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Sistema Laparoscpico GelPort

Perfil del Producto

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.1Descripcin de la Familia de ProductoEl sistema GelPort permite que el cirujano alcance y mejore los resultados para el paciente en ciruga mnimamente invasiva mientras mantiene los beneficios del uso de la mano en el campo operatorio (tales como, velocidad y precisin).

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.2Aplicaciones ComunesLaparoscopa asistida con la mano:ColectomaNefrectomaGastrectomaEsplenectomaReseccin de hgado y pncreasOtros

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.3DesarrolloEl boom de la Laparoscopa comenz en 1990, cuando los cirujanos generales adoptaron esta Tcnica para realizar colecistectomas, Desde entonces los cirujanos han estado buscado la manera de ofrecer los beneficios de la ciruga mnimamente invasiva a pacientes con procedimientos mas complejos. Para muchos cirujanos el nivel de dificultad y el incremento del tiempo quirrgico fueron la fuerza de disuasin para hacer algunos procedimientos laparoscpicamente. La ciruga laparoscpica asistida con la mano (HALS) es un puente efectivo entre las tcnicas, abierta y totalmente laparoscpica.

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.4Restablece la conciencia espacial y el sentido del tacto al cirujano .Permite que el cirujano utilice su mano para retraer y disecar como en los casos abiertos.Da al cirujano la habilidad de palpar tejido, identificar y diferenciar distintas densidades del mismo.En muchos casos permite que el cirujano resuelva situaciones adversas sin convertir a abierto.Mantiene los mismos resultados de la ciruga puramente laparoscpica mientras reduce significativamente el tiempo operatorio.Provee excelentes resultados cosmticos.Corta curva de aprendizaje y menor umbral para decidir en cuales casos se pueden aplicar.Beneficios comparativosFor the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.5Facilita la Movilizacin y la Diseccin

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Favorece la Palpacin y el control de SangradoFor the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.7Evolucin del Producto1996 Pneumo Sleeve Dexterity Surgical1998 LapDisc Hakko Medical (distributed by Ethicon EndoSurgery)1999 Omniport Advanced Surgical Concepts HandPort Smith and Nephew2001 GelPort System Applied Medical2005 GelPort XE System Applied Medical2007 New GelPort System Applied Medical2008 Dextrus Ethicon EndoSurgery

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.8Caractersticas & BeneficiosCaracteristicaProductoBeneficioAlexis RetractorSimple de desplegar

Ofrece 360o de retraccin

Se acopla de forma simple y segura al picaporte

Se acomoda a diferentes espesores de pared y tamaos de incisinForma nicaPerfil externo pequeo con dimetro interno de trabajo mas grande

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.9Caractersticas & BeneficiosCaractersticaProductoBeneficioPicaporte de BloqueoAcople simple y rpido al Alexis retractor

Ofrece Confiabilidad

Remocin rpida y sin esfuerzo de la tapa GelSeal Lengeta de fijacinDiseo aerodinmico para permitir un montaje rpido y simple

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.10Sistema GelPort Componentes

1 GelSeal Tapa1 Alexis Retractor1 Plantilla de Incisin 1 Marcador1 2 oz Tubo de lubricante estrilCada sistema GelPort contiene:For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.11CompetenciaEthicon Dextrus Sistema de dos piezas, consistente en una camisa( Retractor) fija y una tapa selloTodo el material de mercadeo enfatiza las ventajas sobre el previo puerto de mano de Ethicon (LapDisc), NO vs. GelPort.No ofrece ninguna capacidad que no ofrezca el Gelport , pero el Gelport si ofrece muchas capacidades de las que carece Dextrus

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.12CompetenciaLos que Abogan por la ciruga totalmente o puramente laparoscpicaEscpticos a cerca de obtener los mismos resultados con HALS.Escepticismo a cerca de que el tamao de la incisin sea similar.Factor de Ego : Creer que HALS menosprecia o subvalora sus habilidades.Los que prefieren la tcnica abierta (no- laparoscpica) Usualmente perciben la laparoscopia o HALS como muy difcil y/o consumidora de mucho tiempo.Puede ser escptico a cerca de los resultados de la Cir. Min. Inv.Dependiendo de la geografa, podra no haber demanda de pacientes.

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.13Caractersticas & Beneficios vs. Ethicon Dextrus Componente Tapa- GelSeal Permite intercambio de manos ilimitado , sin perdida de pneumo peritoneo.

Permite introduccin de trocares a travs del gel, eliminando la necesidad de punciones adicionales en el paciente.

Permite que el cirujano pueda hacer la mayora de procedimientos a travs de una incisin de Pfannenstiel , que reducen el dolor , a su ves ofrece un excelente resultado cosmtico.For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.14Caractersticas & Beneficios vs. Ethicon DextrusComponente- Alexis Retractor Un tamao fija a todos ajusta a cualquier tamao de pared abdominal: Reduce inventarios en el Centro Quirrgico.

Provee superior retraccin de la herida, permite anastomosis extracorprea y remocin fcil del espcimen.

Retractor Alexis esta probado que protege los mrgenes de la herida de contacto con contaminacin, reduciendo significativamente la infeccin, as como tambin mantiene humectada la incisinFor the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.15Caractersticas & Beneficios HALS vs. Puramente LaparoscpicaReduce el tiempo quirrgicoReduce el porcentaje de conversin a abierta. Resultados Clnicos SIN Diferencia . Disminuye el umbral para aquellos casos que pueden ser realizados mnimamente invasivo expandiendo el numero de pacientes que se benefician de los mejores resultados.

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.16Caractersticas & BeneficiosHALS vs. Tcnica Abierta Para el Paciente:Reduce el dolor post-operatorio.Reduce la estada en el hospital.Recuperacin mas rpida.Mas rpido retorno de la funcin intestinal.Resultado cosmtico.Para el Cirujano:Mejor acceso gracias a la insuflacin.Mejor visualizacin gracias a la luz, proximidad y magnificacin del endoscopio.Prestigio & reputacin.For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.17Estudios ClnicosHand Access vs.Pure Laparoscopic Colectomy: A multi-center prospective, randomized trial {The MITT Study}P. Marcello, M. Detal., Minimally Invasive Therapeutic Trial (MITT) Group, June 2007

Conclusions:

Hand access colectomy resulted in shorter operative times and fewer conversions as compared to straight laparoscopy.

Hand access colectomy maintained the same clinical outcomes as straight laparoscopic approach.For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.18Estudios ClnicosHow a hand assist can help in Lap ColectomyR.Cima, MD & J.Pemberton, MD, Mayo Clinic, Contemporary Surgery, January 2007

Conclusions:HAL decreases learning curve and expands complexity of minimal access colorectal procedures.HAL facilitates mobilization of left colon and splenic flexure, making it ideal for left-sided colectomy.HAL is associated with decreased operative time.Compared to lap with same patient benefits: shorter hospital stay, less narcotic use, fewer wound complications, and similar average incision length.For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.19Estudios ClnicosExperience with 969 Minimal Access Colectomies: The Role of Hand-Assisted Laparoscopy in Expanding Minimally Invasive Surgery for Complex Colectomies Robert R. Cima, MD et.al., The Mayo Clinic Journal of American College of Surgeons, vol. 206, number 5, May 2008

Conclusions:HALS increased the number of Minimal Access Colectomies (MACs) performed. More notably, HALS was used preferentially for complex colectomies. HALS effectively bridges the complexity divide between minimal access and open procedures. We view HALS colectomy as an extremely important technique that could easily expand the number of patients in the US who would receive the benefits of minimal access surgery.For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.20Pasos para el montaje:

haga un plan de la colocacin de los puertos Marque la incisin del GelPort usando la plantilla gua. Haga la incisin . Inserte el anillo verde del Alexis Retractor. Revise que no haya tejido / intestino atrapado. Hale del anillo blanco del Alexis .luego enrolle hacia adentro hasta lograr la retraccin deseada. Revise de nuevo que no haya tejido / intestino atrapado. Deslice la lengeta verde de la tapa GelSeal sobre el anillo blanco. Presione el anillo blanco hacia arriba y contra la tapa GelSeal Cierre el picaporte sobre el anillo blanco y asegure. Insufle el paciente. Lubrique l el guante del cirujano y la tapa GelSeal . Inserte la mano. Trocares lisos pueden ser usados a travs de la tapa GelSeal .Demostracin Bsica del ProductoFor the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.21Cdigos de Pedido & DetallesOrder CodeDescriptionC8XX2GelPort Laparoscopic SystemUn producto ,un tamao, Un tem de esa lnea para mantener en el sistema del hospital

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.22

Muchos materiales de soporte del GelPort estn disponibles, incluyendo informacin de cursos, Documentos clnicos, Videos de procedimientos, Manual de ventas, brochures etc. Materiales de SoporteFor the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.23This is a test.Tambin acceda a www.GelPort.com

For the use of Applied Medical team members and authorized distributors only. Not for public distribution.24This is a test.