SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJO LA NORMA ISO – 900I :2000 [email protected]

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJOSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJO LA NORMA ISO LA NORMA ISO – – 900I900I:2000:2000

[email protected]@yahoo.com.mx

Ing. Juan Carlos Barrera MendietaIng. Juan Carlos Barrera Mendieta

Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la CalidadCalidad

Bajo la Norma ISO:9001-2000Bajo la Norma ISO:9001-2000

Marzo 2006Marzo 2006

•O

Organización enfocadaal Cliente

Enfoque a procesos

Relaciones Mutuamente benéficas

con proveedores

Mejora Continua

Gestión enfocada a sistemas

Liderazgo

Participación del personal

Principios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de Calidad

Enfoque para

La toma de

decisiones

Basada en hechos

Familia ISO Familia ISO 9000:20009000:2000

http://www.iso.ch/iso/en/ISOOnline.frontpage

4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad

El sistema de calidad se debe Establecer, Documentar, El sistema de calidad se debe Establecer, Documentar, Implantar en forma efectivaImplantar en forma efectiva

Planes de CalidadPlanes de Calidad

ManualManualdede

CalidadCalidad

ProcedimientosProcedimientos

InstructivosInstructivos

Formatos yFormatos yRegistrosRegistros

Formatos llenosFormatos llenos

DocumentosDocumentosControladosControlados

RegistrosRegistrosdede

CalidadCalidad

Política, objetivo Política, objetivo y Procesosy Procesos

Implantación deImplantación dela Políticala Política

El “Cómo” de losEl “Cómo” de losprocedimientosprocedimientos

Pruebas quePruebas queel sistema esel sistema es

seguidoseguido

Formatos vacíosFormatos vacíos

Modelo del enfoqueModelo del enfoque basado en los basado en los ProcesosProcesos SS

AATTIISSFFAACCCCIIOONN

CCLLIIEENNTTEESS

5 Responsabilidad5 Responsabilidad de la de la

DirecciónDirección

6 Gestión de6 Gestión de RecursosRecursos

8 Medición,8 Medición, Análisis yAnálisis y

MejoraMejora

EntradaEntrada SalidaSalida

RREEQQUUIISSIITTOOSS ProductoProducto

CCLLIIEENNTTEESS

7 Realización7 Realización del Productodel Producto

Mejora Continua Mejora Continua del del

Sistema de Sistema de Gestión Gestión

de Calidadde Calidad

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTO*

(“Forma especifica para llevar a cabo una actividad

o un proceso” - Puede estar documentado o no

PRODUCTO

(“Resultado del proceso)”

MEDICIÓN YSEGUIMIENTO

(Antes, durante y después del proceso)

SalidaEntrada PROCESO(“Conjunto de actividades

relacionadas o interactúan”)

(Incluye Recursos)

Enfoque de Enfoque de ProcesosProcesos

Enfoque de Enfoque de ProcesosProcesos

Los resultados alcanzados VS. Los resultados alcanzados VS. recursos utilizadosrecursos utilizados

(Enfoque de ISO(Enfoque de ISO9004:20009004:2000

Los resultados alcanzados VS. Los resultados alcanzados VS. recursos utilizadosrecursos utilizados

(Enfoque de ISO(Enfoque de ISO9004:20009004:2000

EFICIENCIA DE PROCESO =

EFICIENCIA DE PROCESO =

Habilidad para Habilidad para alcanzar alcanzar

los resultadoslos resultados deseados deseados

(Enfoque de(Enfoque de ISO 9001:2000ISO 9001:2000

Habilidad para Habilidad para alcanzar alcanzar

los resultadoslos resultados deseados deseados

(Enfoque de(Enfoque de ISO 9001:2000ISO 9001:2000

EFICACIA DE PROCESO =EFICACIA DE PROCESO =

PPRROOVVEEEEDDOORR

CCLLIIEENNTTEEProcesos de ApoyoProcesos de Apoyo

Procesos Principal

Control deControl deCalidadCalidad

Entorno ProductivoEntorno Productivo

Auditoriasde 2° parte

AuditoriasAuditoriasde 3° partede 3° parte

Organismo de CertificaciónOrganismo de Certificación

Procesos de dirección

Todo el entorno desde la direcciónTodo el entorno desde la dirección

Auditorias de 1° parte

5. 5. Responsabilidad de la Responsabilidad de la DirecciónDirección

5. 5. Responsabilidad de la Responsabilidad de la DirecciónDirección

Política de calidadPolítica de calidad Objetivos de CalidadObjetivos de Calidad

Revisión de laRevisión de ladireccióndirección

OrganizaciónOrganización Responsabilidad – Autoridad - ComunicaciónResponsabilidad – Autoridad - Comunicación

Representante de la Representante de la DirecciónDirección

Recu

rsos

Recu

rsos

Compromiso de la DirecciónCompromiso de la Dirección

Cliente

Resultados de la RevisiónResultados de la Revisión

Contenido de la Norma ISO 9001:2000Contenido de la Norma ISO 9001:2000

RequerimientosRequerimientos• 4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

– 4.1 Requerimientos generales.4.1 Requerimientos generales.

– 4.2 Requerimientos de la documentación.4.2 Requerimientos de la documentación.

4.2.1 General.4.2.1 General.

4.2.2 Manual de calidad.4.2.2 Manual de calidad.

4.2.3 Control de documentos.4.2.3 Control de documentos.

4.2.4 Control de registros4.2.4 Control de registros..


• 5 Responsabilidad de la dirección5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque hacia el cliente5.2 Enfoque hacia el cliente

5.3 Política de calidad5.3 Política de calidad

5.4 Planeación5.4 Planeación

5.4.1 Objetivos de Calidad5.4.1 Objetivos de Calidad

5.4.2 Planeación del sistema de gestión de la 5.4.2 Planeación del sistema de gestión de la

calidad calidad

continúa...continúa...


Continua….Continua….

• 5 Responsabilidad de la dirección 5 Responsabilidad de la dirección

– 5.5 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicaciónResponsabilidad, autoridad y comunicación

•5.5.1 Responsabilidad y autoridad.5.5.1 Responsabilidad y autoridad.

•5.5.2 Representante de la dirección.5.5.2 Representante de la dirección.

•5.5.3 Comunicación interna.5.5.3 Comunicación interna.


Continua...Continua...

• 5 Responsabilidad de la dirección 5 Responsabilidad de la dirección – 5.6 Revisión por la dirección.5.6 Revisión por la dirección.


5.6.2 Revisión de datos de entrada.5.6.2 Revisión de datos de entrada.

5.6.3 Revisión de datos de salida.5.6.3 Revisión de datos de salida.


• 6 Gestión de los recursos6 Gestión de los recursos– 6.1 Provisión de recursos.6.1 Provisión de recursos.

– 6.2 Recursos Humanos.6.2 Recursos Humanos.


6.2.2 Competencia, concientización y 6.2.2 Competencia, concientización y

formación. formación.

– 6.3 Infraestructura.6.3 Infraestructura.

– 6.4 Ambiente de trabajo6.4 Ambiente de trabajo..


• 7 Realización del producto7 Realización del producto– 7.1 Planeación de la realización del producto.7.1 Planeación de la realización del producto.

– 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.2.1 Determinación de requerimientos. 7.2.1 Determinación de requerimientos. relacionados con el producto.relacionados con el producto.

7.2.2 Revisión de requerimientos. 7.2.2 Revisión de requerimientos. relacionados con el producto.relacionados con el producto.

7.2.3 Comunicación con el cliente.7.2.3 Comunicación con el cliente.

continúa….continúa….


Continua….Continua….

• 7 Realización del producto 7 Realización del producto – 7.3 Diseño y desarrollo.7.3 Diseño y desarrollo.

7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo.7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo.

7.3.2 Datos de entrada del diseño y desarrollo.7.3.2 Datos de entrada del diseño y desarrollo.

7.3.3 Datos de salida del diseño y desarrollo. 7.3.3 Datos de salida del diseño y desarrollo.

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.

7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo.7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo.

continua...continua...



• 7 Realización del producto 7 Realización del producto

– 7.4 Compras.7.4 Compras.7.4.1 Proceso de compra.7.4.1 Proceso de compra.7.4.2 Información de compra. 7.4.2 Información de compra. 7.4.3 Verificación del producto adquirido.7.4.3 Verificación del producto adquirido.




• 7 Realización del producto 7 Realización del producto – 7.5 Provisión de producción y servicio.7.5 Provisión de producción y servicio.

7.5.1 Control de la provisión del producto y 7.5.1 Control de la provisión del producto y servicio. servicio.

7.5.2 Validación de los procesos para la 7.5.2 Validación de los procesos para la provisión de producción y provisión de producción y

servicio.servicio.7.5.3 Identificación y Trazabilidad.7.5.3 Identificación y Trazabilidad.7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.5 Conservación del producto.7.5.5 Conservación del producto.

– 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y

medición.medición.


• 8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora

– 8.1 General.8.1 General.

– 8.2 Monitoreo y medición.8.2 Monitoreo y medición.

8.2.1 Satisfacción del cliente.8.2.1 Satisfacción del cliente.

8.2.2 Auditoría interna.8.2.2 Auditoría interna.

8.2.3 Monitoreo y medición de procesos.8.2.3 Monitoreo y medición de procesos.

8.2.4 Monitoreo y medición del producto.8.2.4 Monitoreo y medición del producto.




• 8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora

– 8.3 Control del producto no conforme.8.3 Control del producto no conforme.

– 8.4 Análisis de datos.8.4 Análisis de datos.

– 8.5 Mejora.8.5 Mejora.

8.5.1 Mejora continua.8.5.1 Mejora continua.

8.5.2 Acción correctiva.8.5.2 Acción correctiva.

8.5.3 Acción preventiva.8.5.3 Acción preventiva.

..

• Por su atenciónPor su atención

• GRACIASGRACIAS

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044 55 2858 7909044 55 2858 7909

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