María Cristina López

SOJA, SALUD Y ALERGENICIDAD SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL

MUNDIAL

SOJA y SALUD SOJA Y ALÉRGENOS EN ALIMENTOS ENFOQUES REGULATORIOS A NIVEL MUNDIAL SITUACIÓN ACTUAL EN ARGENTINA Y MERCOSUR

PROPIEDADES SALUDABLES

PROPIEDADES NUTRICIONALES CALIDAD PROTEICA CALIDAD DEL ACEITE

PROTEÍNAS ISOFLAVONAS VITAMINA E

PROTEÍNA DE SOJA Y REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ECV Alimentos que contienen proteína de soja incluídos en una dieta baja en colesterol y grasas saturadas pueden reducir el riesgo de ECV ya que bajan los niveles de colesterol en sangre

Para una reducción significativa de colesterol son necesarios 25g de proteína de soja por día.

PROPIEDADES TECNOLÓGICAS DE HIDRATACIÓN DE SUPERFICIE REOLÓGICAS

ALERGIAS A ALIMENTOS

Primeros casos documentados a principios del siglo XX

Sin embargo, las autoridades reglamentarias reconocen el problema recién hacia fines del siglo pasado

UNIÓN EUROPEA, AMÉRICA DEL NORTE, JAPÓN, AUSTRALIA Y

NUEVA ZELANDA

220-250 MILLONES DE PERSONAS PADECEN ALERGIAS ALIMENTARIAS

NIÑOS (5-8%) Y ADULTOS (1-3%)

AFECTAN SIGNIFICATIVAMENTE LA CALIDAD DE VIDA PAÍSES DESARROLLADOS Y EN VÍAS DESARROLLO

WAO SURVEY FOOD ALLERGY 2013

LAS PERSONAS CON ALERGIAS ALIMENTARIAS DEBEN AFRONTAR DE POR VIDA LA NECESIDAD DE EVITAR

ALIMENTOS ESPECÍFICOS O INGREDIENTES Y REQUIEREN DE UN

CORRECTO ETIQUETADO PARA AQUELLOS INGREDIENTES QUE PUEDAN CAUSAR REACCIONES

ADVERSAS

PREOCUPACIÓN DE INTERÉS PÚBLICO

CONSUMIDORES

GOBIERNO (SECTORES DE LA SALUD Y AUTORIDADES REGULATORIAS)

INDUSTRIA DE LOS ALIMENTOS

LECHE HUEVO PESCADOS CRUSTÁCEOS MANÍ SOJA FRUTOS SECOS TRIGO

“LOS GRANDES OCHO”

RESPONSABLES DE MAS DEL 90% DE LAS ALERGIAS EN EL MUNDO

“LOS SEGUNDOS GRANDES OCHO”

SÉSAMO GIRASOL ALGODÓN MOSTAZA

MOLUSCOS LENTEJAS ARVEJAS AMAPOLA

NORMA GENERAL PARA EL ETIQUETADO DE ALIMENTOS PREENVASADOS

CODEX STAN 1-1985

CODEX ALIMENTARIUS

ETIQUETADO OBLIGATORIO

Nombre del alimento

Lista de ingredientes

Contenido neto y peso escurrido

Identificación de origen

Nombre y dirección del fabricante, envasador, distribuidor, importador o exportador

País de origen

Identificación del lote

Fecha de duración mínima y condiciones de almacenamiento

Instrucciones de uso

“LOS GRANDES OCHO”

+

SULFITOS

CODEX STAN 1-1985

ENMENDADA EN 1999

Deben declararse cuando están presentes como:

Ingredientes, ingredientes de ingredientes compuestos, aditivos o componentes de aditivos, coadyuvantes de

elaboración o componentes de coadyuvantes de elaboración

4.2.1.4 Se ha comprobado que los siguientes alimentos e ingredientes causan hipersensibilidad y deberán declararse

siempre como tales:

cereales que contienen gluten; por ejemplo, trigo, centeno, cebada, avena, espelta o sus cepas híbridas, y productos de éstos;

•crustáceos y sus productos;

•huevos y productos de los huevos;

•pescado y productos pesqueros;

•maní y sus productos;

•soja y sus productos;

•leche y productos lácteos (incluida lactosa);

•frutos secos y sus productos derivados;

•sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más.

PAÍS LISTA CODEX EXCEPCIONES

ESTADOS UNIDOS

(2006)

GRANDES OCHO “Cualquier aceite altamente refinado derivado de un

alimento especificado

en el párrafo (1) y cualquier ingrediente derivado de éstos".

CANADÁ

(2012)

SÍ

+

Semillas de sésamo,

Mostaza

Health Canada’s Position on Highly Refined Oils Derived from Food Allergen Sources

AUSTRALIA Y

NUEVA ZELANDA

(2002)

SÍ

+

Semillas de sésamo

SI

+

Risk Assessment – Proposal P1031

Allergen Labelling Exemptions

PAÍS LISTA CODEX EXCEPCIONES

JAPÓN

(2002/2008)

SAI

huevos, leche, trigo, trigo sarraceno, maní, langostino/camarón, cangrejo

-

VOLUNTARIOS abulón (molusco), calamar, ovas de salmón, salmón, caballa, soja, frutos secos, naranjas,

kiwi, carne roja, pollo, cerdo, hongos (Matsutake), damasco, batata, manzana,

gelatina, banana

UNIÓN EUROPEA

(2003/2007)

SI

+ Apio, Mostaza, Granos de sésamo,

Lupinos, Moluscos

SI

SUIZA SI

+ Apio, Mostaza, Granos de sésamo,

Lupinos, Moluscos

SI

CANADÁ

CONCLUSIONES Los aceites altamente refinados (desgomados, neutralizados, blanqueados y desodorizados) derivados de alimentos alergénicos, no están generalmente sujetos a los requisitos de etiquetado de alérgenos ya que se ha determinado que el proceso de refinación remueve la proteína alergénica del aceite. Basándose en la información científica disponible se considera que los muy bajos niveles de proteína presentes en el aceite altamente refinado no representan un riesgo para la salud de las personas con alergias a los alimentos.

Las empresas deben estar preparadas para proporcionar evidencia de que los ingredientes derivados de alérgenos (por ejemplo, aceites derivados de alérgenos) son altamente refinados y contienen niveles insignificantes de proteínas si consideran que el ingrediente no está sujeto a la regulación de etiquetado de alérgenos

AUSTRALIA Y

NUEVA ZELANDA

1. ACEITE DE SOJA

1.2 TERMINOLOGÍA SOBRE ACEITE DE SOJA •Los términos usados no están estandarizados •Dentro del contexto de alérgenos su definición es particularmente importante ya que los pasos en el procesamiento contribuyen a la reducción del nivel proteico en el aceite. Aceite crudo: Es aceite obtenido por extracción por solvente u otros pasos para separar los aceites de los sólidos de la semilla. Aceite crudo desgomado: Es aceite crudo que ha sido degomado sin otro procesado. Aceite Refinado, Blanqueado y Desodorizado (N/RBD or RBD): Es aceite que ha sufrido un tratamiento de refinación completo : desgomado, neutralizado, blanqueado y desodorizado.

1.12 CONCLUSIONES En base a la evidencia clínica y analítica disponible, el aceite de soja N / RBD presenta un riesgo insignificante para los consumidores alérgicos a la proteína de soja .

2 FITOESTEROLES / ÉSTERES DE FITOESTEROL Y TOCOFEROLES / ÉSTERES DE TOCOFEROL

2.5 Conclusión Los tocoferoles y fitoesteroles derivados del destilado de desodorización en la fabricación de aceite de soja N / RBD presentan riesgo insignificante para los consumidores alérgicos a la proteína de soja.

UNIÓN EUROPEA

19. Alergia a la soja 19.5.4.2. Aceite de soja La presencia de proteína en el aceite de soja depende del grado de refinación, como para otros aceites de semillas. Se ha demostrado que ambos aceites, de prensado en frío y totalmente refinados, contienen proteínas (desde 0,35 hasta 0,78 mg / kg). … Hay un cierto consenso de que los aceites de soja totalmente refinados no son alergénicos

PAÍS LISTA CODEX EXCEPCIONES

BOLIVIA SÍ + colorantes

COLOMBIA SÍ

COSTA RICA SÍ

CUBA SÍ

CHILE SÍ Complemento Resolución N° 427 exenta

MÉXICO SÍ

NICARAGUA SÍ

VENEZUELA SÍ

AMÉRICA LATINA

COMPLEMENTA RESOLUCIÓN N° 427 EXENTA, DE 2010, QUE DEFINE LISTA DE ALÉRGENOS ALIMENTARIOS QUE DEBEN ROTULARSE CONFORME AL ARTÍCULO

107 LETRA H) DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS

Publicada en el Diario Oficial de 12.01.13

… Se exceptúan de esta obligación: Los jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa; Maltodextrinas a base de trigo; jarabes de glucosa a base de cebada. La gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas y aromas. Aceite y grasa de soja refinados; Tocoferoles naturales mezclados (E306), D-alfa tocoferol natural, acetato de D-alfa tocoferol natural y succinato de D-alfa tocoferol natural derivados de soja, fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja; Ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de soja Lactitol.” … 3° La presente resolución entrará en vigencia el día 18 de octubre de 2013.

MERCOSUR (Mercado Común del Sur) 1991

•COMISIÓN DE ALIMENTOS (CA) •COMISIÓN DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (CEC)

•COMISIÓN DE METROLOGÍA (CM) •COMISIÓN DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS ELÉCTRICOS (CSPE)

•COMISIÓN DE LA INDUSTRIA AUTOMOTRIZ (CIA) • GRUPO DE TRABAJO GAS NATURAL COMPRIMIDO (GTGNC)

•GRUPO DE TRABAJO JUGUETES (GTJ) •GRUPO DE TRABAJO SEGURIDAD DE BICICLETAS DE USO ADULTO (GTB)

•GRUPO DE TRABAJO TEXTIL (GTT)

SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3 Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad

OBJETIVOS

ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN LAS ÁREAS PERTINENTES

(INCORPORACIÓN DE LA NORMATIVA MERCOSUR)

RESOLUCIÓN CONJUNTA

•MINISTERIO DE SALUD SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS

• MINISTERIO DE AGRICULTURA

SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

ARGENTINA

CAPÍTULO V

“Normas para la Rotulación y Publicidad de los Alimentos”

Artículos 220 a 246

CÓDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO

INCORPORACIÓN RESOLUCIONES GMC

Resolución Conjunta SPRyRS 149/2005 y SAGPyA 683/2005 •Resolución Grupo Mercado Común Nº 26/03

“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA ROTULACIÓN DE ALIMENTOS ENVASADOS” •Resolución Grupo Mercado Común Nº 46/03

“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE ALIMENTOS ENVASADOS”

Resolución Conjunta MSyA 150/2005 y SAGPyA 684/2005

•Resolución Grupo Mercado Común N° 47/03 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE PORCIONES DE ALIMENTOS ENVASADOS A LOS FINES

DEL ROTULADO NUTRICIONAL”

Resolución Conjunta SPReI N° 212/2012 y SAGyP N° 1197/2012 •Resolución Grupo Mercado Común Nº 40/11

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “ROTULADO NUTRICIONAL DE BEBIDAS NO-

ALCOHÓLICAS COMERCIALIZADAS EN ENVASES RETORNABLES”

Resolución Conjunta SPReI N° 161/2013 y SAGyP N° 213/2013 •Resolución Grupo Mercado Común N° 01/12

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “INFORMACIÓN NUTRICIONAL COMPLEMENTARIA (DECLARACIONES DE PROPIEDADES NUTRICIONALES)”.

Junio 2009

Comisión Nacional de Alimentos (CONAL)

Consulta Pública Expte Nº 1-0047-2110-9531-08-9 “Declaración obligatoria de los componentes alérgenos en el

rótulo de los alimentos”

Resolución Conjunta 57/2010 548/2010

SECRETARIO DE POLÍTICAS REGULACIÓN E INSTITUTOS

SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

Publicada en el Boletín Oficial del 06 de octubre de 2010

Incorporación al Código Alimentario Argentino del Artículo 235 séptimo

Artículo 235 séptimo: Art 1°- Los alérgenos indicados en el presente deberán ser declarados a continuación de la lista de ingredientes del rótulo siempre que ellos o derivados de ellos estén presentes en los productos alimenticios envasados, ya sean añadidos como ingredientes o como parte de otros ingredientes: 1.1- Cereales que contienen gluten; trigo, centeno, cebada, avena, o sus cepas híbridas, y productos de éstos; 1.2- Crustáceos y productos derivados; 1.3- Huevos y productos de los huevos; 1.4- Pescado y productos de la pesca; 1.5- Maní, y productos derivados; 1.6- Soja, y productos derivados;

1.7 - Leche y productos lácteos (incluida lactosa) 1.8 - Frutas secas (almendras, avellanas, castañas, nueces, piñones, pistachos) y productos derivados 1.9 - Dióxido de azufre y sulfitos 1.10 - Tartrazina

3 - No se admite ninguna frase de advertencia que exprese o sugiera el posible o probable contenido de un alérgeno.

Art. 2º — Otórgase a las empresas un plazo de ciento ochenta (180) días desde su publicación en el Boletín Oficial a los efectos de su adecuación.

Resolución Conjunta Nº 106/2011 y Nº 297/2011 13/06/11

ARTICULO 1º — Solicítase a la CONAL la revisión del artículo 235 séptimo del Código Alimentario Argentino, y la elaboración de recomendaciones para su adecuación.

ARTICULO 2º — Suspéndase transitoriamente la aplicación de la Resolución Conjunta del 17 de septiembre de 2010 Nº 57 …, hasta tanto la Comisión Nacional de Alimentos elabore una propuesta de adecuación del artículo 235 séptimo del Código Alimentario Argentino.

XLIII REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3

Mayo 2011

REVISIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 26/03

“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOS”

Brasil presenta la propuesta de incorporar la lista de alérgenos a declarar obligatoriamente

MERCOSUR

BRASIL Proposta de Consulta Pública referente à RDC

que dispõe sobre rotulagem de alergênicos em alimentos Brasília, 29 de maio de 2014

LII REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3

Septiembre de 2014

La Comisión de Alimentos recibió la instrucción de Coordinadores Nacionales, para comenzar la elaboración de un RTM sobre Rotulado de Alérgenos de forma paralela a la

revisión de la Resolución GMC N° 26/03.

MERCOSUR

RESOLUCIÓN– RDC Nº 26, 2 de julio de 2015

BRASIL

Establece los requisitos para el etiquetado obligatorio de los principales alimentos que causan

alergias alimentarias

1. Trigo , centeno, cebada, avena y sus cepas híbridas 2. Crustáceos 3. Huevos 4. Pescado 5. Maní 6. Soja 7. Leche de todas las especies de mamíferos 8. Almendra ( Prunus dulcis , syn :. Prunusamygdalus , Amygdaluscommunis L.) 9. Avellana ( Corylus spp.) 10. Castaña de cajú( Anacardium occidentale ) 11. Castaña de pará( Bertholletia excelsa) 12. Nueces de macadamia ( Macadamia spp.) 13. Nueces ( Juglans spp.) 14. Nueces pecan ( Carya spp.) 15. Pistacho ( Pistacia spp . ) 16.Nueces de pino ( Pinus spp. ) 17. Castañas ( Castan spp. ) 18. Látex natural

ANEXO

IV REUNIÓN VIRTUAL DE LA COMISIÓN DE ALIMENTOS/ SGT Nº 3 12 de agosto de 2015

Revisión el Documento de Trabajo sobre Reglamento Técnico MERCOSUR para la “Declaración [de los Principales Alimentos] Alergénicos [y Sulfitos] en el Rotulado de Alimentos Envasados CONCLUSIONES No se alcanzó el consenso Las delegaciones acordaron elaborar un INFORME TÉCNICO referente a la situación del documento de Rotulado de Alérgenos y elevarlo al ámbito de los Coordinadores Nacionales para su consideración.

MERCOSUR

INFORME TÉCNICO

DISENSO • Inclusión de los Sulfitos en el alcance • Derivados exceptuados de ser declarados como alérgenos • Programa de Control de Alérgenos • Inclusión de la expresión “Alérgicos” en la leyenda de advertencia • Inclusión del Látex

CONSENSO • Ámbito de aplicación • Definiciones

LV REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3

24 a 28 de agosto de 2015

MERCOSUR

13.3. Consulta Pública N° 29 ANVISA – Resolución sobre Rotulado de Alérgenos en Alimentos La Delegación de Brasil informó sobre la publicación de la Resolución - RDC N° 26 de 2 de julio de 2015 sobre Rotulación de Alérgenos en Alimentos... Las Delegaciones de Argentina y Paraguay reiteraron su preocupación con relación a la reglamentación interna de Brasil…

13.4. Tratamiento del Informe de la Comisión de Alimentos sobre el RTM sobre alérgenos Los Coordinadores Nacionales recibieron el informe técnico sobre el estado de situación de las discusiones sobre el RTM de alérgenos elaborado por la Comisión de Alimentos.

Se puede concluir que en todos los puntos del documento en los cuales hay disenso, las Delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela alcanzaron un consenso sobre los temas. Por todo lo expuesto, las Delegaciones de Argentina, Paraguay y Uruguay solicitaron a la Delegación de Brasil realizar los esfuerzos necesarios a fin de alcanzar un consenso entre las delegaciones. Las delegaciones tomaron nota de los consensos y disensos luego de su tratamiento en el ámbito técnico y acordaron mantener el tema en el ámbito de Coordinadores Nacionales.

CONSENSO ENTRE LAS DELEGACIONES

REGLAMENTACIONES INDEPENDIENTES

MUY POCO

PROBABLE

MÁS

PROBABLE

¡¡¡MUCHAS GRACIAS!!!