ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓNEs una federación mundial de organismos nacionales de normalización. El trabajo de preparación de las normas internacionales se realiza a través de los comités técnicos de la ISO. En el caso de norma de calidad el comité técnico 176.

ISO 9000PRINCIPIOS Y

VOCABULARIO DE LA CALIDAD

ISO 9004GUÍA PARA DESARROLLAR

EL MEJORAMIENTOCONTINUO

REQUISITOS INTERNOS

REQUISITOS CONTRACTUALES

9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD -

REQUISITOS

La familia de las normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas.

ISO 9000-2005. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001-2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004-2000.Sistemas de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.

ISO19011-2002. Directrices para las auditorias de la Gestión de la Calidad y del medio ambiente.

Definen una serie de estándares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que aseguren que los productos y servicios satisfagan los requerimientos específicos

Las normas son genéricas e independientes de cualquier industria específica o sector económico

Las normas ISO 9000 especifican los requisitos que determinan que elementos deben comprender los sistemas de Gestión de la Calidad, pero su objetivo no es uniformar los sistemas de calidad o la documentación.

La adopción de un Sistema de Gestión de la Calidad debería ser una decisión estrategica de la organización

Esta Norma Internacional pueden utilizar las partes internas y externas, incluyendo organismos de Certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización: a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Esta Norma Internacional pueden utilizar las partes internas y externas, incluyendo organismos de Certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad( ISO 9000-2005)

1. Organización enfocada al cliente2. Liderazgo3. Participación del personal4. Enfoque en los procesos5. Enfoque del Sistema hacia la gestión6. Mejora continua7. Enfoque objetivo hacia la toma de

decisiones8. Relación mutuamente beneficiosa con el

suministrado

Gestión de Calidad : Actividades para dirigir y controlar una organización en los relativo a la calidad

Aseguramiento de la Calidad : Parte de la gestión de la calidad enfocada a proporcionar confianza a que se cumplan los requisitos de la calidad

Mejora de la Calidad : Parte de la gestión de la calidad enfocada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad

Corrección : Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada

Acción correctiva : Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

Acción preventiva : Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación indeseable potencial.

Defecto : Incumplimiento de un requisito asociado a su uso previsto o específico.

Información : Datos que poseen significado

Documento: Información y medio de soporte

Especificación: Documento que establece requisitos

Registro : Documento que proporciona resultados conseguidos o evidencia de actividades efectuadas.

Evidencia Objetiva : Datos que apoyan la existencia o veracidad de algo.

Revisión : Actividades comprendidas para asegurar la idoneidad, la adecuación y la eficacia de la materia objeto de la revisión, para alcanzar los objetivos establecidos.

Conformidad/ No conformidad : Cumplimiento/incumplimiento de un requisito

Concesión : Autorización para utilizar un producto que no es conforme con los requisitos especificados.

1.1. MARCO DE LA GESTIÓN DE CALIDADMARCO DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

2.2. RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIARESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

3.3. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMAIMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA

4.4. PROPÓSITOS Y BENEFICIOS DE PROPÓSITOS Y BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BASADO EN GESTIÓN DE CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2008ISO 9001:2008

MARCO DE LA GESTIÓN

DE CALIDAD

“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BASADO

EN ISO 9001:2008”

SISTEMA DE GESTIÓN PARA DIRIGIR Y CONTROLAR UNA ORGANIZACIÓN CON RESPECTO A LA CALIDAD.

PRINCIPIO 1: ORGANIZACIÓN ORIENTADA AL CLIENTE

Las organizaciones dependen de sus clientes y por consiguiente deberían comprender sus necesidades actuales y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse para exceder sus expectativas.

PRINCIPIO 2: LIDERAZGO

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización, ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

PRINCIPIO 3: INVOLUCRAMIENTO DEL PERSONAL

El personal, en todos sus niveles, es la esencia de la organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización

PRINCIPIO 4: ENFOQUE BASADO EN PROCESO

Un resultado deseado se alcanza mas eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

PRINCIPIO 5: ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos

PRINCIPIO 6: MEJORA CONTINUALa mejora continua del desempeño global de la

organización debería ser un objetivo permanente en ésta

√ Aumento en los rendimientos √ Aumento en la eficiencia.√ Disminución de los reprocesos y rechazos√ Disminución de los decomisos√ Mejora en la relación con los proveedores√ Aumento en la satisfacción del cliente

PRINCIPIO 7: ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIÓNLas decisiones eficaces se basan en el análisis de datos y la informaciónEstadísticas de tiempos de set upEstadísticas de paradas de plantaEstadísticas de desempeño de los procesosInformación proporcionada por los clientesEstadísticas de rendimiento del personalVariación de resultados respectos de estándares

PRINCIPIO 8: RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORESUna organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

GENERALIDADES MANUAL DE CALIDAD CONTROL DE DOCUMENTOS CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN ENFOQUE AL CLIENTE POLÍTICA DE CALIDAD OBJETIVOS DE CALIDAD RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y

COMUNICACIÓN REVISIÓN DE LA GERENCIA REPRESENTANTE DE LA GERENCIA COMUNICACIÓN INTERNA

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

PROVISIÓN DE RECURSOS RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA ENTORNO DE TRABAJO

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO

PLANIFICACIÓN DEL PROCESO REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE DISEÑO Y DESARROLLO COMPRAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICIÓN

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE AUDITORÍAS INTERNAS MONITOREO DEL PRODUCTO MONITOREO DEL PROCESO CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME ANÁLISIS DE DATOS MEJORAMIENTO CONTINUO ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Sistema de Gestión de Calidad La Responsabilidad de la Gerencia Gestión de los Recursos Realización del Producto o Servicio Medición, Análisis y Mejora

RESPONSABILIDAD DE

LA GERENCIA

EL GERENTE GENERAL ES EL RESPONSABLE DE LIDERAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

(S.G.C.)

PARA ELLO DEBE:

DEFINIR Y DOCUMENTAR SU POLÍTICA DE CALIDAD DEFINIR SU ORGANIZACIÓN REVISAR PERIÓDICAMENTE LA EFECTIVIDAD DEL

SISTEMA

“LAS ORIENTACIONES Y OBJETIVOS

GENERALES DE UNA ORGANIZACIÓN

EN RELACIÓN A LA CALIDAD,

FORMALMENTE EXPRESADAS POR LA

DIRECCIÓN SUPERIOR”

1. DEBE SER APROPIADA A LOS PROPÓSITOS DE LA ORGANIZACIÓN

2. DEBE INCLUIR EL COMPROMISO DE CUMPLIR LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y EL MEJORAMIENTO CONTINUO .

3. PROPORCIONAR EL MARCO PARA ESTABLECER Y REVISAR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

4. DEBE SER COMUNICADA Y ENTENDIDA EN NIVELES APROPIADOS

5. REVISAR PARA QUE SEA CONTINUAMENTE APROPIADA

PROPOSITO ASEGURAR LA CONFORMIDAD, ADECUACIÓN Y EFECTIVIDAD DEL S.G.C. EVALUAR OPORTUNIDADES DE MEJORA Y EVALUAR LA NECESIDAD DE CAMBIOS AL SGC INCLUYENDO LA POLÍTICA Y LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN RECLAMOS DE CLIENTES/ RETROALIMENTACIÓNCUMPLIMIENTO DEL PLAN DE CALIDAD (OBJETIVOS)RESULTADOS DE AUDITORÍAS INTERNAS /EXTERNAS DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS Y CONFORMIDAD DE PRODUCTOS ESTADO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS/SEGUIMIENTO DE ACCIONES DE REVISIONES ANTERIORESCAMBIOS QUE AFECTEN AL SGC (Cambios en la organización)

RESULTADO DE LA REVISIÓNAcciones tomadas para:MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADMEJORA DE LOS PROCESOS, PRODUCTO Y/O SERVICIONECESIDAD DE RECURSOS

IMPLEMENTACIÓN DEL

SISTEMA

EVALUACIÓN Diagnóstico Seminario Gerencial

IMPLEMENTACIÓN Documentación Capacitación

ANÁLISIS CRÍTICO Auditorías Internas de Calidad

PRECERTIFICACIÓNAuditorías Interna Seguimiento

1 mes

6-8 meses

3-4 meses

1-2 mesCARTA GANTT

REVISIÓN DEL MANUAL

SI

SATISFACTORIO

SATISFACTORIO

PROGRAMA AUDITORÍA

AUDITORÍA CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓN

ACCIÓN

CORRECTIVA

INFORMENO

CONFORMIDADES

VERIFICACIÓN

ACCIONES CORRECTIVAS

SINO

NO

PROPOSITOS Y BENEFICIOS DE

IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

BASADO EN ISO 9001:2008

A) DEMOSTRAR LA CAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN PARA CUMPLIR CONSISTENTEMENTE LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y CON LOS REQUISITOS LEGALES APLICABLES, Y

B) LOGRAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE A TRAVÉS DE LA APLICACIÓN EFECTIVA DEL SISTEMA, INCLUYENDO PROCESOS PARA PREVENCIÓN DE NO CONFORMIDADES & MEJORAMIENTO CONTINUO

1.-UNA ORGANIZACIÓN APTA PARA SATISFACER REQUERIMIENTOS DE SUS CLIENTES, EN FORMA SISTEMATICA Y CONFIABLE.

2.UNA METODOLOGÍA PARA DETECTAR DESVIACIONES Y CORREGIRLAS, EVITANDO CON ELLO LOS LLAMADOS COSTOS DE CALIDAD TALES COMO:

RECHAZOS REPROCESOS CONCESIONES INACTIVIDAD PÉRDIDA DE CONTRATOS/MERCADO PÉRDIDA DE IMAGEN

3. UNA EMPRESA ORIENTADA A SATISFACER

LOS REQUERIMIENTOS ACTUALES Y FUTUROS

DE SUS CLIENTES, PERSONAL MOTIVADO, UNA

RELACIÓN DE MUTUO BENEFICIO CON SUS

PROVEEDORES, JUNTO CON CUMPLIR LAS

EXPECTATIVAS DE SUS ACCIONISTAS

ORDEN Y ESTANDARIZACIÓN DE LOS PROCESOS CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO DESDE LARECEPCIÓN DE LA MATERIA PRIMA HASTA LA ENTREGAAL CLIENTE. RESPONSABILIDADES CLARAS CONTROL DEL ERROR Y CULTURA DEL REGISTRO

(BASE DEL MEJORAMIENTO CONTINUO). CONTROL Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS. RECONOCIMIENTO DE CALIDAD INTERNACIONAL Y

MAYOR SINERGIA EN POS DE LA CALIDAD.

PARA VALIDAR LA POLÍTICA DE CALIDAD, EL COMPROMISO Y LA MISIÓN DE LA EMPRESA..

COMO FACTOR DE COMPETITIVIDAD: FACILITA EL ACCESO A NUEVOS MERCADOS GARANTÍA DE CALIDAD DE LOS PROCESOS Y

SERVICIOS. MAYOR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE.

POR SU RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL