia al inspector regional o

    presentarlo en a la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el

    establecimiento, junto a la Solicitud de Tramitacin PAC (Anexo 1) en un original y 3

    copias, en la cual deber seleccionar el procedimiento Post-auditoria de recertificacin

    PAC.

    El Inspector de Sernapesca, debe corroborar que el establecimiento ha dado solucin a la

    totalidad de las observaciones sealadas en el informe. Como constancia de la revisin del

    documento e inspeccin al establecimiento, el Inspector de Sernapesca deber completar los

    tems B y D de la Solicitud de Tramitacin PAC previo al envo por parte del

    establecimiento.

    Rechaza auditoria de recertificacin: Si en el informe de recertificacin se indica que

    se detectaron inconsistencias entre el programa terico y su implementacin en el

    establecimiento, que su ejecucin no es adecuada o que no existe relacin entre el documento

    terico y la realidad del establecimiento, ser rechazada la auditoria. En este caso la empresa

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 28 de 52

    no podr continuar certificando conforme al PAC quedando la certificacin supeditada al

    anlisis de producto final (slo para mercados que no requieran PAC). Esto ser comunicado

    al interesado por la Oficina bajo cuya jurisdiccin se encuentre el establecimiento elaborador

    o la Direccin Regional de Sernapesca, cuando corresponda, con copia a la Oficina Central,

    mediante Oficio.

    Ajustado el programa de acuerdo a las observaciones contenidas en el informe, la empresa

    deber solicitar una nueva visita en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se

    encuentra el establecimiento. El inspector de Sernapesca deber verificar en terreno la

    solucin de las no conformidades antes de programar una nueva visita. Como constancia de

    la revisin del documento e inspeccin al establecimiento, el Inspector de Sernapesca deber

    completar los tems B y D de la Solicitud de Tramitacin PAC.

    Este procedimiento implicar un nuevo cobro de auditoria al interesado. La empresa deber

    enviar el documento terico corregido el que ser revisado por el evaluador que realiz la

    primera visita, el cual proceder a emitir un informe a la Oficina Central donde se aprobar

    una nueva auditoria o se rechazar el documento. En el caso de rechazo la empresa deber

    corregir las observaciones y enviar el nuevo documento, el que ser revisado por el

    evaluador, previa cancelacin de la revisin respectiva (Ver punto VII). Previo a la nueva

    visita la empresa debe contar con 15 das de registros. El producto elaborado durante los 15

    das de registros previos a la visita y 30 das posterior a la visita, podr ser exportado a los

    mercados que requieran PAC con una AOCS provisoria

    Las auditorias posteriores, tendrn como duracin tambin dos aos, teniendo en cuenta la

    fecha en que se realiza la visita de recertificacin.

    VII.- MODIFICACIONES DEL PAC

    1. Cualquier modificacin al documento, que se encuentre en las siguientes situaciones,

    deber ser revisado por el organismo evaluador con un costo para el interesado, lo

    cual ser determinado por la Oficina Central e informado va fax a la empresa

    interesada:

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 29 de 52

    - Modificaciones que afecten el proceso productivo que est relacionado con algn

    Punto de Control Crtico, tales como cambios en definicin de peligros, monitoreos,

    planes de muestreo, acciones correctivas, entre otros.

    - Cuando se incorporen al PAC vigente productos nuevos de una misma lnea productiva.

    - Cuando el Oficio anterior as lo indique

    Para estos efectos se deber presentar o enviar de forma digital el documento terico

    en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento en

    un original y 1 copia (se requerir el envo una copia adicional digital del PAC cuando

    el establecimiento se encuentre bajo la jurisdiccin de una oficina de Sernapesca,

    distinta de la Direccin regional), junto a la Solicitud de Tramitacin PAC (Anexo

    1), en un original y 3 copias, en la cual deber seleccionar el procedimiento

    Revisin.

    El Inspector de Sernapesca, debe corroborar que las observaciones. Como constancia

    de la revisin del documento, el Inspector de Sernapesca deber completar los tems

    C y D de la Solicitud de Tramitacin PAC, previo al envo digital por parte del

    establecimiento.

    Una copia de la solicitud y del programa ser remitido por correo electrnico

    directamente por el establecimiento a la Oficina Central con copia al inspector a cargo

    de supervisin del establecimiento, para ser derivado posteriormente al organismo

    evaluador, quien proceder a realizar la revisin.

    Una vez cancelada la revisin, el organismo evaluador proceder a emitir un informe

    que deber enviar a la Oficina Central de Sernapesca. El plazo de entrega de este

    informe es de 10 das hbiles a partir de la fecha de pago de la revisin.

    Recibido el informe de Sernapesca del evaluador, la Oficina Central proceder a su

    anlisis e incorporacin o rechazo de la modificacin del documento.

    Las modificaciones debern incluir un sistema de control de cambios de manera de

    evidenciarlas claramente en el documento. Si eso no es posible, ser necesario

    presentar una carta adjunta con el resumen de las modificaciones.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 30 de 52

    2. Cualquier modificacin menor, que no cumpla con lo indicado en el punto 1, ser

    revisado por el inspector a cargo de supervisar el establecimiento, lo cual no tendr

    costo para el interesado.

    Para estos efectos se deber enviar de forma digital o presentar el documento terico

    en la Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento en

    un original y 1 copia (se requerir el envo por correo electrnico o en papel de una

    copia adicional del PAC cuando el establecimiento se encuentre bajo la jurisdiccin de

    una oficina de Sernapesca, distinta de la Direccin regional), junto a la Solicitud de

    Tramitacin PAC digital (Anexo 1), o en un original y 3 copias, en la cual deber

    seleccionar el procedimiento Revisin.

    El Inspector de Sernapesca, debe corroborar que las observaciones. Como constancia

    de la revisin del documento, el Inspector de Sernapesca deber completar los tems

    C y D de la Solicitud de Tramitacin PAC, la cual ser enviada posteriormente por

    el establecimiento.

    Las modificaciones debern incluir un sistema de control de cambios de manera de

    evidenciarlas claramente en el documento. Si eso no es posible, ser necesario

    presentar una carta adjunta con el resumen de las modificaciones.

    El inspector de Sernapesca, deber comunicar al establecimiento, con copia a la

    Direccin Regional cuando corresponda y a la Oficina Central el resultado de esta

    revisin, informando la aprobacin o rechazo de las modificaciones, lo que incluye

    detallar las observaciones, cuando existan.

    Una vez que las modificaciones han sido aprobadas, el establecimiento deber remitir

    directamente una copia o de manera digital de las modificaciones a la Oficina Central,

    con el fin de actualizar la copia del documento terico que posee esta Oficina con

    copia a la oficina regional.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 31 de 52

    VIII.- CONSIDERACIONES GENERALES

    En el caso que el establecimiento requiera exportar a mercados que exijan PAC,

    productos que no estn incluidos en su programa (misma lnea de elaboracin), ser

    considerado como una modificacin del PAC con el costo asociado. El producto ser

    incorporado a la certificacin PAC posterior a la verificacin del proceso por parte del

    Inspector de Sernapesca.

    Los establecimientos con certificacin PAC que hayan suspendido sus actividades por

    ms de un ao, debern realizar un procedimiento de recertificacin para ser incorporados

    nuevamente a este sistema.

    Todo cambio realizado en el programa de un establecimiento deber ser comunicado a la

    Oficina de Sernapesca bajo cuya jurisdiccin se encuentra el establecimiento para su

    aprobacin.

    Durante la auditora de recertificacin de un PAC, el Inspector de Sernapesca deber

    adems, realizar una supervisin del Programa al establecimiento. Si el resultado de esta

    supervisin es desfavorable, se deber dar inmediato aviso a la empresa y a la Oficina Central.

    Las plantas pesqueras y barcos factoras, debern tener a disposicin toda la informacin

    despachada desde Sernapesca.

    Si un establecimiento pierde la Certificacin PAC, la regin de origen debe dar a aviso a

    las regiones donde se destine la materia prima semi-procesada o el producto final para

    reproceso.

    En el caso de Informes de Resultados con firma electrnica avanzada, el interesado podr

    presentar la copia respectiva, cuya originalidad deber ser confirmada por el Inspector de

    Sernapesca de acuerdo a lo siguiente:

    a) Dirigirse al listado de Entidades de Anlisis de la pgina web de Sernapesca.

    Ingresar al link correspondiente a la Entidad de Anlisis cuyo informe se requiera

    verificar.

    b) Llenar campos con los cdigos presentes en la copia del Informe de Resultados.

    c) Verificar que la informacin contenida en la copia, es fiel de la original mostrada

    en pantalla.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 32 de 52

    d) Adicionalmente, se podr verificar el personal autorizado para firmar en este

    mismo listado.

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 33 de 52

    ANEXO 1

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 34 de 52

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 35 de 52

    ANEXO 2

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 36 de 52

  • PAC/MP1/Junio 2014

    Pgina 37 de 52

    ANEXO 3

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 38 de 52

    ANEXO 4

    Parmetro Pescados y

    cefalpodos

    enfr-refrig.

    Congelados

    (crudos y

    cocidos)

    Moluscos

    Bivalvos

    cocidos

    enfr- refrig.

    congelados

    Crustceos

    crudos

    congelados

    Crustceos

    cocidos

    congelados

    Moluscos

    bivalvos,

    equinodermos y

    gasterpodos

    crudos

    enfr-refrig.

    congelados

    Conservas Ahumados Salados Surimi

    base

    Productos del

    surimi

    Platos

    Preparados

    Apanados

    R. total 35C My My My My My My My My My My My

    E.coli S S S S S My My My My My My

    Termfilos Cr

    Mesfilos Cr

    S. aureus My My My S S S My S S S S

    Bacillus cereus S S

    Salmonella Cr Cr Cr Cr Cr Cr Cr Cr Cr Cr

    Vibrio

    parahemolitycus

    S

    Listeria monocytogenes

    (enumeracin)

    My Cr My Cr Cr Cr Cr Cr Cr

    Listeria monocytogenes

    (A/P)

    Mn My Mn

    Clostridium perfringens S S

    Norovirus S

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 39 de 52

    Parmetro Pescados y

    cefalpodos

    enfr-refrig.

    Congelados

    (crudos y

    cocidos)

    Moluscos

    Bivalvos

    cocidos

    enfr- refrig.

    congelados

    Crustceos

    crudos

    congelados

    Crustceos

    cocidos

    congelados

    Moluscos

    bivalvos,

    equinodermos y

    gasterpodos

    crudos

    enfr-refrig.

    congelados

    Conservas Ahumados Salados Surimi

    base

    Productos del

    surimi

    Platos

    Preparados

    Apanados

    Hongos y levaduras My

    Parsitos My My

    NBVT My My My My My My My

    TMA My My My My

    Histamina S S S My My

    Cadmio S S My My My S S S

    Plomo My My My My My My My My My

    Mercurio My My My My My My My My My

    Arsnico My

    Toxinas marinas Cr Cr

    Evaluacin envase Mn

    Sal My My

    pH My

    Benzopirenos My My My My My My My My My My My My

    Produc.

    farmaceticos y

    sustancias prohibidas

    S

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 40 de 52

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 41 de 52

    (Continuacin Anexo 4)

    Parmetro Productos

    secos

    Productos

    seco salados

    Cecinas

    cocidas

    Cecinas

    crudas

    maduradas

    Productos

    pesqueros en

    aceite

    Algas y sus

    derivados

    Productos

    pesqueros

    preservados

    Aceite crudo

    y derivados

    (consumo

    humano)

    Harina de

    pescado

    Aceite de

    pescado

    consumo

    no

    humano

    Carnada

    R. total 35C My My My My

    E.coli My My My

    S. aureus My My S S

    Salmonella Cr Cr Cr

    Clostridium perfringens S

    Enterobacterias S

    Dermestes My

    Aspergillus My

    Hongos y levaduras My My My My My

    Parsitos My

    NBVT My My My

    TMA My

    Histamina S S My

    Cadmio My My

    Plomo My My My

    Mercurio My My My My My

    ndice de perxidos My

    Acidez libre My

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 42 de 52

    Parmetro Productos

    secos

    Productos

    seco salados

    Cecinas

    cocidas

    Cecinas

    crudas

    maduradas

    Productos

    pesqueros en

    aceite

    Algas y sus

    derivados

    Productos

    pesqueros

    preservados

    Aceite crudo

    y derivados

    (consumo

    humano)

    Harina de

    pescado

    Aceite de

    pescado

    consumo

    no

    humano

    Carnada

    Aw My

    pH My

    Humedad My My

    Impurezas My

    Antioxidante My

    Benzopirenos My My My My My

    My

    Nitritos My

    Organoclorados My My

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 43 de 52

    ANEXO 5

    Instructivo para el seguimiento de productos pesqueros de exportacin con

    resultados de anlisis desfavorables

    1. Ante la obtencin de resultados desfavorables en verificaciones PAC o en las

    verificaciones mensuales del Programa de Control de Residuos, el responsable del

    Programa LAB del Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin Nacional recibe

    el IRD (Informe de Resultados Desfavorables) y lo reenva al responsable del Programa

    PAC del Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin Nacional.

    2. El encargado del Programa PAC del Departamento de Sanidad Pesquera de la

    Direccin Nacional evala la informacin y si corresponde a un desfavorable da acuso

    de recibo al laboratorio correspondiente con copia al equipo LAB.

    3. El responsable del Programa PAC del Departamento de Sanidad Pesquera de la

    Direccin Nacional deber, inmediatamente:

    a. enviar junto al Informe de Resultados Desfavorables (Anexo 10 LAB/MP2),

    el formato de la Tabla para el seguimiento de los anlisis desfavorables (TS)

    (Anexo 6), al Inspector Oficial Sernapesca responsable de la supervisin del

    establecimiento elaborador, con copia al encargado de Sanidad Pesquera de

    la oficina correspondiente, al equipo evaluador de la DN y al equipo PSMB

    y/o FAR segn corresponda, mediante correo electrnico.

    b. Ingresar la informacin inicial a la Planilla Maestra ubicada en el Repositorio

    de Desfavorables.

    c. Crear el archivo del desfavorable, en donde se ir almacenando toda la

    informacin referente a este evento.

    4. A su vez, el Inspector Oficial de Sernapesca responsable de la supervisin del

    establecimiento elaborador, o su subrogante designado, deber reenviar el Informe y el

    formato de la TS al establecimiento elaborador consignado en ste, indicando que el

    plazo mximo de entrega de la informacin a Sernapesca es de 48 horas.

    5. Si el resultado obtenido en el anlisis no cumple con los requisitos establecidos por

    el Reglamento Sanitario de los Alimentos, el responsable en la Direccin Nacional

    deber enviar copia de dichos resultados al Departamento de Alimentos y Nutricin de

    la Subsecretara de Salud Pblica, conforme a lo acordado entre ambas instituciones.

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 44 de 52

    6. La TS deber ser completada por el encargado del establecimiento elaborador y

    devuelta al Inspector Oficial de Sernapesca dentro de las siguientes 48 horas. Se deber

    completar con la informacin correspondiente a todo el perodo comprendido entre la

    verificacin actual y la anterior (la quincena amparada por la verificacin actual, segn

    lo indicado en el Formulario de Envo de Muestras FEM-PAC). En la informacin

    contenida en la TS se debe considerar todas las presentaciones incluidas en el PAC;

    para el caso de un desfavorable de FAR se debe informar todo lo procesado de la jaula

    afectada; para el caso de PSMB (toxinas marinas y metales pesados) se debe afectar slo

    el rea de extraccin.

    7. Luego de recibir la informacin, el Inspector del establecimiento deber verificar

    que la TS enviada contenga toda la informacin requerida y que sta fue completada de

    manera adecuada. De no ser as, deber solicitar al establecimiento que complete y/o

    corrija la informacin y la enve en las prximas 24 horas. Esta informacin deber ser

    ingresada al Repositorio de Desfavorables, anexando al archivo del desfavorable la

    informacin contenida en la TS, actualizar el historial del desfavorable y registrar

    cualquier comentario en la pgina correspondiente.

    8. Si el establecimiento elaborador no entrega la informacin en los plazos

    establecidos o sta no es satisfactoria, se proceder de forma inmediata a calificar al

    establecimiento con una deficiencia crtica, debido a que su Programa de Trazabilidad

    no funciona correctamente. Para esto el inspector a cargo o su subrogante designado,

    deber acudir al establecimiento y dejar la deficiencia escrita en el Libro de Sernapesca e

    informar la categorizacin PAC IV a partir de esta fecha, con lo que esto implica (ver

    punto V. PAC/MP1). De forma excepcional se podr informar la deficiencia por otros

    medios.

    9. El encargado de la certificacin en puerto de salida verificar la informacin

    proporcionada por la regin de origen, y complementar la informacin relacionada

    con los Neppex emitidos, indicando si se ha solicitado certificacin, y si as fuese, se

    deber especificar si fue emitido, qu tipo de certificado y si el certificado fue entregado

    al exportador. Luego, la enviar al Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin

    Nacional y al Inspector Oficial responsable de la supervisin del establecimiento

    elaborador o su subrogante designado, para la evaluacin tcnica de la situacin e

    ingresar la informacin adicional al Repositorio de Desfavorables. El plazo para

    realizar estas acciones es de 24 horas.

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 45 de 52

    10. El Inspector Oficial de Sernapesca responsable de la supervisin del establecimiento

    elaborador, ser el responsable de coordinar y hacer los seguimientos para el proceso de

    evaluacin tcnica. A modo de resumen de las medidas desarrolladas y acciones

    adoptadas, el Inspector Oficial de Sernapesca deber ingresar el historial y comentarios

    del evento en el Repositorio de Desfavorables.

    11. La evaluacin del riesgo del resultado desfavorable respecto del producto ser

    realizada en conjunto entre el Inspector Oficial de Sernapesca responsable de la

    supervisin del establecimiento elaborador o su subrogante designado y el equipo de

    evaluacin tcnica.

    12. En caso que corresponda el responsable de la Direccin Nacional deber enviar

    copia de la TS al Departamento de Alimentos y Nutricin de la Subsecretara de Salud

    Pblica, conforme a lo acordado entre ambas instituciones, de manera de indicar la

    ubicacin del producto.

    13. El resultado de la evaluacin tcnica realizada en el Departamento de Sanidad

    Pesquera de la Direccin Nacional, deber ser despachado en un mximo de 24 horas a

    contar de la recepcin conforme de la informacin enviada por el establecimiento

    elaborador. Sin perjuicio de lo anterior, en caso de surgir nuevos antecedentes se

    renovar el plazo para la evaluacin tcnica. Asimismo, este plazo no ser aplicable si

    Sernapesca considera que la informacin entregada por el establecimiento elaborador

    est incompleta.

    14. A partir del inicio del evento de resultado desfavorable y durante el perodo de

    evaluacin tcnica se suspender la emisin de notificaciones de embarque, certificados

    y documentacin para optar a la certificacin sanitaria de los productos involucrados en

    la quincena correspondiente a la verificacin desfavorable. La duracin de este periodo

    depender de los tiempos de respuesta de la empresa y de los plazos establecidos en

    este Anexo.

    15. De acuerdo a la evaluacin tcnica se deber determinar las medidas a seguir con el

    producto (recall, detencin de la certificacin u otras), establecer si las medidas aplican

    nicamente a la fecha de elaboracin involucrada, a todo el producto del perodo o a

    ciertas presentaciones y se determinarn las medidas a tomar con el establecimiento

    elaborador. Esta decisin deber ser comunicada va correo electrnico al Inspector

    Oficial de Sernapesca o su subrogante designado, quien ser el responsable de informar

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 46 de 52

    a la empresa dicha decisin, realizar los seguimientos correspondientes e ingresar la

    informacin en el Repositorio de Desfavorables.

    16. El Inspector Oficial de Sernapesca debe mantener informado de los avances de la

    investigacin al Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin Nacional utilizando

    la informacin ingresada en el Repositorio de Desfavorables, para dicho efecto.

    17. En caso que la decisin de los encargados de la evaluacin tcnica implique un

    remuestreo de las fechas de elaboracin comprometidas, los anlisis indicados deben

    realizarse en un Laboratorio de Verificacin Oficial de Sernapesca, y deben ser

    acompaados por: (a) los respectivos FEM por fecha de elaboracin o (b) una SMAE.

    En ambos casos se deber indicar claramente en el tem Observaciones que

    corresponde a un muestreo complementario producto de una verificacin desfavorable.

    Cabe sealar que para el caso de un desfavorable de FAR no se realizar remuestreo.

    18. Para cada remuestreo realizado se dispondr de: (a) los FEM correspondientes y la

    TS o (b) una SMAE y la TS. Con estos antecedentes en todo momento se podr

    conocer el stock de producto involucrado, con el objeto de establecer la liberacin o

    detencin de producto para exportacin. La informacin actualizada debe ser

    ingresada por el Inspector Oficial de Sernapesca en el Repositorio de Desfavorables.

    19. Una vez que se obtengan los resultados de anlisis se podrn liberar o mantener

    bloqueadas las fechas de elaboracin involucradas. Las fechas de elaboracin con

    resultados favorables se liberarn y podrn ser descontadas del stock presentado en la

    TS. Lo anterior deber complementarse con lo resuelto por el Departamento de

    Alimentos y Nutricin de la Subsecretara de Salud Pblica. El establecimiento

    elaborador deber completar nuevamente la TS con las claves que permanecen

    bloqueadas. La informacin actualizada debe ser ingresada por el Inspector Oficial de

    Sernapesca en el Repositorio de Desfavorables.

    20. Esta informacin podr ser consultada en todo momento por los puertos de salida,

    ingresando al Repositorio de Desfavorables.

    21. El Inspector responsable informar al Departamento de Sanidad Pesquera de la

    Direccin Nacional sobre el seguimiento realizado en terreno, y comunicar cuando se

    tengan antecedentes suficientes para cerrar el caso del desfavorable. El cierre se har en

    conjunto entre el Inspector Oficial de Sernapesca responsable de la supervisin del

    establecimiento o su subrogante designado y los encargados de la evaluacin tcnica del

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 47 de 52

    Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin Nacional. La informacin de cierre

    del evento debe ser ingresada por el Inspector Oficial de Sernapesca en el Repositorio

    de Desfavorables, indicando tal condicin en el historial.

    22. Sernapesca dar aviso a la Autoridad Competente del mercado de destino, una vez

    transcurridos 5 das desde que el inspector Oficial de Sernapesca, o su subrogante, han

    informado el resultado desfavorable al establecimiento elaborador y ste no ha

    entregado informacin a conformidad y/o no ha realizado las gestiones para el retiro de

    producto o de los certificados.

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 48 de 52

    ANEXO 6

    Tabla para el Seguimiento de los anlisis desfavorables (TS)

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 49 de 52

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 50 de 52

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 51 de 52

  • PAC/MP1/Marzo 2013

    Pgina 52 de 52

    ANEXO 7

    INFORME PARA EVALUACIN TCNICA RELATIVA A VERIFICACIN DESFAVORABLE

    Fecha:

    EMPRESA

    INSPECTOR A CARGO

    N INFORME LABORATORIO

    N FORMULARIO DE VERIFICACIN PAC

    FECHA DE ELABORACIN

    DESCRIPCIN DEL EVENTO DESFAVORABLE

    RESULTADO PRELIMINAR DE AUDITORA REGIONAL PARA EVALUACIN TCNICA DE SERNAPESCA

    CIERRE DEL EVENTO


RESCATES Y VARAMIENTOS DE FAUNA MARINA 2018 · 2019-06-21 · RESCATES Y VARAMIENTOS DE FAUNA MARINA 2018 I SERNAPESCA I 3 El Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura (SERNAPESCA)

RESCATES Y VARAMIENTOS DE FAUNA MARINA 2018 · 2019-06-21 · RESCATES Y VARAMIENTOS DE FAUNA MARINA 2018 I SERNAPESCA I 3 El Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura (SERNAPESCA)

CORVINILLA Orestias agassii - Sernapesca

CORVINILLA Orestias agassii - Sernapesca

OLETÍN REGIÓN DE LOS LAGOS - Sernapesca

OLETÍN REGIÓN DE LOS LAGOS - Sernapesca

PAC Octubre

PAC Octubre

MP1 50 Hras Axera DD310 Perforacion

MP1 50 Hras Axera DD310 Perforacion

Parte IV: Actualizaciones - Sernapesca

Parte IV: Actualizaciones - Sernapesca

Pac triaje

Pac triaje

Imprimiendo Documentos - Sernapesca

Imprimiendo Documentos - Sernapesca

Pac Septiembre

Pac Septiembre

Control de Procesos - Sernapesca

Control de Procesos - Sernapesca

Petroperu Pac

Petroperu Pac

Cuenta Pública Sernapesca 2012

Cuenta Pública Sernapesca 2012

Pac Cranberri

Pac Cranberri

Neerlandés NL - Sernapesca

Neerlandés NL - Sernapesca

Boletín El Faro de Sernapesca - Marzo 2015

Boletín El Faro de Sernapesca - Marzo 2015

PAC REUMATOLOGÍA

PAC REUMATOLOGÍA

MP1: Montaje y mantenimiento de equipos

MP1: Montaje y mantenimiento de equipos

Los principales mercados para los cuales SERNAPESCA emitió ...

Los principales mercados para los cuales SERNAPESCA emitió ...

Actros carroceria mp1.pdf

Actros carroceria mp1.pdf

Ejemplo PAC

Ejemplo PAC