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Curso Actualización Auditor Líder Norma ISO 9001:2015

Sesión 4

Mejora Continua

Revisión del Requisito 10 ISO 9001:2015

Informes de Auditoria


Capitulo 9 y 10


Capitulo 10 - Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mej0ra continua



10.1 Generalidades

Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos a si como considerar las necesidades y expectativas futuras

Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados

Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC




Reaccionar ante la NC:

1. Tomar acciones para controlarla y

corregirla

2. Hacer frente a las consecuencias

Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las

causas de la NC

Implementar cualquier

acción necesaria




Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada

Si fuera necesario, actualizar los

riesgos y oportunidades determinados

durante la planificación

Si fuera necesario, hacer cambios al

sistema de gestión de la calidad



10.3 Mej0ra continua

• La Organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC

• La Organización debe considerar los resultados de análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidad y oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.


Elaboración de Informes de Auditoria


Informe de Auditoria

Objetivos de la Auditoria

Alcance de la Auditoria

Identificación del Cliente de la Auditoria

Identificación del Equipo auditor y participantes

Fechas y ubicaciones donde se realizaron las actividades de auditoria

Criterios de Auditoria

Hallazgos de la Auditoria y evidencias

Conclusiones de la Auditoria

Declaración del grado de cumplimento de los criterios de la auditoria


Redacción de No conformidades

HALLAZGO: Resultado de la Evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de la Auditoria

NO CONFORMIDAD: El no cumplimiento de un requisito especifico

CONFORMIDAD: Cumplimiento de un requisito



CONSTRUCCION

• Evidencia objetiva

– Observación

– Hecho

– Registro o documento

• Complemento

– Modo, tiempo, lugar

– Criterio interno



DESCRIPCION DEL HALLAZGO

….. Durante la exploración en la planta de empaque zona blanca, un operario temporal se observa entrando a la zona sin la cofia de dotación…..



COMPONENTES DE LA NO CONFORMIDAD

• EVIDENCIA PRINCIPAL

– Se observa un operario temporal en la zona blanca sin usar la cofia.

• COMPLEMENTO

– Modo:

– Tiempo: Durante la producción del turno 2

– Lugar: Zona blanca, despacho

– Criterio: Norma de control de calidad bioseguridad NCS23.02



CONSTRUCCION

SUJETO + PREDICADO

ASPECTO + NO CUMPLE

ASPECTO NO CUMPLE

Los Procedimientos No están actualizados

La trazabilidad de No se realiza en

La formación del No se ha realizado según

La revisión gerencial No incluye todos los elementos



NO CONFORMIDAD – Redacción correcta

Se evidencio en la zona blanca del área de empaque durante el turno de 2 que un operario temporal no utiliza todos los elementos de bioseguridad establecidos en la norma de bioseguridad del proceso NCS23.02 v 3.



NC- DOCUMENTAL

• Se evidencia que el instructivo de lista de empaque de producto ruta norte IT.4.3 V2 no esta actualizado en sus anexos gráficos.

• Se evidencio en el área de laminación que las especificaciones de calibres ES.5.3 v3 están obsoletas con las especificaciones del cliente FT 03.00.02 v 4



NC – METODO

• La metodología para la determinación de competencias utilizada, según procedimiento PT.002.3 no asegura la evaluación de habilidades de los cargos.

• Los registros de no conformidad de auditoria interna, ciclo 2 de 2009, no evidencian conocimiento y aplicación de los requisitos de la norma ISO 9001



NC – HECHO

• No se evidencia un despliegue ni conocimiento de los objetivos de calidad en el área de producción.

• No se evidencia infraestructura en la medición que asegure el cumplimiento de los requisitos de volumen y peso de producto.



EVITE

• Descripciones de modo no definidas – …. NO ES ADECUADO….

– …..NO ES COHERENTE….

– ..... NO ES LO APROPIADO

Ejemplo:

El Dpto de logística no cuenta con una metodología apropiada en despacho de productos.



EVITE

• Aconsejar, Sugerir (personalmente

– … debiera utilizar….

– …. En vez de utilizar….

– …..Debiera utilizar un sistema de lote por medio de…

– …. Podría mejorar si se cambia la ….

• EJEMPLO

– El área de compra debiera utilizar tablas estadisticas por el metodo cualitativo para realzar la aprobación de producto.



NO CALIFICAR • ……. EL LO PEOR….. • ….. ES MUY MALO… • ….NO SIRVE….. • ……. Ejemplo: El operario de llenado es muy malo…



COMODINES MAS USADOS

En la redacción de no conformidad para subrayar la evidencia se resalta esta iniciando o incluyendo :

• No se evidencia …

• Se verifica una ausencia de ……..

• No se demostró…

• No se realiza….


Paradoja: Iceberg de no Conformidad


Elaboración de Informe de Auditoria del Caso de Estudio

Tiempo Estimado: 1 hr


Evaluación de Competencias

Evaluación del Curso


Muchas Gracias

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